: ONDANSETRON IMPURITY F CRS

Transkript

1 Datum vydání: 27/06/2013 Datum zpracování: 27/06/2013 Nahrazuje: 09/05/2011 Verze: 2.0 ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1. Identifikátor výrobku Forma výrobku : Látka Obchodní název : ONDANSETRON IMPURITY F CRS Číslo ES : Číslo CAS : Kód výrobku : Y Další způsoby označení : RTECS No : NI Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Relevantní určené způsoby použití Kategorie hlavního použití Použití látky nebo směsi Funkce nebo kategorie použití : Výrobek je určen pro výzkum, analýzu a vědecké vzdělávání. : Pouze pro profesionální použití : laboratorní chemikálie Nedoporučené použití 1.3. Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe F Strasbourg T +33(0) F +33(0) Telefonní číslo pro naléhavé situace Telefonní číslo pro naléhavé situace : +44(0) ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1. Klasifikace látky nebo směsi Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP) Skin Corr. 1B Acute Tox. 4 (Oral) H314 H302 Plné znění H-vět viz oddíl 16 Klasifikace podle směrnice 67/548/EHS nebo 1999/45/ES Xn; R22 C; R34 Plné znění R-vět viz oddíl 16 Nepříznivé fyzikálně-chemické vlivy na lidské zdraví a životní prostředí 06/08/2013 CS (čeština) 1/7

2 2.2. Prvky označení Označení podle nařízení (ES) č.1272/2008 [CLP] Výstražné symboly nebezpečnosti (CLP) : Signální slovo (CLP) Standardní věty o nebezpečnosti (CLP) Pokyny pro bezpečné zacházení (CLP) GHS05 : Nebezpečí GHS07 : H302 - Zdraví škodlivý při požití H314 - Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí : P260 - Nevdechujte prach/dým/plyn/mlhu/páry/aerosoly P264 - Po manipulaci důkladně omyjte ruce a ostatní nechráněná místa P280 - Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít P301+P312 - PŘI POŽITÍ: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře P301+P330+P331 - PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení P304+P340 - PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání P305+P351+P338 - PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování P310 - Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře P330 - Vypláchněte ústa P501 - Odstraňte obsah/obal : Nebezpečný odpad. Dodržujte platné předpisy 2.3. Další nebezpečnost Další rizika, která nejsou do klasifikace zahrnuta : Při expozici může dojít k alergické reakci. ODDÍL 3: Složení/informace o složkách 3.1. Látky Název Identifikátor výrobku % Klasifikace podle směrnice 67/548/EHS ONDANSETRON IMPURITY F (Main constituent) (Číslo CAS) (Číslo ES) Xn; R22 C; R34 Název Identifikátor výrobku % Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP) ONDANSETRON IMPURITY F (Main constituent) (Číslo CAS) (Číslo ES) Skin Corr. 1B, H314 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Plné znění R-vět, H-vět a EUH -vět viz článek Směsi Nepoužije se ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1. Popis první pomoci První pomoc všeobecné První pomoc při vdechnutí První pomoc při kontaktu s kůží První pomoc při kontaktu s okem První pomoc při požití : Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc (pokud možno ukažte lékaři etiketu z výrobku). Zasažené místo ihned omyjte velkým množstvím vody. : V případě náhodného vdechnutí přemístěte postiženého na čerstvý vzduch. Zajistěte dýchání čerstvého vzduchu. Při přetrvávajících dýchacích potížích vyhledejte lékařskou pomoc. Při dýchacích obtížích podejte kyslík. : Opláchněte kůži vodou/osprchujte. Omyjte velkým množstvím vody a mýdla. Oplachujte vlažnou vodou po dobu 15 minut. Přetrvává-li podráždění kůže, vyhledejte lékaře. : Vyplachujte vodou, oční víčka přidržujte otevřená. Vyjměte kontaktní čočky. Při přetrvávající bolesti, mrkání nebo zarudnutí očí vyhledejte lékařskou pomoc. Pokračujte ve vyplachování očí čistou vodou po dobu 20 až 30 minut při doširoka rozevřených očních víčkách. : Vyplachujte ústa vodou. Můžou nastat následující symptomy: (viz oddíl(y): 2, 4.2). Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. 06/08/2013 CS (čeština) 2/7

3 4.2. Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Symptomy/poranění Symptomy/poranění při vdechnutí Symptomy/poranění při kontaktu s kůží Symptomy/poranění při kontaktu s okem Symptomy/poranění při požití 4.3. Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření : Viz nadpis 2. Žíravý. Způsobuje poleptání. Pocit pálení. Bolest. : Respiratory, thoracic and mediastinal disorders. Může vyvolat dýchavičnost, pocit tlaku na hrudi, bolest v krku a kašel. : Skin and subcutaneous tissue disorders. žíravost/dráždivost pro kůži. Zarudnutí, bolest. : Při přímém kontaktu hrozí poškození rohovky. Zarudnutí, bolest. : Gastrointestinal disorders. Popálení sliznice zažívacího traktu. V případě pochybností, nebo pokud příznaky přetrvávají, vyhledejte lékaře. Je-li to možné, předložte tento list. Není-li k dispozici, ukažte obal nebo etiketu. Aplikujte symptomatickou léčbu. ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1. Hasiva Vhodné hasicí prostředky 5.2. Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Nebezpečí požáru : Malá množství: K hašení okolního požáru používejte vhodná hasiva. Velká množství: Nepoužije se. : Pozor, riziko vytváření toxického a korozivního plynu Pokyny pro hasiče Protipožární opatření : Malá množství: Používejte běžné osobní ochranné pomůcky proti ohni. Velká množství: Nepoužije se. ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1. Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Obecná opatření Pro pracovníky kromě pracovníků zasahujících v případě nouze Ochranné prostředky : Viz záhlaví 7/8. Plány pro případ nouze Pro pracovníky zasahující v případě nouze 6.2. Opatření na ochranu životního prostředí 6.3. Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Způsoby čištění : Zabraňte uvolňování prachu. Používejte vhodný ochranný oděv, rukavice a ochranné pomůcky na oči nebo obličej. Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. Způsobuje poleptání. Zabraňte styku s pokožkou, očima nebo oblečením. Nevdechujte prach/dým/plyn/mlhu/páry/aerosoly. Velká množství: Nepoužije se. : Rozlitou látku by měli uklidit řádně vyškolení úklidoví pracovníci vybavení ochrannými pomůckami dýchacích orgánů a očí. Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné rukavice. : Rozsypanou látku zameťte do nádob. Je-li to nutné, nejprve ji navlhčete, aby neprášila. Zajistit, aby odpady byly odebrány a bezpečně uloženy. Důkladně vyčistěte. Všechen odpad seberte do vhodných označených nádob a zlikvidujte podle místních předpisů Odkaz na jiné oddíly (viz oddíl(y): 8, 13). ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1. Opatření pro bezpečné zacházení Další rizika v případě zpracování Opatření pro bezpečné zacházení Hygienická opatření : Malá množství: Viz nadpis 1. Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Upozorňujeme uživatele na riziko, které hrozí, je-li výrobek používán pro jiné účely, než k nimž je určen. : Zacházejte s obalem opatrně a opatrně jej otevírejte. Viz nadpis 8. Nepoužívejte, dokud jste si nepřečetli všechny bezpečnostní pokyny a neporozuměli jim. Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. : Zacházejte s výrobkem podle zásad hygieny a bezpečnosti na pracovišti. Malá množství: S výrobkem manipulujte pokud možno pod laboratorní digestoří Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Technická opatření Skladovací podmínky Nekompatibilní látky : Dodržujte platné předpisy. : K zaručení kvality a vlastností výrobek uchovávejte: suchý, Uchovávejte na chladném dobře větraném místě mimo dosah zdrojů tepla. Skladujte v původní nádobě. Skladujte v souladu s místními předpisy. : Silně oxidující látky. 06/08/2013 CS (čeština) 3/7

4 7.3. Specifické konečné / specifická konečná použití Viz nadpis 1. ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky 8.1. Kontrolní parametry 8.2. Omezování expozice Vhodné technické kontroly Osobní ochranné pomůcky : S výrobkem manipulujte pokud možno pod laboratorní digestoří. : Rukavice. Ochranné brýle. Ochranný oděv. Tvoření prachu: protiprachová maska s filtrem typu P3. Ochrana rukou : Rukavice. Rukavice z PVC odolné vůči chemikáliím (podle ČSN EN 374 nebo podobné normy). Ochrana očí : Používejte ochranné pomůcky na oči. DIN EN 166. Ochrana kůže a těla : Laboratorní plášť. Používejte vhodný ochranný oděv. DIN EN Ochrana dýchání ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1. Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Skupenství Barva : čtvrtmaska (DIN EN 140). Používejte vhodný dýchací přístroj, není-li výměna vzduchu dostatečná na to, aby se koncentrace prachu/páry držela pod mezní hodnotou povolené koncentrace (TLV). : Pevná látka Zápach : Nepoužije se. Viz nadpis 2, 4.2, 8. Práh zápachu ph Relativní rychlost odpařování (butylacetátem=1) Bod tání / rozmezí bodu tání : 142 C Teplota tuhnutí Bod varu : 267 C Bod vzplanutí Teplota samovznícení Teplota rozkladu Hořlavost (pevné látky, plyny) Tlak páry Relativní hustota par při 20 C Relativní hustota Rozpustnost Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Pow) Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Kow) Viskozita, kinematická Viskozita, dynamická Výbušnost Oxidační vlastnosti Omezené množství 9.2. Další informace ODDÍL 10: Stálost a reaktivita Reaktivita Stabilní za běžných podmínek Chemická stabilita 06/08/2013 CS (čeština) 4/7

5 10.3. Možnost nebezpečných reakcí Malá množství: Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Velká množství: Nepoužije se Podmínky, kterým je třeba zabránit Neslučitelné materiály Malá množství: Žádné za běžného používání. Velká množství: Nepoužije se Nebezpečné produkty rozkladu Při zahřívání na teplotu rozkladu uvolňuje nebezpečné výpary. Velká množství: Nepoužije se. ODDÍL 11: Toxikologické informace Informace o toxikologických účincích Akutní toxicita : Zdraví škodlivý při požití. ONDANSETRON IMPURITY F CRS( ) ATE (orálně) 500,000 mg/kg žíravost/dráždivost pro kůži : Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. Vážné poškození očí / podráždění očí : Eye damage, category 1, implicit Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Nebezpečnost při vdechnutí Možné nežádoucí účinky na lidské zdraví a příznaky ODDÍL 12: Ekologické informace Toxicita Ekologie všeobecné ONDANSETRON IMPURITY F CRS( ) LC50 ryby 1 : Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. Malá množství: Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Viz oddíl o první pomoci v tomto bezpečnostním listu. Velká množství: Nepoužije se. : Malá množství: Viz nadpis 2. Nebezpečný odpad. Používejte vhodné odpadní nádoby. Velká množství: Nepoužito. 286 mg/l LC50-96 Hour - fish Perzistence a rozložitelnost Bioakumulační potenciál Mobilita v půdě Výsledky posouzení PBT a vpvb Jiné nepříznivé účinky ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování Metody nakládání s odpady Místní předpisy (o odpadu) Doporučení pro likvidaci odpadu : Likvidujte bezpečným způsobem podle místních/národních předpisů. : Nevylévejte do kanalizace, zneškodněte tento materiál a jeho obal ve sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady. 06/08/2013 CS (čeština) 5/7

6 ODDÍL 14: Informace pro přepravu V souladu s předpisy ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA Číslo OSN Číslo OSN : 3259 UN č. (IATA) : 3259 UN-číslo (IMDG) : Příslušný název OSN pro zásilku Náležitý název pro zásilku Popis přepravního dokladu Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu Třída (OSN) : 8 Třída (IATA) : 8 Třída (IMDG) : 8 Bezpečnostní značky (UN) : 8 : AMINES, SOLID, CORROSIVE, N.O.S. / POLYAMINES, SOLID, CORROSIVE, N.O.S. : UN 3259, 8, III, (E) Obalová skupina Obalová skupina (OSN) : III Obalová skupina (IMDG) : III Nebezpečnost pro životní prostředí Další informace : Nejsou dostupné žádné doplňující informace Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele Pozemní přeprava Číslo nebezpečnosti (Kemlerův kód) : 80 Kód klasifikace (UN) : C8 Oranžové tabulky : Kód omezení vjezdu do tunelu LQ Vyňaté množství (ADR) : E : LQ24 : E Doprava po moři Ship Safety Act : Corrosive substances Port Regulation Law : Corrosive substances Číslo MFAG : Letecká přeprava Civil Aeronautics Law : Corrosive substances Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC Nepoužije se ODDÍL 15: Informace o předpisech Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Předpisy EU Žádná omezení podle přílohy XVII nařízení REACH Národní předpisy Posouzení chemické bezpečnosti 06/08/2013 CS (čeština) 6/7

7 ODDÍL 16: Další informace Plné znění R-vět, H-vět a EUH-vět:: Acute Tox. 4 (Oral) Akutní toxicita (orální), kategorie 4 Skin Corr. 1B Žíravost/dráždivost pro kůži, kategorie 1B H302 Zdraví škodlivý při požití H314 Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí R22 Zdraví škodlivý při požití R34 Způsobuje poleptání C Žíravý Xn Zdraví škodlivý Strategie udržitelného rozvoje EU (příloha II k nařízení REACH) Tyto informace vycházejí z našich současných poznatků a jejich účelem je popsat výrobek výhradně z hlediska požadavků na ochranu zdraví, bezpečnosti práce a ochrany životního prostředí. Nesmějí být být chápány jako záruka jakýchkoli konkrétních vlastností výrobku 06/08/2013 CS (čeština) 7/7