PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cytarabin Kabi 100 mg/ml, injekční / infuzní roztok cytarabinum

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cytarabin Kabi 100 mg/ml, injekční / infuzní roztok cytarabinum"

Transkript

1 sp.zn.sukls73510/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cytarabin Kabi 100 mg/ml, injekční / infuzní roztok cytarabinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je Cytarabin Kabi a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cytarabin Kabi používat 3. Jak se Cytarabin Kabi používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak se Cytarabin Kabi uchovává 6. Další informace 1. CO JE CYTARABIN KABI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Cytarabin Kabi se používá u dospělých a u dětí. Léčivou látkou je cytarabin. Cytarabin patří do skupiny léků známých jako cytostatika, tyto léky se používají k léčbě akutních leukemií (rakovina krve, při které máte příliš velké množství bílých krvinek). Cytarabin brání růstu rakovinných buněk, které jsou nakonec zničeny. K dosažení remise se používá intenzivní léčba, která donutí leukemii k ústupu. Je-li tato léčba úspěšná, začnou se počty krvinek blížit normálním hodnotám a dojde ke zlepšení Vašeho zdravotního stavu. Období, při kterém jste relativně zdráv, se nazývá remise. Udržovací léčba je mírnější léčba k udržení remise po co nejdelší možnou dobu. Poměrně nízké dávky cytarabinu se používají k udržení leukemie pod kontrolou a k zabránění jejího opětovného vzplanutí. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CYTARABIN KABI POUŽÍVAT Nepoužívejte přípravek Cytarabin Kabi: jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na cytarabin nebo na kteroukoli další složku přípravku Cytarabin Kabi jestliže je množství krvinek v krevních testech příliš nízké z jiných důvodů, než je rakovina, nebo jestliže toto rozhodl lékař jestliže pociťujete rostoucí obtíže při koordinaci těla po radiační léčbě nebo léčbě jinými léky proti rakovině, jako je methotrexát. 1

2 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Cytarabin Kabi je zapotřebí jestliže je Vaše kostní dřeň ve špatném stavu, musí být léčba zahájena pod přísným lékařským dohledem jestliže máte problémy s játry cytarabin výrazně snižuje tvorbu krevních buněk v kostní dřeni. To může způsobit, že budete více náchylný/á k infekci nebo ke krvácení. Počty krvinek mohou ještě klesat až týden po ukončení léčby. Váš lékař Vám bude pravidelně provádět krevní testy a bude-li to potřeba, vyšetří funkci Vaší kostní dřeně. mohou se vyskytnout závažné a někdy život ohrožující nežádoucí účinky postihující centrální nervový systém, střeva nebo plíce. v průběhu léčby cytarabinem musí být sledovány funkce jater a ledvin. Pokud Vaše játra před léčbou nefungovala dobře, může být cytarabin podáván pouze za přísného sledování. hladiny kyseliny močové (ukazující, že rakovinné buňky jsou ničeny) ve Vaší krvi (hyperurikémie) mohou být v průběhu léčby zvýšené. Váš lékař Vám sdělí, zda máte kvůli tomu používat nějaké léky. během léčby cytarabinem se nedoporučuje podávání živých nebo oslabených vakcín. Pokud je to vyžadováno, zkonzultujte to se svým lékařem. Použití usmrcených nebo inaktivovaných vakcín nemusí mít požadovaný účinek z důvodu potlačeného imunitního systému při léčbě cytarabinem. nezapomeňte informovat svého lékaře, pokud jste podstoupil/a radiologickou léčbu. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte nebo jste používal/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. podané léky obsahující 5- fluorocytosin (lék používaný k léčbě plísňových infekcí) používání léků obsahujících digitoxin nebo beta-acetyldigoxin, které se používají k léčbě některých srdečních onemocnění používání gentamicinu (antibiotikum používané k léčbě bakteriálních infekcí) podané léky obsahující cyklofosfamid, vinkristin a prednison, které jsou používány k léčbě rakoviny Těhotenství, kojení a fertilita Těhotenství Během léčby cytarabinem (Vaší léčby nebo léčby partnera) zabraňte otěhotnění. Jestliže jste sexuálně aktivní, doporučuje se používat účinnou formu antikoncepce, aby se zabránilo otěhotnění v průběhu léčby, ať jste žena nebo muž. Cytarabin může způsobit vrozené vady dítěte, proto je důležité, abyste informovala svého lékaře, pokud si myslíte, že jste těhotná. Muži a ženy musí v průběhu léčby a po dobu až 6 měsíců po jejím ukončení používat účinnou formu antikoncepce. Kojení Před zahájením léčby cytarabinem musíte přerušit kojení, jelikož tento lék může poškodit kojené dítě. 2

3 Fertilita Cytarabin může způsobit útlum menstruačního cyklu u žen a vést k amenoree a u mužů může potlačit produkci spermií. Muži podstupující léčbu cytarabinem musí používat spolehlivou formu antikoncepce. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete používat jakýkoli lék. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Cytarabin nemá vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. Nicméně léčba rakoviny může mít obecně vliv na schopnost některých pacientů řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. Pokud se Vás toto týká, nesmíte řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje. Důležité informace o některých složkách přípravku Cytarabin Kabi Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v dávce, tj. je v podstatě bez sodíku. 3. JAK SE PŘÍPRAVEK CYTARABIN KABI POUŽÍVÁ Způsob a cesta podání Cytarabin Vám bude podán infuzí do žíly (kapačkou) nebo injekcí v nemocnici pod vedením specialisty. Váš lékař určí, jakou dávku Vám podá a kolik dní bude léčba trvat a to v závislosti na Vašem zdravotním stavu. Dávkování Na základě Vašeho zdravotního stavu a plochy povrchu Vašeho těla lékař určí, jaká dávka cytarabinu Vám bude podána, ať už se u Vás jedná o dosažení remise nebo o udržovací léčbu. Vaše tělesná hmotnost a výška bude použita k vypočtení plochy povrchu Vašeho těla. V průběhu léčby Vám budou prováděny pravidelné kontroly včetně krevních testů. Váš lékař Vám sdělí, jak často budou prováděny. Lékař bude provádět pravidelné kontroly: krve, aby zjistil, zda nemáte nízký počet krvinek, což by mohlo vyžadovat léčbu jater - opět pomocí krevních testů - aby zjistil, zda cytarabin nepoškozuje jejich funkci Ledvin opět pomocí krevních testů aby zjistil, zda cytarabin nepoškozuje jejich funkci hladiny kyseliny močové cytarabin může zvýšit hladinu kyseliny močové v krvi. Může Vám být podán další lék, jestliže jsou hladiny kyseliny močové příliš vysoké. jestliže podstupujete dialýzu, může Váš lékař změnit čas podání léku, jelikož dialýza může snižovat účinky léku. Jestliže Vám byly podány vysoké dávky cytarabinu: Vysoké dávky mohou zhoršit nežádoucí účinky, jako jsou bolesti v ústech, nebo mohou snížit počet bílých krvinek a krevních destiček (ty napomáhají srážení krve) v krvi. Pokud se toto stane, je možné, 3

4 že Vám budou podána antibiotika nebo krevní transfuze. Vředy v ústech je možné léčit, aby byly lépe snesitelné. Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Cytarabin Kabi nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky závisejí na použité dávce cytarabinu. Nejčastěji bývá postižen trávicí systém ale také krev. Časté: mohou se objevit až u 1 z 10 osob horečka nedostatečné množství bílých a červených krvinek nebo krevních destiček, což může způsobit, že budete náchylnější k infekci nebo ke krvácení o pokles bílých krvinek může být doprovázen zimnicí a horečkou, které vyžadují okamžité vyhledání lékaře o pokles krevních destiček může být doprovázen krvácením, které vyžaduje okamžité vyhledání lékaře krvinky abnormálních tvarů (magaloblastóza) ztráta chuti k jídlu polykací obtíže bolest břicha (abdominální bolest) nevolnost (pocit na zvracení) zvracení průjem zánět nebo vředy v ústech a v konečníku reverzibilní (vratné) nežádoucí účinky postihující kůži jako je zarudnutí (erytém), tvorba puchýřů, vyrážka, kopřivka, zánět žil (vaskulitida), vypadávání vlasů/ochlupení reverzibilní nežádoucí účinky postihující játra projevující se zvýšenými hladinami enzymů reverzibilní nežádoucí účinky postihující oči, jako jsou bolavé oči s krvácením (hemoragická konjunktivitida) a s poruchami vidění, citlivost na světlo (fotofobie), slzení nebo pálení očí a zánět rohovky (keratitida) snížené vědomí (při vysokých dávkách) poruchy řeči (při vysokých dávkách) abnormální pohyby oka (nystagmus při vysokých dávkách) zánět žíly v místě podání injekce abnormálně vysoké hladiny kyseliny močové (hyperurikemie) Méně časté: objevují se až u 1 ze 100 osob bolest v krku bolest hlavy 4

5 závažné alergické reakce (anafylaxe) způsobující například dýchací obtíže nebo závratě otrava krve (sepse) zánět nebo vředy v jícnu závažné záněty střev (nekrotická kolitida) střevní cysty vředy na pokožce svědění zánět v místě podání injekce hnědé/černé skvrny na pokožce (lentigo) nažloutlá pokožka a oční bělmo (žloutenka) infekce plic (pneumonie) dýchací obtíže paralýza nohou a dolní části těla může nastat, jestliže je cytarabin podán do místa obklopujícího míchu bolest svalů a kloubů zánět vaku obklopujícího srdce (perikarditida) poškození funkce ledvin neschopnost se vymočit (retence moči) bolest na hrudi pálivá bolest dlaní a chodidel Velmi vzácné: objevují se až u 1 z osob zánět potních žláz nepravidelný tlukot srdce (arytmie) Jiné nežádoucí účinky: K syndromu vyvolanému cytarabinem může dojít 6-12 hodin po zahájení léčby. Příznaky zahrnují: horečku bolest kostí a svalů občasnou bolest na hrudi vyrážku bolavé oči (konjunktivitida) nevolnost (pocit na zvracení) Váš doktor Vám může předepsat kortikosteroidy (protizánětlivé léky) k prevenci nebo léčbě těchto nežádoucích účinků. Jestliže jsou kortikosteroidy účinné, může léčba cytarabinem pokračovat. Centrální nervový systém: Následující nežádoucí účinky, které jsou obvykle reverzibilní, se mohou objevit až u jedné třetiny pacientů po léčbě vysokými dávkami cytarabinu: 5

6 zněny osobnosti změna bdělosti poruchy řeči problémy s koordinací třes abnormální pohyby oka (nystagmus) bolest hlavy zmatenost ospalost závratě kóma křeče Tyto nežádoucí účinky se mohou objevit častěji: u starších pacientů (> 55 let) u pacientů s poruchou funkce jater a ledvin po předchozí léčbě rakoviny mozku a míchy např. radiologickou léčbou nebo injekčním podáváním cytostatik při závislosti na alkoholu Riziko poškození nervového systému roste, jestliže je léčba cytarabinem podávána ve vysokých dávkách nebo v krátkých intervalech podávána v kombinaci s jinými léčbami, které jsou toxické pro nervový systém (jako je radiologická léčba nebo léčba methotrexátem) Trávící systém: Obzvláště při léčbě vysokými dávkami cytarabinu se mohou kromě běžných nežádoucích účinků objevit mnohem závažnější nežádoucí účinky. Bylo hlášeno proděravění (perforace) střeva, nekróza (odumření části orgánu) střeva, obstrukce (zamezení průchodnosti) střeva a zánět vnitřní stěny břicha. Po léčbě vysokými dávkami byl pozorován absces jater, zvětšení jater, zablokování jaterních žil a zánět slinivky břišní. Nežádoucí účinky postihující trávící systém jsou mírnější, jestliže je cytarabin podán infuzí. Plíce: Akutní šokové dýchací obtíže a voda na plicích (plicní otok) byly pozorovány obzvláště při vysokých dávkách. Jiné: onemocnění srdečního svalu (kardiomyopatie) abnormální rozpad svalů (rhabdomyolýza) 6

7 Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Tyto poruchy mohou objevit dokonce i v případě, kdy má léčba pozitivní přínos. 5. JAK SE CYTARABIN KABI UCHOVÁVÁ Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Uchovávejte při 15 C až 25 C. Chraňte před chladem nebo mrazem. Nepoužívejte přípravek Cytarabin Kabi po uplynutí doby použitelnosti uvedené na injekční lahvičce nebo krabičce za Použitelné do/exp. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Přípravek musí být použit okamžitě po otevření injekční lahvičky. Po naředění následujícími roztoky jako je sterilní voda na injekci, infuzní roztok glukózy (5% w/v) nebo infuzní roztok chloridu sodného (0,9% w/v): Chemická a fyzikální stabilita po naředění před použitím byla prokázána po dobu 8 dní při teplotě do 25 C. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 8 C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek. Nepoužívejte přípravek Cytarabin Kabi, pokud si všimnete, že roztok není čirý, bezbarvý, a jestliže obsahuje viditelné částice. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. DALŠÍ INFORMACE Co přípravek Cytarabin Kabi obsahuje: Léčivou látkou je cytarabinum. Jeden ml roztoku obsahuje cytarabinum 100 mg. Jedna 1 ml injekční lahvička obsahuje cytarabinum 100 mg. Jedna 5 ml injekční lahvička obsahuje cytarabinum 500 mg. Jedna 10 ml injekční lahvička obsahuje cytarabinum 1 g. Jedna 20 ml injekční lahvička obsahuje cytarabinum 2 g. Dalšími složkami jsou kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a voda na injekci. 7

8 Jak přípravek Cytarabin Kabi vypadá a co obsahuje toto balení Tento léčivý přípravek je čirý, bezbarvý injekční nebo infuzní roztok. Je dostupný v čirých, bezbarvých, skleněných injekčních lahvičkách (typ I) uzavřených bromobutylovou pryžovou zátkou a zeleným (2 ml), modrým (5 ml), červeným (10 ml) a žlutým (20 ml) hliníkovým flip-off uzávěrem. Velikosti balení: 1 x injekční lahvička s 1 ml roztoku 1 x injekční lahvička s 5 ml roztoku 1 x injekční lahvička s 10 ml roztoku 1 x injekční lahvička s 20 ml roztoku Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Fresenius Kabi Oncology Plc. Bordon, Hampshire, Velká Británie Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Belgie Česká republika Německo Dánsko Estonsko Španělsko Finsko Francie Maďarsko Irsko Island Itálie Lotyšsko Malta Litva Lucembursko Nizozemsko Norsko Cytarabine Fresenius Kabi 100 mg/ml Oplossing voor injectie of infusie Cytarabin Kabi 100 mg/ml, injekční /infuzní roztok Cytarabin Kabi 100 mg/ml Injektions-oder Infusionslösung Cytarabin Fresenius Kabi Cytarabine Kabi Citarabina 100 mg/ml solución inyectable o para perfusión Cytarabin Fresenius Kabi 100 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos Cytarabine Kabi 100 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion Cytarabine Kabi 100 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió Cytarabine 100 mg/ml Solution for Injection or Infusion Cytarabin Fresenius Kabi 100 mg/ml stungulyf/innrennslislyf, lausn Citarabina Kabi Cytarabine Kabi 100 mg/ml šķīdums injekcijām vai infūzijām Cytarabine 100 mg/ml Solution for Injection or Infusion Cytarabine Kabi 100 mg/ml injekcinis/ infuzinis tirpalas Cytarabin Kabi 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung Cytarabine Fresenius Kabi 100 mg/ml Oplossing voor injectie of infusie Cytarabin "Fresenius Kabi" 100 mg/ml Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 8

9 Polsko Portugalsko Rumunsko Švédsko Slovenská republika Velká Británie Cytarabine Kabi Citarabina Kabi Citarabina Kabi 100 mg/ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă Cytarabin Fresenius Kabi 100 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning Cytarabin Kabi 100 mg/ml, injekčný a infúzny roztok, Cytarabine 100 mg/ml Solution for Injection or Infusion Tato příbalová informace byla naposledy schválena Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: Instrukce pro použití/zacházení Pouze k jednorázovému použití. Cytarabin je určen pouze k intravenóznímu nebo subkutánnímu podání. Naředění roztok musí být čirý, bezbarvý a bez viditelných částic. Parenterální přípravky musí být vždy, kdy to roztok a obal přípravku dovolí, před podáním vizuálně zkontrolovány, nesmí obsahovat částice a nesmí být zabarvené. Jestliže je roztok zabarven a/nebo obsahuje viditelné částice, musí být zlikvidován. Injekční roztok cytarabinu může být naředěn sterilní vodou na injekci, infuzním roztokem glukózy (5% w/v) nebo infuzním roztokem chloridu sodného (0,9% w/v). Studie kompatibility s roztoky k naředění přípravku byla provedena v polyolefinových infuzních vacích. Fyzikální a chemická stabilita cytarabinu byla stanovena pro koncentrace 0,04-4 mg/ml. Jestliže dojde ke krystalizaci přípravku, jakožto důsledku vystavení přípravku nízkým teplotám, rozpusťte krystaly zahřátím přípravku až na 55 C po dobu ne delší než 30 minut a protřepávejte, dokud nedojde k rozpuštění krystalů. Před použitím nechte přípravek ochladit na pokojovou teplotu. Po otevření injekční lahvičky musí být její obsah okamžitě použit a nesmí být déle uchováván. Infuzní roztoky obsahující cytarabin musí být okamžitě použity. Instrukce pro zacházení s cytostatiky Podávání: Musí být podány kvalifikovaným lékařem, který má zkušenosti s používáním cytostatik, nebo pod jeho přímým dohledem. Příprava (Instrukce): 1. Cytostatika musí být připravovány k podání pouze profesionály vyškolenými v bezpečné přípravě těchto látek. 9

10 2. Úkony jako je naředění a přenesení do injekčních stříkaček musí být provedeny pouze na k tomuto určeném místě. 3. Osoba vykonávající tyto úkony musí být adekvátně chráněna ochranným oděvem, rukavicemi a ochranným štítem očí. 4. Těhotným ženám se nedoporučuje manipulovat s cytostatiky. Kontaminace: a) Jestliže dojde ke kontaktu s pokožkou nebo s očima, postižená oblast musí být omyta velkým množstvím vody nebo fyziologickým roztokem. Může být použit jemný krém k ošetření přechodného pálení pokožky. Pokud dojde k zasažení očí, musí být vyhledána lékařská pomoc. b) Pokud dojde k rozlití, musí si osoba vyškolená pro zacházení s cytostatiky nasadit ochranné rukavice a utřít rozlitý materiál savou houbou, která je uložena na určeném místě. Omyjte místo, kde došlo k rozlití dvakrát vodou. Umístěte všechny roztoky a použité houby do plastového pytle a bezpečně jej uzavřete. Likvidace: Injekční stříkačky, injekční lahvičky, absorpční materiály, roztok a jakýkoli jiný kontaminovaný materiál musí být umístěny do silného plastového pytle nebo jiného nepropustného kontejneru a následně spáleny při 1100 C. Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. Vysvětlivky k potisku na injekční lahvičce: Cytarabin Kabi 100 mg/ml, Solution for Injection or Infusion- Cytarabin Kabi 100 mg/ml, injekční / infuzní roztok Cytarabine- Cytarabinum For i.v or s.c use only.- Pouze intravenózní nebo subkutánní podání. EXP- Použitelné do Lot- Číslo šarže For single use only.- Pouze k jednorázovému použití. Cytotoxic agent- Cytotoxický přípravek Each ml of solution contains 100 mg of cytarabine.- Jeden ml roztoku obsahuje cytarabinum 100 mg. Each 20 ml vial contains 2 g of cytarabine.- Jedna 20ml injekční lahvička obsahuje cytarabinum 2 g. Contains hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections.- Obsahuje kyselinu chlorovodíkovou, hydroxid sodný a vodu na injekci. See the package leaflet for further information.- Další informace viz příbalová informace. Solution for Injection or Infusion- Injekční / infuzní roztok One vial of 20 ml- Jedna 20ml injekční lahvička. For intravenous use or subcutaneous use only.- Pouze intravenózní nebo subkutánní podání. Read the package leaflet before use.- Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Keep out of the reach and sight of children. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Read the leaflet for the shelf life of the diluted product.- Doba použitelnosti naředěného přípravku viz příbalová informace. 10

11 Store between 15 C to 25 C.- Do not refrigerate or freeze Uchovávejte při 15 C až 25 C. Chraňte před chladem nebo mrazem Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with the local requirements for cytotoxic agents.- Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky pro likvidaci cytotoxických přípravků. 11

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cytarabine Accord 100 mg/ml injekční/infuzní roztok cytarabinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cytarabine Accord 100 mg/ml injekční/infuzní roztok cytarabinum Sp.zn.sukls76039/2013 a sp.zn.sukls93422/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cytarabine Accord 100 mg/ml injekční/infuzní roztok cytarabinum Název přípravku je Cytarabine Accord 100 mg/ml

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cytarabine Accord 100 mg/ml injekční/infuzní roztok cytarabinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cytarabine Accord 100 mg/ml injekční/infuzní roztok cytarabinum Sp.zn.sukls206614/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cytarabine Accord 100 mg/ml injekční/infuzní roztok cytarabinum Název přípravku je Cytarabine Accord 100 mg/ml injekční/infuzní roztok,

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro uživatele Příbalová informace: informace pro uživatele Parsabiv 2,5 mg injekční roztok Parsabiv 5 mg injekční roztok Parsabiv 10 mg injekční roztok Etelcalcetidum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Topotecan medac 1 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Topotecanum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Topotecan medac 1 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Topotecanum Sp.zn. sukls194934/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Topotecan medac 1 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Topotecanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infuzní roztok paracetamolum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infuzní roztok paracetamolum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls8780/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infuzní roztok paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Adriblastina CS injekční roztok 2 mg/ml doxorubicini hydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Adriblastina CS injekční roztok 2 mg/ml doxorubicini hydrochloridum Příbalová informace: informace pro uživatele Adriblastina CS injekční roztok 2 mg/ml doxorubicini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ALBUNORM 5% 50g/l, infuzní roztok Lidský albumin

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ALBUNORM 5% 50g/l, infuzní roztok Lidský albumin Sp.zn.sukls151598/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ALBUNORM 5% 50g/l, infuzní roztok Lidský albumin Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro uživatele Sp.zn. sukls38257/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele GEMSTAD 38 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok gemcitabinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Granisetron Sandoz 1mg/1ml, koncentrát pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Granisetronum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Granisetron Sandoz 1mg/1ml, koncentrát pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Granisetronum Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls20915/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granisetron Sandoz 1mg/1ml, koncentrát pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Granisetronum

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Topotecan Accord 4 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok topotecanum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Topotecan Accord 4 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok topotecanum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls40345/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Topotecan Accord 4 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok topotecanum Přečtěte si pozorně

Více

Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky

Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Glucosum monohydricum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Glucosum monohydricum sp.zn.sukls126426/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Glukóza 5 Braun infuzní roztok Glucosum monohydricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám tento přípravek bude

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Controloc i.v., 40 mg, prášek pro injekční roztok. (Pantoprazolum)

Příbalová informace: informace pro uživatele. Controloc i.v., 40 mg, prášek pro injekční roztok. (Pantoprazolum) Sp.zn.sukls43597/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Controloc i.v., 40 mg, prášek pro injekční roztok (Pantoprazolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Metronidazol B. Braun 5 mg/ml, infuzní roztok. metronidazolum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Metronidazol B. Braun 5 mg/ml, infuzní roztok. metronidazolum sp.zn.sukls126426/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Metronidazol B. Braun 5 mg/ml, infuzní roztok metronidazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. Gemcitabin Mylan 38 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku gemcitabini hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. Gemcitabin Mylan 38 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku gemcitabini hydrochloridum PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Gemcitabin Mylan 38 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku gemcitabini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum

INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte si příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta. PROSTAPHLIN 1000 mg prášek pro injekční roztok (oxacillinum natricum monohydricum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta. PROSTAPHLIN 1000 mg prášek pro injekční roztok (oxacillinum natricum monohydricum) PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta PROSTAPHLIN 1000 mg prášek pro injekční roztok (oxacillinum natricum monohydricum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Gemcitabin Ebewe 40 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku. gemcitabinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Gemcitabin Ebewe 40 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku. gemcitabinum Sp.zn. sukls30573/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Gemcitabin Ebewe 40 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku gemcitabinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

prášek pro infuzní roztok

prášek pro infuzní roztok sp.zn. sukls52667/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Soluvit N prášek pro infuzní roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls178251/2009

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls178251/2009 Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls178251/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Topotecan Mylan 1 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku topotecanum Přečtěte si pozorně

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta

Příbalová informace: informace pro pacienta sp.zn. sukls198498/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Alexan 50 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok cytarabinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro uživatele sp.zn. sukls136451/2013 a sp.zn. sukls36933/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Aprokam50 mg prášek pro injekční roztok cefuroximum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infuzní roztok paracetamolum

Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infuzní roztok paracetamolum Sp.zn.sukls143439/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infuzní roztok paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Ferrum. Opakovaná léčba Diafer 50 mg/ml injekčním roztokem je používána k doplnění a udržení zásob železa v těle.

Ferrum. Opakovaná léčba Diafer 50 mg/ml injekčním roztokem je používána k doplnění a udržení zásob železa v těle. sp.zn. sukls57833/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta 50 mg/ml injekční roztok Ferrum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta

Příbalová informace: informace pro pacienta Příbalová informace: informace pro pacienta Cytosar 100 mg Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok Cytosar 500 mg Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok Cytosar 1 g Prášek pro injekční/infuzní

Více

1. CO JE PŘÍPRAVEK VIDAZA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

1. CO JE PŘÍPRAVEK VIDAZA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Vidaza 25 mg/ml prášek pro přípravu injekční suspenze Azacitidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než vám začne být tento přípravek podáván.

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE. Pantoprazol Actavis 40 mg i.v. prášek pro přípravu injekčního roztoku. Pantoprazolum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE. Pantoprazol Actavis 40 mg i.v. prášek pro přípravu injekčního roztoku. Pantoprazolum Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.sukls19642/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pantoprazol Actavis 40 mg i.v. prášek pro přípravu injekčního roztoku Pantoprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. PERFALGAN 10 mg/ml, infuzní roztok paracetamolum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. PERFALGAN 10 mg/ml, infuzní roztok paracetamolum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PERFALGAN 10 mg/ml, infuzní roztok paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls146632/2012

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls146632/2012 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls146632/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele infuzní roztok Kalii chloridum, glucosum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky

Příbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum) Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls231994/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. VPRIV 400 jednotek prášek pro infuzní roztok velaglucerasum alfa

Příbalová informace: informace pro uživatele. VPRIV 400 jednotek prášek pro infuzní roztok velaglucerasum alfa Příbalová informace: informace pro uživatele VPRIV 400 jednotek prášek pro infuzní roztok velaglucerasum alfa Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci před použitím tohoto přípravku, protože obsahuje

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta AXETINE 750 mg AXETINE 1,5 g Prášek pro injekční/infuzní roztok Cefuroximum

Příbalová informace: informace pro pacienta AXETINE 750 mg AXETINE 1,5 g Prášek pro injekční/infuzní roztok Cefuroximum sp.zn.sukls53459/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta AXETINE 750 mg AXETINE 1,5 g Prášek pro injekční/infuzní roztok Cefuroximum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Atosiban PharmIdea 37,5 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok. atosibanum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Atosiban PharmIdea 37,5 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok. atosibanum sp.zn.sukls246791/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Atosiban PharmIdea 37,5 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok atosibanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas

Příbalová informace: informace pro uživatele. Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas Příbalová informace: informace pro uživatele Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje

Více

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 Příbalová informace: informace pro pacienta Kyprolis 60 mg prášek pro infuzní roztok carfilzomibum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio

Příbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio sp.zn. sukls264215/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,

Více

sp. zn. sukls180859/2015

sp. zn. sukls180859/2015 sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

Simdax Příbalová informace

Simdax Příbalová informace Simdax Příbalová informace Příbalová informace: Informace pro uživatele Simdax 2,5 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku (Levosimendanum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

160330_v17.0_Vidaza_PI_CS_PRINT B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE

160330_v17.0_Vidaza_PI_CS_PRINT B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 27 Příbalová informace: informace pro uživatele Vidaza 25 mg/ml prášek pro injekční suspenzi Azacitidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ALBUREX 20 200g/l, infuzní roztok Albuminum humanum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ALBUREX 20 200g/l, infuzní roztok Albuminum humanum Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls26988/2010 a příloha k sp. zn. sukls 72113/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ALBUREX 20 200g/l, infuzní roztok Albuminum humanum

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Nolpaza 40mg prášek pro přípravu injekčního roztoku pantoprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ATG-Fresenius S (Immunoglobulinum antithymocytarum cuniculum) Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ATG-Fresenius S (Immunoglobulinum antithymocytarum cuniculum) Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls242661/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ATG-Fresenius S (Immunoglobulinum antithymocytarum cuniculum) Koncentrát pro přípravu

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CAMILIA perorální roztok v jednodávkovém obalu

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CAMILIA perorální roztok v jednodávkovém obalu sp.zn. sukls179376/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CAMILIA perorální roztok v jednodávkovém obalu Chamomilla vulgaris 9 CH, Phytolacca decandra 5 CH, Rheum 5 CH Přečtěte si pozorně tuto

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro uživatele sp.zn. sukls120097/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele TYPHIM Vi Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Typhoidi capsulae Vi polysaccharidum purificatum (stripe Ty2) - (polysacharidová

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. PERFALGAN 10 mg/ml, infuzní roztok paracetamolum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. PERFALGAN 10 mg/ml, infuzní roztok paracetamolum Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls39459/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PERFALGAN 10 mg/ml, infuzní roztok paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Granisetron Kabi 1 mg/ml injekční roztok. Granisetronum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Granisetron Kabi 1 mg/ml injekční roztok. Granisetronum Sp.zn.sukls144411/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Granisetron Kabi 1 mg/ml injekční roztok Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Gemcitabine medac 38 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok gemcitabinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Gemcitabine medac 38 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok gemcitabinum Příbalová informace: informace pro uživatele Gemcitabine medac 38 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok gemcitabinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek dostávat,

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls79892/2011 a příloha ke sp. zn. sukls136154/2011

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls79892/2011 a příloha ke sp. zn. sukls136154/2011 Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls79892/2011 a příloha ke sp. zn. sukls136154/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SUSTANON 250 250 mg/ml, injekční roztok Testosteroni

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Esomeprazole Farmaprojects 40 mg, prášek pro přípravu infuzního/injekčního roztoku Esomeprazolum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Esomeprazole Farmaprojects 40 mg, prášek pro přípravu infuzního/injekčního roztoku Esomeprazolum Sp.zn.sukls28217/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Esomeprazole Farmaprojects 40 mg, prášek pro přípravu infuzního/injekčního roztoku Esomeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. MYGREF 250 MG tvrdá tobolka. mofetilis mycophenolas

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. MYGREF 250 MG tvrdá tobolka. mofetilis mycophenolas Sp.zn. sukls82417/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE MYGREF 250 MG tvrdá tobolka mofetilis mycophenolas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Neiraxin 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml injekční roztok

Příbalová informace: informace pro uživatele. Neiraxin 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml injekční roztok Sp.zn.sukls177390/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Neiraxin 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml injekční roztok pyridoxini hydrochoridum, thiamini hydrochloridum, cyanocobalaminum, lidocaini

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. DALACIN C injekční roztok (clindamycini dihydrogenphosphas)

Příbalová informace: informace pro pacienta. DALACIN C injekční roztok (clindamycini dihydrogenphosphas) Příbalová informace: informace pro pacienta DALACIN C injekční roztok (clindamycini dihydrogenphosphas) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

Tomudex prášek pro infuzní roztok. raltitrexedum

Tomudex prášek pro infuzní roztok. raltitrexedum sp.zn. sukls163369/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Tomudex prášek pro infuzní roztok raltitrexedum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls194081/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls194081/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls194081/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ondansetron Kabi 2 mg/ml/ml, injekční roztok ondansetron Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Simdax 2,5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok (Levosimendanum)

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Simdax 2,5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok (Levosimendanum) sp.zn. sukls273948/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Simdax 2,5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok (Levosimendanum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

sp.zn. sukls78539/2011 a sp.zn. sukls208461/2014

sp.zn. sukls78539/2011 a sp.zn. sukls208461/2014 sp.zn. sukls78539/2011 a sp.zn. sukls208461/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Aminoven 5%, infuzní roztok Aminoven 10%, infuzní roztok Aminoven 15%, infuzní roztok Přečtěte si pozorně celou

Více

Viru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.

Viru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků. sp.zn.: sukls106117/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Viru-Merz, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Oxaliplatinum medac 5 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku oxaliplatinum

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Oxaliplatinum medac 5 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku oxaliplatinum Příbalová informace: Informace pro uživatele Oxaliplatinum medac 5 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku oxaliplatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Fludeoxyglucose (18F) Biont 200 1300 MBq/ml injekční roztok FLUDEOXYGLUCOSUM ( 18 F)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Fludeoxyglucose (18F) Biont 200 1300 MBq/ml injekční roztok FLUDEOXYGLUCOSUM ( 18 F) Sp.zn. sukls117503/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Fludeoxyglucose (18F) Biont 200 1300 MBq/ml injekční roztok FLUDEOXYGLUCOSUM ( 18 F) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HEXVIX PRÁŠEK A ROZPOUŠTĚDLO PRO PŘÍPRAVU ROZTOKU DO MOČOVÉHO MĚCHÝŘE hexylis aminolevulinatis Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

Příbalová informace: Informace pro pacienta. Calcium Folinate Sandoz 10 mg/ml injekční/infuzní roztok calcii folinas

Příbalová informace: Informace pro pacienta. Calcium Folinate Sandoz 10 mg/ml injekční/infuzní roztok calcii folinas Sp. zn. sukls285914/2018 Příbalová informace: Informace pro pacienta Calcium Folinate Sandoz 10 mg/ml injekční/infuzní roztok calcii folinas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele Flexbumin 200 g/l infuzní roztok Albuminum humanum

Příbalová informace: informace pro uživatele Flexbumin 200 g/l infuzní roztok Albuminum humanum Příbalová informace: informace pro uživatele Flexbumin 200 g/l infuzní roztok Albuminum humanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje

Více

Remifentanil Kabi 1 mg Remifentanil Kabi 2 mg

Remifentanil Kabi 1 mg Remifentanil Kabi 2 mg Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls246550/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE Remifentanil Kabi 1 mg Remifentanil Kabi 2 mg Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zinnat 125 mg Zinnat 250 mg Zinnat 500 mg potahované tablety. Cefuroximum axetili

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zinnat 125 mg Zinnat 250 mg Zinnat 500 mg potahované tablety. Cefuroximum axetili Příbalová informace: informace pro uživatele Zinnat 125 mg Zinnat 250 mg Zinnat 500 mg potahované tablety Cefuroximum axetili Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cefotaxime Lek 1 g prášek pro injekční roztok cefotaximum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cefotaxime Lek 1 g prášek pro injekční roztok cefotaximum sp.zn.sukls149832/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cefotaxime Lek 1 g prášek pro injekční roztok cefotaximum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Idarubicin Ebewe 1mg/ml. koncentrát pro přípravu infuzního roztoku. idarubicini hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Idarubicin Ebewe 1mg/ml. koncentrát pro přípravu infuzního roztoku. idarubicini hydrochloridum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls93561/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Idarubicin Ebewe 1mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku idarubicini hydrochloridum Přečtěte

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Klimicin injekční roztok. clindamycinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Klimicin injekční roztok. clindamycinum sp.zn.sukls213147/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Klimicin injekční roztok clindamycinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro uživatele Příbalová informace: informace pro uživatele VAQTA Adult 50 U/ml injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Očkovací látka proti hepatitidě typu A, inaktivovaná, adsorbovaná Pro dospělé Přečtěte

Více

sp.zn.sukls78453/2015

sp.zn.sukls78453/2015 sp.zn.sukls78453/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Viru-Merz, 10 mg/g, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Human Albumin CSL Behring 200 g/l infuzní roztok Albumini humani solutio

Příbalová informace: informace pro uživatele. Human Albumin CSL Behring 200 g/l infuzní roztok Albumini humani solutio sp. zn. sukls208111/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele infuzní roztok Albumini humani solutio Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sp. zn. sukls34348/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ampicillin/Sulbactam Mylan 1 g/0,5 g prášek pro injekční / infuzní roztok léčivé látky: sulbactamum 0,5 g a ampicillinum 1 g Přečtěte

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum sp.zn. sukls33645/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls15871/2012, sukls15908/2012, sukls15852/2012 a sukls15817/2012

Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls15871/2012, sukls15908/2012, sukls15852/2012 a sukls15817/2012 Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls15871/2012, sukls15908/2012, sukls15852/2012 a sukls15817/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ardeanutrisol G 5 Ardeanutrisol G 10 Ardeanutrisol G 20 Ardeanutrisol

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. ALEXAN 50 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok

Příbalová informace: informace pro pacienta. ALEXAN 50 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok sp.zn.: sukls18510/2011 a k sp.zn.: sukls16274/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta ALEXAN 50 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls143194/2012 a příloha ke sp. zn. sukls183998/2012

Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls143194/2012 a příloha ke sp. zn. sukls183998/2012 Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls143194/2012 a příloha ke sp. zn. sukls183998/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cyrdanax 20 mg/ml prášek pro infuzní roztok Dexrazoxanum

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE VIGAMOX 5 mg/ml OČNÍ KAPKY oční kapky, roztok Moxifloxacinum HYDROCHLORIDUM

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE VIGAMOX 5 mg/ml OČNÍ KAPKY oční kapky, roztok Moxifloxacinum HYDROCHLORIDUM PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE VIGAMOX 5 mg/ml OČNÍ KAPKY oční kapky, roztok Moxifloxacinum HYDROCHLORIDUM Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cyrdanax 20 mg/ml prášek pro infuzní roztok Dexrazoxanum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cyrdanax 20 mg/ml prášek pro infuzní roztok Dexrazoxanum Sp.zn.sukls191351/2012 a sp.zn.sukls24833/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cyrdanax 20 mg/ml prášek pro infuzní roztok Dexrazoxanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cefuroxim Kabi 750 mg, prášek pro přípravu injekčního roztoku

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cefuroxim Kabi 750 mg, prášek pro přípravu injekčního roztoku Příloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls116762/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cefuroxim Kabi 750 mg, prášek pro přípravu injekčního roztoku (Cefuroximum) Přečtěte si

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Fludarabine-Teva 25 mg/ml Koncentrát pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Fludarabini phosphas

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Fludarabine-Teva 25 mg/ml Koncentrát pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Fludarabini phosphas Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls193881/2010 a příloha k sp. zn. sukls42228/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Fludarabine-Teva 25 mg/ml Koncentrát pro přípravu injekčního

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Topotecan Pharmagen 1 mg Topotecan Pharmagen 4 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok.

Příbalová informace: informace pro uživatele. Topotecan Pharmagen 1 mg Topotecan Pharmagen 4 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok. Příbalová informace: informace pro uživatele Topotecan Pharmagen 1 mg Topotecan Pharmagen 4 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok topotecanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. ALBUREX g/l, infuzní roztok Albuminum humanum

Příbalová informace: informace pro uživatele. ALBUREX g/l, infuzní roztok Albuminum humanum Sp.zn.sukls49564/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele ALBUREX 20 200g/l, infuzní roztok Albuminum humanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než dostanete tento přípravek,

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Kytril inj/inf Injekční roztok. Granisetronum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Kytril inj/inf Injekční roztok. Granisetronum Sp.zn.sukls46175/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Kytril inj/inf Injekční roztok Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Mycosten 10 mg/g Shampoo Ciclopiroxum šampon Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE sp.zn.sukls95864/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Gentadex 5 mg/ml + 1 mg/ml oční kapky, roztok Gentamicini sulfas/ dexamethasoni natrii phosphas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Fosfomycin LadeePharma 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli

Příbalová informace: informace pro uživatele. Fosfomycin LadeePharma 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli Sp.zn.sukls207380/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Fosfomycin LadeePharma 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flexove 625 mg tablety. Glukosaminum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flexove 625 mg tablety. Glukosaminum sp.zn.sukls163996/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flexove 625 mg tablety Glukosaminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechejte

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum Příbalová informace: informace pro uživatele Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. FINALGON 4 mg/g + 25 mg/g, mast nonivamidum/nicoboxilum

Příbalová informace: informace pro uživatele. FINALGON 4 mg/g + 25 mg/g, mast nonivamidum/nicoboxilum Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls51148/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele FINALGON 4 mg/g + 25 mg/g, mast nonivamidum/nicoboxilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. FENTANYL-JANSSEN, 0,5 mg/10 ml, injekční roztok Fentanylum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. FENTANYL-JANSSEN, 0,5 mg/10 ml, injekční roztok Fentanylum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FENTANYL-JANSSEN, 0,5 mg/10 ml, injekční roztok Fentanylum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE sukls134304/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CEFTRIAXON MEDOPHARM 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok ceftriaxonum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. ATG-Fresenius S (Immunoglobulinum antithymocytarum cuniculum) Koncentrát pro infuzní roztok

Příbalová informace: informace pro pacienta. ATG-Fresenius S (Immunoglobulinum antithymocytarum cuniculum) Koncentrát pro infuzní roztok sp.zn. sukls36126/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta ATG-Fresenius S (Immunoglobulinum antithymocytarum cuniculum) Koncentrát pro infuzní roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

sp.zn. sukls107935/2012

sp.zn. sukls107935/2012 sp.zn. sukls107935/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem sirup Plantaginis extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Nalbuphin OrPha, 10mg/ml injekční roztok Nalbuphini hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Nalbuphin OrPha, 10mg/ml injekční roztok Nalbuphini hydrochloridum Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls148132/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Nalbuphin OrPha, 10mg/ml injekční roztok Nalbuphini hydrochloridum Přečtěte si pozorně

Více

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 Příbalová informace: informace pro uživatele XGEVA 120 mg injekční roztok denosumabum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti.

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Loceryl 5% léčivý lak na nehty amorolfini hydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Loceryl 5% léčivý lak na nehty amorolfini hydrochloridum sp.zn. sukls154670/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Loceryl 5% léčivý lak na nehty amorolfini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Cytosar 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok. Cytarabinum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Cytosar 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok. Cytarabinum Příbalová informace: informace pro pacienta Cytosar 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok Cytarabinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože

Více