STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

Transkript

1 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, PRAHA , fax , V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, se veškeré písemnosti v řízení o stanovení, změně nebo zrušení maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady podle ustanovení 39g až 39l a 39p tohoto zákona doručují pouze veřejnou vyhláškou, a to způsobem umožňujícím dálkový přístup. Písemnost se podle ustanovení 25 odst. 2 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů, považuje za doručenou patnáctým dnem po vyvěšení na webových stránkách Ústavu. Vyvěšeno dne: Fresenius Kabi s.r.o., IČ: , Plzeňská 3217/16, Praha 5 - Smíchov, Nestlé Česko s.r.o., IČ: , Mezi vodami 2035/31, Praha 4- Modřany, Nutricia a.s., IČ: , Na Hřebenech II 1718/10, Praha B.Braun Medical s.r.o., IČ: , V Parku 2335/20, Praha 4, Abbott Laboratories, s.r.o., IČ: , Hadovka Office Park, Evropská 2591/33d, Praha 6, Bohušovická mlékárna, a.s., IČ: Na Pláni 1997/41, Praha 5 Česká průmyslová zdravotní pojišťovna IČ: Jeremenkova 11, Ostrava, Česká republika Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. nar , bytem Slavětínská 162, Praha 9 - Klánovice Doručovací adresa: Svaz zdravotních pojišťoven ČR - Léková komise SZP ČR nám. W. Churchilla 2, Praha 3, Česká republika Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví IČ: Roškotova 1225/1, Praha, Česká republika Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. nar , bytem Slavětínská 162, Praha 9 - Klánovice Doručovací adresa: Svaz zdravotních pojišťoven ČR - Léková komise SZP ČR F-CAU / Strana 1 (celkem 15)

2 nám. W. Churchilla 2, Praha 3, Česká republika Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna IČ: Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Česká republika Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. nar , bytem Slavětínská 162, Praha 9 - Klánovice Doručovací adresa: Svaz zdravotních pojišťoven ČR - Léková komise SZP ČR nám. W. Churchilla 2, Praha 3, Česká republika Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky IČ: Drahobejlova 1404/4, Praha, Česká republika Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. nar , bytem Slavětínská 162, Praha 9 - Klánovice Doručovací adresa: Svaz zdravotních pojišťoven ČR - Léková komise SZP ČR nám. W. Churchilla 2, Praha 3, Česká republika Zaměstnanecká pojišťovna Škoda IČ: Husova 302, Mladá Boleslav, Česká republika Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. nar , bytem Slavětínská 162, Praha 9 - Klánovice Doručovací adresa: Svaz zdravotních pojišťoven ČR - Léková komise SZP ČR nám. W. Churchilla 2, Praha 3, Česká republika Zdravotní pojišťovna METAL - ALIANCE IČ: Čermákova 1951, Kladno, Česká republika Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. nar , bytem Slavětínská 162, Praha 9 - Klánovice Doručovací adresa: Svaz zdravotních pojišťoven ČR - Léková komise SZP ČR nám. W. Churchilla 2, Praha 3, Česká republika Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky IČ: Kodaňská 1441/46, Praha 10, Česká republika Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. nar , bytem Slavětínská 162, Praha 9 - Klánovice Doručovací adresa: Svaz zdravotních pojišťoven ČR - Léková komise SZP ČR nám. W. Churchilla 2, Praha 3, Česká republika Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky IČ: Orlická 4/2020, Praha 3, Česká republika F-CAU / Strana 2 (celkem 15)

3 SP.ZN. VYŘIZUJE/LINKA DATUM SUKLS135428/2010 Mgr. Miroslava Králíková ROZHODNUTÍ Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem v Praze 10, Šrobárova 48, jako správní orgán příslušný k rozhodnutí podle ustanovení 15 odst. 7 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, v souladu s tímto zákonem a s ustanoveními zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů, rozhodl t a k t o: Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen Ústav ) opravuje vsouladu s ustanovením 70 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů, (dále jen správní řád ), zřejmé nesprávnosti v písemném vyhotovení rozhodnutí vedeném pod sp.zn SUKLS135428/2010 č.j. sukl106269/2011 ze dne , kterým bylo rozhodnuto o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady a o změně výše a podmínek úhrady referenční skupiny 108/1 - Polymerní výživa standardní tekutá. tak, že původní text výčtu léčivých přípravků, u nichž je rozhodnutím stanovena maximální cena a výše a podmínky úhrady uvedeného na str. 4: kód SUKL název PZLÚ doplněk názvu NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x200 ml NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x300 ml NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x500 ml NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x200 ml NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x300 ml NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x500 ml NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x500 ml NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x300 ml NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x200 ml NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x500 ml NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x300 ml NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x200 ml NUTRILAC COFFEE POR SOL 1x500 ml NUTRILAC COFFEE POR SOL 1x300 ml NUTRILAC COFFEE POR SOL 1x200 ml FRESUBIN ORIGINÁL VANILKA POR SOL 24x200 ml FRESUBIN ORIGINÁL ČOKOLÁDA POR SOL 24x200 ml FRESUBIN ORIGINÁL BROSKEV POR SOL 24x200 ml FRESUBIN ORIGINÁL OŘÍŠEK POR SOL 24x200 ml FRESUBIN ORIGINÁL ČERNÝ POR SOL 24x200 ml F-CAU / Strana 3 (celkem 15)

4 RYBÍZ FRESUBIN ORIGINÁL BROSKEV POR SOL 4x200 ml FRESUBIN ORIGINÁL OŘÍŠEK POR SOL 4x200 ml FRESUBIN ORIGINÁL ČERNÝ RYBÍZ POR SOL 4x200 ml FRESUBIN ORIGINÁL VANILKA POR SOL 4x200 ml FRESUBIN ORIGINÁL ČOKOLÁDA POR SOL 4x200 ml kód SUKL název PZLÚ doplněk názvu NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x200 ml NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x300 ml NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x500 ml NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x200 ml NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x300 ml NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x500 ml NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x500 ml NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x300 ml NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x200 ml NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x500 ml NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x300 ml NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x200 ml NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x500 ml NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x300 ml NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x200 ml FRESUBIN ORIGINÁL VANILKA POR SOL 24x200 ml FRESUBIN ORIGINÁL ČOKOLÁDA POR SOL 24x200 ml FRESUBIN ORIGINÁL BROSKEV POR SOL 24x200 ml FRESUBIN ORIGINÁL OŘÍŠEK POR SOL 24x200 ml FRESUBIN ORIGINÁL ČERNÝ RYBÍZ POR SOL 24x200 ml FRESUBIN ORIGINÁL BROSKEV POR SOL 4x200 ml FRESUBIN ORIGINÁL OŘÍŠEK POR SOL 4x200 ml FRESUBIN ORIGINÁL ČERNÝ RYBÍZ POR SOL 4x200 ml FRESUBIN ORIGINÁL VANILKA POR SOL 4x200 ml FRESUBIN ORIGINÁL ČOKOLÁDA POR SOL 4x200 ml tak, že původní text výroku č. 11) na str. 8: F-CAU / Strana 4 (celkem 15)

5 NUTRILAC COFFEE POR SOL 1x300 ml NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x300 ml tak, že původní text výroku č. 12) na str. 8: NUTRILAC COFFEE POR SOL 1x200 ml NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x200 ml tak, že původní text výroku č. 17) na str. 9: NUTRILAC COFFEE POR SOL 1x500 ml NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x500 ml tak, že původní text výroku č. 79a) na str. 67: NUTRILAC COFFEE POR SOL 1X500ML NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1X500ML tak, že původní text výroku č. 79b) na str. 68: F-CAU / Strana 5 (celkem 15)

6 NUTRILAC COFFEE POR SOL 1X500ML NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1X500ML tak, že původní text výroku č. 80a) na str. 69: NUTRILAC COFFEE POR SOL 1X300ML NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1X300ML tak, že původní text výroku č. 80b) na str. 69: NUTRILAC COFFEE POR SOL 1X300ML NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1X300ML tak, že původní text výroku č. 81a) na str. 70: NUTRILAC COFFEE POR SOL 1X200ML NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1X200ML F-CAU / Strana 6 (celkem 15)

7 tak, že původní text výroku č. 81b) na str. 70: NUTRILAC COFFEE POR SOL 1X200ML NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1X200ML tak, že původní text obecné části odůvodnění na str , ve výčtu přípravků připojených k reviznímu řízení SUKLS135428/2010: kód SUKL název PZLÚ doplněk názvu NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x200 ml NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x300 ml NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x500 ml NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x200 ml NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x300 ml NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x500 ml NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x500 ml NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x300 ml NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x200 ml NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x500 ml NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x300 ml NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x200 ml NUTRILAC COFFEE POR SOL 1x500 ml NUTRILAC COFFEE POR SOL 1x300 ml NUTRILAC COFFEE POR SOL 1x200 ml kód SUKL název PZLÚ doplněk názvu NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x200 ml NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x300 ml NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x500 ml F-CAU / Strana 7 (celkem 15)

8 NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x200 ml NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x300 ml NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x500 ml NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x500 ml NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x300 ml NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x200 ml NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x500 ml NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x300 ml NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x200 ml NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x500 ml NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x300 ml NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x200 ml tak, že původní text v odůvodnění v přehledu potravin pro zvláštní lékařské účely náležející do referenční skupiny na str : Kcal /100 ml Kcal /balení NUTRICOMP STANDARD NEUTRAL POR SOL 1x500ml FRESUBIN ORIGINAL S BROSK.PŘÍCH POR SOL 1x200ml FRESUBIN ORIGINAL S BROSK.PŘÍCH POR SOL 1x500ml FRESUBIN ORIGINAL S BROSK.PŘÍCH POR SOL 12x500ml FRESUBIN ORIGINAL S PŘ.ČERN RYB POR SOL 1x200ml FRESUBIN ORIGINAL S BROSK.PŘÍCH POR SOL 30x200ml FRESUBIN ORIGINAL S PŘ.ČERN RYB POR SOL 30x200ml FRESUBIN ORIGINAL S PŘ.ČERN RYB POR SOL 12x500ml FRESUBIN ORIGINAL S ČOK.PŘÍCH. POR SOL 1x200ml FRESUBIN ORIGINAL S ČOK.PŘÍCH. POR SOL 1x500ml FRESUBIN ORIGINAL S ČOK.PŘÍCH. POR SOL 12x500ml FRESUBIN ORIGINAL S ČOK.PŘÍCH. POR SOL 30x200ml FRESUBIN ORIGINAL NEUTRAL POR SOL 15x500ml FRESUBIN ORIGINAL NEUTRAL POR SOL 1x1000ml FRESUBIN ORIGINAL NEUTRAL POR SOL 1x500ml FRESUBIN ORIGINAL NEUTRAL POR SOL 8x1000ml FRESUBIN ORIGINAL NEUTRAL POR SOL 12x500ml FRESUBIN ORIGINAL S OŘÍŠK.PŘÍCH POR SOL 1x200ml FRESUBIN ORIGINAL S OŘÍŠK.PŘÍCH POR SOL 1x500ml FRESUBIN ORIGINAL S OŘÍŠK.PŘÍCH POR SOL 12x500ml FRESUBIN ORIGINAL S OŘÍŠK.PŘÍCH POR SOL 30x200ml F-CAU / Strana 8 (celkem 15)

9 FRESUBIN ORIGINAL S VAN.PŘÍCH. POR SOL 1x500ml FRESUBIN ORIGINAL S VAN.PŘÍCH. POR SOL 12x500ml FRESUBIN ORIGINAL S VAN.PŘÍCH. POR SOL 1x200ml FRESUBIN ORIGINAL S VAN.PŘÍCH. POR SOL 30x200ml ISOSOURCE STANDARD ČOKOLÁDA POR SOL 1x500ml ISOSOURCE STANDARD NEUTRAL POR SOL 1x500ml ISOSOURCE STANDARD VANILKA POR SOL 1x500ml NUTRISON STANDARD POR SOL 1x1000ml NUTRISON STANDARD POR SOL 1x500ml NUTRISON POR SOL 1x500 ml NUTRISON POR SOL 1x1000 ml ISOSOURCE STAN NEUT FLEX 1000ML POR SOL 1x1000ml OSMOLITE POR SOL 500 ml 100,8 504* OSMOLITE POR SOL 1000 ml 100,8 1008* NUTRISON POR SOL 1000 ml NUTRISON POR SOL 500 ml NUTRICOMP STANDARD VANILLE POR SOL 1x500 ml NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x200 ml NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x300 ml NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x500 ml NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x200 ml NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x300 ml NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x500 ml NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x500 ml NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x300 ml NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x200 ml NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x500 ml NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x300 ml NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x200 ml NUTRILAC COFFEE POR SOL 1x500 ml NUTRILAC COFFEE POR SOL 1x300 ml NUTRILAC COFFEE POR SOL 1x200 ml FRESUBIN ORIGINÁL S VANILK. PŘÍCHUTÍ POR SOL 4x200 ml FRESUBIN ORIGINÁL S VANILK. PŘÍCHUTÍ POR SOL 24x200 ml FRESUBIN ORIGINÁL S ČOKOL. PŘÍCHUTÍ POR SOL 4x200 ml FRESUBIN ORIGINÁL S ČOKOL. PŘÍCHUTÍ POR SOL 24x200 ml FRESUBIN ORIGINÁL S BROSKVOV. PŘÍCHUTÍ POR SOL 4x200 ml FRESUBIN ORIGINÁL S BROSKVOV. PŘÍCHUTÍ POR SOL 24x200 ml FRESUBIN ORIGINÁL S OŘÍŠK. PŘÍCHUTÍ POR SOL 4x200 ml FRESUBIN ORIGINÁL S OŘÍŠK. PŘÍCHUTÍ POR SOL 24x200 ml FRESUBIN ORIGINAL S PŘ.ČERN RYB POR SOL 4x200 ml FRESUBIN ORIGINAL S PŘ.ČERN RYB POR SOL 24x200 ml FRESUBIN ORIGINAL NEUTRAL POR SOL 1x500ml *dle údajů v příbalové informaci celkový počet kcal v daném balení F-CAU / Strana 9 (celkem 15)

10 Kcal /100 ml Kcal /balení NUTRICOMP STANDARD NEUTRAL POR SOL 1x500ml FRESUBIN ORIGINAL S BROSK.PŘÍCH POR SOL 1x200ml FRESUBIN ORIGINAL S BROSK.PŘÍCH POR SOL 1x500ml FRESUBIN ORIGINAL S BROSK.PŘÍCH POR SOL 12x500ml FRESUBIN ORIGINAL S PŘ.ČERN RYB POR SOL 1x200ml FRESUBIN ORIGINAL S BROSK.PŘÍCH POR SOL 30x200ml FRESUBIN ORIGINAL S PŘ.ČERN RYB POR SOL 30x200ml FRESUBIN ORIGINAL S PŘ.ČERN RYB POR SOL 12x500ml FRESUBIN ORIGINAL S ČOK.PŘÍCH. POR SOL 1x200ml FRESUBIN ORIGINAL S ČOK.PŘÍCH. POR SOL 1x500ml FRESUBIN ORIGINAL S ČOK.PŘÍCH. POR SOL 12x500ml FRESUBIN ORIGINAL S ČOK.PŘÍCH. POR SOL 30x200ml FRESUBIN ORIGINAL NEUTRAL POR SOL 15x500ml FRESUBIN ORIGINAL NEUTRAL POR SOL 1x1000ml FRESUBIN ORIGINAL NEUTRAL POR SOL 1x500ml FRESUBIN ORIGINAL NEUTRAL POR SOL 8x1000ml FRESUBIN ORIGINAL NEUTRAL POR SOL 12x500ml FRESUBIN ORIGINAL S OŘÍŠK.PŘÍCH POR SOL 1x200ml FRESUBIN ORIGINAL S OŘÍŠK.PŘÍCH POR SOL 1x500ml FRESUBIN ORIGINAL S OŘÍŠK.PŘÍCH POR SOL 12x500ml FRESUBIN ORIGINAL S OŘÍŠK.PŘÍCH POR SOL 30x200ml FRESUBIN ORIGINAL S VAN.PŘÍCH. POR SOL 1x500ml FRESUBIN ORIGINAL S VAN.PŘÍCH. POR SOL 12x500ml FRESUBIN ORIGINAL S VAN.PŘÍCH. POR SOL 1x200ml FRESUBIN ORIGINAL S VAN.PŘÍCH. POR SOL 30x200ml ISOSOURCE STANDARD ČOKOLÁDA POR SOL 1x500ml ISOSOURCE STANDARD NEUTRAL POR SOL 1x500ml ISOSOURCE STANDARD VANILKA POR SOL 1x500ml NUTRISON STANDARD POR SOL 1x1000ml NUTRISON STANDARD POR SOL 1x500ml NUTRISON POR SOL 1x500 ml NUTRISON POR SOL 1x1000 ml ISOSOURCE STAN NEUT FLEX 1000ML POR SOL 1x1000ml OSMOLITE POR SOL 500 ml 100,8 504* OSMOLITE POR SOL 1000 ml 100,8 1008* NUTRISON POR SOL 1000 ml NUTRISON POR SOL 500 ml NUTRICOMP STANDARD VANILLE POR SOL 1x500 ml NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x200 ml NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x300 ml NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x500 ml NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x200 ml F-CAU / Strana 10 (celkem 15)

11 NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x300 ml NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x500 ml NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x500 ml NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x300 ml NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x200 ml NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x500 ml NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x300 ml NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x200 ml NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x500 ml NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x300 ml NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x200 ml FRESUBIN ORIGINÁL S VANILK. PŘÍCHUTÍ POR SOL 4x200 ml FRESUBIN ORIGINÁL S VANILK. PŘÍCHUTÍ POR SOL 24x200 ml FRESUBIN ORIGINÁL S ČOKOL. PŘÍCHUTÍ POR SOL 4x200 ml FRESUBIN ORIGINÁL S ČOKOL. PŘÍCHUTÍ POR SOL 24x200 ml FRESUBIN ORIGINÁL S BROSKVOV. PŘÍCHUTÍ POR SOL 4x200 ml FRESUBIN ORIGINÁL S BROSKVOV. PŘÍCHUTÍ POR SOL 24x200 ml FRESUBIN ORIGINÁL S OŘÍŠK. PŘÍCHUTÍ POR SOL 4x200 ml FRESUBIN ORIGINÁL S OŘÍŠK. PŘÍCHUTÍ POR SOL 24x200 ml FRESUBIN ORIGINAL S PŘ.ČERN RYB POR SOL 4x200 ml FRESUBIN ORIGINAL S PŘ.ČERN RYB POR SOL 24x200 ml FRESUBIN ORIGINAL NEUTRAL POR SOL 1x500ml *dle údajů v příbalové informaci celkový počet kcal v daném balení tak, že původní text v odůvodnění výroku č. 11) na str. 111: NUTRILAC COFFEE POR SOL 1x300 ml a Kód Název potraviny pro zvláštní lékařské účely doplněk NUTRILAC COFFEE POR SOL 1x300 ml Maximální cena zjištění Ústavu 37,39 Návrh účastníka 43, NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x300 ml a F-CAU / Strana 11 (celkem 15)

12 Kód Název potraviny pro zvláštní lékařské účely doplněk NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x300 ml Maximální cena zjištění Ústavu 37,39 Návrh účastníka 43,68 tak, že původní text v odůvodnění výroku č. 12) na str. 112: NUTRILAC COFFEE POR SOL 1x200 ml a Kód Název potraviny pro zvláštní lékařské účely NUTRILAC COFFEE doplněk Maximální cena zjištění Ústavu Návrh účastníka POR SOL 1x200 ml 24,93 35, NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x200 ml a Kód Název potraviny pro zvláštní lékařské účely doplněk NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x200 ml Maximální cena zjištění Ústavu 24,93 Návrh účastníka 35,04 tak, že původní text odůvodnění výroku č. 17) na str. 117: NUTRILAC COFFEE POR SOL 1x500 ml a Kód Název potraviny pro zvláštní lékařské účely doplněk Maximální cena zjištění Ústavu Návrh účastníka NUTRILAC COFFEE POR SOL 1x500 ml 62,33 66,36 F-CAU / Strana 12 (celkem 15)

13 NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x500 ml a Kód Název potraviny pro zvláštní lékařské účely doplněk Maximální cena zjištění Ústavu Návrh účastníka NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x500 ml 62,33 66,36 tak, že původní text odůvodnění výroku č. 79a) na str. 211: NUTRILAC COFFEE POR SOL 1X500ML NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1X500ML tak, že původní text výroku č. 79b) na str. 212: NUTRILAC COFFEE POR SOL 1X500ML NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1X500ML tak, že původní text výroku č. 80a) na str. 213: NUTRILAC COFFEE POR SOL 1X300ML NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1X300ML F-CAU / Strana 13 (celkem 15)

14 tak, že původní text výroku č. 80b) na str. 214: NUTRILAC COFFEE POR SOL 1X300ML NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1X300ML tak, že původní text výroku č. 81a) na str. 214: NUTRILAC COFFEE POR SOL 1X200ML NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1X200ML tak, že původní text výroku č. 81b) na str. 215: NUTRILAC COFFEE POR SOL 1X200ML NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1X200ML Odůvodnění: Dne Ústav zjistil zřejmé nesprávnosti vpísemném vyhotovení rozhodnutí vedeného sp.zn SUKLS135428/2010 č.j. sukl106269/2011 ze dne , kterým bylo rozhodnuto o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady a o změně výše a podmínek úhrady referenční skupiny 108/1 - Polymerní výživa standardní tekutá (dále jen opravované rozhodnutí ). Chybou přepisu došlo ve výrokové části jakož i v části odůvodnění rozhodnutí k chybám v textu, které jsou zřejmou nesprávností v písemném vyhotovení rozhodnutí. V souladu s ustanovením 70 správního řádu Ústav rozhodl o opravě, jak je uvedeno ve výroku. Ústav uvádí, že ve výrocích č. 11, 12, 17, 79a),b), 80a),b), 81a),b) a v odůvodnění k těmto výrokům dále pak v úvodním přehledu léčivých přípravků, jimž byla předmětným rozhodnutím stanovena maximální cena a výše a podmínky úhrady na str. 4 rozhodnutí, v přehledu léčivých přípravků uvedeném na straně F-CAU / Strana 14 (celkem 15)

15 opravovaného rozhodnutí a v přehledu potravin pro zvláštní lékařské účely náležejících do referenční skupiny na straně rozhodnutí došlo chybou v přepisu k nesprávnému uvedení názvu potraviny pro zvláštní lékařské účely, kdy z názvu potraviny pro zvláštní lékařské účely vypadlo písmeno S a název potraviny pro zvláštní lékařské účely tak byl chybně uveden NUTRILAC COFFEE místo správného NUTRILAC COFFEE S. Přesná specifikace předmětných potravin pro zvláštní lékařské účely je uvedena níže. Předmětné potraviny pro zvláštní lékařské účely, u nichž byl nesprávně uveden název, jsou v opravovaném rozhodnutí vždy jednoznačně identifikovány kódem SÚKL a doplňkem názvu a jsou zcela nezaměnitelné. Jedná se o následující potraviny pro zvláštní lékařské účely: kód SUKL název PZLÚ doplněk názvu NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x500 ml NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x300 ml NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x200 ml Ústav uvádí, že kód SÚKL je zcela jednoznačný identifikátor, kdy každý kód je přidělen pouze jednomu léčivému přípravku/potravině pro zvláštní lékařské účely, tj. každý léčivý přípravek/potravina pro zvláštní lékařské účely má přidělený odlišný kód, tzn. že i pouze na základě znalosti tohoto jediného znaku (kódu) lze zcela jednoznačně a nade vší pochybnost identifikovat kterýkoli léčivý přípravek/potravinu pro zvláštní lékařské účely. Z výše uvedeného je zřejmé, že chyby v textu jsou zřejmou nesprávností v písemném vyhotovení rozhodnutí. Tyto překlepy nemají vliv na zařazení do referenční skupiny, na výši základní úhrady za ODTD ani na výši základní úhrady za balení konkrétních léčivých přípravků. V souladu s 70 správního řádu Ústav rozhodl o opravě, jak je uvedeno ve výroku. Poučení o odvolání: Proti tomuto rozhodnutí může v souladu s ustanovením 70 správního řádu, podat odvolání pouze ten účastník řízení, který jím může být přímo dotčen. Odvolání je možno podat podle ustanovení 81 a násl. správního řádu, u Státního ústavu pro kontrolu léčiv, a to ve lhůtě 15 dnů ode dne jeho doručení. O odvolání rozhoduje Ministerstvo zdravotnictví ČR. otisk úředního razítka MUDr. Mgr. Jindřich Kotrba v.r. vedoucí sekce cenové a úhradové regulace Státního ústavu pro kontrolu léčiv Toto rozhodnutí nabylo právní moci dnem Vyhotoveno dne Za správnost : Lenka Vtípilová F-CAU / Strana 15 (celkem 15)