Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls66559/2011, sukls66565/2011. Příbalová informace: informace pro uživatele
|
|
- Jana Slavíková
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls66559/2011, sukls66565/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele Amoxicillin/Clavulanic acid Brown 200 mg/5 ml + 28,5 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi Amoxicillin/Clavulanic acid Brown 400 mg/5 ml + 57 mg /5 ml prášek pro perorální suspenzi Amoxicillinum /acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je Amoxicillin/Clavulanic acid Brown a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Amoxicillin/Clavulanic acid Brown užívat 3. Jak se Amoxicillin/Clavulanic acid Brown užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Amoxicillin/Clavulanic acid Brown uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. Co je Amoxicillin/Clavulanic acid Brown a k čemu se používá Přípravky Amoxicillin/Clavulanic acid Brown 200 mg/5 ml + 28,5 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi a Amoxicillin/Clavulanic acid Brown 400 mg/5 ml + 57 mg /5 ml prášek pro perorální suspenzi (dále jen Amoxicillin/Clavulanic acid Brown) jsou antibiotika působí tak, že usmrcují bakterie vyvolávající infekce. Amoxicillin/Clavulanic acid Brown obsahuje dvě různé léčivé látky nazývané amoxicilin a kyselina klavulanová. Amoxicilin patří do skupiny léků nazývaných peniciliny, které někdy nemusí působit (mohou být inaktivovány). Druhá léčivá látka (kyselina klavulanová) tomuto brání. Amoxicillin/Clavulanic acid Brown se používá u malých dětí a dětí k léčbě následujících infekcí: 1
2 infekce středního ucha a vedlejších nosních dutin infekce dýchacích cest infekce močových cest infekce kůže a měkkých tkání, včetně zubních infekcí infekce kostí a kloubů. Pokud se nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Amoxicillin/Clavulanic acid Brown používat Nepodávejte dítěti Amoxicillin/Clavulanic acid Brown: jestliže je alergický(á) na amoxicilin, kyselinu klavulanovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). jestliže již v minulosti mělo těžkou alergickou (hypersenzitivní) reakci na jakékoli jiné antibiotikum. Tato reakce může zahrnovat kožní vyrážku nebo otok obličeje nebo krku. jestliže kdykoli v minulosti mělo při užívání antibiotik problémy s játry nebo žloutenku (zežloutnutí kůže). Pokud pro vaše dítě platí cokoli z výše uvedeného, přípravek Amoxicillin/Clavulanic acid Brown dítěti nedávejte. V případě jakýchkoli pochybností se před zahájením léčby přípravkem Amoxicillin/Clavulanic acid Brown používat, na Vašeho dětského lékaře nebo lékárníka. Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Amoxicilin, suspenze je zapotřebí: Předtím, než začnete dítěti podávat tento přípravek, se obraťte na Vašeho dětského lékaře nebo lékárníka, pokud dítě: má infekční mononukleózu je léčeno na problémy s ledvinami nebo játry pravidelně nemočí. Jestliže si nejste jistý(á), zda se na Vaše dítě vztahuje některé z výše uvedených onemocnění, poraďte se předtím, než mu začnete Amoxicillin/Clavulanic acid Brown podávat, s Vaším dětským lékařem nebo lékárníkem. V některých případech může lékař zjišťovat typ bakterie, který u Vašeho dítěte způsobuje infekci. V závislosti na výsledcích může být Vašemu dítěti podána jiná síla přípravku Amoxicillin/Clavulanic acid Brown nebo jiný lék. Stavy vyžadující zvýšenou pozornost Přípravek Amoxicillin/Clavulanic acid Brown může některé stávající choroby zhoršit nebo může způsobit závažné nežádoucí účinky. Mezi ně patří alergické reakce, křeče (záchvaty) a zánět tlustého střeva. Během doby, kdy Vaše dítě přípravek Amoxicillin/Clavulanic acid Brown užívá, musíte jisté příznaky sledovat, aby se snížilo riziko moýžných problémů. Viz Stavy vyžadující zvýšenou pozornost v bodu 4. Krevní testy a testy moči Pokud Vaše dítě podstupuje krevní testy (jako stanovení počtu červených krvinek nebo testy jaterních funkcí) nebo testy moči, lékaři nebo zdravotní sestře oznamte, že užívá přípravek 2
3 Amoxicillin/Clavulanic acid Brown. To proto, že Amoxicillin/Clavulanic acid Brown může ovlivnit výsledky těchto testů. Další léčivé přípravky a Amoxicillin/Clavulanic acid Brown Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá nebo užívalo v nedávné době, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, a rostlinných přípravků. Pokud Vaše dítě užívá alopurinol (k léčbě dny) s přípravkem Amoxicillin/Clavulanic acid Brown, je pravděpodobné, že u něho může dojít ke vzniku alergické kožní reakce. Pokud Vaše dítě užívá probenecid (k léčbě dny), lékař může snížit dávku přípravku Amoxicillin/Clavulanic acid Brown. Pokud s přípravkem Amoxicillin/Clavulanic acid Brown užívá léky k zabránění srážení krve (jako je warfarin), mohou být zapotřebí další krevní testy. Amoxicillin/Clavulanic acid Brown může ovlivnit působení methotrexátu (k léčbě rakoviny nebo revmatických onemocnění). Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék. Přípravek Amoxicillin/Clavulanic acid Brown obsahuje: aspartam (E951), který je zdrojem fenylalaninu. Ten může být škodlivý pro děti s fenylketonurií. 3. Jak se Amoxicillin/Clavulanic acid Brown užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Doporučená dávka přípravku je: Použití u dospělých a dětí vážících 40 kg a více Tato suspenze se obvykle u dospělých a dětí vážících 40 kg a více nedoporučuje. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Děti vážící méně než 40 kg Dávky přípravku se určují na základě tělesné hmotnosti dítěte v kilogramech. Váš lékař určí, jaké množství přípravku Amoxicillin/Clavulanic acid Brown máte svému dítěti podávat. K odměření dávky může být přiložena plastová dávkovací stříkačka. Používejte tuto stříkačku, abyste mohl(a) svému dítěti podat správnou dávku. Obvyklá dávka 25 mg/3,6 mg až 45 mg/6,4 mg na kilogram tělesné hmotnosti a den, podáno ve dvou dílčích dávkách. 3
4 Vyšší dávka až 70 mg/10 mg na kilogram tělesné hmotnosti a den, podáno ve dvou dílčích dávkách. Pacienti s problémy s ledvinami nebo játry Jestliže má Vaše dítě problémy s ledvinami, může být dávka snížena. Lékař může zvolit jinou sílu nebo jiný lék. Jestliže má Vaše dítě problémy s játry, mohou mu být častěji prováděny jaterní testy za účelem kontroly funkce jater. Jak se Amoxicillin/Clavulanic acid Brown užívá Před podáním každé dávky obsah lahvičky vždy dobře protřepejte. Podávejte na začátku jídla nebo těsně předtím. Dávky během dne rozložte rovnoměrně, mezi jednotlivými dávkami udržujte odstup nejméně 4 hodiny. Během 1 hodiny neužívejte 2 dávky. Přípravek Amoxicillin/Clavulanic acid Brown svému dítěti nepodávejte déle než 2 týdny. Pokud mu stále není dobře, měli byste opět navštívit lékaře. Jestliže jste podal(a) více přípravku Amoxicillin/Clavulanic acid Brown, než jste měl(a) Jestliže jste svému dítěti podal(a) příliš velké množství přípravku Amoxicillin/Clavulanic acid Brown, mohou se u něho objevit žaludeční obtíže (pocit nevolnosti, zvracení nebo průjem) nebo křeče. Co nejdříve se obraťte na Vašeho dětského lékaře. Jestliže jste zapomněl(a) podat přípravek Amoxicillin/Clavulanic acid Brown Jestliže jste zapomněl(a) podat dávku, podejte ji, jakmile si vzpomenete. Další dávku nesmíte dítěti podat příliš brzy, před podáním další dávky počkejte asi 4 hodiny. Jestliže Vaše dítě přestalo užívat přípravek Amoxicillin/Clavulanic acid Brown Přípravek Amoxicillin/Clavulanic acid Brown dítěti podávejte, dokud nebude léčba ukončena, i když se již cítí lépe. K léčbě infekce Vaše dítě potřebuje každou dávku. Pokud některé bakterie přežijí, může se infekce vrátit. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. S tímto přípravkem se mohou pojit níže uvedené nežádoucí účinky. Stavy vyžadující zvýšenou pozornost Alergické reakce: kožní vyrážka zánět drobných cév (vaskulitida), projevující se jako červené nebo purpurové vystupující skvrny na kůži, ale může postihnout i jiné části těla horečka, bolesti kloubů, zduření uzlin na krku, podpaží nebo tříslech 4
5 otoky, někdy obličeje nebo ústní dutiny (angioedém), způsobující potíže s dýcháním, mdloby. Pokud se u Vašeho dítěte kterýkoli z těchto příznaků projeví, ihned se obraťte na lékaře. Přestaňte přípravek Amoxicillin/Clavulanic acid Brown podávat. Zánět tlustého střeva Zánět tlustého střeva, projevující se vodnatým průjmem, obvykle s příměsí krve a hlenu, bolestmi břicha a/nebo horečkou. Co nejdříve se obraťte na svého lékaře s žádostí o radu, pokud se u Vašeho dítěte tyto příznaky objeví. Velmi časté nežádoucí účinky Mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů. průjem (u dospělých) Časté nežádoucí účinky Mohou postihnout až 1 z 10 pacientů moučnivka (kandidóza kvasinková infekce v pochvě, ústech nebo v kožních záhybech) pocit nevolnosti (nauzea), zvláště při užívání vysokých dávek Užívejte přípravek Amoxicillin/Clavulanic acid Brown, pokud se objeví před jídlemzvracení průjem (u dětí) Méně časté nežádoucí účinky Mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů. kožní vyrážka, svědění vystupující svědivá vyrážka (kopřivka) poruchy trávení závratě bolesti hlavy Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů: zvýšení hladiny některých látek (enzymů) vytvářených v játrech. Vzácné nežádoucí účinky Mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů. kožní vyrážka, která může vytvářet puchýře a má terčovitý tvar (centrální tmavé skvrny obklopené světlejší oblastí s tmavým prstencem na okraji erythema multiforme) Jestliže zaznamenáte kterýkoli z těchto příznaků, ihned se obraťte na lékaře. Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů: snížený počet krevních destiček podílejících se na srážení krve snížený počet bílých krvinek Další nežádoucí účinky 5
6 Další nežádoucí účinky se vyskytly u velmi malého počtu pacientů, ale jejich přesná četnost není známa. alergické reakce (viz výše) zánět tlustého střeva (viz výše) těžké kožní reakce: - rozsáhlá vyrážka s puchýři a olupující se kůží, zejména kolem úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (Stevens-Johnsonův syndrom) a závažnější forma způsobující rozsáhlé olupování kůže (na více než 30 % povrchu těla toxická epidermální nekrolýza) - rozsáhlá zarudlá kožní vyrážka s malými hnisavými puchýři (bulózní exfoliativní dermatitida) - zarudlá, šupinatá vyrážka s podkožními hrboly a puchýři (exantematózní pustulóza) Jestliže u Vašeho dítěte zaznamenáte některý z těchto příznaků, ihned se obraťte na lékaře. zánět jater (hepatitida) žloutenka způsobená vzestupem bilirubinu (látka vytvářená játry) v krvi, která se může projevovat zežloutnutím kůže a očního bělma dítěte zánět ledvinných kanálků snížená srážlivost krve nadměrná aktivita křeče (u osob užívajících vysoké dávky přípravku Amoxicillin/Clavulanic acid Brown nebo u osob s problémy s ledvinami) černý chlupatý jazyk skvrny na zubech (u dětí), obvykle se odstraní čištěním zubů Nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů nebo testů moči: výrazné snížení počtu bílých krvinek snížení počtu červených krvinek (hemolytická anémie) krystalky v moči Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 5. Jak Amoxicillin/Clavulanic acid Brown uchovávat Suchý prášek: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Po rekonstituci: Uchovávejte v chladničce (2 C 8 C) v původním obalu a spotřebujte během 7 dní. Před použitím důkladně protřepejte. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 6
7 Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. Obsah balení a další informace Amoxicillin/Clavulanic acid Brown obsahuje Amoxicillin/Clavulanic acid Brown 200 mg/5 ml + 28,5 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi obsahuje amoxicillinum 200 mg (ve formě amoxicillinum trihydricum) a acidum clavulanicum 28,5 mg (ve formě kalii clavulanas) v 5 ml rekonstituované suspenze. Amoxicillin/Clavulanic acid Brown 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi obsahuje amoxicillinum 400 mg (ve formě amoxicillinum trihydricum) a acidum clavulanicum 57 mg (ve formě kalii clavulanas) v 5 ml rekonstituované suspenze. Léčivými látkami jsou amoxicillinum trihydricum a kalii clavulanas. Dalšími složkami jsou: oxid křemičitý (E551) aspartam (E951) kyselina jantarová (E363) xanthanová klovatina (E415) hypromelóza (E464) koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551) malinové aroma [arabská klovatina (E414), přírodně identická příchuť, propylenglykol (E1520), umělá příchuť a ochucující substance] pomerančové aroma [arabská klovatina (E414), ochucující substance a butylhydroxyanisol (E320)] karamelové aroma [maltodextrin, triethyl-citrát (E1505), umělá příchuť a kyselina octová (E260)] Jak Amoxicillin/Clavulanic acid Brown vypadá a co obsahuje toto balení Amoxicillin/Clavulanic acid Brown 200 mg/5 ml + 28,5 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi a Amoxicillin/Clavulanic acid Brown 400 mg/5 ml + 57 mg /5 ml prášek pro perorální suspenzi jsou bílý až téměř bílý prášek, který po rekonstituci vytvoří bílou až téměř bílou suspenzi s ovocnou vůní. Tento přípravek je k dostání v plastových lahvičkách s dětským bezpečnostním uzávěrem: 60ml lahvička obsahující 30 ml rekonstituované suspenze 115ml lahvička obsahující 60 ml rekonstituované suspenze 115ml lahvička obsahující 70 ml rekonstituované suspenze 150ml lahvička obsahující 100 ml rekonstituované suspenze Každé balení může být dodáno s 5ml plastovou dávkovací stříkačkou 7
8 Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Brown & Burk UK Limited 5 Marryat Close Hounslow West Middlesex TW4 5DQ Velká Británie Tento léčivý přípravek byl registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy: Portugalsko : Amoxicilina + Ácido Clavulânico BB 200 mg/5 ml + 28,5 mg/5ml açúcar livre Pó para suspensão oral Amoxicilina + Ácido Clavulânico BB 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml açúcar livre Pó para suspensão oral Velká Británie Česká republika Irsko Rumunsko Slovenská republika : Co-amoxiclav 200 mg/28.5 mg/5 ml Sugar Free Powder for Oral Suspension. Co-amoxiclav 400 mg /57 mg/5 ml Sugar Free Powder for Oral Suspension : Amoxicillin/Clavulanic acid Brown 200 mg/5 ml + 28,5 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi Amoxicillin/Clavulanic acid Brown 400 mg/5 ml + 57 mg /5 ml prášek pro perorální suspenzi : Co-amoxiclav Sugar Free 200 mg/28.5 mg/5 ml Powder for Oral Suspension. Co-amoxiclav Sugar Free 400 mg /57 mg/5 ml Powder for Oral Suspension. : Amoxicilină/Acid Clavulanic Brown & Burk 200 mg/28,5 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală Amoxicilină/Acid Clavulanic Brown & Burk 400 mg/57 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală : Amoxicillin/Clavulanic acid BB 200 mg/28,5 mg /5 ml, bez cukru prášok na perorálnu suspenziu Amoxicillin/Clavulanic acid BB 400 mg/57 mg /5 ml, bez cukru prášok na perorálnu suspenziu Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.: sukls80535/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.: sukls80535/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MEDOCLAV 625 mg potahované tablety amoxicillinum/acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně celou
VícePřečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn.:sukls17388/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MEDOCLAV 1000 mg/200 mg prášek pro přípravu injekčního/infuzního roztoku Amoxicillinum/acidum
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls60429/2010, sukls60431/2010 a příloha ke sdělení sp.zn.sukls88041/2010, sukls88045/2010
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls60429/2010, sukls60431/2010 a příloha ke sdělení sp.zn.sukls88041/2010, sukls88045/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Amoksiklav 156,25
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Augmentin SR, 1000 mg/62,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním. Amoxicillinum/acidum clavulanicum
Příbalová informace: informace pro uživatele Augmentin SR, 1000 mg/62,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Amoxicillinum/acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
Více2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CURAM 375 MG UŽÍVAT
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls220914/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Curam 375 mg potahované tablety amoxicillinum / acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně
VícePříloha č.2 ke sdělení sp.zn. sukls102689/2011
Příloha č.2 ke sdělení sp.zn. sukls102689/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Augmentin SR, potahované tablety s prodlouženým uvolňováním Amoxicillinum /acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. MEDOCLAV 500 mg/125 mg potahované tablety amoxicillinum/acidum clavulanicum
sp.zn. sukls254242/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele MEDOCLAV 500 mg/125 mg potahované tablety amoxicillinum/acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Amoksiklav 457 mg/5 ml. prášek pro perorální suspenzi amoxicillinum/acidum clavulanicum
sp.zn.sukls75121/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Amoksiklav 457 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi amoxicillinum/acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele AUGMENTIN DUO. Prášek pro perorální suspenzi. Amoxicillinum /acidum clavulanicum
sp. zn. sukls148018/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele AUGMENTIN DUO Prášek pro perorální suspenzi Amoxicillinum /acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
Vícesp.zn.:sukls119248/2013, sukls121015/2012
sp.zn.:sukls119248/2013, sukls121015/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Amoksiklav 156,25 mg / 5 ml suspenze Amoksiklav Forte 312,5 mg / 5 ml suspenze prášek pro perorální suspenzi amoxicillinum/acidum
VíceAmoxicillin-ratiopharm comp. 625 mg potahované tablety (Amoxicillinum/acidum clavulanicum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE Amoxicillin-ratiopharm comp. 625 mg potahované tablety (Amoxicillinum/acidum clavulanicum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls39283/2008 Příloha k sp.zn. sukls31893/2007, sukls188870/2010, sukls188877/2010
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls39283/2008 Příloha k sp.zn. sukls31893/2007, sukls188870/2010, sukls188877/2010 Megamox 1g potahované tablety amoxicillinum, acidum clavulanicum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp. zn. sukls70559/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Amoxicillin/Clavulanic Acid Mylan 500 mg/125 mg Amoxicillin/Clavulanic Acid Mylan 875 mg/125 mg potahované tablety amoxicillinum / acidum
Více2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK AMOKSIKLAV UŽÍVAT
sp.zn.sukls75121/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Amoksiklav 625 mg potahované tablety amoxicillinum / acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŢIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŢIVATELE Amoxicillin/Clavulanic acid Pfizer 500 mg/125 mg potahované tablety Amoxicillin/Clavulanic acid Pfizer 875 mg/125 mg potahované tablety (amoxicillinum /acidum
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls5441/2010
Příloha č. 1 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls5441/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Augmentin 1 g, potahované tablety Amoxicillinum/acidum clavulanicum Přečtěte
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amoksiklav užívat
sp.zn. sukls255860/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Amoksiklav 375 mg potahované tablety amoxicillinum / acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VíceProcto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky
sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele AUGMENTIN DUO. Prášek pro perorální suspenzi. Amoxicillinum/acidum clavulanicum
Sp. zn. sukls105469/2016 a k sp. zn. sukls47936/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele AUGMENTIN DUO Prášek pro perorální suspenzi Amoxicillinum/acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně celou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bronchostop sirup. Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt
Sp.zn.sukls391511/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bronchostop sirup Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls86201/2010 a sukls86210/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Augmentin 600 mg, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Augmentin 1,2 g, prášek
Vícesp.zn. sukls107935/2012
sp.zn. sukls107935/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem sirup Plantaginis extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VíceCuram 1 g Potahované tablety Amoxicillinum/Acidum clavulanicum
Sp. zn. sukls178556/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Curam 1 g Potahované tablety Amoxicillinum/Acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky
sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Augmentin 625 mg, potahované tablety Augmentin 1 g, potahované tablety
sp. zn. sukls99868/2011 sp. zn. sukls11386/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Augmentin 625 mg, potahované tablety Augmentin 1 g, potahované tablety Amoxicillinum/acidum clavulanicum Přečtěte
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
Sp.zn. sukls233214/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Amoxicillin/Clavulanic Acid Mylan 500 mg/125 mg potahované tablety Amoxicillin/Clavulanic Acid Mylan 875 mg/125 mg potahované tablety
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Augmentin 1 g, potahované tablety. Amoxicillinum/acidum clavulanicum
Příbalová informace: informace pro uživatele Augmentin 1 g, potahované tablety Amoxicillinum/acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Amoksiklav 600 mg Amoksiklav 1,2 g
sp.zn.sukls48773/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Amoksiklav 600 mg Amoksiklav 1,2 g prášek pro injekční/infuzní roztok amoxicillinum / acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. SMECTA 3 g prášek pro perorální suspenzi. diosmectitum
sp. zn. sukls76878/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele SMECTA 3 g prášek pro perorální suspenzi diosmectitum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer, 10 mg/ml sirup. polymaltosum ferricum
sp.zn. sukls65847/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer, 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Vícesp. zn. sukls180859/2015
sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio
sp.zn. sukls264215/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změnu v povolení souběžného dovozu sp.zn.:sukls232592/2011
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změnu v povolení souběžného dovozu sp.zn.:sukls232592/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Augmentin 1 g, potahované tablety Amoxicillinum/acidum clavulanicum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls13612/2011
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls13612/2011 Příbalová informace: Informace pro uživatele Alvotadin 0,5 mg/ml perorální roztok Desloratadinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Fosfomycin LadeePharma 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli
Sp.zn.sukls207380/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Fosfomycin LadeePharma 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VíceDUOMOX 250 DUOMOX 375 DUOMOX 500 DUOMOX 750 DUOMOX 1000 Dispergovatelné tablety
sp.zn.: sukls211191/2012, sukls211192/2012, sukls211193/2012, sukls211194/2012, sukls211195/2012, Příbalová informace: informace pro uživatele DUOMOX 250 DUOMOX 375 DUOMOX 500 DUOMOX 750 DUOMOX 1000 Dispergovatelné
VíceCelaskon 100 mg ochucené tablety
sp.zn. sukls294799/2017 Příbalová informace informace pro uživatele Celaskon 100 mg ochucené tablety acidum ascorbicum vitamin C Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele Bromhexin Berlin-Chemie 12 mg/ml perorální kapky, roztok bromhexini hydrochloridum
sp. zn. sukls212749/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Bromhexin Berlin-Chemie 12 mg/ml perorální kapky, roztok bromhexini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CAMILIA perorální roztok v jednodávkovém obalu
sp.zn. sukls179376/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CAMILIA perorální roztok v jednodávkovém obalu Chamomilla vulgaris 9 CH, Phytolacca decandra 5 CH, Rheum 5 CH Přečtěte si pozorně tuto
VíceViru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.
sp.zn.: sukls106117/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Viru-Merz, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
Více1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.
sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. URIFOS 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli
Příbalová informace: informace pro uživatele URIFOS 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro pacienta AXETINE 750 mg AXETINE 1,5 g Prášek pro injekční/infuzní roztok Cefuroximum
sp.zn.sukls53459/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta AXETINE 750 mg AXETINE 1,5 g Prášek pro injekční/infuzní roztok Cefuroximum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. potahované tablety amoxicillinum/acidum clavulanicum
Sp. zn. sukls138643/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Afreloxa 500 mg/125 mg potahované tablety amoxicillinum/acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta
sp.zn.sukls98480/2015 Příbalová informace: Informace pro pacienta Mucoplant břečťanový sirup proti kašli sirup Léčivá látka: Hederae helicis folii extractum siccum (suchý extrakt z břečťanového listu)
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)
sp.zn. sukls8590/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok
sp.zn.: sukls229282/2011 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. DALACIN C 150 mg DALACIN C 300 mg Tvrdé tobolky (clindamycini hydrochloridum)
Příbalová informace: informace pro pacienta DALACIN C 150 mg DALACIN C 300 mg Tvrdé tobolky (clindamycini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceSp.zn.sukls265114/2016 a sp.zn.sukls274542/2016
Sp.zn.sukls265114/2016 a sp.zn.sukls274542/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Ajax pomeranč a med 3 mg pastilky benzydamini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sp.zn. sukls171995/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kaloba Perorální kapky, roztok Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 10) (EPs 7630) extrahováno 11% ethanolem (m/m) Přečtěte
Vícesp.zn.sukls78453/2015
sp.zn.sukls78453/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Viru-Merz, 10 mg/g, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa
sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum
sp.zn. sukls221673/2011 Příbalová informace: Informace pro uživatele NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Augmentin 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi. Amoxicillinum/acidum clavulanicum
Příbalová informace: informace pro uživatele Augmentin 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi Amoxicillinum/acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls49563/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Kaloba Perorální kapky, roztok Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 10) (EPs 7630) extrahováno 11% ethanolem (m/m) Přečtěte si
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Mucohelix, sirup Hederae helicis folii extractum siccum
Příbalová informace: informace pro uživatele Mucohelix, sirup Hederae helicis folii extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
Vícesp.zn.sukls36362/2014
sp.zn.sukls36362/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MEDOXIN 250 mg potahované tablety MEDOXIN 500 mg potahované tablety Tablety Cefuroximum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cefotaxime Lek 1 g prášek pro injekční roztok cefotaximum
sp.zn.sukls149832/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cefotaxime Lek 1 g prášek pro injekční roztok cefotaximum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum
sp.zn.sukls91036/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zinnat 125 mg Zinnat 250 mg Zinnat 500 mg potahované tablety. Cefuroximum axetili
Příbalová informace: informace pro uživatele Zinnat 125 mg Zinnat 250 mg Zinnat 500 mg potahované tablety Cefuroximum axetili Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Hidrasec pro děti 30 mg granule pro perorální suspenzi racecadotrilum
Sp.zn.sukls110594/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele pro děti 30 mg granule pro perorální suspenzi racecadotrilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začne Vaše dítě
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace č. j. MZDR 61316/2014 (sp. zn. sukls204443/2010) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace č. j. MZDR 61316/2014 (sp. zn. sukls204443/2010) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HEDELIX SIRUP Hederae helicis folii extractum spissum (hustý extrakt
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Maltofer 10 mg/ml sirup
sp.zn.: sukls229281/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Maltofer 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Flavamed 30 mg tablety. Ambroxoli hydrochloridum
Sp.zn.sukls136302/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Flavamed 30 mg tablety Ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer 50 mg/ml, perorální kapky, roztok. železo ve formě polymaltosum ferricum
sp.zn. sukls238918/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer 50 mg/ml, perorální kapky, roztok železo ve formě polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky. Calcii dobesilas monohydricus
sp.zn. sukls178298/2011 a sp.zn. sukls285789/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky Calcii dobesilas monohydricus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls243219/2012, sukls243223/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls243219/2012, sukls243223/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Cefuroxim Teva 250 mg Cefuroxim Teva 500 mg potahované tablety cefuroximum
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zinnat 125 mg Zinnat 250 mg granule pro perorální suspenzi. Cefuroximum axetili
Příbalová informace: informace pro uživatele Zinnat 125 mg Zinnat 250 mg granule pro perorální suspenzi Cefuroximum axetili Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. FINALGON 4 mg/g + 25 mg/g, mast nonivamidum/nicoboxilum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls51148/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele FINALGON 4 mg/g + 25 mg/g, mast nonivamidum/nicoboxilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříloha č. 1 k opravě rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls148087/2011
Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls148087/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Augmentin 625 mg, potahované tablety Augmentin 1 g, potahované tablety Amoxicillinum/acidum
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
Příbalová informace: informace pro uživatele Augmentin 600 mg, prášek pro injekční nebo infuzní roztok Augmentin 1,2 g, prášek pro injekční nebo infuzní roztok amoxicillinum/acidum clavulanicum Přečtěte
VíceSp.zn.sukls133559/2018
Sp.zn.sukls133559/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Betahistin Actavis 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Mycosten 10 mg/g Shampoo Ciclopiroxum šampon Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele Bromhexin 12 BC 12 mg/ml, perorální kapky, roztok bromhexini hydrochloridum
sp.zn.sukls34096/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Bromhexin 12 BC 12 mg/ml, perorální kapky, roztok bromhexini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zinnat 125 mg Zinnat 250 mg granule pro perorální suspenzi. Cefuroximum
Sp.zn.sukls24156/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Zinnat 125 mg Zinnat 250 mg granule pro perorální suspenzi Cefuroximum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Desloratadin Actavis 0,5 mg/ml Perorální roztok desloratadinum
Sp.zn.sukls20953/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin Actavis 0,5 mg/ml Perorální roztok desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety zincum
1 sp.zn. sukls264417/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Zinkorot 25 mg tablety zincum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Bronchipret tymián a břečťan sirup Thymi extractum fluidum, Hederae helicis folii extractum fluidum
sp.zn.sukls205603/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Bronchipret tymián a břečťan sirup Thymi extractum fluidum, Hederae helicis folii extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Bromhexin Berlin-Chemie 8 mg obalené tablety bromhexini hydrochloridum
sp. zn. sukls212749/2018 Příbalová informace: Informace pro uživatele Bromhexin Berlin-Chemie 8 mg obalené tablety bromhexini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete
Vícesp.zn. sukls220506/2011 a k sp.zn. sukls64236/2011
sp.zn. sukls220506/2011 a k sp.zn. sukls64236/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bromhexin 12 BC 12 mg/ml, perorální kapky, roztok Léčivá látka: bromhexini hydrochloridum Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Hidrasec 100 mg tvrdé tobolky racecadotrilum
Sp.zn.sukls241315/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele 100 mg tvrdé tobolky racecadotrilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Sinupret perorální kapky, roztok Herbarum extractum pro Sinupret
sp.zn.sukls240326/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sinupret perorální kapky, roztok Herbarum extractum pro Sinupret Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro uživatele SOLMUCOL 100
sp.zn. sukls170392/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele SOLMUCOL 100 Granule pro perorální roztok Acetylcysteinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Panadol Baby 125 mg čípky paracetamolum čípky
sp. zn. sukls62708/2018 Příbalová informace: informace pro pacienta Panadol Baby 125 mg čípky paracetamolum čípky Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum
sp. zn. sukls167286/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VíceVERMOX tablety mebendazolum
Příbalová informace: informace pro uživatele VERMOX tablety mebendazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat používat, protože obsahuje pro Vás důležité
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum
sp.zn.sukls161321/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Ricefan 250 mg Ricefan 500 mg potahované tablety. cefuroximum
Sp. zn. sukls133912/2014, sukls133913/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Ricefan 250 mg Ricefan 500 mg potahované tablety cefuroximum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum
Příbalová informace: informace pro uživatele Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Hedera Helix extract Boehringer Ingelheim, sirup Hederae helicis folii extractum siccum
Příbalová informace: informace pro uživatele Hedera Helix extract Boehringer Ingelheim, sirup Hederae helicis folii extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. UNASYN 375 mg potahované tablety sultamicillinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE UNASYN 375 mg potahované tablety sultamicillinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp. zn. sukls34348/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ampicillin/Sulbactam Mylan 1 g/0,5 g prášek pro injekční / infuzní roztok léčivé látky: sulbactamum 0,5 g a ampicillinum 1 g Přečtěte
VícePARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum
sp. zn. sukls342917/2018 Příbalová informace: informace pro pacienta PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls95495/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum
Sp.zn.sukls223310/2015 Příbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Více