PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dretacen 250 mg Dretacen 500 mg Dretacen 1000 mg potahované tablety levetiracetamum
|
|
- Blažena Brožová
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls193357/2010, sukls193359/2010, sukls193361/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dretacen 250 mg Dretacen 500 mg Dretacen 1000 mg potahované tablety levetiracetamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li případně jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je přípravek Dretacen a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dretacen užívat 3. Jak se přípravek Dretacen užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Dretacen uchovávat 6. Další informace 1. CO JE PŘÍPRAEK DRETACEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Dretacen je lék proti epilepsii (lék určený k léčbě záchvatů u nemocných s epilepsií). Přípravek Dretacen se užívá: samostatně u pacientů ve věku od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě parciálních (ohraničených) epileptických záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní. jako přídatná léčba společně s jinými léky proti epilepsii k léčbě: o parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u pacientů od 1 měsíce věku, o myoklonických záchvatů u pacientů od 12 let věku s juvenilní myoklonickou epilepsií, o primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u pacientů od 12 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DRETACEN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE přípravek Dretacen: jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na levetiracetam nebo na kteroukoli další složku přípravku Dretacen (viz bod 6). Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku Dretacen je zapotřebí jestliže: máte potíže s ledvinami, dbejte pokynů lékaře. Lékař může rozhodnout o případné úpravě dávkování. 1/6
2 zpozorujete jakékoli zpomalení růstu nebo neočekávaný rozvoj puberty u Vašeho dítěte, prosím, kontaktujte svého lékaře. by u Vás došlo ke zhoršení záchvatů (např. zvýšení počtu), prosím, kontaktujte svého lékaře. se u Vás objeví jakýkoli příznak deprese a/nebo sebevražedných myšlenek, obraťte se, prosím, na svého lékaře. U několika osob léčených antiepileptiky, jako je Dretacen, se vyskytly myšlenky na sebepoškození či sebevraždu. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Užívání přípravku Dretacen s jídlem a pitím Přípravek Dretacen můžete užívat nezávisle na jídle, tj. spolu s jídlem nebo bez něj. Pro maximální bezpečnost léčby nepožívejte během užívání přípravku Dretacen alkohol. Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék. Pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, informujte, prosím, svého lékaře. Přípravek Dretacen se nesmí užívat během těhotenství, pokud to není naprosto nezbytné. Není známo možné riziko pro Vaše nenarozené dítě. Ve studiích na zvířatech měl levetiracetam nežádoucí reprodukční účinky, nicméně ve vyšších dávkách než budete potřebovat ke kontrole svých záchvatů. Během léčby se nedoporučuje kojení. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Dretacen může narušit Vaši schopnost řídit vozidlo a obsluhovat stroje a zařízení, protože může způsobit ospalost. K tomu dochází spíše na začátku léčby nebo po zvýšení dávky. Neměl/a byste řídit nebo obsluhovat stroje, dokud se nezjistí, zda Vaše schopnost vykonávat tyto činnosti není negativně ovlivněna. 3. JAK SE PŘÍPRAVEK DRETACEN UŽÍVÁ Vždy užívejte přípravek Dretacen přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem. Přípravek Dretacen se musí užívat 2x denně, jednou ráno a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou dobu. Vždy užívejte tolik tablet, kolik Vám určí lékař. Monoterapie Dávka pro dospělé a dospívající (od 16 let): Obvyklá dávka: v rozmezí mg (pro 250 mg 4 tablety, pro 500 mg 2 tablety) až mg (pro 250 mg 12 tablet, pro 500 mg 6 tablet) každý den. Jestliže začínáte poprvé užívat přípravek Dretacen, lékař Vám předepíše po dobu prvních 2 týdnů nižší dávku před podáním obvyklé nejnižší dávky. Pro 250 mg Příklad: při denní dávce mg musíte užívat 2 tablety ráno a 2 tablety večer. Pro 500 mg Příklad: při denní dávce mg musíte užívat 2 tablety ráno a 2 tablety večer. 2/6
3 Pro 1000 mg Příklad: při denní dávce mg musíte užívat 1 tabletu ráno a 1 tabletu večer. Přídatná léčba Dávka pro dospělé a dospívající (12 až 17 let) s hmotností alespoň 50 kg: Obvyklá dávka: v rozmezí mg (pro 250 mg 4 tablety, pro 500 mg 2 tablety) až mg (pro 250 mg 12 tablet, pro 500 mg 6 tablet) každý den. Pro 250 mg Příklad: při denní dávce mg musíte užívat 2 tablety ráno a 2 tablety večer. Pro 500 mg Příklad: při denní dávce mg musíte užívat 1 tabletu ráno a 1 tabletu večer. Pro 1000 mg Příklad: při denní dávce mg musíte užívat 1 tabletu ráno a 1 tabletu večer. Dávka pro kojence (6 až 23 měsíců), děti (2 až 11 let) a dospívající (12 až 17 let) s hmotností nižší než 50 kg: Lékař Vám předepíše nejvhodnější lékovou formu přípravku Dretacen podle věku, tělesné hmotnosti a dávky. Perorální roztok levetiracetamu je vhodnější léková forma pro kojence a děti mladší než 6 let. Obvyklá dávka: v rozmezí 20 mg/kg až 60 mg/kg tělesné hmotnosti každý den. Pro 250 mg Příklad: pro celkovou denní dávku 20 mg/kg musíte podat dítěti, které váží 25 kg, 1 tabletu ráno a 1 tabletu večer. Dávka pro kojence (1 měsíc až do méně než 6 měsíců): Pro kojence je vhodnější léková forma perorální roztok levetiracetamu 100 mg/ml. Způsob podání Tablety přípravku Dretacen se zapíjejí dostatečným množstvím tekutiny (např. zapijte sklenicí vody). Délka léčby Přípravek Dretacen je určen k dlouhodobé léčbě. Je třeba pokračovat v léčbě přípravkem Dretacen tak dlouho, jak Vám doporučil lékař. NEUKONČUJTE léčbu bez porady se svým lékařem, takové ukončení léčby by mohlo vést ke zvýšenému výskytu záchvatů. Pokud se Váš lékař rozhodne k ukončení léčby přípravkem Dretacen, doporučí Vám, jak přípravek Dretacen postupně vysadit. Jestliže jste užil/a více tablet přípravku Dretacen, než jste měl/a Možné nežádoucí účinky při předávkování levetiracetamem jsou ospalost, pohybový neklid, agresivita, snížená bdělost, útlum dýchání a bezvědomí. Jestliže jste užil/a více tablet, než jste měl/a, vyhledejte svého lékaře. Váš lékař určí nejlepší možnou léčbu předávkování. 3/6
4 Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Dretacen Pokud si zapomenete vzít jednu nebo více dávek přípravku Dretacen, vyhledejte svého lékaře. Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil/a vynechanou dávku. Jestliže jste přestal/a užívat přípravek Dretacen Při ukončování léčby je, stejně jako u jiných antiepileptických přípravků, nutno vysazovat přípravek postupně, aby se zabránilo zvýšenému výskytu záchvatů. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky může mít i Dretacen nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Sdělte svému lékaři, pokud se u Vás vyskytnou některé z následujících nežádoucích účinků a pokud Vás tyto účinky znepokojují. Některé z nežádoucích účinků jako ospalost, únava nebo závratě se mohou vyskytovat častěji na začátku léčby nebo při zvýšení dávky. Tyto nežádoucí účinky by ale měly postupně odeznít. Velmi časté: postihují více než 1 pacienta z 10 somnolence (ospalost), astenie (slabost/únava). Časté: postihují 1 až 10 pacientů ze 100 infekce, nazofaryngitida (zánět nosních dýchacích cest a horní části hrdla), snížený počet krevních destiček, anorexie (ztráta chuti k jídlu), přibývání na váze, agitovanost (pohybový neklid), deprese, emoční nestabilita/výkyvy nálady, nepřátelství nebo útočnost (agresivita), nespavost, nervozita nebo podrážděnost, poruchy osobnosti (problémy s chováním), abnormální myšlení (pomalé myšlení, neschopnost se soustředit), závratě (poruchy rovnováhy), křeče, bolesti hlavy, hyperkineze (zvýšená pohybová aktivita), ataxie (zhoršená koordinace pohybů), třes (mimovolní chvění), amnézie (ztráta paměti), poruchy rovnováhy (porucha schopnosti udržet rovnováhu těla), poruchy soustředění (ztráta schopnosti soustředit se), poruchy paměti (zapomnětlivost), diplopie (dvojité vidění), rozostřené vidění, vertigo (pocit otáčení se), kašel (zhoršení stávajícího kašle), bolesti břicha, nevolnost, dyspepsie (zažívací potíže), průjem, zvracení, vyrážka, ekzém, svědění, myalgie (bolesti svalů), náhodná poranění. Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit snížený počet červených a/nebo bílých krvinek, úbytek tělesné hmotnosti, abnormální chování, hněv, úzkost, zmatenost, halucinace, duševní poruchy, sebevražda, pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky, 4/6
5 parestezie (brnění), problém s ovládáním pohybů, nekontrolované svalové křeče postihující hlavu, trup a končetiny, zánět slinivky břišní, selhání jaterních funkcí, zánět jater, abnormální hodnoty testů jaterních funkcí, vypadávání vlasů, puchýře na kůži, v ústech, v okolí očí a na pohlavních orgánech, kožní vyrážka. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 5. JAK PŘÍPRAVEK DRETACEN UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na papírové krabičce a na blistru za EXP / Použitelné do:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Doba použitelnosti přípravku po prvním otevření lahvičky je 100 dní. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 6. DALŠÍ INFORMACE Co přípravek Dretacen obsahuje Léčivou látkou je levetiracetamum. Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety: povidon K25, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, krospovidon (typ A), koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, magnesium-stearát. 250 mg: Potah tablety : hypromelosa, hydroxypropylcelulosa, makrogol, oxid titaničitý (E171), mastek, indigokarmín (E132) 500 mg: Potah tablety: hypromelosa, hydroxypropylcelulosa, makrogol, oxid titaničitý (E171), mastek, oxid železitý, žlutý (E 172) 1000 mg: Potah tablety: hypromelosa, hydroxypropylcelulosa, makrogol, oxid titaničitý (E171), mastek Dretacen 250 mg Přípravek je balen v OPA/Al/PVC - Al blistrech vložených do papírových krabiček obsahujících 10, 20, 30, 50, 60, 100 a 200 potahovaných tablet nebo do lahviček z HDPE s polypropylenovými šroubovacími uzávěry a tobolkou se silikagelem, vložených do papírových krabiček, obsahujících 50 a 100 potahovaných tablet. 5/6
6 Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Dretacen 500 mg Přípravek je balen v OPA/Al/PVC - Al blistrech vložených do papírových krabiček obsahujících 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 a 200 potahovaných tablet nebo do lahviček z HDPE s polypropylenovými šroubovacími uzávěry a tobolkou se silikagelem, vložených do papírových krabiček, obsahujících 50 a 100 potahovaných tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Dretacen 1000 mg Přípravek je balen v OPA/Al/PVC - Al blistrech vložených do papírových krabiček obsahujících 10, 20, 30, 50, 60, 100 a 200 potahovaných tablet nebo do lahviček z HDPE s polypropylenovými šroubovacími uzávěry a tobolkou se silikagelem, vložených do papírových krabiček, obsahujících 50 a 100 potahovaných tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Dretacen 250 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 250 mg levetiracetamum. Dretacen 500 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg levetiracetamum. Dretacen 1000 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 1000 mg levetiracetamum. Jak přípravek Dretacen vypadá a co obsahuje toto balení Dretacen 250 mg: Světle modré, oválné, bikonvexní potahované tablety, s půlicí rýhou na obou stranách, s vyraženým LVT / 250 na jedné straně. Tabletu lze dělit na stejné poloviny. Dretacen 500 mg: Žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety, s půlicí rýhou na obou stranách, s vyraženým LVT / 500 na jedné straně. Tabletu lze dělit na stejné poloviny. Dretacen 1000 mg: Bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety, s půlicí rýhou na obou stranách, s vyraženým LVT / 1000 na jedné straně. Tabletu lze dělit na stejné poloviny. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika Výrobci Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko Lek S.A., Strykow, s výrobním místem Warszawa, Polsko 6/6
7 Salutas Pharma GmbH, Barleben, Německo S.C. Sandoz, S.R.L., Targu-Mures, Rumunsko Tato příbalová informace byla naposledy schválena: /6
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Levetiracetam PharmaSwiss 250 mg potahované tablety Levetiracetam PharmaSwiss 500 mg potahované tablety Levetiracetam PharmaSwiss 750 mg potahované tablety
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls188554-57/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TRUND 250 mg potahované tablety TRUND 500 mg potahované tablety TRUND 750 mg potahované tablety
VícePříloha č.1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn.sukls214035/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Příloha č.1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn.sukls214035/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Levetiracetam Ewopharma 250 mg, potahované tablety Levetiracetamum Přečtěte si pozorně celou
VícePříloha č.1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls48287/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č.1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls48287/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TRUND 250 mg potahované tablety TRUND 500 mg potahované tablety TRUND 750 mg potahované
VícePříbalová informace: informace pro uživatele Dretacen 250 mg Dretacen 500 mg Dretacen 1000 mg potahované tablety levetiracetamum
Sp.zn. sukls60401/2014 a k sukls204427/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Dretacen 250 mg Dretacen 500 mg Dretacen 1000 mg potahované tablety levetiracetamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls206924-7/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Levetiracetam Bristol Lab 250 mg potahované tablety Levetiracetam Bristol Lab 500 mg potahované
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Normeg 250 mg Normeg 500 mg Normeg 750 mg Normeg mg potahované tablety levetiracetamum
Sp.zn. sukls43166/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Normeg 250 mg Normeg 500 mg Normeg 750 mg Normeg 1 000 mg potahované tablety levetiracetamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TRUND 100 mg/ml perorální roztok levetiracetamum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls188710/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TRUND 100 mg/ml perorální roztok levetiracetamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta
Sp. zn. sukls14402/2015 Příbalová informace: Informace pro pacienta TRUND 250 mg potahované tablety TRUND 500 mg potahované tablety TRUND 1000 mg potahované tablety levetiracetamum Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Levetiracetam PMCS 1000 mg potahované tablety levetiracetamum
Sp.zn.sukls17989/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Levetiracetam PMCS 1000 mg potahované tablety levetiracetamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Levetiracetam UCB 250/500/750/1000 mg, potahované tablety Levetiracetamum
Příbalová informace: informace pro pacienta Levetiracetam UCB 250/500/750/1000 mg, potahované tablety Levetiracetamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceSp. zn. sukls154836/2015, sukls154837/2015, sukls154838/2015, sukls154840/2015. Příbalová informace: informace pro pacienta
Sp. zn. sukls154836/2015, sukls154837/2015, sukls154838/2015, sukls154840/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Levetiracetam Krka 250 mg Levetiracetam Krka 500 mg Levetiracetam Krka 750 mg
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Levetiracetam G.L.Pharma 500 mg potahované tablety. Levetiracetam G.L.Pharma 1000 mg potahované tablety
sp.zn. sukls211972/2013 a sp.zn. sukls58130/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Levetiracetam G.L.Pharma 250 mg potahované tablety Levetiracetam G.L.Pharma 500 mg potahované tablety Levetiracetam
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Levetiracetam Desitin 750 mg potahované granule v sáčku
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls265901/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Levetiracetam Desitin 250 mg potahované granule v sáčku Levetiracetam Desitin 500 mg potahované
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sp.zn.sukls28714201 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Levelanz 1000 mg potahované tablety Levetiracetamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta
Sp.zn.sukls205365/2015, sukls205369/2015, sukls205372/2015 Příbalová informace: Informace pro pacienta TRUND 250 mg potahované tablety TRUND 500 mg potahované tablety TRUND 1000 mg potahované tablety levetiracetamum
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Levetiracetam UCB 250/500/1000 mg, potahované tablety Levetiracetamum
Příbalová informace: informace pro pacienta Levetiracetam UCB 250/500/1000 mg, potahované tablety Levetiracetamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vy nebo Vaše dítě začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls35642/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Levetiracetam Desitin 250 mg potahované granule v sáčku Levetiracetam Desitin 500 mg potahované
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Levetiracetam PMCS 1000 mg potahované tablety levetiracetamum
Sp. zn. sukls10089/2017 a k sp. zn. sukls 10086/2017, sukls10090/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Levetiracetam PMCS 1000 mg potahované tablety levetiracetamum Přečtěte si pozorně celou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Epiletam 1000 mg potahované tablety levetiracetamum
Sp.zn. sukls131734/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Epiletam 1000 mg potahované tablety levetiracetamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls203090-3/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Levetiracetam STADA 250 mg Levetiracetam STADA 500 mg Levetiracetam STADA 750 mg Levetiracetam
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Levetiracetam UCB 100 mg/ml, koncentrát pro infuzní roztok Levetiracetamum
Příbalová informace: informace pro uživatele Levetiracetam UCB 100 mg/ml, koncentrát pro infuzní roztok Levetiracetamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta
Sp. zn. sukls112690/2015, sukls112699/2015, sukls112701/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Kapidokor 250 mg, potahované tablety Kapidokor 500 mg, potahované tablety Kapidokor 1000 mg, potahované
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Prepalepan 5 mg/ml infuzní roztok Prepalepan 10 mg/ml infuzní roztok Prepalepan 15 mg/ml infuzní roztok
sp. zn. sukls63800/2014 Příbalová informace: Informace pro uživatele Prepalepan 5 mg/ml infuzní roztok Prepalepan 10 mg/ml infuzní roztok Prepalepan 15 mg/ml infuzní roztok Levetiracetamum Přečtěte si
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Levetiracetam UCB 100 mg/ml, perorální roztok Levetiracetamum
Příbalová informace: informace pro pacienta Levetiracetam UCB 100 mg/ml, perorální roztok Levetiracetamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Levetiracetam UCB 250/500/1000 mg potahované tablety Levetiracetamum
Příbalová informace: informace pro pacienta Levetiracetam UCB 250/500/1000 mg potahované tablety Levetiracetamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vy nebo Vaše dítě začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Levetiracetam G.L.Pharma 500 mg potahované tablety Levetiracetam G.L.Pharma 1000 mg potahované tablety
Sp. zn. sukls119558/2016, sukls119565/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Levetiracetam G.L.Pharma 500 mg potahované tablety Levetiracetam G.L.Pharma 1000 mg potahované tablety Levetiracetamum
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Levetiracetam UCB 100 mg/ml, koncentrát pro infuzní roztok Levetiracetamum
Příbalová informace: informace pro pacienta Levetiracetam UCB 100 mg/ml, koncentrát pro infuzní roztok Levetiracetamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vy nebo Vaše dítě začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp.zn. sukls17223/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Levelanz 1000 mg potahované tablety Levetiracetamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete Vy nebo Vaše dítě
VícePříbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum
Sp.zn.sukls223310/2015 Příbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls212727/2012, sukls212733/2012 a sukls212739/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cetixin 10 mg, potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 2a k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls151972/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cetixin 10 mg, potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta
Sp. zn. sukls95708/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta 250 mg 500 mg 1000 mg potahované tablety levetiracetamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Levetiracetam UCB 100 mg/ml, perorální roztok Levetiracetamum
Příbalová informace: informace pro pacienta Levetiracetam UCB 100 mg/ml, perorální roztok Levetiracetamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete Vy nebo Vaše dítě tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls174592/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou
VícePIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety (Piracetamum)
sp.zn. sukls152252/2014, sukls152875/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety (Piracetamum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum
sp.zn. sukls220559/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VíceProcto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky
sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÝ LETÁK: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Adepend 50 mg potahované tablety. naltrexoni hydrochloridum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls211059/2009 PŘÍBALOVÝ LETÁK: INFORMACE PRO UŽIVATELE Adepend 50 mg potahované tablety naltrexoni hydrochloridum Před použitím se přečtěte pozorně celou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Levetiracetam UCB 100 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok Levetiracetamum
Příbalová informace: informace pro pacienta Levetiracetam UCB 100 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok Levetiracetamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vy nebo Vaše dítě začnete
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granegis 1 mg Granegis 2 mg
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
Vícesp.zn. sukls107935/2012
sp.zn. sukls107935/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem sirup Plantaginis extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Cerex 10 mg potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum
sp.zn. sukls164476/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele Cerex 10 mg potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flexove 625 mg tablety. Glukosaminum
sp.zn.sukls163996/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flexove 625 mg tablety Glukosaminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechejte
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety zincum
1 sp.zn. sukls264417/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Zinkorot 25 mg tablety zincum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VíceSp.zn.sukls263549/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele. ZOPITIN 7,5 mg potahované tablety zopiclonum
Sp.zn.sukls263549/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele ZOPITIN 7,5 mg potahované tablety zopiclonum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceLevetiracetamum. Levetiracetam Actavis je lék proti epilepsii (lék určený k léčbě záchvatů u nemocných s epilepsií).
Příbalová informace: informace pro pacienta Levetiracetam Actavis 250 mg potahované tablety Levetiracetam Actavis 500 mg potahované tablety Levetiracetam Actavis 750 mg potahované tablety Levetiracetam
VícePIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety piracetamum
sp.zn. sukls104964/2010, sukls104966/2010 a sp.zn. sukls60911/2013, sukls250080/2016, sukls60924/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta PIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety piracetamum
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls73344/2010, sukls73182/2001 a příloha k sp. zn. sukls12091/2008, sukls12093/2008
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls73344/2010, sukls73182/2001 a příloha k sp. zn. sukls12091/2008, sukls12093/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE EWOFEX 120 mg potahované
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Keppra 100 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok levetiracetamum
Příbalová informace: informace pro pacienta Keppra 100 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok levetiracetamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete Vy nebo Vaše dítě tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky
sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto
VícePříloha č. 2a k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls28926/2007
Příloha č. 2a k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls28926/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VP Cetirizin-ratiopharm 10 mg potahované tablety (cetirizini dihydrochloridum) Přečtěte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. GABITRIL 10 mg (tiagabini hydrochloridum monohydricum) potahované tablety
Příloha č. 2 ke změně sp.zn. sukls145683/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GABITRIL 10 mg (tiagabini hydrochloridum monohydricum) potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VíceSp.zn.sukls133559/2018
Sp.zn.sukls133559/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Betahistin Actavis 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls270387/2012 a sukls270395/2012
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls270387/2012 a sukls270395/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Tamoxifen Ebewe 10 mg Tamoxifen Ebewe 20 mg tablety tamoxifeni citras Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tianeptine-Lupin 12,5 mg potahované tablety (tianeptinum natricum - sodná sůl tianeptinu)
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls166676/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tianeptine-Lupin 12,5 mg potahované tablety (tianeptinum natricum - sodná sůl tianeptinu) Přečtěte
Vícesp.zn. sukls77647/2012
sp.zn. sukls77647/2012 Příbalová informace: informace pro pacienta PIRACETAM AL 800 potahované tablety PIRACETAM AL 1200 potahované tablety piracetamum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Desloratadin STADA 5 mg potahované tablety desloratadinum
Sp.zn.sukls143884/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Desloratadin STADA 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Xyzal 5 mg, potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou
VíceZdroj: www.sukl.cz (Státní ústav pro kontrolu léčiv) Informace o Hypnogenu, jeho užívání a účincích: www.hypnogen.psychoweb.cz
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls131298/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HYPNOGEN (Zolpidemi tartras) potahované tablety Přečtete si pozorně celou příbalovou informaci
VícePřečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Gabapentin Sandoz 100 mg, tvrdé tobolky Gabapentin Sandoz 300 mg, tvrdé tobolky Gabapentin Sandoz 400 mg, tvrdé tobolky Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum}
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACCOLATE 20, potahované tablety {zafirlukastum} Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta
Sp. zn. sukls189463/2014, sukls189467/2014, sukls189470/2014 a k sp. zn. sukls237386/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Levetiracetam STADA 250 mg Levetiracetam STADA 500 mg Levetiracetam
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
sp.zn. sukls122313/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls91326/2011 a příloha ke sp.zn.sukls91227/2009, sukls233567/2010
Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls91326/2011 a příloha ke sp.zn.sukls91227/2009, sukls233567/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE - Rx APO-CETIRIZIN 10 mg potahované
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Cezera 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum
Sp.zn.sukls186348/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Cezera 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE- VP
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls237631/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE- VP ZODAC potahované tablety (cetirizini dihydrochloridum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011 Příbalová informace: Informace pro pacienta tablety (betahistini dihydrochloridum) Přečtěte si
Vícesp.zn.sukls61411/2018
sp.zn.sukls61411/2018 Příbalová informace: informace pro pacienta Analergin 10 mg potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls95495/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa
sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceCOAXIL 12,5 mg obalené tablety tianeptinum natricum
Příbalová informace: informace pro pacienta COAXIL 12,5 mg obalené tablety tianeptinum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePříloha č.1 ke sdělení o změně registrace sp.zn.sukls7816/2013 a sukls7818/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č.1 ke sdělení o změně registrace sp.zn.sukls7816/2013 a sukls7818/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PIRACETAM AL 800 PIRACETAM AL 1200 potahované tablety piracetamum Přečtěte si
VícePřípravek Zolpidem Vitabalans je lék na spaní určený pouze ke krátkodobé léčbě.
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls43733/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zolpidem Vitabalans 10 mg potahované tablety Zolpidemi tartras Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Ebixa 10 mg potahované tablety Memantini hydrochloridum
Příbalová informace: Informace pro uživatele Ebixa 10 mg potahované tablety Memantini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. EWOFEX 120 mg potahované tablety EWOFEX 180 mg potahované tablety (Fexofenadini hydrochloridum)
Sp.zn.sukls38468/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele EWOFEX 120 mg potahované tablety EWOFEX 180 mg potahované tablety (Fexofenadini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Bosentan Sandoz 62,5 mg Bosentan Sandoz 125 mg potahované tablety. Bosentanum
Sp.zn. sukls165516/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Bosentan Sandoz 62,5 mg Bosentan Sandoz 125 mg potahované tablety Bosentanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: informace pro uživatele Alerid 10 mg potahované tablety cetirizini- dihydrochloridum
sp.zn. sukls114523/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Alerid 10 mg potahované tablety cetirizini- dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VíceLotera 5 mg potahované tablety desloratadinum
Sp.zn.sukls191610/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Lotera 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Jovesto 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls12104/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Jovesto 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum
sp.zn.sukls161321/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Mirvedol 10 mg potahované tablety memantini hydrochloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele Mirvedol 10 mg potahované tablety memantini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls193312/2010
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls193312/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Castispir 10 mg, potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Letizen 10 mg potahované tablety cetirizini dihydrochloridum
sp.zn.:sukls181514/2010 Příbalová informace: informace pro pacienta Letizen 10 mg potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceEXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VíceINFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum
INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte si příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls197551-54/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
VíceEMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls179441/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls175357/2017 a sukls175360/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety Zinci orotas dihydricus
1 sp.zn. sukls5193/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Zinkorot 25 mg tablety Zinci orotas dihydricus Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceGERATAM 800 mg GERATAM 1200 mg NOOTROPIL 20% oral solution
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GERATAM 800 mg GERATAM 1200 mg NOOTROPIL 20% oral solution (Piracetamum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Vícesp. zn. sukls180859/2015
sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls125897/2012, sukls126530/2012. Příbalová informace: Informace pro uživatele
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls125897/2012, sukls126530/2012 Příbalová informace: Informace pro uživatele Memantine Orion 10 mg Memantine Orion 20 mg potahované tablety memantinum Přečtěte
Více