ST AIA PACK ctni 2nd-Gen
|
|
- Tadeáš Macháček
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 ST AIA PACK ctni 2nd-Gen CERTIFIKÁT ISO 9001:2000 NÁZEV A POUŽITÍ AIA-PACK ctni 2-nd-Gen je určen pouze pro diagnostické užití in vitro ke kvantitativnímu měření srdečního troponinu I (ctni) v lidském séru a heparinizované plazmě na analyzátorech TOSOH AIA System. Měření srdečního troponinu I je používáno jako pomoc při akutním infarktu myokardu. PŘEHLED A POPIS STANOVENÍ Troponin existuje jako komplex tří odlišných proteinů : troponin T, troponin C a troponin I. Troponiny regulují vzájemné vazby myosinu a aktinu v kosterním i srdečním svalstvu s troponinem I vystupujícím jako actinomyosin-atpáza inhibitor. Jsou identifikovány tři izoformy troponinu I jako produkty zvláštních genů, které jsou jedinečnou sekvencí aminokyselin. Srdeční troponin I je nalezen výlučně v srdeční tkáni. Ačkoli tři formy troponinu I sdílejí stejnou strukturu, ctni s pořadím 31 aminokyselinových zbytků v řetězci mohou být imunochemicky rozlišeny tak dobře jako troponin C a troponin T. Monoklonální protilátky reagují s jedinečnými epitopy molekul troponinu a tím umožňují velkou specifitu pro ctni. Biochemické markery myokardu jsou považovány za zlatý standard pro diagnostiku AMI a jsou důležité zejména při negativním nálezu EKG. Klinická vyšetření mohou prokázat zvýšenou hladinu troponinu I velmi prospěšnou v určení diagnózy kardiospecifických poranění u pacientů s AMI, myokardiálním zhmožděním a nestabilní anginou. Následně po AMI je ctni uvolněn do krevního oběhu z poškozeného srdečního svalu a během 4-8 hodin hladina ctni stoupá nad hladinu stanovenou pro vzorky bez AMI. Vrcholu koncentrace dosáhne obecně za hodin po začátku AMI a hodnota ctni zůstává zvýšená 5-10 dnů. Troponin I se projevuje dočasně vyšší a nižší u AMI pacientů podobně tak u CK-MB. Nedávné studie prokázaly, že díky vyšší specifitě se ctni využívá více než CKMB při onemocnění myokardu, zejména v přítomnosti poškození kosterního svalu a zranění (rabdomyom, traumata). PRINCIP STANOVENÍ AIA-PACK ctni 2nd-Gen je sendvičový imunoenzymový test, který se provádí výhradně v AIA-PACKu. Troponin I přítomný v testovaném vzorku se váže s monoklonální protilátkou imobilizovanou na magnetických částicích a monoklonální protilátkou značenou enzymem. Částice jsou promývány, aby se odstranila nenavázaná protilátka značená enzymem, a pak jsou inkubovány s fluorogením substrátem (4MUP). Množství enzymem značené monoklonální protilátky vázané na částice je přímo úměrné koncentraci troponinu I ve vzorku. Kalibrační křivka je sestavena na základě známých koncentrací a neznámé koncentrace vzorků se počítají podle této křivky. ST AIA PACK ctni 2nd-Gen nahrazuje původní AIA PACK ctni a je označen jako druhá generace, aby nedošlo k omylu. MATERIÁL DODÁVANÝ (AIA-PACK ctni 2nd-Gen kat.č ) Plastové kelímky obsahující 12 lyofilizovaných magnetických mikrokuliček potažených myší protilátkou antitroponin a 100 μl monoklonální myší protilátky (k lidskému troponinu I) konjugované s hovězí alkalickou fosfatázou. MATERIÁL POTŘEBNÝ, NEDODÁVANÝ Následující materiál není součástí AIA-PACKu, ale je potřebný ke stanovení troponinu I na analyzátorech TOSOH. Substrátový set kat.č Kalibrační set ctni 2nd-Gen ng/ml 2 2 ng/ml 3 5 ng/ml 4 15 ng/ml 5 45 ng/ml ng/ml Roztok na ředění vzorků Promývací koncentrát Ředící koncentrát Standardizační kelímky Ředící kelímky Pipetovací špičky L Ke stanovení na analyzátoru AIA lze použít pouze reagencie a materiály dodávané firmou TOSOH. VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ 1. AIA-PACK ctni 2nd-Gen je určen pouze pro diagnostiku in vitro. 2. Testovací kelímky různých šarží nelze použít ve stejné sérii stanovení. 1
2 3. AIA-PACK ctni 2nd-Gen obsahuje azid sodný, který může reagovat s olověnými nebo měděnými instalacemi a vytvářet potenciálně výbušné kovové azidy. Pokud likvidujete takové reagenty, vždy je spláchněte velkým množstvím vody. 4. Lidská séra se při přípravě tohoto produktu nepoužívají, ale vzhledem k tomu, že vzorky jsou lidská séra a kontroly kvality mohou být vyrobeny z lidských sér, použijte standardní laboratorní bezpečnostní postupy při manipulaci se všemi vzorky a kontrolami. 5. Nepoužívejte po uplynutí expirační doby. 6. AIA-PACK ctni 2nd-Gen je připraven tak, že hook effekt ve vysokých hodnotách pro většinu vzorků není problém. Vzorky s hodnotami troponinu I mezi 120 a ng/ml jsou načítány jako > 120 ng/ml. Hook effect se může vyskytnout až při koncentracích troponinu > ng/ml. 7. ST AIA-PACK ctni 2nd-Gen nelze použít na analyzátoru AIA 600. SKLADOVÁNÍ A STABILITA Všechny neotevřené materiály jsou stabilní až do data expirace uvedeném na obalu, pokud jsou skladovány při stanovených teplotách. Chladnička (2 8 C): Pokojová teplota (18-25 C): 1. AIA-PACK ctni 2nd-Gen 2. Kalibrační set 3. Roztok na ředění vzorků 4. Substrátový set 5. Promývací koncentrát 6. Ředící koncentrát 1. Standardizační kelímky 2. Ředící kelímky Testovací kelímky AIA-PACK ctni 2nd-Gen mohou být do 24 hodin skladovány při pokojové teplotě C. Kalibrátory a ředící roztoky mohou být použity během 7 dní od otevření, pokud jsou dobře utěsněny a uloženy v chladničce při 2-8 C. Rekonstituovaný substrátový roztok je stabilní 3 dny při pokojové teplotě (18-25 C) nebo 7 dní v chladničce (2 8 C). Ředící a promývací roztoky jsou stabilní 30 dní při pokojové teplotě (18-25 C). Reagenty by se neměly používat, pokud se jeví zakalené nebo zbarvené ODBĚR A ZPRACOVÁNÍ VZORKŮ Pro stanovení je třeba sérum nebo heparinizovaná plazma. Citrátová plazma nesmí být použita. Speciální příprava pacienta není nutná. Pro stanovení v séru se odebere vzorek žilní krve sterilně bez přídavků. Krev se nechá srazit (obvykle minut při C) a pak se sérum oddělí centrifugací. Pro stanovení v plazmě se odebere vzorek žilní krve sterilně s přídavkem heparinu, plazma se oddělí centrifugací. Typy vzorků nelze zaměňovat během monitorování jednoho pacienta. Měřené hodnoty mohou být nepatrně odlišné u různých typů odběrů. Vzorky je možné skladovat při 2-8 C až 24 hodin před analýzou. Pokud není možné provést analýzu do 24 hodin, musí se vzorek zmrazit na 20 C nebo méně. Analýzu je pak možné provést během 60 dní. Je třeba se vyvarovat opakovaného zmrazování a rozmrazování vzorků. Zakalené vzorky séra nebo vzorky obsahující částečky je nutné odstředit. Před stanovením přeneste zmrazené vzorky do pokojové teploty (18 25 C) a pomalu promíchejte. V důsledku klinických postupů jako administrace anti-trombolytických činidel u pacientů, pro které je žádán tento test a proto, že je test objednáván často jako statim, může být přítomen ve vzorku fibrin. Přítomnost fibrinu ve vzorku může být příčinou falešně negativních výsledků nebo falešně pozitivních výsledků, když se fibrin sráží během analýzy. Vzorek musí být připraven tak, aby byl bez fibrinu Pro analýzu je třeba 50 µl vzorku. POSTUPY. Podrobné informace vyhledejte v uživatelském manuálu k analyzátoru AIA 600 II a AIA 360 I. Příprava reagencií 1. Substrát - přidejte celý obsah (100 ml) substrátového ředícího roztoku k lyofilizovanámu substrátu, důkladně promíchejte až do úplného rozpuštění. 2. Promývací roztok - přidejte celý obsah (100 ml) promývacího koncentrátu k cca 2 l destilované vody, dobře promíchejte a doplňte destilovanou vodou na konečný objem 2,5 l. 3. Ředící roztok - přidejte celý obsah (100 ml) ředicího koncentrátu k cca 4 l destilované vody, dobře promíchejte a doplňte destilovanou vodou na konečný objem 5 l. II. Kalibrace Kalibrátory pro ST AIA-PACK ctni 2nd-Gen jsou připraveny gravimetricky a porovnávány s vnitřními referenčními standardy Kalibrační křivka Kalibrační křivka má platnost po dobu 90 dní, pokud se s reagenciemi manipuluje podle instrukcí výrobce a přístroj je standardně udržován. 2
3 Častější rekalibrace může být vyžadována, pokud jsou kontroly mimo stanovené rozmezí pro tuto analýzu nebo pokud se provádějí určité servisní zásahy (např. seřizování teploty, změny mechanismu vzorkování, seřizování nebo výměna detektorové lampy ). Kriteria přijatelnosti kalibrace 1. Průměr rychlosti pro kalibrátor 1 by měl být < 0,5 nm/s. 2. Rychlost je přímo úměrná koncentraci, rychlost stoupá s koncentrací. 3. Reprodukovatelnost do 10%. III. Kontrola kvality Komerčně dostupné kontrolní materiály by měli být používány nejméně 1x denně. Šarže kontrolního materiálu, přijatelné limity a opravné kroky, jestliže kontroly nesplnily kriteria laboratoře, jsou zaznamenány v samostatném dokumentu kontroly kvality. POZNÁMKY K POSTUPU 1. Lyofilizovaný substrát musí být zcela rozpuštěn. 2. Je-li koncentrace troponinu I ve vzorku séra vyšší než limit rozsahu analýzy, musí se vzorek zředit pomocí ředícího roztoku ctni 2nd-Gen a znovu stanovit. Doporučené ředění pro vzorky vyšší než koncentrace nejvyššího kalibrátoru je 1:5 nebo 1:10. Je třeba ředit sérum tak, aby výsledek byl mezi ng/ml. Faktor ředění lze zadat do softwaru AIA 600 II. Další informaci k ředění vzorků najdete v konkrétním uživatelském manuálu. 3. Systémy AIA mohou ukládat dvě různé kalibrační křivky pro každou metodu zároveň. Proto mohou být během stejného měření použity dvě šarže testovacích kelímků. 4. Pokud nejsou specifikace pro daný test ještě v systémovém softwaru, musí být zadány pod kódem testu 093. VÝPOČET VÝSLEDKŮ Systémy AIA veškerou manipulaci s výsledky provádějí automaticky. Načítají hodnotu fluorescence vzniklé při reakci a automaticky převádějí na koncentraci troponinu v ng/ml. Pro ředěné vzorky stanovené na AIA 600 II se automaticky vypočítá správný výsledek podle koeficientu ředění, který je zadán do softwaru před stanovením ředěného vzorku. Kalibrační křivka ukazuje algoritmus použitý pro výpočet koncentrace. HODNOCENÍ VÝSLEDKŮ Kontrola kvality Za účelem sledování a hodnocení přesnosti analytické metody se doporučuje, aby komerčně dostupné kontrolní materiály byly zpracovávány v každé sérii stanovení. Jestliže jedna nebo více hodnot kontrolních vzorků leží mimo přijatelný rozsah, je nezbytné ověřit platnost kalibrační křivky před vydáním pacientských výsledků. Standardní laboratorní postupy by měly být v souladu s nařízenými postupy laboratoře. OMEZENÍ ANALÝZY Pro diagnostické účely musí být výsledky získané tímto stanovením využity v kombinaci s ostatními údaji ( např. symptomy, výsledky jiných testů, klinické dojmy, způsob léčby, atd. ). Výsledky troponinu nelze nikdy udávat jako jediné faktory v léčbě pacienta. Lékaři si musí uvědomit, že publikovaná literatura ukazuje možné interference ve stanovení troponinu I, tedy falešně negativní a falešně pozitivní výsledky. Studie pacientů s určenou myokarditidou a s rozšířenou kardiopatií ukazují, že specifické kardiální protilátky mohou být obsaženy v séru i plazmě těchto a dalších pacientů. Protilátky jsou vytvářeny proti srdečním proteinům a ty by mohly způsobit falešně negativní výsledky, jestliže protilátky by zasahovaly do epitopů používaných v částech výroby analýzy. Vzorky pacientů mohou obsahovat lidské proti-myší protilátky (HAMA) potřebné buď k přirozené tvorbě protilátek nebo protilátky odpovídají na léčbu. HAMA mohou způsobit falešně pozitivní nebo falešně negativní výsledky při použití myších monoklonálních protilátek. I další heterofilní protilátky zasahují do analýzy tohoto typu. AIA Pack ctni 2nd-Gen může minimalizovat následky heterofilních protilátek, ale interference vysokých titrů nemohou odstranit úplně. Výsledky z těchto nebo dalších in vitro diagnostických postupů, které nejsou ve shodě s klinickým vyšetřením pacienta, musí být vykládány s extrémní opatrností. Jednotlivé stanovení troponinu může být zavádějící. Je třeba tak jako u jiných kardiomarkerů dodržet dosavadní model stanovení troponinu, kdy stoupá a klesá v čase, a přesně interpretovat. Uživatelé 3
4 jsou upozornění, že ke zvýšení troponinu může dojít z dalších příčin než infarkt myokardu a nedostatek hodnot troponinu předem vyloučí AMI a závažné srdeční onemocnění. Analýzy různých výrobců mohou dávat různé výsledky. Kalibrace analýz mezi výrobci není standardizována. Při použití AIA-PACK Troponin I je nejvyšší měřitelná koncentrace troponinu neředěného vzorku cca 120 ng/ml a nejnižší měřitelná koncentrace 0,02 ng/ml. Přesná linearita troponinu závisí na použité šarži kalibrátoru. Zatímco přibližná nejvyšší hodnota kalibrátoru je 120 ng/ml, přesná koncentrace může být nepatrně odlišná. V parametrech analýzy by pak měla být hodnota nejvyššího kalibrátoru vložena jako hodnota rozsahu analýzy. Ačkoli je vliv hemolýzy na výsledek stanovení nepodstatný, hemolytické vzorky mohou indikovat špatné zacházení se vzorkem před analýzou a výsledky by měly být interpretovány s obezřetností. Lipemie má na výsledek testu nepodstatný vliv vyjma případu velké lipemie, kdy se může vyskytovat prostorová interference. Vzorky obsahující fibrin se mohou jevit jako falešně vysoké nebo falešně nízké. Fibrin musí být odstraněn ze vzorku před začátkem analýzy. Pacienti s onemocněním kosterního svalstva nebyli předmětem této studie. Pro podrobnější informace o omezení postupů se podívejte do jednotlivých oddílů tohoto letáku- Odběr vzorků, Bezpečnostní opatření, Skladování a stabilita. OČEKÁVANÉ HODNOTY Každá laboratoř by si měla určit referenční interval, který odpovídá testované populaci. Jako všechny diagnostické postupy musí být klinické výsledky interpretovány s ohledem na doprovodnou léčbu pacienta. Výsledky troponinu mohou být použity současně s celkovým vyšetřením pacienta. Referenční interval Normální hodnoty byly určeny s ST AIA-PACK ctni 2nd-Gen v populaci 40 relativně zdravých mužů a žen. Všechny vzorky byly stanoveny pod hranicí dolního limitu analýzy. Podle literatury jsou falešně pozitivní výsledky u pacientů s vysokým obsahem revmatoidního faktoru, ale byla testovaná heparinizovaná plazma u deseti pacientů s abnormálně vysokým revmatoidním faktorem. Všechny výsledky byly nižší než limit citlivosti analýzy. Hospitalizovaní pacienti, jejichž diagnóza nezahrnovala kardioparametry a kteří měli zvýšenou hodnotu močoviny a kreatininu, byly vyhodnoceni ST AIA-PACK ctni 2nd-Gen. Všechny výsledky byly nižší než minimální detekovatelná hladina koncentrace. Každá laboratoř by měla určit vlastní diagnostické cut-off hodnoty na populaci pacientů a typu vzorků používaných pro analýzu. V naší studii byli hospitalizovaní pacienti rozděleni do dvou skupin, první (35 pacientů) s diagnózou AMI a druhá (41 pacientů) s diagnózou, která vylučuje AMI. Tyto výsledky ukazují, že klinická citlivost překračuje 90% shodně s klinickou specifičností 100 % s použitím < 0,1 ng/ml jako rozsah hodnot cut-off pro AMI. Tato data reprezentují jen jednu studii a mohou být pouze základem. Jakékoli poranění způsobené poškozením srdečních buněk může zvyšovat hodnotu troponinu I nad fyziologickou hodnotu. Může stoupat nad cut-off hodnotu a nemusí to být nezbytně AMI. Heparinizovaná plazma a sérum nelze použít zaměnitelně během postupu vyšetřování pacienta. Výsledky se mohou lišit. SI jednotky: μg/l = ng/ml x 1,0 ANALYTICKÉ CHARAKTERISTIKY Správnost A. Návratnost:Tři vzorky plazmy byly označeny třemi rozdílnými hladinami troponinu I a změřeny před a po označení. Vzorek Počáteční Přidaná hodnota Očekávaná Naměřená Procento hodnota (ng/ml) TROP I (ng/ml) hodnota (ng/ml) hodnota (ng/ml) návratnosti (%) Plazma A Plazma B 2,98 5,95 11,9 5,73 11,5 22,9 2,98 5,95 11,9 5,73 11,5 22,9 3,11 6,36 12,7 5,50 11,1 22,4 104,5 106,9 106,7 96,1 96,9 97,8 Plazma C 9,40 37,6 9,40 37,6 9,05 38,6 96,3 100,0 102,7 B.Ředění:Tři vzorky heparinizované plazmy s vysokou koncentrací troponinu byly naředěny pomocí ředícího roztoku TROP a analyzovány. Vzorek Ředící faktor Očekávaná hodnota (ng/ml) Plazma A 50,20 33,5 16,7 Naměřená hodnota (ng/ml) 66,90 50,50 33,90 16,40 Procento návratnosti (%) 100,7 101,2 98,0 4
5 Plazma B Plazma C 1,0/10 6,69 6,43 96,0 51,20 38,40 38,50 100,3 25,6 28,00 109,4 12,8 13,60 105,9 1,0/10 5,12 5,51 107,7 1,0/10 39,8 26,5 13,3 5,30 53,0 38,20 24,8 11,70 4,75 Přesnost a. Přesnost metody byla vyhodnocena ve třech vzorcích séra a ve dvou vzorcích plazmy 20 opakovanými měřeními v sérii. Vzorek Průměr (ng/ml) SD (ng/ml) CV (%) Sérum A 0,953 0,029 3,0 Sérum B 4,696 0,136 2,9 Sérum C 21,002 0,508 2,4 b. Přesnost metody byla vyhodnocena u třech odlišných koncentracích v 20 různých sériích. Vzorek Průměr (ng/ml) SD (ng/ml) CV (%) Plazma A 0,953 0,036 3,8 Plazma B 4,696 0,158 3,4 Plazma C 21,002 0,662 3,2 Specifičnost metody Následující látky byly testovány na potenciální pozitivitu nebo negativitu interference přídavkem určitých léků v koncentraci 10x vyšší než je terapeutická hladina do lidských sér obsahujících přibližně 9 ng/ml troponinu I. Všechny získané hodnoty byly v rozmezí 4% očekávaných hodnot a ukázaly nevýznamnou interferenci testovaných léků. Acetylsalicylová kyselina Methyldopa Allopurinol Phenytoin Captopril Quinidin sulfat Dioxin Sodium Naprosyn Furosemid Tyroxin Gemfibrozil Zocor Acetaminophen Ibuprofen CITLIVOST Minimální stanovitelná koncentrace troponinu I (MDC) je odhadována na 0,02 ng/ml. MDC je definována jako koncentrace troponinu I, která odpovídá hodnotě fluorescence, která leží mezi dvěma směrodatnými odchylkami od průměrné hodnoty fluorescence při 20 opakovaných stanoveních nulového kalibrátoru. INTERFERENCE Přidaný hemoglobin (do 436 mg/dl), volný bilirubin (do 16,5 mg/dl) a konjugovaný bilirubin (do 18,6 mg/dl) neinterferují se stanovením Lipemie indikovaná koncentrací triglyceridů (do 2000 mg/dl) neinterferuje se stanovením. Přidaný albumin (do 2,50 g/dl) neinterferuje se stanovením. Přidaná kyselina askorbová (do 20 mg/dl) neinterferuje se stanovením. Přidaný revmatoidní faktor ( do 45 IU/ml) neinterferuje se stanovením. 96,0 93,5 88,4 89,5 5
ST AIA-PACK OVCA ÚČEL POUŽITÍ SHRNUTÍ A VYSVĚTLENÍ TESTU PRINCIP STANOVENÍ VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ DODÁVANÝ MATERIÁL
EU rev. OVCA-011011 Upozornění: Tento návod k použití je v souladu se směrnicí IVD 98/79/ES a je určen pro zákazníky z členských států Evropské unie. ÚČEL POUŽITÍ ST AIA-PACK OVCA ST AIA-PACK OVCA je určen
VíceHbA1c. Axis - Shield. Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299
Lékařská technika a speciální zdravotní materiál Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299 Obchodní 110, 251 70 Praha Čestlice Tel. +420 296 328 300 Fax. +420
VíceValidace sérologických testů výrobcem. Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012
Validace sérologických testů výrobcem Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012 Legislativa Zákon č. 123/2000 Sb. o zdravotnických prostředcích ve znění pozdějších předpisů Nařízení vlády č. 453/2004
VíceST AIA-PACK C-Peptide
EU rev. CPEP-010311 Upozornění: Tento návod k použití je v souladu se směrnicí IVD 98/79/ES a je určen pro zákazníky z členských států Evropské unie. ÚČEL POUŽITÍ ST AIA-PACK C-Peptide ST AIA-PACK C-Peptide
VíceST AIA-PACK PAP ÚČEL POUŽITÍ SHRNUTÍ A VYSVĚTLENÍ TESTU PRINCIP STANOVENÍ VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ DODÁVANÝ MATERIÁL
EU rev. PAP-011011 Pozor: Tento návod k použití je v souladu se směrnicí IVD 98/79/ES a je určen pro zákazníky z členských států Evropské unie. ÚČEL POUŽITÍ ST AIA-PACK PAP ST AIA-PACK PAP je určen pouze
VíceSD Rapid test TnI/Myo Duo
SD Rapid test TnI/Myo Duo Návod k použití soupravy Výrobce: STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggido, Korea. Tel: +82 31 899 2800, fax: +82 31 899 2840, www.standardia.com
VíceParametry metod automatické fotometrické analýzy
Parametry metod automatické fotometrické analýzy Každá metoda prováděná automatickým biochemickým analyzátorem má v softwaru řídícího počítače nadefinované parametry: číslo (aplikační kód) metody název
VíceAspartátaminotransferáza (AST)
1 Aspartátaminotransferáza (AST) AST je buněčný enzym přítomný v řadě tkání, jako jsou srdce, kosterní svaly, ledviny, mozek, játra, pankreas či erytrocyty. Vyskytuje se ve dvou izoformách, cytoplazmatické
VíceAIA-PACK FOLATE POTŘEBNÉ MATERIÁLY, KTERÉ NEJSOU SOUČÁSTÍ DODÁVKY ÚČEL POUŽITÍ SOUHRN A VYSVĚTLENÍ PRINCIP STANOVENÍ DODÁVANÝ MATERIÁL
EU rev. FOL-010710 Upozornění: Tento návod k použití je v souladu se směrnicí IVD 98/79/ES a je určen pro zákazníky z členských států Evropské unie. ÚČEL POUŽITÍ AIA-PACK FOLATE AIA-PACK FOLATE je určen
VíceObjednací číslo Určení Třída IgG Substrát Formát EI G Parainfluenza viry typu 1. Ag-potažené mikrotitrační jamky
Protilátky proti virům parainfluenzy 1 (IgG) Návod na použití ELISA testu Objednací číslo Určení Třída IgG Substrát Formát EI 2721-9601 G Parainfluenza viry typu 1 IgG Ag-potažené mikrotitrační jamky 96
VíceRapid-VIDITEST. H. pylori. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Helicobacter pylori ve stolici ) Návod k použití soupravy
Rapid-VIDITEST H. pylori (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Helicobacter pylori ve stolici ) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice
VíceNová doporučení o interní kontrole kvality koagulačních vyšetření. RNDr. Ingrid V. Hrachovinová, Ph.D. Laboratoř pro poruchy hemostázy, ÚHKT Praha
Nová doporučení o interní kontrole kvality koagulačních vyšetření RNDr. Ingrid V. Hrachovinová, Ph.D. Laboratoř pro poruchy hemostázy, ÚHKT Praha Proč vnitřní kontrola kvality (VKK) ve vyšetření hemostázy?
VíceST AIA-PACK SLA ÚČEL POUŽITÍ SHRNUTÍ A VYSVĚTLENÍ TESTU PRINCIP STANOVENÍ VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ DODÁVANÝ MATERIÁL
EU rev. SLA-011011 Upozornění: Tento návod k použití je v souladu se směrnicí IVD 98/79/ES a je určen pro zákazníky z členských států Evropské unie. ST AIA-PACK SLa Určeno pro kvantitativní stanovení karbohydrátového
Vícelaboratorní technologie
Evaluace imunoanalytického systému Olympus AU3000i Firma OLYMPUS uvedla na trh imunoanalytický systém AU3000i. Přístroj pracuje na principu heterogenní imunoanalýzy s technologií paramagnetických mikročástic
VíceST AIA-PACK IgE II. Rev. 05/09 ÚČEL POUŽITÍ SOUHRN A VYSVĚTLENÍ PRINCIP STANOVENÍ VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ DODÁVANÝ MATERIÁL
Rev. 05/09 Upozornění: Tento návod k použití je v souladu se směrnicí IVD 98/79/ES a je určen pro zákazníky z členských států Evropské unie. ÚČEL POUŽITÍ ST AIA-PACK IgE II ST AIA-PACK IgE II je určen
VíceKalibrace analytických metod. Miroslava Beňovská s využitím přednášky Dr. Breineka
Kalibrace analytických metod Miroslava Beňovská s využitím přednášky Dr. Breineka Měřící zařízení (zjednodušeně přístroje) pro měření fyzikálních veličin musí být výrobci kalibrovaná Objem: pipety Teplota
VíceZákladní koagulační testy
Základní koagulační testy testy globální Dělení testů postihují celý systém (i více) testy skupinové (screening( screening) postihují určitou část koagulačního systému umožňují odlišení poruch vnitřní
VíceST AIA-PACK Intact PTH
Rev. 04/09 Upozornění: Tento návod k použití je v souladu se směrnicí IVD 98/79/ES a je určen pro zákazníky z členských států Evropské unie. ÚČEL POUŽITÍ ST AIA-PACK Intact PTH ST AIA-PACK Intact PTH je
VíceAnalytické znaky laboratorní metody Interní kontrola kvality Externí kontrola kvality
Analytické znaky laboratorní metody Interní kontrola kvality Externí kontrola kvality RNDr. Alena Mikušková FN Brno Pracoviště dětské medicíny, OKB amikuskova@fnbrno.cz Analytické znaky laboratorní metody
VíceHemolyzační promývací roztok 60 H
NÁVOD K POUŽITÍ Hemolyzační promývací roztok 60 H KATALOGOVÉ ČÍSLO P 113.01 POUŽITÍ Hemolyzační promývací roztok 60 H se používá jako hemolyzační roztok pro automatické analyzátory glykovaného hemoglobinu
VíceAIA-PACK TPOAb. Rev. 04/09 POTŘEBNÉ MATERIÁLY, KTERÉ NEJSOU SOUČÁSTÍ DODÁVKY ÚČEL POUŽITÍ SOUHRN A VYSVĚTLENÍ PRINCIP STANOVENÍ DODÁVANÝ MATERIÁL
Rev. 04/09 Pozor: Tento návod k použití je v souladu se směrnicí IVD 98/79/ES a je určen pro zákazníky z členských států Evropské unie. ÚČEL POUŽITÍ AIA-PACK TPOAb AIA-PACK TPOAb je určen pouze pro diagnostické
VíceST AIA-PACK CK-MB DODÁVANÝ MATERIÁL ÚČEL POUŽITÍ POTŘEBNÉ MATERIÁLY, KTERÉ NEJSOU SOUČÁSTÍ DODÁVKY SOUHRN A VYSVĚTLENÍ PRINCIP STANOVENÍ
EU rev. CKMB-010212 Upozornění: Tento návod k použití je v souladu se směrnicí IVD 98/79/ES a je určen pro zákazníky z členských států Evropské unie. ÚČEL POUŽITÍ ST AIA-PACK CK-MB ST AIA-PACK CK-MB je
VícePŘÍPRAVA REAGENCIÍ A STABILITA:
REF 816A 10 lahviček z nichž každá obsahuje 0,5ml LAtrol Abnormální kontroly REF 816N 10 lahviček z nichž každá obsahuje 1,0ml LAtrol Normální kontroly UŽITÍ: LAtrol Abnormální kontrolní plazma (REF 816A)
VíceONKOLOGIE. Laboratorní příručka Příloha č. 3 Seznam vyšetření imunochemie Verze: 05 Strana 23 (celkem 63)
ONKOLOGIE NÁZEV : PSA POUŽITÍ : kvantitativní stanovení celkového PSA (volného PSA i PSA v komplexu s alfa-1-antichymotrypsinem) v lidském séru. Společně s digitálním rektálním vyšetřením (DRE) se u mužů
VícePŘÍBALOVÝ LETÁK. ZAP TM TnI/Myo Test
PŘÍBALOVÝ LETÁK ZAP TM TnI/Myo Test Výrobek č. 8009 Jen pro In-vitro diagnostiku ZAMÝŠLENÉ VYUŽITÍ Test ZAP TM Troponin I/Myoglobin (TnI/Myo) je imunochromatografický test využívaný ke kvalitativní detekci
VíceNejistota měř. ěření, návaznost a kontrola kvality. Miroslav Janošík
Nejistota měř ěření, návaznost a kontrola kvality Miroslav Janošík Obsah Referenční materiály Návaznost referenčních materiálů Nejistota Kontrola kvality Westgardova pravidla Unity Referenční materiál
VíceRapid-VIDITEST. H. pylori. (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku Helicobacter pylori ve stolici) Návod k použití soupravy
Rapid-VIDITEST H. pylori (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku Helicobacter pylori ve stolici) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42
VíceStudie přesnosti (interní klinická) Zpráva o testování
Zpráva č.: CALLA CE-22-01 Studie přesnosti (interní klinická) Zpráva o testování QC zpráva: QC T260 Hodnocení přesnosti systému Wellion CALLA pro monitorování glukózy v krvi Účel: Účelem studie přesnosti
VíceCHORUS MUMPS IgG (36 testů)
CHORUS MUMPS IgG 81075 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 4 4 Další potřebné
VíceHemolyzační promývací roztok 80 H
NÁVOD K POUŽITÍ Hemolyzační promývací roztok 80 H KATALOGOVÉ ČÍSLO P 213.01 POUŽITÍ Hemolyzační promývací roztok 80 H se používá jako hemolyzační roztok pro automatické analyzátory glykovaného hemoglobinu
VíceZáklady fotometrie, využití v klinické biochemii
Základy fotometrie, využití v klinické biochemii Základní vztahy ve fotometrii transmitance (propustnost): T = I / I 0 absorbance: A = log (I 0 / I) = log (1 / T) = log T Lambertův-Beerův zákon A l = e
VíceMagPurix Viral Nucleic Acid Extraction Kit
MagPurix Viral Nucleic Acid Extraction Kit Kat. č. ZP02003 Doba zpracování: 40-55 minut pro MagPurix 12S 40-60 minut pro MagPurix 24 Použití Souprava MagPurix Viral Nucleic Acid Extraction Kit je určena
VíceAglutinace Mgr. Jana Nechvátalová
Aglutinace Mgr. Jana Nechvátalová Ústav klinické imunologie a alergologie FN u sv. Anny v Brně Aglutinace x precipitace Aglutinace Ag + Ab Ag-Ab aglutinogen aglutinin aglutinát makromolekulární korpuskulární
VíceDoporučení ČSKB-Markery poškození myokardu Klin. Biochem. Metab., 16 (37), 2008, 1, 50-55. Universal Definition of Myocardial Infarction
První zkušenosti se stanovením hs-ctnt Vašatová M., Tichý M. Ústav klinické biochemie a diagnostiky FN a LF UK Hradec Králové Biolab 2010 Troponiny troponiny součást troponinového komplexu účast na svalové
VíceCRP. Axis - Shield. SINGLE TESTS CRP kvantitativní stanovení pomocí přístroje NycoCard Reader II
Lékařská technika a speciální zdravotní materiál Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299 Obchodní 110, 251 70 Praha Čestlice Tel. +420 296 328 300 Fax. +420
VíceCHORUS a-tpo (36 testů)
CHORUS a-tpo 86074 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 4 4 Další potřebné vybavení
VíceCA15-3 IRMA Souprava CA15-3 IRMA umožňuje přímé in-vitro kvantitativní stanovení s tumorem asociovaného antigenu CA15-3 v lidském séru
Informace o výrobku Informace o ostatních produktech jsou dostupné na www.demeditec.com Návod k použití CA15-3 IRMA Souprava CA15-3 IRMA umožňuje přímé in-vitro kvantitativní stanovení s tumorem asociovaného
VíceIMUNOENZYMATICKÉ SOUPRAVY K DIAGNOSTICE CYTOMEGALOVIROVÉ INFEKCE
INFEKČNÍ SÉROLOGIE Virologie IMUNOENZYMATICKÉ SOUPRAVY K DIAGNOSTICE CYTOMEGALOVIROVÉ INFEKCE Cytomegalovirus ELISA soupravy jsou určeny ke stanovení specifických protilátek třídy IgA, IgG a IgM v lidském
VíceRapid-VIDITEST. Rota-Adeno Card. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy
Rapid-VIDITEST Rota-Adeno Card (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II č. 365, Vestec, 252 42 Jesenice
VíceProtilátky proti ovariu ELISA
Návod k použití Protilátky proti ovariu ELISA Kat.č.: BS-40-20 Počet testů: 96 Skladování: 2 C 8 C (36 F 46 F) Na enzymy vázané imunosorbentní stanovení (ELISA) ke zjištění protilátek působících proti
VíceMetody testování humorální imunity
Metody testování humorální imunity Co je to humorální imunita? Humorální = látková Buněčné produkty Nespecifická imunita příklady:» Lysozym v slinách, slzách» Sérové proteiny (proteiny akutní fáze)» Komplementový
VíceCHORUS INSULIN (36 testů)
CHORUS INSULIN 86086 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 4 4 Další potřebné vybavení
VíceSkrytá tvář laboratorních metod? J. Havlasová, Interimun s.r.o.
Skrytá tvář laboratorních metod? J. Havlasová, Interimun s.r.o. Vlastnosti charakterizující laboratorní metodu: 1. z hlediska analytického přesnost/ správnost ( nejistota měření ) analytická citlivost
VíceST AIA-PACK CEA POTŘEBNÉ MATERIÁLY, KTERÉ NEJSOU SOUČÁSTÍ DODÁVKY ÚČEL POUŽITÍ SHRNUTÍ A VYSVĚTLENÍ TESTU PRINCIP STANOVENÍ
EU rev. CEA-011011 Upozornění: Tento návod k použití je v souladu se směrnicí IVD 98/79/ES a je určen pro zákazníky z členských států Evropské unie. ÚČEL POUŽITÍ ST AIA-PACK CEA ST AIA-PACK CEA je určen
VíceMetody testování humorální imunity
Metody testování humorální imunity Co je to humorální imunita? Humorální = látková Buněčné produkty Nespecifická imunita příklady:» Lysozym v slinách, slzách» Sérové proteiny (proteiny akutní fáze)» Komplementový
VíceProtokol o srovnání POCT EUROLyser CRP s akreditovanou metodou stanovení CRP imunoturbidimetricky na analyzátoru Unicel DxC 800
Protokol o zkoušce č.j. 3/2016, počet stran 8, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2, tel.:
VíceMONO - Rychlý test na mononukleózu (plná krev/sérum/plazma) Příbalová informace
C 35 MONO - Rychlý test na mononukleózu (plná krev/sérum/plazma) Příbalová informace Rychlý test pro diagnostiku infekční mononukleózy (IM), kvalitativní detekce heterofilních protilátek IM v plné krvi,
VíceST AIA-PACK PRL. Rev. 09/09 POTŘEBNÉ MATERIÁLY, KTERÉ NEJSOU SOUČÁSTÍ DODÁVKY ÚČEL POUŽITÍ SHRNUTÍ A VYSVĚTLENÍ TESTU PRINCIP STANOVENÍ
Rev. 09/09 Upozornění: Tento návod k použití je v souladu se směrnicí IVD 98/79/ES a je určen pro zákazníky z členských států Evropské unie. Pro zákazníky z členských států Evropské Unie: přečtěte si prosím
Vícelaboratorní technologie
AQT Flex POCT analyzátor pro stanovení markerů poškození myokardu S. Vaingátová, L. Dubská Úvod Biochemické markery poškození myokardu jsou neustále v popředí zájmu laboratorních i klinických pracovníků.
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST NYCOCARD D-DIMER WASHING SOLUTION. 1. POPIS PRODUKTU A VÝROBCE Název produktu: NycoCard D-Dimer Washing Solution Aplikace:
BEZPEČNOSTNÍ LIST NYCOCARD D-DIMER WASHING SOLUTION 1. POPIS PRODUKTU A VÝROBCE Název produktu: NycoCard D-Dimer Washing Solution Aplikace: Určeno k užití s sety NycoCard D-Dimer. NycoCard D-Dimer Single
VícePŘÍBALOVÝ LETÁK. ZAP TM hcg Test. Výrobek č. 8001
PŘÍBALOVÝ LETÁK ZAP TM hcg Test Výrobek č. 8001 ZAMÝŠLENÉ VYUŽITÍ Test ZAP TM hcg je imunologický test využívaný ke kvalitativní detekci lidského choriového gonadotropinu v lidské plné krvi, plazmě nebo
VíceGanglioCombi. se směsí enzymů značených IgG a IgM. anti-ganglioside protilátky ELISA (GA1, GM1, GM2, GD1a, GD1b a GQ1b)
GanglioCombi se směsí enzymů značených IgG a IgM anti-ganglioside protilátky ELISA (GA1, GM1, GM2, GD1a, GD1b a GQ1b) EK-GCO-GM 2 x 96 testů (12 profilů pacientů, IgG & IgM) Datum revize: 11.8.2010 1 /
VíceAIA-PACK TgAb. Rev. 04/09 POTŘEBNÉ MATERIÁLY, KTERÉ NEJSOU SOUČÁSTÍ DODÁVKY ÚČEL POUŽITÍ SOUHRN A VYSVĚTLENÍ PRINCIP STANOVENÍ DODÁVANÝ MATERIÁL
Rev. 04/09 Upozornění: Tento návod k použití je v souladu se směrnicí IVD 98/79/ES a je určen pro zákazníky z členských států Evropské unie. ÚČEL POUŽITÍ AIA-PACK TgAb AIA-PACK TgAb je určen pouze pro
VíceProtilátky proti Helicobacter pylori (IgG) Návod na použití ELISA testu
Protilátky proti Helicobacter pylori (IgG) Návod na použití ELISA testu Objednací číslo Určení Ig-třída Substrát Formát EI 2080-9601 G Helicobacter pylori IgG Ag-potažené mikrotitrační jamky 96 x 01 (96)
VíceValidační protokol LT CRP HS II (ADVIA 1800)
Validační protokol LT CRP HS II (ADVIA 1800) Datum vydání: 9.5.2011 Zpracoval: Ing. Luděk Šprongl Pracoviště: Centrální laboratoř, Šumperská nemocnice a.s. Validační protokol LT CRP HS II 1. CÍL, PŘEDMĚT
VíceObjednací číslo Určení Ig-třída Substrát Formát EI M CMV (Cytomegalovirus)
Protilátky proti CMV (IgM) Návod na použití ELISA testu Objednací číslo Určení Ig-třída Substrát Formát EI 2570-9601 M CMV (Cytomegalovirus) IgM Ag-potažené mikrotitrační jamky 96 x 01 (96) Princip testu:
VíceRapid-VIDITEST RSV. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Respiračního syncytiálního viru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů)
Rapid-VIDITEST RSV (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Respiračního syncytiálního viru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad
VíceMarcela Vlková ÚKIA, FNUSA, Brno Veronika Kanderová CLIP, 2. LF UK a FN Motol, Praha VALIDACE A VERIFIKACE V PRŮTOKOVÉ CYTOMETRII
Marcela Vlková ÚKIA, FNUSA, Brno Veronika Kanderová CLIP, 2. LF UK a FN Motol, Praha VALIDACE A VERIFIKACE V PRŮTOKOVÉ CYTOMETRII KONTROLA KVALITY Výsledky analytických měření mají silný dopad v praxi:
VíceProGastrin-Releasing Peptide (ProGRP) u nemocných s malobuněčným karcinomem plic
ProGastrin-Releasing Peptide (ProGRP) u nemocných s malobuněčným karcinomem plic FONS Symposium klinické biochemie Pardubice, 23.9. 25.9.202 M. Tomíšková, J. Skřičková, I. Klabenešová, M. Dastych 2 Klinika
VíceST AIA-PACK 27.29 POTŘEBNÉ MATERIÁLY, KTERÉ NEJSOU SOUČÁSTÍ DODÁVKY ÚČEL POUŽITÍ SOUHRN A VYSVĚTLENÍ PRINCIP STANOVENÍ PŘÍPRAVA ANALÝZY
EU rev. 27.29-011011 Upozornění: Tento návod k použití je v souladu se směrnicí IVD 98/79/ES a je určen pro zákazníky z členských států Evropské unie. Pro zákazníky z členských států Evropské Unie: přečtěte
Vícejako markeru oxidativního
Monitoring koncentrace 8-isoprostanu jako markeru oxidativního stresu v kondenzátu vydechovaného vzduchu Lukáš Chytil Ústav organické technologie Úvod Cíl: - nalezení vhodného analytické metody pro analýzu
VíceVZTAH MEZI ISCHEMICKÝMI CÉVNÍMI PŘÍHODAMI A ONEMOCNĚNÍM SRDCE Z POHLEDU DIAGNOSTIKY A PREVENCE. MUDr. Michal Král
VZTAH MEZI ISCHEMICKÝMI CÉVNÍMI PŘÍHODAMI A ONEMOCNĚNÍM SRDCE Z POHLEDU DIAGNOSTIKY A PREVENCE MUDr. Michal Král 2. Výskyt kardioselektivního troponinu T u pacientů v akutní fázi ischemické cévní mozkové
VíceRapid-VIDITEST Adenovirus Resp.
Rapid-VIDITEST Adenovirus Resp. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Adenoviru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II
VíceOR (odds ratio, poměr šancí) nebo též relativní riziko RR. Validita vyšetření nádorových markerů. Validita (určuje kvalitu testu)v % = SP/ SP+FP+FN+SN
Validita vyšetření nádorových markerů v rámci požadavků správné laboratorní práce Preanalytická fáze vyšet etřování sérových nádorových markerů (TM) Základní předpoklady správného užití TM: nádorové markery
VíceMagPurix Blood DNA Extraction Kit 200
MagPurix Blood DNA Extraction Kit 200 Kat. č. ZP02001-48 Doba zpracování: 50-60 minut pro MagPurix 12S 50-70 minut pro MagPurix 24 Použití Souprava MagPurix Blood DNA Extraction Kit 200 je určena pro izolátor
VíceVÝSKYT PROTILÁTEK TŘÍDY IgM PO VAKCINACI PROTI VIROVÉ HEPATITIDĚ A
VÝSKYT PROTILÁTEK TŘÍDY IgM PO VAKCINACI PROTI VIROVÉ HEPATITIDĚ A Ing. František Štumr, Ph.D., RNDr. Stanislava Fabiánová, Ing. Barbara Štumrová, MUDr. Zuzana Kala Grofová PharmDr. Jiří Skalický, Ph.D.
VíceBiochemická laboratoř
Biochemická laboratoř školní rok 2013/14 Ing. Jarmila Krotká 3. LF UK, Klinická biochemie, bakalářské studium Hlavní úkol biochemické laboratoře Na základě požadavku lékaře vydat co nejdříve správný výsledek
VíceElecsys SCC první zkušenosti z rutinní praxe. Ing. Pavla Eliášová Oddělení klinické biochemie Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem
Elecsys SCC první zkušenosti z rutinní praxe Ing. Pavla Eliášová Oddělení klinické biochemie Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem Antigen SCC Glykoprotein s molekulovou hmotností 42 kd dva základní typy
VíceAIA-PACK RBC FOLATE DODÁVANÝ MATERIÁL MATERIÁL POTŘEBNÝ, NEDODÁVANÝ NÁZEV A ÚČEL POUŽITÍ SHRNUTÍ A VYSVĚTLENÍ TESTU PRINCIP STANOVENÍ
EU rev. RBC-010510 Pozor: Tento návod k použití je v souladu se směrnicí IVD 98/79/ES a je určen pro zákazníky z členských států Evropské unie. AIA-PACK RBC FOLATE Pro kvantitativní měření folát v červených
VíceFlexor (Selectra) Junior/E/XL
Flexor (Selectra) Junior/E/XL BLT Kreatinin Liquid 500 (CREAT L 500) kat. č. 10010227 Souprava pro stanovení koncentrace kreatininu v séru, plazmě a moči Jaffého metodou. Před zahájením práce si pečlivě
VíceAIA-PACK B12 POTŘEBNÉ MATERIÁLY, KTERÉ NEJSOU SOUČÁSTÍ DODÁVKY ÚČEL POUŽITÍ SOUHRN A VYSVĚTLENÍ PRINCIP STANOVENÍ DODÁVANÝ MATERIÁL
EU rev. B12-010410 Upozornění: Tento návod k použití je v souladu se směrnicí IVD 98/79/ES a je určen pro zákazníky z členských států Evropské unie. ÚČEL POUŽITÍ AIA-PACK B12 AIA-PACK B12 je určen pro
VíceIMMUVIEW L. PNEUMOPHILA AND L. LONGBEACHE URINARY ANTIGEN TEST
Dodává: GALI spol. s r.o., Ke Stadionu 179, Semily 513 01 tel. 481 689 050 fax. 481 689 051 info@gali.cz www.gali.cz IMMUVIEW L. PNEUMOPHILA AND L. LONGBEACHE URINARY ANTIGEN TEST 1 IMMUVIEW L. PNEUMOPHILA
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST. NycoCard U-Albumin TD/Test Device. 1. POPIS PRODUKTU A VÝROBCE Název produktu: NycoCard U-Albumin TD/Test Device Aplikace:
BEZPEČNOSTNÍ LIST NycoCard U-Albumin TD/Test Device 1. POPIS PRODUKTU A VÝROBCE Název produktu: NycoCard U-Albumin TD/Test Device Aplikace: Reagens obsažené v NycoCard U-Albumin testovacím kitu. NycoCard
VíceSeznámení s novým vydáním normy ISO 15197:2013. Drahomíra Springer. ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha
Seznámení s novým vydáním normy ISO 15197:2013 Drahomíra Springer ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha Glukometr POCT Selfmonitoring Malý, spolehlivý, správný Zdravotnictví a jeho zásadní otázka cena kvalita dostupnost
VíceSTANOVENÍ ANTIOXIDAČNÍ KAPACITY METODOU FOTOCHEMILUMINISCENCE NA PŘÍSTROJI PHOTOCHEM
STANOVENÍ ANTIOXIDAČNÍ KAPACITY METODOU FOTOCHEMILUMINISCENCE NA PŘÍSTROJI PHOTOCHEM ANTIOXIDAČNÍ KAPACITA ČAJŮ Princip metodiky: Analyzátor Photochem je určen pro stanovení antioxidační kapacity vybraných
VíceObjednací číslo Protilátky proti Třída Ig Substrát Formát EI 2691-9601 G Chřipka A IgG Ag-potažené mikrotitrační jamky
Protilátky třídy IgG proti chřipce typu A Návod na použití ELISA testu Objednací číslo Protilátky proti Třída Ig Substrát Formát EI 2691-9601 G Chřipka A IgG Ag-potažené mikrotitrační jamky 96 x 01 (96).
VíceANALYTICKÝ SYSTÉM PHOTOCHEM
ANALYTICKÝ SYSTÉM PHOTOCHEM Analytický systém Photochem (firmy Analytik Jena, Německo) je vhodný pro stanovení celkové antioxidační kapacity (tj. celkové schopnosti vzorku vychytávat volné radikály) různých
VíceJAK MOHOU VÝROBCI IVD POMÁHAT LABORATOŘÍM PŘI AKREDITACI
Referenční laboratoř MZ ČR pro klinickou biochemii při Ústavu klinické biochemie a laboratorní diagnostiky VFN a 1. LF UK JAK MOHOU VÝROBCI IVD POMÁHAT LABORATOŘÍM PŘI AKREDITACI IVD MD A INFORMACE POSKYTOVANÉ
VíceKalibrace analytických metod
Kalibrace analytických metod Petr Breinek BC_Kalibrace_2010 Měřící zařízení (zjednodušeně přístroje) pro měření fyzikálních veličin musí být výrobci kalibrovaná Objem: pipety Teplota (+37 C definovaná
VíceST AIA-PACK BMG. Rev. 07/09 POTŘEBNÉ MATERIÁLY, KTERÉ NEJSOU SOUČÁSTÍ DODÁVKY ÚČEL POUŽITÍ SHRNUTÍ A VYSVĚTLENÍ TESTU PRINCIP STANOVENÍ
Rev. 07/09 Upozornění: Tento návod k použití je v souladu se směrnicí IVD 98/79/ES a je určen pro zákazníky z členských států Evropské unie. ÚČEL POUŽITÍ ST AIA-PACK BMG ST AIA-PACK BMG je určen pouze
VíceCHORUS. CHLAMYDOPHILA PNEUMONIAE IgA
CHORUS CHLAMYDOPHILA PNEUMONIAE IgA 81252 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy...
VíceSTANOVENÍ ANTIOXIDAČNÍ KAPACITY METODOU FOTOCHEMILUMINISCENCE NA PŘÍSTROJI PHOTOCHEM
STANOVENÍ ANTIOXIDAČNÍ KAPACITY METODOU FOTOCHEMILUMINISCENCE NA PŘÍSTROJI PHOTOCHEM ANTIOXIDAČNÍ KAPACITA RŮZNÝCH DRUHŮ MASA (drůbeží, rybí) Princip metodiky: Analyzátor Photochem je určen pro stanovení
VíceCA19-9 IRMA Souprava CA19-9 IRMA umožňuje přímé in-vitro kvantitativní stanovení s tumorem asociovaného antigenu CA19-9 v lidském séru
Informace o výrobku Informace o ostatních produktech jsou dostupné na www.demeditec.com Návod k použití CA19-9 IRMA Souprava CA19-9 IRMA umožňuje přímé in-vitro kvantitativní stanovení s tumorem asociovaného
VíceÚloha č. 1 Odměřování objemů, ředění roztoků Strana 1. Úkol 1. Ředění roztoků. Teoretický úvod - viz návod
Úloha č. 1 Odměřování objemů, ředění roztoků Strana 1 Teoretický úvod Uveďte vzorec pro: výpočet směrodatné odchylky výpočet relativní chyby měření [%] Použitý materiál, pomůcky a přístroje Úkol 1. Ředění
VíceRapid-VIDITEST. Rota-Adeno Blister. (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy
Rapid-VIDITEST Rota-Adeno Blister (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II č. 365, Vestec, 252 42
VíceTreponema pallidum. Imunoenzymatické soupravy k diagnostice syfilis
Treponema pallidum Imunoenzymatické soupravy k diagnostice ELISA a IMUNOBLOT soupravy jsou určeny ke stanovení specifických protilátek třídy a v lidském séru nebo plazmě ÚVOD Syfilis (lues) je sexuálně
VíceSérologický kardiolipinový a netreponemový test určený pro rychlou detekci Syphilisu KATALOGOVÉ ČÍSLO: RPRL-0100 (100 testů)
RPRL VDRL Carbon Sérologický kardiolipinový a netreponemový test určený pro rychlou detekci Syphilisu KATALOGOVÉ ČÍSLO: RPRL-0100 (100 testů) (1, 2) KLINICKÝ VÝZNAM Syfilis je venerické onemocnění způsobené
VíceObjednací číslo Určení Ig-třída Substrát Formát DP 3711-1601 E Inhalační a potravinové alergeny
Protilátky třídy IgE proti pylovým a potravinovým alergenům Návod pro EUROLINE Crossreactions Objednací číslo Určení Ig-třída Substrát Formát DP 3711-1601 E Inhalační a potravinové alergeny IgE Ag-potažené
VíceObjednací číslo Určení Třída IgG Substrát Formát EI 2060-9601G Tetanus toxoid IgG Ag-potažené mikrotitrační jamky
Protilátky proti toxoidu tetanu (IgG) Návod na použití ELISA testu Objednací číslo Určení Třída IgG Substrát Formát EI 2060-9601G Tetanus toxoid IgG Ag-potažené mikrotitrační jamky 96 x 01 (96) Princip
VíceST AIA-PACK AFP POTŘEBNÉ MATERIÁLY, KTERÉ NEJSOU SOUČÁSTÍ DODÁVKY ÚČEL POUŽITÍ SHRNUTÍ A VYSVĚTLENÍ TESTU PRINCIP STANOVENÍ
EU rev. AFP-011011 Upozornění: Tento návod k použití je v souladu se směrnicí IVD 98/79/ES a je určen pro zákazníky z členských států Evropské unie. ÚČEL POUŽITÍ ST AIA-PACK AFP ST AIA-PACK AFP je určen
VíceKATALOG DIAGNOSTICKÝCH SETŮ S K A L A B 2018
KATALOG DIAGNOSTICKÝCH SETŮ S K A L A B 2018 set Princip Objem Cena Hořčík 600 A (Mg 600 A) 104 Hořečnaté ionty reagují v prostředí trisového pufru při ph = 8,8 s arsenazem III za vzniku stabilního modrého
VíceBezpečnostní opatření
Bezpečnostní opatření 181344, Rev. A říjen 212 ADVIA Centaur CP Souprava Ferritin změna analytické citlivosti a upravení hodnot kalibrátoru C Dle našich záznamů jste obdrželi ADVIA Centaur kalibrátor C
VíceProtokol o srovnání POCT Quo-Test s akreditovanou metodou stanovení HbA1c vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií - Variant II TURBO BioRad
Protokol o zkoušce č.j. 2/2016, počet stran 7, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2, tel.:
VíceJednotné pracovní postupy zkoušení krmiv STANOVENÍ OBSAHU DEKOCHINÁTU METODOU HPLC
Národní referenční laboratoř Strana 1 STANOVENÍ OBSAHU DEKOCHINÁTU METODOU HPLC 1 Rozsah a účel Tato metoda specifikuje podmínky pro stanovení dekochinátu metodou vysokoúčinné kapalinové chromatografie
VíceFluoroSpheres Kód K0110
FluoroSpheres Kód K0110 6. vydání Kalibrační kuličky pro denní monitorování průtokového cytometru. Činidla obsažená v kitu lze použít pro 40 kalibrací. (108650-004) SSK0110CE_02/CZ/2015.12 p. 1/9 Obsah
VíceKlinicko-biochemická vyšetření Enzymy v klinické diagnostice 2
Klinicko-biochemická vyšetření Enzymy v klinické diagnostice 2 Faktory preanalytické a analytické fáze vyšetření ovlivňující výsledek a jeho interpretaci přesnost, normální rozložení dat, pravdivost, správnost,
VíceZpráva č.: CALLA CE ZPRÁVA O STUDII HODNOCENÍ PŘESNOSTI
Zpráva č.: CALLA CE-20-01 ZPRÁVA O STUDII HODNOCENÍ PŘESNOSTI Hodnocení přesnosti systému Wellion CALLA pro monitorování glukózy v krvi PROTOKOL/ZPRÁVA O STUDII HODNOCENÍ PŘESNOSTI SYSTÉMU WELLION CALLA
VíceVybrané klinicko-biochemické hodnoty
Vybrané klinicko-biochemické hodnoty Obecným výsledkem laboratorního vyšetření je naměřená hodnota, která může být fyziologická, zvýšená či snížená. Abychom zjištěnou hodnotu mohli takto zařadit, je třeba
Více1. (& = 2. = 3. HPGH:
Poznámky k zajištění kvality diagnostiky DM v režimu POCT MUDr. Jaroslava Ambrožová OKB-H Nemocnice Prachatice, a.s. 1. Diagnostika DM Diagnóza DM je založena na průkazu hyperglykémie za stanovených podmínek.
VíceVerifikace sérologických testů v imunologických laboratořích ISO 15189 5.5 Postupy vyšetření
Verifikace sérologických testů v imunologických laboratořích ISO 15189 5.5 Postupy vyšetření Andrea Vinciková Centrum imunologie a mikrobiologie Zdravotní ústav se sídlem v Ústí nad Labem Validace Ověřování,
Více