36. SYMPOZIUM ORTOPEDICKÉ KLINIKY 1. LF UK a NEMOCNICE NA BULOVCE, PRAHA

Transkript

1 - FINÁLNÍ INFORMACE AND JOINT DECADE 1 BONE THE J OINT MOTION 36. SYMPOZIUM ORTOPEDICKÉ KLINIKY 1. LF UK a NEMOCNICE NA BULOVCE, PRAHA sympozium s mezinárodní účastí a s doprovodnou výstavou zdravotnické techniky a farmacie Vzdělávací akce je pořádaná dle Stavovského předpisu ČLK č Praha, Hotel Ambassador Organizační zajištění ORTOPEDICKÉ CENTRUM s. r. o.

2 CTA s dříkem pro velké resekce CTA s necementovým revizním dříkem 36, 40, 44 mm reverzní náhrada Totální anatomická náhrada Trauma Resurfacing Lima CZ, s.r.o., Do Zahrádek I. 157/5, Praha 5 - Czech Republic telefon: , fax: , info@limacz.cz

3 POŘÁDÁ ve spolupráci s Českou společností pro ortopedii a traumatologii PREZIDENT SYMPOZIA Prof. MUDr. Pavel Dungl, DrSc. - přednosta Ortopedické kliniky 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce, Praha TÉMATA - LÉKAŘSKÁ SEKCE Základní téma: Ortopedie a traumatologie horní končetiny, onemocnění páteře, varia Dílčí témata: 1. Dětská ortopedie: vrozené a získané vady horní končetiny. 2. Onkologická ortopedie: tumory v oblasti ramenního kloubu a jejich léčení. 3. Traumatologie ramenního kloubu, proximálního humeru a distálního radia. 4. Sportovní traumatologie: stabilizační operace ramenního kloubu, řešení poranění m. biceps brachii, luxace lokte. 5. Endoprotetika ramenního kloubu. 6. Spondylochirurgie léčení spondylolisthesis. 7. Kazuistiky a varia. TÉMATA SESTERSKÁ A FYZIOTERAPEUTICKÁ SEKCE Léčení a ošetřovatelská péče: 1. Vrozené a získané vady horní končetiny 4. Spondylochirurgie 2. Tumory v oblasti ramenního kloubu a horní končetiny 5. Kazuistiky a varia 3. Úrazy v oblasti ramenního kloubu a horní končetiny ČESTNÉ PŘEDSEDNICTVO SYMPOZIA Prof. MUDr. Aleksi Šedo, DrSc. - děkan 1. LF UK v Praze Prof. MUDr. Josef Vymazal, DrSc náměstek MZ ČR MUDr. Antonín Malina, Ph.D., MBA - ředitel IPVZ MUDr. Andrea Vrbovská, MBA - ředitelka Nemocnice Na Bulovce Praha VĚDECKÝ SEKRETÁŘ Doc. MUDr. Jiří Chomiak, CSc. PROGRAMOVÝ VÝBOR Prof. MUDr. Pavel Dungl, DrSc. Prim. MUDr. Ivo Kofránek Doc. MUDr. Aleš Podškubka, PhD. As. MUDr. Radovan Kubeš, PhD. PŘIHLÁŠKY K ÚČASTI Doc. MUDr. Jiří Chomiak, CSc. As. MUDr. Marek Majerníček As. MUDr. Zdeněk Matějovský jr., CSc. As. MUDr. Ladislav Tóth Registrace na sympozium probíhá online na webových stránkách - sekce REGISTRACE * Přihlášku k pasivní účasti zaregistrujte na sekce REGISTRACE nejpozději do ORGANIZAČNÍ ZAJIŠTĚNÍ, PŘIHLÁŠKY, KORESPONDENCE ORTOPEDICKÉ CENTRUM s. r. o. Jednatel: MUDr. Pavel Kacerovský Masarykova 94/209 Projektový manager: Miroslav Koleš Ústí nad Labem Mobilní telefon: koles@ortopedicke-centrum.cz Firma zapsána v obchodním rejstříku vedeném u Krajského soudu v Ústí nad Labem v oddílu C, vložce

4 PROGRAM SEKCE LÉKAŘŮ Zahájení Prof. MUDr. Pavel Dungl, DrSc., Prof. MUDr. Aleksi Šedo, DrSc., Prof. MUDr. Josef Vymazal, DrSc., MUDr. Antonín Malina, Ph.D., MBA, MUDr. Andrea Vrbovská, MBA Dětská ortopedie Předsedající: Chomiak J., Poul J., Schmoranzová A Úrazy jako příčina vzniku získaných vad horních končetin u dětí 6 Hořák P. FN Plzeň 2. Korekční osteotomie v oblasti lokte u potraumatických deformit 6 Burian M., Chomiak J., Dungl P. 3. Correction of posttraumatic forearm malunion using 3D planning and 3D printed individualised 6 Kebrle R. (1), Verstreken F. (2) (1) ÚPCHR Vysoké nad Jizerou, (2) Monica Hospital Deurne Belgium 4. Vrozený pakloub klíčku kazuistika 3 Feranec M., Těknědžjan B., Hart R. Ortopedické a traumatologické odd. Znojmo 5. Vzácné vrozené vady horní končetiny - možnosti léčby 3 Poul J. KDCHOT, FN Brno 6. Prolongace humeru u dětí 6 Ošťádal M., Chomiak J., Frydrychová M., Dungl P. 7. Strategie obnovení flexe loketního kloubu u pacientů s artrogryposis multiplex congenita dle dlouhodobých výsledků 6 Chomiak J., Dungl P., Frydrychová M., Ošťádal M. 8. Rekonstrukce palce u radiální hypoplasie 6 Schmoranzová A. Ústav chirurgie ruky a plastické chirurgie Vysoké nad Jizerou 9. Srovnávací studie léčby juvenilních kostních cyst aplikací syntetického trikalciumfosfátu a Depo-Medrolu 6 Ondruš Š., Jochymek J. Klinika dětské chirurgie, ortopedie a traumatologie FN Brno Diskuse Přestávka Během sympozia je možno navštívit Arthrex Mobile Lab (mobilní prezentační Dry-Lab před vchodem do Hotelu Ambassador). Registrace zájemců u stánku Arthrex.

5 Onkologická ortopedie Předsedající: Dupal P., Kofránek I., Janíček P Chondrosarkom v oblasti ramenního kloubu 6 Pazourek L., Mahdal M., Janíček P., Tomáš T., Černý J., Ondrůšek Š. I. ortopedická klinika FN U sv. Anny v Brně, LF MU 11. Skapulektomie a záchovné operace v oblasti ramena 6 Dupal P., Hromádka R., Jech Z. I. Ortopedická klinika 1. LF UK FN Motol, Praha 12. Biologické náhrady prox. humeru 6 Matějovský Z., Kofránek I., Lesenský J. 13. CCEP v oblasti ramenního kloubu 6 Němec K., Jůzek R., Matějovský Z. 14. Reverzní endoprotézy ramene u tumorů naše zkušenosti 6 Kofránek I. 15. Reverzní náhrada ramene v onkologické indikaci 6 Janíček P., Tomáš T., Mahdal M. I. Ortopedická klinika LF MU, FN U sv. Anny Brno 16. Resekce proximálního femuru pro Ewingův sarkom se zachováním kyčelního kloubu. Kasuistika 3 Chládek P., Schovanec J., Sukop A., Trč T., Wagenknecht L., Mališ J. Ortopedická klinika 2. LF UK a FN Motol, Praha 17. Radiofrekvenční ablace u osteidního osteomu 6 Mašek M., Lesenský J. Radiologická klinika a Diskuse Během sympozia je možno navštívit Arthrex Mobile Lab (mobilní prezentační Dry-Lab před vchodem do Hotelu Ambassador). Registrace zájemců u stánku Arthrex.

6 Spinální ortopedie Předsedající: Tóth L., Cienciala J., Včelák J Spondylolistézy: indikace a taktika léčby 10 Tóth L., Včelák J., Šuman R., Šlégl M. 19. Operační léčba spondylistézy bederní páteře na Ortopedické klinice FN Brno v letech Sklenský J., Cienciala J., Zitka R., Pešek J. Ortopedická klinika Fakultní nemocnice Brno 20. Operační léčba degenerativní spondylolistézy 6 Včelák J., Tóth L., Šuman R., Šlégl M. 21. Léčba foraminálního výhřezu meziobratlové ploténky u isthmické spondylolistézy technikou TLIF 6 Šrámek J., Bertagnoli R. ProSpine 22. Dysplastická spondylolistéza 6 Cienciala J., Sklenský J., Repko M., Zítka R. Ortopedická klinika Fakultní nemocnice Brno Diskuse Oběd Během sympozia je možno navštívit Arthrex Mobile Lab (mobilní prezentační Dry-Lab před vchodem do Hotelu Ambassador). Registrace zájemců u stánku Arthrex.

7 Endoprotetika Předsedající: Dungl P., Sosna A., Dufek P Individuální indikační rozvaha při náhradě ramenního kloubu 6 Pokorný D., Sosna A., Fulín P., Štefan J., Jahoda D., Landor I. I. ortopedická klinika 1. LF UK 24. Náhrady ramenního kloubu - zkušenosti našeho pracoviště 6 Kubeš R., Majerníček M., Magersky Š. 25. TEP kořenového kloubu palce ruky - naše první zkušenosti 6 Jurča J. Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, Krajská zdravotní a.s. 26. Náhrada CMC kloubu 6 Frydrychová M. 27. Moderní keramiky u totální náhrady kyčle 6 Dufek P. Schoen Klinik Neustadt, Německo 28. Periprotetické zlomeniny u TEP kyčlí-naše zkušenosti 6 Cichý Z., Walder P. Fakultní nemocnice Ostrava 29. Topická aplikace kyseliny tranexamové (Exacylu) u aloplastiky kolenního kloubu 6 Koudela K. jr., Koudela K. sr., Zeman P. KOTPÚ FN Plzeň Diskuse Během sympozia je možno navštívit Arthrex Mobile Lab (mobilní prezentační Dry-Lab před vchodem do Hotelu Ambassador). Registrace zájemců u stánku Arthrex.

8 Traumatologie Předsedající: Majerníček M., Bartoníček J., Hart R Epidemiologie zlomenin lopatky 6 Tuček M., Bartoníček J. Klinika traumatologie pohybového aparátu 1. LF UK a ÚVN Praha 31. Zlomeniny glenoidu 10 Bartoníček J., Tuček M. Klinika traumatologie pohybového aparátu 1. LF UK a ÚVN Praha 32. Zlomeniny proximálního humeru 10 Dungl P. 33. Vlastní technika rekonstrukce zlomenin proximálního humeru 6 Sosna A., Pokorný D. I. ortopedická klinika 1. LF UK 34. Zlomeniny prox.humeru řešené dlahou DIPhos H,první zkušenosti 6 Král M., Křivohlávek M. Traumatologicko ortopedické centrum KN Liberec a.s. 35. Reverzní TEP ramena v traumatologické indikaci 6 Majerníček M. 36. Hřebování nebo dlahová osteosyntéza zlomenin humeru? 6 Hart R., Těknědžjan B., Kozák T. Nemocnice Znojmo 37. Zlomeniny distálního radia typu A a B1 - dlahová osteosyntéza nebo hřeb? 6 Hart R., Safi A. Nemocnice Znojmo 38. Rozbor zlomenin dist radia za r Schwarz O. 39. Potraumatické osteotomie distálního radia 6 Chochola A., Indráková P. Ústřední vojenská nemocnice - Vojenská fakultní nemocnice Praha Diskuse Přestávka Během sympozia je možno navštívit Arthrex Mobile Lab (mobilní prezentační Dry-Lab před vchodem do Hotelu Ambassador). Registrace zájemců u stánku Arthrex.

9 Sportovní traumatologie + varia Předsedající: Podškubka A., Gallo J., Martinek V Vysoká osteotomie tibie s rozevřením klínu 10 Martinek V. ATOS Klinik, Mnichov 41. Operační léčba artrózy SC kloubu 6 Tuček M., Bartoníček J. Klinika traumatologie pohybového aparátu 1. LF UK a ÚVN Praha 42. Vliv počtu implantátů na výsledek artroskopické stabilizace ramenního kloubu 6 Walder P., Mohyla M. FN Ostrava 43. Operace dle Latarjeta 6 Podškubka A., Cinegr P. Ortopedická klinika 1. LF UK Nemocnice Na Bulovce, Praha 44. Instability lokte 6 Vaculík J., Podškubka A. Ortopedická klinika 1. LF UK Nemocnice Na Bulovce, Praha 45. Rekonstrukce distálního úponu m. biceps brachii 6 Dolejš R., Podškubka A., Cinegr P., Vaculík J. Ortopedická klinika 1. LF UK Nemocnice Na Bulovce, Praha 46. PPP syndrom - raritní onemocnění 6 Kozák P. (1), Gallo J. (2), Pilnáček J. (3), Špaček R. (4) (1) Ortopedické oddělení Nemocnice ve Frýdku-Místku p.o., (2) Ortopedická klinika FN Olomouc, (3) Nemocnice Kladno, (4) Interní oddělení Nemocnice ve Frýdku-Místku p.o. Živý přenos z mobilní laboratoře: Operace dle Latarjeta Arthrex Živý přenos z mobilní laboratoře: Rekonstrukce LCA (all inside) Arthrex

10 PROGRAM - SEKCE SESTER A FYZIOTERAPEUTŮ Pátek hod. Zahájení sekce úvodní slovo Eva Fořtová I. Blok Vrozené a získané vady horní končetiny Předsednictvo: E. Fořtová, R. Grymová, L. Rychterová hod. 1. AMC arthrogryposis multiplex congenita, kazuistika Brychová M., Studená Z. 2. První zkušenosti s totální náhradou CMC kloubů typu T-Beznoska Snopková L., Malinovská E. 3. Edoprotézy ramenního kloubu Magersky Š. Diskuse Přestávka hod. II. Blok Tumory v oblasti ramenního kloubu a horní končetiny Předsednictvo: R. Grymová, E. Fořtová, L. Rychterová hod. 4. Kostní nádory lokalizované v ramenním kloubu Svobodová L., Matuštíková Z. 5. Cervikokapitální náhrady humeru z onkologických podnětů Jůzek R., Němec K. 6. Chondrosarkom proximálního humeru Tep ramenního kloubu (kazuistika a edukace pacientů na oddělení ortopedické onkologie) Grymová R. Diskuse Přestávka hod.

11 III. Blok Rehabilitace, spondylochirurgie, vária Předsednictvo: E. Fořtová, R. Grymová, E. Hrudková hod. 7. Časná rehabilitace po operaci váhonosných kloubů Choreňová R., Doležalová H. Ortopedie REHA - Nemocnice Na Bulovce, Praha 8. Polohování pacientů po ortopedických operacích - instruktáž Lucyk V. Ortopedie RHB Nemocnice Na Bulovce, Praha 9. Komplikace míšní léze Šelemberková R., Machotová M. 10. Úrazová ambulance z druhé strany Nikodýmová M., Trsková A. 11. Spolupráce dispečinků NNB + ZZS HMP Hrudková E., Kostelánská Z. Zdravotní dispečink Nemocnice Na Bulovce, Praha Diskuse závěr sympozia předání certifikátů u registrace

12 VŠEOBECNÉ ORGANIZAČNÍ INFORMACE DATUM A MÍSTO KONÁNÍ , Hotel Ambassador, Václavské nám. 5-7, Praha 1 REGISTRACE - foyer kongresového sálu - boční vchod ÚČASTNÍCI VYSTAVOVATELÉ Čtvrtek Pátek REGISTRAČNÍ POPLATEK od a na místě (vč. DPH) Lékaři Kč 1200,- SZP, fyzioterapeuti a studenti Kč 600,- PŘIHLÁŠKY K ÚČASTI Registrace na sympozium probíhá online na webových stránkách - sekce REGISTRACE (v případě, že nemáte možnost přístupu k internetu, kontaktujte nás na tel.: , ) Přihlášky k pasivní účasti zaregistrujte na sekce REGISTRACE - Registrace účastník, nejpozději do Účastníci, kteří se na kongres již zaregistrovali a budou chtít v přihlášce cokoliv změnit či dohlásit, přihlásí se v on-line registraci do akce pod svým tajným kódem, který jim byl automaticky vygenerován a zaslán em spolu s přihláškou. Po provedení změny Vám em opět přijde automaticky vygenerovaná upravená přihláška. Neregistrovaní účastníci se mohou po přihlášení do akce zaregistrovat. Po zaregistrování Vám em přijde automaticky vygenerované potvrzení přihlášky s informacemi o platbě a Váš tajný kód. V případě, že budete cokoli v přihlášce potřebovat změnit, přihlásíte se v registraci pod tímto zaslaným tajným kódem přímo do Vaší již vyplněné přihlášky, kde provedete změnu. PŘEDNÁŠKY, PROJEKCE, DISKUSE Podklady pro projekci je nutno odevzdat nejpozději 10 minut před začátkem každé sekce, jinak nebude přednáška akceptována. Pro prezentaci odborných sdělení bude k dispozici dataprojekce. Diskuse proběhne na konci každého bloku, na každou přednášku připadají 3 minuty diskuse. VÝSTAVA Po celou dobu konání sympozia bude v hotelu Ambassador probíhat doprovodná výstava zdravotnické techniky a farmacie. CERTIFIKÁTY Lékařská sekce Lékaři obdrží certifikát s kredity ČLK Sesterská sekce Kreditní body budou přiděleny na základě udělení souhlasného stanoviska ČAS a UNIFY STRAVOVÁNÍ Občerstvení během přestávek bude zajištěno v prostorách místa konání. Oběd si účastníci zajišťuji individuálně. UBYTOVÁNÍ Účastníci si ubytování zajišťují individuálně.

13 SPOLEČENSKÝ PROGRAM od a na místě (vč. DPH) ( ) Kč 1000,- Společenský večer v Hotelu Ambassador - raut, hudba, tanec Hraje kapela Fragment Band. PLATBY Platby je nutné uhradit na: číslo účtu: /0100 KB a.s. Praha variabilní symbol: rodné číslo, konstantní symbol: DAŇOVÝ DOKLAD Veškeré platby jsou včetně DPH a jsou považovány za platby přijaté předem. Budete-li požadovat vystavení daňového dokladu (vyúčtování akce) na platbu přijatou předem, vystavíme jej na požádání v den konání sympozia u pokladny. Pro vystavení daňového dokladu je nutné IČO subjektu, který platbu provedl. ORGANIZAČNÍ ZAJIŠTĚNÍ, PŘIHLÁŠKY, KORESPONDENCE ORTOPEDICKÉ CENTRUM s. r. o. Jednatel: MUDr. Pavel Kacerovský Masarykova 94/209 Projektový manager: Miroslav Koleš Ústí nad Labem Mobilní telefon: koles@ortopedicke-centrum.cz Firma zapsána v obchodním rejstříku vedeném u Krajského soudu v Ústí nad Labem v oddílu C, vložce VYSTAVOVATELÉ A PARTNEŘI SYMPOZIA přihlášení do termínu GENERÁLNÍ PARTNER BAYER s.r.o. HLAVNÍ PARTNER Lima CZ s.r.o. PARTNER ARTHREX VYSTAVOVATELÉ Arthrex Aspen Europe GmbH BEZNOSKA s.r.o. BioSolution, s.r.o. CeramTec GmbH Comesa s.r.o. DePuy Synthes easymed s.r.o. ERGON a.s. Germeditec s.r.o. Glynn Brothers Chemicals Prague, spol. s r.o. IB Technology s.r.o. IBI spol. s r.o. Medica Filter spol s r.o. MediCom, a.s. Praha Ortika a.s. PRAGOMED s.r.o. ProSpon, spol. s r.o. sanofi aventis, s.r.o. TraumaPro s.r.o. Zimmer Czech, s.r.o.

14 Biceps Tenodesis SwiveLock System Proximální a suprapektorální tenodéza dlouhé hlavy šlachy bicepsu Jednoduchá tonizace Neuzlící zajištění LHBT Vodící hrot předvrtání kanálu GraftLink All-Inside Jedinečná anatomická a minimálně-invazivní rekonstrukce předního zkříženého vazu Femorální a tibiální zásuvky pomocí FlipCutteru Pouze jedna šlacha Hamstringu Minimální kostní ztráta

15 JOIN US AT THE DEPUY SYNTHES COMPANIES WELCOME AND INNOVATION RECEPTION N TIO C U TR A A UM JOINT RECO NS TR MULTILOC Humeral Nailing System VA-LCP Elbow Plating System NE DISCOVER DEPUY SYNTHES TOTAL SHOULDER SOLUTIONS PHILOS Augmentation M IT DePuy Synthes Karla Engliše 3201/ Praha 5 DePuy Synthes Companies All rights reserved. E K S P O RT S D ME IC I DePuy Synthes Companies All rights reserved.

16 Jedna malá sraženina mùže zastavit proud života1 Podejte Xarelto Snížíte výskyt TEN po náhradách kyèle a kolene2,3,* -56 % 0,2 % Statisticky významné snížení pravdìpodobnosti výskytu symptomatické TEN a úmrtí v porovnání s enoxaparinem2,3,* Nízký výskyt závažného krvácení srovnatelný s enoxaparinem2,3,* Literatura TEN = tromboembolická nemoc 1. ACCP guidelines, CHEST 2008; 3(133). 2. Xarelto SPC. 3. Eriksson, J Bone Joint Surg [Br] 2009;91-B: * Studie RECORD 1 3 byly randomizované, dvojitě zaslepené studie, které u více než pacientu prokázaly účinnost a bezpečnost rivaroxabanu (10 mg 1 denně) ve srovnání s enoxaparinem (40 mg) při prevenci TEN po elektivní náhradě kyčle a kolene. Uvedená data jsou z poolované analýzy dat v 2. týdnu léčby. Závažné krvácení je definováno jako krvácení fatální, do životně důležitých orgánu, vyžadující reoperaci a klinicky zjevné mimo operační ránu s poklesem hemoglobinu 20 g/l nebo vyžadující transfuzi 2 a více jednotek. První perorální pøímý inhibitor faktoru Xa Jednoduchá profylaxe trombózy2 Zkrácená informace o přípravku Xarelto 10 mg Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky. Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8 SPC Složení a léková forma: Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg rivaroxabanum. Terapeutické indikace: Prevence žilního tromboembolizmu (VTE) u dospělých pacientů podstupujících elektivní operativní náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu. Dávkování a způsob podání: 10 mg perorálně jednou denně, nezávisle na jídle. Pacientům, kteří nejsou schopni polykat celé tablety, může být tableta přípravku Xarelto těsně před užitím rozdrcena a smíchána s vodou nebo s jablečným pyré a poté podána perorálně. Rozdrcená tableta přípravku Xarelto může být také podána gastrickou sondou poté, co je potvrzeno správné umístění sondy v žaludku. Rozdrcená tableta by měla být podána žaludeční sondou v malém množství vody a sonda by poté měla být propláchnuta vodou. První dávka se podává 6 až 10 hodin po operaci pokud byla nastolena hemostáza. Délka léčby individuálně závisí na riziku VTE a typu operace. Po operaci kyčle se doporučuje 5 týdnů, po operaci kolene 2 týdny. Dávka se neupravuje s ohledem na věk, hmotnost a pohlaví. Podávání přípravku Xarelto dětem do 18 let se nedoporučuje.vynechání dávky: Pokud dojde k vynechání dávky, měl by pacient užít přípravek Xarelto co nejdříve a pokračovat v užívání jednou denně následující den podle doporučení. Dávka by neměla být tentýž den zdvojnásobena, aby se nahradila vynechaná dávka. Informace o převodech s antagonisty vitaminu K a parenterálními antikoagulancii jsou uvedeny v SPC. Kontraindikace: Hypersenzitivita na účinnou nebo jinou látku přípravku, aktivní klinicky významné krvácení, léze nebo stavy, které jsou považovány za významné riziko závažného krvácení (např. současné nebo nedávné ulcerace gastrointestinálního traktu, přítomnost maligních nádorů s vysokým rizikem krvácení, nedávno prodělané poranění mozku nebo míchy, operace mozku, míchy nebo oka v nedávné době, intrakraniální krvácení v nedávné době, jícnové varixy nebo podezření na ně, arteriovenózní malformace, cévní aneurysma nebo významné cévní abnormality v míše nebo mozku. Souběžná systémová léčba jiným antikoagulačním přípravkem s výjimkou převodů, jaterní onemocnění, které je spojeno s koagulopatií a klinicky relevantním rizikem krvácení včetně cirhotických pacientů s klasifikací Child Pugh B a C, těhotenství a kojení. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: Pacienty s rizikem krvácení je třeba sledovat stran event. krvácivých komplikací. Při riziku vředové choroby gastroduodena lze zvážit profylaktickou léčbu. Ledvinová nedostatečnost: Xarelto je u pacientů s clearance kreatininu ml/min nutno používat s opatrností, použití se nedoporučuje u pacientů s clearance kreatininu nižší než 15 ml/min viz bod 4.2;4.4 a 5.2. Opatrnost je nutná u koagulopatií, léčbou neupravené těžké hypertenze, jiné gastrointestinální onemocnění bez aktivní ulcerace, které může potenciálně vést ke krvácivým komplikacím (např. zánětlivé střevní onemocnění, esofagitida, gastritida a gastroesofageální refluxní choroba), cévní retinopatii, bronchiektáziích nebo plicním krvácením v anamnéze. Při spinální/epidurální anestezii existuje riziko vzniku epidurálního či spinálního hematomu; nutná je monitorace stavu a event. včasné zahájení léčby. Epidurální katetr se neodstraňuje dříve než za18 hodin po posledním podání rivaroxabanu, další dávka se podává nejdříve za 6 hodin po vyjmutí katetru. Po traumatické punkci se podávání rivaroxabanu odloží o 24 hodin. Při nutnosti invazivní procedury nebo chirurgického zákroku, by měl být přípravek vysazen minimálně 24 hodin předem. Při neodkladném výkonu je zvýšené riziko krvácení. Léčba má být znovu zahájena, jakmile je to možné a pokud je dosaženo hemostázy. Pacienti, kteří při léčbě trpí závratěmi či prodělali synkopu by neměli řídit a obsluhovat stroje. Starší pacienti mívají vyšší riziko krvácení. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce: Současné podání se silnými inhibitory CYP3A4 a současně Pgp (např. azolová antimykotika a inhibitory proteáz HIV), současné podání s dronedaronem. Podávání při intoleranci nebo malapsorpci glukózy a galaktózy se nedoporučuje. U pacientů se středně závažnou renální nedostatečností (clearance kreatininu ml/min) užívajících současně léky zvyšující plazmatické koncentrace rivaroxabanu, musí být přípravek Xarelto používán s opatrností. Účinek erythromycinu je aditivní k renálnímu poškození (viz bod 4.4) Opatrnost je nutná při současném podání jiných přípravků ovlivňujících krevní srážlivost (např. nesteroidní antirevmatika,, kys. acetylsalicylová, antiagregancia). Je potřeba se vyhnout současnému podávání silných induktorů CYP3A4 (např. rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital nebo třezalka, pokud není pacient pozorně sledován kvůli známkám a příznakům trombózy. Nežádoucí účinky: Časté: Anémie, závrať, bolest hlavy, oční krvácení, hypotenze, hematomy, epistaxe, hemoptýza, gingivální krvácení, krvácení z gastrointestinálního traktu, bolesti břicha, dyspepsie, nauzea, zvracení, zácpa, průjem, pruritus, rash, ekchymóza, kožní a podkožní krvácení, urogenitální krvácení, poškození ledvin (včetně zvýšení hladiny kreatininu a močoviny v krvi), horečka, periferní edém, slabost, zvýšení transamináz, pooperační krvácení, kontuze, sekrece z ran. Méně časté: Trombocytémie, angioedém, alergický edém, krvácení do CNS, synkopa, tachykardie, sucho v ústech, abnormity jaterní funkce, hemartróza, pocit indispozice, zvýšená hladina bilirubinu, ALP, LDH, lipázy, amylázy, GMT. Vzácné a četnost není známa: Žloutenka, krvácení do svalů, lokalizovaný edém, zvýšení konjugovaného bilirubinu, vaskulární pseudoaneurysma. Není známo: Kompartment syndrom, akutní renální selhání sekundárně po krvácení. Zvláštní opatření pro uchovávání: Žádné zvláštní podmínky. Držitel rozhodnutí o registraci: Bayer Pharma AG, Berlin, Německo. Registrační číslo: EU/1/08/472/ Datum revize textu: 07/2014 Před použitím přípravku se seznamte s úplnou informací o přípravku. Pouze na lékařský předpis. Přípravek Xarelto 10 mg je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Souhrn údajů o přípravku i s informacemi, jak hlásit nežádoucí účinky najdete na nebo obdržíte na adrese BAYER s.r.o., Bayer Pharma, Siemensova 2717/4, Praha 5, Česká republika. Bayer Pharma AG duben 2014 L.CZ.GM