Příbalová informace: informace pro uživatele. Simvastatin Orion 10 mg Simvastatin Orion 20 mg Simvastatin Orion 40 mg potahované tablety simvastatinum

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "Příbalová informace: informace pro uživatele. Simvastatin Orion 10 mg Simvastatin Orion 20 mg Simvastatin Orion 40 mg potahované tablety simvastatinum"

Transkript

1 Sp.zn.sukls219122/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Simvastatin Orion 10 mg Simvastatin Orion 20 mg Simvastatin Orion 40 mg potahované tablety simvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Co neleznete v této příbalové informaci: 1. Co je přípravek Simvastatin Orion a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Simvastatin Orion užívat 3. Jak se přípravek Simvastatin Orion užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Simvastatin Orion uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. Co je přípravek Simvastatin Orion a k čemu se používá Simvastatin obsažený v přípravku Simvastatin Orion je lék, který se užívá ke snížení hladiny celkového cholesterolu, "špatného" cholesterolu (LDL cholesterolu) a tukových látek nazývaných triglyceridy v krvi. Kromě toho simvastatin zvyšuje hladiny "dobrého" cholesterolu (HDL cholesterolu). Při užívání přípravku Simvastatin Orion musíte dodržovat nízkocholesterolovou dietu. Simvastatin Orion patří do skupiny léků zvaných statiny. Cholesterol je jednou z tukových látek, které se vyskytují v krevním řečišti. Celkový cholesterol se skládá především z LDL a HDL cholesterolu. LDL cholesterol se často nazývá "špatný" cholesterol, protože se může hromadit ve stěnách tepen, kde tvoří plak. Hromadění plaku může vést až k zúžení tepen, které může zpomalit nebo zastavit průtok krve do životně důležitých orgánů, jako je srdce nebo mozek. Blokáda průtoku krve může způsobit srdeční infarkt nebo cévní mozkovou příhodu. HDL cholesterol je často nazýván "dobrý" cholesterol, protože pomáhá bránit hromadění špatného cholesterolu v tepnách a chrání tak proti srdečním onemocněním. Triglyceridy jsou dalšími formami tuku v krvi, které mohou zvýšit riziko onemocnění srdce. Při užívání tohoto léku dodržujte dietu zaměřenou na snížení cholesterolu. Simvastatin Orion se užívá spolu s nízkocholesterolovou dietou, pokud máte: zvýšenou hladinou cholesterolu v krvi (primární hypercholesterolemie) nebo zvýšené hladiny tuků v krvi (smíšená hyperlipidemie). 1

2 dědičnou chorobu (homozygotní familiární hypercholesterolemie), která zvyšuje hladinu cholesterolu v krvi. Můžete také dostávat jinou léčbu. ischemickou chorobu srdeční (ICHS) nebo vysoké riziko ICHS (protože máte cukrovku, cévní mozkovou příhodu v anamnéze nebo jiné cévní onemocnění). Simvastatin Orion Vám může prodloužit život tím, že snižuje riziko vzniku srdeční choroby bez ohledu na množství cholesterolu v krvi. U většiny lidí nejsou žádné bezprostřední příznaky vysoké hladiny cholesterolu. Váš lékař může změřit hladinu cholesterolu pomocí jednoduchého krevního testu. Navštěvujte svého lékaře pravidelně, kontrolujte Vaši hladinu cholesterolu a poraďte se o tom se svým lékařem. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Simvastatin Orion užívat Neužívejte přípravek Simvastatin Orion - jestliže jste alergický(á) na simvastatin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - jestliže máte v současnosti onemocnění jater. - jestliže jste těhotná nebo kojíte. - jestliže užíváte lék/y s jednou nebo více z následujících léčivých látek: - itrakonazol, ketokonazol, posakonazol nebo vorikonazol (k léčbě plísňových infekcí), - erythromycin, klarithromycin nebo telithromycin (k léčbě infekcí), - inhibitory HIV proteázy, jako např. indinavir, nelfinavir, ritonavir nebo sachinavir (inhibitory HIV proteázy užívané k léčbě HIV infekcí), - boceprevir nebo telaprevir (k léčbě hepatitidy typu C), - nefazodon (k léčbě deprese), - gemfibrozil (ke snížení cholesterolu), - cyklosporin (užívaný u pacientů po transplantaci orgánu), - danazol (umělý hormon užívaný k léčbě endometriózy, což je stav, kdy sliznice dělohy roste mimo dělohu); - jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užívali fusidovou kyselinu (k léčbě bakteriálních infekcí). Poraďte se se svým lékařem, pokud si nejste jisti, zda Vaše léky patří do výše uvedeného seznamu. Upozornění a opatření Informujte svého lékaře: - o všech svých onemocněních včetně alergií. - jestliže konzumujete větší množství alkoholu. - jestliže jste někdy trpěl(a) onemocněním jater. Simvastatin Orion nemusí být pro Vás vhodný. - jestliže máte podstoupit operaci. Možná budete muset Simvastatin Orion na krátkou dobu přestat užívat. Lékař Vám musí provést krevní testy předtím, než začnete Simvastatin Orion užívat a také v případě, že se u Vás vyskytnou jakékoliv příznaky jaterních potíží v průběhu užívání přípravku Simvastatin Orion. Tímto způsobem zkontroluje, jak pracují Vaše játra. Lékař může také požadovat provedení krevní testů pro kontrolu funkce jater po zahájení léčby přípravkem Simvastatin Orion. V průběhu léčby tímto přípravkem Vás bude lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko pro vznik cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo vysoký krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem pro vznik cukrovky. Jestliže trpíte závažným plicním onemocněním, informujte o tom svého lékaře. 2

3 Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud pocítíte nevysvětlitelnou svalovou bolest, citlivost nebo slabost. To proto, že ve vzácných případech mohou být svalové problémy závažné, včetně rozpadu svalů vedoucího k poškození ledvin a vzácně i k úmrtí. Riziko rozpadu svalů je větší při vyšších dávkách přípravku Simvastatin Orion, především při dávce 80 mg. Riziko rozpadu svalů je také vyšší u některých pacientů. Poraďte se s lékařem, pokud pro Vás platí kterýkoli z níže uvedených stavů: - konzumujete velké množství alkoholu, - máte problémy s ledvinami, - máte problémy se štítnou žlázou, - je Vám 65 let a více, - jste žena, - měl(a) jste někdy v minulosti svalové potíže při léčbě přípravky snižujícími cholesterol (statiny nebo fibráty), - Vy nebo blízký člen Vaší rodiny máte dědičné onemocnění svalů. Další léčivé přípravky a přípravek Simvastatin Orion Je zvláště důležité informovat svého lékaře, pokud užíváte některý z léků obsahující následující léčivé látky. Užívání přípravku Simvastatin Orion spolu s kterýmkoli z těchto léků může zvýšit riziko vzniku svalových potíží (některé z nich byly již uvedeny výše v bodě "Neužívejte přípravek Simvastatin Orion): - cyklosporin (užívaný často u pacientů po transplantaci orgánů), - danazol (umělý hormon užívaný k léčbě endometriózy, což je stav, kdy sliznice dělohy roste mimo dělohu), - léky s léčivými látkami itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, posakonazol nebo vorikonazol (užívané k léčbě plísňových onemocnění), - fibráty s léčivými látkami jako gemfibrozil nebo bezafibrát (ke snížení hladiny cholesterolu), - erythromycin, klarithromycin a telithromycin nebo fusidová kyselina (užívané k léčbě bakteriálních infekcí). Neužívejte fusidovou kyselinu spolu s tímto přípravkem. Také viz bod 4 této příbalové informace. - inhibitory HIV proteáz, jako např. indinavir, nelfinavir, ritonavir a sachinavir (užívané k léčbě AIDS). - boceprevir nebo telaprevir (k léčbě hepatitidy typu C), - nefazodon (užívaný k léčbě deprese), - amiodaron (užívaný při nepravidelnosti srdečního rytmu), - verapamil, diltiazem nebo amlodipin (užívané k léčbě vysokého krevního tlaku, bolesti na hrudi spojené se srdečním onemocněním či jiných srdečních potíží), - kolchicin (k léčbě dny). Stejně jako u výše uvedených léků, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně těch, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z léků, které obsahují následující léčivé látky: - léky s léčivými látkami, které zabraňují tvorbě krevních sraženin jako např. warfarin, fenprokumon nebo acenokumarol (antikoagulancia), - fenofibrát (užívaný rovněž ke snížení cholesterolu), - niacin (užívaný rovněž ke snížení cholesterolu), - rifampicin (užívaný k léčbě tuberkulózy). Informujte rovněž svého lékaře, pokud užíváte niacin (nikotinovou kyselinu) nebo niacin obsahující léky a pokud jste čínského původu. Musíte informovat všechny lékaře, kteří vám předepisují nový lék, o tom, že užíváte přípravek Simvastatin Orion. Přípravek Simvastatin Orion s jídlem, pitím a alkoholem Alkohol 3

4 Při užívání simvastatinu nesmíte konzumovat velké množství alkoholu. Informujte svého lékaře ještě před zahájením užívání přípravku, pokud často nebo ve velkém množství pijete alkohol. Grapefruitový džus Grapefruitový džus obsahuje jednu nebo více složek, které mají vliv na to, jak organizmus využívá některé léčivé přípravky, včetně přípravku Simvastatin Orion. Konzumaci grepové šťávy je třeba se vyhnout. Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Přípravek Simvastatin Orion se nesmí užívat v těhotenství. Pokud je nezbytné, aby přípravek Simvastatin Orion užívala žena v reprodukčním věku, musí používat spolehlivou metodu antikoncepce. Přestaňte užívat přípravek Simvastatin Orion, pokud plánujete těhotenství nebo pokud se domníváte, že byste mohla být těhotná. Poraďte se se svým lékařem, který rozhodne o Vaší další léčbě. Neužívejte přípravek Simvastatin Orion pokud kojíte. Pokud se chystáte kojit, přerušte užívání přípravku Simvastatin Orion. Poraďte se se svým lékařem, který rozhodne o Vaší další léčbě. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Simvastatin Orion nemá většinou žádný vliv na schopnost řídit či obsluhovat stroje, ale ve vzácných případech se mohou objevit závratě. To je nutné brát v úvahu, pokud se chystáte řídit nebo obsluhovat stroje. Přípravek Simvastatin Orion obsahuje laktózu. Pokud Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí vůči některým cukrům (např. k laktóze), kontaktujte lékaře dříve, než začnete užívat tento lék. 10mg tablety obsahují přibližně 70 mg laktózy, 20mg tablety 140 mg a 40mg tablety 280 mg. Jak se přípravek Simvastatin Orion užívá Váš lékař určí příslušnou sílu tablet individuálně v závislosti na zdravotním stavu, na aktuální léčbě a na stupni osobního rizika. Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Dávkování: Doporučená dávka je 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg nebo 80 mg simvastatinu perorálně (ústy) jednou denně. Dospělí: Obvyklá zahajovací dávka je 10, 20 nebo v některých případech 40 mg denně. Lékař Vám může upravit dávkování nejdříve za 4 týdny na maximální dávku 80 mg denně. Neužívejte více než 80 mg denně. Lékař Vám může předepsat nižší dávky, zejména pokud současně užíváte některé léčivé přípravky uvedené výše, nebo s ohledem na stav ledvin. Dávka 80 mg se doporučuje pouze pro dospělé pacienty s velmi vysokou hladinou cholesterolu a s vysokým rizikem onemocnění srdce, u kterých nedošlo k požadovanému snížení hladiny cholesterolu při užívání nižších dávek. 4

5 Děti: Pro děti (10-17 let) je doporučená obvyklá úvodní dávka 10 mg denně večer. Maximální doporučená dávka je 40 mg denně. Způsob a délka léčby: Užívejte přípravek Simvastatin Orion večer. Můžete jej užívat s jídlem nebo bez něj. Pokud Vám lékař předepsal Simvastatin Orion spolu s jiným lékem na snížení hladiny cholesterolu obsahující sekvestranty žlučových kyselin, měli byste užít Simvastatin Orion alespoň 2 hodiny před nebo 4 hodiny po jeho užití. Při léčbě přípravkem Simvastatin Orion mohou laboratorní testy kontrolovat účinnost a bezpečnost přípravku. Je důležité se všem laboratorním testům podrobit. Pokračujte v užívání přípravku Simvastatin Orion, pokud Vám lékař neřekne, abyste přestal(a). Jestliže jste užil(a) více přípravku Simvastatin Orion, než jste měl(a) Ihned kontaktujte lékaře nebo lékařskou pohotovost, pokud Vy nebo někdo jiný náhodou užijete příliš mnoho přípravku. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Simvastatin Orion Vezměte si další dávku v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku ani neužívejte vyšší dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. 4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Následující termíny se používají k popisu, jak často byly nežádoucí účinky hlášeny: - vzácné (mohou postihnout až 1 z pacientů), - velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z pacientů), - není známo (četnost nelze z dostupných údajů odhadnout). Byly hlášeny následující vzácné závažné nežádoucí účinky. Pokud se kterýkoli z těchto závažných nežádoucích účinků u Vás vyskytne, přestaňte přípravek užívat a ihned informujte svého lékaře nebo jděte na pohotovost v nejbližší nemocnici. - bolest svalů, citlivost, slabost nebo křeče. Ve vzácných případech mohou být tyto svalové problémy závažné, včetně rozpadu svalů vedoucího k poškození ledvin a velmi vzácně i k úmrtí. - přecitlivělost (alergické reakce) zahrnující: - otok obličeje, jazyka a hrdla, které mohou způsobit potíže při dýchání, - silné bolesti svalů obvykle ramen a kyčlí, - vyrážka se slabostí končetin a svalů krku, - bolesti nebo zánět kloubů (revmatická polymyalgie), - zánět krevních žil (vaskulitida), - neobvyklá tvorba modřin, kožní vyrážky a otoky (dermatomyozitida), kopřivka, citlivost kůže na sluneční záření, horečka, zrudnutí, - dušnost (dyspnoe) a nevolnost, - onemocnění podobné lupusu (včetně vyrážky, onemocnění kloubů a vlivu na krvinky). - zánět jater s následujícími příznaky: zežloutnutí kůže a očí, svědění, tmavě zbarvená moč nebo stolice světlé barvy, pocity únavy nebo slabosti, ztráta chuti k jídlu; jaterní selhání (velmi vzácné) - zánět slinivky břišní, často se silnou bolestí břicha. Následující nežádoucí účinky byly také hlášeny vzácně: 5

6 - snížení počtu červených krvinek (anémie), - necitlivost nebo slabost rukou a nohou, - bolesti hlavy, pocit brnění, závratě, - zažívací obtíže (bolest břicha, zácpa, nadýmání, poruchy trávení, průjem, nevolnost, zvracení), - vyrážka, svědění, vypadávání vlasů, - slabost, - problémy se spánkem (velmi vzácné), - špatná paměť (velmi vzácné), ztráta paměti, zmatenost. Následující nežádoucí účinky byly také hlášeny, ale frekvenci nelze z dostupných údajů určit (frekvence není známa): - porucha erekce, - deprese, - zánět plic způsobující problémy s dýcháním včetně přetrvávajícího kašle a/nebo dušnosti nebo horečky, - problémy se šlachami, někdy komplikované přetržením šlachy. Další možné nežádoucí účinky hlášené u některých statinů: - poruchy spánku včetně nočních můr, - sexuální potíže, - cukrovka. Je pravděpodobnější, pokud máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, nadváhu nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude sledovat v průběhu léčby. Laboratorní hodnoty Bylo pozorováno zvýšení některých laboratorních krevních testů funkce jater a zvýšení enzymu svalů (kreatinkinázy). Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova Praha 10 Webové stránky: Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 5. Jak přípravek Simvastatin Orion uchovávat Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. Obsah balení a další informace Co přípravek Simvastatin Orion obsahuje: 6

7 - Léčivou látkou je: simvastatinum. Jedna potahovaná tableta přípravku Simvastatin Orion obsahuje simvastatinum 10 mg, 20 mg nebo 40 mg. - Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety: kyselina askorbová, monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, předbobtnalý kukuřičný škrob, magnesium-stearát, monohydrát kyseliny citronové, butylhydroxyanisol (E320) Potahová vrstva tablety: hyprolosa, hypromelosa, oxid titaničitý (E171), mastek, červený oxid železitý (E172). Žlutý oxid železitý (E172) obsahují jen 10mg a 20mg tablety. 40tablety obsahují stejné složky kromě žlutého oxidu železitého (E172). Jak přípravek Simvastatin Orion vypadá a co obsahuje toto balení 10mg tablety jsou světle červené, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým A na jedné straně a 01 na druhé straně. 20mg tablety jsou světle červené, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým A na jedné straně a 02 na druhé straně. 40mg tablety jsou růžové, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým A na jedné straně a 03 na druhé straně. Velikost balení: Blistry: 28 a 98 tablet. HDPE lahvičky: 30, 100, 250, 500 a 1000 tablet Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci Orion Corporation Orionintie 1 FI Espoo Finsko Výrobce Orion Corporation, Orion Pharma Orionintie 1 FI Espoo Finsko Tento přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Česká Republika, Dánsko, Finsko, Norsko, Švédsko, Slovenská republika: Simvastatin Orion Polsko: Simorion Tato příbalová informace byla naposledy revidována:

Příbalová informace: Informace pro pacienta CORALIP 10 mg, potahované tablety CORALIP 20 mg, potahované tablety CORALIP 40 mg, potahované tablety

Příbalová informace: Informace pro pacienta CORALIP 10 mg, potahované tablety CORALIP 20 mg, potahované tablety CORALIP 40 mg, potahované tablety Sp.zn. sukls112511/2013 Příbalová informace: Informace pro pacienta CORALIP 10 mg, potahované tablety CORALIP 20 mg, potahované tablety CORALIP 40 mg, potahované tablety simvastatinum Přečtěte si pozorně

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. CORSIM 10 CORSIM 20 CORSIM 40 potahované tablety (simvastatinum)

Příbalová informace: informace pro uživatele. CORSIM 10 CORSIM 20 CORSIM 40 potahované tablety (simvastatinum) sp.zn.sukls30566/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele CORSIM 10 CORSIM 20 CORSIM 40 potahované tablety (simvastatinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. ZOCOR 10 mg ZOCOR 20 mg ZOCOR FORTE 40 mg Potahované tablety Simvastatinum

Příbalová informace: Informace pro uživatele. ZOCOR 10 mg ZOCOR 20 mg ZOCOR FORTE 40 mg Potahované tablety Simvastatinum Příbalová informace: Informace pro uživatele ZOCOR 10 mg ZOCOR 20 mg ZOCOR FORTE 40 mg Potahované tablety Simvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ZOCOR 10 mg ZOCOR 20 mg ZOCOR FORTE 40 mg Potahované tablety Simvastatinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ZOCOR 10 mg ZOCOR 20 mg ZOCOR FORTE 40 mg Potahované tablety Simvastatinum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ZOCOR 10 mg ZOCOR 20 mg ZOCOR FORTE 40 mg Potahované tablety Simvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls103020/2010 a příloha ke sp.zn sukls178695-98/2009

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls103020/2010 a příloha ke sp.zn sukls178695-98/2009 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls103020/2010 a příloha ke sp.zn sukls178695-98/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Simvastatin Orion 10 mg Simvastatin Orion 20 mg

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ZOCOR 10 mg ZOCOR 20 mg ZOCOR FORTE 40 mg Potahované tablety Simvastatinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ZOCOR 10 mg ZOCOR 20 mg ZOCOR FORTE 40 mg Potahované tablety Simvastatinum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ZOCOR 10 mg ZOCOR 20 mg ZOCOR FORTE 40 mg Potahované tablety Simvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Medilip 10 mg potahované tablety Medilip 20 mg potahované tablety Medilip 40 mg potahované tablety

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Medilip 10 mg potahované tablety Medilip 20 mg potahované tablety Medilip 40 mg potahované tablety Sp.zn.sukls265814/2012, sukls265813/2012, sukls265812/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Medilip 10 mg potahované tablety Medilip 20 mg potahované tablety Medilip 40 mg potahované tablety

Více

Sp.zn.sukls64941/2011, sukls64950/2011, sukls64973/2011, sukls64981/2011 Sp.zn.sukls129492/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Sp.zn.sukls64941/2011, sukls64950/2011, sukls64973/2011, sukls64981/2011 Sp.zn.sukls129492/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sp.zn.sukls64941/2011, sukls64950/2011, sukls64973/2011, sukls64981/2011 Sp.zn.sukls129492/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Simvastatin Orion 10 mg Simvastatin Orion 20 mg Simvastatin

Více

V příbalové informaci naleznete:

V příbalové informaci naleznete: Příloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls131001/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE SIMGAL 10 mg potahované tablety (simvastatinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele

Příbalová informace: Informace pro uživatele CORALIP 10 mg, potahované tablety CORALIP 20 mg, potahované tablety CORALIP 40 mg, potahované tablety simvastatinum Příbalová informace: Informace pro uživatele Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. SIMVACARD 10 SIMVACARD 20 SIMVACARD 40 potahované tablety. simvastatinum

Příbalová informace: informace pro pacienta. SIMVACARD 10 SIMVACARD 20 SIMVACARD 40 potahované tablety. simvastatinum sp.zn. sukls48730/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta SIMVACARD 10 SIMVACARD 20 SIMVACARD 40 potahované tablety simvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

sp.zn. sukls39238/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele

sp.zn. sukls39238/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele sp.zn. sukls39238/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele MEDOSTATIN 20 mg MEDOSTATIN 40 mg tablety lovastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Ezetimibum a simvastatinum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Ezetimibum a simvastatinum Příbalová informace: informace pro pacienta INEGY 10 mg/10 mg tablety INEGY 10 mg/20 mg tablety INEGY 10 mg/40 mg tablety Ezetimibum a simvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č.1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42782/2010, sukls42804/2010, sukls42803/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE SIMVACARD 10 SIMVACARD 20 SIMVACARD 40 potahované tablety

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Egilipid 40 mg. potahované tablety. simvastatinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Egilipid 40 mg. potahované tablety. simvastatinum sp.zn. sukls70429-31/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele Egilipid 10 mg Egilipid 20 mg Egilipid 40 mg potahované tablety simvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

sp.zn. sukls52851/2016 a sp.zn. sukls238909/2015

sp.zn. sukls52851/2016 a sp.zn. sukls238909/2015 sp.zn. sukls52851/2016 a sp.zn. sukls238909/2015 Příbalová informace: Informace pro uživatele SIMVAX 20 potahované tablety simvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SIMVOR 10 mg SIMVOR 20 mg SIMVOR 40 mg Potahované tablety simvastatinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SIMVOR 10 mg SIMVOR 20 mg SIMVOR 40 mg Potahované tablety simvastatinum Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls238543/2009, sukls238546/2009, sukls238550/2009 a přílohy k sp.zn. sukls57932/2011, sukls58034/2011, sukls58054/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta SIMGAL 10 mg SIMGAL 20 mg SIMGAL 40 mg potahované tablety simvastatinum

Příbalová informace: informace pro pacienta SIMGAL 10 mg SIMGAL 20 mg SIMGAL 40 mg potahované tablety simvastatinum Příbalová informace: informace pro pacienta SIMGAL 10 mg SIMGAL 20 mg SIMGAL 40 mg potahované tablety simvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele Coltowan 10 mg tablety

Příbalová informace: Informace pro uživatele Coltowan 10 mg tablety Příbalová informace: Informace pro uživatele 10 mg tablety Ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TORVACARD 10 TORVACARD 20 TORVACARD 40 potahované tablety Atorvastatinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TORVACARD 10 TORVACARD 20 TORVACARD 40 potahované tablety Atorvastatinum Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls96605/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TORVACARD 10 TORVACARD 20 TORVACARD 40 potahované tablety Atorvastatinum Přečtěte si pozorně

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE VASILIP 10 VASILIP 20 VASILIP 40 VASILIP 80. potahované tablety

PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE VASILIP 10 VASILIP 20 VASILIP 40 VASILIP 80. potahované tablety PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE VASILIP 10 VASILIP 20 VASILIP 40 VASILIP 80 potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-SIMVA 10 APO-SIMVA 20 APO-SIMVA 40. Potahované tablety Simvastatinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-SIMVA 10 APO-SIMVA 20 APO-SIMVA 40. Potahované tablety Simvastatinum Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls110253/2010, sukls110249/2010, sukls110237/2010 a příloha k sp. zn. sukls208047/2010, sukls96911/2012, sukls242746/2011 PŘÍBALOVÁ

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro uživatele Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls110571/2011, sukls110598/2011, sukls110605/2011, sukls110627/2011 a příloha k sp.zn. sukls223635/2009, sukls223636/2009, sukls223637/2009,

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Egitim 10 mg tablety ezetimibum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Egitim 10 mg tablety ezetimibum sp.zn.sukls208328/2016 a k sp.zn.sukls208323/2016, sukls208324/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Egitim 10 mg tablety ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. EZETROL 10 mg tablety. Ezetimibum

Příbalová informace: Informace pro uživatele. EZETROL 10 mg tablety. Ezetimibum Příbalová informace: Informace pro uživatele EZETROL 10 mg tablety Ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité

Více

Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky

Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. INEGY 10 mg/10 mg tablety INEGY 10 mg/20 mgtablety INEGY 10 mg/40 mg tablety Ezetimibum a simvastatinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. INEGY 10 mg/10 mg tablety INEGY 10 mg/20 mgtablety INEGY 10 mg/40 mg tablety Ezetimibum a simvastatinum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE INEGY 10 mg/10 mg tablety INEGY 10 mg/20 mgtablety INEGY 10 mg/40 mg tablety Ezetimibum a simvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto

Více

APO-SIMVA 10 APO-SIMVA 20 APO-SIMVA 40. Potahované tablety Simvastatinum

APO-SIMVA 10 APO-SIMVA 20 APO-SIMVA 40. Potahované tablety Simvastatinum Příbalová informace: informace pro uživatele APO-SIMVA 10 APO-SIMVA 20 APO-SIMVA 40 Potahované tablety Simvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Ezen 10 mg tablety Ezetimibum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Ezen 10 mg tablety Ezetimibum Sp.zn.sukls4582/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta tablety Ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. EZETROL 10 mg tablety. Ezetimibum

Příbalová informace: Informace pro uživatele. EZETROL 10 mg tablety. Ezetimibum Příbalová informace: Informace pro uživatele EZETROL 10 mg tablety Ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Mertenil 40 mg potahované tablety. rosuvastatinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Mertenil 40 mg potahované tablety. rosuvastatinum Sp.zn.sukls55651/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Mertenil 10 mg potahované tablety Mertenil 20 mg potahované tablety Mertenil 40 mg potahované tablety rosuvastatinum Přečtěte si pozorně

Více

GENSI 10 mg GENSI 20 mg GENSI 40 mg potahované tablety simvastatinum

GENSI 10 mg GENSI 20 mg GENSI 40 mg potahované tablety simvastatinum sp.zn. sukls28414/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE GENSI 10 mg GENSI 20 mg GENSI 40 mg potahované tablety simvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls100277/2012, sukls100444/2012, sukls100455/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls100277/2012, sukls100444/2012, sukls100455/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls100277/2012, sukls100444/2012, sukls100455/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE GENSI 10 mg GENSI 20 mg GENSI 40 mg Potahované tablety Simvastatinum Přečtěte

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls106502/2011, sukls106531/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls106502/2011, sukls106531/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls106502/2011, sukls106531/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TORVACARD 10 TORVACARD 20 Potahované tablety Atorvastatinum

Více

Přípravek Tezzimi 10 mg zesiluje účinek statinů na snížení cholesterolu, statiny jsou skupina léků, které snižují cholesterol vytvářený Vaším tělem.

Přípravek Tezzimi 10 mg zesiluje účinek statinů na snížení cholesterolu, statiny jsou skupina léků, které snižují cholesterol vytvářený Vaším tělem. Sp.zn.sukls266207/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele Tezzimi 10 mg tablety ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje

Více

1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.

1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu. sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Viazet 20 mg/10 mg. tvrdé tobolky. rosuvastatinum a ezetimibum

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Viazet 20 mg/10 mg. tvrdé tobolky. rosuvastatinum a ezetimibum Sp.zn.sukls121904/2013, sukls121905/2013 Příbalová informace: Informace pro uživatele Viazet 10 mg/10 mg Viazet 20 mg/10 mg tvrdé tobolky rosuvastatinum a ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro uživatele Příbalová informace: informace pro uživatele Apo-Rosuvastatin 5 mg Apo-Rosuvastatin 10 mg Apo-Rosuvastatin 20 mg Apo-Rosuvastatin 40 mg potahované tablety rosuvastatinum calcicum Přečtěte si pozorně celou

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum sp.zn. sukls180582/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Atorvastatin +pharma 40 mg, potahované tablety. Atorvastatinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Atorvastatin +pharma 40 mg, potahované tablety. Atorvastatinum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Atorvastatin +pharma 10 mg, potahované tablety Atorvastatin +pharma 20 mg, potahované tablety Atorvastatin +pharma 40 mg, potahované tablety Atorvastatinum

Více

Co naleznete v této příbalové informaci

Co naleznete v této příbalové informaci sp.zn.sukls214133/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tulip 40 mg potahované tablety atorvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta Simvastatin Mylan 10 mg Simvastatin Mylan 20 mg Simvastatin Mylan 40 mg potahované tablety simvastatinum

Příbalová informace: informace pro pacienta Simvastatin Mylan 10 mg Simvastatin Mylan 20 mg Simvastatin Mylan 40 mg potahované tablety simvastatinum sp.zn.sukls51310/2015 a k sp.zn.sukls17772/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Simvastatin Mylan 10 mg Simvastatin Mylan 20 mg Simvastatin Mylan 40 mg potahované tablety simvastatinum Přečtěte

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls51347/2010

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls51347/2010 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls51347/2010 a příloha k sp.zn. sukls226007/2009, sukls226010/2009, sukls226012/2009, sukls97282/2009, sukls97283/2009, sukls97285/2009 PŘÍBALOVÁ

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa

Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum Příbalová informace: informace pro uživatele Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Ezetimibe Accord 10 mg. tablety. ezetimibum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Ezetimibe Accord 10 mg. tablety. ezetimibum sp.zn.sukls133824/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Ezetimibe Accord 10 mg tablety ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum

Příbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum Sp.zn. sukls91007/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příbalová informace-informace pro uživatele. ROSUCARD 10 mg potahované tablety ROSUCARD 20 mg potahované tablety ROSUCARD 40 mg potahované tablety

Příbalová informace-informace pro uživatele. ROSUCARD 10 mg potahované tablety ROSUCARD 20 mg potahované tablety ROSUCARD 40 mg potahované tablety Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls256954/2012. Příbalová informace-informace pro uživatele ROSUCARD 10 mg potahované tablety ROSUCARD 20 mg potahované tablety ROSUCARD 40 mg potahované

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Quamatel 20 mg Quamatel 40 mg potahované tablety famotidinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Quamatel 20 mg Quamatel 40 mg potahované tablety famotidinum Příbalová informace: informace pro uživatele Quamatel 20 mg Quamatel 40 mg potahované tablety famotidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

Příloha č. 1c k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls127266/2010

Příloha č. 1c k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls127266/2010 Příloha č. 1c k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls127266/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Egilipid 40 mg potahované tablety simvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Sorvasta 15 mg, potahované tablety. Sorvasta 10 mg, potahované tablety

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Sorvasta 15 mg, potahované tablety. Sorvasta 10 mg, potahované tablety PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sorvasta 5 mg, potahované tablety Sorvasta 10 mg, potahované tablety Sorvasta 15 mg, potahované tablety Sorvasta 20 mg, potahované tablety Sorvasta 30 mg, potahované

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls38977-78/2011 a příloha k sp. zn. sukls30132/2012

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls38977-78/2011 a příloha k sp. zn. sukls30132/2012 Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls38977-78/2011 a příloha k sp. zn. sukls30132/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA AMLORATIO 5 mg AMLORATIO 10 mg tablety (Amlodipini

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Protevasc 35 mg tablety s prodlouženým uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Protevasc 35 mg tablety s prodlouženým uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum Příbalová informace: informace pro uživatele Protevasc 3 mg tablety s prodlouženým uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum % Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových

Více

Příloha č.1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls51883/2011, sukls51886/2011, sukls51887/2011, sukls51888/2011

Příloha č.1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls51883/2011, sukls51886/2011, sukls51887/2011, sukls51888/2011 Příloha č.1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls51883/2011, sukls51886/2011, sukls51887/2011, sukls51888/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Atorvastatin Orion 10 mg Atorvastatin Orion

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls248891/2010

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls248891/2010 Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls248891/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE Mertenil 5 mg potahované tablety Mertenil 10 mg potahované tablety Mertenil 20 mg potahované

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Ezetimib Teva 10 mg tablety ezetimibum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Ezetimib Teva 10 mg tablety ezetimibum sp.zn.sukls214581/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Ezetimib Teva 10 mg tablety ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dracenax 2,5 mg Letrozolum potahované tablety

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dracenax 2,5 mg Letrozolum potahované tablety Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls172883/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dracenax 2,5 mg Letrozolum potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

sp.zn. sukls10292/2011 a sp.zn. sukls37100/2011, sukls89530/2012, sukls96127/2012

sp.zn. sukls10292/2011 a sp.zn. sukls37100/2011, sukls89530/2012, sukls96127/2012 sp.zn. sukls10292/2011 a sp.zn. sukls37100/2011, sukls89530/2012, sukls96127/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele APO-FENO tvrdé tobolky fenofibratum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls218305/2010, sukls218307/2010, sukls218308/2010 a příloha ke sp.zn.

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls218305/2010, sukls218307/2010, sukls218308/2010 a příloha ke sp.zn. Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls218305/2010, sukls218307/2010, sukls218308/2010 a příloha ke sp.zn. sukls147282/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Larus 10

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum

Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. EZETROL 10 mg tablety. Ezetimibum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. EZETROL 10 mg tablety. Ezetimibum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EZETROL 10 mg tablety Ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci

Více

Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum

Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum sp.zn. sukls122313/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

1. Co je přípravek Lipanthyl NT 145 mg a k čemu se používá

1. Co je přípravek Lipanthyl NT 145 mg a k čemu se používá sp.zn.sukls50259/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LIPANTHYL NT 145 mg potahované tablety fenofibratum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

LIPANTHYL 267 M tvrdé tobolky fenofibratum

LIPANTHYL 267 M tvrdé tobolky fenofibratum sp.zn. sukls157556/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LIPANTHYL 267 M tvrdé tobolky fenofibratum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Cezera 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Cezera 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Sp.zn.sukls186348/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Cezera 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum sp.zn. sukls220559/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

RECOTENS 5 mg RECOTENS 10 mg tablety Amlodipinum

RECOTENS 5 mg RECOTENS 10 mg tablety Amlodipinum Příbalová informace: Informace pro pacienta RECOTENS 5 mg RECOTENS 10 mg tablety Amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro uživatele Sp. zn. sukls 20364/2013, sukls20365/2013, sukls20366/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Rosuvastatin Tchaikapharma 10 mg potahované tablety Rosuvastatin Tchaikapharma 20 mg potahované tablety

Více

sp.zn.sukls78453/2015

sp.zn.sukls78453/2015 sp.zn.sukls78453/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Viru-Merz, 10 mg/g, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Hidrasec 100 mg tvrdé tobolky racecadotrilum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Hidrasec 100 mg tvrdé tobolky racecadotrilum Sp.zn.sukls241315/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele 100 mg tvrdé tobolky racecadotrilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Voltaren ActiGo Extra

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Voltaren ActiGo Extra sp. zn. sukls96703/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Voltaren ActiGo Extra obalené tablety diclofenacum kalicum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: Informace pro pacienta

Příbalová informace: Informace pro pacienta sp.zn.sukls98480/2015 Příbalová informace: Informace pro pacienta Mucoplant břečťanový sirup proti kašli sirup Léčivá látka: Hederae helicis folii extractum siccum (suchý extrakt z břečťanového listu)

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Unipres 10 Unipres 20 tablety nitrendipinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Unipres 10 Unipres 20 tablety nitrendipinum sp.zn. : sukls158371/2012, sukls158372/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Unipres 10 Unipres 20 tablety nitrendipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. APO-FAMOTIDINE 20 mg APO-FAMOTIDINE 40 mg. Potahované tablety famotidinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. APO-FAMOTIDINE 20 mg APO-FAMOTIDINE 40 mg. Potahované tablety famotidinum sp.zn. sukls167525/2013, sukls167526/2013 a sp.zn. sukls203509/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele APO-FAMOTIDINE 20 mg APO-FAMOTIDINE 40 mg Potahované tablety famotidinum Přečtete si pozorně

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer 50 mg/ml, perorální kapky, roztok. železo ve formě polymaltosum ferricum

Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer 50 mg/ml, perorální kapky, roztok. železo ve formě polymaltosum ferricum sp.zn. sukls238918/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer 50 mg/ml, perorální kapky, roztok železo ve formě polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok

Příbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok sp.zn.: sukls229282/2011 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flexove 625 mg tablety. Glukosaminum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flexove 625 mg tablety. Glukosaminum sp.zn.sukls163996/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flexove 625 mg tablety Glukosaminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechejte

Více

VERMOX tablety mebendazolum

VERMOX tablety mebendazolum Příbalová informace: informace pro uživatele VERMOX tablety mebendazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat používat, protože obsahuje pro Vás důležité

Více

Quetiapin Reg Europe 25 mg Quetiapin Reg Europe 100 mg Quetiapin Reg Europe 150 mg Quetiapin Reg Europe 200 mg Quetiapin Reg Europe 300 mg

Quetiapin Reg Europe 25 mg Quetiapin Reg Europe 100 mg Quetiapin Reg Europe 150 mg Quetiapin Reg Europe 200 mg Quetiapin Reg Europe 300 mg Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls95277/2009, sukls95278/2009, sukls95279/2009, sukls95280/2009, sukls95281/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Quetiapin Reg Europe 25 mg

Více

Sp.zn.sukls263549/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele. ZOPITIN 7,5 mg potahované tablety zopiclonum

Sp.zn.sukls263549/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele. ZOPITIN 7,5 mg potahované tablety zopiclonum Sp.zn.sukls263549/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele ZOPITIN 7,5 mg potahované tablety zopiclonum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Sp.zn. sukls108207/2012

Sp.zn. sukls108207/2012 Sp.zn. sukls108207/2012 Příbalová informace: Informace pro uživatele Montelar 10 mg potahované tablety montelukastum Pro dospělé a dospívající od 15 let Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. EZETROL 10 mg tablety. Ezetimibum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. EZETROL 10 mg tablety. Ezetimibum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EZETROL 10 mg tablety Ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Miglustat G.L. Pharma 100 mg tvrdé tobolky miglustatum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Miglustat G.L. Pharma 100 mg tvrdé tobolky miglustatum Sp.zn.sukls112078/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Miglustat G.L. Pharma 100 mg tvrdé tobolky miglustatum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. EWOFEX 120 mg potahované tablety EWOFEX 180 mg potahované tablety (Fexofenadini hydrochloridum)

Příbalová informace: informace pro uživatele. EWOFEX 120 mg potahované tablety EWOFEX 180 mg potahované tablety (Fexofenadini hydrochloridum) Sp.zn.sukls38468/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele EWOFEX 120 mg potahované tablety EWOFEX 180 mg potahované tablety (Fexofenadini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sp.zn. sukls190258/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Astexana 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls125897/2012, sukls126530/2012. Příbalová informace: Informace pro uživatele

Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls125897/2012, sukls126530/2012. Příbalová informace: Informace pro uživatele Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls125897/2012, sukls126530/2012 Příbalová informace: Informace pro uživatele Memantine Orion 10 mg Memantine Orion 20 mg potahované tablety memantinum Přečtěte

Více

Sp.zn.sukls265114/2016 a sp.zn.sukls274542/2016

Sp.zn.sukls265114/2016 a sp.zn.sukls274542/2016 Sp.zn.sukls265114/2016 a sp.zn.sukls274542/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Ajax pomeranč a med 3 mg pastilky benzydamini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,

Více

Canephron Obalené tablety Centaurii herba, Levistici radix, Rosmarini folium

Canephron Obalené tablety Centaurii herba, Levistici radix, Rosmarini folium sp.zn. sukls28537/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Canephron Obalené tablety Centaurii herba, Levistici radix, Rosmarini folium Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls73988/2011 příloha ke sp.zn.sukls222639/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Torvazin 10 mg Torvazin 20 mg Torvazin 40 mg potahované

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum

Příbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum sp.zn. sukls221673/2011 Příbalová informace: Informace pro uživatele NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Fosfomycin LadeePharma 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli

Příbalová informace: informace pro uživatele. Fosfomycin LadeePharma 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli Sp.zn.sukls207380/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Fosfomycin LadeePharma 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA sp.zn.sukls49563/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Kaloba Perorální kapky, roztok Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 10) (EPs 7630) extrahováno 11% ethanolem (m/m) Přečtěte si

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele ISAME 75 mg ISAME 150 mg ISAME 300 mg tablety irbesartanum

Příbalová informace: informace pro uživatele ISAME 75 mg ISAME 150 mg ISAME 300 mg tablety irbesartanum sp.zn.: sukls64413/2015, sukls64414/2015, sukls64415/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele ISAME 75 mg ISAME 150 mg ISAME 300 mg tablety irbesartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

PIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety piracetamum

PIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety piracetamum sp.zn. sukls104964/2010, sukls104966/2010 a sp.zn. sukls60911/2013, sukls250080/2016, sukls60924/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta PIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety piracetamum

Více

sp.zn. sukls156959/2014, sukls156964/2014, sukls156975/2014, sukls156980/2014, sukls156981/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta

sp.zn. sukls156959/2014, sukls156964/2014, sukls156975/2014, sukls156980/2014, sukls156981/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta sp.zn. sukls156959/2014, sukls156964/2014, sukls156975/2014, sukls156980/2014, sukls156981/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta EGOLANZA 5 mg EGOLANZA 7,5 mg EGOLANZA 10 mg EGOLANZA 15 mg EGOLANZA

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. PARAMEGAL 500 MG tablety paracetamolum

Příbalová informace: informace pro uživatele. PARAMEGAL 500 MG tablety paracetamolum sp.zn. sukls38442/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele PARAMEGAL 500 MG tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

ANDROFIN 5 mg Potahované tablety Finasteridum

ANDROFIN 5 mg Potahované tablety Finasteridum Sp.zn.sukls150806/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ANDROFIN 5 mg Potahované tablety Finasteridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Sp. zn. sukls102033/2014, sukls102034/2014, sukls102035/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta

Sp. zn. sukls102033/2014, sukls102034/2014, sukls102035/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Sp. zn. sukls102033/2014, sukls102034/2014, sukls102035/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Atorvastatin Krka 10 mg Atorvastatin Krka 20 mg Atorvastatin Krka 40 mg potahované tablety atorvastatinum

Více