One Step MOR/AMP/COC/THC/MDMA Screen Test (Urine)

Transkript

1 One Step MOR/AMP/COC/THC/MDMA Screen Test (Urine) David One Step MOR/AMP/COC/THC/MDMA Screen Test (Močový) se používá pro testování následujících drog: Morfin (MOR), Amfetamin (AMP), Kokain (COC), Marihuana (THC), Methylenedioxymetamfetamin (MDMA) Rychlý test, který provedete v jednom kroku je určen ke kvalitativnímu určení drog a jejich základních metabolitů v lidské moči v nad určené mezní hranice. Pouze k profesionálnímu použití. K diagnostice in vitro. Použití David One Step MOR/AMP/COC/THC/MDMA Screen Test (Močový) je chromatografický imunologický test založený na laterálním průtoku určený k detekci několika druhů drog a jejich metabolitů v moči při následujících hraničních hodnotách: Test Kalibrátor Mezní hranice (ng/ml) Morfin (MOP nebo OPI) Morfin 300 Amfetamin (AMP) d-amfetamin 1,000 Kokain (COC) Benzoylecgonine 300 Marihuana (THC) 11-nor-Δ9-THC-9 COOH 50 Metylenedioxymetamfetamin(MDM d,l-metylenedioxymetamfetamin 500 A) Tento test určí i další příbuzné sloučeniny, proto si prosím prostudujte Analytická specifika, která jsou přiložena k balení. Tento test poskytne pouze předběžné, prvotní analytické výsledky. K dosažení přesného, potvrzeného analytického výsledku musí být provedena specifičtější chemická metoda. Doporučenou potvrzující metodou je plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie (GC/MS). Každý výsledek testu, obzvlášť pokud je pozitivní, by měl být prověřen klinicky a profesionálně. Shrnutí The David One Step MOR/AMP/COC/THC/MDMA Screen Test (Močový) je rychlý močový test, který může být použitý bez potřeby použití dalších pomůcek. Test využívá k selektivnímu určení zvýšených hladin určitých druhů drog v moči monoklonální protilátky. MORFIN (MOR) Jako opiáty bývají označovány všechny drogy, které jsou získané z máku setého, a to včetně 1 / 8

2 přírodních produktů, morfinu a kodeinu a polosyntetických drog, např. heroinu. Opioidními drogami se rozumí obecnější rámec a většinou zahrnují veškeré drogy, které působí na opioidní receptory. Opiodidní analgetika obsahují širokou škálu látek, které jsou schopny zmírňovat bolest utlumením centrálního nervového systému. Vyšší dávky morfinu mohou způsobit zvýšenou toleranční hladinu, fyzickou závislost a následně mohou vést k zneužití drogy. Morfiny se vylučují nemetabolizované a jsou také hlavním metabolickým produktem kodeinu a heroinu. Morfin je v moči identifikovatelný několik dní po podání dávku opiátů. The David One Step MOR/AMP/COC/THC/MDMA Screen Test (Urine) zobrazí pozitivní výsledek když hodnota morfinu v oči přesáhne 300 ng/ml. Amfetamin (AMP) Amfetamin je kontrolovaná látka 2. Skupiny. Je dostupný na lékařský předpis (Dexedrine ) a je dostupný také na černém trhu. Amfetaminy patří do třídy sympatomimetik s léčebnými účinky. Chemicky jsou příbuzné s lidskému tělu přirozenými katecholaminy epinefrinem a norepinefrinem. Akutně vysoké dávky vedou ke zvýšené stimulaci centrálního nervového systému a vyvolávají euforii, čilost, snižují chuť k jídlu a vyvolávají pocit zvýšené energie a síly. Kardiovaskulární reakce na amfetaminy zahrnují zvýšený krevní tlak a srdeční arytmii. Akutnější důsledky mohou být pocity úzkosti, paranoia, halucinace a psychotické chování. Účinky amfetaminů obecně trvají 2-4 hodiny a poločas odbourání látky z těla je cca 4-24 hodin. Zhruba 30% amfetaminů je vyloučeno z těla v moči v nezměněné formě se zbytky hydroxylovaných a deaminovaných derivátů. The David One Step MOR/AMP/COC/THC/MDMA Screen Test (Močový) zobrazuje pozitivní výsledky pokud hodnoty Amfetaminu v moči přesáhnou hodnotu 100ng/ml. Tato hodnota byla nastavena na základě normy nastavené SAMHSA, USA (Úřad pro zneužívání drog a mentální zdraví). Kokain (COC) Kokain je silný stimulant centrálního nervového systému a působí také jako lokální anestetikum. V první fázi vyvolává pocity extrémní energie a neklidu, postupně přechází v třas, zvýšenou dráždivost a křeče. Ve vysokých dávkách kokain způsobuje horečky, neschopnost reagovat, potíže s dýcháním a bezvědomí. Cocaine si často jeho uživatelé podávají sami prostřednictvím šňupání, intravenózní cestou nebo kouřením. Do moči se vylučuje za krátkou dobu, primárně v podobě 2,3 Benzoylecgoninu, což je základní metabolit kokainu. Tato látka má delší biologický poločas (5-8 hodin) než kokain (0,5 1 hod) a obvykle je možné ji identifikovat hodin po požití kokainu. 2 / 8

3 The David One Step MOR/AMP/COC/THC/MDMA Screen Test (Močový) zobrazuje pozitivní výsledky pokud hodnoty kokainu v moči přesáhnou hodnotu 300 ng/ml. Tato hodnota byla nastavena na základě normy nastavené SAMHSA, USA (Úřad pro zneužívání drog a mentální zdraví). Marihuana (THC) THC (Δ9--tetrahydrocannabinol) je primární aktivní složka v cannbis (marihuaně). Po vykouření nebo orálním podání vyvolává marihuana euforické stavy. Uživatelé mohou mít zhoršenou krátkodobou paměť a může u nich docházet ke zpomalení učení. Mohou také zažívat přechodné stavy zmatení a úzkosti. Dlouhodobí, relativně silní uživatelé mohou trpět poruchami chování. Nejsilnější účinky má marihuana minut po požití a trvání účinků po vykouření jedné cigarety může trvat minut. Zvýšené hodnoty močových metabolitů mohou být detekovány několik hodin po použití a zůstávají je možné je identifikovat až po 3-1é dnech. Hlavním metabolitem vylučovaným do moči je kyselina11-nor-δ9-tetrahydrocannabinol-9-karboxylová (Δ9-THC-COOH). The David One Step MOR/AMP/COC/THC/MDMA Screen Test (Močový) zobrazuje pozitivní výsledky pokud hodnoty THC-COOH v moči přesáhnou hodnotu 50 ng/ml. Tato hodnota byla nastavena na základě normy nastavené SAMHSA, USA (Úřad pro zneužívání drog a mentální zdraví). Metylendioxymetamfetamin (MDMA) Metylendioxymetamfetamin (extáze) je umělá droga, která byla poprvé vyrobena farmaceutickou firmou zabývající se léčbou obezity v roce 1914 v Německu. Uživatelé, kteří berou tuto drogu často pozorují vedlejší účinky jako svalové napětí nebo pocení. MDMA není klasický stimulant, i když má podobně jako amfetaminové drogy schopnost zvyšovat krevní tlak a srdeční tep. MDMA vyvolává určité vjemové změny jako například zvýšená citlivost na světlo, potíže se soustředěním a u některých uživatelů také rozmazané vidění. Mechanizmus jeho působení bývá vysvětlován vylučováním neurotransmiterů serotoninu. MDMA může vést k vylučování dopaminu, ale obecně je toto považováno za sekundární účinek drogy (Nichols and Oberlender, 1990). Nejvýraznější účinek MDMA, který se objevuje v podstatě u všech jeho uživatelů, je svíraní čelisti. The David One Step MOR/AMP/COC/THC/MDMA Screen Test (Močový) zobrazí pozitivní výsledek, pokud hodnota Metylendioxymetamfetaminu přesáhne 500 ng/ml. Princip fungování David One Step MOR/AMP/COC/THC/MDMA Screen Test (Močový) je imunologický test, který 3 / 8

4 se používá k určení přítomnosti nepovolených drog v moči. Když ponoříte absorpční konec testovacího zařízení do vzorku moči, moč je absorbována do přístroje kapilárním procesem, smíchá se se zabarvující se protilátkou a pronikne přes nataženou membránu. Pokud jsou hodnoty drog v moči na nule nebo pod hraniční hodnotou (viz detekční citlivost testu), zabarvující se konjugát se naváže na drogový protein imobilizovaný v testovací oblasti (T) přístroje. V důsledku toho se proužek zabarví a bez ohledu na intenzitu zbarvení značí negativní výsledek. Pokud jsou hodnoty drog na nebo nad hraniční hladinou, volná droga ve vzorku se váže na zabarvující se konjugát, což zabraňuje tomu, aby se zbarvující se konjugát vázal na drogový protein imobilizovaný v testovací oblasti (T) přístroje. V důsledku toho se nevytvoří zjevně zbarvený proužek v testovací oblasti, což značí, že test je pozitivní. Činidla Tento test obsahuje na testovacím proužku membránový proužek potažený konjugátem drogových proteinů, polyklonální protilátku proti zlato-proteinovému konjugátu na kontrolním pásku a barvící se polštářek, který obsahuje koloidní zlaté částečky obalené myší monoklonální protilátky specifické pro morfin (MOR), amfetamin (AMP) kokain (COC), marihuanu (THC) a metylendioxymetamfetamin (MDMA). Upozornění Určeno pouze pro použití zdravotnickým a jiným profesionálním personálem in vitro. Nepoužívejte po uplynutí spotřební doby. Testovací přístroj by měl až do doby použití zůstat ve svém zapečetěném obale. Všechny vzorky by měly být považovány za potenciálně nebezpečný materiál a melo by s nimi být nakládáno jako s infekčním materiálem. Po použití s testem nakládejte podle místních pravidel zacházení s odpady. Uskladnění a stabilita Uschovávejte zabalené v uzavřeném zapečetěném obale při teplotě 4-30 C. Test je do vypršení expirační doby uvedené na obale stabilní. Testovací panel musí být až do použití zapečetěný v testovacím obale. Chraňte před přímým slunečním zářením, vlhkem a teplem. NEZMRAZUJTE! Výrobek nepoužívejte po uplynutí expirační doby. Sběr vzorků a příprava 4 / 8

5 Močový Test Vzorky moči musí být odebrány do čisté a suché nádoby. K testování může být použitá moč ze kterékoliv denní doby. Moč, která obsahuje jakákoliv viditelné částečky, by měla být před testováním vyčištěna centrifugou, filtrací, nebo usazením, aby byl pro test použitý čistý vzorek. Uskladnění vzorků Vzorky moči mohou uskladněny při teplotě 2-8 C až do 48 před testem. Pokud je zapotřebí delšího skladování, je možné vzorky zmrazit a skladovat při teplotě nižší než -20 C. Před použitím zmrzlé vzorky rozpusťte a pořádně promíchejte. Materiály Materiál, který je součástí balení Testovací přístroj Příbalový leták Další potřebný materiál Nádoba na odběr vzorku Stopky Pokyny k použití Nechte testovací panel, vzorek moči a/nebo kontrolky aby se před testem přizpůsobily pokojové teplotě (15-30 C). (1) Vyjměte testovací zařízení ze zapečetěného igelitového obalu. Odstraňte uzávěr z absorpčních zakončení. (2) Panel držte prsty za rukověť tak, aby absorpční zakončení směřovaly dolů. Ponořte zakončení přístroje na minimálně 5 vteřin do testovacího vzorku. (3) Zakončení zase přikryjte uzávěrem a položte test na rovný povrch okénky nahoru. (4) Za 5-10 minut odečtěte výsledek. Určení výsledků Pozitivní (+) : V každé kontrolní oblasti (C) je viditelný jeden růžový proužek. V testovací oblasti (T) se neobjeví žádný proužek. To znamená, že koncentrace určité drogy ve vzorku moči přesáhla určenou hladinu. Negativní (-) : Růžový proužek se obarví v kontrolní (C) i testovací oblasti (T). To znamená, že koncentrace určité drogy nepřesáhla danou hranici. Neplatný: Pokud se barevný proužek neobjeví v každé kontrolní oblasti nebo je barevný 5 / 8

6 proužek viditelný pouze v testovací oblasti, je test neplatný. Pro zjištění výsledků byste měli použít další test. V tomto případě kontaktujte prosím svého distributora s číslem produktu. Kontrola kvality Test zahrnuje také procedurální kontrolu. Barevný proužek objevující se v kontrolní oblasti (C) je prvkem interní procedurální kontroly. Potvrzuje, že byl odebrán dostatečně velký vzorek, správné odvádění membrány a správnou procedurální techniku. Kontrolní standardy nejsou součástí testu. Pokud si chcete ověřit pozitivní či negativní výsledek testu, doporučuje se testování v laboratoři, které vede k ověření výsledků. Omezení 1. The David One Step MOR/AMP/COC/THC/MDMA Screen Test (Močový) poskytuje pouze kvalitativní, předběžné analytické výsledky. K dosažení potvrzeného výsledku je potřeba provést sekundární analytické testování. Doporučenou potvrzující metodou je plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie (GC/MS). 2. Je možné že technickými nebo procedurálními chybami nebo interferenčními látkami v moči může dojít k nesprávnému určení výsledku. 3. Příměsi jako bělidla nebo kamenec, které mohou být obsaženy v moči mohou způsobit nesprávné určení výsledku bez ohledu na použitou analytickou metodu. Pokud existuje podezření, že v moči mohou být nějaké příměsi, opakujte test s novým vzorkem moči. 4. Pozitivní výsledek neurčuje sílu intoxikace, způsob, jakým se látka do těla dostala nebo koncentraci látky v moči. 5. Negativní výsledek nemusí nevyhnutně znamenat, že moč je bez stop drog. Negativní výsledek se objeví i v případě, že droga je v moči přítomná, ale její koncentrace je pod určenou hladinou. 6. Tento test není schopen rozlišovat, zda látky pocházejí z drog nelegálních nebo z legálně užívaného léku. 7. Pozitivní výsledek může být dosažen i na základě některých druhů potravin nebo doplňků stravy.. Charakteristiky výkonu Přesnost Bylo provedeno srovnání s testy a s rychlými testy dostupnými na běžném trhu. (Acon One Step Multi-Line Screen Test Panel with David One Step MOR/AMP/COC/THC/MDMA Screen Test 6 / 8

7 (Urine)). Bylo použito přibližně 300 vzroků. Pozitivní výsledky byly potvrzeny testem GC/MS. Výsedky jsou následující: Procentuální shoda s běžně komerčně dostupnými testy Vzorek MOR AMP COC THC MDMA Pozitivní 97.5% >99% 100% 95% 100% Negativní 99% >99% 99% 99% 100% Průměr 98.6% >99% >99% 97.9% 100% Procentuální shoda s GC/MS Vzorek MOR AMP COC THC MDMA Pozitivní 98% 94% 96% 95% 98% Negativní 98% 99% 99% 96% 98% Průměr 98% 97% 98% 96% 98% Použitá literatura 1. Baselt RC. Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man. 6th Ed. Biomedical Publ., Foster City, CA Hardman J, Limbird LE (Eds), Goodman & Gilman s The Pharmacological Basis of Therapeutics,10th edition, McGraw-Hill Publishing, 2001; p FDA Guidance Document: Guidance for Premarket Submission for Kits for Screening Drugs of Abuse to be Used by the Consumer, Přehled symbolů Teplotní omezení Řiďte se pokyny pro použití Číslo šarže Expirační doba Výrobce European Representative Pozor, zkontrolujte Pouze k jednomu použití přidané dokumenty Diagnostický přístroj in vitro lékařský CE Značka 7 / 8

8 Katalogové číslo Dostatečné pro < n > testů RUNBIO BIOTECH CO., LTD. Rongsheng Technological Zone, Univ. Rd., Shantou, Guangdong, Čína YAOTONG, S.L. Ausias Marc, 92-98, esc.c, entre.3a, Barcelona, 08013, Španělsko Číslo dokumentu : RH-JS-MOR/AMP/COC/THC/MDMA-6-B02-A, Verze A 8 / 8