METODICKÁ SMERNICA NA AKREDITÁCIU METHODICAL GUIDELINE FOR ACCREDITATION SVEDECKÉ POSUDZOVANIE INŠPEKČNÝCH ORGÁNOV

Transkript

1 SLOVENSKÁ NÁRODNÁ AKREDITAČNÁ SLUŽBA METODICKÁ SMERNICA NA AKREDITÁCIU METHODICAL GUIDELINE FOR ACCREDITATION SVEDECKÉ POSUDZOVANIE INŠPEKČNÝCH ORGÁNOV WITNESS ASSESSMENT OF INSPECTION BODIES MSA I/03 Vydanie: 2 Aktualizácia: 0 BRATISLAVA december 2011

2 MSA I/03 2 / 6 Spracoval: Preskúmal: Schválil: Ing. Ivan Kováčik Ing. Renáta Kuťková Ing. Jozef Obernauer riaditeľ Účinnosť od: 1. decembra 2011 Nadobudnutím účinnosti tejto MSA končí účinnosť MSA-I/03 zo dňa Táto MSA neprešla jazykovou úpravou. Metodické smernice na akreditáciu sa nesmú rozmnožovať a kopírovať na účely predaja. Dostupnosť MSA:

3 MSA I/03 3 / 6 OBSAH CONTENT 1 ÚVOD Introduction 1.1 Predhovor Foreword 1.2 Súvisiace predpisy References 1.3 Definície Definitions 1. Použité skratky Abbreviations 2 POSTUP PRI VÝKONE SVEDECKÉHO POSUDZOVANIA Witness Assessment Procedure Strana Page

4 MSA I/03 / 6 1 ÚVOD 1.1 Predhovor Touto metodickou smernicou sa upravuje svedecké posudzovanie inšpekčných orgánov. 1.2 Súvisiace predpisy STN EN ISO/IEC 17020:2005 MSA I/01 MSA I/02 MSA 0 IP 2 Všeobecné kritériá činnosti orgánov rozličných typov vykonávajúcich inšpekciu Oblasť a rozsah akreditácie inšpekčných orgánov Smernica na aplikáciu ISO/IEC 17020:1998 (IAF/ILAC-A:200) Postup pri akreditácii Príprava a riadenie posudzovania 1.3 Definície Definície v tejto MSA sú v zhode s definíciami uvedenými v súvisiacich predpisoch. 1. Použité skratky MSA SNAS IP Metodická smernica na akreditáciu Slovenská národná akreditačná služba Interný predpis 2 POSTUP PRI VÝKONE SVEDECKÉHO POSUDZOVANIA 2.1 Svedecké posudzovanie je súčasťou akreditačného posudzovania inšpekčných orgánov. Cieľom svedeckého posúdenia je hodnotenie dokumentovaných postupov v praxi a ubezpečenie sa, že výsledky inšpekcie sú dôveryhodné. Vykonáva sa pri každom akreditačnom posudzovaní (okrem predbežného posúdenia a mimoriadneho dohľadu, ak nie je predmetom mimoriadneho doľadu). Môže byť vykonávané ako súčasť iného akreditačného posudzovania (akreditácia, reakreditácia, rozšírenie akreditácie, dohľad) alebo môže byť vykonané ako samostatné posudzovanie. 2.2 Obsahom svedeckého posudzovania je sledovanie výkonu činnosti inšpekcie a inšpektora v predmete inšpekcie, ktorý je deklarovaný v rozsahu akreditácie. 2.3 Rozsah a charakter svedeckého posudzovania je určený rozsahom akreditácie, počtom a zložitosťou skupín akreditovaných oblastí, pričom sa zohľadňuje vývoj, objem, organizačné zmeny a ďalšie relevantné faktory. 2. Pri stanovení odpovedajúcej úrovne svedeckého posudzovania sa zvažujú nasledujúce kritériá: rozsah požadovanej akreditácie požadovaný rozsah odborných stanovísk inšpektorov celkový počet inšpektorov

5 MSA I/03 5 / 6 frekvencia jednotlivých typov inšpekcie počet pracovísk inšpekčného orgánu história výkonov počas akreditačného cyklu certifikácia osôb alebo iné formálne klasifikácie inšpektorov systém školení inšpekčného orgánu efektivita interného monitorovania inšpektorov organizačná stabilita a uvedomenie si rizika inšpekčného orgánu ďalšie štatutárne požiadavky 2.5 Svedeckému posudzovaniu podlieha celý rozsah akreditácie. Svedecké posúdenie celého rozsahu akreditácie sa vykonáva počas doby platnosti akreditácie. Ak je rozsah predmetov inšpekcie veľmi široký, pristupuje sa k tzv. vzorkovaniu (výberu). Základným kritériom pre výber sú početnosť a náročnosť vykonávaných inšpekcií a/alebo ich závažnosť z hľadiska bezpečnosti, zdravia alebo životného prostredia. 2.6 Počas svedeckého posudzovania posudzovacia skupina sleduje napr.: spôsobilosť inšpektora právomoci inšpektora či boli inšpektorovi poskytnuté všetky potrebné kontrolné metódy, postupy, tlačivá či sú všetky metódy, postupy, tlačivá v aktuálnom stave či inšpektor vykonáva inšpekciu nestranne, nediskriminačne, nezaujate dodržiavanie zadokumentovaných metód a postupov v praxi záznamy inšpektora vhodnosť použitého zariadenia manipuláciu so vzorkami vyhodnotení zistení inšpektorom vyhotovenie správy z inšpekcie 2.7 Zistenia zo svedeckého posudzovania sú zaznamenávané do tlačiva Kontrolné otázky na svedecké posúdenie. 2.8 Z každého svedeckého posudzovania je vypracovávaná Správa zo svedeckého posúdenia. 2.9 Plán svedeckých posúdení v Karte dohľadov musí byť stanovený tak, aby počas akreditačného cyklu boli v rámci dohľadov svedecky posúdené všetky predmety inšpekcie Ak nemá akreditovaný subjekt možnosť zabezpečiť pre účely svedeckého posudzovania niektorého predmetu inšpekcie jej skutočný výkon, je možné vykonať svedecké posúdenie simulovanej inšpekcie. Táto inšpekcia musí byť ale vykonaná ako riadna na inšpekcia na konkrétnom predmete inšpekcie a u konkrétneho zákazníka s tým rozdielom, že nie sú realizované niektoré činnosti a/alebo postupy vo vzťahu k zákazníkovi (napr. objednávka) Pre výber predmetov inšpekcie, ktoré musia byť svedecky posúdené, platia nasledovné pravidlá: pri akreditácii musia byť svedecky posúdené všetky predmety inšpekcie,

6 MSA I/03 6 / 6 pri reakreditácii musia byť svedecky posúdené všetky predmety inšpekcie okrem tých, ktoré boli svedecky posudzované pri poslednom posúdení a pokiaľ neboli zistené nedostatky. Ostatné predmety inšpekcie budú svedecky posúdené v priebehu akreditačného cyklu (nasledujúcich dohľadov), pri rozšírení akreditácie musia byť svedecky posúdené všetky predmety inšpekcie, ktorých sa týka rozšírenie akreditácie, pri dohľade u prvého akreditačného cyklu musí byť svedecky posúdená 1/2 všetkých predmetov inšpekcie a u druhého a ďalších akreditačných cyklov 1/ Výber inšpektora, ktorý bude svedecky posudzovaný pri inšpekcii, vykoná akreditačný orgán na základe konkrétneho predmetu inšpekcie. Výber a reprezentatívny počet inšpektorov, ktorí majú byť svedecky posúdení, závisí od preukázanej stability služieb inšpekčného orgánu. Pri výbere inšpektora rozhodujú nasledovné kritériá: nový inšpektor kvalifikácia a skúsenosti fyzické možnosti zamestnancov riziká a zložitosť inšpekčnej činnosti miesto pracoviska zákonné požiadavky predmet inšpekcie početnosť vykonaných inšpekcií miera povinnosti vykonať odborný úsudok 2.13 Ak má inšpekčný orgán veľký počet inšpektorov, nemusia byť svedecky posúdení všetci inšpektori. V takomto prípade je ich kvalifikácia a spôsobilosť preverená odborným pohovorom, ktorý vykoná posudzovacia skupina. Pohovor je možné vykonať aj v skupine s reprezentatívnym počtom inšpektorov. Pre výber počtu inšpektorov, s ktorými bude vykonaný pohovor, platia nasledovné pravidlá: pri akreditácii 1 inšpektor z každého predmetu inšpekcie pri reakreditácii 1 inšpektor z každého predmetu inšpekcie okrem tých, s ktorými boli vykonané pohovory pri poslednom posúdení a pokiaľ neboli problémy pri rozšírení akreditácie všetci relevantní inšpektori k predmetu inšpekcie, ktorý sa týka rozšírenia pri dohľade minimálne 1 inšpektor na každý predmet inšpekcie (pri počte inšpektorov n> pre daný predmet inšpekcie sa počet určí ako n) Poznámka: Pohovor je vykonaný s inšpektorom, ktorý nie je svedecky posudzovaný. V prípade zistených nedostatkov pri pohovore, pochybnosti o spôsobilosti inšpektora alebo pochybnosti o zavedenom systéme manažérstva sa počet vykonaných pohovorov zvýši minimálne o jedného inšpektora pre daný predmet inšpekcie. 2.1 Akreditovaná osoba je povinná zabezpečiť vstup posudzovateľov SNAS do priestorov, kde sa má uskutočniť svedecké posúdenie. * * * SNAS 2011