Bezpečnostní list. Datum vydání: Datum revize: Strana 1 z 11 stran

Transkript

1 Datum vydání: Datum revize: Strana 1 z 11 stran 1 Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikace látky nebo směsi Název:... Bio-La-Test Bilirubin Celkový Liquid 350 S Souprava obsahuje: Činidlo 1: BIL T L 350 S (kapalin, objem 250 ml) Činidlo 2: BIL T L 350 S (kapalin, objem 90 ml) Činidlo 3: BIL T L 350 S (kapalin, objem 3 ml) Další názvy:... BIL T L 350 S Číslo CAS:... Nepoužívá se pro směs Číslo EC (EINECS, ELINCS, NLP):... Nepoužívá se pro směs Registrační číslo:... Není aplikováno na směs 1.2 Použití látky nebo směsi Souprava reagencií pro stanovení celkového bilirubinu v krevním séru. Směs je určena k profesionálnímu použití. 1.3 Identifikace společnosti nebo podniku Jméno nebo obchodní jméno výrobce: Erba Lachema s.r.o. Místo podnikání nebo sídlo: Brno, Karásek 1d, PSČ IČO: Telefon: Fax: Odborně způsobilá osoba: Ing. Pavel Filka filka@lachema.com Telefon: Telefonní číslo pro naléhavé situace Erba Lachema s.r.o. Telefon: (služba pouze v úředních hodinách) Toxikologické informační středisko (TIS), Na Bojišti 1, Praha 2 Telefon: nebo (služba 24 h denně) 2 Identifikace nebezpečnosti Souprava Bio-La-Test Bilirubin Celkový Liquid 350 S není klasifikována jako nebezpečná podle Zákona č. 350/2011 Sb. a Směrnice č. 1999/45/ES v platném znění. Obsahuje však v nízké koncentraci kyselinu chlorovodíkovou, pro kterou existují expoziční limity. Obsahuje také zdraví škodlivý kofein a toxický dusitan sodný. 3 Složení / Informace o složkách 3.1 Složení Činidlo 1 BIL T L 350 S obsahuje tyto nebezpečné látky: Název látky Obsah Číslo CAS Číslo EC (%hm.) Kofein (1,3,7-3, trimethylxantin) Chelaton III 0, Klasifikace podle Zákona č. 350/2011 Sb. Klasifikace podle nařízení (ES) č. 1272/2008 Xn; R 22. Acute tox 2.; H302, Xn; R 22-36/37/38; S Acute Tox. 4, STOT SE 3, Skin Irrit. 2,

2 Datum vydání: Datum revize: Strana 2 z 11 stran Eye Irrit. 2, Skin Sens. 1; H302, H335, H315, H319; P261, P280, P305+P351+P338, P405, P501, P321 Činidlo 2 BIL T L 350 S obsahuje tyto nebezpečné látky: Název látky Obsah Číslo CAS Číslo EC (%hm.) Kys. chlorovodíková* Kyselina sulfanilová 1, , Klasifikace podle Zákona č. 350/2011 Sb. Klasifikace podle nařízení (ES) č. 1272/2008 C; R 34-37; S 1/ Skin Corr. 1B; STOT SE 3; H314, H335; P261, P305+P351+P338, P280, P310 Xi: R 36/38-43; S Eye Irrit. 2; Skin Irrit. 2; Skin Sens. 1; H319, H315, H317; P280, P305+P351+P338, P310 Činidlo 3 BIL T L 350 S obsahuje tyto nebezpečné látky: Název látky Obsah Číslo CAS Číslo EC (%hm.) Dusitan sodný 0, Klasifikace podle Zákona č. 350/2011 Sb. Klasifikace podle nařízení (ES) č. 1272/2008 T, O, N; R ; S: Ox. Sol. 3, Acute Tox. 3, Aquatic Acute 1; H272, H301, H400; P220, P273, P301+P310 *) Látka s expozičními limity (Hodnoty expozičních limitů jsou uvedeny v oddíle 8.1) Úplné znění R-vět, S-vět, H-vět a P-vět je uvedeno v oddíle Pokyny pro první pomoc 4.1 Všeobecné pokyny Všeobecné pokyny Vyvarovat se přímého styku se směsí. V případě, že máte pochybnosti nebo při přetrvávajících symptomech, vyhledejte lékařskou pomoc. Při nadýchání Přerušit expozici, přenést postiženého na čerstvý vzduch, zajistit klid a lékařskou pomoc. Při styku s kůží Kontaminovaný oděv svlékneme, potřísněnou pokožku důkladně omyjeme mýdlem a vodou. Při zasažení očí Otevřené oko (oční víčka přidržíme prsty) proplachujeme cca 15 minut proudem vody, postiženého dopravíme k odbornému lékaři. Při požití Vypláchnout ústa vodou, vypít 1/2 l vlažné vody, ihned vyhledat lékaře, nevyvolávat zvracení. 4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky

3 Datum vydání: Datum revize: Strana 3 z 11 stran 4.3 Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření Není znám 5 Opatření pro hašení požáru Vhodná hasiva Směs není hořlavá, opatření je nutné přizpůsobit látkám hořícím v okolí. Nevhodná hasiva Nejsou známa 5.1 Zvláštní nebezpečí Vznik toxických plynů 5.2 Pokyny pro hasiče Dýchací přístroj, ochranný oblek 6 Opatření v případě náhodného úniku 6.1 Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Uzavřít a označit oblast úniku, vykázat všechny osoby které se nepodílí na záchranných pracích. Odstranit všechny možné zdroje vznícení, vypnout motory vozidel, zákaz kouření a používání otevřeného ohně, používat nejiskřivé nářadí a svítidla. Při pracích na zneškodnění havárie používat všechny doporučené osobní ochranné pomůcky. Při velkých haváriích evakuovat všechny osoby z ohroženého prostoru Pro pracovníky kromě pracovníků zasahujících v případě nouze Používat osobní ochranné pomůcky viz. oddíl 8. Dodržovat zásady bezpečnosti práce v chemických laboratořích. Nejíst, nepít, nekouřit Pro pracovníky zasahující v případě nouze 6.2 Opatření pro ochranu životního prostředí Zamezit úniku do kanalizace a vodních zdrojů 6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Rozlité činidlo absorbovat vhodným inertním materiálem (písek, zemina, vapex) a znečištěný materiál uložit do nádob pro sběr nebezpečného odpadu. Odstranění odpadu viz oddíl Zacházení a skladování 7.1 Opatření pro bezpečné zacházení Zajistit dostatečné větrání prostor, používat osobní ochranné pomůcky, zákaz kouření a manipulace s otevřeným ohněm, zabránit úniku do životního prostředí 7.2 Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Skladovat v suchých a krytých skaldech při teplotě +2 až +25 C 7.3 Specifické konečné/specifická konečná použití Souprava je určena pro In vitro diagnostické prostředky 8 Omezování expozice / Osobní ochranné prostředky 8.1 Limitní hodnoty expozice Kontrolní parametry složek směsi dle nařízení vlády č. 361/2007 Sb. CAS Název látky PEL NPK-P Poznámka Faktor

4 Datum vydání: Datum revize: Strana 4 z 11 stran mg/m 3 mg/m 3 přepočtu na ppm Kys. chlorovodíková ,679 PEL -.přípustné expoziční limity; NPK-P - nejvyšší přípustné koncentrace; D - při expozici se významně uplatňuje pronikání látky kůží nebo silný dráždivý účinek na kůži;s - látka má senzibilizační účinek.; P - u látky nelze vyloučit závažné pozdní účinky; * - u NPK-P brán zřetel na fyzikálněchemické vlastnosti (například výbušnost).; Limitní expoziční hodnoty na pracovišti dle Směrnice č. 2006/15/ES CAS Název látky Limitní hodnoty Poznámka 8 hod Krátká doba mg/m 3 ppm mg/m 3 ppm Kys. chlorovodíková Poznámka pokožka připojená k limitním hodnotám expozice na pracovišti označuje možnost závažného proniknutí pokožkou. Nejsou stanoveny limitní hodnoty ukazatelů biologických expozičních testů pro směs dle Vyhlášky č. 432/2003 Sb. 8.2 Omezování expozice Není stanoveno Vhodné technické kontroly Není stanoveno Osobní ochranné prostředky a. Ochrana očí a obličeje Ochranné brýle. b. Ochrana kůže i) Ochrana rukou Použít ochranné rukavice ii) Jiná ochrana Používat ochranný oděv c. Ochrana dýchacích cest Při dostatečném větrání není nutná. d. Tepelná nebezpečí Omezování expozice životního prostředí K eliminaci havarijních stavů si předem připravit dekontaminační směs a vhodné sběrné nádoby na reakční zbytky. Reakční zbytky stejně jako dekontaminované směsi odstraňovat jako nebezpečné odpadní vody v souladu s příslušnými právními předpisy (viz. zákon č. 86/2002 Sb., o ochraně ovzduší; zákon č. 254/2001 Sb., o vodách), nebo jako nebezpečné odpady! (viz. oddíl 13) 9 Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Činidlo 1 BIL T L 350 S a. Vzhled bezbarvá kapalina b. Zápach (vůně) není stanoveno

5 Datum vydání: Datum revize: Strana 5 z 11 stran c. Prahová hodnota zápachu není stanoveno d. Hodnota ph (při 20 C) není stanoveno e. Bod tání / bod tuhnutí není stanoveno f. Počáteční bod varu a rozmezí bodu varu ( C)... není stanoveno g. Bod vzplanutí ( C) není stanoveno h. Rychlost odpaření není stanoveno i. Hořlavost (pevné látky, plynu) není stanoveno j. Horní/dolní mezní hodnoty hořlavosti nebo výbušnosti... není stanoveno k. Tlak páry(hpa) není stanoveno l. Hustota para není stanoveno m. Relativní hustota (kg.m -3 ) není stanoveno n. Rozpustnost při ( C) ve vodě není stanoveno o. Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda... není stanoveno p. Teplota samovznícení ( C) není stanoveno q. Teplota rozkladu ( C) není stanoveno r. Viskozita není stanoveno s. Výbušné vlastnosti není stanoveno t. Oxidační vlastnosti není stanoveno Činidlo 2 BIL T L 350 S a. Vzhled bezbarvá kapalina b. Zápach (vůně) není stanoveno c. Prahová hodnota zápachu není stanoveno d. Hodnota ph (při 20 C) e. Bod tání / bod tuhnutí není stanoveno f. Počáteční bod varu a rozmezí bodu varu ( C)... není stanoveno g. Bod vzplanutí ( C) není stanoveno h. Rychlost odpaření není stanoveno i. Hořlavost (pevné látky, plynu) není stanoveno j. Horní/dolní mezní hodnoty hořlavosti nebo výbušnosti... není stanoveno k. Tlak páry(hpa) není stanoveno l. Hustota para není stanoveno m. Relativní hustota (kg.m -3 ) není stanoveno n. Rozpustnost při ( C) ve vodě není stanoveno o. Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda... není stanoveno p. Teplota samovznícení ( C) není stanoveno q. Teplota rozkladu ( C) není stanoveno r. Viskozita není stanoveno s. Výbušné vlastnosti není stanoveno t. Oxidační vlastnosti není stanoveno Činidlo 3 BIL T L 350 S a. Vzhled bezbarvá kapalina b. Zápach (vůně) není stanoveno c. Prahová hodnota zápachu není stanoveno d. Hodnota ph (při 20 C) není stanoveno e. Bod tání / bod tuhnutí není stanoveno f. Počáteční bod varu a rozmezí bodu varu ( C)... není stanoveno g. Bod vzplanutí ( C) není stanoveno

6 Datum vydání: Datum revize: Strana 6 z 11 stran h. Rychlost odpaření není stanoveno i. Hořlavost (pevné látky, plynu) není stanoveno j. Horní/dolní mezní hodnoty hořlavosti nebo výbušnosti... není stanoveno k. Tlak páry(hpa) není stanoveno l. Hustota para není stanoveno m. Relativní hustota (kg.m -3 ) není stanoveno n. Rozpustnost při ( C) ve vodě není stanoveno o. Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda... není stanoveno p. Teplota samovznícení ( C) není stanoveno q. Teplota rozkladu ( C) není stanoveno r. Viskozita není stanoveno s. Výbušné vlastnosti není stanoveno t. Oxidační vlastnosti není stanoveno 10 Stálost a reaktivita Při běžných podmínkách použití a skladování je stabilní Reaktivita Není známa Chemická stabilita Není známa Možnost nebezpečných reakcí 10.4 Podmínky, kterým je třeba zabránit 10.5 Neslučitelné materiály 10.6 Nebezpečné produkty rozkladu 11 Toxikologické informace 11.1 Informace o toxikologických účincích Látky a. Akutní toxicita člověk perorálně LD 50 (g.kg -1 )... není stanoveno krysa perorálně LD 50 (g.kg -1 )... není stanoveno krysa inhalačně LC 50 (g.kg -1 )... není stanoveno krysa inhalačně TLS (g.kg -1 )... není stanoveno b. Žíravost/dráždivost pro kůži c. Vážné poškození očí/podráždění očí d. Senzibilizace dýchacích cest/senzibilizace kůže

7 Datum vydání: Datum revize: Strana 7 z 11 stran e. Mutagenita v zárodečných buňkách f. Karcinogenita g. Toxicita pro reprodukci h. Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice i. Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice j. Nebezpečnost při vdechnutí Směsi a. Akutní toxicita b. Dráždivost c. Žíravost d. Senzibilizace e. Toxicita opakované dávky f. Karcinogenita g. Mutagenita h. Toxicita pro reprodukci Další údaje Nejsou k dispozici. 12 Ekologické informace 12.1 Toxicita Akutní toxicita LC hod., ryby (mg.kg -1 )... není stanoveno EC hod., dafnie (mg.kg -1 )... není stanoveno IC hod. řasy (mg.kg -1 )... není stanoveno CHSK... není stanoveno BSK 5... není stanoveno

8 Datum vydání: Datum revize: Strana 8 z 11 stran Chronická toxicita LC hod., ryby (mg.kg -1 )... není stanoveno EC hod., dafnie (mg.kg -1 )... není stanoveno IC hod. řasy (mg.kg -1 )... není stanoveno CHSK... není stanoveno BSK 5... není stanoveno 12.2 Perzistence a rozložitelnost 12.3 Bioakumulační potenciál 12.4 Mobilita v půdě 12.5 Výsledky posouzení PBT a vpvb 12.6 Jiné nepříznivé účinky 13 Pokyny pro odstraňování 13.1 Metody nakládání s odpady Při zneškodnění musí být dodrženy platné předpisy pro nakládání s nebezpečnými odpady. Zbytky směsi zneškodnit spálením ve spalovně nebezpečných odpadů. S kontaminovaným obalem musí být zacházeno jako s nebezpečným odpadem. Zneškodnit spálením ve spalovně nebezpečných odpadů. Právní předpisy o odpadech Zákon č. 185/2001 Sb. o odpadech v platném znění Vyhláška MŽP č. 381/2001 Sb. Katalog odpadů v platném znění Zákon 477/2001Sb. o obalech v platném znění 14 Informace pro přepravu Nepodléhá předpisům pro přepravu nebezpečných věcí (ADR) Číslo OSN ADR/RID: IMDG: IATA: 14.2 Příslušný název OSN pro zásilku ADR/RID: IMDG: IATA: 14.3 Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu ADR/RID: IMDG: IATA:

9 Datum vydání: Datum revize: Strana 9 z 11 stran 14.4 Obalová skupina ADR/RID: IMDG: IATA: 14.5 Nebezpečnost pro životní prostředí ADR/RID: IMDG: IATA: 14.6 Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele Neuvádí se 14.7 Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC Neuvádí se 15 Informace o předpisech 15.1 Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 Nařízení (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek a o zřízení Nařízení komise (EU) č. 453/2010, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH) Nařízení vlády č. 361/2007 Sb., kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví při práci, ve znění pozdějších předpisů Zákon č. 254/2001 Sb. o vodách (vodní zákon), ve znění pozdějších předpisů Zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech, ve znění pozdějších předpisů Zákon č. 86/2002 Sb., o ochraně ovzduší, ve znění pozdějších předpisů Zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví, ve znění pozdějších předpisů Nařízení vlády 361/2007 kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví při práci v platném znění. Zákon č. 262/2006 Sb. zákoník práce v platném znění. Zákon č. 350/2011 Sb., o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů v platném znění Směrnice Evropského Parlamentu a Rady 1999/45/ES o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků 15.2 Posouzení chemické bezpečnosti Není stanoveno 16 Další informace 16.1 Seznam R-vět R 36/37/38 Dráždí oči, dýchací orgány a kůži R 36/38 Dráždí oči a kůži R 43 Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží R 34 Způsobuje poleptání R 37 Dráždí dýchací orgány R 22 Zdraví škodlivý při požití R 8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár

10 Datum vydání: Datum revize: Strana 10 z 11 stran R 25 Toxický při požití R 50 Vysoce toxický pro vodní organismy Seznam H-vět H314 Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. H317 Může vyvolat alergickou kožní reakci. H335 Může způsobit podráždění dýchacích cest. H302 Zdraví škodlivý při požití. H315 Dráždí kůži. H319 Způsobuje vážné podráždění očí. H272 Může zesílit požár; oxidant. H301 Toxický při požití. H400 Vysoce toxický pro vodní organismy. Seznam P-vět P310 Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. P405 Skladujte uzamčené. P501 Odstraňte obsah/obal v zařízení schváleném pro likvidaci odpadů. P280 Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít. P261 Zamezte vdechování prachu/dýmu/plynu/mlhy/par/aerosolů. P273 Zabraňte uvolnění do životního prostředí. P305+P351+P338 PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P301+P310 PŘI POŽITÍ: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. P321 Odborné ošetření (viz na tomto štítku). P220 Uchovávejte/skladujte odděleně od oděvů/ /hořlavých materiálů. Seznam S-vět S 2 Uchovávejte mimo dosah dětí. S 24 Zamezte styku s kůží. S 26 Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. S 45 V případě nehody, nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li možno, ukažte toto označení). S 61 Zabraňte uvolnění do životního prostředí. Viz speciální pokyny nebo bezpečnostní listy. S 36 Používejte vhodný ochranný oděv. S 46 Při požití okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte tento obal nebo označení. S 37 Používejte vhodné ochranné rukavice. S 1/2 Uchovávejte uzamčené a mimo dosah dětí Pokyny pro školení Pracovníci, kteří přicházejí do styku s nebezpečnými látkami, musí být organizací v potřebném rozsahu seznámeni s účinky těchto látek, se způsoby, jak s nimi zacházet, s ochrannými opatřeními, se zásadami první pomoci, s potřebnými asanačními postupy a s postupy při likvidaci poruch a havárií. Podle článku 35 Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 musí zaměstnavatel umožnit pracovníkům nebo jejich zástupcům přístup k informacím z bezpečnostního listu látky nebo směsi, kterou pracovník používá nebo jejichž účinkům může byt v průběhu své práce vystaven.

11 Datum vydání: Datum revize: Strana 11 z 11 stran Doporučená omezení použití Směs je určena k profesionálnímu použití. Neměl by být používán pro jiné účely, než jsou uvedeny v oddíle 1.2. Informace o zdrojích údajů použitých při sestavování bezpečnostního listu Bezpečnostní listy dodavatelů surovin, Seznam EINECS/ELINCS ECB ESIS Evropská chemická kancelář Evropský informační systém o látkách), podniková dokumentace k výrobkům Přidané nebo upravené informace (v porovnání s minulou verzí bezpečnostního listu) Přepsání obsahu bezpečnostního listu do formuláře, který odpovídá požadavkům stanoveným nařízením komise (EU) č. 453/2010 v platném znění. Změna oddílu 2-16 a doplnění údajů v oddíle 3. Prohlášení Bezpečnostní list obsahuje základní údaje, které odpovídají současnému stavu našich vědomostí a zkušeností a jsou v souladu s platnými předpisy. Výše uvedené informace byly shromážděny s největší péčí, ale to neznamená, že jsou kompletní a že by měly být použity jako jedině správné. Erba Lachema s.r.o. není zodpovědná za žádné škody způsobené nesprávným použitím a manipulací se směsí.