PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Asilar 10 mg Asilar 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky (omeprazolum)
|
|
- Jarmila Božena Matějková
- před 8 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Asilar 10 mg Asilar 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky (omeprazolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by ji ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je přípravek Asilar a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost než začnete přípravek Asilar užívat 3. Jak se přípravek Asilar užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Asilar uchovávat 6. Další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ASILAR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivá látka Asilaru náleží do skupiny léčiv zvaných inhibitory protonové pumpy. Snižují produkci kyselých žaludečních šťáv čímž zabraňují vzniku vředu a umožňují, aby se již existující vředy zhojily. Odtraňují též dyskomfort způsobený zánětlivým procesem v jícnu (zažívací trubice vedoucí z úst do žaludku) a umožňují zhojení škodlivých změn tímto zánětem v jícnu způsobených. Asilar je možno užívat za následujících okolností: Trpíte-li duodenálním vředem (část zažívací trubice jdoucí z konečné části žaludku) Trpíte-li gastrickým vředem (vřed v žaludku) Trpíte-li refluxní esofagitidou nebo příznaky gastroesofageálního refluxu (což je způsobeno únikem kyselých žaludečních šťáv do jícnu) Pokud jste někdy trpěl/a refluxní esofagitidou, aby nedošlo k její opětnému vzplanutí Trpíte-li nemocí zvanou Zollinger-Ellisonův syndrom (je to nádor ve slinivce břišní, který způsobuje nadprodukci kyseliny v žaludku) Trpíte-li vředem způsobeným užíváním protizánětlivých léčiv nazývaných nesteroidní antiflogistika (známých pod zkratkou NSAID ) Pokud užíváte protizánětlivé léky ze skupiny nesteroidních antiflogistik (známých často pod zkratkou NSAID) a měl jste předtím vředovou chorobu, aby se zabránilo její recidivě. Společně s antibiotiky, jestliže trpíte vředem infikovaným bakterií zvanou Helicobacter pylori. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ASILAR UŽÍVAT 1/7
2 Neužívejte přípravek Asilar - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku přípravku Asilar - jestliže trpíte jaterním onemocněním, neužívejte přípravek Asilar v kombinaci s klaritromycinem (látka léčící určité druhy infekcí) - když užíváte atazanavir (látka používána k léčbě infekce HIV) Zvláštní opatrnosti při použití přípravku ASILAR je zapotřebí Za následujících okolností: - Informujte svého lékaře, že máte nebo jste v nedávné době měl/a některý z následujících příznaků: nežádoucí váhový úbytek, opakované zvracení a zvracení krve nebo tmavou stolici. Lékař/ka může provést doplňující vyšetření zvané endoskopie za účelem potvrzení nebo vyloučení nějakého závažnějšího onemocnění. - Léčba inhibitory žaludečních kyselin lehce zvyšuje riziko infekcí zažívacího traktu. Informujte proto svého lékaře, máte-li příznaky jako je průjem nebo bolesti břicha. - Asilar není určen k léčbě dětí mladších 2 let. - Pokud užíváte tento lék po velmi dlouhou dobu (déle než 1 rok), konzultujte pravidelně svého lékaře, aby určil, je-li léčba stále ještě nezbytná. - Pokud máte nebo jste měl/a problémy s játry nebo ledvinami, informujte svého lékaře. On/ona může prověřit pomocí krevních testů funkci těchto orgánů, zvláště musíte-li užívat Asilar po dlouhou dobu - Pokud vám lékař předepsal Asilar společně s ostatními léky zvanými antibiotika (k léčbě infekce způsobené bakterií Helicobacter pylori) nebo s jinými léčivými prostředky (k léčbě bolesti nebo revmatizmu), čtěte prosím též pečlivě příbalové informace těchto léků. Pokud některé z předchozích upozornění platí ve vašem případě, poraďte se s vaším lékařem, jak postupovat dál. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Léky, které jsou užívány současně, se mohou vzájemně ovlivňovat. Ve smyslu jejich účinku/ů nebo nežádoucích příznaků. Tento jev se nazývá interakce léků. K interakci může dojít, pokud jste užíval/a léky nedávno nebo pokud je budete užívat v blízké budoucnosti. Prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Je zvláště důležité, abyste informoval/a svého lékaře o tom, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval/a léky, které obsahují: Atazanavir (látka používaná k léčbě infekce HIV) Cyklosporin a takrolimus (léky, které snižují imunitu a tak zabraňují nepřijetí transplantátů) Digoxin (lék užívaný při srdečních onemocněních) Disulfiram (lék užívaný k léčbě alkoholizmu) Léky, které jsou metabolizovány játry jako jsou: - benzodiazepiny (léky se sedativním, spánek podporujícím nebo svaly uvolňujícím účinkem), jako je diazepam, triazolam, flurazepam - fenytoin (lék užívaný například k léčbě epilepsie) - warfarin (lék zabraňující krevní srážlivosti) - některé léky užívané k léčbě depresí, jako jsou citalopram, imipramin a klomipramin Ketokonazol a itrakonazol (léky užívané k léčbě plísňových onemocnění) a některá jiná léčiva, jejichž absropce je ovlivňována stupněm žaludeční acidity. Makrolidy (jsou to léčiva zabraňující vzniku nebo hojící určité infekce), jako jsou klarithromycin, roxithromycin and erythromycin Třezalka tečkovaná (výtažek z rostliny, který se často používá jako přírodní prostředek k léčbě depresí). Vitamin B12. Pokud užíváte shora uvedená léčiva, je třeba si tuto skutečnost uvědomit a požádat svého lékaře nebo lékárníka o radu. 2/7
3 Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Upozornění: výše uvedené léky vám mohou být známy pod jiným, často obchodním názvem. V tomto oddílu je uvedena jenom léčivá látka nebo léková skupina, nikoli obchodní názvy. Proto je vždy zapotřebí, abyste pečlivě prostudoval/a balení a příbalovou informaci přípravku, který už užíváte, abyste věděl/a, co je léčivou látkou a do jaké lékové skupiny daný léčivý prostředek patří. Těhotenství a kojení Informujte svého lékaře o tom, že jste těhotná, že můžete být těhotná, nebo že těhotenství plánujete.váš lékař musí zvážit jakékoliv možné riziko dříve, než vám Asilar předepíše. V současné době nemáme dostatek informací o tom, zda omeprazol, léčivá látka Asilaru, má nepříznivý vliv na plod. Evidence o této skutečnosti však dodnes není. Pokud kojíte, měla byste užívat Asilar pouze tehdy, bude-li to váš lékař považovat za nezbytné. V současné době nemáme dostatek důkazů k vyhodnocení účinků mateřského mléka u žen užívajících Asilar na kojence. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nejsou důkazy o nepříznivých účincích užívání Asilaru na řízení dopravních prostředků nebo obsluhu strojů. Je však třeba pamatovat na to, že nežádoucí účinky jako je ospalost, nebo zrakové poruchy se mohou vyskytnout a mohly by tedy nepříznivě ovlivnit schopnost řízení dopravních prostředků či obsluhu strojů. Důležité informace o některých složkách přípravku Asilar: Tento přípravek obsahuje cukr sacharosu. Pokud jste byl/a vaším lékařem informován/a, že nesnášíte některé druhy cukrů, poraďte se s ním dříve, než přípravek začnete užívat. 3. JAK SE PŘÍPRAVEK ASILAR UŽÍVÁ Dávkování a způsob podání Vždy používejte přípravek Asilar přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Obvyklé léčebné dávky jsou uvedeny níže: Duodenální vřed (vřed části střeva vycházející přímo ze žaludku) Jedna tobolka obsahující 20 mg omeprazolu denně po 2 až 4 týdny. Pokud je to nutné, váš lékař může zvýšit dávku na 40 mg denně. Jako prevence recidivy duodenálního vředu se za normálních okolností užívají dávky 20 mg denně, ačkoliv za určitých okolností, může být denní dávka 10 mg dostatečná. Gastický vřed (vřed lokalizovaný přímo v žaludku) Jedna 20 mg tobolka omeprazolu denně, obvykle po 4 týdny, léčení může být prodlouženo až na 8 týdnů. Pokud je to nutné, může lékař zvýšit dávku omeprazolu na 40 mg denně. Refluxní esofagitida (je způsobená kyselým žaludečním obsahem pronikajícím do jícnu) Jedna 20 mg tobolka omeprazolu denně, obecně po 4 týdny, léčba však může být prodloužena až na 8 týdnů. Je-li to zapotřebí, váš lékař může zvýšit dávku omeprazolu na 40 mg denně. Aby se zabránilo recidivě vzniku vředu, může být poté předepsána udržovací dávka omeprazolu mg denně. Gastro esofageální reflux (příznaky se objevují následkem pronikání kyselého obsahu žaludku do jícnu) Jedna tobolka mg omeprazolu denně všeobecně po dobu 2-4 týdnů. Pokud příznaky onemocnění neustupují po 2 týdnech léčby může se váš lékař rozhodnout provést další vyšetření. Zollinger-Ellisonův syndrom (nádor slinivky břišní, který způsobuje nadprodukci žaludeční kyseliny) Léčba se obvykle zahajuje dávkou 60 mg omeprazolu denně. Pokud je nutno podávat množství větší než 80 mg denně, musí být rozděleno do dvou denních dávek. 3/7
4 Léčba vředů způsobených uživáním protizánětlivých přípravků: Obvyklá denní dávka je 20 mg po dobu 4-8 týdnů. Udržovací dávka u vředů způsobených užíváním protizánětlivých přípravků: Obvyklá denní dávka je 20 mg. Dávky Asilaru užívané v kombinaci s antibiotiky u vředů infikovaných bakterií Helicobacter pylori Obvyklá dávka je jedna tobolka 20 mg omeprazolu dvakrát denně. Lékař vám také předepíše, abyste užíval/a dvě z následujících antibiotik po dobu jednoho týdne: amoxicillin, klarithromycin, metronidazol. Doporučené kombinace s antibiotiky jsou následujícící: 20 mg omeprazolu mg amoxicillinu mg klaritromycinu 20 mg omeprazolu mg klaritromycinu mg metronidazolu léky jsou vždy podávány ve dvou denních dávkách. Lékař vám doporučí, kterou z uvedených kombinací máte užívat. Léčba trvá zpravidla jeden týden. Abyste zabránili přežívání některých bakterií, neukončujte léčbu dříve, zároveň tak zabráníte vzniku rezistentních bakteriálních forem. Děti starší 2 let a dospívající mládež V současné době stále existuje jen málo zkušeností s užíváním omeprazolu u dětí. Je ho tedy možno používat jen u dětí s těžkou formou refluxní esofagitidy (zánětu způsobeným pronikáním kyselého obsahu žaludku do jícnu). U nemocných s tělesnou hmotností 10 až 20 kg je normální dávka jedna 10 mg tobolka denně. U dětí s tělesnou váhou vyšší než 20 kg pak jedna 20 mg tobolka omeprazolu denně. Normální délka léčebné kůry je 4 až 8 týdnů, může však být prodloužena až na 12 týdnů Zvláštní skupiny pacientů: Děti Omeprazol není vhodný k léčbě dětí mladších 2 let. Nemocní s poruchami funkcí jater Máte-li porušeny jaterní funkce, dávky omeprazolu může být zapotřebí snížit. Pokud se vás to týká, pak maximální dávka omeprazolu je 20 mg denně. Způsob podání Tobolky je třeba polknout vcelku, se sklenicí vody před jídlem tedy na lačno (např. před snídaní nebo večeří). Tobolky by neměly být žvýkány nebo drceny. Máte-li polykací potíže nebo je třeba podat lék malému dítěti, tobolky mohou být otevřeny a jejich obsah smíšen s malým množstvím jogurtu nebo ovocného džusu. Tento roztok je třeba vzápětí bez žvýkání vypít. Blistrové balení se otevře rozdělením dvou vrstev hliníkové folie v místě, kde jejich malá část není pevně spojena. Pokud si všimnete, že účinek Asilaru je příliš velký nebo naopak nedostatečný, konzultujte svého lékaře nebo lékárníka. Jestliže jste užil/a více přípravku Asilar než jste měl/a Okamžitě konzultujte svého lékaře nebo lékárníka. Příznaky předávkování omeprazolem mohou být: ospalost, křeče, dušnost a snížená tělesná teplota. 4/7
5 Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Asilar Jestliže jste zapomněl/a užít Asilar, užijte zapomenutou dávku okamžitě jak si na to vzpomenete. Pokud si však vzpomenete až v době, kdy už je téměř čas na další dávku, neberte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném užívání jako před tím. Vynechanou dávku nezdvojejte, abyste ji nahradil/a. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Asilar nežádoucí účinky, vyskytnout u každého. Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky: které se ale nemusí Časté (postihující méně než jednu osobu z 10, ale více jak jednu osobu ze 100): - průjem, zácpa, nadýmání (možná s bolestmi břicha), pocit na zvracení, zvracení. - netečnost, poruchy spánku (nespavost), závratě a bolesti hlavy. Tyto stavy se většinou v průběhu léčby spontánně upraví. Méně časté (postihující méně než jednu osobu ze 100, ale více než jednu osobu z 1000): - svědění, vyrážka, vypadávání vlasů, kožní puchýřky, světloplachost a zvýšená potivost; - zastřené vidění, zúžení zorného pole, poruchy sluchu a chuti; - retence tekutin (otoky); - nežádoucí změny hodnot jaterních testů. Vzácné (postihující méně než jednu osobu z 1000, ale více než jednu osobu z ): - černohnědé zbarvení jazyka při součaném užívání klarithromycinu (lék užívaný k prevenci nebo potírání určitých infekcí) a benigní cysty (dutinky vyplněné tekutinou) v mízních uzlinách; - svalová slabost, bolest svalů a kloubů; - iritace, svědění bodání bez jakékoliv objektivní příčiny (parestesie) jakož i pocity lehkomyslnosti. Zmatenost a vnímání neexistujícího (halucinace) a to zejména u těžce nemocných nebo starých pacientů; - anemie u dětí. Velmi vzácné (postihující méně než jednu osobu z ): - sucho v ústech, záněty sliznice dutiny ústní, plísňové infekce (kandidozy) a zánět slinivky břišní (pankretatitida); - zánět jater (hepatitida) se žloutenkou nebo bez (žluté zbarvení kůže a očí) poruchy činnosti mozku jako například spazmy a zastření vědomí u nemocných s preexistujícím jaterním onemocněním; - patologické laboratorní nálezy; - závažné alergické reakce jako jsou těžká kožní onemocnění, horečka, náhlá retence tekutin v kůži a sliznicích (např. jazyku a hrtanu), dušnost, cévní trombozy a šok (prudký pokles krevního tlaku, bledost, neklid, mělký puls kombinovaný s tachykardií, profuzní pocení, ztráta vědomí); - zánět ledvin s obsahem krve v moči, horečkou a bolestí v krajině ledvin (nefritida); - neklid a deprese, především u těžce nemocných nebo starých pacientů; - růst prsů u mužů. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 5. JAK UCHOVÁVAT PŘÍPRAVEK ASILAR Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 5/7
6 Přípravek Asilar nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 25 C. Dvoufoliové/aluminiové blistry: uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. HDPE lahvičky: uchovávejte dobře uzavřené, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Léčiva nesmí být likvidována cestou odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka na způsob, jak likvidovat léčiva, která již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. DALŠÍ INFORMACE Co přípravek Asilar obsahuje: - Léčivou látkou je omeprazol: Asilar 10 mg, jedna tobolka obsahuje 10 mg omeprazolum; Asilar 40 mg, jedna tobolka obsahuje 40 mg omeprazolum. - Pomocnými látkami jsou: Obsah tobolky: zrněný cukr (obsahuje kukuřičný škrob a sacharosu), natrium-lauril-sulfát, hydrogenfosforečnan sodný, mannitol, hypromelosa, makrogol 6000, mastek, polysorbát 80, oxid titaničitý. Disperze kopolymeru MA/EA (1:1) 30%. Pouzdro tobolky: želatina, 10 mg tobolky obsahují také barviva chinolinovou žluť a oxid titaničitý. 40 mg tobolky obsahují indigokarmín a oxid titaničitý. Jak přípravek Asilar vypadá a co obsahuje toto balení: Enterosolventní tvrdé tobolky. Asilar 10 mg: Neprůhledné žluté tobolky obsahující téměř bílé až krémově bílé kulovité mikrogranule. Asilar 40 mg: Neprůhledné modré a bílé tobolky obsahující téměř bílé až krémově bílé kulovité mikrogranule Tobolky jsou dodávány v blistrech po 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, a 500 ; a v HDPE lahvičkách po 5, 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90 a 500. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Držitel rozhodnutí o registraci: Gedeon Richter Plc. Gyömrői út Budapešť Maďarsko Výrobce Gedeon Richter Plc. Gyömrői út Budapešť Maďarsko LABORATORIOS LICONSA, S.A. Av. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo Azuqueca de Henares (Guadalajara) Španělsko 6/7
7 Tato příbalová informace byla naposledy schválena: /7
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou
Více1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.
sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně
VícePříloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls133510/2012 a příloha ke sp.zn. sukls175746/2012
Příloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls133510/2012 a příloha ke sp.zn. sukls175746/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Loseprazol 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky (omeprazolum)
VícePříbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa
sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum
Příbalová informace: informace pro uživatele Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky
sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls132659/2011 a sukls132663/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls132659/2011 a sukls132663/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Rabecole 10 mg enterosolventní tableta Rabecole 20 mg enterosolventní
VíceProcto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky
sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
Vícesp. zn. sukls180859/2015
sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Quamatel 20 mg Quamatel 40 mg potahované tablety famotidinum
Příbalová informace: informace pro uživatele Quamatel 20 mg Quamatel 40 mg potahované tablety famotidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Lanzul 15 mg Lansoprazolum enterosolventní tvrdé tobolky
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls15318/2011 a příloha k sp. zn. sukls34401/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Lanzul 15 mg Lansoprazolum enterosolventní tvrdé tobolky
Vícesp.zn. sukls219558/2011
sp.zn. sukls219558/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Talcid žvýkací tablety hydrotalcitum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls212727/2012, sukls212733/2012 a sukls212739/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
VíceSukls168476/2013 A sp.zn.sukls172869/2013, sukls72430/2013, sukls117781/2013, sukls75707/2013 Příbalová informace informace pro uživatele
Sukls168476/2013 A sp.zn.sukls172869/2013, sukls72430/2013, sukls117781/2013, sukls75707/2013 Příbalová informace informace pro uživatele Helicid 40 mg omeprazolum enterosolventní tvrdé tobolky Přečtěte
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. DALACIN C 150 mg DALACIN C 300 mg Tvrdé tobolky (clindamycini hydrochloridum)
Příbalová informace: informace pro pacienta DALACIN C 150 mg DALACIN C 300 mg Tvrdé tobolky (clindamycini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer, 10 mg/ml sirup. polymaltosum ferricum
sp.zn. sukls65847/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer, 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio
sp.zn. sukls264215/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
Vícesp.zn. sukls107935/2012
sp.zn. sukls107935/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem sirup Plantaginis extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum}
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACCOLATE 20, potahované tablety {zafirlukastum} Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granegis 1 mg Granegis 2 mg
VícePříbalová informace informace pro uživatele - VP. ONPRELEN 10 (omeprazolum) tvrdé tobolky
Příbalová informace informace pro uživatele - VP ONPRELEN 10 (omeprazolum) tvrdé tobolky Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento přípravek je dostupný
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Emanera 20 mg Emanera 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky esomeprazolum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Emanera 20 mg Emanera 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky esomeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VíceINFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum
INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte si příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFOMACE PRO UŽIVATELE
1. Co je přípravek Ranital a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ranital užívat 3. Jak se přípravek Ranital užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ranital
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. APO-OME 20 enterosolventní tvrdé tobolky (omeprazolum)
sp. zn. sukls219631/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele APO-OME 20 enterosolventní tvrdé tobolky (omeprazolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)
sp.zn. sukls8590/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. MYGREF 250 MG tvrdá tobolka. mofetilis mycophenolas
Sp.zn. sukls82417/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE MYGREF 250 MG tvrdá tobolka mofetilis mycophenolas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
sp.zn. sukls122313/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tessyron 75 mg potahované tablety clopidogrelum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Tessyron 75 mg potahované tablety clopidogrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls13074/2011 a sukls13103/2011
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls13074/2011 a sukls13103/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AZITROX 250 AZITROX 500 potahované tablety azithromycinum Přečtěte si
VícePříloha č. 1b ke sdělení sp.zn. sukls119656/2012 a příloha ke sp.zn. sukls119657/2012
Příloha č. 1b ke sdělení sp.zn. sukls119656/2012 a příloha ke sp.zn. sukls119657/2012 Příbalová informace informace pro uživatele Rp HELICID 10 ZENTIVA (omeprazolum) enterosolventní tvrdé tobolky Přečtěte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CONTROLOC Control 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CONTROLOC Control 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp.zn. sukls190258/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Astexana 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls248891/2010
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls248891/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE Mertenil 5 mg potahované tablety Mertenil 10 mg potahované tablety Mertenil 20 mg potahované
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Esomeprazole Farmaprojects 40 mg, prášek pro přípravu infuzního/injekčního roztoku Esomeprazolum
Sp.zn.sukls28217/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Esomeprazole Farmaprojects 40 mg, prášek pro přípravu infuzního/injekčního roztoku Esomeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VíceEMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls179441/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok
sp.zn.: sukls229282/2011 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sudroc 75 mg, potahované tablety Clopidogrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum
Příbalová informace: informace pro uživatele Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePanadol potahované tablety paracetamolum
sp. zn. sukls162887/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE Panadol potahované tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls25231/2010,sukls51683/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls25231/2010,sukls51683/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE Lansoprazol Actavis 15 mg Lansoprazol Actavis 30 mg Enterosolventní tvrdé
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flexove 625 mg tablety. Glukosaminum
sp.zn.sukls163996/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flexove 625 mg tablety Glukosaminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechejte
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Mertenil 40 mg potahované tablety. rosuvastatinum
Sp.zn.sukls55651/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Mertenil 10 mg potahované tablety Mertenil 20 mg potahované tablety Mertenil 40 mg potahované tablety rosuvastatinum Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Solifenacin Helm 5 mg potahované tablety. Solifenacini succinas
Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls168207/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Solifenacin Helm 5 mg potahované tablety Solifenacini succinas Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VíceEXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. SMECTA 3 g prášek pro perorální suspenzi. diosmectitum
sp. zn. sukls76878/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele SMECTA 3 g prášek pro perorální suspenzi diosmectitum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceKreon tobolky pancreatinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls271059/2012 a příloha ke sp.zn. sukls271053/2012, sukls271592/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kreon 40 000 tobolky pancreatinum
VícePIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety (Piracetamum)
sp.zn. sukls152252/2014, sukls152875/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety (Piracetamum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Rivastigmin-ratiopharm 1,5 mg Rivastigmin-ratiopharm 3,0 mg Rivastigmin-ratiopharm 4,5 mg Rivastigmin-ratiopharm 6,0 mg tvrdé tobolky rivastigminum Přečtěte
VíceVERMOX tablety mebendazolum
Příbalová informace: informace pro uživatele VERMOX tablety mebendazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat používat, protože obsahuje pro Vás důležité
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Nolpaza 40mg prášek pro přípravu injekčního roztoku pantoprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls11937/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls11937/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Rabeprazol Actavis 20 mg Rabeprazol Actavis 40 mg Rabeprazolum natricum enterosolventní
VíceSp.zn. sukls106793/2011 a k sukls124376/2011, sukls178833/2011, sukls61161/2012, sukls175246/2012 a sukls23999/2013
Sp.zn. sukls106793/2011 a k sukls124376/2011, sukls178833/2011, sukls61161/2012, sukls175246/2012 a sukls23999/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Esomylan 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-PANTO 40. (pantoprazolum) enterosolventní tablety
Příloha č. 1 ke sp.zn. sukls168139/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-PANTO 40 (pantoprazolum) enterosolventní tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Mycosten 10 mg/g Shampoo Ciclopiroxum šampon Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls69018/2010
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls69018/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SUMAMED tvrdé tobolky (azithromycinum 250 mg) Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
Sp.zn. sukls193324/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Apo-Rabeprazol 10 mg enterosolventní tablety Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Nolpaza 20 mg enterosolventní tablety. Pantoprazolum
Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls77901/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Nolpaza 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Panogastin 40 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Panogastin 40 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Nidrazid 100 mg, tablety. isoniazidum
sp.zn.sukls180268/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Nidrazid 100 mg, tablety isoniazidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa
sp.zn. sukls193227/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. IMODIUM tvrdé tobolky (loperamidi hydrochloridum)
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls139104/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE IMODIUM tvrdé tobolky (loperamidi hydrochloridum) Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky. Calcii dobesilas monohydricus
sp.zn. sukls178298/2011 a sp.zn. sukls285789/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky Calcii dobesilas monohydricus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls175357/2017 a sukls175360/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bronchostop sirup. Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt
Sp.zn.sukls391511/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bronchostop sirup Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls173913/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls173913/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Transmetil 500 mg tablety Ademetioninum enterosolventní tablety Přečtěte si pozorně celou
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duphalac užívat
sp.zn.sukls247606/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Duphalac 667 g/l, perorální roztok lactulosum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Protevasc 35 mg tablety s prodlouženým uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele Protevasc 3 mg tablety s prodlouženým uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum % Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls174592/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. APO-FAMOTIDINE 20 mg APO-FAMOTIDINE 40 mg. Potahované tablety famotidinum
sp.zn. sukls167525/2013, sukls167526/2013 a sp.zn. sukls203509/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele APO-FAMOTIDINE 20 mg APO-FAMOTIDINE 40 mg Potahované tablety famotidinum Přečtete si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CAMILIA perorální roztok v jednodávkovém obalu
sp.zn. sukls179376/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CAMILIA perorální roztok v jednodávkovém obalu Chamomilla vulgaris 9 CH, Phytolacca decandra 5 CH, Rheum 5 CH Přečtěte si pozorně tuto
VícePARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum
sp. zn. sukls342917/2018 Příbalová informace: informace pro pacienta PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
Vícesp.zn.: sukls70708/2013, sukls70714/2013
sp.zn.: sukls70708/2013, sukls70714/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Roxithromycin-ratiopharm 150 mg Roxithromycin-ratiopharm 300 mg potahované tablety (roxithromycinum) Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE YASNAL 5 mg YASNAL 10 mg potahované tablety donepezili hydrochloridum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE YASNAL 5 mg YASNAL 10 mg potahované tablety donepezili hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DAMURGIN 0,4 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním tamsulosini hydrochloridum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DAMURGIN 0,4 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním tamsulosini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Quamatel 40 mg potahované tablety. famotidinum
Příbalová informace: informace pro uživatele Quamatel 20 mg potahované tablety Quamatel 40 mg potahované tablety famotidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer 50 mg/ml, perorální kapky, roztok. železo ve formě polymaltosum ferricum
sp.zn. sukls238918/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer 50 mg/ml, perorální kapky, roztok železo ve formě polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Eonic 10 mg potahované tablety montelukastum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Eonic 10 mg potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Lanzul 15 mg enterosolventní tvrdé tobolky. lansoprazolum
Sp.zn.sukls182970/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Lanzul 15 mg enterosolventní tvrdé tobolky lansoprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum
sp.zn. sukls221673/2011 Příbalová informace: Informace pro uživatele NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls115331/2012. Příbalová informace: informace pro uživatele
Příloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls115331/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele APO-OME 20 enterosolventní tvrdé tobolky (omeprazolum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříloha č. 1a) k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls109300/2012 a příloha k sp. zn. sukls252066/2011
Příloha č. 1a) k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls109300/2012 a příloha k sp. zn. sukls252066/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PANTUL 20 mg pantoprazolum enterosolventní tablety
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Fosfomycin LadeePharma 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli
Sp.zn.sukls207380/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Fosfomycin LadeePharma 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. Donepezil Orion 5 mg Donepezil Orion 10 mg potahované tablety. (Donepezili hydrochloridum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls265512/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Donepezil Orion 5 mg Donepezil Orion 10 mg potahované tablety (Donepezili hydrochloridum)
VíceParalen Grip chřipka a kašel potahované tablety (paracetamolum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum, phenylephrini hydrochloridum)
Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn.sukls96119/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Paralen Grip chřipka a kašel potahované tablety (paracetamolum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum, phenylephrini
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace č. j. MZDR 61316/2014 (sp. zn. sukls204443/2010) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace č. j. MZDR 61316/2014 (sp. zn. sukls204443/2010) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HEDELIX SIRUP Hederae helicis folii extractum spissum (hustý extrakt
Vícesp.zn. sukls39238/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele
sp.zn. sukls39238/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele MEDOSTATIN 20 mg MEDOSTATIN 40 mg tablety lovastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sp.zn. sukls171995/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kaloba Perorální kapky, roztok Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 10) (EPs 7630) extrahováno 11% ethanolem (m/m) Přečtěte
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kinedryl tablety (moxastini teoclas, coffeinum anhydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls17663/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls17663/2009 Příbalová informace: informace pro uživatele Exemestan Teva 25 mg potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sp.zn. sukls144430/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ebrantil 30 mg retard, tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Ebrantil 60 mg retard, tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním urapidilum
VíceSp.zn.sukls133559/2018
Sp.zn.sukls133559/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Betahistin Actavis 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum
Sp.zn.sukls223310/2015 Příbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Více