IMPLEMENTACE SMRNICE ES O MICÍCH PÍSTROJÍCH MID

Transkript

1 ESKÝ METROLOGICKÝ INSTITUT Brno, Okružní 31, PS IMPLEMENTACE SMRNICE ES O MICÍCH PÍSTROJÍCH MID Ing. Jindich Pošvá Brno, ÚVOD Zásadní význam pro realizaci právní úpravy metrologie v R bude mít vzhledem k pravdpodobném vstupu R do EU k vývoj v evropském prostoru. V zájmu maximalizace výhod jednotného trhu pijala EU v posledních letech rozsáhlou strategii zamenou na odstraování technických pekážek obchodu liberalizací postupu, který musí výrobci podstoupit pi uvádní prmyslových výrobk na trh v regulované sfée (t.j. tam, kde jde o ochranu trhu nebo o ochranu zdraví a bezpenosti uživatel a zákazník) tzv. nový pístup. Cílem nového pístupu bylo zjednodušit a sjednotit postupy pi posuzování shody výrobk vetn midel v zemích EU a na tomto základ dosáhnout automatického uznávání certifikát o shod a znaky shody CE v lenských státech EU (tzv. one-stop testing). Dsledkem tohoto vývoje v rámci EU je de facto rozpad metrologické legislativy jako takové na 2 ásti: harmonizovaná sféra metrologie - spolená (evropská) ást, která upravuje podmínky pro uvádní midel, kterých se bude podle smrnic starého a nového pístupu EU týkat, na trh výrobcem nebo dodavatelem (tj. souasnou problematiku typového schvalování a prvotního ovování); neharmonizovaná regulovaná sféra - národní ást, která bude upravovat podmínky používání stanovených midel u uživatel, t.j. zejména problematiku jejich následného ovování a metrologického dohledu v provozu. Navíc mají lenské státy možnost podídit ve zdvodnných pípadech národní legální kontrole i další midla, která nebudou pedmtem smrnic EU. Výrazem strategie nového pístupu je pro oblast micích pístroj pijetí smrnice nového pístupu 90/384/EHS o neautomatických vahách (NAWI) a zejména finalizace prací na smrnici nového pístupu, která by jednotn upravila uvádní dalších mících pístroj jako speciální kategorie výrobk na spolený trh EU. Tato smrnice se nazývá MID (Measuring Instruments Directive) a je právn postavena na l.95 Evropské dohody; pedpokládá se uvedení v platnost na pelomu r a z 16

2 MID nahradí vtšinu smrnic starého pístupu ze 70. let minulého století, které jsou již technicky zastaralé, jednou smrnicí nového pístupu znamenající totální harmonizaci v daném rozsahu, který je vymezen celkem 10 technickými pílohami. Postup uvádní stanovených midel do obhu a jejich metrologického zajištní v dob jejich užívání by ml mít následující podobu: a) stanovená midla budou uvádna do obhu dvma možnými zpsoby, a to - podle zákona. 22/1990 Sb. v platném znní nkterým postupem posuzování shody s požadavky píslušného naízení vlády; tento postup se netýká následného ovování stanovených midel a realizuje se za souinnosti výrobce midla a autorizované (notifikované) osoby a pípadn zplnomocnného zástupce; - podle zákona o metrologii v pípad midel, na která se nevztahuje výše uvedený postup, to znamená schválením typu stanoveného midla ped jeho uvedením do obhu a jeho prvotním ovením po výrob (nebo oprav); b) schvalování typu a prvotní ovování stanovených midel, v pípad postupu podle zákona o metrologii, se bude ídit postupy stanovenými píslušnými vyhláškami MPO pro konkrétní druhy stanovených midel; c) následné ovování stanovených midel bez ohledu na to, zda byla uvedena do obhu podle zákona. 22/1990 Sb. nebo podle zákona o metrologii, se bude ídit postupy stanovenými píslušnými vyhláškami MPO pro konkrétní druhy stanovených midel. 2. STRUKTURA SMRNICE MID Smrnice MID obsahuje krom základní textové ásti adu píloh. 2.1 základní ást Vyjaduje základní zámr smrnice a povinnost lenských stát akceptovat následující zásady: Metrologická kontrola nesmí vytváet pekážky volnému pohybu micích pístroj. lenské státy nesmí bránit uvádní na trh a do provozu micích pístroj, které jsou opateny oznaením CE. Metrologická kontrola vyžaduje shodu se specifickými požadavky na provoz. Požadavky na provoz, které musí micí pístroje splovat, musí zajišovat vysoký stupe ochrany. Posuzování shody musí poskytovat vysokou úrove spolehlivosti. lenské státy si musí ponechat možnost naídit metrologickou kontrolu. Provoz micích pístroj je citlivý zejména na okolní prostedí, zvlášt pak na elektromagnetické prostedí. Odolnost micích pístroj vi elektromagnetické interferenci tvoí nedílnou souást této smrnice Aby se zjednodušil proces pezkoušení shody se základními požadavky a aby bylo možné tuto shodu ovit, je vhodné mít k dispozici harmonizované normy. Technické specifikace a požadavky na provoz stanovené v mezinárodn uznaných normativních dokumentech mohou rovnž ásten nebo pln splovat základní požadavky stanovené touto smrnicí. lenské státy musí pijmout vhodná opatení, aby zabránily tomu, že neshodné pístroje budou uvádny na trh a/nebo do provozu. 2 z 16

3 Tato ást smrnice obsahuje následující lánky: lánek název lánek název 1 oblast psobnosti 14 oznaení 2 zamení 15 dozor nad trhem a administrativní spolupráce 3 definice 16 ochranná doložka 4 použití pro podsestavy 17 neoprávnné pipojení oznaení 5 základní požadavky a posuzování shody 18 rozhodnutí mající za následek zamítnutí nebo omezení 6 oznaení shody 19 pístroje v provozu 7 uvádní na trh a do provozu 20 zrušení 8 posuzování shody 21 pechodná ustanovení 9 notifikace 22 provedení 10 harmonizované normy a normativní dokumenty 23 zmnové ustanovení 11 stálý výbor 24 úinnost 12 výbor pro micí pístroje 25 urení 13 funkce výboru pro micí pístroje 2.2 pílohy I až III píloha I Základní požadavky Tato píloha uvádí základní požadavky na midla specifikované do tchto kategorií dovolené chyby, reprodukovatelnost, opakovatelnost, rozlišitelnost a citlivost, odolnost, spolehlivost, použitelnost, ochrana ped poškozením, informace umístné na pístroji nebo s ním dodávané, indikace výsledku, další zpracování dat sloužící k dokonení obchodní transakce, vyhodnocení shody. Dále jsou tyto požadavky specifikovány ve speciálních pílohách MI-001 až MI z 16

4 píloha II Kritéria, která musí splovat subjekty jmenované k posuzování shody Na výše uvedené subjekty se vztahují tyto požadavky a kritéria: Subjekt, jeho editel a zamstnanci zapojení do úkol souvisejících s posuzováním shody nesmjí být stejné osoby jako je konstruktér, výrobce, dodavatel, montér, nebo uživatel micích pístroj Subjekt, jeho editel a zamstnanci zapojení do úkol souvisejících s posuzováním shody musí být prosti všech tlak a pohnutek, zejména finanních motivací, které by mohly ovlivnit jejich úsudek nebo výsledky jejich innosti posuzování shody Úkoly související s posuzováním shody musí být provádny na nejvyšším stupni profesionální bezúhonnosti Subjekt musí být schopen provádt všechny úkoly posuzování shody, pro které byl jmenovaný Zamstnanci subjektu musí mít: dkladné technické a odborné školení dostatené znalosti pedpis schopnost nezbytnou pro vypracování certifikát, záznam a zpráv Nestrannost subjektu, jeho editele a zamstnanc musí být zaruena Subjekt musí mít obanskoprávní pojištní zákonné odpovdnosti editel subjektu a jeho zamstnanci musí být zavázáni k dodržování profesionální mlenlivosti píloha III Technická dokumentace Specifikuje obecné požadavky na dokumentaci takto: Technická dokumentace musí srozumiteln vystihovat konstrukci, výrobu a funkci micího pístroje a musí umožovat posouzení jeho shody s píslušnými požadavky této smrnice Technická dokumentace musí být dostaten podrobná Technická dokumentace musí obsahovat informace natolik podrobné, aby byly vhodné pro posuzování a identifikaci typu a/nebo pístroje Výrobce musí stanovit, kde mají být umístny plomby a znaky Kde je to vhodné, musí výrobce uvést podmínky pro kompatibilitu s rozhraními a podsestavami 2.3 pílohy A až Tyto pílohy stanovují náležitosti modul, z nichž si výrobce vybere postup pro uvádní midel na trh (resp. z jejich kombinací). Oznaení, názvy a základní charakteristiky tchto modul, jakož i rozdíly mezi moduly se stejným názvem, osvtluje následující tabulka. Moduly oznaené hvzdikou zatím nejsou v pílohách MI-001 až 010 použity. Rozdíly mezi moduly se stejným názvem jsou zvýraznny erven. 4 z 16

5 modul název poznámka A A1 B prohlášení o shod založené na vnitní kontrole výroby prohlášení o shod založené na vnitní kontrole výroby a zkoušení notifikovaným orgánem pezkoušení typu - výrobce je povinen vypracovat technickou dokumentaci (III), která musí v míe nezbytné pro posuzování shody zahrnovat návrh, výrobu a funkci pístroje - výrobce pipojí oznaení CE a doplkové metrologické oznaení na každý micí pístroj - výrobce je povinen vypracovat technickou dokumentaci (III), která musí v míe nezbytné pro posuzování shody zahrnovat návrh, výrobu a funkci pístroje - notifikovaný orgán zvolený výrobcem je povinen provádt nebo dát provádt kontroly ve vhodných intervalech, které si stanoví, za úelem provení jakosti vnitní kontroly, - notifikovaný orgán odebere ped uvedením na trh odpovídající vzorek hotových výrobk, který musí být zkontrolován a podroben odpovídajícím zkouškám s cílem ovit shodu s píslušnými požadavky odpovdnost notifikovaného orgánu také jeho identifikaní íslo na každý micí pístroj - provádí notifikovaný orgán na žádost výrobce jako: - pezkoušení typu provrkou vzorku celého micího pístroje zamýšlené výroby - pezkoušení typu provrkou vzork jedné nebo více podstatných ástí micího pístroje zamýšlené výroby a posouzením vhodnosti technického návrhu ostatních ástí micího pístroje - pezkoušení typu posouzením vhodnosti technického návrhu micího pístroje prostednictvím provrky technické dokumentace bez pezkoušení vzorku - notifikovaný orgán vystaví zprávu o vyhodnocení (provedené innosti a jejich výstupy) - v pípad splnní požadavk notifikovaný orgán vystaví výrobci certifikát ES pezkoušení typu 5 z 16

6 C* C1* D prohlášení o shod založené na vnitní kontrole výroby prohlášení o shod založené na vnitní kontrole výroby a zkoušení notifikovaným orgánem výrobního procesu - výrobce spluje stanovené závazky, zabezpeuje a prohlašuje, že dotyné micí pístroje jsou ve shod s typem popsaným v certifikátu ES pezkoušení typu a splují píslušné požadavky smrnice - výrobce pipojí oznaení CE a doplkové metrologické oznaení na každý micí pístroj - výrobce spluje stanovené závazky, zabezpeuje a prohlašuje, že dotyné micí pístroje jsou ve shod s typem popsaným v certifikátu ES pezkoušení typu a splují píslušné požadavky smrnice - notifikovaný orgán odebere ped uvedením na trh odpovídající vzorek hotových výrobk, který musí být zkontrolován a podroben odpovídajícím zkouškám s cílem ovit shodu s píslušnými požadavky odpovdnost notifikovaného orgánu také jeho identifikaní íslo na každý micí pístroj - výrobce je povinen používat schválený systém jakosti pro výrobu, výstupní kontrolu a zkoušení micího pístroje a podrobit jej dozoru - výrobce je povinen pedložit notifikovanému orgánu, který si zvolil, žádost o posouzení systému jakosti - notifikovaný orgán je povinen pravideln provádt audity, aby se ujistil že výrobce udržuje a používá systém jakosti, a pedávat výrobci zprávu o auditu odpovdnost notifikovaného orgánu také jeho identifikaní íslo na každý micí pístroj 6 z 16

7 D1 E výrobního procesu prohlášení o shod s typem založené na zabezpeování jakosti výstupní kontroly a zkoušení - výrobce je povinen vypracovat technickou dokumentaci (III), která musí v míe nezbytné pro posuzování shody zahrnovat návrh, výrobu a funkci pístroje - výrobce je povinen používat schválený systém jakosti pro výrobu, výstupní kontrolu a zkoušení micího pístroje a podrobit jej dozoru - výrobce je povinen pedložit notifikovanému orgánu, který si zvolil, žádost o posouzení systému jakosti - notifikovaný orgán je povinen pravideln provádt audity, aby se ujistil že výrobce udržuje a používá systém jakosti, a pedávat výrobci zprávu o auditu odpovdnost notifikovaného orgánu také jeho identifikaní íslo na každý micí pístroj - výrobce je povinen používat schválený systém jakosti pro výrobu a zkoušení micího pístroje a podrobit jej dozoru - výrobce je povinen pedložit notifikovanému orgánu, který si zvolil, žádost o posouzení systému jakosti - notifikovaný orgán je povinen pravideln provádt audity, aby se ujistil že výrobce udržuje a používá systém jakosti, a pedávat výrobci zprávu o auditu odpovdnost notifikovaného orgánu také jeho identifikaní íslo na každý micí pístroj 7 z 16

8 E1 F prohlášení o shod s typem založené na zabezpeování jakosti výstupní kontroly a zkoušení - výrobce je povinen vypracovat technickou dokumentaci (III), která musí v míe nezbytné pro posuzování shody zahrnovat návrh, výrobu a funkci pístroje - výrobce je povinen používat schválený systém jakosti pro výrobu a zkoušení micího pístroje a podrobit jej dozoru - výrobce je povinen pedložit notifikovanému orgánu, který si zvolil, žádost o posouzení systému jakosti - notifikovaný orgán je povinen pravideln provádt audity, aby se ujistil že výrobce udržuje a používá systém jakosti, a pedávat výrobci zprávu o auditu odpovdnost notifikovaného orgánu také jeho identifikaní íslo na každý micí pístroj - výrobce je povinen uinit veškerá nezbytná opatení, aby zajistil shodu vyrobených pístroj se schváleným typem popsaným v certifikátu ES pezkoušení typu - notifikovaný orgán, který si výrobce zvolil, je povinen provést nebo nechat provést píslušné kontroly a zkoušky pro ovení shody pístroj s typem popsaným v certifikátu ES pezkoušení typu - kontroly a zkoušky provedené za úelem ovení shody s metrologickými požadavky se provedou, podle volby výrobce, bu kontrolou a zkouškami každého pístroje, nebo kontrolou a zkouškami pístroj na základ statistických metod - notifikovaný orgán je povinen vystavit certifikát shody vztahující se k provedeným kontrolám a zkouškám a je povinen opatit nebo na svou odpovdnost nechat opatit každý schválený pístroj svým identifikaním íslem - výrobce pipojí oznaení CE a doplkové metrologické oznaení 8 z 16

9 F1 G H prohlášení o shod založené na ovování celku prohlášení o shod založené na komplexním zabezpeování jakosti - výrobce je povinen vypracovat technickou dokumentaci (III), která musí v míe nezbytné pro posuzování shody zahrnovat návrh, výrobu a funkci pístroje - notifikovaný orgán, který si výrobce zvolil, je povinen provést nebo nechat provést píslušné kontroly a zkoušky pro ovení shody pístroj s typem popsaným v certifikátu ES pezkoušení typu - kontroly a zkoušky provedené za úelem ovení shody s metrologickými požadavky se provedou, podle volby výrobce, bu kontrolou a zkouškami každého pístroje, nebo kontrolou a zkouškami pístroj na základ statistických metod - notifikovaný orgán je povinen vystavit certifikát shody vztahující se k provedeným kontrolám a zkouškám a je povinen opatit nebo na svou odpovdnost nechat opatit každý schválený pístroj svým identifikaním íslem - výrobce pipojí oznaení CE a doplkové metrologické oznaení - výrobce je povinen vypracovat technickou dokumentaci (IV), která musí v míe nezbytné pro posuzování shody zahrnovat návrh, výrobu a funkci pístroje - notifikovaný orgán, který si výrobce zvolil, je povinen provést nebo nechat provést píslušné kontroly a zkoušky s cílem ovit shodu pístroje s píslušnými požadavky smrnice - notifikovaný orgán je povinen vystavit certifikát shody vztahující se k provedeným kontrolám a zkouškám a je povinen opatit nebo na svou odpovdnost nechat opatit každý schválený pístroj svým identifikaním íslem odpovdnost notifikovaného orgánu také jeho identifikaní íslo na každý micí pístroj - prohlášení o shod musí identifikovat typ pístroje, pro který bylo vystaveno - výrobce je povinen používat schválený systém jakosti pro návrh, výrobu, výstupní kontrolu a zkoušení micího pístroje a podrobit jej dozoru - výrobce je povinen pedložit notifikovanému orgánu, který si zvolil, žádost 9 z 16

10 prohlášení o shod založené na komplexním o posouzení systému jakosti - notifikovaný orgán je povinen pravideln provádt audity, aby se ujistil že výrobce udržuje a používá systém jakosti, a pedávat výrobci zprávu o auditu odpovdnost notifikovaného orgánu také jeho identifikaní íslo na každý micí pístroj - výrobce je povinen používat schválený systém jakosti pro návrh, výrobu, výstupní kontrolu a zkoušení micího pístroje a podrobit jej dozoru - vhodnost technického návrhu micího pístroje musí být pezkoušena notifikovaným orgánem - výrobce je povinen pedložit notifikovanému orgánu, který si zvolil, žádost o posouzení systému jakosti - notifikovaný orgán je povinen pravideln provádt audity, aby se ujistil že výrobce udržuje a používá systém jakosti, a pedávat výrobci zprávu o auditu - výrobce je povinen pedložit notifikovanému orgánu, který si zvolil, žádost o pezkoušení návrhu - notifikovaný orgán je povinen pezkoumat žádost a jestliže návrh spluje ustanovení této smrnice, která se na nj vztahují, je povinen vystavit výrobci certifikát ES pezkoušení návrhu odpovdnost notifikovaného orgánu také jeho identifikaní íslo na každý micí pístroj 10 z 16

11 3. MODULY UVÁDNÍ MIDEL NA TRH Pílohy MI-001 až 010, stanovují možnosti využití modul a jejich kombinací pi uvádní tchto midel do obhu. Píloha íslo druh midla moduly pro uvádní na trh dle MID MI-001 vodomry na studenou a teplou pitnou vodu MI-002 plynomry a pepoítávae množství plynu MI-003 elektromry MI-004 mie tepla (neplatí pro mie tepla dodaného vodní párou) MI-005 micí systémy pro mení množství kapalin s výjimkou vody G prohlášení o shod založené na ovování celku MI-006 váhy s automatickou inností mechanické systémy B+E 11 z 16

12 elektromechanické váhy elektronické systémy nebo systémy obsahující software MI-007 taxametry (generátorem signálu pro mení vzdálenosti se tato smrnice nezabývá) MI-008 látkové míry hmotné délkové mrky odmrné nádoby D1 F1 G B+E G G F1 D1 H G A1 F1 D1 výstupní kontroly a zkoušení výrobního procesu prohlášení o shod založené na ovování prohlášení o shod založené na ovování celku výstupní kontroly a zkoušení prohlášení o shod založené na ovování celku prohlášení o shod založené na ovování prohlášení o shod založené na ovování celku prohlášení o shod založené na ovování výrobního procesu zabezpeování jakosti prohlášení o shod založené na ovování celku prohlášení o shod založené na vnitní kontrole výroby prohlášení o shod založené na ovování výrobního procesu 12 z 16

13 MI-009 E1 výstupní kontroly a zkoušení B+E výstupní kontroly a zkoušení H zabezpeování jakosti pístroje pro mení rozmr (miky délek, miky plochy a vícerozmrové micí stroje) mechanické a F1 prohlášení o shod založené na ovování elektromechanické E1 výstupní kontroly a zkoušení D1 výrobního procesu B+E výstupní kontroly a zkoušení H zabezpeování jakosti elektronické nebo obsahující software MI-010 analyzátory výfukových plyn G G prohlášení o shod založené na ovování celku prohlášení o shod založené na ovování celku 13 z 16

14 4. POZNÁMKY K APLIKACI MID V METROLOGICKÉ PRAXI R V rámci chystané implementace MID do právního ádu R je vhodné se zamyslet nad nkolika okolnostmi, které s tím mohou souviset: U midel spoteby medií (elektromry, plynomry, vodomry, mie tepla) se z nejasných dvod (snad píliš velké rozdíly v legislativ jednotlivých lenských zemí EU) uplatnil pístup omezení jejich rozsahu v MID na maloodbr (domácnosti, obchodní prostory, lehký prmysl), což vždy pln neodpovídá jejich dležitosti ve struktue spoteby a tedy vlivu na ochranu veejných zájm: ve všech státech tvoí nap. plynomry pokrytými MID mená ást celkové spoteby mén než 10 %. Navíc píslušné mezinárodní normy ISO, IEC apod., které je pokrývají a které jsou logicky základem píslušných evropských harmonizovaných norem, nejsou strukturovány podle kritéria velikosti odbru, ale podle technických princip konstrukce a metrologických parametr (nap. tíd pesnosti). Pi praktické aplikaci MID tak vzniknou dost závažné a zbytené problémy a nejpodstatnjší ást tchto midel a mení nebude harmonizována. Pokrytí pedmtných midel harmonizovanými normami není ani zdaleka úplné (nap. taxametry), píslušná doporuení OIML jsou nkdy zastaralá (elektromry) a základní požadavky mají nap. ve srovnání se smrnicí NAWI pouze minimální rozsah, což si vyžádá ješt znanou interpretaní práci na pedpisové základn pod úrovní smrnice (to má logicky svá úskalí) a mže vést k ad spor. Zmínné mezinárodní normy jsou prakticky výlun zameny na technické požadavky na midla (je to dležité pro výrobu) a metody zkoušek pi typovém schvalování, nikoliv však na postupy pi prvotním ovování tchto midel (posuzování shody s typem v novém pístupu EU). Ty bude nutné teprve zpracovat a existující projekty EU v rámci evropské organizace legální metrologie WELMEC eší jen nkteré z nich. V návaznosti na rychlý vývoj informaních technologií je stále více pvodn hardwarových funkcí midel nahrazováno poítaovými programy (softwarem) s tím, že zejména zde nelze píslušné požadavky pregnantn popsat ve smrnicích v rámci základních požadavk. Už v souvislosti se smrnicí NAWI byl v rámci WELMEC za úasti federace výrobc vypracován návod. 2.3 na požadavky a zkoušení softwaru u NAWI a návod 2.5 pro zaízení na ukládání dat. V souvislosti s pípravou MID byly základní principy návodu 2.3 zobecnny pro micí pístroje obecn a vznikl tak návod WELMEC 7.1 (návaznost na technické požadavky z pílohy I MID). Požadavky na software tedy nejsou v harmonizované sfée stanoveny obecn závazným právním pedpisem (smrnicí) vychází se zde z faktu, že autorizovaná osoba (notifikovaný orgán) není vlastn úpravou ve smrnicích omezena v provádní zkoušek na pístrojích a mže tak uvedený návod používat intern. MID nestanovuje pravidla pro (jsou-li v jednotlivých pípadech teba): - piazení tíd pesnosti nkterých midel jejich konkrétním aplikacím, - pístroje mimo rozsah MID podléhající regulaci na národní úrovni (neharmonizovaná regulovaná sféra), - podmínky pro ovování, - následné ovování a zvláštní zkoušky (nap. pi reklamaci midla odbratelem), - rozšíené meze maximálních dovolených chyb, - lhty platnosti pro následné ovení, - právní statut autorizované osoby, 14 z 16

15 - požadavky související s midly po uvedení do provozu, - požadavky na subjekty montující midla, - poplatky. Z hlediska aplikace technických píloh MID v R lze dále uvést následující: MI-009: souadnicové stroje nebyly zatím v R nikdy podrobeny metrologické kontrole, takže bude nutné zvažovat jejich zaazení mezi stanovená midla. Vzhledem k tomu, že jsou vtšinou nasazeny v technologiích, nebylo by to v souladu s celkovou filosofií právní úpravy metrologie zamené pouze na ochranu veejných zájm. V tomto pípad však jde pouze o taková zaízení, která se používají k ochran veejného zájmu, nap. mení rozmr pepravních balení a zavazadel pi transportu pro stanovení poplatk apod. MI-010: u analyzátor výfukových plyn existuje petrvávající problém spoívající v tom, že tato midla jsou v R nekoncepn podrobena regulaci ministerstvem dopravy a spoj. To narušuje jednotný systém metrologie v R a mže se potenciáln stát problémem pi transpozici MID. 5. ZAPRACOVÁNÍ MID DO PRÁVNÍCH PEDPIS R Jak již bylo výše zmínno, pedpokládá se transpozice MID v oblasti naízení vlády k zákonu. 22/1997 Sb., nebo tento zákon již obsahuje adu mechanizm, požadovaných v souvislosti s MID. Pi transpozici MID bude nutno volit z nkolika alternativ, které mají vi sob rzné výhody i nevýhody; jako píklad lze uvést tyto: jedno naízení vlády, které by obsahovalo celou MID (s výjimkou ustanovení základní ásti, která by již pípadn byla v zákon 22/1997 Sb.) dv naízení vlády, z nichž jedno by obsahovalo obecné ásti MID (mimo tch, která by již pípadn byla v zákon 22/1997 Sb.), druhé by obsahovalo pílohy MI-001 až MI deset naízení vlády v nichž by byly zopakovány obecné ásti MID a k nim vždy jedna z píloh MI-XXX. pípadn další možnosti. 6. REALIZACE MID V R V návaznosti na vydání smrnice pistoupí R ke tvorb píslušných právních pedpis. Lze oekávat, že bude stanovena lhta jak pro implementaci smrnice do národních právních pedpis lenských stát EU, tak pechodná lhta, ve které bude možno uvádt midla na trh ješt dosavadními postupy, jist však i termín, po kterém budou moci být midla na trh uvádna výhradn postupy podle této smrnice. Tím mže nastat i situace, kdy nap. certifikáty schválení typu podle zákona o metrologii budou ješt platné (nebudou zrušeny), ale již podle nich nepjde uvádt midla na trh. Ped R bude stát úkol rozhodnout, ve kterých oblastech (druhy midel, moduly prohlašování shody) budou autorizovány (notifikovány) osoby podle zákona. 22/1997 Sb. a kde bude pípadný výrobce i zplnomocnný zástupce odkázán na jiné - zahraniní notifikované osoby. 15 z 16

16 Midla uvedená na trh v souladu s pedmtnou smrnicí a oznaena symbolem CE budou považována za shodná s požadavky smrnice i v ostatních lenských státech EU resp. Evropského hospodáského prostoru, aniž by byla podrobena dalším zkouškám a procedurám. Následné ovování midel na trh již uvedených bude podízeno zákonu o metrologii. V návaznosti na jeho zmocnní budou pro všechny druhy stanovených midel platit vyhlášky MPO (tvorba již byla zahájena). V pípad midel, která budou uvádna na trh v souladu s pedpisy transponujícími MID se budou tyto vyhlášky vztahovat na postupy a požadavky platné pro následné ovování; v pípad ostatních midel budou obsahovat metrologické a technické požadavky na midla, metody zkoušení pi schvalování typu, metody zkoušení pi prvotním a následném ovování a pravdpodobn také metody zkoušení a metrologické požadavky na midla v pípad tzv. metrologické zkoušky midla v dob platnosti ovení. Podle tchto obecn závazných pedpis pak budou postupovat subjekty, pro které bude závazný zákon o metrologii. Dkuji za pozornost. 16 z 16