Prince - 100G. Návod k použití. Kompletní sortiment tonometrů a příslušenství na e-shopu: nebo

Transkript

1 Prince - 100G Návod k použití Kompletní sortiment tonometrů a příslušenství na e-shopu: nebo

2 Návod pro uživatele Zápěstní oxymetr Prince-100G je přesný měřicí přístroj. Před použitím přístroje si velmi pečlivě přečtěte tuto příručku. Nedodržení těchto pokynů může způsobit abnormality při měření nebo vést k poškození přístroje. Příručka je vydána v angličtině a při jejím výkladu máme rozhodující slovo. Žádná část této příručky nesmí být kopírována, reprodukována ani překládána bez předchozího písemného souhlasu. Vyhrazujeme si právo příručku kdykoli a bez předchozího upozornění upřesňovat a měnit. Verze této příručky: Ver ledna 2010 Všechna práva vyhrazena. Poznámky Obsah této příručky podléhá neohlášeným změnám. Informace poskytnuté naší společností jsou pokládány za přesné a spolehlivé. Nepřijímáme však žádnou odpovědnost za jejich použití ani za jakékoli porušení patentů nebo jiných práv třetích stran, k němuž by mohlo dojít v důsledku jich použití. Pokyny pro bezpečný provoz Zkontrolujte přístroj a ujistěte se o nepřítomnosti jakéhokoli viditelného poškození, které by mohlo ovlivnit bezpečnost uživatele nebo měření, pokud jde o čidla a svorky. Přístroj je doporučeno kontrolovat nejméně jednou týdně. Pokud vidíte poškození, přestaňte přístroj používat. Nezbytnou údržbu smí provádět pouze kvalifikovaný servisní technik. Údržbu přístroje nesmějí provádět sami uživatelé. Oxymetr nesmí být používán spolu se zařízeními, která nejsou specifikována v této příručce. 1

3 Upozornění Varování Výstrahy Uživatelská příručka pro zápěstní oxymetr Nebezpečí výbuchu Oxymetr NEPOUŽÍVEJTE v prostředí obsahujícím hořlavé plyny, například některá hořlavá anestetika. Oxymetr NEPOUŽÍVEJTE v době, kdy testovaný pacient podstupuje zobrazování pomocí MRI nebo CT. Při dlouhodobém nepřerušovaném použití oxymetru na jednom místě se může objevit nepříjemný nebo bolestivý pocit, zejména u pacientů se špatnou mikrocirkulací. Oxymetr není doporučeno ponechat nasazený na stejném místě déle než 2 hodiny. Pokud zjistíte jakýkoli abnormální stav, změňte polohu oxymetru. Toto zařízení NEPŘIPÍNEJTE na oteklou nebo citlivou tkáň. Světlo (infračervené světlo není viditelné) vyzařované z přístroje škodí očím, servisní technik nebo pacient by se tedy neměl do tohoto světla dívat. Při likvidaci přístroje je třeba dodržovat místní předpisy. Oxymetr chraňte před prachem, vibracemi, korozivními látkami, výbušninami, vysokými teplotami a vlhkostí. Přístroj by měl být uchováván mimo dosah dětí. Pokud se oxymetr namočí, přestaňte jej používat do doby, než uschne. Po jeho přenesení z chladu do teplého a vlhkého prostředí nelze přístroj začít okamžitě používat. K ovládání tlačítka na předním panelu NEPOUŽÍVEJTE ostré předměty. Dezinfekce oxymetru parou při vysokých teplotách nebo vysokých tlacích není dovolena. Pokyny ohledně čištění a dezinfekce jsou uvedeny v příslušné kapitole. Prohlášení o shodě Výrobce tímto prohlašuje, že přístroj splňuje následující normy: IEC ISO 9919 Upozornění: Federální zákony USA omezují prodej tohoto prostředku na prodej lékařům nebo na lékařský předpis. 2

4 Obsah 1 PŘEHLED Vnější vzhled Název a model Struktura Vlastnosti Účel použití Symboly VLOŽENÍ BATERIÍ OBSLUHA Měření Nastavení mezí alarmu Nahrání dat Ukazatel slabé baterie DALŠÍ DOPORUČENÍ OHLEDNĚ OBSLUHY TECHNICKÉ SPECIFIKACE PŘÍSLUŠENSTVÍ OPRAVY A ÚDRŽBA Údržba Pokyny pro čištění a dezinfekci ODSTRAŇOVÁNÍ ZÁVAD DODATEK Základní informace o měření SpO B Instalace a odpojení zápěstního pásku

5 1 Přehled Uživatelská příručka pro zápěstní oxymetr 1.1 Vnější vzhled 1. LCD displej Obrázek 1 Pohled zepředu 2. Klávesa nastavení: přepínání režimů zobrazení, potvrzení kroků obsluhy apod. 3. Posuvná klávesa: přesun kurzoru na displeji, modifikace hodnot parametrů apod. Obrázek 2 Boční pohled zepředu 4. Zvukový signál 5. Datové rozhraní 6. Podložení zápěstního pásku 4

6 Obrázek 3 Boční pohled zprava 7. Konektor sondy SpO Název a model Název: Zápěstní oxymetr Model: Prince-100G 1.3 Struktura Přístroj sestává z hlavní jednotky a sondy SpO Vlastnosti Zápěstní oxymetr lze použít k přesnému monitorování pulsní saturace kyslíkem (SpO 2 ) a tepové frekvence. Po umístění prstu do čidla se hodnota SpO 2 a tepové frekvence objeví na obrazovce a uloží v přístroji. Přístroj je lehký, malý a snadno přenosný. Segmentový LCD displej Automatické spuštění měření SpO 2 a tepové frekvence a také zobrazení sloupcového ukazatele intenzity pulsu Funkce alarmu pomocí blikání číselné hodnoty Ukládání dat a jejich přenos do počítače za účelem zobrazení a analýzy Funkce správy napájení s indikací slabé baterie Dvě baterie velikosti AAA, které stačí na více než 50 hodin nepřetržitého monitorování 1.5 Účel použití Zápěstní oxymetr je určen k použití v nemocnicích, jiných zdravotnických zařízeních a doma. Je dostupný a pohodlný pro dlouhodobé monitorování SpO 2 ve spánku nebo současně s jinými každodenními aktivitami. 5

7 1.6 Symboly Symboly %SpO 2 BPM SN Popisy S aplikovanou částí typu BF Varování Viz uživatelská příručka Pulsní saturace kyslíkem Ikona tepové frekvence (v tepech za Nízké napětí baterie Plná paměť Sériové číslo Oddělený sběr tohoto zařízení 6

8 2 Vložení baterií Obrázek 4 Vložení baterií 1. Nadzdvihněte tkaninu kryjící zásobník baterií. Poté ukazovákem a prostředníkem stlačte kryt zásobníku baterií. Přitom jej odsuňte na stranu směrem k sondě SpO 2 (viz obrázek 4). 2. Podle obrázku 4 vložte do zásobníku dvě správně orientované baterie velikosti AAA. 3. Znovu nainstalujte kryt. Poznámka: Po vložení baterií se oxymetr automaticky zapne a zobrazí nejprve číslo verze softwaru. Abyste mohli v budoucnosti nahrávat data v reálném čase, nastavte datum/čas oxymetru pomocí počítačového softwaru pro správu dat oxymetru. Při vkládání baterií dejte pozor, protože při nesprávném vložení nemusí přístroj fungovat. 3 Obsluha 3.1 Měření 1. Do konektoru sondy SpO 2 zasuňte správně externí sondu SpO 2. Obrázek 5 Připojení sondy SpO 2 7

9 2. Oxymetr připevněte na své levé zápěstí podle obrázku 6 (podrobné informace viz Dodatek). 3. Poté uchopte sondu otvorem směrem k vašemu ukazováku. Sonda by měla být orientována tak, aby se strana s čidlem označená symbolem špičky prstu nacházela nahoře (obrázek 6). Symbol špičky prstu Obrázek 6 Ukázka umístění sondy 3. Nyní zasuňte ukazovák do sondy tak, aby se špička nehtu opírala o zarážku na konci sondy (obrázek 7). Ukazovák nastavte tak, aby se nacházel uprostřed základny čidla (ujistěte se o správné poloze prstu). Pokud ukazovák nelze správně umístit nebo pokud není k dispozici, lze použít jiný prst. Obrázek 7 Nesprávné nasazení sondy: Prst je venku Prst není dost hluboko Obrázek 8 4. Oxymetr automaticky během 2 sekund zahájí měření. Poté se objeví výchozí obrazovka (obrázek 9). Uživatel může na displeji číst hodnoty. 8

10 Obrázek 9 Výchozí obrazovka %SpO 2 : ikona SpO 2 98 : hodnota SpO 2 BPM : ikona tepové frekvence; BPM : jednotka tepové frekvence, tepy za minutu; 78 : hodnota tepové frekvence : sloupcový ukazatel intenzity pulsu Obsluha kláves: Dlouhý stisk klávesy : přechod do obrazovky nastavení meze alarmu, podrobné informace viz část 3.2 Dlouhý stisk klávesy : zapnutí/vypnutí LCD displeje 5. Naléhavé informace Pokud během monitorování nelze detekovat signál, v obrazovce se místo číselných hodnot objeví pomlčky, viz obrázek 10. Obrázek 10 Ztráta signálu V průběhu měření se naměřené hodnoty zaznamenávají každé 2 sekundy. Minimální délka datového záznamu je 30 sekund a maximální délka 2 hodiny. Když se během měření paměť zaplní čili celkový počet záznamů dosáhne 256, nejstarší záznamy se přepisují a na obrazovce se objeví ikona vyzývající k uložení dat, znázorněná na obrázku 11. 9

11 Plná paměť Obrázek 11 Plná paměť Poznámka: Data je doporučeno ukládat pomocí jejich nahrání do počítače, jinak se budou nejstarší záznamy přepisovat. 6. Pracovní režim Měření a současně tedy i záznam dat (hodnot SpO 2 a tepové frekvence) začíná automaticky po vložení prstu do měkkých gumových podložek čidla. Displej je vidět na obrázku 9. Když během měření dlouze stisknete klávesu, obrazovka se vypne (přičemž stále probíhá měření i záznam dat). Opětovná aktivace displeje pro zobrazení aktuálních údajů měření se provádí dlouhým stiskem libovolné klávesy. Pokud po dobu 20 sekund není detekován žádný signál (např. prst je mimo čidlo), přístroj přejde do stavu nečinnosti (tj. obrazovka je prázdná a přístroj je připraven na měření). Když je přístroj ve stavu nečinnosti, LCD displej se aktivuje dlouhým stiskem libovolné klávesy. Když se případně do měkké gumové podložky čidla vloží prst, spustí se měření a aktivuje se i LCD displej. 3.2 Nastavení mezí alarmu Nastavení dolní meze alarmu SpO 2 Z výchozí obrazovky (obrázek 9) dlouhým stiskem klávesy přejděte do obrazovky nastavení dolní meze SpO 2, znázorněné na obrázku 12A. Obrázek 12A Obrázek 12B 10

12 %SpO 2 Lo : dolní mez alarmu SpO 2 90 : přednastavená hodnota SpO 2 Obsluha kláves: : kurzor pro volbu V obrazovce nastavení dolní meze SpO 2 (obrázek 12A) stiskněte klávesu a kurzor se přesune na hodnotu SpO 2 (obrázek 12B). Poté tuto hodnotu změňte stiskem klávesy. Krátký stisk klávesy : jednorázové zvýšení číselné hodnoty Dlouhý stisk klávesy : kontinuální zvyšování číselné hodnoty Poté dlouze stiskněte klávesu pro potvrzení nastavené hodnoty a ukončení nastavení Nastavení dolní a horní meze alarmu tepové frekvence V obrazovce nastavení dolní meze SpO 2 (obrázek 10A) s kurzorem v horní oblasti lze krátkým stiskem klávesy přecházet mezi obrazovkou nastavení dolní meze tepové frekvence (obrázek 11A), obrazovkou nastavení horní meze tepové frekvence (obrázek 12A) a obrazovkou nastavení dolní meze SpO 2 (obrázek 10A). Obrázek 11A Obrázek 11B Obrázek 12A Obrázek 12B Lo BPM : dolní mez alarmu tepové frekvence 60 : přednastavená hodnota 11

13 Hi BPM : horní mez alarmu tepové frekvence 120 : přednastavená hodnota : kurzor pro volbu Obsluha kláves: Krátký stisk klávesy : posun kurzoru nahoru nebo dolů Krátký stisk klávesy : jednorázové zvýšení číselné hodnoty Dlouhý stisk klávesy : kontinuální zvyšování číselné hodnoty Dlouhý stisk klávesy : potvrzení nastavené hodnoty a ukončení nastavení Poznámka: Pokud při měření hodnota SpO 2 a/nebo tepové frekvence překročí předem nastavenou mez alarmu, hodnota překračující definovanou mez na displeji bliká. 3.3 Nahrání dat Před nahráním dat do počítače opusťte obrazovku s nabídkou, pokud provádíte nastavení. Při zahájení nahrávání zapojte datový kabel mezi přístrojem a počítačem a následující postup poté vykonejte podle pokynů v uživatelské příručce pro správu dat oxymetru. Nahrávání dat se aktivuje. Pokud je mezi přístrojem a počítačem úspěšně navázána komunikace, oxymetr ukáže obrazovku jako na obrázku 13. Obrázek 13 Nahrávání dat 3.4 Ukazatel slabé baterie Když se na obrazovce objeví ikona, znamená to, že baterie jsou slabé. Pokud budete přístroj dále používat, může nastat chyba měření. Proto vyměňte baterie včas. 12

14 4 Další doporučení ohledně obsluhy Prst je třeba do svorky náležitě a správně umístit. Během měření se pokud možno vyvarujte pohybu prstu. Do čidla nevkládejte vlhký prst. Přístroj neumísťujte na stejnou končetinu, na které je nasazena manžeta na měření měření krevního tlaku nebo do níž je zavedena nitrožilní infúze. Světlo vyzařované přístrojem nesmí být ničím blokováno. Interferující elektrochirurgické prostředky mohou ovlivnit přesnost měření. Použití laku na nehty nebo jiné povrchové úpravy nehtu může ovlivnit přesnost měření. 13

15 5 Technické specifikace A. Typ displeje:segmentový LCD B. Požadavky na napájení: Uživatelská příručka pro zápěstní oxymetr 2 alkalické baterie 1,5 V (velikosti AAA) Napájecí napětí: 2,2-3,3 V C. Provozní proud: 40 ma D. Specifikace měření SpO 2 Rozsah měření: % Přesnost: % ± 3 platné číslice E. Specifikace měření tepové frekvence Rozsah měření: tepů/min Přesnost: ± 2 tepy/min nebo ± 2 % (větší z těchto hodnot) F. Předem nastavené meze alarmu: Alarm SpO 2 : dolní mez: 90 % Alarm tepové frekvence: Horní mez: 120 tepů/min Dolní mez: 50 tepů/min G. Interval záznamu 2 sekundy pro dvojici hodnot (SpO 2 a tepové frekvence) H. Funkce za podmínek nízké perfúze Přesnost měření stále odpovídá výše uvedeným specifikacím i při perfúzním indexu pouhých 0,6 %. I. Odolnost proti interferenci okolního světla: Rozdíl mezi hodnotou SpO 2 naměřenou v podmínkách přirozeného světla v místnosti a hodnotou naměřenou v temné místnosti je nižší než ±1 %. J. Odolnost proti interferenci 50/60 Hz: Hodnoty SpO 2 a tepové frekvence jsou přesné, což bylo vyzkoušeno pomocí simulátoru BIO-TEK pro pulsní oxymetrii. K. Rozměry a hmotnost Rozměry: šířka 59 mm x hloubka 49 mm x výška 22 mm Čistá hmotnost: cca 60 g (bez baterií) L. Klasifikace 14

16 Typ ochrany proti elektrickému rázu: zařízení s vnitřním zdrojem napájení Stupeň ochrany proti elektrickému rázu: aplikovaná část typu BF Stupeň ochrany proti škodlivému průniku kapalin: běžný přístroj bez ochrany proti průniku vody Elektromagnetická kompatibilita: skupina I, třída B 15

17 6 Příslušenství Datový kabel (doplněk) Software pro správu dat oxymetru (doplněk) Zápěstní pásek Sonda SpO 2 Dvě baterie (AAA) Uživatelská příručka Certifikát jakosti Poznámka: Příslušenství se může měnit. Podrobný seznam položek a jejich počet uvádí dodací list. 7 Opravy a údržba 7.1 Údržba Životnost přístroje je 5 let. Abyste zajistili dlouhou provozní životnost, věnujte pozornost údržbě. Když se rozsvítí ukazatel slabé baterie, vyměňte baterie. Před použitím očistěte povrch přístroje. Přístroj nejprve otřete hadříkem s alkoholem a poté jej ponechte oschnout na vzduchu nebo otřete dosucha. Pokud se oxymetr nebude delší dobu používat, vyjměte baterie. Přístroj skladujte nejlépe při teplotě v rozmezí -20 až 55 ºC a relativní vlhkosti %. Přístroj nelze sterilizovat při vysokém tlaku. Nesmí být ponořen do kapalin. 7.2 Pokyny pro čištění a dezinfekci Povrch čidla očistěte měkkou gázou navlhčenou například 75% izopropylalkoholem; pokud je požadována nízkoúrovňová dezinfekce, použijte roztok bělicího přípravku (s chlornanem sodným) v ředění 1:10. Poté povrch očistěte vlhkým hadříkem a osušte utěrkou. Zápěstní pásek očistěte mýdlovou vodou. Zápěstní pásek nejprve oddělte od oxymetru. 16

18 8 Odstraňování závad Problém Možná příčina Řešení Nestabilní zobrazená hodnota SpO 2 a tepové frekvence 1. Prst není zasunut dostatečně daleko do čidla. 1. Umístěte prst správně do čidla a zkuste měření znovu. Přístroj nelze zapnout 1. Baterie jsou vybité nebo téměř vybité. 2. Baterie nejsou vloženy správně. 3. Přístroj nefunguje správně. 1. Vyměňte baterie. 2. Znovu vložte baterie. 3. Obraťte se na místní servisní centrum. Displej stále hlásí ztrátu signálu 1. Sonda není správně připojena k oxymetru. 2. Prst není dobře umístěn v sondě. 3. Poškozený konektor nebo čidlo sondy 1. Připojte sondu správně k oxymetru a zkuste měření znovu. 2. Umístěte prst správně do čidla a zkuste měření znovu. 3. Obraťte se na místní servisní centrum. 9 Dodatek Základní informace o měření SpO 2 1 Význam SpO 2 17

19 SpO 2 je procentuální hodnota saturace krve kyslíkem, takzvaná koncentrace O 2 v krvi; definuje se jako procento oxyhemoglobinu (HbO 2 ) z celkového hemoglobinu v arteriální krvi. SpO 2 je důležitým fyziologickým parametrem odrážejícím respirační funkci; vypočítá se takto: SpO 2 = HbO 2 / (HbO 2 +Hb) 100% HbO 2 je oxyhemoglobin (oxidovaný hemoglobin), Hb znamená hemoglobin, který uvolnil kyslík. 2 Princip měření Na základě Lambert-Beerova zákona je absorbance světla danou látkou přímo úměrná její hustotě nebo koncentraci. Když je do lidské tkáně vysíláno světlo o určitých vlnových délkách, naměřená intenzita světla po absorpci, odrazu a utlumení v tkáni může odrážet charakter struktury tkáně, kterou světlo prochází. Protože HbO 2 a Hb mají ve spektrální oblasti červeného až infračerveného světla (vlnová délka 600 až nm) různé absorpční charakteristiky, lze s využitím těchto charakteristik určit SpO 2. Klinická aplikace pulsních oxymetrů: SpO 2 je důležitým fyziologickým parametrem odrážejícím respirační a ventilační funkci, takže monitorování SpO 2 používané v rámci léčby je stále populárnější (například monitorování pacientů s vážným onemocněním dýchacího ústrojí, pacientů pod anestezií během operací, předčasně narozených dětí a novorozenců). Pomocí měření lze včas zjistit stav SpO 2 a dříve objevit u pacienta hypoxemii, což umožňuje efektivní prevenci nebo snížení výskytu náhlého úmrtí v důsledku hypoxie. 3 Faktory ovlivňující přesnost měření SpO 2 (příčiny interference) Intravaskulární barviva, jako je indocyaninová zeleň nebo metylenová modř Nadměrné osvětlení, například chirurgickými lampami, bilirubinovými lampami, fluorescenčními světly, infračervenými ohřívacími lampami nebo přímým slunečním světlem Vaskulární barviva nebo externě použité barevné produkty, jako jsou laky na nehty nebo barevné prostředky péče o pokožku Příliš intenzivní pohyb pacienta Umístění čidla na končetinu s manžetou na měření krevního tlaku, arteriálním katétrem nebo intravaskulární linkou Působení vysokotlaké kyslíkové komory Okluze arterie proximálně k čidlu 18

20 Kontrakce krevní cévy způsobená hyperkinézou periferní cévy nebo poklesem tělesné teploty 4 Faktory působící naměření nízké hodnoty SpO 2 (patologické příčiny) Hypoxemie, funkční nedostatek HbO 2 Pigmentace nebo abnormální hladina oxyhemoglobinu Abnormální kolísání oxyhemoglobinu Onemocnění spojené s methemoglobinem Sulfhemoglobinémie nebo okluze arterie v blízkosti čidla Zjevné žilní pulsace Zeslabení periferní arteriální pulsace Nedostatečné periferní zásobení krví B Instalace a odpojení zápěstního pásku Krok č. 1: Nasaďte si zápěstní pásek na levé zápěstí (obr. A). Obr. B Podložení zápěstního pásku Zápěstní pásek Obr. A Obr. C Krok č. 2: Umístěte oxymetr na příslušné místo zápěstního pásku. Poté oxymetr stiskněte tak, aby podložka zápěstního pásku (obr. B) pevně přilnula k pásku. Poté oxymetr dobře připevněte podle obr. C. Krok č. 3: Postup oddělení zápěstního pásku je podobný jako postup jeho instalace, ale probíhá obráceně. Poznámka: Zápěstní pásek před jeho čištěním oddělte od oxymetru. 19