Retrovir 250 Tvrdé tobolky Zidovudinum
|
|
- Vít Bureš
- před 8 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Příloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls40281/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Retrovir 250 Tvrdé tobolky Zidovudinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je Retrovir a k čemu se užívá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Retrovir užívat 3. Jak se Retrovir užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Uchovávání přípravku Retrovir 6. Další informace 1. CO JE RETROVIR A K ČEMU SE UŽÍVÁ Retrovir se užívá k léčení infekce způsobené virem lidské imunodeficience (HIV). Přípravek obsahuje zidovudin jako léčivou látku. Patří do skupiny protivirových přípravků známých jako antiretrovirotika, která se nazývají inhibitory reverzní transkriptázy ze skupiny nukleosidových analogů (IRTNA). Retrovir nevyléčí infekci virem HIV. Retrovir snižuje množství viru HIV v těle a udržuje ho na nízké úrovni. Také zvyšuje počet buněk CD4. CD4 buňky jsou druhem bílých krvinek, které hrají důležitou úlohu ve zdravém přirozeném imunitním systému, kde pomáhají v boji proti infekci. Retrovir se užívá ke kombinované antiretrovirové léčbě dospělých a dětí, infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV). Pro udržení kontroly nad průběhem infekce virem HIV, je nezbytné, abyste užívali všechny léky, které Vám lékař v rámci kombinační léčby předepsal. Retrovir se užívá u HIV pozitivních těhotných žen (po 14. týdnu těhotenství) a u dětí, které se jim narodily, ke snížení přenosu viru HIV mezi matkou a plodem a ke snížení rizika infekce novorozenců virem HIV. Infekce virem HIV se přenáší sexuálním kontaktem s někým, kdo je již virem HIV nakažen, nebo při přenosu infikované krve do organizmu (např. při používání injekčních jehel společně více osobami). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE RETROVIR UŽÍVAT Neužívejte přípravek Retrovir 1
2 - Jestliže jste přecitlivělý/á (alergický/á) na zidovudin nebo na kteroukoliv další složku přípravku Retrovir (viz bod 6 této příbalové informace). - Jestliže máte velmi nízký počet bílých krvinek (neutropenie) nebo červených krvinek (anémie). Užívání přípravku Retrovir u novorozených dětí Retrovir nesmí být podáván novorozencům, kteří mají problémy s funkcemi jater zahrnující: - Některé případy hyperbilirubinémie (zvýšení substance bilirubinu vkrvi může způsobovat žluté zbarvení kůže). - Jiné problémy se správnou funkcí jater, které mají za následek zvýšení hladin jaterních enzymů v krvi. Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Retrovir je zapotřebí Někteří pacienti, kteří užívají Retrovir nebo kombinaci různých léků pro léčbu infekce virem HIV jsou ve zvýšeném riziku, že se u nich vyskytnou závažné nežádoucí účinky. Je třeba vědět, že je u Vás vysoké riziko výskytu těchto nežádoucích účinků, pokud: jste v minulosti prodělali nějaké jaterní onemocnění včetně žloutenky typu B nebo C trpíte velmi vysokou nadváhou (a to zvláště v případě, že jste žena) jste diabetik a užíváte inzulin. Informujte svého lékaře, pokud máte některý ze zdravotních problémů uvedených výše. Je možné, že při léčbě přípravkem Retrovir bude u Vás zapotřebí provádět častější kontroly Vašeho zdravotního stavu zahrnující rozbor krve. Pro více informací si přečtěte bod 4 této příbalové informace (možné nežádoucí účinky). Sledujte, prosím, zda u Vás při léčbě přípravkem Retrovir nedochází k rozvoji závažných příznaků jiných onemocnění U některých pacientů dochází při léčbě přípravky proti infekci virem HIV ke zhoršení zdravotního stavu, které může být i závažné. Více informací naleznete v bodě 4 této příbalové informace (možné nežádoucí účinky). Pokud máte jakékoliv otázky týkající se informací uvedené v této části příbalové informace nebo doporučení od Vašeho lékaře týkající se podávání přípravku Retrovir, zeptejte se Vašeho lékaře. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Je důležité, abyste svého lékaře informoval/a o všech léčivých přípravcích, které užíváte, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Retrovir se nemá užívat společně se: - stavudinem (lék na infekci virem HIV) - rifampicinem (antibiotikum) Při užívání některých léčiv společně s přípravkem Retrovir je pravděpodobnější, že se u Vás vyskytnou nežádoucí účinky, nebo že závažnost nežádoucích účinků bude větší. Jedná se o následující léčivé přípravky: - valproát sodný (antiepileptikum) - aciklovir, ganciklovir nebo interferon (antivirotika) - pyrimethamin (léčivo proti malárii a parazitárním infekcím) - dapson (léčivo proti zánětu plic a některým kožním infekcím) - flucytosin nebo flukonazol (léčiva proti fungálním neboli houbovitým infekcím způsobené např. kvasinkami) - atovachon nebo pentamidin (léčiva proti parazitárním infekcím, např. proti pneumoniím způsobeným Pneumocystis carinii) - amfotericin nebo co-trimoxazol (léčiva proti fungálním neboli houbovitým nebo bakteriálním infekcím) - probenecid (léčivo proti dně a také léčivo používané k zesílení účinku některých antibiotik) 2
3 - methadon (náhradní léčivo u pacientů závislých na heroinu) - vinkristin, vinblastin a doxorubicin (léčiva proti nádorům) Informujte svého lékaře pokud užíváte některé z výše uvedených léčivých přípravků. Tyto léky by mohly nepříznivě ovlivnit působení přípravku Retrovir, nebo naopak přípravek Retrovir by mohl ovlivnit jejich účinek: - klarithromycin (antibiotikum) - fenytoin (antiepileptikum) Prosím, informujte lékaře, pokud užíváte nějaký léčivý přípravek s obsahem klaritromycinu nebo fenytoinu. Je možné, že lékař bude muset během léčby přípravkem Retrovir sledovat pravidelně Váš zdravotní stav. Těhotenství Poraďte se prosím se svým lékařem, dříve než začnete užívat jakýkoliv lék. Pokud jste těhotná, otěhotníte, během léčby přípravkem Retrovir nebo těhotenství plánujete, informujte o tom svého lékaře, a ten s Vámi prodiskutuje rizika a výhody užívání přípravku Retrovir. Retrovir mohou užívat těhotné, HIV-pozitivní ženy ke snížení rizika přenosu viru HIV na jejich nenarozené dítě. Retrovir a podobná léčiva mohou způsobit vznik nežádoucích účinků u doposud nenarozených dětí, pokud se tak stane, dochází k projevům těchto nežádoucích účinků až poté, co se děti narodí. Celkově je u dětí, jejichž matky užívaly v období těhotenství přípravky s obsahem zidovudinu (jako je Retrovir), přínos vyplývající ze snížení rizika infikování dětí virem HIV pravděpodobně vyšší než riziko vzniku nežádoucích účinků u dětí. Při užívání přípravku Retrovir v období těhotenství bude Váš lékař pravděpodobně provádět častější vyšetření zdravotního stavu (zahrnující krevní testy) doposud nenarozeného dítěte, aby se ujistil, že se plod normálně vyvíjí. Kojení HIV infikované ženy nesmí kojit své děti, aby se vyhnuly přenosu infekce virem HIV. Pokud již kojíte nebo plánujete kojit, informujte o tom ihned svého lékaře. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Při léčbě přípravkem Retrovir můžete pociťovat závratě a další vedlejší účinky, které mohou ovlivnit vaši schopnost pohotově reagovat. V takovém případě, neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, do té doby, kdy se cítíte opět dobře. Pravidelné provádění vyšetření krve Při užívání přípravku Retrovir bude Váš lékař pravidelně provádět rozbory krve, aby mohl sledovat případné nežádoucí účinky léčby. O těchto nežádoucích účincích je více pojednáno v bodě 4 této příbalové informace. Pravidelný kontakt s Vaším lékařem Při léčbě přípravkem Retrovir dochází ke kontrole Vaší nemoci, avšak není možné Vás zcela vyléčit. Proto je nutné, abyste přípravek Retrovir užívali každý den a zabránili tak zhoršování průběhu onemocnění. Je možné, že se u Vás objeví příznaky dalších infekcí nebo dojde k rozvoji jiných chorob, ke kterým dochází při napadení organizmu virem HIV. Zůstaňte proto v kontaktu se svým lékařem a bez porady s lékařem užívání přípravku Retrovir nepřerušujte. Ochrana ostatních lidí před nákazou virem HIV 3
4 Přípravek Retrovir není schopen zabránit zcela množení viru HIV a tím ani přenosu infekce na jiné osoby při sexuálním styku nebo krevní transfúzi. Abyste ochránili jiné osoby před infekcí HIV, je nutné: používat kondom při orálním sexu nebo pohlavním styku nepoužívat injekční jehly společně s jinými osobami vyvarovat se krevního přenosu (dárcovství krve) 3. JAK SE RETROVIR UŽÍVÁ Užívejte Retrovir vždy přesně podle pokynů svého lékaře. Nejste-li si jist/a, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tobolky přípravku Retrovir spolkněte celé a zapijte je potřebným množstvím vody. Jaké dávky přípravku Retrovir budete užívat? Dospělí a mladiství vážící alespoň 30 kg Obvykle užívají dávku 250 mg dvakrát denně. Mezi jednotlivými dávkami musí být časový odstup nejméně 12 hodin. Dětem vážící alespoň 9 kg a méně než 30 kg Lékař může rozhodnout o vhodné dávce přípravku Retrovir pro Vaše dítě, a to v závislosti na hmotnosti dítěte. Obvyklou dávkou přípravku Retrovir je dávka 9 mg/kg hmotnosti dítěte dvakrát denně, která nebude větší než 300 mg dvakrát denně. Děti vážící alespoň 4 kg a méně než 9 kg Tobolky nejsou vhodnou lékovou formou pro tuto skupinu dětí. Lékař může rozhodnout o vhodné dávce přípravku Retrovir pro Vaše dítě, a to ve formě sirupu nebo injekčním podáním. Obvyklou dávkou přípravku Retrovir je dávka 12 mg/kg dvakrát denně. Těhotenství, užívání léčiva po porodu a u novorozenců Pokud jste těhotná, neměla byste během prvních 14 týdnů Vašeho těhotenství přípravek Retrovir užívat. Po uplynutí doby 14 týdnů od počátku těhotenství je obvyklá dávka přípravku Retrovir 500 mg každý den, do té doby než začnete rodit. V průběhu porodu a narození dítěte Vám lékař může podat přípravek Retrovir injekční formou, dokud není přerušena pupeční šňůra novorozeného dítěte. Léčba dítěte po porodu tímto přípravkem může být rovněž aplikována, aby se zamezilo infekci novorozence virem HIV. Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin a jater Trpíte-li závažným onemocněním ledvin nebo jater, možná budete užívat nižší dávku přípravku Retrovir, a to v závislosti na funkci Vašich ledvin nebo jater. Přípravek užívejte přesně podle doporučení Vašeho lékaře. Jestliže jste užil/a více přípravku Retrovir, než jste měl/a Je nepravděpodobné, že by omylem užité větší množství přípravku Retrovir způsobilo nějaké vážné problémy. Nejčastější běžné důsledky požití příliš velké dávky jsou pocity únavy, bolesti hlavy a nevolnost (příp. zvracení). Pokud se necítíte dobře, měl/a byste o tom informovat svého lékaře nebo lékárníka a poradit se o dalším postupu. 4
5 Jestliže jste zapomněl/a užít Retrovir Pokud zapomenete užít dávku přípravku Retrovir, užijte ji hned, jakmile si vzpomenete, a potom pokračujte v původním sledu užívání. Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil/a vynechanou dávku. Nepřerušujte užívání přípravku Retrovir bez porady s lékařem Užívejte přípravek Retrovir tak dlouho, jak Vám lékař doporučil. Neukončujte užívání přípravku Retrovir, dokud Vám lékař nesdělí, že tak máte učinit. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Retrovir nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Některé nežádoucí účinky se mohou projevit při kontrolování Vašeho zdravotního stavu pomocí krevních testů a je možné, že se neobjeví dříve než za 4-6 týdnů od doby, kdy začnete přípravek Retrovir užívat. Pokud se některý z nežádoucích účinků u Vás vyskytne a pokud bude závažný, lékař může rozhodnout o ukončení užívání přípravku Retrovir. Kromě nežádoucích účinků uvedených níže se při léčbě infekce virem HIV kombinací různých léků mohou vyskytnout další zdravotní problémy. Je proto důležité přečíst si odstavec této části příbalové informace s názvem Jiné možné nežádoucí účinky vyskytující se při léčbě infekce virem HIV kombinací různých léčiv. Velmi časté nežádoucí účinky Mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů: bolesti hlavy pocit na zvracení, zvracení Časté nežádoucí účinky Mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů: zvracení průjem bolesti žaludku pocit závratí bolesti svalů Časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit ve výsledcích krevních testů jsou: anémie (snížení počtu červených krvinek), leukopenie nebo neutropenie (snížení počtu bílých krvinek) zvýšení hladin jaterních enzymů zvýšení bilirubinu v krvi (látka produkovaná játry), což může způsobit žlutavé zbarvení kůže Méně časté nežádoucí účinky Mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů: kožní vyrážka (výsevy načervenalých, vyvýšených nebo svědivých kožních projevů) dušnost horečka bolest nadýmání slabost. 5
6 Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout a projevit se na výsledcích vyšetření krve jsou: snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie), což jsou částice podílející se na procesu srážení krve snížení počtu všech typů krevních buněk (pancytopenie) Vzácné nežádoucí účinky Mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 pacientů: jaterní onemocnění, jako např. žloutenka, zvětšení jater, ztukovatění jater zánět slinivky břišní bolest na hrudníku; bolest srdečního svalu křeče pocity deprese nebo úzkosti, nespavost, neschopnost koncentrace, pocit ospalosti zažívací obtíže, ztráta chuti k jídlu, poruchy chuti změny v zabarvení nehtů, kůže nebo sliznice dutiny ústní pocity běžné při onemocnění chřipkou třesavka, pocení, kašel bodavé pocity na povrchu kůže (jako při bodnutí špendlíkem nebo jehlou častější močení zvětšení prsní žlázy u mužů Velmi vzácné nežádoucí účinky Mohou se vyskytnout až u 1 z pacientů Velmi vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit ve výsledcích krevních testů: porucha novotvorby krevních buněk kostní dření (aplastická anémie) Jiné možné nežádoucí účinky, které se při léčbě infekce virem HIV kombinací léčivých přípravků zahrnující přípravek Retrovir mohou vyskytnout (za určitých podmínek). Pacienti s infekcí virem HIV, kteří již trpí projevy onemocnění AIDS mají oslabené obranné funkce imunitního systému a je u nich větší pravděpodobnost vzniku závažných infekcí (tzv. oportunistické infekce). Když se u těchto pacientů započne s léčbou přípravky proti viru HIV, může se stát, že u nich znovu propuknou příznaky některých skrytých infekcí a dojde ke vzniku symptomů (příznaků) zánětu. Ke vzniku symptomů (příznaků) zánětu dochází pravděpodobně proto, že došlo k posílení imunitního systému a organizmus začal s infekcemi bojovat. Pokud k takové situaci u Vás dojde a pozorujete během léčby přípravkem Retrovir jakékoliv příznaky infekčních onemocnění, informujte o tom neprodleně svého lékaře. Neužívejte bez porady s lékařem léky proti infekčním nemocem. Možná změna tvaru Vašeho těla U pacientů, kteří užívají kombinaci léčivých přípravků proti infekci virem HIV, může dojít ke změně tělesných proporcí, což je způsobeno změnou ukládání tuku v těle: Tyto změny se mohou projevit poklesem množství tuku na dolních a horních končetinách, obličeji. Tyto změny se mohou projevit zvýšeným ukládáním tuku v břiše a v jiných vnitřních orgánech, zvětšením prsů. Tyto změny se mohou projevit hromaděním tuku v zadní části krku (býčí šíje). 6
7 V současné době není jasné, co výše uvedené změny způsobuje a zda mohou mít nějaký dlouhodobý vliv na zdraví. Pokud zaznamenáte nějaké změny ve tvaru Vašeho těla, řekněte to, prosím, svému lékaři. Laktátová acidóza je vzácný, avšak závažný nežádoucí účinek. U některých pacientů, kteří jsou léčeni přípravkem Retrovir nebo některým jiným z léčivých přípravků ze skupiny tzv. inhibitorů reverzní transkriptázy, může dojít k rozvoji laktátové acidózy doprovázené zvětšením jater. Laktátová acidóza je způsobena zvýšením množství kyseliny mléčné v organizmu. Jedná se o vzácný nežádoucí účinek, a když se vyskytne, objeví se obvykle v průběhu prvních měsíců léčby antiretrovirovými přípravky. Může se jednat o život ohrožující komplikaci, která může mít za následek selhání funkce vnitřních orgánů. Ke vzniku laktátové acidózy dochází častěji u osob s onemocněním jater nebo u těch, kteří jsou velmi obézní (zvláště u žen). Příznaky laktátové acidózy se projevují: hlubokým, rychlým a obtížným dýcháním ospalostí pocity necitlivosti a slabosti v dolních končetinách bolestmi žaludku Během léčby přípravkem Retrovir bude lékař sledovat, zda se u Vás nevyvíjí příznaky laktátové acidózy. Pokud se u Vás vyskytnou některé z výše uvedených příznaků nebo kterýkoliv jiných potíží, které Vás znepokojují, navštivte lékaře co nejdříve. Při léčbě přípravkem Retrovir se u Vás může vyskytnout porucha krevního zásobení kostní tkáně mající za následek osteonekrózu. U některých pacientů, kteří jsou léčeni přípravkem Retrovir nebo některým jiným z léčivých přípravků ze skupiny tzv. inhibitorů reverzní transkriptázy, může dojít ke vzniku tzv. osteonekrózy. Při tomto onemocnění dochází k odumření některých součástí kostní tkáně, neboť je porušeno krevní zásobování kostní tkáně. Ke vzniku osteonekrózy dochází častěji u osob, které: užívají kombinovanou antiretrovirovou terapii dlouho užívají také protizánětlivé léky obsahující kortikosteroidy pijí alkohol mají oslabený imunitní systém mají nadváhu. Příznaky osteonekrózy zahrnují: neohebnost a tuhost kloubů bolestivost kloubů (obzvláště v kyčli, kolenu nebo v rameni) obtíže při pohybu Pokud se u Vás některý z výše uvedených příznaků vyskytne, informujte o tom, prosím, svého lékaře. Jiné nežádoucí účinky, které se mohou projevit ve výsledcích laboratorních vyšetření Při léčbě infekce virem HIV pomocí kombinace léčivých přípravků se mohou vyskytnout následující změny ve výsledcích laboratorních vyšetření: Zvýšení hladiny kyseliny mléčné v krvi, které může mít v ojedinělých případech za následek vznik laktátové acidózy Zvýšení hladiny krevního cukru, tuků (triglyceridů) a cholesterolu Při léčbě infekce virem HIV pomocí kombinace léčivých přípravků se může vyskytnout rezistence na působení inzulinu, což v praxi znamená, že pacienti trpící diabetem (cukrovkou) někdy musí upravovat velikost dávek inzulinu, aby hladina cukru v krvi byla v normě. Výše uvedené nežádoucí účinky by měly být patrné ve výsledcích laboratorních vyšetření, které budete při léčbě přípravkem Retrovir pravidelně podstupovat. 7
8 Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 5. UCHOVÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU RETROVIR Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Uchovávejte při teplotě do 30 C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit domácí prostředí. 6. DALŠÍ INFORMACE Co přípravek Retovir obsahuje Léčivou látkou je zidovudinum 250 mg v 1 tvrdé tobolce. Pomocnými látkami jsou: škrob, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát, oxid titaničitý (E171), želatina, hlinitý lak indigokarmínu (E132), černý inkoust. Jak přípravek Retrovir vypadá a co obsahuje toto balení Retrovir 250 mg, tvrdé tobolky mají modrobílou barvu, na bílé části tobolky jsou označeny nápisem GSJV2. Balení obsahuje 40 tvrdých tobolek v PVC/Al blistrech. Držitel rozhodnutí o registraci ViiV Healthcare UK Limited, Brentford, Middlesex, Velká Británie Výrobce SmithKlineBeecham Plc., Crawley, Velká Británie S.C. Europharm S.A., Brasov, Rumunsko GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.,Poznaň, Polsko. Tato příbalová informace byla naposledy schválena: Vysvětlení údajů uvedených na blistru přípravku Retrovir 250: EXP = Použitelné do Lot = Číslo šarže 8
Příbalová informace: informace pro pacienta Retrovir Koncentrát pro infuzní roztok Zidovudinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Retrovir Koncentrát pro infuzní roztok Zidovudinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Retrovir 250 mg Tvrdé tobolky Zidovudinum
Příbalová informace: informace pro uživatele Retrovir 250 mg Tvrdé tobolky Zidovudinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás
VíceRetrovir 250 mg Tvrdé tobolky Zidovudinum
Příbalová informace: informace pro uživatele Retrovir 250 mg Tvrdé tobolky Zidovudinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás
VíceRetrovir Sirup Zidovudinum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls40317/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Retrovir Sirup Zidovudinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro pacienta Retrovir Koncentrát pro infuzní roztok Zidovudinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Retrovir Koncentrát pro infuzní roztok Zidovudinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls158569/2012
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls158569/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Lamivudin/Zidovudin Mylan 150 mg/300 mg potahované tablety lamivudinum/zidovudinum Přečtěte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Retrovir 50 mg/5 ml perorální roztok zidovudinum
sp.zn.sukls26577/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Retrovir 50 mg/5 ml perorální roztok zidovudinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum}
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACCOLATE 20, potahované tablety {zafirlukastum} Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky
sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. MYGREF 250 MG tvrdá tobolka. mofetilis mycophenolas
Sp.zn. sukls82417/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE MYGREF 250 MG tvrdá tobolka mofetilis mycophenolas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CYSAXAL 100 mg tablety. Léčivá látka: Cyproteroni acetas
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CYSAXAL 100 mg tablety Léčivá látka: Cyproteroni acetas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte
VíceDůležité informace o přípravcích. předepsaných lékařem ke snížení rizika nákazy virem lidské imunodeficience (HIV)
Důležité informace o přípravcích s obsahem emtricitabin/tenofovirdisoproxilu předepsaných lékařem ke snížení rizika nákazy virem lidské imunodeficience (HIV) Informace pro osoby, kterým byl předepsán přípravek
VíceParalen Grip chřipka a kašel potahované tablety (paracetamolum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum, phenylephrini hydrochloridum)
Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn.sukls96119/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Paralen Grip chřipka a kašel potahované tablety (paracetamolum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum, phenylephrini
Více1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.
sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum
sp. zn. sukls342917/2018 Příbalová informace: informace pro pacienta PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VíceAtaralgin tablety PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Paracetamolum, Guaifenesinum, Coffeinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ataralgin tablety Paracetamolum, Guaifenesinum, Coffeinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. PARAMEGAL 500 MG tablety paracetamolum
sp.zn. sukls38442/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele PARAMEGAL 500 MG tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa
sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceEXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum
sp. zn. sukls167286/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePARAMEGAL 500 MG tablety paracetamolum
Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn.sukls247013/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PARAMEGAL 500 MG tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás
VícePříloha č. 1 k opravě rozhodnutí o prodloužení sp. zn.: sukls23177/2007
Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o prodloužení sp. zn.: sukls23177/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE METFORMIN 850 MG ZENTIVA potahované tablety metformini hydrochloridum Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok
sp.zn.: sukls229282/2011 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls150029/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls150029/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Lamivudin/Zidovudin Sandoz 150 mg/300 mg potahované tablety Lamivudinum/zidovudinum Přečtěte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls231994/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls184036/2010
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls184036/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE COLDREX MAXGRIP LESNÍ OVOCE prášek pro perorální roztok (Paracetamolum, Phenylephrini hydrochloridum,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp.zn. sukls190258/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Astexana 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE. Lispecip 15 mg tablety Lispecip 30 mg tablety Lispecip 45 mg tablety Pioglitazonum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls201253-5/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE Lispecip 15 mg tablety Lispecip 30 mg tablety Lispecip 45 mg tablety Pioglitazonum Přečtěte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE STOPTUSSIN SIRUP UŽÍVAT
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však Stoptussin sirup musíte užívat
VícePARAMAX Rapid 1 g Paracetamolum tablety
sp. zn. sukls55344/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - VP PARAMAX Rapid 1 g Paracetamolum tablety Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Tento přípravek je dostupný
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer, 10 mg/ml sirup. polymaltosum ferricum
sp.zn. sukls65847/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer, 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceProcto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky
sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VíceINFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum
INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte si příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
Vícesp. zn. sukls180859/2015
sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
Vícesp.zn. sukls107935/2012
sp.zn. sukls107935/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem sirup Plantaginis extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum
Příbalová informace: informace pro uživatele Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceViru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.
sp.zn.: sukls106117/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Viru-Merz, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety (Piracetamum)
sp.zn. sukls152252/2014, sukls152875/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety (Piracetamum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
Příbalová informace: informace pro uživatele Parsabiv 2,5 mg injekční roztok Parsabiv 5 mg injekční roztok Parsabiv 10 mg injekční roztok Etelcalcetidum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní
Vícesp.zn.: sukls109613/2011 a k sp.zn.: sukls199799/2010, sukls87859/2013
sp.zn.: sukls109613/2011 a k sp.zn.: sukls199799/2010, sukls87859/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LIPANOR Tvrdé tobolky Ciprofibratum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. IMODIUM tvrdé tobolky (loperamidi hydrochloridum)
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls139104/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE IMODIUM tvrdé tobolky (loperamidi hydrochloridum) Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Maltofer 10 mg/ml sirup
sp.zn.: sukls229281/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Maltofer 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Vícesp. zn. sukls189078/2015
sp. zn. sukls189078/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE COLDREX MAXGRIP CITRON prášek pro perorální roztok v sáčku paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum, acidum ascorbicum Přečtěte
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls17663/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls17663/2009 Příbalová informace: informace pro uživatele Exemestan Teva 25 mg potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Panadol Rapide potahované tablety paracetamolum
sp. zn. sukls190639/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Panadol Rapide potahované tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. FINANORM 5 mg potahované tablety (Finasteridum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls68574/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FINANORM 5 mg potahované tablety (Finasteridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls248891/2010
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls248891/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE Mertenil 5 mg potahované tablety Mertenil 10 mg potahované tablety Mertenil 20 mg potahované
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. LAMISIL 125 mg LAMISIL 250 mg tablety terbinafini hydrochloridum
sp.zn.: sukls195142/2011, sukls195255/2011 a k sp.zn.: sukls151500/2010, sukls69655/2011, sukls197638/2011, sukls210296/2012, sukls62199/2012, sp.zn. sukls151501/2010, sukls69648/2011, sukls197650/2011,
VíceTezeo 40 mg tablety Telmisartanum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls165508/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Tezeo 40 mg tablety Telmisartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele Soledum 100 mg enterosolventní měkké tobolky. Cineolum
sp.zn. sukls147813/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Soledum 100 mg enterosolventní měkké tobolky Cineolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou informaci
VícePARAMAX Rapid 250 mg Paracetamolum tablety
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls16847/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - VP PARAMAX Rapid 250 mg Paracetamolum tablety Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio
sp.zn. sukls264215/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Sorvasta 15 mg, potahované tablety. Sorvasta 10 mg, potahované tablety
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sorvasta 5 mg, potahované tablety Sorvasta 10 mg, potahované tablety Sorvasta 15 mg, potahované tablety Sorvasta 20 mg, potahované tablety Sorvasta 30 mg, potahované
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp. zn. sukls132399/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Pioglitazon Apotex 15 mg tablety Pioglitazon Apotex 30 mg tablety Pioglitazon Apotex 45 mg tablety Pioglitazonum Přečtěte si pozorně
VíceTeveten 600 mg, potahované tablety Eprosartanum
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls262738/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Teveten 600 mg, potahované tablety Eprosartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum
sp.zn. sukls180582/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls113687/2011 a příloha k sp.zn.sukls192028/2010
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls113687/2011 a příloha k sp.zn.sukls192028/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Famciclovir Arrow 125 mg Famciclovir Arrow 250 mg Famciclovir
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum
sp.zn. sukls221673/2011 Příbalová informace: Informace pro uživatele NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum
Příbalová informace: informace pro uživatele Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VíceQuetiapin Reg Europe 25 mg Quetiapin Reg Europe 100 mg Quetiapin Reg Europe 150 mg Quetiapin Reg Europe 200 mg Quetiapin Reg Europe 300 mg
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls95277/2009, sukls95278/2009, sukls95279/2009, sukls95280/2009, sukls95281/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Quetiapin Reg Europe 25 mg
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls83230/2012 a sp.zn. sukls116335/2012
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls83230/2012 a sp.zn. sukls116335/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LAMISIL 125 mg LAMISIL 250 mg Terbinafini hydrochloridum Přečtěte
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas
Příbalová informace: informace pro uživatele Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ketonal tvrdé tobolky ketoprofenum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls221098/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ketonal tvrdé tobolky ketoprofenum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve,
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace č. j. MZDR 61316/2014 (sp. zn. sukls204443/2010) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace č. j. MZDR 61316/2014 (sp. zn. sukls204443/2010) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HEDELIX SIRUP Hederae helicis folii extractum spissum (hustý extrakt
Vícesp.zn. sukls219558/2011
sp.zn. sukls219558/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Talcid žvýkací tablety hydrotalcitum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tessyron 75 mg potahované tablety clopidogrelum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Tessyron 75 mg potahované tablety clopidogrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls69018/2010
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls69018/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SUMAMED tvrdé tobolky (azithromycinum 250 mg) Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. PARAMAX Rapid 500 mg Paracetamolum tablety
sp. zn. sukls55414/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta PARAMAX Rapid 500 mg Paracetamolum tablety Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Miglustat G.L. Pharma 100 mg tvrdé tobolky miglustatum
Sp.zn.sukls112078/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Miglustat G.L. Pharma 100 mg tvrdé tobolky miglustatum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Mertenil 40 mg potahované tablety. rosuvastatinum
Sp.zn.sukls55651/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Mertenil 10 mg potahované tablety Mertenil 20 mg potahované tablety Mertenil 40 mg potahované tablety rosuvastatinum Přečtěte si pozorně
VícePříloha č.2 ke sdělení sp.zn. sukls102689/2011
Příloha č.2 ke sdělení sp.zn. sukls102689/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Augmentin SR, potahované tablety s prodlouženým uvolňováním Amoxicillinum /acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Tenofovir Zentiva 245 mg potahované tablety tenofoviri disoproxilum
Sp.zn.sukls53592/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Tenofovir Zentiva 245 mg potahované tablety tenofoviri disoproxilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls79892/2011 a příloha ke sp. zn. sukls136154/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls79892/2011 a příloha ke sp. zn. sukls136154/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SUSTANON 250 250 mg/ml, injekční roztok Testosteroni
VíceInformace pro pacienta. Olaparib 50 mg tvrdé tobolky
Tento dokument je příbalovou informací k léčivému přípravku, který je předmětem specifického léčebného programu. Příbalová informace byla předložena žadatelem o specifický léčebný program. Nejedná se o
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sudroc 75 mg, potahované tablety Clopidogrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VíceMOFIMUTRAL 500 mg potahované tablety (mofetilis mycophenolas)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MOFIMUTRAL 500 mg potahované tablety (mofetilis mycophenolas) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls212727/2012, sukls212733/2012 a sukls212739/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky. Calcii dobesilas monohydricus
sp.zn. sukls178298/2011 a sp.zn. sukls285789/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky Calcii dobesilas monohydricus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls174592/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Viazet 20 mg/10 mg. tvrdé tobolky. rosuvastatinum a ezetimibum
Sp.zn.sukls121904/2013, sukls121905/2013 Příbalová informace: Informace pro uživatele Viazet 10 mg/10 mg Viazet 20 mg/10 mg tvrdé tobolky rosuvastatinum a ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VíceV příbalové informaci naleznete:
Příloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls131001/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE SIMGAL 10 mg potahované tablety (simvastatinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granegis 1 mg Granegis 2 mg
VícePříloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls76375/2009
Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls76375/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Orenzym obalené tablety (takadiastasum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. CYSAXAL 100 mg tablety. Cyproteroni acetas
Sp.zn.sukls101009/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele CYSAXAL 100 mg tablety Cyproteroni acetas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VíceVERMOX tablety mebendazolum
Příbalová informace: informace pro uživatele VERMOX tablety mebendazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat používat, protože obsahuje pro Vás důležité
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFOMACE PRO UŽIVATELE
1. Co je přípravek Ranital a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ranital užívat 3. Jak se přípravek Ranital užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ranital
VíceDUOMOX 250 DUOMOX 375 DUOMOX 500 DUOMOX 750 DUOMOX 1000 Dispergovatelné tablety
sp.zn.: sukls211191/2012, sukls211192/2012, sukls211193/2012, sukls211194/2012, sukls211195/2012, Příbalová informace: informace pro uživatele DUOMOX 250 DUOMOX 375 DUOMOX 500 DUOMOX 750 DUOMOX 1000 Dispergovatelné
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.z. sukls45761/2008
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.z. sukls45761/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE METFIREX 1 G Metformini hydrochloridum potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. GLUCIENT 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním metformini hydrochloridum
Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.sukls44373/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GLUCIENT 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním metformini hydrochloridum Přečtěte si pozorně
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls103020/2010 a příloha ke sp.zn sukls178695-98/2009
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls103020/2010 a příloha ke sp.zn sukls178695-98/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Simvastatin Orion 10 mg Simvastatin Orion 20 mg
VíceEMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls179441/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls111238/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls111238/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Fluoxetin-ratiopharm 20 mg tvrdé tobolky (fluoxetini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně
VíceZOVIRAX DUO KRÉM 1X2GM Krém
ZOVIRAX DUO KRÉM 1X2GM Krém Výrobce: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A., RIXENSART Značka: ZOVIRAX Charakteristika: Léčivý přípravek Kód výrobku: 229859 Kód EAN:8590335009103 Kód SUKL:0180938 Farmakoterapeutická
Více