Dopis z Evropy - Leden 2011

Rozměr: px

Začít zobrazení ze stránky:

Download "Dopis z Evropy - Leden 2011"

Dušan Vlček
před 8 lety
Počet zobrazení:

1 EUROLAB Dokument D 81 Dopis z Evropy - Leden 2011 Prof. Horst Czichos, University of Applied Sciences Contributing Editor (píspvek urený pro magazín NCSL - Metrologist - Leden/2011) (Pozn.: název lánku je nutné chápat tak, že dopis je uren mezinárodní komunit specialist a vyšel v periodiku globáln psobící americké spolenosti NCSL Intertiol. Prof. Czicos je bývalý prezident EUROLAB a nyní je lenem ídící rady EUROLAB a je poven ízením mezinárodních vztah.) Tento lánek neobsahuje nic objevného, ale pináší peliv uspoádané informace o aktuálním stavu legislativy a inností souvisejících s posuzováním shody, ke kterému dospla komunita všech stran, pro které je tato problematika životn dležitá po mezinárodním seminái EUROLAB, který se kol v íjnu 2010 v Bruselu. Posuzování shody je zde prezentováno spolu s metrologií a normalizací jako komplexní infrastruktura kvality. Úkoly posuzování shody Posuzování shody je technický termín, obsahem kterého jsou veškeré innosti, kterými se ímo nebo nepímo uruje, který výrobek, postup a nebo služba plní základní požadavky a je tedy ve shod s píslušnými normami. Existují následující typy subjekt posuzování shody: Laboratoe - zkušební laboratoe - kalibraní laboratoe Inspekní orgány Certifikaní orgány - systémízení - produkt (výrobk, proces, služeb) - perzonálu. Laboratoe mají do svých inností zavedenu adu nástroj zabezpeujících hodnovrnost výsledk zkoušek, p.: zabezpeení odborné zpsobilosti personálu ovování platnosti používaných metod dokumentování návaznosti midel používání referenních materiál úast zkoušení zpsobilosti stanovování nejistot mení a dokumentování výše uvedeného v zavedeném, certifikovaném systému kvality. Mezinárodní normalizaní organizace ISO a organizace pro prmyslový rozvoj Organizace spojených národ UNIDO, publikovaly spole soubor nástroj pro posuzování shody pod názvem "Building Trust" (ISO/UNIDO,2009, ). Role posuzování shody v infrastruktue kvality a její funkce trhu a rozvoji hospodáství je ilustrová schématem následujícím obrázku. 1

Czicos je bývalý prezident EUROLAB a nyní je lenem ídící rady EUROLAB a je poven ízením mezinárodních vztah.

2 Obr.1 Infrastruktura kvality CELOSPOLEENSKÉ ZÁJMY zákony a ízení pro zdraví, bezpenost, životní prostedí, hospodáskou prosperitu, ochranu spotebitele posuzování shody normalizace metrologie ZÁJMY PODNIKÁNÍ funkní trh, obchod, prosperita, výroba, distribuce, zásobování, poteby spotebitel, smlouvy Infrastruktura kvality musí být založe dokumentovaných normách. I když mohou být normy pipravovány mnoha organizacemi vetn spoleností a regulátor, je obvyklou rolí národních normalizaních orgán vyvíjet normy v souladu s vyváženými názory všech ostatních zúastnných stran. Požadavky uvedené v normách, vztahujících se innosti posuzování shody a subjekty posuzující shodu, musí poskytovat dru ve výsledky dosahované v tchto subjektech. Ve všech normách pro posuzování shody jsou následující obecné požadavky : organizaci a strukturu nestrannost a nezávislost zpsobilost personálu a oprávnnost zaízení, postupy a metody povení pro posuzování shody a vydávání zpráv systém ízení subjektu posuzujícího shodu. V souvislosti s posuzováním shody je dležité hledisko dostupnosti národních, regionálních a mezinárodních norem, aby mohly být využívány všemi zúastnnými strami (dodavateli, kupujícími, orgány posuzujícími shodu i regulátory) k stanovení požadavk posuzovaný edmt (výrobek, proces, službu). Mezinárodní norma poskytuje celkový pohled charakteristické rysy norem používaných pi posuzování shody. Soubor mezinárodních norem pro posuzování shody je dán v následující tabulce. 2

I když mohou být normy pipravovány mnoha organizacemi vetn spoleností a regulátor, je obvyklou rolí národních normalizaních orgán vyvíjet normy v souladu s vyváženými názory všech ostatních

3 Obr. 2 Normy pro oblast posuzování shody Terminologie (2004) Požadavky pro akreditaní orgány (2004) Požadavky Zkušební a kalibraní laboratoe (2005) Požadavky Inspekní orgány (2004) Systémy ízení (2006) Požadavky certifikaní orgány Personál (2003) Produkty Guide 65 (1996) Prohlášení dodavatele o shod (2004) Vzájemné uznávání (2005) Zkoušení zpsobilosti (2010) 17000: : : : : : (2011) 17040: : :2004 Terminologie Akreditaní orgány Inspekní orgány Certifikaní orgány pro systémy ízení Certifikaní orgány pro personál Laboratoe Certifikaní orgány pro výrobky, procesy a služby Provrka akreditaního orgánu (Peer assessment) Prohlášení dodavatele o shod 3

Zkoušení zpsobilosti 17043 (2010) 17000:2004 17011:2004 17020:2004 17021:2004 17024:2003 17025:2005 17065- (2011) 17040:2005 17050-1:2004 17050-2:2004 Terminologie Akreditaní orgány Inspekní orgány

4 Mezinárodní seminá EUROLAB k posuzování shody K diskuzi téma posuzování shody uspoádal EUROLAB 20.íj 2010 v Bruselu seminá pod názvem "Kde jsme a kam kráíme" za úasti zástupc prmyslu, orgán posuzování shody, akreditaních a normalizaních institucí, národních orgán a Evropské komise. Program, jednotlivá vystoupení a závry jsou k dispozici webu Byla stanove následující klíová témata: Požadavky použitelné v systému posuzování shody. Systém posuzování shody že být bu nepovinný (p. stavební výrobky) nebo povinný (ve smyslu evropské legislativy). Ve všech pípadech se však systém musí vyvarovat tch požadavk, které nejsou ve shod s existujícími harmonizovanými požadavky stanovenými p. v normách ady 17000, uvedených výše. Kooperace pi posuzování shody. Hodn zemí evropské a národní úrovni deklaruje, že spoleenství subjekt posuzujících shodu je velmi otevené konstruktivní spolupráci s akreditaními orgány. Asociace EUROLAB zdrazuje zájem mít otevenou a inorodou spolupráci ve všech zemích. Akreditace a notifikace. kolik lenských organizací EUROLAB se podílí vytvoení souboru akreditaních požadavk pro notifikaní proces. Z odvtvových hledisek ale udlal tví tým EA do souasnosti v soustav smrnic EA velmi malý pokrok. Spoleenství subjekt posuzujících shodu je pipraveno pinést své zkušenosti a poznání do tohoto dležitého procesu harmonizace/zavádní akreditaních požadavk. Nejistoty mení ve formulování shody. Regulaní orgány a normalizaní instituce musí vzít vdomí nejistoty výsledk mení pi srovnávání se stanovenými mezními hodnotami nebo technickými daty. Následn musí také poskytnout pravidla pro rozhodování. Naprosto jednozné pochopení nejistoty mení je dležité v mnoha oblastech jako jsou p. environmentální alýzy, klinická chemie nebo toxikologie. Odpovídající pée, vnovaná nejistotám mení, by mla být vždy uváže s ohledem rznou úrove závažnosti resp. proveditelnosti ve všech oblastech zkoušení (p.crash test - destrukní zkouška nárazem). Dozor trhu. Naskýtají se zde následující otázky: jak sledovat trh; jak nejúinnji využít omezené zdroje. Laboratoe mohou pomoci orgánm dozoru pi plánování kontrolních akcí, objasování regulativních technických požadavk a školení o zkoušení vzork výrobk. Je jasné, že zde nesmí dojít ke stetu zájmu a že vnitrostátní orgány ídí tento proces. Závrená poznámka Posuzování shody je kontrola zda výrobky, materiály, procesy, systémy, služby a personál splují požadavky pedpis, nebo odpovídají technickému popisu. Pináší to prospch výrobcm, poskytovatelm služeb, uživatelm, spotebitelm a regulátorm a podporuje udržitelný rozvoj. Posuzování musí být založeno mezinárodních normách, aby bylo ryhodné a usdnilo pístup produktm svtové trhy. Mezinárodní normalizaní organizace ISO a Organizace pro rozvoj prmyslu Spojených národ UNIDO uvádí svých stránkách (ISO/UNIDO, 2009, ), že systémy infrastruktury se liší stát od státu. Pesto existuje všeobecná shoda komplexním systému, jaký je zen následujícím schématu. 4

Program, jednotlivá vystoupení a závry jsou k dispozici webu www.eurolab.org. Byla stanove následující klíová témata: Požadavky použitelné v systému posuzování shody.

5 Obr.3 Komplexní systém posuzování shody NEREGULOVANÁ SFÉRA REGULOVANÁ SFÉRA POŽADAVEK ZÁKAZNÍKA NORMY specifické požadavky výrobek nebo systém STÁT stavení politiky, zákony a technické edpisy REGULÁTOI administrativní ízení DODAVATEL MIDLA podpora zkoušení a kalibrace národními etalony POSUZOVÁNÍ SHODY ovování technických požadavk: zkoušení a kalibrace inspekce certifikace AKREDITACE potvrzení zpsobilosti ZÁKAZNÍK

zkoušení a kalibrace národními etalony POSUZOVÁNÍ SHODY ovování technických požadavk: zkoušení a kalibrace inspekce

Podobné dokumenty

Řízení kvality a bezpečnosti potravin

Řízení kvality a bezpečnosti potravin Přednáška 6 Doc. MVDr. Bohuslava Tremlová, Ph.D. Téma přednášky Akreditační systém v ČR a jeho mezinárodní vazby Oficiální uznání, že akreditovaný subjekt je kompetentní