Biotechnologie a biosimilars

Transkript

1 Odborná konference IIR Biotechnologie a biosimilars prosince 2011 Hotel Jurys Inn, Praha Jak si vede biotechnologický trh v ČR? Biotechnologická léčiva ve světle legislativních změn Biosimilars jak uvést přípravek na trh! Farmakoekonomika a biologika Patentová ochrana biotechnologií Referují: MUDr. Tomáš Doležal, Ph.D. Institut pro zdravotní ekonomiku a technology Assessment, Praha PharmDr. Pavel Farkaš PLIVA/TEVA, Záhřeb, Chorvatsko RNDr. Roman Hák Patentová a známková kancelář Hák Janeček & Švestka, Praha Jiří Heřmánek, Ph.D., MBA Genzyme Czech s.r.o., Praha RNDr. Martin Klimek Sandoz s.r.o., Praha MUDr. Vojtěch Mészáros, MBA Egis Praha, spol. s r.o., Praha; Česká farmako-ekonomická společnost (ČFES), Praha David Skalický, M.D., MBA Novartis s.r.o., Praha PharmDr. Lenka Součková, Ph.D. Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně, Mezinárodní centrum klinického výzkumu, Brno MUDr. Libor Škárka, PhD. BELCA, s.r.o., Praha MSc. Ondřej Valina, Ph.D. GHC Genetics, s.r.o., Praha MUDr. Martin Votava, PhD. European, Pharminvent Services, s.r.o., Praha Workshop 8. prosince 2011 Marketing vysoce nákladových biotechnologických léčiv Odborné vedení: David Skalický, M.D., MBA, Novartis s.r.o., Praha Další referenti kontaktováni Mediální partneři: Know how to achieve Institute for International Research IIR AŤ VAŠE KARIÉRA ROSTE

2 FOCUS Praha, září 2011 Vážené dámy, vážení pánové, biotechnologie jsou pro farmaceutický průmysl a zdravotnictví významnou oblastí zájmu přinášejí totiž často velmi účinné řešení pro léčbu mnoha závažných onemocnění. Jak se vyvíjí biotechnologický průmysl v ČR? Jsou pro jeho rozvoj vhodné podmínky? V jaké míře lze financovat často velmi nákladnou léčbu biologickými preparáty? Zvýší se dostupnost takové léčby tzv. biosimilars? Přijďte diskutovat o těchto aktuálních otázkách na konferenci Biotechnologie a Biosimilars, kterou připravil Institute for International Research ve dnech prosince 2011 v Praze v hotelu Jurys Inn. Přední odborníci oboru, zástupci farmaceutických společností a biotechnologických firem se s Vámi podělí o své poznatky a zkušenosti s biologiky i jejich ekvivalenty. Konference poskytne detailní pohled na biotechnologický průmysl, analýzu současných podmínek a možnosti i úskalí jeho dalšího rozvoje. Zajímá Vás, jaký je prostor pro využití biofarmak ve zdravotnictví avjaké míře lze jejich využití financovat? Jak probíhá patentování biotechnologických novinek? Jakou zvolit strategii vstupu na trh s biotechnologickými preparáty a získat na svou stranu plátce a lékaře? Na konferenci hledejte odpovědi nejen na otázky týkající se originálních přípravků, ale také jejich ekvivalentů biosimilars. Co vše je potřeba k jejich registraci a uvedení na trh? Zlepší biosimilars dostupnost biologické léčby a přinesou kýžené ekonomické úspory? Diskutujte o tématech, která Vás zajímají, s od - bor níky z praxe a Vašimi kolegy. Zajímá Vás, jak úspěšně uvést váš biotechnologický preparát na trh? Zúčastněte se workshopu na téma Marketing vysoce nákladových biotechnologických léčiv, který se uskuteční dne 8. prosince 2011 v Praze. Mgr. Markéta Makovská Conference Producer Institute for International Research P.S.: Přijďte na exkurzi do světa biotechnologií a objevte možnosti jejich využití!

3 ÚTERÝ 6. PROSINCE 2011 Předseda: Jiří Heřmánek, PhD., MBA, Vice President & General Manager East Central Europe, Genzyme Czech s.r.o., Praha Od 8.30 hod. Přivítání a výdej podkladů konference 9.00 hod. Uvítací projev zástupce Institute for International Research a předsedy dne 9.10 hod. Biotechnologický průmysl a potenciál jeho rozvoje v ČR Současné trendy v biotechnologickém průmyslu Jak se vyvíjí biotechnologický průmysl v ČR? Možnosti a úskalí rozvoje průmyslu Srovnání vývoje se světem Investiční podpora biotechnologického průmyslu a formování klastrů Referent kontaktován hod. Přestávka na kávu hod. Regulační rámec pro biotechnologie, cenotvorba a úhradový systém v ČR Legislativní prostředí pro biologické léčivé přípravky v ČR Změny v novele zákona č. 48/1997 Sb. Generika a biosimilars z pohledu úhrad Podmínky pro stanovení ceny a úhrady Úprava vstupu generik a biosimilars na trh a vliv těchto změn MUDr. Libor Škárka, PhD., medical specialist, BELCA, s.r.o., Praha hod. Farmaceutický a medicínský průmysl ve znamení BIO Rozvoj biotechnologického průmyslu v ČR v otaznících Výzvy a bariéry českého biofarmaceutického průmyslu Jak podpořit biotechnologický trh v ČR? Jak financovat aplikovaný výzkum a vývoj? Panelová diskuze Jaké jsou regulatorní překážky, které brání rozvoji podnikání v oblasti biotechnologií? Jak je překonat? Má biotechnologický trh dostatek kvalitních lidí? Jak podpořit rozvoj biotechnologických mozků? Diskutují: Jiří Heřmánek, PhD., MBA, Vice President & General Manager East Central Europe, Genzyme Czech s.r.o., Praha MSc. Ondřej Valina, Ph.D., Project Head pro projekty v oblasti vědy, GHC Genetics, s.r.o., Praha Další diskutující kontaktováni hod. Společný oběd hod. Biosimilars budoucnost farmaceutického trhu? Definice a postavení biosimilars na trhu Vývoj trhu s biologickými léčivými přípravky a jejich patentová ochrana Přehled expirace patentů na originální biologické léčivé přípravky Výhled uplatnění biosimilars mezi novými léky na trhu a výhled do dalších let Praktické zkušenosti s dopadem uvedení biosimilars na dostupnost biologické léčby v evropských zemích RNDr. Martin Klimek, Head of Market Access & Public Affairs, Sandoz s.r.o., Praha hod. BIOSIMILARS zvýší se dostupnost nákladných biotechnologických léčiv? Jak uspět s novými biosimilars na českém trhu? Biosimilars Market Access aneb jak uspět na trhu? Faktory úspěšného vstupu biosimilars na trh náklady na biologický vývoj a výrobu biosimilars patentová ochrana a biosimilars Úspěšná strategie pro registraci a cenové hladiny Marketing nákladných inovativních biotechnologických leků vs. standardní kompetitivní marketing masových leků MUDr. Vojtěch Mészáros, MBA, general manager, Egis Praha, spol. s r.o., Praha; Česká farmako-ekonomická společnost (ČFES), Praha hod. Přestávka na kávu

4 15.20 hod. Klinické studie biosimilars Jak prokázat srovnatelnou účinnost, kvalitu a bezpečnost? Problémy klinického testování Testovaná populace a možnosti řešení malých klinických vzorků Přenositelnost dat ze zahraničí Je vhodné klinické testování outsourcovat? PharmDr. Pavel Farkaš, Senior Director, Biopharmaceutics R&D, PLIVA/TEVA, Záhřeb, Chorvatsko hod. Registrace biosimilars požadavky, povinnosti a úskalí Požadavky regulátorů na úspěšnou registraci Guidelines pro registraci biosimilars Registrační procedury USA, EU, ČR MUDr. Martin Votava, PhD., Partner, Director of Regulatory Science, European, Pharminvent Services, s.r.o., Praha hod. Shrnutí prvního dne konference předsedou hod. Následuje koktejl KOKTEJL Na závěr prvního dne konference Vás IIR srdečně zve na skleničku vína. Využijte této příležitosti k neformální výměně názorů s kolegy v příjemné atmosféře. STŘEDA 7. PROSINCE hod. Úvodní řeč předsedy dne Jak financovat nákladná, ale vysoce inovativní biologická léčiva? 9.10 hod. Novinky v oblasti nových biologických Přehled nově registrovaných originálních biotechnologických přípravků a biosimilars Indikační oblast nových přípravků a jejich účinnost Další předpokládané patenty a nové léčivé přípravky do dalších let Praktické zkušenosti z terapeutické praxe s tímto typem PharmDr. Lenka Součková, Ph.D., vedoucí Oddělení klinických studií, Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně, Mezinárodní centrum klinického výzkumu, Brno hod. Přestávka na kávu hod. Farmakoekonomika a HTA biologických Nákladová-efektivita vs. inovativní nákladná léčba biologickými léčivými přípravky? Ekonomická analýza a dokazování možných úspor u inovativních léčiv Umíme s biologickými léčivými přípravky ekonomicky zacházet v terapeutické praxi? MUDr. Tomáš Doležal, Ph.D., farmakolog, Institut pro zdravotní ekonomiku a technology Assessment, Praha hod. Uveďte úspěšně na trh originální léčivý přípravek! Market Access biotechnologického léčivého přípravku David Skalický, M.D., MBA, Head of Market Access & Corporate Affairs Novartis s.r.o., Praha hod. Společný oběd hod. Financování vývoje a výroby biotechnologických přípravků Efektivní spolupráce vývoje a výroby Možnosti snižování provozních nákladů Vysoká kvalita a efektivita výrobních zařízení a know-how cesta jak uspět na poli biofarmaceutického průmyslu Efektivní spolupráce a kontrola kvality dodavatelů Referent kontaktován hod. Přestávka na kávu hod. Účinná ochrana Vašich investic Patentová ochrana biotechnologických Účinná patentová ochrana Právní prostředí patentové ochrany biotechnologických vynálezů a specifika jejich ochrany

5 Patentová ochrana originálních přípravků a biosimilars RNDr. Roman Hák, patentový zástupce, Patentová a známková kancelář Hák Janeček & Švestka, Praha hod. Vývoj orphan drugs a léčení vzácných nemocí Biologika a orphan drugs Podmínky pro vývoj orphan drugs jak máme posuzovat účinnost a bezpečnost orphan drugs? je léčba všech vzácných onemocnění ufinancovatelná z veřejných zdrojů? je možné posuzovat orphan drugs podle kritérií nákladové efektivity? Jiří Heřmánek, PhD., MBA, Vice President & General Manager East Central Europe, Genzyme Czech s.r.o., Praha hod. Ukončení konference Workshop: Marketing vysoce nákladových biotechnologických léčiv ČTVRTEK 8. PROSINCE 2011, hod. Zaveďte úspěšně Váš výrobek na český trh! Strategické rozhodování pro vývoj nové přípravku Seznámení s místními regulatorními podmínkami Tržní příležitosti pro biotechnologické přípravky Jak úspěšně odlišit Váš produkt od ostatních Co může ohrozit vstup Vašeho produktu na trh? Délka a náklady procesu market access CEO CFO S kým se setkáte na naší konferenci Odborné vedení: David Skalický, M.D., MBA, Head of Market Access & Corporate Affairs Novartis s.r.o., Praha Další referenti kontaktováni Market Access Manager Head of Sales Key account manager Business Development Regulatory Affairs Corporate and Public Affairs Portfolio Management Product Manager Head of Medical Department Vedoucí výroby Vedoucí RnD Scientific Director Vedoucí laboratoří Konzultanty Výzkumnými pracovníky Z nabídky odborných konferencí IIR: Farmakoekonomika 2011 (konference) října 2011, Praha Management zdravotnických prostředků (konference), října 2011, Praha Lékárenský trh na prahu reformních změn (konference), října 2011, Praha Efektivní řízení laboratoří (konference) října 2011, Praha Farmatransport 2011 (konference) listopadu 2011, Praha Ceny a úhrady léků v roce 2012 (konference) 15. listopadu 2011, Praha Přihlaste se na

6 PŘIHLÁŠKA Institute for International Research GmbH., org. složka Praha, Rumunská 1, Praha 2 fax: tel.: konference@konference.cz Titul konference: Biotechnologie a biosimilars, kód konference: C1179 PROSÍME, VYPLŇTE ÚDAJE PRO REGISTRACI Ano, závazně se přihlašuji na: příjmení pozice telefon konferenci workshop křestní jméno oddělení fax Přeji si dostávat informace em Ano, závazně se přihlašuji na: konferenci workshop příjmení křestní jméno pozice oddělení telefon fax Přeji si dostávat informace em Ano, závazně se přihlašuji na: konferenci workshop příjmení křestní jméno pozice oddělení telefon fax Přeji si dostávat informace em firma IČ DIČ ulice/poštovní přihrádka město/psč počet zaměstnanců v podniku oblast podnikání datum podpis V případě, že pro Vaše přihlášení nepoužijete formulář IIR, uveďte, prosím, následující mailcode: REFC1179 TERMÍNY A MÍSTO KONÁNÍ KONFERENCE Konference: Biotechnologie a biosimilars Úterý 6. prosince 2011, hod., následuje koktejl Středa 7. prosince 2011, hod. Workshop: Marketing vysoce nákladových biotechnologických léčiv Čtvrtek 8. prosince 2011, hod. Hotel/ubytování: Ubytování a parkování není zahrnuto v účastnickém po - platku. Pro účastníky konference nabízíme možnost využití omezeného kon - tin gentu pokojů za speciální cenu v hotelu, ve kterém se konference koná. Tento kontingent je možné využít při rezervaci nejpozději 4 týdny před za - čát kem konference. Prosíme, rezervaci proveďte přímo v hotelu s odvolá ním na Vaši účast na konferenci IIR: Hotel Jurys Inn, Sokolovská 11, Praha 8 ODSTOUPENÍ Tato přihláška je závazná, při stornování přihlášky vybíráme ma nipulační po - platek ve výši 3.000, Kč. Při odhlášení později než 14 dní před začátkem konference bude splatný celý účastnický poplatek. Samoz řej mě, že za stou - pení účastníka je možné. Po řadatel konference si vyhrazuje z naléhavých důvodů právo na změ ny programu. Pro gram vytištěn dne Konference se nemohu zúčastnit, objednávám dokumentaci ke konferenci v ceně 3.990, Kč + DPH Využijte náš atraktivní slevový systém! při přihlášení 2 účastníků obdržíte 10% slevu při přihlášení 3 účastníků obdržíte 20% slevu při přihlášení 4 a více účastníků obdržíte 30% slevu ÚČASTNICKÝ POPLATEK Účastnický poplatek zahrnuje dokumentaci, oběd, nápoje a občerstvení a je stanoven na osobu za: Registrace a cena pro soukromý sektor: zvýhodněná: do zvýhodněná: základní: od konference , Kč + DPH , Kč + DPH , Kč + DPH workshop , Kč + DPH , Kč + DPH , Kč + DPH konference + workshop , Kč + DPH , Kč + DPH , Kč + DPH Registrace a cena pro zdravotnická zařízení a akademickou sféru: konference 9.995, Kč + DPH , Kč + DPH , Kč + DPH workshop 5.995, Kč + DPH 6.500, Kč + DPH 7.995, Kč + DPH konference + workshop , Kč + DPH , Kč + DPH , Kč + DPH Po obdržení Vaší přihlášky dostanete do 14 dnů písemné potvrzení o přihlá še ní. Uvedenou částku poukažte, prosím, po obdržení faktury na uvedené konto v České re pub lice. Prosíme uveďte bezpodmínečně na stvrzenku o zaplacení: variabilní symbol, jméno účastníka a firmy a kód konference C1179. Uvedenou částku zaplaťte, prosím, před za čátkem konference. Přístup na konferenci může být umožněn jen tehdy, došla-li platba na naše konto. Při zaplacení účast - nic kého poplatku později než 14 dní před za čát kem konference Vás prosíme o před ložení kopie dokladu o zaplacení v konferenčním sekretariátu. VÁŠ KONTAKT NA NÁS Přihláška: konference@konference.cz Obsah konference: Mgr. Markéta Makovská marketa.makovska@konference.cz Změny adresy/marketing: Květoslava Neubauerová, DiS. kvetoslava.neubauerova@konference.cz Partnerství & výstavnictví: BcA. Anna Matoušková anna.matouskova@konference.cz PŘIHLASTE SE ON-LINE: