O b a l y p r o s t e r i l i z a c i

Transkript

1 Zadávací dokumentace pro nadlimitní veřejnou zakázku zadanou v otevřeném řízení podle 27 zákona č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách, v platném znění na uzavření rámcové smlouvy na dodávku: O b a l y p r o s t e r i l i z a c i Kód CPV: Papírové sterilizační váčky nebo zábaly Identifikační údaje o zadavateli: FAKULTNÍ NEMOCNICE HRADEC KRÁLOVÉ Sídlo: Sokolská tř. 581, Hradec Králové Zastoupený: doc. MUDr. Leošem Hegerem, CSc. - ředitelem IČ: DIČ: CZ Tel.: , Fax: fnhk@fnhk.cz

2 O B S A H : I. Základní informace o předmětu plnění veřejné zakázky... 1 II. Obchodní podmínky včetně platebních podmínek... 4 III. Variantní řešení ( 70 zákona)... 5 IV. Požadavky na způsob zpracování nabídkové ceny... 5 V. Hodnocení nabídek... 5 VI. Podmínky a požadavky na zpracování nabídky:... 6 VII. Požadavek zadavatele na poskytnutí jistoty... 6 VIII. Místo a doba pro podávání nabídek... 6 IX. Místo a datum pro otevírání obálek s nabídkami... 7 X. Prokázání splnění kvalifikace podle 50 a 51 zákona... 7

3 I. Základní informace o předmětu plnění veřejné zakázky Zadávací dokumentace (dále jen ZD) byla zpracována v souladu se zákonem č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách, v platném znění (dále jen zákon). Kontaktní osoba zadavatele pro zadávací dokumentaci a dodatečné informace: PharmDr. Marie Doležalová, lékárna oddělení zdravotnického materiálu (OZM) tel , fax , dolezalova@fnhk.cz Zakázka je rozdělena na 2 části dle 98 zákona. Zájemce může podat nabídku na obě části, ale i pouze na jednu část této veřejné zakázky. Každá část bude posuzována a hodnocena samostatně, tzn. na každou část bude uzavřena samostatná rámcová smlouva. Přesné vymezení předmětu plnění Předmětem výběrového řízení je dodávka obalového materiálu pro sterilizaci pro potřeby Fakultní nemocnice Hradec Králové.Rámcová smlouva bude uzavřena na období 4 let. Popis zakázky Zadavatel uzavře rámcovou smlouvu v každé části veřejné zakázky pouze s jediným uchazečem. Tento uchazeč bude zavázán zajistit kompletní dodávku požadovaného sortimentu dle rozsahu, jež bude definován ve výzvě k plnění k jednotlivým dodávkám po dobu účinnosti uzavřené rámcové smlouvy. Zadavatel uzavře s vybraným uchazečem dílčí smlouvu na realizaci veřejné zakázky na základě písemné výzvy k poskytnutí plnění (objednávky), jež je návrhem na uzavření smlouvy, a písemného potvrzení této výzvy vítězným uchazečem, jež je přijetím návrhu smlouvy. Uchazeč bude povinen v rámci svých dílčích plnění veřejné zakázky nabídnout alespoň takové podmínky, které jsou předmětem hodnocení při výběru uchazeče k uzavření rámcové smlouvy v tomto zadávacím řízení a na jejichž základě bude s uchazečem rámcová smlouva uzavřena. Dílčí smlouvy budou uzavírány nepravidelně dle potřeb zadavatele. ČÁST 1 : Obalový materiál pro parní nebo formaldehydovou sterilizaci, kombinovaný - plastová fólie + papír, papír a zátěžové sáčky a obalový materiál pro horkovzdušnou sterilizaci. Ploché role (fólie + papír) s indikátorem parní a formaldehydové sterilizace. Skládané role (fólie + papír) s indikátorem parní a formaldehydové sterilizace. Ploché sáčky (fólie + papír) s indikátorem parní a formaldehydové sterilizace. Skládané sáčky (fólie + papír) s indikátorem parní a formaldehydové sterilizace. Skládané sáčky (fólie + papír) s indikátorem parní sterilizace. 1

4 Požadavky na výše uvedený obalový materiál (plastová fólie + papír): - papír plošná hmotnost minimálně 70 g/m 2, - vícevrstvá plastová fólie tloušťka minimálně 50 mikronů, - možnost svařování na kontinuálních i impulzních svářečkách (splnění tohoto požadavku doložte v nabídce čestným prohlášením), - snadné otevření a čisté vyjmutí vysterilizovaných předmětů, - mikrobiální bariéra, - procesové indikátory pro parní (STEAM) a formaldehydovou (FORM) sterilizaci, - označení správného směru otevření (peel efekt). Papírové sáčky pro parní sterilizaci svařitelné Požadavky na papírové sáčky: - speciální pórovitý papír (kvality pro zdravotnictví) s mikrobiální odolností, - parní indikátor (STEAM), - možnost svařování na kontinuálních i impulsních svářečkách. Zátěžové sáčky Požadavky na zátěžové sáčky: - netkaná textilie plošná hmotnost minimálně 60 g/m 2, - vícevrstvá plastová fólie s vysokou pevností, - vysoká míra mikrobiální ochrany, - procesový indikátor pro parní sterilizaci (STEAM), - peel efekt. Fóliová hadice v roli pro horkovzdušnou sterilizaci Požadavky na role pro sterilizaci suchým teplem (horkovzdušná sterilizace): - speciální materiál z odolné plastové fólie pro vysoké teploty, - průhledný, - odolný teplotám do 200 C, - možnost svařování na impulzní svářečce. Sterilizační obaly musí splňovat požadavky norem ČSN EN ISO , ČSN EN 868-4, ČSN EN a ČSN EN Splnění tohoto požadavku doložte v nabídce čestným prohlášením. Požadavky na systém označování tisknutý nebo psaný přímo na obalový materiál: - musí být kompatibilní s obalovým materiálem a nesmí nepříznivě ovlivnit sterilizační proces, - musí zůstat nedotčený a čitelný až do okamžiku použití, - nesmí být tištěn nebo psán inkoustem, který by se mohl přenášet na zdravotnický prostředek, - nesmí reagovat s obalovým materiálem a zhoršit funkčnost obalového materiálu, ani změnit barvu natolik, že by to způsobilo nečitelnost štítku. Z obalu se nesmí uvolňovat žádná toxická látka. Indikátory postupu sterilizace: - potisk musí odpovídat požadavkům ČSN EN ISO , - musí mít plochu nejméně 100 mm 2 (pro STEAM a FORM), 2

5 - musí být označen zamýšleným typem procesu, pro který je určen: STEAM (sterilizace parou), FORM (sterilizace formaldehydem), - změna barvy indikátoru musí být popsána vedle místa nátisku indikátoru. Požadavky na informace k bezpečnému používání zdravotnického prostředku: - musí být v českém jazyce. ČÁST 2 : Sterilizační obaly pro plazmový sterilizační systém STERRAD 100S role a sáčky. TYVEK obaly pro nízkoteplotní (plazmovou) sterilizaci musí splňovat normu ČSN EN ISO , ČSN EN a ČSN EN Splnění tohoto požadavku doložte v nabídce čestným prohlášením. Požadované vlastnosti: - silné a trvanlivé podélné sváry, - peel efekt, - odolnost proti protržení a propíchnutí, - antibakteriální bariéra, - indikátory plazmové sterilizace (VH2O2). Čestným prohlášením doložte vhodnost nabízeného sterilizačního obalu pro použití ve sterilizátoru STERRAD 100S! Další informace pro obě části veřejné zakázky Podrobnější specifikace množství je uvedena v příloze č. 1 této zadávací dokumentace. Rozměry sterilizačních obalů uvedené v příloze č.1 této zadávací dokumentace jsou ve Fakultní nemocnici Hradec Králové běžně používány. Uchazeč může nabídnout nejbližší celkově větší rozměr ze svého sortimentu, než je požadováno. Počty uvedené v příloze č.1 této zadávací dokumentace byly stanoveny na základě spotřeby za předcházející období jednoho roku a představují předpokládanou spotřebu na další rok. Přesná spotřeba bude realizována prostřednictvím dílčích objednávek. Předpokládaná hodnota zakázky ČÁST Kč bez DPH/1 rok ČÁST Kč bez DPH/1 rok ČÁST Kč bez DPH/4 roky ČÁST Kč bez DPH/4 roky Jestliže nejnižší celková nabídková cena v Kč za 1 rok bez DPH (cena nabízená vítězným uchazečem) překročí předpokládanou hodnotu veřejné zakázky v příslušné části, zadavatel si vyhrazuje právo zrušit tuto část veřejné zakázky, z důvodu finanční nevýhodnosti. 3

6 II. Obchodní podmínky včetně platebních podmínek Součástí nabídky musí být: a. Návrh rámcové smlouvy v jednom vyhotovení podepsaný osobou oprávněnou jednat jménem uchazeče či za uchazeče. Návrh rámcové smlouvy přiložte k nabídce také v elektronické podobě (na CD). b. Prohlášení podle 68 odst. 2 zákona podepsané osobou oprávněnou jednat jménem uchazeče či za uchazeče, z něhož vyplývá, že je uchazeč vázán celým obsahem nabídky po celou dobu běhu zadávací lhůty. Smluvní podmínky Předkládaný návrh rámcové smlouvy musí respektovat námi definované následující smluvní podmínky: a. Přesná identifikace smluvních stran, v souladu s výpisem z obchodního rejstříku, pokud uchazeč není v rejstříku zapsán, pak v souladu s jeho živnostenským oprávněním. b. Přesné vymezení předmětu plnění v rámci zakázky (včetně odkazu na nabídku uchazeče a zadávací podmínky zadavatele). c. Cena uvedení částky podle požadavků uvedených v bodě IV. ZD, v tomto bodě musí být uveden souhlas uchazeče s tím, že nemusí být odebrán celý rozsah zakázky, a to v souladu s bodem VI. ZD. d. Platební podmínky platba na základě faktury vystavené vždy po dodávce. Splatnost minimálně 45 dní, přičemž platby budou probíhat v Kč. e. Místo plnění Fakultní nemocnice Hradec Králové, Nemocniční lékárna oddělení zdravotnického materiálu, Sokolská tř. 581, Hradec Králové. f. Doba plnění plnění bude realizováno na základě výzvy k plnění ( objednávek ) podle aktuální potřeby odběratele po dobu 4 let, a to postupem uvedeným v bodě I. ZD. g. Způsob plnění průběžně, na základě dílčích objednávek. Zadavatel požaduje dodat objednané zboží nejpozději do 2 pracovních dnů od doručení objednávky. V urgentních případech po telefonické dohodě zadavatel požaduje dodání objednaného zboží do 48 hodin. h. Záruční podmínky Uchazeč uvede délku záruční doby, na co se záruka uchazeče vztahuje, způsob a postup reklamace. i. Sankce pokud bude vůči zadavateli uplatňována uchazečem sankce, tak v případě prodlení s úhradou ceny úrok z prodlení ve výši 0,025 % z dlužné částky za každý den prodlení; vůči uchazeči bude uplatňována smluvní pokuta v případě prodlení s plněním závazků ve výši 0,025 % předmětu plnění. Současně se dodavatel zavazuje, že pokud bude kupující při prodlení s dodávkami nucen nakoupit materiál od jiného dodavatele, uhradí mu vzniklý rozdíl. j. Závěrečná ustanovení možnost ukončení smlouvy (dohodou, případná úprava odstoupení od smlouvy nad rámec případů stanovených právními předpisy); uvedení právních předpisů, podle kterých je smlouva uzavírána; vymezení platnosti a účinnosti smlouvy. k. Tato smlouva bude sepsána ve čtyřech vyhotoveních majících stejnou platnost, z nichž každá smluvní strana obdrží po dvou vyhotoveních. 4

7 POZN.: Do rámcové smlouvy je nutné zapracovat zadávací podmínky zadavatele a nabídku uchazeče. Podmínky, při jejichž splnění je možno překročit výši nabídkové ceny. Změna ceny je přípustná pouze změnou výše DPH. Závaznost nabídky Uchazeč je vázán svou nabídkou po dobu 3 měsíců od okamžiku skončení lhůty pro podání nabídky. Vybraný uchazeč je svojí nabídkou vázán po dobu platnosti rámcové smlouvy. III. Variantní řešení ( 70 zákona) Variantní řešení není přípustné. IV. Požadavky na způsob zpracování nabídkové ceny Nabídková cena musí zahrnovat: cenu základní v Kč, dopravu do místa určení, pojištění, obal a všechny ostatní poplatky. Cenová nabídka musí být kompletní, tzn. v příslušné části musí být oceněny všechny položky s požadovanými druhy zboží. Nabídnuté jednotkové ceny budou pro vítězného uchazeče, se kterým bude uzavřena rámcová smlouva maximální v rámci jednotlivých nabídek k uzavření dílčích smluv. V případě významného poklesu cen na trhu v průběhu trvání smluvního vztahu si zadavatel vyhrazuje právo jednat o snížení ceny s dodavatelem. POZN.: Cenovou nabídku zpracujte podle přílohy č. 1 této zadávací dokumentace. V. Hodnocení nabídek Hodnocení nabídek bude provedeno dle následujícího postupu (platí pro obě části): Hodnotící komise provede hodnocení nabídek dle nejnižší celkové nabídkové ceny v Kč včetně DPH/ 1 rok. Hodnotící komise ohodnotí všechny nabídky, které nebyly ze zadávacího řízení vyřazeny. Každá část bude hodnocena zvlášť. Hodnotící komise sestaví pořadí uchazečů na základě celkové nabídkové ceny v Kč včetně DPH/1 rok tak, že na prvním místě se umístí uchazeč, který v hodnocené části nabídl nejnižší celkovou nabídkovou cenu v Kč včetně DPH/1 rok. 5

8 VI. Podmínky a požadavky na zpracování nabídky: a. Nabídku požadujeme předložit v českém jazyce. Cizojazyčné doklady musí být předloženy současně s úředně ověřeným překladem do českého jazyka. b. Uveďte informace o adrese sídla a provozovny výrobce a případně zplnomocněného zástupce, jde-li o právnickou osobu nebo adresu provozovny a bydliště, popřípadě místa podnikání, liší-li se od bydliště, jde-li o fyzickou osobu. c. Uveďte zařazení nabízeného obalového materiálu do třídy míry rizika. d. Předložte čestné prohlášení o tom, že je výrobek opatřen značkou CE. e. Po celou dobu trvání smluvního vztahu požadujeme dodávat zboží se stejnými kvalitativními vlastnostmi, jaké měly poskytnuté vzorky. f. Nabídka bude pevně svázána, zabezpečena proti nežádoucí manipulaci s listy a stránky budou očíslovány. g. Nabídka nebude obsahovat přepisy a opravy, které by zadavatele mohly uvést v omyl. h. Nabídka bude opatřena obsahem s uvedením čísel stránek u jednotlivých oddílů (kapitol). i. Veškeré náklady účasti v soutěži nese uchazeč. j. Požadujeme, aby nabídka obsahovala tzv. krycí list, kde budou uvedeny tyto údaje: název veřejné zakázky, identifikační údaje o uchazeči, jméno/jména osoby/osob oprávněné/oprávněných jednat jménem uchazeče či za uchazeče, včetně vzorového podpisu a výše celkové nabídkové ceny v Kč včetně DPH/1 rok dle jednotlivých částí. k. Uchazeč je povinen vyjádřit se ke všem požadavkům, které jsou uvedeny v této ZD. POZN.: Dodatečné informace k zadávacím podmínkám poskytujeme podle 49 zákona. Případné další informace k textu zadávací dokumentace a odpovědi na dotazy k zadávací dokumentaci budou uveřejňovány na sekce pro širokou veřejnost/veřejné zakázky. VII. Požadavek zadavatele na poskytnutí jistoty Zadavatel, v souladu s 67 odst. 1) zákona, poskytnutí jistoty nepožaduje. VIII. Místo a doba pro podávání nabídek Nabídky se podávají osobně v pracovní dny od 8.00 do hod. nebo doporučeně poštou v písemné formě, a to v uzavřených obálkách zřetelně označených Veřejná zakázka obaly pro sterilizaci NEOTVÍRAT. Obálky budou zabezpečeny proti otevření, například přelepením, razítky uchazeče, podpisy apod. Doručovací adresou je Fakultní nemocnice Hradec Králové, Nemocniční lékárna - oddělení zdravot. materiálu, PharmDr. Marie Doležalová, Sokolská tř. 581, Hradec Králové, PSČ

9 Nabídky musí být doručeny nejpozději do hod. dne Nabídky doručené zadavateli po tomto termínu a hodině budou ze soutěže automaticky vyřazeny. Pro tento případ musí být na obálce uvedena adresa, na niž je možné zaslat oznámení podle 71 odst. 6 zákona. IX. Místo a datum pro otevírání obálek s nabídkami Otevírání obálek s nabídkami se uskuteční dne ve hod. ve Fakultní nemocnici Hradec Králové, Sokolská tř. 581, PSČ , budova ředitelství č. 12, přízemí, zasedací místnost. Otevírání obálek se uskuteční za účasti uchazečů o veřejnou zakázku, kteří podali nabídku a mají-li zájem se otevírání obálek zúčastnit. Za uchazeče se zúčastní max. l zástupce, který prokáže příslušnost k uchazeči, například předložením vizitky či plné moci. Při otevírání obálek budou kontrolovány náležitosti podle 71 odst. 8 zákona, tedy zda je nabídka zpracována v požadovaném jazyce, zda návrh smlouvy a prohlášení uchazeče podle 68 odst. 2 zákona jsou podepsány oprávněnou osobou a zda nabídka obsahuje všechny součásti požadované zákonem či zadavatelem. X. Prokázání splnění kvalifikace podle 50 a 51 zákona Obecná ustanovení ke kvalifikaci: Předpokladem hodnocení nabídek je splnění kvalifikace. Doba prokazování kvalifikace: Ve lhůtě pro podání nabídek, požadujeme doložit v nabídce. 1. Základní kvalifikační předpoklady podle 53 zákona Základní kvalifikační předpoklady splňuje dodavatel: a) který nebyl pravomocně odsouzen pro trestný čin spáchaný ve prospěch zločinného spolčení, trestný čin účasti na zločinném spolčení, legalizace výnosů z trestné činnosti, podílnictví, přijímání úplatků, podplácení, nepřímého úplatkářství, podvodu, úvěrového podvodu, včetně případů, kdy jde o přípravu nebo pokus nebo účastenství na takovém trestném činu, nebo došlo k zahlazení odsouzení za spáchání takového trestného činu. Jde-li o právnickou osobu, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu a je-li statutárním orgánem dodavatele či členem statutárního orgánu dodavatele právnická osoba, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu této právnické osoby; podává-li nabídku o účast zahraniční právnická osoba prostřednictvím své organizační složky, musí předpoklad podle tohoto písmene splňovat vedle uvedených osob rovněž vedoucí této organizační složky; tento základní 7

10 kvalifikační předpoklad musí dodavatel splňovat jak ve vztahu k území České republiky, tak i k zemi svého sídla, místa podnikání či bydliště. Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením výpisu z evidence rejstříku trestů. b) který nebyl pravomocně odsouzen pro trestný čin, jehož skutková podstata souvisí s předmětem podnikání dodavatele podle zvláštních právních předpisů nebo došlo k zahlazení odsouzení za spáchání takového trestného činu. Jde-li o právnickou osobu, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu a je-li statutárním orgánem dodavatele či členem statutárního orgánu dodavatele právnická osoba, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu této právnické osoby; podává-li nabídku o účast zahraniční právnická osoba prostřednictvím své organizační složky, musí předpoklad podle tohoto písmene splňovat vedle uvedených osob rovněž vedoucí této organizační složky; tento základní kvalifikační předpoklad musí dodavatel splňovat jak ve vztahu k území České republiky, tak i k zemi svého sídla, místa podnikání či bydliště. Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením výpisu z evidence rejstříku trestů. c) který nenaplnil skutkovou podstatu jednání nekalé soutěže formou podplácení podle zvláštního právního předpisu. Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení, že tato skutečnost (podle 49 obchodního zákoníku) nenastala. d) vůči jehož majetku neprobíhá insolvenční řízení, v němž bylo vydáno rozhodnutí o úpadku nebo insolvenční návrh nebyl zamítnut proto, že majetek nepostačuje k úhradě nákladů insolvenčního řízení, nebo nebyl konkurs zrušen proto, že majetek byl zcela nepostačující nebo byla zavedena nucená správa podle zvláštních právních předpisů. Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení. e) který není v likvidaci. Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení. f) který nemá v evidenci daní zachyceny daňové nedoplatky, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele. Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením potvrzení od příslušného finančního úřadu a ve vztahu ke spotřební dani formou čestného prohlášení. g) který nemá nedoplatek na pojistném a na penále na veřejné zdravotní pojištění, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele. 8

11 Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení. h) který nemá nedoplatek na pojistném a na penále na sociální zabezpečení a příspěvku na státní politiku zaměstnanosti, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele. Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením potvrzení příslušného orgánu či instituce. i) který nebyl v posledních 3 letech pravomocně disciplinárně potrestán či mu nebylo pravomocně uloženo kárné opatření podle zvláštních právních předpisů (je-li podle 54 písm. d) požadováno prokázání odborné způsobilosti podle zvláštních právních předpisů). Pokud dodavatel vykonává tuto činnost prostřednictvím odpovědného zástupce nebo jiné osoby odpovídající za činnost dodavatele, vztahuje se tento předpoklad na tyto osoby. Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení. 2. Profesní kvalifikační předpoklady podle 54 zákona Splnění profesních kvalifikačních předpokladů prokáže dodavatel, který předloží: a) Výpis z obchodního rejstříku, pokud je v něm zapsán, či výpis z jiné obdobné evidence, pokud je v ní zapsán. b) Doklad o oprávnění k podnikání podle zvláštních právních předpisů v rozsahu odpovídajícím předmětu veřejné zakázky, zejména doklad prokazující příslušné živnostenské oprávnění či licenci. V souladu s 57 odst. l a odst. 2 zákona předloží dodavatel doklady prokazující splnění kvalifikace v originále či v úředně ověřené kopii. Doklady prokazující splnění základních kvalifikačních předpokladů a výpis z obchodního rejstříku nesmějí být k poslednímu dni, ke kterému má být prokázáno splnění kvalifikace, starší 90 kalendářních dnů. Splnění základních a profesních kvalifikačních předpokladů lze prokázat též doložením výpisu ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů, který není k poslednímu dni pro prokázání kvalifikace starší více než 3 měsíce ( 127 zákona). 9

12 3. Ekonomické a finanční kvalifikační předpoklady podle 55 odst. 2 zákona Splnění ekonomické a finanční způsobilosti prokáže uchazeč, který doloží: a. Kladné vyjádření banky, u níž má dodavatel veden běžný účet, o schopnosti plnit své finanční závazky. V souladu s 57 odst. l zákona předloží dodavatel doklad prokazující splnění kvalifikace v originále či v úředně ověřené kopii. Doklad nesmí být starší více než 90 kalendářních dnů. 4. Technické kvalifikační předpoklady podle 56 odst. 1 zákona Splnění technické způsobilosti prokáže uchazeč, který doloží: a. Seznam min. 3 významných odběratelů, kterým uchazeč uskutečnil za poslední 3 roky dodávky obalového materiálu, který je předmětem veřejné zakázky s uvedením množstevního příp. finančního rozsahu, doby plnění a kontaktních údajů na oprávněné osoby odběratelů za účelem případného ověření předložených informací. Přílohou tohoto seznamu musí být: minimálně 2 kladná osvědčení o uskutečněných dodávkách (osvědčení nesmí být starší více jak 90 dní) vydaná či podepsaná jiným veřejným zadavatelem příp. jinou osobou, nebo čestné prohlášení dodavatele, pokud není možné osvědčení od této jiné osoby získat z důvodu spočívající na její straně. Z osvědčení musí být zřejmé o jaký dodávaný obalový materiál se jedná (musí být totožný s předmětem veřejné zakázky) a v jakém finančním příp. množstevním objemu byl tento obalový materiál odebrán. Vymezení minimální úrovně pro splnění tohoto kvalifikačního předpokladu: Významným odběratelem se rozumí veřejný zadavatel nebo jiná osoba, kterému uchazeč dodává stejný obalový materiál, jež uchazeč nabízí v tomto zadávacím řízení zadavateli ve finančním objemu, který činí alespoň 50 % z předpokládané hodnoty veřejné zakázky v příslušné části (tzn tis. Kč/1 rok/odběratel pro část 1 a 30 tis. Kč/1 rok/odběratel pro část 2). Předpokládaná hodnota jednotlivých částí veřejné zakázky je uvedena v bodě I. této ZD. V případě, že se uchazeč účastní více částí veřejné zakázky, musí minimální úroveň pro splnění tohoto kvalifikačního předpokladu splnit pro každou nabízenou část samostatně (tzn. finanční objemy nelze sčítat). Pozn.: V případě využití možnosti prokázat splnění tohoto kvalifikačního kritéria formou čestného prohlášení dle 56 odst. 1 písm. a) bodu 3 požadujeme uvést konkrétně, kdo byl žádán o vydání osvědčení a důvod nevydání osvědčení. b. Doklad prokazující shodu nabízeného výrobku vydaný příslušným orgánem c. K nabídce požadujeme, dle přílohy č. 1 této, přiložit zdarma vzorky, které označte a zabalte do samostatného obalu a předložte spolu s nabídkou. 10

13 Vzorky budou použity k vyzkoušení a ověření deklarovaných vlastností. Budou ověřovány tyto vlastnosti: Pevnost sváru - v případě rozlepení bude vzorek hodnocen jako nevyhovující. Odolnost obalu při obvyklé manipulaci (obal bude používán i pro sterilizaci kovových nástrojů) - v případě protržení bude vzorek hodnocen jako nevyhovující. Splnění požadavků norem (ve vhodných případech): ČSN EN ISO Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky Část 1: Požadavky na materiály, systémy sterilní bariéry a systémy balení. ČSN EN Obalové materiály a systémy balení zdravotnických prostředků určených ke sterilizaci. Část 4: Papírové sáčky Požadavky a zkušební metody. ČSN EN Obalové materiály a systémy balení zdravotnických prostředků určených ke sterilizaci Část 5: Teplem uzavíratelné a samolepící sáčky a hadice z laminovaných folií papír plast požadavky a zkušební metody. ČSN EN Obalové materiály a systémy balení zdravotnických prostředků určených ke sterilizaci Část 9: Nepovlakované netkané polyolefínové materiály pro výrobu teplem uzavíratelných průhledných sáčků, hadic a víček požadavky a zkušební metody. ČSN EN ISO Sterilizace produktů pro zdravotní péči Chemické indikátory Část 1: Všeobecné požadavky. UPOZORNĚNÍ: Jestliže zadavatel zjistí závažné defekty v odolnosti či pevnosti nabízeného obalového materiálu, které by mohly vyvolat pochybnosti o dodržení normy ČSN vyhrazuje si právo na náklady uchazeče vzorky podstoupit certifikované zkušebně pro podrobnou analýzu, zda materiál splňuje předepsané normy. Pokud uchazeč neposkytne součinnost při přezkoumání jeho vzorků nezávislou zkušebnou, bude jeho nabídka posouzena jako nepřijatelná podle 22 odst. 1 zákona a v souladu s 76 zákona bude vyřazena. Toto upozornění platí pro všechny části předmětné veřejné zakázky. DOKLADY (ve vhodných případech): V souladu s 57 odst. l zákona předloží dodavatel doklady prokazující splnění technické kvalifikace v originále, v úředně ověřené kopii nebo v prosté kopii s tím, že uchazeč doloží prostou kopii dokladů s přiložením čestného prohlášení o tom, že je předložená kopie shodná s originálem. POZN.: Pokud není dodavatel schopen prokázat splnění určité části kvalifikace požadované veřejným zadavatelem podle 50 odst. 1 písm. b) až d) zákona v plném rozsahu, je oprávněn splnění kvalifikace v chybějícím rozsahu prokázat prostřednictvím subdodavatele. Dodavatel je v takovém 11

14 případě povinen veřejnému zadavateli předložit smlouvu uzavřenou se subdodavatelem, z níž vyplývá závazek subdodavatele k poskytnutí plnění určeného k plnění veřejné zakázky dodavatelem či k poskytnutí věcí či práv, s nimiž bude dodavatel oprávněn disponovat v rámci plnění veřejné zakázky, a to alespoň v rozsahu, v jakém subdodavatel prokázal splnění kvalifikace. Dodavatel není oprávněn prostřednictvím subdodavatele prokázat splnění kvalifikace podle 54 písm. a) zákona. Přílohy: - příloha č. 1 (cenová tabulka a požadované počty vzorků) V Hradci Králové dne Ing. Petra Košťálová PharmDr. Marie Doležalová 12