V oblasti veterinárních lé iv p sobí na území eské republiky

Transkript

1

2 existuje v rzné podob na našem es 100 let. V souasné dob je ve výluné kompetenci orgán veterinární správy (Státní veterinární správy, krajských veterinárních správ, Mstské veterinární správy v Praze a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparát a léiv) a je nejdle- jším a nejúinnjším nástrojem k prosazování cíl a zásad veterinární pée. V rámci tohoto dozoru se stále více uplatují principy prevence a odborné pomoci. (dále jen SVS) je organizací zízenou na základ zákona. 166/1999 Sb., o veterinární péi a o zmn souvisejících zákon (veterinární zákon), ve znní pozdjších pedpis, jako a orgán veterinární správy s celorepublikovou psobností. Je a úetní jednotkou, která byla zízena zizovací listinou ministerstva ze dne 20. dubna 2001, j. 5166/ vetn pozdjších zmn, a hospodaí samostatn s prostedky státního rozpotu zpsobem stanoveným zákonem. 218/2000 Sb., o rozpotových pravidlech a o zmn nkterých souvisejících zákon (rozpotová pravidla), ve znní pozdjších pedpis, s majetkem, který jí byl sven v souvislosti s plnním jejích úkol, zpsobem stanoveným zákonem. 219/2000 Sb., o majetku eské republiky a jejím vystupování v právních vztazích, ve znní pozdjších pedpis. SVS je Slezská 7, Praha 2; její je SVS je tvoena SVS (dále jen ÚVS), SVS (dále KVS), které vykonávají svou psobnost ve vcech veterinární pée na území, které je shodné s územím kraj podle ústavního zákona. 347/1997 Sb., o vytvoení vyšších územních samosprávných celk, a SVS, která vykonává psobnost krajské veterinární správy na území hlavního msta Prahy (dále jen KVS). Svou psobnost vykonává SVS prostednictvím ÚVS a KVS. Jako orgán prvního stupn rozhoduje ve správním ízení KVS podle své územní psobnosti, o odvolání proti rozhodnutí KVS rozhoduje ÚVS, s výjimkou 48 odst. 1 písm. f), g), l) a p), ve kterých rozhoduje jako orgán prvního stupn ÚVS. V ele SVS je, jmenovaný ministrem zemdlství. V oblasti veterinárních léiv psobí na území eské republiky ješt další orgán veterinární správy se sídlem v Brn. Ústav provádí zejména správní veterinárních léiv, sledování reziduí veterinárních pípravk at. Mimo tuto soustavu orgán veterinární správy jsou pro oblast veterinární laboratorní diagnostické innosti zízeny innost ídí a koordinuje ÚVS.

3 <ƌăũɛŭġ ǀĞƚĞƌŝŶĄƌŶş ƐƉƌĄǀLJ ^ƚąƚŷş ǀĞƚĞƌŝŶĄƌŶş ƐƉƌĄǀLJ KƌŐĂŶŝnjĂēŶş ƐƚƌƵŬƚƵƌĂ jɛƚǝğěŷş ǀĞƚĞƌŝŶĄƌŶş ƐƉƌĄǀLJ ^ƚąƚŷş ǀĞƚĞƌŝŶĄƌŶş ƐƉƌĄǀLJ ϱ ^ƚąƚŷş ǀĞƚĞƌŝŶĄƌŶş ƐƉƌĄǀĂ Ͳ /ŶĨŽƌŵĂēŶş ƉƵďůŝŬĂĐĞ ^ƚąƚŷş ǀĞƚĞƌŝŶĄƌŶş ƐƉƌĄǀĂ Ͳ /ŶĨŽƌŵĂēŶş ƉƵďůŝŬĂĐĞ ϰ

4 a) péi o zdraví zvíat a jeho ochranu, zejména pedcházení vzniku a šíení onemocnní penosných pímo nebo nepímo mezi zvíaty vnímavých druh a jiných onemocnní zvíat a jejich zdolávání, ochranu zdraví lidí ped nemocemi penosnými ze zvíat na lovka; b) pé išných produkt a krmiv a ochranu zdraví lidí p išnými produkty; c) ochranu území eské republiky ped zavleením nákaz zvíat a nemocí penosných ze zvíat na lovka a ped dovozem zdravotnišných produkt a krmiv ze zahranií; d) edí ped nepíznivými vlivy souvisejícími s chovem zvíat, výrobou a zpracováváním išných produktat a jejich produkce ped riziky ze zneištedí; e) veterinární asanaci; f) stanovených právními pedpisy a pedpisy Evropské unie k zajištní výše uvedených úkol ( ). Pi výkonu dozoru se zjišují nedostatky, jejich píiny a osoby za n odpovdné a projednávají se a podle poteby se ukládají závazné pokyny, jakým zpsobem a v jaké lht mají být zjištné nedostatky odstranny, a kontroluje se jejich plnní. je stanovena veterinárním zákonem a nkterými dalšími zákony, zejména zákony. 154/2000 Sb., o šlechtní, plemenitb a evidenci hospodáských zvíat a o zmn nkterých souvisejících zákon (plemenáský zákon),. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o zmn a doplnní nkterých souvisejících zákon, ve znní pozdjších pedpis,. 91/1996 Sb., o krmivech, ve znní pozdjších pedpis,. 246/1992 Sb., na ochranu zvíat proti týrání, ve znní pozdjších pedpis,. 378/2007 Sb., o léivech a o zmnách nkterých souvisejících zákon (zákon o léivech), ve znní pozdjších pedpis a. 634/1992 Sb., o ochran spotebitele, ve znní pozdjších pedpis. Psobnost SVS vychází také z pedpis Evropské unie, pokud regulují úkoly a povinnosti veterinární správy lenských stát EU, popípad zpsoby jejich plnní. Oblast ochrany zdraví a pohody zvíat je spolu s veterinární hygienou nosným pilíem SVS. Veterinární správa v této oblasti primárn sleduje a vyhodnocuje nákazovou situaci v eské republice i v zahranií a podle aktuálního stavu pijímá opatení k ochran zdraví zvíat ped nákazami a jinými onemocnními zvíat, vetn nemocí penosných ze zvíat na lovka. Zabezpeuje odbornou innost na úseku pée o pohodu zvíat a provádí dozor nad ochranou zvíat proti týrání. Dále sleduje a preventivn pipravuje, a v pípad nutnosti realizuje, celostátní mimoádná veterinární opatení (dále jen MVO) peské republiky nákazami zvíat, veterinární opatení p Aktivn se podílí na práci v orgánech EU, Mezinárodního úadu pro nákazy zvíat (OIE) a FAO EUFMD Evropská komise pro slintavku a kulhavku. Mezi další innosti patí: p ní metodiky kontroly zdraví zvíat a naízené vakcinace; monitorování vývoje nákazové situace v eské republice i v zahranií; prb ní metodiky konkrétními KVS v daném roce; hodnocení plnní plánu naízených akcí v daném roce a píprava plánu na píští rok;

5 intraunijní obchod a TRACES, pohoda zvíat; dozorová innost nad identifikací a registrací zvíat. 1. prosté brucelózy skotu, tuberkulózy skotu, enzootické leukózy skotu, brucelózy ovcí a koz, Aujeszkyho choroby prasat, vztekliny; 2. klást draz na ozdravování od nebezpe prevalence pvodc nebezpených nákaz Národního ozdravovacího programu (NOP) od infekní rinotracheitidy skotu (IBR), Národní program pro tlumení salmonel v chovech dr monitoring katarální horeky ovcí, monitoring aviární influenzy; 3. zabezpeit ochranu území ped zavleením nákaz slintavky a kulhavky, vztekliny, katarální horeky ovcí, aviární influenzy, klasického moru prasat atd. aktuáln se vyskytujících v zemích Spoleenství nebo ve tetích zemích; 4. podílet se na píprav a realizaci pohotovostních plán v pípad podezení nebo výskytu nebezpených nákaz; 5. zajišovat vzdlávání úedních veterinárních léka, soukromých veterinárních léka a chovatelské veejnosti. Pro oblast kontroly biologické bezpenosti, kontroly iv, léivých pípravk a kontroly pohody hospodáských zvíat v chovu se hodnotí: poet a druhy chovaných zvíat v hospodáství; datum poslední kontroly; nedostatky zjištné pi kontrolách ze strany SVS a eské plemenáské inspekce (PI); poet zvíat pemístných do asananího podniku a na jatka v pedchozím roce; aktuální nákazová situace v eské republice, lenských státech EU a tetích zemích. iv: ivého pípravku; pekroení max. limit reziduí a ochranných lht; zpsob získávání léiv; poet vydaných MVO v pedešlém roce. evidence a sledování ohnisek nákaz; analýza rizika a tvorba map; tvorba a aktualizace pohotovostních plán; kontrola pohotovostních stedisek pro mimoádné situace; monitoring zmn v evropské legislativ týkající se nákaz; spolupráce s Integrovaným záchranným systémem.

6 Veterinární hygiena má v eské republice dlouholetou tradici. Postupn v roce 1918 v Brn. Zpoátku zahrnovala pouze prohlídku jatených zvíat na jatkách a postupn se prohlubovala o mikrobiologické metody, fyzikáln chemické metody, hodnocení jakosti a zdravotní. Legislativní impuls zamení veterinární hygieny na dozor nad výrobou, zpracováním, skladováním a p vodu dal veterinární zákon v roce Mezi základní innosti patí: veterinární prohlídka jatených zvíat p jich masa a orgán monitoring reziduí chemických kontaminant a mikroorganism kontrola zdravotní nezávadnosti a kvality výrobk pijímání opatení p nezá- kontroly zna p kontrola záznam innosti státního veterinárního dozoru, evidované v Informa klasifikace jaten upravených tl jatených zvíat (SEUROP). Pod veterinární kontrolou je potravinový etzec od krmiv pro hospodáská zvíata pes jejich chov, výroba potravin nému spotebiteli Je zpracováván a realizován plán pravidelného sledování reziduí a látek kontaminujících potravinový etzec a jsou monitorována biologická agens (mikroorganismy zejména zárodky rodu shigatoxinogenní a dalších). 1. docílit soustavným dozorem v potravináských podnicích išné ích hygienických standard platné legislativy EU; 2. provádt d legislativy tak, aby do obhu nebyly uvolnny zdravotn závadné potraviny. V opaném pípad zajistit jejich hu; 3. na úrovních KVS vést a aktualizovat seznamy potravináských podnik a podnik išných produkt, které jsou pod veterinárním dozorem; 4. kontrolovat specifikace a oznaení výrobk, povolení výroby a aktualizace seznam vyrábjících zaruené tradiní speciality a potraviny s chránným oznaením; 5. na zdra- išného pvodu a ochranu spotebitele ped klamáním; 6. zajistit ochranu zdraví zvíat a lidí ped negativními initeli, které se mohou vyskytnout v krmivech, zabránit nebo v maximální míe omezit jejich postup v potravním etzci od išným produktm, které jsou zpracovávány na produkty ur lidí prostednictvím pravidelných kontrol. 10

7 Pro kontroly potravináských podnik se hodnotí: typ a objem dané výroby; nasávací a zásobovací oblast potravináských podnik; rizikovost potravin a cílová skupina spotebitel; záznamy provozovatele týkající práva; výsledky a zjištné závady z pedchozích kontrol; výsledky auditu u provozovatel potravináských podnik. Hlavním posláním je plnní právních závazk plynoucích ze lenství eské republiky v Evropské unii a vztahy s EU obecn ve veterinární oblasti. Tato oblast zárove zahrnuje vztahy se tetími zemmi. Plnní úkol spoívá zejména v následujících innostech: dojednávání veterinárních podmínek pro vývoz komodit, které spadají pod veterinární dozor, z eské republiky do tetích zemí; ochrana státního území ped zavleením nákaz zvíat a nemocí penosných ze zvíat na lovka ze tetích zemí. U komodit, pro n vány na úrovni EU se stanovují na dovozu. Dalším z d je spolupráce a komunikace s mezinárodními organizacemi, zejména s Mezinárodním úadem pro nákazy zvíat OIE (Office International des Epizooties), dlství FAO (Food and Agricultural Organisation), Svtovou zdravotní organizací WHO (World Health Organisation) a Svtovou obchodní organizací WTO (World Trade Organisation) v pípadech a jednáních týkajících se veterinárních otázek, zdraví a pohody zvíat, hygieny a bezpenosti potravin, išného pvodu. koordinace procesu komitologie a poskytování píslušných materiál; stálý monitoring projednávané, navrhované, pijímané a pijaté legislativy EU ve veterinární oblasti a posuzování její transpozice; zpracovávání údaj pro databázi informaního systému pro aproximaci práva (ISAP); navrhování a zasílání stanovisek SVS pro jednání s lenskými státy, Evropskou komisí, Radou ministr a s mezinárodními organizacemi; koordinace úasti zástupc SVS v kurzech a tréninkových programech poádaných EU; 12

8 SVS v této oblasti zpracovává návrhy právních pedpis týkajících se veterinární pée a podílí se na jejich projednávání a pípadné úprav v rámci legislativního procesu. Podntem pro zpracování uvedených právních pedpis jsou zejména legislativa SVS, odborné veejnosti, ministerstev a jiných úad. Dále vypracovává pipomínky k návrhm ostatních právních pedpis a podílí se na jejich projednávání, spolupracuje s legislativními a právními útvary resortu a jiných správních úad a s orgány Evropské komise pi transpozici pedpis EU do vnitrostátních právních pedpis a pi jejich notifikaci. KVS v rámci své zákonné psobnosti dozírají, zda jsou pedpisy a zjišují nedostatky, jejich píiny a osoby za n odpovívající v ukládání sankcí (pokut), bezprostedních zákrok a jiných zákonných opatení. KVS projednávají a podle poteby ukládají závaznými pokyny, jakým zpsobem a v jaké lht mají být zjištné nedostatky odstranny a kontrolují jejich plnní. ÚVS jako nadízený správní úad KVS provádí odvolací ízení do rozhodnutí KVS vydávaných v 1. stupni a zastupuje SVS v soudních ízeních. ÚVS vystupuje za SVS jako zadavatel veejných zakázek podle zákona. 137/2006 Sb., o veejných zakázkách, a metodicky ídí KVS pi zajišování veejných zakázek malého rozsahu. Na základ analýzy výsledk audit a kontrol se provádí hodnocení rizik spojených s inností SVS a jejím ízením, sledování a ovování plnní nápravných opatení. Podle schválených roních plán se dále uskuteují: audity systému úedních kontrol SVS v souladu s naízením Evropského Parlamentu a Evropské rady (ES). 882/2004. Úelem je ov právních pedpis EU a eské republiky ze strany orgán veterinárního dozoru a sledovat efektivnost, vhodnost, funknost a jednotnost nastaveného systému úedních kontrol provádných KVS. audity systému managementu kvality SVS podle normy SN EN ISO Úelem je ovovat shodu v uplatovaném systému mana- ovat shodu mezi dokumentací systému a provádnou inností. finanní audity podle zákona. 320/2001 Sb., a provádcí vyhlášky. 416/2001 Sb. k tomuto zákonu. Úelem je ovovat úinnost vnitního kontrolního systému SVS podle zákona. 320/2001 Sb. z hlediska nastavení ídících a kontrolních mechanism a pimenost ídícího a kontrolního systému v souladu s vyhláškou. 416/2004 Sb. a vnitními pedpisy SVS. Veterinární informatika je dástí systému výkonu státního veterinárního dozoru. Odborný informaní systém SVS je budován a provozován ve vazb na další informaní systémy v eské republice, pedevším na systémy Ministerstva zemdlství eské republiky. Jedná se nap. o Integrovaný zemdlský registr (ústední evidence hospodáských zvíat), Spolený zemdlský registr (koordinace správy subjekt pod dozorem jednotlivých 14

9 organiza dlství vetn napojení na Informaní systém základních registr), registr pdních blok zvíat) a mezisklad kontrol pro systém Kontroly podmínnosti (Cross Compliance). eské republice: TRACES (TRAde Certificate and Expert System) informaní podpora intrakomunitárního obchodu a dovozu veterinárních komodit ze tetích zemí; ADNS (Animal Disease Notification System) intrakomu- at; RASFF (Rapid Alert System for Food and Feed) systém rychlého varování p potravinami a krmivy; ní systém propojující národní plány monitoringu kontaminace potravních etzc K poskytování informací odborné i laické ve oficiální internetové stránky SVS na adrese které jsou dostupné v eské i anglické verzi. 16