Nové IPLP v praxi. Pavla Petříková Holasová ÚL IKEM

Transkript

1 Nové IPLP v praxi Pavla Petříková Holasová ÚL IKEM

2 Obsah sdělení Doporučené doby použitelnosti Zapracování léčivých látek do mastí a krémů Receptury Specifika v péči o pokožku dětí Inkompatibility v IPLP Vybrané receptury IPLP v ÚL IKEM

3 Doporučené doby použitelnosti připravovaných léčivých přípravků od Název LP Skladování Exspirace Ac.borici unguentum 10% Chránit před světlem 2 měsíce Dexamethasoni acetas sol.1% Skleněný obal, 2-8 C, chránit před světlem 6 měsíců Ethacridini lactas sol. Ve skle, C 4 měsíce Ethanolum 60% 6 měsíců Hydrogenii peroxidum 3% Chránit před světlem 3 měsíce Iodi solutio aquosa V obalech nereagujících na jod, C, chránit před s. Iodi sol.ethanolica V obalech nereagujících na jod, C, chránit před s. 4 měsíce 2 měsíce

4 Iodi sol. glycerolica V obalech nereagujících na jod, C, chránit před s. 4 měsíce Natrii tetraboras globulus Při T do 20 C 2 měsíce Natrii tetraboras glycerolica Skleněný obal, C 4 měsíce Zinci oxidi pasta, Zinci oxidi pasta 50% Zinci oxidi suspensio, Zinci oxidi susp.cum levomentholo Do 25 C V širokohrdlých skleněných obalech, při T C 9 měsíců 6 měsíců Rozvažované LL a pomocné látky max.6 měsíců v rámci doby použitelnosti stanovené výrobcem. LP připravované technologií v uzavřeném systému (unguator) expirace možno prodloužit o 2 měsíce. Pevné dělené lékové formy až 3 měsíce.

5 ZAPRACOVÁNÍ LÉČIVÝCH LÁTEK DO MASTÍ A KRÉMŮ AC. BENZOICUM suspendovat předmísit s vhodnou pomoc. l. AC. BORICUM suspendovat předmísit s vhodnou pomoc. l. AC. SALICYLICUM suspendovat předmísit s tekutým parafínem předmísit s glycerolem nebo částí základu do mastí či oleokrémů do hydrokrémů během přípravy nezahřívat-riziko pozdějšího vykrystalizování! ARGENTI NITRAS vemulgovat rozpustit v aq.purif. (1:0,5)

6 BALSAMUM PERUVIANUM vemulgovat předmísit s ol. ricini (1:1) do mastí či oleokrémů (do čípků) předmísit s polysorbátem 80 do hydrokrémů přímo do bezvodého neoaquasorbu DEXAMETHASON ACETAS vemulgovat rozpustit v propylenglykolu DEXPANTHENOL rozpustit přímo (rozpuštění lze urychlit zahřátím) do gelů, hydrofilních krémů vemulgovat rozpustit v aq.purif. (1:1) do oleomastí a oleokrémů (do vaginálních a rektálních čípků) optimální ph 5-6, proto do Cutilanu přidat mléčnanový pufr (tj. 1g ac. lacticum a 4g natrium lacticum 50% na 100g přípravku)

7 DITHRANOL CHLORAM- PHENICOL suspendovat chránit před oxidací vemulgovat suspendovat kys. salicylovou v bezvodých základech (2%) kys. askorbovou v hydrokrémech (0,5%) rozpustit v propylenglykolu (za tepla 1:5) velmi jemně rozdrobnit např za pomoci EtOH 96% a předmísit s tekutým parafínem ICHTHAMOL vemulgovat přímo nebo předmísit s horkou aq. purif. METRONIDAZOL suspendovat předem velmi jemně rozdrobnit za pomoci EtOh či acetonu rozpustit v aq.purif. - pokud to požadovaná koncentrace umožňuje (rozpustnost je 1:120) do emulgujících i emulzních oleomastí, oleokrémů a hydrokrémů do bezvodých oleomastí do krémů, mastí, gelů do hydrogelu NE vysoká teplota! při ph 2-6 je stabilita cca 30 dní při teplotě místnosti; nejstabilnější je v bezvodých mastech (i několik let)

8 NYSTATIN PIX LITHANTHRACIS SEPTONEX suspendovat předmísit s glycerolem předmísit s menším množstvím základu, paraf.liq. či oleum olivae do gelů a slizů do mastí, krémů vemulgovat předmísit s ol. ricini (1:1) do mastí či oleokrémů předmísit s polysorbátem 80 přímo do hydrokrémů do hydrokrémů vemulgovat rozpustit v aq.purif. (1:2) do oleokrémů a emulzních mastí rozpustit přímo do hydrokrémů SULPHUR AD USUM EXTERNUM suspendovat předmísit s tekutým parafínem nebo ol. ricini předmísit s glycerolem nebo polysorbátem 80 do mastí či oleokrémů do hydrokrémů TETRACYCLIN suspendovat předmísit s ol.prafini nebo ol. helianthi do bezvodého oleomasťového základu (synderman, základ pro ATB aj.) nepřipravovat do hydrokrémů

9 UREA suspendovat (při c 40 %) vemulgovat (při c = 2-20 %) jemně rozdrobnit, lze předmísit s polovičním množství ol.parafini rozpustit v aq.purif. (1:1,2) do bezvodého základu (ne oleokrém nebo emulzní masti) do emulgujících i emulzních oleomastí a oleokrémů do Cutilanu nastavit vhodné ph (4-7) mléčnanovým pufrem (tj. 1g ac. lacticum a 4g natrium lacticum 50% na 100g přípravku) rozpustit přímo do hydrokrémů uchovávat v chladu suspendovat (pokud LP obsahuje kys. salicylovou) jemně rozdrobnit, lze předmísit s polovičním množství tekutého parafínu ZINCI OXIDUM suspendovat předmísit s tekutým parafínem nebo ol. helianthi nebo přímo s částí základu do bezvodého základu do mastí, past při mísení s rostlinnými oleji NE za vysoké teploty!

10 RECEPTURY

11 Bendovy nosní kapky (s Pamykonem)

12 Dehtový šampon Carbonis detergens tinctura 10,0g Spiritus saponis kalini ad 100,0g Nejlépe přiložit informační leták o použití. Nechat působit 3-5 minut vymýt teplou vodou nakonec oplach kštice vlažnou vodou s octem (4 PL na 1litr vody) nebo kys.citronové (1ČL na 1 litr vody) oplach čistou vodou 2 5x týdně nebo jednorázově k vymytí mastných přípravků na odšupení ze kštice Po aplikaci důkladně umýt ruce.

13 Vitaminová mast

14 Nosní mast s Erevitem Ac. borici Natrii tetraborici aa 1,0 Erevit gtt. 5,0 ml Synderman ad 20,0 Vysoké množství boritých sloučenin (10% nevhodné na kůži!!!) Erevit = tocoferol-alfa-acetát konfortu příprava emulzní formy Ac. borici Natrii tetraboratis aa 0,3 Glyceroli 85% 2,5 Tocoferoli alfa acetatis 0,3 Olivae ol. raffin. 4,0 Synderman ad 20,0 Snížení boritých sloučenin.

15 Specifika v péči o pokožku dětí

16 Riziková léčiva v magistraliter Kyselina boritá Kamenouhelný dehet Fenol Resorcinol Sloučeniny rtuti Barviva (genciánová violeť, rivanol aj.) Kyselina salicylová (Některá z nich se u dětí používat vůbec nesmějí, jiná pak s opatrností v závislosti na koncentraci léčiva, místu aplikace, velikosti potírané plochy a věku dítěte.)

17 Alternativy Resorcinol Methemoglobinémie (abnormálně vysokého množství methemoglobinu v krvi žádný přenos O2 do tkání hypoxie), cyanóza, hemoglobinurie (hemoglobin v moči poškození ledvin), v literatuře popsány případy úmrtí kojenců. lokální iritace a vykazuje relativně vysoký senzibilizační potenciál Děti: NEDOPORUČUJE Taninový líh Tannini solutio ethanolica 3 % RDP Tannini 3,0 Glyceroli 85 % 1,0 Ethanoli 60 % 50,0 Aq. purif. ad 100,0 M. f. sol. D. S. 1 2 denně potírat postižená místa

18 Fenol (Phenolum) výrazná resorpční nefrotoxicita i hepatotoxicita výjimečně v kombinovaných LP krátkodobě na malé ohraničené plochy děti: KONTRAINDIKACE

19 Methylrosanilinii chloridum trifenylmetanové barvivo, antiseptické, fungistatické a slabě adstringentní použití: u dětí výhradně na soor v dutině ústní (2 denně po dobu 3 dnů), popř. na omezené plochy na kůži tečkováním novorozenci a kojenci vodný roztok 0,1 0,3%, starších děti max.0,5%. roztok 1% aplikace u dětí starších 12 let

20 Alternativy Nystatinová suspenze IU/g Chlorhexidin-glycerol 0,5% roztok Nystatini 1 mil. IU Glyceroli 85 % ad 20,0 M. f. susp. D. S. 4 6 denně nanášet na postižená místa na sliznici dutiny ústní Chlorhexidini digluc. sol. 20 % 0,5 Glyceroli 85 % ad 20,0 M. f. sol. D. S. K vytírání dutiny ústní 2 denně. Aplikace při těžších formách moučnivky. Glycerol kryje hořkou chuť chlorhexidinu.

21 Pix lithanthracis výrazný fotosenzibilizační potenciál Kontraindikace: 1.trimestr těhotenství, období kojení a děti do 1 roku V EU úplný zákaz používání kamenouhelného dehtu u dětí Aplikace: pouze malé plochy, nepřekračovat 5% povrchu těla krátkodobě, maximálně 3 týdny sledování ledvinných funkcí Použití: děti 1 12 let v koncentraci 1-5% podzimní a zimní měsíce

22 Acidum salicylicum keratoplastický (1-5%), keratolytický (>5%), antiflogistický, antipruriginózní úč.dle koncentrace v pediatrické praxi zvýšená opatrnost Doporučená aplikace: novorozenci a kojenci do 6 měs. BEZ APLIKACE starší kojenci a malé děti maximálně 1% koncentrace (malá ložiska 1,15) děti od 6 let 5% koncentrace

23 Alternativy Salicylový olej 1% Ureae gelatum 5% Ac. salicylici 1,0 Olivae olei raff. ad 100,0 M. f. sol. D. S. Na šupiny ve vlasech. Ureae Glyceroli 85 % aa 5,0 Olivae olei raffin. 54,0 Polysorbati 80 1,0 Gelati carbomeri 0,7 % ad 100,0 M. f. gelat. D. S. K odstranění šupin na noc, ráno vymýt.

24 Acidum boricum V nižších koncentracích sporný účinek Vyšší koncentrace toxicita!!! Smrtelná dávka se u kojenců uvádí 2 g, u malých dětí 5 6 g kontraindikace: veškerá externa obsahující jako léčivou látku kyselinu boritou a sloučeniny bóru u dětí do 10 let věku, u starších dětí pak jen v koncentraci do 3%. Nevhodné předepisované (doporučované) přípravky: Solutio Jarisch, Acidi borici solutio 3 %, Acidi borici unguentum 3 % a Pytiol

25 Alternativy Sol.Jarisch Acidum boricum 20,0g Glycerolum 85% 40,0 g Aqua purificata 940,0 g Hypertonický ʘ, ph 3,6 4,2. Solutio laglyk Ac. lactici 1,0 Natrii lactatis sol. 50 % 4,0 Glyceroli 85 % 40,0 Natrii chloridi 8,6 Aq. purif. ad 1 000,0 M. f. sol. D. S. K vysýchavým obkladům ph 4,2 4,8 shodná s ph kožního povrchu, osmolarita shodná se sol.jarish

26 Alternativy Acidi borici solutio 3% Ac.borici 3,0 Aq. purificata ad 100,0 g Solutio sobudil Aluminii acetotartratis sol. 5,0 Natrii chloridi 14,0 Aq. purif. ad 1 000,0 M. f. sol. D. S. K obkladům několikrát denně. ph 4,2 4,9 (úprava kožního povrchu do kyselých hodnot), osmolarita shodná se sol.ac.bor.3%

27 Alternativy Pityol ung. Ichtammolum Acidum boricum Zinci oxidum Guaiazulenum Vaselina alba 0,6 g 0,3 g 6 g 3 mg ad 30 g Infichtol = Zinci unguentum cum ichthammolo pro infantibus Ichthammoli 2,0 Zinci oxidi 20,0 Olivae ol. raffin. 15,0 Vaselini albi ad 100,0 M. f. ung. D. S. Na projevy 1 3 denně. Vhodné pro děti od 1 roku, při koncentr. ichtammolu 1% lze aplikovat kojencům. Ol.olivae lze nahradit ol.parafini liq.

28 Inkompatibility v IPLP

29 Inkompatibility v IPLP 1. Inkompatibility fyzikální stavové změny při přípravě a uchovávání léčivých přípravků nebo o obtížnost přípravy. Nevhodně zpracovaná kombinace léčivé a pomocné látky. Příčiny: zevní vlivy (obalový materiál, okolní atmosféra, světlo, teplo), vzájemné působení složek (nerozpustnost, nemísitelnost apod.) Kromě absorpce se pokaždé jedná o viditelnou inkompatibilitu. 2. Inkompatibility chemické látkové změny (chemické reakce vlivem zevních podmínek nebo mezi jednotlivými složkami navzájem)

30 Příklady Ichtammoli 0,5 Canesten ung. 20,0 Zinci oxidi 4,0 Acidi salicylici 1,5 Tetracyclini hydrochloridi 0,5 Triamcinolon Léčiva ung. 5,0 Ung. lenientis ad 150,0 M.f. ung. D.t.d. No II. (duas) S. zevně Vysvětlení: aby něco zabralo Výše kombinace kortikoidu s antimykotikem a antibiotikem nedostatečná = vznik rezistence stabilita max dní (tetracyclin) nevhodné mísení různých masť.základů

31 Příklady Ac. salicylici 3,0 Helianthi olei raffin. ad 100,0 M.f. sol. D.S. do kštice Vysvětlení: rozpustnost ac.salicylici v ol.helianthi je 1:49 náhrada 30g ol. helianthi za ol.ricini (rozpustnost 1:10) = roztok s trvalým rozpuštěním ac.salic. Příprava: Ricinový olej smísit se slunečnicovým, zahřát na T C rozpustí ac. salicylicum. Po rozpuštění a ochlazení přeplnit do obalu. Uchovávat při pokojové teplotě.

32 Vybrané receptury IPLP v ÚL IKEM

33 Emolienční mast s vit.e, dexpanthenolem a ureou Dexpanthenoli 5,0 Tocoferoli 0,5 Urea Purae 5,0 Ac. Lactici 1,0 Natr.Lac.Sol 50% 4,0 Dimeticoni 6,0 Glyceroli 85% 2,0 Aq.Purif. 14,0 Cutilani ad 100,0g Příprava: V kádince smísit kys.mléčnou, ʘ mléčnanu sodného, 6g H2O (rozpustnost urea/aq.purif. je 1:1,2) a glycerol rozpustit ureu. V třence ke Cutilanu přidat tocoferol, dimeticon postupně vemulgovat roztok. V kádince rozpustit dexpanthenol v 5g horké H2O po ochlazení přidat do směsi (zbývající H2O vypláchnout kádinku a přidat do masti). Použití: zvláčňující, hojivá, změkčující, hydratační mast, podporuje tvorbu ochranného kožního filmu. Doplněk k ošetření suché, ekzematické, atopické kůže, snižuje svědění

34 Mast s levandulovou silicí Ol. Levandullae 3,0 Glycerini 10,0 Aq.Calcis 20,0 Syndermani 50,0 Vas. Flavi 20,0 M.f. ung D.S. k promazání Příprava: V třence Synderman + vaselina. Postupně vemulgovat aq.calcis a glycerol. Nakonec levandulová silice a promísit. Použití: Aq.calcis upravuje ( ) ph masti, slabě antimikrobní účinky. Levandulová silice kožní prokrvení, antiseptický a antipruriginózní účinek. Na svědění těla. V IKEM pro pacienty užívající telaprevir. Aplikace 10-15g masti denně.

35 Gynekologický crm.bez chloramfenikolu Dexamethasoni 0,005 Propylenglycoli 3,5 Nystatini 3 MIU Crm. Neoaquasorbi ad 50,5g M.f. crm D.S. 1-2x denně Příprava: Nystatin (navážku v gramech vždy přepočítat dle aktuální účinnosti danou výrobcem) rozetřít v trituraci dexametas. Přidat propylenglykol, rozetřít, po částech přidat crm.neoaquas. Promíchat. Použití: gynekologická mast s protizánětlivým a antimykotickým účinkem. Aplikace: 1-2x denně

36 Panthesil s 10% konopného oleje Ac. lactici 0,5 Aq. pur. 7,0 Cannabis sativae oleum 5,0 Cutilani 28,95 Dexpanthenoli 2,5 Dimeticoni 350 1,5 Glyceroli 85% 1,0 Lavandulae ol. 0,05 Natrii lactatis sol. 2,0 Urea 1,5 Příprava: V kádince smísit kys.mléčnou, ʘ mléčnanu sodného, 2g H2O (rozpustnost urea/aq.purif. je 1:1,2) a glycerol rozpustit ureu. V třence ke Cutilanu přidat dimeticon postupně vemulgovat roztok. V kádince rozpustit dexpanthenol v 5g horké H2O po ochlazení přidat do směsi. Přidat konopný olej a levandulovou silici, řádně zapracovat do masti. Použití: zvláčňující, hojivá, změkčující, hydratační mast, podporuje tvorbu ochranného kožního filmu. Doplněk k ošetření suché, ekzematické, atopické kůže.

37 Kapsaicinová mast Mentholi 2,5 Methylsalicylati 15,0 Camphori 5,0 Tinct.capsaicini 5,0 Ol.lavandulae 1,25 Ambidermani 221,25 M.f. ung D.S. několikrát denně Příprava: Menthol a kafr smíchat až směs ztekutí, vmíchat do ambidermanu, přidat methylsalicylát a levandulový olej. Použití: Methylsalicylát je účinný proti podráždění s antiflogistickým, analgetickým, adstringentním a protizánětlivým účinkem. Kapsaicin je rostlinný alkaloid zlepšující krevní cirkulaci. Menthol a kafr také napomáhají prokrvení.

38 Používané publikace v ÚL IKEM Magistraliter receptura v dermatologii (Zbyněk Sklenář et al) Magistraliter receptura ve stomatologii (Zbyněk Sklenář a Vladimír Ščigel) informace o surovinách, inkompatibilitách a recepturách získáte také na

39 Děkuji Vám za pozornost