SD BIOLINE HIV 1/2 3.0
|
|
- Václav Pospíšil
- před 8 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 SD BIOLINE HIV 1/2 3.0 Test 3. generace pro jednokrokové testování protilátek proti HIV-1/HIV-2 Návod k použití soupravy Výrobce: STANDARD DIAGNOSTICS, INC Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggido, Korea. Tel: , fax: , Distributor: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, Jesenice u Prahy, Tel: , Fax: , objednavky@vidia.cz, Web: Jednokrokový rychlý test pro detekci protilátek na HIV-1/HIV-2. Jednokrokový rychlý test je třeba chápat jako test, který je možné použít pro testování jednotlivců nebo malých sérií pacientů a který byl navržen pro téměř okamžité odečtení výsledků. POUŽITÍ: SD BIOLINE HIV 1/2 3.0 kit je rychlý, kvalitativní test pro simultánní detekci protilátek všech izotypů (IgG, IgM, IgA) specifických proti HIV-1 a HIV-2 v lidské plazmě, séru nebo plné krvi. SD BIOLINE HIV 1/2 3.0 kit je určený pro profesionální použití, výhradně pro skríningové stanovení. Reaktivní vzorky musí být potvrzeny doplňkovou analýzou ELISA nebo Western blot. ÚVOD: HIV (Human Immunodeficiency Virus) je rozpoznáván jako etiologické agens syndromu získané imunodeficience (AIDS). Virus je přenášen sexuálním stykem, nakaženou krví, některými tělními tekutinami či tkáněmi a z matky na dítě/plod v perinatálním období. HIV-1 byl izolován od pacientů s AIDS a komplexem onemocnění souvisejícím s AIDS a ze zdravých osob s vysokou pravděpodobností vývinu AIDS. Pacienti s HIV-2 se nachází především v západních částech Afriky. Jeho průběh je znamenán zvyšující se úrovní virální replikace a vznikem virulentnějších virových kmenů. Tento proces způsobuje destrukci imunitního systému. Infekce HIV se dělí na fáze podle počtu CD4 buněk a podle klinických symptomů. Ne všichni pacienti zaznamenají všechny fáze a také časová období mají velkou individuální proměnlivost. HIV-1 a HIV-2 jsou si podobné v morfologii, buněčném trofismu, hostitelské interakci i genetické struktuře. Serologické studie ukázaly, že HIV-1 a HIV-2 mají mnoho společných epitopů v jaderných antigenech, méně v antigenech obalu. Tyto klinicko-diagnostické znaky jsou využívány pro detekci HIV-1 a HIV-2 v lidské plazmě nebo séru biochemickým testem (immunoassay). Vedle existujících imunologických metod detekce HIV-1 a HIV-2 jsou k dispozici testy ELISA a imunochromatografické testy (rapid). Syntetické peptidy a rekombinantní antigeny definující antigenní determinanty HIV bílkovin nacházejí široké uplatnění v ELISA metodách pro detekci protilátek proti HIV v séru. Použití rekombinantních proteinů výrazně zvýšilo citlivost i specifitu v porovnání s komerčními rychlotesty využívajícími syntetické peptidy. Výzkumníci ze Standard Diagnostics Inc. vyvinuli HIV-1 a 1
2 HIV-2 geny pro expresi rekombinantních antigenů v bakteriálních systémech jako je E. coli a zaměřili se na bílkoviny HIV-1 a HIV-2, které jsou jednoznačně imunogenní. Na základě Western blot analýzy bylo zjištěno, že hlavní imunoreaktivní antigeny těchto proteinů obsahují HIV-1 gp41 a p24 a HIV-2 gp36. Je známo, že 10% běžné populace má protilátky proti E. coli. Vědci ze Standart diagnostics Inc také testovali zkříženou reaktivitu králičích anti-e. coli, aby se zjistila zkřížená reaktivita lidských anti-e.coli. Výsledky nepotvrdily žádnou zkříženou reakci rekombinantního HIV-1 a HIV-2 antigenu pocházejícího z E. coli s lidskou anti-e. coli. PRINCIP TESTU: SD BIOLINE HIV 1/2 3.0 kit je rychlý, kvalitativní test pro simultánní detekci protilátek všech izotypů (IgG, IgM, IgA) specifických proti HIV-1 včetně sub-typu O a HIV-2 v lidské plazmě, séru nebo plné krvi. Test SD BIOLINE HIV 1/2 3.0 obsahuje membránový proužek (strip), na který je navázaný rekombinantní HIV-1 antigen (gp4l, p24) (chytací) v oblasti test line I a rekombinantní HIV-2 antigen (gp36) (chytací) v oblasti test line II. Rekombinantní HIV-1/2 antigen (gp41, p24 a gp36) koloidní zlatý konjugát a vzorek se pohybují podél membrány do oblasti T a zformují viditelnou zlatou částicovou linku jako antigen-protilátka-antigen komplex s vysokým stupněm specifity a citlivosti. Testovací linka a kontrolní linka ve výsledkovém rámečku jsou zřetelně označeny 1 pro testovací linku 1, 2 pro testovací linku 2 a C pro kontrolní linku. Ani testovací linky ani kontrolní linka nesmí být před aplikací vzorku ve výsledkovém rámci viditelné. Kontrolní linka slouží jako kontrola průběhu testu a měla by být viditelná vždy, pokud byl test proveden správně. OBSAH SOUPRAVY: 1. SD BIOLINE HIV 1/2 3.0 test kit obsahuje následující položky Individuálně balené testovací kazety s desikantem (pohlcuje vlhkost) Pufr (Assay diluents) 20 μl kapilární pipety (volitelně), Lancety (volitelně) Tento návod k použití 2. Aktivní složky hlavních komponent Testovací proužek: Zlatý konjugát (hlavní složka): rekombinantní HIV-l gp41, p24, HIV-2 gp36 antigen zlatý koloid (1 ± 0.2 μg); Testovací linie 1 (hlavní složka): Rekombinantní HIV-1 antigen (gp41, p24) (0,625 ± 0,125 μg); Testovací linie 2 (hlavní složka): Rekombinantní HIV-2 antigen (gp36) (0,5 ± 0,125 μg); Kontrolní linie: Kozí anti-hiv sérum (0,75 ± 0,15 μg) Pufr: 50 mm Tris-HCI Buffer, Sodium azid (0,02 w/v) POTŘEBNÝ MATERIÁL (NENÍ OBSAHEM BALENÍ): Mikropipety, Alkoholové tampony SBĚR A PŘÍPRAVA VZORKŮ, SKLADOVÁNÍ: 1. Plná krev [odběr punkcí] Odebírejte krev do odběrových zkumavek (obsahujících anti-koagulanty jako heparin, EDTA a citrát sodný) venózní punkcí. Pokud nejsou odebrané vzorky ihned testovány, měly by být skladovány při 2-8 C. Chlazené vzorky by měly být testovány do tří dnů. Pro delší skladování 2
3 se doporučuje zmražení vzorků, před testování vytemperujte na laboratorní teplotu. Použití vzorku po skladování delším než 3 dny může způsobit nespecifické reakce. [ Odběr pomocí lancety] Očistěte odběrové místo alkoholovým tamponem. Stlačte konec odběrového prstu a propíchněte dodávanou sterilní lancetou. Vezměte dodávanou 20 μl kapilární pipetu a přiložte odkrytý konec ke kapce krve a uvolněte sevření pro nasání krve do pipety až po černou rysku. 2. Plazma či sérum [Plazma] Odeberte plnou krev do odběrové zkumavky (obsahující anti-koagulanty jako heparin, EDTA a citrát sodný) venózní punkcí a centrifugujte pro získání vzorku plazmy. [Sérum] Odeberte plnou krev do odběrové zkumavky (neobsahující anti-koagulanty jako heparin, EDTA a citrát sodný) venózní punkcí a ponechte 30 minut usadit krevní sraženinu a centrifugujte pro získání vzorku séra supernatantu. Pokud nejsou vzorky plazmy nebo séra ihned testovány měly by být uskladněny při 2-8 C. Pro skladování déle než 14 dní se doporučuje vzorky zmrazit. Před použitím vytemperujte vzorky na laboratotní teplotu. Vzorky plazmy či séra obsahující precipitát mohou způsobit nekonzistentní výsledky testu, takové vzorky by měly být před testování přečištěny. PRACOVNÍ POSTUP (TESTOVACÍ SCHÉMA): 1. Vyjměte testovací kazetu z obalu, položte na rovnou suchou podložku. 2. [užití kapilární pipety] Přidejte 20 μl odebrané krve dodávanou kapilární pipetou do jamky (S) pro vzorek. NEBO, [užití mikropipety] Přidejte 10 μl vzorku plazmy nebo séra (20 μl vzorku krve) do jamky (S) pro vzorek. 3. Přidejte 4 kapky pufru (assay diluent) do jamky (S) pro vzorek. Přidejte přesně 4 kapky. Přidání 5 nebo 6 kapek (více než 4) může způsobit reverzní migraci a/nebo celkově lehce do červena zabarvené rozostřené pozadí kvůli omezené absorpční kapacitě podložky. 4. Hned jak začne test probíhat, uvidíte fialovou barvu, jak se přelévá přes výsledkové okénko (uprostřed testového aparátu) 5. Vyhodnoťte výsledky během následujících ti minut. Výsledky hodnoťte po přidání pufru po 10 minutách, ne déle než po 20 minutách. Varování: Pokud není výsledek čitelný po 10-ti minutách kvůli příliš zbarvenému pozadí odečtěte výsledek později do 20 minut po přidání pufru. Po uplynutí 20-ti minut po aplikaci již neodečítejte. INTERPRETACE VÝSLEDKU (VIZ. TESTOVACÍ SCHÉMA INTERPRETACE): 1. Barevná linka se objeví v levé části výsledkového okénka, čímž potvrdí, že testový aparát funguje správně. Toto je kontrolní linka ( C ) 2. Barevné linky se objeví uprostřed a v pravé části výsledkového okénka. Tyto linky jsou testovací linky 2 a 1 ( 2, 1 ) 3
4 Negativní Výsledek Přítomnost pouze kontrolní linky (C) ve výsledkovém okénku značí negativní výsledek. Pozitivní Výsledek 1. Přítomnost dvou linek kontrolní (C) a testovací linky (1) ve výsledkovém okénku indikuje pozitivní výsledek pro HIV Přítomnost dvou linek kontrolní (C) a testovací linky (2) ve výsledkovém okénku indikuje pozitivní výsledek pro HIV Přítomnost tří linek kontrolní (C) a testovací linky (2) a testovací linky (3) ve výsledkovém okénku indikuje pozitivní výsledek pro HIV-1 a/nebo HIV-2. - Pokud je intenzita barvy testovací linky 1 tmavší než barevná intenzita testovací linky 2 ve výsledkovém okénku, můžete tento výsledek interpretovat jako HIV-1 pozitivní. - Pokud je intenzita barvy testovací linky 2 tmavší než barevná intenzita testovací linky 1 ve výsledkovém okénku, můžete tento výsledek interpretovat jako HIV-2 pozitivní. Varování: Protože je současný pozitivní výsledek pro HIV-1 a HIV-2 vzácný případ, je pravděpodobné, že se jedná o homologii aminokyselinových sekvencí mezi HIV-1 a HIV-2. Pro přesné určení typu viru případně současné infekce oběma typy je nutné provést referenční stanovení např. Western blot. Neplatný Výsledek Pokud se neobjeví kontrolní linka (C) ve výsledkovém okénku, je nutné pokládat výsledek testu za neplatný. Je možné, že nebyl dodržen správný postup, nebo testovací souprava byla poškozena. V takovém případě je nutné test opakovat. OMEZENÍ TESTU 1. Přestože pozitivní výsledek testu může indikovat infekci virem HIV-1 či HIV-2, definitivní diagnóza AIDS může být potvrzena pouze klinickými testy speciálně vybavených center. Vzorky opakovaně otestované jako pozitivní musí být ještě otestovány doplňkovými testy s vyšší specifitou. 2. Negativní výsledek testu nemůže zcela vyloučit možnost nákazy virem HIV-1 či HIV-2. Testované vzorky mohou obsahovat nízkou hladinu protilátek proti HIV-1 / HIV Vzorky opakovaně testované jako pozitivní by měly být znovu otestovány jinou metodou testu. 4. Imunochromatografické testování samo o sobě nesmí být užito jako k diagnostice AIDS i přesto, že protilátky HIV-1 a/nebo HIV-2 jsou přítomné v pacientském vzorku. 5. Tak jako u ostatních diagnostických testech, musí definitivní diagnózu stanovit doktor, který je obeznámený se všemi dostupnými výsledky testů, výsledky jediného testu nelze brát jako směrodatné. 6. Použití plné krve na serokonverzní panely nemohla být náležitě posouzena kvůli nedostupnosti těchto panelů pro vzorky plné krve. INTERNÍ KONTROLA KVALITY: SD BIOLINE HIV 1/2 3.0 testovací kazeta má na povrchu kazety označení 1 a 2 a C pro identifikaci umístění testovací linky (HIV-1), testovací linky (HIV-2) a Kontrolní linky ve výsledkovém okénku. Tyto linky NEJSOU viditelné před aplikací vzorku. Kontrolní linka slouží jako kontrola průběhu testu kontrolní linka potvrzuje, že roztoky byly správně aplikovány a aktivní látky na stripu jsou funkční. Kontrolní linka ale nepotvrzuje, že vzorek byl správně aplikován; neplní funkci pozitivní kontroly. 4
5 CHARAKTERISTIKA TESTU: 1. Diagnostická citlivost: SD Bioline HIV 1/2 3.0 Typ HIV Počet test. vzorků Negativní Pozitivní HIV-1 (*1,2) HIV-2 (*1,2) Celkem (100%) 2. Diagnostická citlivost pro serokonverzní panely serokonverzní HIV vzorky a časné serokonverzní vzorky(*7) Srovnávací analýza SD Bioline HIV 1/2 3.0 a jiných CE certifikovaných rychlých HIV testů byla hodnocena na třiceti serokonverzních panelech. Ve srovnání s EIA, byl rozdíl oproti SD Bioline HIV 1/2 3.0 dva odběry krve, tj cca 0,41 dne a s jiným CE testem 4 odběry čili 0,66 dne. *klasifikace obou HIV serokonverzních a časných HIV serokonverzních vzorků byla provedena podle CTS 2009/886/EC pro In-vitro diagnostické lékařské prostředky. 14 HIV vzorků a 183 časných serokonverzních HIV vzorků klasifikovaných dle třiceti serokonverzních panelů bylo hodnoceno testováním pomocí SD Bioline HIV 1/2 3.0 a jiným unikátním CE klasifikovaným rychlým testem. [serokonverzní HIV vzorky] Serokonverzními HIV vzorky se myslí p24 antigen a/nebo HIV RNA pozitivní a rozpoznaný všemi screeningovými testy na protilátky, a pozitivními nebo hraničními konfirmačními testy. SD Bioline HIV 1/2 3.0 jiný CE HIV test Serokonverzní HIV vzorky (14) 14/14 (rozpoznané) 14/14 (rozpoznané) [Časné serokonverzní HIV vzorky] Časnými serokonverzními HIV vzorky se myslí p24 antigen a/nebo HIV RNA pozitivní a nerozpoznaný všemi screeningovými testy na protilátky a nerozlišené negativními kontrolními testy. Časné serokonverzní HIV vzorky (183) SD Bioline HIV 1/2 3.0 jiný CE HIV test 43/183 43/ Diagnostická specifita Kategorie Počet test. vzorků SD Bioline HIV 1/2 3.0 Negativní Pozitivní Zdraví dárci 500 (*3) (*4) (*5) Možné interference (*2,6) (99,87%) 2 5
6 4. Možné interference Tabulka ukazuje výsledky SD BIOLINE HIV 1/2 testované na různých vzorcích obsahujících interferující látky. Typ HIV Počet test. vzorků SD Bioline HIV 1/2 3.0 Negativní Pozitivní Hospitalizovaní pacienti (*2) Těhotné ženy (*6) Potenciální zkřížené reakce vzorků (*6) Poznámka: Výsledky pro potenciálně zkřížené reakce vzorků byly negativní pro vzorky obsahující Anti-HBV(50), Anti-HCV(5), Anti-CMV(20), Anti-EBV(20), Rheumatoidní faktor(2), AntiHTLV-I/HTLV-II (3). 5. Analýza mutací (*2) Tabulka ukazuje výsledky SD BIOLINE HIV 1/2 a jiných CE certifikovaných HIV testů otestovaných na pěti HIV-1 pozitivních vzorcích plazmy (pocházejících z pacientů nakažených různými env mutacemi HIV-1 virů). ID vzorku HIV-1 RNA kopií/ml (Nuclisens Easy Q) Analyzovaný region mutací SD BIOLINE HIV 1/2 3.0 jiný CE HIV test 3098/ env Pozitivní Pozitivní 3104/ env Pozitivní Pozitivní 3107/ env Pozitivní Pozitivní 3108/ env Pozitivní Pozitivní 3109/ env Pozitivní Pozitivní 6. Studie ekvivalence(*2) [Srovnání séra a plné krve] Typ vzorku Počet SD Bioline neg. vzorků / poč. skutečně negativních vzorků Počet SD Bioline poz. vzorků / poč. skutečně pozitivních vzorků Sérum 25/25 25/25 Venózní krev 25/25 25/25 Krev z konečku prstu 25/25 25/25 [Srovnání séra a plazmy (vč. koagulantu)] Typ vzorku Počet SD Bioline neg. vzorků / poč. skutečně negativních vzorků Počet SD Bioline poz. vzorků / poč. skutečně pozitivních vzorků Sérum 25/25 25/25 Plazma (heparin) 25/25 25/25 Plazma (EDTA) 25/25 25/25 Plazma (citrát) 25/25 25/25 *Všechny vzorky byly odebrány během jednoho dne a zpracovány během následujících 24 hodin 6
7 7. Přesnost - WITHIN-RUN opakovatelnost výsledků byla ověřena 5-ti různými opakováními 9 rozdílných vzorků obsahujícími různé koncentrace protilátek. Všechny výsledky byly ve 100% shodě s očekávánými výsledky. - BETWEEN-RUN opakovatelnost výsledků byla ověřena třemi různými osobami (SD pracovníky) testováním 9 odlišných vzorků obsahujícími rozdílné koncentrace protilátek. Všechny výsledky byly ve 100% shodě s očekávánými výsledky. - BATCH-TO-BATCH opakovatelnost výsledků měření byla ověřena opakovaným testováním 9 rozdílných vzorků obsahujícími různé koncentrace protilátek tří rozdílných šarží. Všechny výsledky byly ve 100% shodě s očekávanými výsledky. *testovací pracoviště 1: Testovací laboratoře pro In vitro diagnostické prostředky v Paul Ehrlich institutu 2: National Center for Epidemiology Microbiological Research Group 3: Německý Červený kříž, Hessen 4: Národní krevní banka, regionální centrum, Budapešť 5: Národní centrum zdraví, Transfusní a diagnostické oddělení, Budapešť 6: Národní epidemiologické centrum, virologická sekce, Budapešť 7: SD Biotech centrální laboratoř, Korea SKLADOVÁNÍ A STABILITA / BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ: 1. Testovací soupravu skladujte při 1-30 C, soupravu ani komponenty soupravy nezmrazujte. 2. Po otevření pufru je obsah stabilní dle expiračního data pokud je skladován při 1-30 C. 3. Testovací kazeta je citlivá na vlhkost i na teplotu 4. Test provádějte ihned po vyjmutí kazety z obalové folie. 5. Nepoužívejte po datu expirace. 6. Expirace soupravy uvedena na vnějším obalu. 7. Nepoužívejte, pokud je porušena obalové folie nebo poškození uzavírací nálepky. 8. Zkontrolujte barvu indikátoru vlhkosti na vysoušedle. Vyhoďte obal pokud barva ukazuje saturaci. 9. Nepoužívejte opakovaně. UPOZORNĚNÍ, BEZPEČNOST PŘI MANUPULACI: [Varování podle HIV předpisů] 1. Negativní výsledky nevylučují nedávnou nákazu HIV. [Bezpečnostní opatření] 1. Noste ochranné rukavice při manipulaci se vzorky, důkladně si umyjte ruce po testování. 2. Nepipetujte ústy. 3. Nejezte a nekuřte v průběhu testu. 4. Při nechtěném vylití/potřísnění důkladně očistěte dezinfekcí. 5. Se všemi vzorky a součástmi testu nakládejte jako s potenciálně nakaženými. Po použití se jedná o nebezpečný odpad, použijte příslušný odpadový kontejner. 6. Pufr obsahuje vhodný anti-microbiální agens, které nepředstavuje pro uživatele žádnou hrozbu, pokud jsou dodrženy obecné zásady laboratorní bezpečnosti. [Bezpečnost při manipulaci] 1. Vyhýbejte se vylitým skvrnám, či aerosolům. 2. Nemíchejte a nezaměňujte různé vzorky. 3. Vzorky plazmy nebo séra mohou být skladovány po dobu 14 dnů před testováním, pokud jsou uskladněny při 2-8 C. 7
8 4. Antikoagulanty (heparin, EDTA a citronan sodný) neovlivňují výsledky testů. 5. Použití hemolityckých, lipidemických, či icterických vzorků, nebo vzorků obsahujících reumatiodní faktor může vést k nesprávným výsledkům testu. [Varování] 1. Výhradně pro In vitro diagnostické užití. 2. Pro validní výsledky musí být návod k použití dodržen exaktně. Obsluha musí být proškolena a musí mít zkušenosti z laboratorní praxe. 3. Pečlivě se vyhýbejte kontaminaci lahviček při kapání pufr roztoku do okénka pro vzorek. INFORMACE O POUŽITÍ DODÁVANÝCH LANCET 1. Zamýšlené použití: Lanceta je určena pro perforaci pokožky za účelem získání kapky krve z konce prstu. Výhradně pro jedno použití. Sterilizováno EO plynovou sterilizací. Jen pro profesionální použití. 2. Testovací procedura: Jemné masírování prstu před vpichem pomůže získat kulatou kapku krve. Kroucením odstraňte chráničku lancety. Zmáčkněte konec prstu a propíchněte lancetou. Jemně oblast mačkejte dokud nevytlačíte malý vzorek krve. Odeberte krev přiloženou 20 μl kapilární pipetou. Poznámka: Lanceta smí být použita pouze jednou. S použitými lancetami nakládejte podle příslušných nařízení jakožto s nebezpečným odpadem. S lancetami nakládejte bezpečně, tak abyste nezpůsobili náhodné poranění. 3. Varování/Bezpečnost: NEPOUŽÍVEJTE lancetu společně s jinými osobami! Pro prevenci nákazy by se lancety neměl nikdo cizí dotýkat. NEPOUŽÍVEJTE lancetu po datu expirace! Expirované lancety mohou způsobit infekci zánikem ochranné desinfekce. Skladujte při laboratorní teplotě (0~40 C). POUŽITÉ SYMBOLY: Určeno pro diagnostiku in vitro Skladujte při 1-30 C Návod k použití Číslo šarže (LOT) Na jedno použití. Nepoužívejte znovu Katalogové číslo 8
9 TESTOVACÍ SCHÉMA: 1. Otevřete vnější obal a prohlédněte obsah: 1. Testovací kazeta individuálně balená s desikantem 2. Pufr (Assay diluent) 3. Návod k použití Otevřete obal kazety a prohlédněte obsah: Výsledkové okénko 2. Pozorně si přečtěte návod k použití soupravy. 3. Zkontrolujte expiraci na zadní straně obalu kazety. Pokud je souprava proexpirovaná, použijte jinou soupravu. [Naříklad] 9
10 I. Krevní vzorek (odběr lancetou) Do jamky (S) na vzorek uvolněte 20 µl odebrané krve Přidejte přesně 4 kapky pufru do jamky pro vzorek (S) II. Vzorek krve (žilní punkce), Plazma nebo Sérum Přidejte 10 µl plazmy nebo séra (20 µl krve) do jamky na vzorek (S) Přidejte přesně 4 kapky pufru do jamky pro vzorek (S) INTERPRETACE: Čas pro odečítání výsledku je do minut. Odečtěte výsledek po 10 minutách od přidání pufru, ne však déle než po 20 minutách. Pokud není výsledek čitelný po 10-ti minutách kvůli příliš zbarvenému pozadí odečtěte výsledek později (do 20 minut), ale po uplynutí 20-ti minut po aplikaci již neodečítejte. 10
11 INTERPRETACE VÝSLEDKU: Negativní: HIV-1 Pozitivní: Objeví se 2 linky Objeví se 3 linky C a 1 C 1 a slabá 2 HIV-2 Pozitivní: Objeví se 2 linky Objeví se 3 linky C a 2 C 2 a slabá 1 [HIV-1 a HIV-2 pozitivní zároveň] Pokud je viditelnost obou testových pruhů příliš podobná, je možné i když velmi vzácné, že se jedná o kombinaci obou infekcí. V takovém případě je doporučeno test potvrdit metodou Western blot. 11
12 Neplatný výsledek: Neobjevila se linka C. DOPORUČENÁ LITERATURA: 1. McCutchan, F.E. (2006). Global epidemiology of HIV. J. Med. Virol. 78, Suppl. I, S7-S Branson, B.M. (2003). Point-of Care Rapid Tests for HIV Antibodies. J. Lab. Med. 27, Ferreira Junior, O.e., Ferreira, e., Riedel, M., Widolin, M.G.V., and Barbosa-Junior, A. (2005). Evaluation of Rapid tests for anti-hiv detection in Brazil. AIDS 19 (suppi4), S70-S Constantine, N. (2006). HIV Antibody Assays. HIV InSite Knowledge Base Chapter. 5. Castilla, J., Pachon, I., Gonzalez, M.P., Amela, e., Munoz, l., Tello, 0., Noguer, I., de Ory, F., Leon, P., Alonso, M., Gil, E., and GarciaSaiz, A. (2000). Seroprevalence of HIV and HTLVin a representative sample of the Spanish population. Epidemiol. Infect. 125, Manfredi, R., Calza, l., and Chiodo, F. (2001). HIV disease among immingrants coming to Italy from outside the European Union: a casecontrol study of epidemiological and clinical features. Epidemiol. Infect. 127, Lot, F., S le, e., Cazein, F., Barin, F., Pinget, R., Pillonel, J., and Desendos, J.e. (2004). Preliminary results from the new HIV surveillance system in France. Eurosurveillance 9, Soriano, V., Gomes, P., Heneine, W., Holguin, A., Doruana, M., Antunes, R., Mansinho, K., Switzer, W.M., Araujo, e., Shanmugam, V., Lourenco, H., Bonzalez-Lahoz, J., Antunes, F. (2000). Human immunodeficiency virus type 2 (HIV-2) in Portugal: clinical spectrum, circulating subtypes, virus isolation, and plasma viral load. J. Med. Virol. 61, Poslední revize tohoto návodu: 04/
SD Rapid test TnI/Myo Duo
SD Rapid test TnI/Myo Duo Návod k použití soupravy Výrobce: STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggido, Korea. Tel: +82 31 899 2800, fax: +82 31 899 2840, www.standardia.com
VíceRapid-VIDITEST. Rota-Adeno Card. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy
Rapid-VIDITEST Rota-Adeno Card (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II č. 365, Vestec, 252 42 Jesenice
VíceSD BIOLINE HAV IgG/IgM
SD BIOLINE HAV IgG/IgM Jednokrokový rychlotest pro stanovení protilátek IgG a IgM proti viru hepatitidy A Návod k použití soupravy Výrobce: STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 65 Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si,
VíceRapid-VIDITEST. H. pylori. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Helicobacter pylori ve stolici ) Návod k použití soupravy
Rapid-VIDITEST H. pylori (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Helicobacter pylori ve stolici ) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice
VíceRapid-VIDITEST. Rota-Adeno Blister. (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy
Rapid-VIDITEST Rota-Adeno Blister (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II č. 365, Vestec, 252 42
VíceRapid-VIDITEST Adenovirus Resp.
Rapid-VIDITEST Adenovirus Resp. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Adenoviru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II
VíceRapid-VIDITEST RSV. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Respiračního syncytiálního viru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů)
Rapid-VIDITEST RSV (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Respiračního syncytiálního viru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad
VíceRapid-VIDITEST Listeria Card (Jednokrokový kazetový test pro detekci Listeria monocytogenes.)
Rapid-VIDITEST Listeria Card (Jednokrokový kazetový test pro detekci Listeria monocytogenes.) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II č.365, Vestec u Prahy, 252 42 Jesenice,
VíceRapid-VIDITEST Campylobacter
Rapid-VIDITEST Campylobacter (Jednokrokový kazetový test pro detekci Campylobacter spp.) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice u Prahy, Tel:
VíceRapid-VIDITEST RSV-Adenovirus Resp.
Rapid-VIDITEST RSV-Adenovirus Resp. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Respiračního syncytiálního viru a Adenoviru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce:
VíceProFlow Rotavirus-Adenovirus Combi
KATALOGOVÉ ČÍSLO: PL.3010 (20 testů) ProFlow Rotavirus-Adenovirus Combi ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ ProFlow Rotavirus-Adenovirus je jednoduchý, rychlý imunologický test pro kvalitativní detekci antigenů Rotaviru
VíceRapid-VIDITEST. H. pylori. (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku Helicobacter pylori ve stolici) Návod k použití soupravy
Rapid-VIDITEST H. pylori (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku Helicobacter pylori ve stolici) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42
VíceRapid-VIDITEST Influenza A+B
Rapid-VIDITEST Influenza A+B (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku viru Influenzy typu A a B z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o.,
VíceSD Rapid test Norovirus
SD Rapid test Norovirus Návod k použití soupravy Výrobce: STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggido, Korea. Tel: +82 31 899 2800, fax: +82 31 899 2840, www.standardia.com
VíceRapid-VIDITEST RSV. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Respiračního syncytiálního viru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů)
Rapid-VIDITEST RSV (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Respiračního syncytiálního viru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad
VíceDIAQUICK Mononukleóza kazeta z plné krve, séra nebo plazmy
DIAQUICK Mononukleóza kazeta z plné krve, séra nebo plazmy REF CONT Z06620CE 30 testů individuálně balených 30 jednorázových pipet 1 lahvička s pufrem (pro 30 testů) 2 kontroly (pozitivní a negativní)
VíceRapid-VIDITEST Adenovirus Resp.
Rapid-VIDITEST Adenovirus Resp. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Adenoviru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II
VíceRapid-VIDITEST FOB+Tf
Rapid-VIDITEST FOB+Tf (Jednokrokový kazetový test pro detekci hemoglobinu a transferrinu ve stolici) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice u
VíceProflow Adenovirus. KATALOGOVÉ ČÍSLO: PL.3011 (20 testů)
KATALOGOVÉ ČÍSLO: PL.3011 (20 testů) Proflow Adenovirus ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ Proflow Adenovirus je jednoduchý, rychlý imunologický test pro kvalitativní detekci antigenu Adenoviru ve vzorku stolice. Tento
VíceRapid-VIDITEST Influenza A+B
Rapid-VIDITEST Influenza A+B (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku viru Influenzy typu A a B z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o.,
VíceRapid-VIDITEST Giardia Card
Rapid-VIDITEST Giardia Card (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Giardia lamblia) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II č. 365, Vestec, 252 42 Jesenice, ČR,
VíceIMMUVIEW L. PNEUMOPHILA AND L. LONGBEACHE URINARY ANTIGEN TEST
Dodává: GALI spol. s r.o., Ke Stadionu 179, Semily 513 01 tel. 481 689 050 fax. 481 689 051 info@gali.cz www.gali.cz IMMUVIEW L. PNEUMOPHILA AND L. LONGBEACHE URINARY ANTIGEN TEST 1 IMMUVIEW L. PNEUMOPHILA
VíceRapid-VIDITEST Crypto-Giardia Blister
Rapid-VIDITEST Crypto-Giardia Blister (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku Cryptosporidium parvum a Giardia lamblia) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol.s r.o., Nad Safinou II
VíceRapid-VIDITEST Crypto-Giardia
Rapid-VIDITEST Crypto-Giardia (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Cryptosporidium parvum a Giardia lamblia) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec,
VíceDodává: GALI spol. s r.o., Ke Stadionu 179, Semily tel fax
Dodává: GALI spol. s r.o., Ke Stadionu 179, Semily 513 01 tel. 481 689 050 fax. 481 689 051 info@gali.cz www.gali.cz IMMUVIEW S. PNEUMONIAE AND L. PNEUMOPHILA URINARY ANTIGEN TEST Kombinovaný průtokový
VíceRapid-VIDITEST FOB. (Jednokrokový blisterový test pro detekci hemoglobinu ve stolici) Návod k použití soupravy
Rapid-VIDITEST FOB (Jednokrokový blisterový test pro detekci hemoglobinu ve stolici) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice u Prahy, Tel: 261
VíceRapid-VIDITEST RSV Blister
Rapid-VIDITEST RSV Blister (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku Respiračního syncytiálního viru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol.s r.o.,
VíceRapid-VIDITEST Adenovirus Resp.
Rapid-VIDITEST Adenovirus Resp. (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku Adenoviru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou
VíceRapid-VIDITEST Salmonella Card
Rapid-VIDITEST Salmonella Card (Jednokrokový kazetový test pro detekci Salmonella spp.) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II č.365, Vestec u Prahy, 252 42 Jesenice, Česká
VíceMONO - Rychlý test na mononukleózu (plná krev/sérum/plazma) Příbalová informace
C 35 MONO - Rychlý test na mononukleózu (plná krev/sérum/plazma) Příbalová informace Rychlý test pro diagnostiku infekční mononukleózy (IM), kvalitativní detekce heterofilních protilátek IM v plné krvi,
VíceRapid-VIDITEST. E.coli O157:H7. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Escherichia coli O157:H7 ) Návod k použití soupravy
Rapid-VIDITEST E.coli O157:H7 (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Escherichia coli O157:H7 ) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice
VíceRapid-VIDITEST Giardia Blister
Rapid-VIDITEST Giardia Blister (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku Giardia lamblia) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II č. 365, Vestec, 252 42 Jesenice,
VícePOUŽITÍ PRINCIPY STANOVENÍ
NOW Malaria TEST POUŽITÍ Binax NOW Malaria TEST je rychlá imunochromatografická metoda pro kvalitativní stanovení antigenů Plasmodium falciparum (PF), Plasmodium vivax (PV), Plasmodium malariae (PM) a
VíceRapid-VIDITEST. Rota-Adeno. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy
Rapid-VIDITEST Rota-Adeno (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice u
VíceRapid-VIDITEST Calprotectin Card. Návod k použití soupravy
Rapid-VIDITEST Calprotectin Card Jednokrokový kazetový test pro diagnostiku kalprotektinu Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II č. 365, Vestec, 252 42 Jesenice u Prahy, ČR,
VíceProflow H. pylori. KATALOGOVÉ ČÍSLO: PL.3006 (20 testů) ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
KATALOGOVÉ ČÍSLO: PL.3006 (20 testů) ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ test je jednoduchý, rychlý imunologický test pro kvalitativní detekci antigenu Helicobacter pylori ve vzorku stolice. Tento test se používá jako pomoc
VícePŘÍBALOVÝ LETÁK. ZAP TM hcg Test. Výrobek č. 8001
PŘÍBALOVÝ LETÁK ZAP TM hcg Test Výrobek č. 8001 ZAMÝŠLENÉ VYUŽITÍ Test ZAP TM hcg je imunologický test využívaný ke kvalitativní detekci lidského choriového gonadotropinu v lidské plné krvi, plazmě nebo
VíceRapid-VIDITEST Strep A. Jednokrokový kazetový test pro detekci antigenu Steptokoka A ve výtěru z krku. Návod k použití soupravy
Rapid-VIDITEST Strep A Jednokrokový kazetový test pro detekci antigenu Steptokoka A ve výtěru z krku Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice u
VíceRapid-VIDITEST Swine Flu
Rapid-VIDITEST Swine Flu Jednokrokový kazetový test pro detekci antigenu viru chřipky typu A. Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice u Prahy,
VíceMagPurix Viral Nucleic Acid Extraction Kit
MagPurix Viral Nucleic Acid Extraction Kit Kat. č. ZP02003 Doba zpracování: 40-55 minut pro MagPurix 12S 40-60 minut pro MagPurix 24 Použití Souprava MagPurix Viral Nucleic Acid Extraction Kit je určena
VíceOBSAH SOUPRAVY: - Testovací kazety - Odběrové zkumavky s ředicím roztokem - Návod k použití - Certifikát kontroly balení
Rapid-VIDITEST Crypto-Giardia (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Cryptosporidium a Giardia) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice
VíceRapid-VIDITEST Lactoferrin
Rapid-VIDITEST Lactoferrin Jednokrokový kazetový test pro detekci laktoferinu ve stolici Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice u Prahy, Tel:
VícePŘÍBALOVÝ LETÁK. ZAP TM TnI/Myo Test
PŘÍBALOVÝ LETÁK ZAP TM TnI/Myo Test Výrobek č. 8009 Jen pro In-vitro diagnostiku ZAMÝŠLENÉ VYUŽITÍ Test ZAP TM Troponin I/Myoglobin (TnI/Myo) je imunochromatografický test využívaný ke kvalitativní detekci
VíceCHORUS CARDIOLIPIN-G
CHORUS CARDIOLIPIN-G 86046 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 3 4 Další potřebné
VíceRapid-VIDITEST. Avian Flu. Jednokrokový kazetový test pro detekci antigenu viru chřipky typu A. Návod k použití soupravy
Rapid-VIDITEST Avian Flu Jednokrokový kazetový test pro detekci antigenu viru chřipky typu A. Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice u Prahy,
VíceHbA1c. Axis - Shield. Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299
Lékařská technika a speciální zdravotní materiál Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299 Obchodní 110, 251 70 Praha Čestlice Tel. +420 296 328 300 Fax. +420
VíceCRP. Axis - Shield. SINGLE TESTS CRP kvantitativní stanovení pomocí přístroje NycoCard Reader II
Lékařská technika a speciální zdravotní materiál Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299 Obchodní 110, 251 70 Praha Čestlice Tel. +420 296 328 300 Fax. +420
VíceRapid-VIDITEST Influenza A Card
Rapid-VIDITEST Influenza A Card Jednokrokový kazetový test pro detekci antigenu viru chřipky typu A z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů.. Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou
VíceRapid-VIDITEST FOB. (Jednokrokový kazetový test pro detekci hemoglobinu ve stolici) Návod k použití soupravy
Rapid-VIDITEST FOB (Jednokrokový kazetový test pro detekci hemoglobinu ve stolici) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice u Prahy, Tel: 261 090
VíceCA15-3 IRMA Souprava CA15-3 IRMA umožňuje přímé in-vitro kvantitativní stanovení s tumorem asociovaného antigenu CA15-3 v lidském séru
Informace o výrobku Informace o ostatních produktech jsou dostupné na www.demeditec.com Návod k použití CA15-3 IRMA Souprava CA15-3 IRMA umožňuje přímé in-vitro kvantitativní stanovení s tumorem asociovaného
VíceRapid-VIDITEST C. difficile Ag (GDH)
Rapid-VIDITEST C. difficile Ag (GDH) (Jednokrokový test pro kvalitativní detekci glutamát dehydrogenázy Clostridium difficile) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365,
VíceELISA-VIDITEST anti-chlamydia pneumoniae IgM
1023 ELISA-VIDITEST anti-chlamydia pneumoniae IgM OD-184 Návod k použití soupravy VÝROBCE: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II č. 365, Vestec, 252 42 Jesenice, www.vidia.cz, tel.: +420 261 090 565 1. NÁZEV
VíceObjednací číslo Určení Ig-třída Substrát Formát EI 2192-9601 M Chlamydia pneumoniae IgM Ag-potažené mikrotitrační jamky
Protilátky proti Chlamydia pneumoniae (IgM) Návod na použití ELISA testu Objednací číslo Určení Ig-třída Substrát Formát EI 2192-9601 M Chlamydia pneumoniae IgM Ag-potažené mikrotitrační jamky 96 x 01
VíceSKLADOVÁNÍ A STABILITA
Chlamydia Antigen Test je určen pro in vitro diagnostiku jako rychlý kvalitativní test na průkaz přítomnosti antigenu chlamydií u žen přímo z cervikálního výtěru a u mužů ze vzorků moči nebo močové trubice.
VíceRapid-VIDITEST E.coli Blister
Rapid-VIDITEST E.coli Blister (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku Escherichia coli O157:H7 ) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II č. 365, Vestec, 252
VíceRapid-VIDITEST Crypto
Rapid-VIDITEST Crypto (Jednokrokový test pro kvalitativní detekci antigenu Cryptosporidia) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice u Prahy, Tel:
VícePŘÍPRAVA PACIENTA : Speciální příprava pacienta ani dieta není nutná, pro obvyklé vyšetřování je vhodný odběr ráno, nalačno.
SEROLOGIE HEPATITID NÁZEV : Hepatitida A HAV-IgM POUŽITÍ : kvalitativní detekce protilátek proti viru hepatitidy A třídy IgM v lidském séru a plazmě při diagnostice akutní nebo nedávno proběhlé virové
VíceNávod k použití Informace o produktech jsou dostupné na internetových stránkách: www.demeditec.com
Návod k použití Informace o produktech jsou dostupné na internetových stránkách: www.demeditec.com TPA IRMA Radioimunoanalýza pro kvantitativní stanovení cytokeratinu 8 a 18 v séru Prosím používejte pouze
VíceIMUNOENZYMATICKÉ SOUPRAVY K DIAGNOSTICE CYTOMEGALOVIROVÉ INFEKCE
INFEKČNÍ SÉROLOGIE Virologie IMUNOENZYMATICKÉ SOUPRAVY K DIAGNOSTICE CYTOMEGALOVIROVÉ INFEKCE Cytomegalovirus ELISA soupravy jsou určeny ke stanovení specifických protilátek třídy IgA, IgG a IgM v lidském
VíceSeroPertussis TM IgA/IgM
SeroPertussis TM IgA/IgM ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) pro stanovení protilátek IgA a/ IgM proti Bordetelle Pertussis v lidském séru. Testovací souprava pro 96 stanovení. (Katalogové č. A233-01)
VíceRapid-VIDITEST. Rota-Adeno. (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy
Rapid-VIDITEST Rota-Adeno (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice
VíceDIAQUICK M U L T I DROGOVÉ PANELY
DIAQUICK M U L T I DROGOVÉ PANELY Jednokroková imunochromatografická detekce drog a psychofarmak v lidské moči Seznam produktů Všechny výrobky obsahují Příbalovou informaci. Pouze pro in-vitro diagnostické
VíceELISA-VIDITEST anti-hsv 1+2 IgA
ELISA-VIDITEST anti-hsv 1+2 IgA OD-283 Návod k použití soupravy VÝROBCE: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II č. 365, Vestec, 252 42 Jesenice, www.vidia.cz, tel.: +420 261 090 565 1. NÁZEV SOUPRAVY ELISA-VIDITEST
VíceMetody testování humorální imunity
Metody testování humorální imunity Co je to humorální imunita? Humorální = látková Buněčné produkty Nespecifická imunita příklady:» Lysozym v slinách, slzách» Sérové proteiny (proteiny akutní fáze)» Komplementový
VíceProtilátky proti Helicobacter pylori (IgG) Návod na použití ELISA testu
Protilátky proti Helicobacter pylori (IgG) Návod na použití ELISA testu Objednací číslo Určení Ig-třída Substrát Formát EI 2080-9601 G Helicobacter pylori IgG Ag-potažené mikrotitrační jamky 96 x 01 (96)
VíceKomplexní pohled na laboratorní diagnostiku Chlamydia pneumoniae
Komplexní pohled na laboratorní diagnostiku Chlamydia pneumoniae Iva Stoklásková, Lenka Pokorná Seminář, Laboratoře Mikrochem, Šumperk, listopad 2016 Druhy Chlamydia Chlamydia trachomatis Serotypy A-C,
VíceIL-6. Laterální imunodifuze pro semikvantitativní měření lidského interleukinu 6 (IL- 6)
IL-6 Laterální imunodifuze pro semikvantitativní měření lidského interleukinu 6 (IL- 6) Lateralní průtokový imunologický test pro kvantitativní stanovení lidského interleukinu-6 (IL-6), vyhodnocení pomocí
VíceObjednací číslo Určení Třída IgG Substrát Formát EI G Parainfluenza viry typu 1. Ag-potažené mikrotitrační jamky
Protilátky proti virům parainfluenzy 1 (IgG) Návod na použití ELISA testu Objednací číslo Určení Třída IgG Substrát Formát EI 2721-9601 G Parainfluenza viry typu 1 IgG Ag-potažené mikrotitrační jamky 96
VíceELISA-VIDITEST anti-vca EBV IgM
ELISAVIDITEST antivca EBV IgM OD287 Návod k použití soupravy VÝROBCE: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II č. 365, Vestec, 252 42 Jesenice, www.vidia.cz, tel.: 420 261 090 565 1. NÁZEV SOUPRAVY ELISAVIDITEST
VíceSD BIOLINE Influenza Antigen Jednokrokový test pro in vitro diagnostiku viru influenzy typu A a B z nosních výtěrů, výplachů či aspirátů
SD BIOLINE Influenza Antigen Jednokrokový test pro in vitro diagnostiku viru influenzy typu A a B z nosních výtěrů, výplachů či aspirátů VÝROBCE: STANDARD DIAGNOSTICS, INC., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu,
VíceMetody testování humorální imunity
Metody testování humorální imunity Co je to humorální imunita? Humorální = látková Buněčné produkty Nespecifická imunita příklady:» Lysozym v slinách, slzách» Sérové proteiny (proteiny akutní fáze)» Komplementový
VíceValidace sérologických testů výrobcem. Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012
Validace sérologických testů výrobcem Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012 Legislativa Zákon č. 123/2000 Sb. o zdravotnických prostředcích ve znění pozdějších předpisů Nařízení vlády č. 453/2004
VíceLaboratorní di agnostik HBV HCV a Vratislav Němeček Státní zdravotní stav ústav
Laboratorní diagnostika HBV a HCV Vratislav Němeček Státní zdravotní ústav Rozdílná role sexuálního 30 přenosu HBV a HCV 25 Rozdíly v četnosti virové nálože 20 15 10 HCV RNA HBV DNA HBV 5 hlavní způsoby
VíceCHORUS COPROCOLLECT. Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose Monteriggioni (Siena) Itálie
CHORUS COPROCOLLECT 86602 Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 3 4 Další potřebné vybavení
VíceDetermine Syphilis TP testovací karta, 10 karet (10 testů na kartě) s vázanými antigeny Treponema pallidum
determinedetect...diagnose determine... SYPHILIS TP Před použitím produktu si důkladně přečtěte tento návod. Postupy uvedené v návodu musí být přesně dodržovány. Pokud není dodržen doporučený postup, nelze
VíceCHLAMYDIA ANTIGEN TEST 004A170
Rychlý test pro kvalitativní detekci antigenu Chlamydií v cervikálním stěru žen, ve stěru z uretry a vzorku moče u mužů. In vitro diagnostikum pro profesionální použití. Zamýšlené použití Chlamydia test
VíceRychlá kvalitativní detekce lidského hemoglobinu ve vzorcích stolice. Všeobecné informace použití a vyhodnocení
Rychlá kvalitativní detekce lidského hemoglobinu ve vzorcích stolice Všeobecné informace použití a vyhodnocení Použití FOB plus test na okultní krvácení je rychlý vizuální test, založený na principu imunochromatografické
VíceSérologická diagnostika chřipky možnosti a diagnostická úskalí
Sérologická diagnostika chřipky možnosti a diagnostická úskalí Martina Havlíčková, Radka Limberková, Pavla Růžičková, Helena Jiřincová NRL pro chřipku, Státní zdravotní ústav K historii vyšetřování sér
VíceObjednací číslo Protilátky proti Třída Ig Substrát Formát EI 2691-9601 G Chřipka A IgG Ag-potažené mikrotitrační jamky
Protilátky třídy IgG proti chřipce typu A Návod na použití ELISA testu Objednací číslo Protilátky proti Třída Ig Substrát Formát EI 2691-9601 G Chřipka A IgG Ag-potažené mikrotitrační jamky 96 x 01 (96).
VíceRapid-VIDITEST Legionella
Rapid-VIDITEST Legionella Jednokrokový kazetový test pro detekci Legionella pneumophila ze vzorku moči Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice
VíceCRP test. Test pro stanovení hladiny C-reaktivního proteinu. Potřebujete. antibiotika? k léčení. 5 min. Test pro jednorázové použití.
CRP test Potřebujete k léčení antibiotika? rychlý výsledek 5 min. Test pro stanovení hladiny C-reaktivního proteinu Test pro jednorázové použití. Stanovení CRP význam provedení testu Vyšetření CRP slouží
VíceDEMEDITEC Bordetella pertussis IgA ELISA
DEMEDITEC Bordetella pertussis IgA ELISA Kat. č. DEBPT02 Návod k použití soupravy VÝROBCE: Demeditec Diagnostics GmbH Lise-Meitner-Straße 2 D-24145 Kiel (Germany), tel: +49 (0)431/71922-0, fax. +49 (0)431/71922-55,
VíceIMMUNOQUICK NoRotAdeno Rychlý test pro in vitro diagnostiku, určený pro detekci antigenů Noroviru, Rotaviru a Adenoviru ve vzorcích stolice
Rychlý test pro in vitro diagnostiku, určený pro detekci antigenů Noroviru, Rotaviru a Adenoviru ve vzorcích stolice Kat.č.: 1. Použití je rychlý imunochromatografický test pro kvalitativní detekci antigenů
VíceCHORUS MUMPS IgG (36 testů)
CHORUS MUMPS IgG 81075 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 4 4 Další potřebné
VíceRapid-VIDITEST FOB. (Jednokrokový blisterový test pro detekci hemoglobinu ve stolici) Návod k použití soupravy
Rapid-VIDITEST FOB (Jednokrokový blisterový test pro detekci hemoglobinu ve stolici) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice u Prahy, Tel: 261
VíceSD Rapid test Troponin I
SD Rapid test Troponin I Návod k použití soupravy Výrobce: STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggido, Korea. Tel: +82 31 899 2800, fax: +82 31 899 2840, www.standardia.com
VíceCEA ELISA test pro kvantitativní stanovení karcinoembryonického antigenu (CEA) v lidském séru
CEA ELISA test pro kvantitativní stanovení karcinoembryonického antigenu (CEA) v lidském séru Obj. číslo: 52020 96 testů kompletní souprava Účel použití Karcinoembryonický antigen (CEA) je glykoprotein
VíceCZ NÁVOD: QUICK ROTA/ADENO
QUICK ROT / DENO Rychlý imunochromatografický test určený pro detekci gastroenteritid zvýrazněním rotavirů a adenovirů ve faeces Kat.č.: 5549 Pouze pro in vitro diagnostiku 1. Zamýšlené použití testu QUICK
VíceDiagnostika a epidemiologie HIV. Vratislav Němeček, Marek Malý NRL pro HIV/AIDS, Státní zdravotní ústav, Praha
Diagnostika a epidemiologie HIV Vratislav Němeček, Marek Malý NRL pro HIV/AIDS, Státní zdravotní ústav, Praha Původ SIVy se přirozeně vyskytují u afrických primátů a není známo, že by vyvolávaly onemocnění
VíceBlueDot Milk Intolerance IgG Cat.. BSD-24
BlueDot Cat.. BSD-24 24 D-tek s.a. rue René Descartes 19 BE-7000 Mons BELGIUM Tel. +32 65 84 18 88 Fax. +32 65 84 26 63 Email: info@d-tek.be Domovská stránka www.d-tek.be R.C. Mons 132.050 T.V.A. BE 454.291.184
VíceKomplement fixační antigen Influenza A (KF Ag Influenza A)
Komplement fixační antigen Influenza A (KF Ag Influenza A) OD - 109 Návod k použití soupravy VÝROBCE : VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II/365, Vestec, 252 42 Jesenice u Prahy, tel.: 261090565 www.vidia.cz
VíceRychlý test ze slin pro odhad hladiny alkoholu v krvi
Rychlý test ze slin pro odhad hladiny alkoholu v krvi Charakteristika testu: DRY-veControl test je rychlá vysoce citlivá metoda pro semikvantitativní detekci alkoholu ve slinách, sloužící i pro odhad koncentrace
VíceBlueWell Intrinsic Factor IgG ELISA Cat.. IF01-96
BlueWell Intrinsic Factor IgG ELISA Cat.. IF01-96 96 D-tek s.a. rue René Descartes 19 BE-7000 Mons BELGIUM Tel. +32 65 84 18 88 Fax. +32 65 84 26 63 Email: info@d-tek.be Domovská stránka www.d-tek.be R.C.
VíceIMUNOENZYMATICKÉ SOUPRAVY K DIAGNOSTICE INFEKČNÍ MONONUKLEÓZY
INFEKČNÍ SÉROLOGIE Virologie IMUNOENZYMATICKÉ SOUPRAVY K DIAGNOSTICE INFEKČNÍ MONONUKLEÓZY EBV VCA EBV EBNA-1 EBV EA-D ELISA soupravy jsou určeny ke stanovení specifických protilátek třídy IgA, IgG a IgM
VíceAntinukleární protilátky (ANA) Protilátky proti extrahovatelným nukleárním antigenům (ENA)
Antinukleární protilátky (ANA) Protilátky proti extrahovatelným nukleárním antigenům (ENA) Imunoenzymatické soupravy k diagnostice systémových autoimunitních onemocnění ELISA a IMUNOBLOT soupravy jsou
VíceStreptococcus pneumoniae
Rapid-VIDITEST Streptococcus (Jednokrokový kazetový test pro in vitro detekci antigenu Streptococcus v moči) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice
VíceImunochemické metody. na principu vazby antigenu a protilátky
Imunochemické metody na principu vazby antigenu a protilátky ANTIGEN (Ag) specifická látka (struktura) vyvolávající imunitní reakci a schopná vazby na protilátku PROTILÁTKA (Ab antibody) molekula bílkoviny
VíceObjednací číslo Určení Třída IgG Substrát Formát EI 2060-9601G Tetanus toxoid IgG Ag-potažené mikrotitrační jamky
Protilátky proti toxoidu tetanu (IgG) Návod na použití ELISA testu Objednací číslo Určení Třída IgG Substrát Formát EI 2060-9601G Tetanus toxoid IgG Ag-potažené mikrotitrační jamky 96 x 01 (96) Princip
VíceProgesteron ELISA test pro kvantitativní stanovení progesteronu v lidském séru nebo plazmě
Progesteron ELISA test pro kvantitativní stanovení progesteronu v lidském séru nebo plazmě Obj. číslo: 55020 96 testů kompletní souprava Účel použití Progesteron (pregn-4-ene-3, 20-dion) je steroidní hormon
VíceBlueDot ANA+DFS-70 IgG Cat.. RLH12D-24
BlueDot Cat.. RLH12D-24 24 D-tek s.a. rue René Descartes 19 BE-7000 Mons BELGIUM Tel. +32 65 84 18 88 Fax. +32 65 84 26 63 Email: info@d-tek.be Domovská stránka www.d-tek.be R.C. Mons 132.050 T.V.A. BE
Více