Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls231148/2011 a příloha k sp.zn.sukls192264/2011

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls231148/2011 a příloha k sp.zn.sukls192264/2011"

Transkript

1 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls231148/2011 a příloha k sp.zn.sukls192264/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Losartan Morningside 25 mg potahované tablety Losartan Morningside 50 mg potahované tablety losartanum kalicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V této příbalové informaci naleznete: 1. Co je přípravek Losartan Morningside a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Losartan Morningside užívat 3. Jak se přípravek Losartan Morningside užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Losartan Morningside uchovávat 6. Další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LOSARTAN MORNINGSIDE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Losartan patří do skupiny léků nazývaných antagonisté receptorů pro angiotensin II. Angiotensin II je látka tvořená v těle, která se váže na receptory v cévách a způsobuje jejich zúžení (vazokonstrikce). To má za následek zvýšení krevního tlaku (hypertenze). Losartan brání vazbě angiotensinu II na tyto receptory, což vede k roztažení cév a následnému snížení krevního tlaku. Losartan zpomaluje snižování funkce ledvin u pacientů s vysokým krevním tlakem a diabetem 2. typu Přípravek Losartan Morningside se používá k léčbě pacientů s vysokým krevním tlakem (hypertenze) u dospělých a dětí a dospívajících ve věku od 6-18 let. k ochraně ledvin u pacientů s hypertenzí při diabetu 2. typu s laboratorním nálezem zhoršené funkce ledvin a proteinurií 0,5 g denně (stav, při kterém je v moči přítomné abnormální množství bílkovin). k léčbě pacientů s chronickým srdečním selháním, u kterých lékař nedoporučuje léčbu specifickými léky zvanými ACE inhibitory (angiotensin konvertující enzym) užívanými ke snížení vysokého krevního tlaku. Jestliže se srdeční selhání stabilizovalo pomocí ACE inhibitorů, nedoporučuje se, aby pacient přešel na losartan. u pacientů s vysokým krevním tlakem a hypertrofií (zbytněním) levé komory losartan vykázal schopnost snížení rizika mrtvice (studie LIFE). 1/8

2 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LOSARTAN MORNINGSIDE UŽÍVAT Neužívejte přípravek Losartan Morningside: jestliže jste alergický(á) na losartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, jestliže máte závažné postižení funkce jater, jestliže jste v déle než 3 měsíce těhotná (rovněž se doporučuje neužívat přípravek Losartan Morningside na začátku těhotenství viz bod Těhotenství). Pokud si myslíte, že se Vás týká kterákoli z výše uvedených okolností, tyto tablety neužívejte. Poraďte se nejdříve se svým lékařem a dodržujte jeho pokyny. Přípravek Losartan Morningside se nedoporučuje u novorozenců nebo u dětí s onemocněním jater nebo závažnými problémy s ledvinami. V takovém případě se poraďte s lékařem předtím, než dítěti podáte jakékoli tablety. Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Losartan Morningside je zapotřebí Pokud se domníváte, že jste (nebo byste mohla být) těhotná, informujte o tom svého lékaře. Užívání přípravku Losartan Morningside se nedoporučuje na začátku těhotenství a přípravek se nesmí užívat, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může vážně poškodit plod, jestliže je užíván během tohoto období (viz bod Těhotenství). Je důležité, abyste informoval(a) svého lékaře dříve, než začnete přípravek Losartan Morningside užívat: jestliže máte v anamnéze angioedém (otok obličeje, rtů, hrdla a/nebo jazyka) (viz také bod 4), jetliže silně zvracíte nebo máte průjem, který má za následek nadměrnou ztrátu tekutin a/nebo soli v těle, jestliže užíváte diuretika (močopudné léky, které zvyšují množství vody, které vylučujete ledvinami), nebo máte dietu s omezeným příjmem soli, která vede k velkým ztrátám tekutin a soli v těle (viz bod 3), jestliže máte zúžené nebo ucpané tepny přivádějící krev do ledvin nebo jste se v nedávné době podrobil(a) transplantaci ledvin, jestliže máte zhoršenou funkci jater (viz bod 2 a 3), jestliže trpíte srdečním selháváním s renální insuficiencí nebo bez ní nebo souběžnými závažnými a život ohrožujícími srdečními arytmiemi; jestliže podstupujete souběžnou léčbu beta-blokátory, je zapotřebí zvláštní opatrnosti, jestliže máte chlopenní srdeční vadu nebo postižení srdečního svalu, jestliže trpíte ischemickou chorobou srdeční (způsobenou snížením průtoku krve v srdečních tepnách) nebo cerebrovaskulární chorobou (snížení krevního oběhu v mozku), jestliže trpíte primárním hyperaldosteronismem (syndrom spojený se zvýšenou sekrecí hormonu aldosteronu nadledvinami, způsobený poruchou nadledvin). Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, nebo bylinných a přírodních přípravcích. 2/8

3 Zvláštní opatrnosti je zapotřebí, jestliže během léčby přípravkem Losartan Morningside užíváte následující léky: jiné léky na snížení krevního tlaku, protože mohou ještě více snížit Váš krevní tlak; krevní tlak mohou snížit také následující léky/lékové skupiny: tricyklická antidepresiva, antipsychotika, baklofen, amifostin, léky, které zadržují draslík v těle nebo mohou zvýšit hladinu draslíku v krvi (např. doplňky s obsahem draslíku, náhražky soli obsahující draslík nebo léky šetřící draslík, jako jsou některá diuretika [amilorid, triamteren, spironolakton] nebo heparin), nesteroidní protizánětlivé léky, jako je indometacin, včetně inhibitorů cyklooxygenázy 2 (léky, které snižují záněty a které mohou být použity ke zmírnění bolesti), protože mohou snížit účinek losartanu při snižování krevního tlaku. Pokud máte sníženou funkci ledvin, souběžné užívání těchto léků může vést k dalšímu zhoršení funkce ledvin. Léky obsahující lithium nesmí být užívány v kombinaci s losartanem bez přísného dohledu lékaře. Zvláštní preventivní opatření (např. krevní testy) mohou být zapotřebí. Užívání přípravku Losartan Morningside s jídlem a pitím Přípravek Losartan Morningside lze užívat s jídlem i nalačno. Těhotenství a kojení Těhotenství Pokud se domníváte, že jste (nebo byste mohla být) těhotná, informujte o tom svého lékaře. Lékař Vám obvykle doporučí, abyste přípravek Losartan Morningside přestala užívat předtím, než otěhotníte, nebo ihned poté, jakmile se dozvíte, že jste těhotná, a doporučí Vám, abyste místo přípravku Losartan Morningside začala užívat jiný lék. Užívání přípravku Losartan Morningside se nedoporučuje na začátku těhotenství a se přípravek nesmí užívat, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může vážně poškodit plod, jestliže je užíván po prvním trimestru těhotenství. Kojení Kojíte-li nebo máte-li začít kojit, informujte svého lékaře. Přípravek Losartan Morningside se nedoporučuje matkám, které kojí. Váš lékař Vám může nasadit jiný lék, přejete-li si kojit, zejména v případě, že Vámi kojené dítě je novorozenec nebo se narodilo předčasně. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Užívání přípravku Losartan Morningside u dětí a dospívajících Přípravek Losartan Morningside byl zkoumán u dětí. Chcete-li získat více informací, poraďte se se svým lékařem. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinky na řízení dopravních prostředků a obsluhu strojů. Přípravek Losartan Morningside pravděpodobně neovlivní Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Nicméně jako u mnohých jiných léků užívaných k léčbě vysokého krevního tlaku může 3/8

4 losartan u některých osob vyvolat závratě nebo ospalost. Pokud se u Vás dostaví závratě nebo ospalost, obraťte se na svého lékaře ještě před prováděním těchto činností. Důležité informace o některých složkách přípravku Losartan Morningside Přípravek Losartan Morningside obsahuje monohydrát laktosy. Sdělil-li Vám lékař, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před užitím tohoto léčivého přípravku se svým lékařem. 3. JAK SE PŘÍPRAVEK LOSARTAN MORNINGSIDE UŽÍVÁ Vždy užívejte přípravek Losartan Morningside přesně podle pokynů svého lékaře. Lékař určí vhodnou dávku přípravku Losartan Morningside v závislosti na Vašem stavu a na tom, zdali užíváte také jiné léky. Je důležité, abyste i nadále užíval(a) přípravek Losartan Morningside tak dlouho, jak Vám předepsal lékař, aby byl Váš krevní tlak udržován pod kontrolou. Pacienti s vysokým krevním tlakem Léčba se obvykle zahajuje 50 mg losartanu (jedna tableta přípravku Losartan Morningside 50 mg) jednou denně. Maximální účinek snížení krevního tlaku by měl být dosažen po 3-6 týdnech po nasazení léčby. U některých pacientů lze dávku později zvýšit na 100 mg losartanu (dvě tablety přípravku Losartan Morningside 50 mg) jednou denně. Pokud máte dojem, že účinek losartanu je příliš silný nebo naopak příliš slabý, sdělte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi. Použití u dětí a dospívajících (ve věku 6 až 18 let) Doporučená zahajovací dávka u pacientů o hmotnosti mezi 20 až 50 kg je 0,7 mg losartanu na jeden kg tělesné hmotnosti podávána jednou denně (až 25 mg přípravku Losartan Morningside). Lékař může dávku zvýšit, jestliže krevní tlak není pod kontrolou. Pacienti s vysokým krevním tlakem a diabetem 2. typu Léčba se obvykle zahajuje 50 mg losartanu (jedna tableta přípravku Losartan Morningside 50 mg) jednou denně. Dávku lze později zvýšit na 100 mg losartanu (dvě tablety přípravku Losartan Morningside 50 mg) jednou denně v závislosti na tom, jak Váš krevní tlak odpovídá na léčbu. Tablety losartanu mohou být podávány spolu s jinými léky na snížení krevního tlaku (např. diuretika, blokátory vápníkové kanálu, alfa- nebo beta-blokátory a centrálně působící látky) s inzulínem a jinými běžně užívanými léky na snížení hladiny glukózy v krvi (např. deriváty sulfonylmočoviny, glitazony a inhibitory glukosidázy). Pacienti se srdečním selháním Léčba se obvykle zahajuje 12,5 mg losartanu jednou denně. Dávka by zpravidla měla být postupně zvyšována v týdenních intervalech (tj. 12,5 mg denně během prvního týdne, 25 mg denně během druhého týdne, 50 mg denně během třetího týdne) až do obvyklé udržovací dávky 50 mg losartanu (jedna tableta přípravku Losartan Morningside 50 mg) jednou denně, podle Vašeho stavu. Při léčbě srdečního selhání se losartan obvykle užívá v kombinaci s diuretikem (močopudné léky, které zvyšují množství vody, které vylučujete ledvinami) a/nebo digitalisem (lék, který pomáhá posilovat a zvyšovat funkci srdce) a/nebo beta-blokátorem. 4/8

5 Dávkování u zvláštních skupin pacientů U některých pacientů, např. u nemocných léčených vyššími dávkami diuretik, u pacientů s postižením jater nebo u nemocných starších 75 let, může lékař doporučit nižší dávku, zejména při zahájení léčby. Používání losartanu se nedoporučuje u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod Neužívejte přípravek Losartan Morningside). Způsob podání Tablety spolkněte a zapijte sklenicí vody. Denní dávka by se měla užívat ve stejné době každý den. Je důležité, abyste přípravek Losartan Morningside užíval(a) do té doby, dokud od lékaře neobdržíte jiné pokyny. Jestliže jste užil(a) více přípravku Losartan Morningside, než jste měl(a) Jestliže jste náhodně užil(a) více tablet, než jste měl(a), nebo dítě spolklo nějaké tablety, obraťte se ihned na svého lékaře. Projevy předávkování jsou nízký krevní tlak, příliš rychlá nebo příliš pomalá srdeční frekvence. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Losartan Morningside Jestliže jste neúmyslně zapomněl(a) užít svou denní dávku, užijte příští dávku jako obvykle. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Losartan Morningside nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Přípravek Losartan Morningside přestaňte užívat a ihned uvědomte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pohotovost v nejbližší nemocnici, pokud se u Vás vyskytne: závažná alergická reakce (vyrážka, svědění, otok obličeje, rtů, úst nebo hrdla, který může ztížit polykání nebo dýchání). Jde o vzácný, ale závažný nežádoucí účinek, který postihuje více než 1 z pacientů, ale méně než 1 z pacientů. Můžete potřebovat naléhavou lékařskou pomoc nebo hospitalizaci. Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle následujících kritérií: velmi časté: vyskytují se u více než 1 z 10 pacientů časté: vyskytují se u méně než 1 z 10, ale u více než 1 ze 100 pacientů méně časté: vyskytují se u méně než 1 ze 100, ale u více než 1 z 1000 pacientů vzácné: vyskytují se u méně než 1 z 1000, ale u více než 1 z pacientů velmi vzácné: vyskytují se u méně než 1 z pacientů není známo: (nemohou být odhadnuty z dostupných údajů) 5/8

6 Ve spojení s přípravkem Losartan Morningside byly hlášeny tyto nežádoucí účinky: Časté: závratě nízký krevní tlak slabost únava příliš nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie) příliš vysoka hladina draslíku v krvi (hyperkalémie) Méně časté: spavost bolest hlavy poruchy spánku pocit zrychlené srdeční frekvence (palpitace), těžké bolesti na hrudi (angina pectoris), nízký krevní tlak (zejména po nadměrné ztrátě vody z cév v těle, např. u pacientů se závažným srdečním selháním nebo při léčbě vysokými dávkami diuretik) ortostatické účinky závislé na dávce léku, jako je snížení krevního tlaku při postavení se z polohy vleže nebo vsedě, dušnost (dyspnoe) bolest břicha zácpa průjem nevolnost zvracení kopřivka (urtikarie) svědění (pruritus) vyrážka lokalizované otoky (edémy) Vzácné: zánět krevních cév (vaskulitida včetně Henochovy-Schönleinovy purpury) pocit necitlivosti nebo brnění (parestézie) mdloby (synkopa) velmi rychlá a nepravidelná srdeční frekvence (fibrilace síní) mozková mrtvice zánět jater (hepatitida) zvýšená hladina alaninaminotrasferázy (ALT) v krvi, která obvykle ustoupí po vysazení léčby Neznámá frekvence: snížený počet červených krvinek (anémie) snížený počet krevních destiček migréna kašel abnormality funkce jater bolest svalů a kloubů, změny funkce ledvin (mohou se upravit po vysazení léčby) včetně selhání ledvin příznaky podobné chřipce zvýšená hladina močoviny v krvi 6/8

7 kreatinin v séru a draslík v séru u pacientů se srdečním selháním bolesti zad a infekce močových cest Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 5. JAK PŘÍPRAVEK LOSARTAN MORNINGSIDE UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 º C. Nepoužívejte přípravek Losartan Morningside po uplynutí doby použitelnosti uvedené na jednotlivých blistrech a na krabičce. Datum použitelnosti je také uvedeno na štítku lahvičky. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. DALŠÍ INFORMACE Co přípravek Losartan Morningside 25 mg a 50 mg potahované tablety obsahuje Léčivou látkou je losartanum kalicum. Jedna tableta přípravku Losartan Morningside 25 mg obsahuje 25 mg losartanum kalicum. Jedna tableta přípravku Losartan Morningside 50 mg obsahuje 50 mg losartanum kalicum. Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulosa (E460), monohydrát laktosy, magnesium-stearát (E572), předbobtnalý kukuřičný škrob, hyprolosa (E463), hydroxypropylmethylcelulosa (E464) a oxid titaničitý (E171). Přípravek Losartan Morningside 25 mg, 50 mg obsahuje draslík v tomto množství: 2,12 mg (0,054 mmol) a 4,24 mg (0,108 mmol). Jak přípravek Losartan Morningside 25 mg a 50 mg potahované tablety vypadá a co obsahuje toto balení Losartan Morningside 25 mg: bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým A na jedné straně a 25 na druhé straně. Losartan Morningside 50 mg: bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým A50 na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny. Bílé neprůhledné blistry (hliníková fólie PVC / PVdC / PE) obsahující 14 tablet. K dostání jsou balení obsahující 14, 28, 56, 72, 96, 140 a 168 tablet. PE lahvička s PE pojistným uzávěrem obsahující 100 tablet. Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení. 7/8

8 Držitel rozhodnutí o registraci Morningside Healthcare Ltd. 115, Narborough Road, Leicester, LE3 OPA Velká Británie Výrobce Brown & Burk UK Limited, 5 Marryat Close, Hounslow West, Middlesex, TW4 5DQ, Velká Británie Tato příbalová informace byla naposledy schválena: /8

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. APO-LOSARTAN 12,5 mg APO-LOSARTAN 50 mg APO-LOSARTAN 100 mg potahované tablety (losartanum kalicum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. APO-LOSARTAN 12,5 mg APO-LOSARTAN 50 mg APO-LOSARTAN 100 mg potahované tablety (losartanum kalicum) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-LOSARTAN 12,5 mg APO-LOSARTAN 50 mg APO-LOSARTAN 100 mg potahované tablety (losartanum kalicum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls238444-47/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls238444-47/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls238444-47/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-LOSARTAN 12,5 mg APO-LOSARTAN 25 mg APO-LOSARTAN 50 mg APO-LOSARTAN 100 mg

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele ISAME 75 mg ISAME 150 mg ISAME 300 mg tablety irbesartanum

Příbalová informace: informace pro uživatele ISAME 75 mg ISAME 150 mg ISAME 300 mg tablety irbesartanum sp.zn.: sukls64413/2015, sukls64414/2015, sukls64415/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele ISAME 75 mg ISAME 150 mg ISAME 300 mg tablety irbesartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls197551-54/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Irbesartan +pharma 75 mg, potahované tablety Irbesartan +pharma 150 mg, potahované tablety Irbesartan +pharma 300 mg, potahované tablety irbesartanum Přečtěte

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls /2009

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls /2009 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls26869-72/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Losartan Teva 12,5 mg Losartan Teva 25 mg Losartan Teva 50 mg Losartan Teva 100 mg Potahované

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto

Více

Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum

Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum sp.zn. sukls122313/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls84338/2010, sukls84339/2010

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls84338/2010, sukls84339/2010 Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls84338/2010, sukls84339/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SIDOK 50 mg potahované tablety SIDOK 100 mg potahované tablety Losartanum kalicum

Více

Teveten 600 mg, potahované tablety Eprosartanum

Teveten 600 mg, potahované tablety Eprosartanum Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls262738/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Teveten 600 mg, potahované tablety Eprosartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

Teveten 600 mg potahované tablety eprosartanum

Teveten 600 mg potahované tablety eprosartanum sp.zn.sukls152131/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Teveten 600 mg potahované tablety eprosartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky

Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls21708/2011;sukls 21709/2011;sukls21711/2011

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls21708/2011;sukls 21709/2011;sukls21711/2011 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls21708/2011;sukls 21709/2011;sukls21711/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NOPRETENS 12,5 NOPRETENS 25 NOPRETENS 50 Potahované tablety

Více

Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum

Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls212727/2012, sukls212733/2012 a sukls212739/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Valsacor 40 mg Valsacor 80 mg Valsacor 160 mg potahované tablety valsartanum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Valsacor 40 mg Valsacor 80 mg Valsacor 160 mg potahované tablety valsartanum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Valsacor 40 mg Valsacor 80 mg Valsacor 160 mg potahované tablety valsartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE 75 mg potahované tablety 150 mg potahované tablety 300 mg potahované tablety irbesartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Valsacor 320 mg potahované tablety Valsartanum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Valsacor 320 mg potahované tablety Valsartanum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Valsacor 320 mg potahované tablety Valsartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum sp.zn. sukls220559/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LOZAP ZENTIVA UŽÍVAT

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LOZAP ZENTIVA UŽÍVAT Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls169131/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Lozap 12,5 Zentiva, potahované tablety Lozap 50 Zentiva, potahované tablety Lozap 100 Zentiva,

Více

Sp.zn.sukls133559/2018

Sp.zn.sukls133559/2018 Sp.zn.sukls133559/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Betahistin Actavis 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NOPRETENS 12,5 NOPRETENS 25 NOPRETENS 50 Potahované tablety Losartanum kalicum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NOPRETENS 12,5 NOPRETENS 25 NOPRETENS 50 Potahované tablety Losartanum kalicum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NOPRETENS 12,5 NOPRETENS 25 NOPRETENS 50 Potahované tablety Losartanum kalicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum

Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa

Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele SIDOK 50 mg potahované tablety SIDOK 100 mg potahované tablety Losartanum kalicum

Příbalová informace: informace pro uživatele SIDOK 50 mg potahované tablety SIDOK 100 mg potahované tablety Losartanum kalicum sp.zn. sukls155915/2013 a sp.zn. sukls155918/2013 a k sp.zn. sukls155098/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele SIDOK 50 mg potahované tablety SIDOK 100 mg potahované tablety Losartanum kalicum

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls167132/2012 a příloha k sp. zn. sukls166791/2012, sukls30387/2012, sukls30377/2012

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls167132/2012 a příloha k sp. zn. sukls166791/2012, sukls30387/2012, sukls30377/2012 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls167132/2012 a příloha k sp. zn. sukls166791/2012, sukls30387/2012, sukls30377/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Losartan JS Partner

Více

EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum

EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls179441/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum sp.zn. sukls175357/2017 a sukls175360/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky

Příbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Losartan Teva 50 mg Losartan Teva 100 mg. Potahované tablety. Losartanum kalicum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Losartan Teva 50 mg Losartan Teva 100 mg. Potahované tablety. Losartanum kalicum sp. zn. sukls238629/2010 a sukls238630/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Losartan Teva 50 mg Losartan Teva 100 mg Potahované tablety Losartanum kalicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flexove 625 mg tablety. Glukosaminum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flexove 625 mg tablety. Glukosaminum sp.zn.sukls163996/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flexove 625 mg tablety Glukosaminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechejte

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flonidan 10 mg tablety Flonidan 5 mg/5 ml suspenze loratadinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flonidan 10 mg tablety Flonidan 5 mg/5 ml suspenze loratadinum sp.zn.sukls60188/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE loratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum}

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum} PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACCOLATE 20, potahované tablety {zafirlukastum} Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE- VP

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE- VP Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls237631/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE- VP ZODAC potahované tablety (cetirizini dihydrochloridum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum sp.zn. sukls95495/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum sp.zn.sukls161321/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011 Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011 Příbalová informace: Informace pro pacienta tablety (betahistini dihydrochloridum) Přečtěte si

Více

sp. zn. sukls180859/2015

sp. zn. sukls180859/2015 sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011 Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granegis 1 mg Granegis 2 mg

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dolnix 4 mg tablety Dolnix 8 mg tablety Dolnix 16 mg tablety Dolnix 32 mg tablety Candesartanum cilexetilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Protevasc 35 mg tablety s prodlouženým uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Protevasc 35 mg tablety s prodlouženým uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum Příbalová informace: informace pro uživatele Protevasc 3 mg tablety s prodlouženým uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum % Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta MOLSIHEXAL RETARD. tablety s prodlouženým uvolňováním (molsidominum)

Příbalová informace: informace pro pacienta MOLSIHEXAL RETARD. tablety s prodlouženým uvolňováním (molsidominum) sp.zn. sukls30749/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta MOLSIHEXAL RETARD tablety s prodlouženým uvolňováním (molsidominum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky. Calcii dobesilas monohydricus

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky. Calcii dobesilas monohydricus sp.zn. sukls178298/2011 a sp.zn. sukls285789/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky Calcii dobesilas monohydricus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

sp.zn. sukls107935/2012

sp.zn. sukls107935/2012 sp.zn. sukls107935/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem sirup Plantaginis extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. VALSANORM 320 mg potahované tablety Valsartanum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. VALSANORM 320 mg potahované tablety Valsartanum Příloha č. 1c k rozhodnutí o změně regsitrace sp. zn. sukls67981/2011 a příloha k sp. zn. sukls198010/2010, sukls68143/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VALSANORM 320 mg potahované tablety

Více

Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls168135/2010, sukls168136/2010, sukls168138/2010, sukls168139/2010

Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls168135/2010, sukls168136/2010, sukls168138/2010, sukls168139/2010 Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls168135/2010, sukls168136/2010, sukls168138/2010, sukls168139/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Valsartan Orion 40 mg Valsartan Orion 80

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE 75 mg tablety 150 mg tablety 300 mg tablety irbesartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety zincum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety zincum 1 sp.zn. sukls264417/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Zinkorot 25 mg tablety zincum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje

Více

Příbalová informace LOSARTAN STADA 12,5 mg LOSARTAN STADA 50 mg LOSARTAN STADA 100 mg potahované tablety (losartanum kalicum)

Příbalová informace LOSARTAN STADA 12,5 mg LOSARTAN STADA 50 mg LOSARTAN STADA 100 mg potahované tablety (losartanum kalicum) Příbalová informace LOSARTAN STADA 12,5 mg LOSARTAN STADA 50 mg LOSARTAN STADA 100 mg potahované tablety (losartanum kalicum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum) sp.zn. sukls8590/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum

Příbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum Sp.zn. sukls91007/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta

Příbalová informace: informace pro pacienta Příbalová informace: informace pro pacienta Kylotan Neo 40 mg potahované tablety Kylotan Neo 80 mg potahované tablety Kylotan Neo 160 mg potahované tablety valsartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls96799/2012 a příloha ke sp.zn.sukls96910/2012, sukls96816/2012

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls96799/2012 a příloha ke sp.zn.sukls96910/2012, sukls96816/2012 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls96799/2012 a příloha ke sp.zn.sukls96910/2012, sukls96816/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Kylotan 80 mg Kylotan 160 mg potahované

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro uživatele Sp.zn.sukls23361/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele LOSARTAN STADA 12,5 mg LOSARTAN STADA 50 mg LOSARTAN STADA 100 mg potahované tablety (losartanum kalicum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Desloratadin STADA 5 mg potahované tablety desloratadinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Desloratadin STADA 5 mg potahované tablety desloratadinum Sp.zn.sukls143884/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Desloratadin STADA 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls104824/2008, sukls104825/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls104824/2008, sukls104825/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls104824/2008, sukls104825/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Vanatex 80 mg potahované tablety Vanatex 160 mg potahované tablety Valsartanum

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Panadol Rapide potahované tablety paracetamolum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Panadol Rapide potahované tablety paracetamolum sp. zn. sukls190639/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Panadol Rapide potahované tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls157472-75/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Candesartan +pharma 4 mg Candesartan +pharma 8 mg Candesartan +pharma 16 mg Candesartan +pharma

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sp. zn. sukls132399/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Pioglitazon Apotex 15 mg tablety Pioglitazon Apotex 30 mg tablety Pioglitazon Apotex 45 mg tablety Pioglitazonum Přečtěte si pozorně

Více

Příbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum

Příbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum Sp.zn.sukls223310/2015 Příbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.

1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu. sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls160905/2012 a příloha k sp. zn. sukls21874/2012

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls160905/2012 a příloha k sp. zn. sukls21874/2012 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls160905/2012 a příloha k sp. zn. sukls21874/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VALZAP 80 mg potahované tablety VALZAP 160 mg potahované

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Lozap 12,5 Zentiva Lozap 50 Zentiva Lozap 100 Zentiva potahované tablety losartanum kalicum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Lozap 12,5 Zentiva Lozap 50 Zentiva Lozap 100 Zentiva potahované tablety losartanum kalicum Sp.zn. sukls200750/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Lozap 12,5 Zentiva Lozap 50 Zentiva Lozap 100 Zentiva potahované tablety losartanum kalicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Irbesartan Mylan 150 mg Irbesartan Mylan 300 mg tablety irbesartanum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Irbesartan Mylan 150 mg Irbesartan Mylan 300 mg tablety irbesartanum sp. zn. sukls145144/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Irbesartan Mylan 150 mg Irbesartan Mylan 300 mg tablety irbesartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. ZOXON 2 ZOXON 4 tablety doxazosinum

Příbalová informace: informace pro pacienta. ZOXON 2 ZOXON 4 tablety doxazosinum sp.zn. sukls97553/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta ZOXON 2 ZOXON 4 tablety doxazosinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

sp.zn. sukls219558/2011

sp.zn. sukls219558/2011 sp.zn. sukls219558/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Talcid žvýkací tablety hydrotalcitum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio

Příbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio sp.zn. sukls264215/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Prenessa 4 mg tablety perindoprilum erbuminum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Prenessa 4 mg tablety perindoprilum erbuminum sp.zn. sukls184172/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Prenessa 4 mg tablety perindoprilum erbuminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příloha č. 2a k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls28926/2007

Příloha č. 2a k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls28926/2007 Příloha č. 2a k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls28926/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VP Cetirizin-ratiopharm 10 mg potahované tablety (cetirizini dihydrochloridum) Přečtěte

Více

RENITEC je lék patřící do skupiny tzv. inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitorů).

RENITEC je lék patřící do skupiny tzv. inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitorů). Příbalová informace Dříve než začnete lék užívat, přečtěte si pozorně tento text. - Tento text si ponechejte. Může se stát, že si ho budete potřebovat přečíst znovu. - Jestliže máte další dotazy, zeptejte

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Levocetirizin Actavis 5 mg Potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Levocetirizin Actavis 5 mg Potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Sp.zn.sukls77280/2015 a sp.zn.sukls112330/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Levocetirizin Actavis 5 mg Potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Cezera 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Cezera 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Sp.zn.sukls186348/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Cezera 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bronchostop sirup. Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bronchostop sirup. Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt Sp.zn.sukls391511/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bronchostop sirup Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Telmark 20 mg Telmark 40 mg Telmark 80 mg potahované tablety Telmisartanum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Telmark 20 mg Telmark 40 mg Telmark 80 mg potahované tablety Telmisartanum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls173000-2/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Telmark 20 mg Telmark 40 mg Telmark 80 mg potahované tablety Telmisartanum Přečtěte si pozorně

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Xyzal 5 mg, potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou

Více

Příloha č. 1e) k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls138383/2010 a příloha k sp. zn /2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 1e) k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls138383/2010 a příloha k sp. zn /2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1e) k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls138383/2010 a příloha k sp. zn. 162019/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sangona 100 mg potahované tablety losartanum kalicum

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. APO-COMBILOS 50/12,5 mg potahované tablety (losartanum kalicum / hydrochlorothiazidum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. APO-COMBILOS 50/12,5 mg potahované tablety (losartanum kalicum / hydrochlorothiazidum) Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls237572/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-COMBILOS 50/12,5 mg potahované tablety (losartanum kalicum / hydrochlorothiazidum)

Více

Příbalová informace: Informace pro pacienta

Příbalová informace: Informace pro pacienta Sp.zn.sukls120708/2018 Příbalová informace: Informace pro pacienta tablety (betahistini dihydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Mirvedol 10 mg potahované tablety memantini hydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Mirvedol 10 mg potahované tablety memantini hydrochloridum Příbalová informace: informace pro uživatele Mirvedol 10 mg potahované tablety memantini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Desloratadin Mylan 5 mg. potahované tablety. desloratadinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Desloratadin Mylan 5 mg. potahované tablety. desloratadinum Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls55067/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Desloratadin Mylan 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. ZODAC 10mg potahované tablety cetirizini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro pacienta. ZODAC 10mg potahované tablety cetirizini dihydrochloridum sp.zn.sukls170782/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta ZODAC 10mg potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. PRESID 2,5 mg PRESID 5 mg PRESID 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním.

Příbalová informace: informace pro uživatele. PRESID 2,5 mg PRESID 5 mg PRESID 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním. sp.zn. sukls24479/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele PRESID 2,5 mg PRESID 5 mg PRESID 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním felodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Lorista 50. Lorista 100 potahované tablety. losartanum kalicum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Lorista 50. Lorista 100 potahované tablety. losartanum kalicum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE 12,5 25 50 100 potahované tablety losartanum kalicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. AMIOKORDIN 200mg, tablety amiodaroni hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. AMIOKORDIN 200mg, tablety amiodaroni hydrochloridum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMIOKORDIN 200mg, tablety amiodaroni hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls248891/2010

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls248891/2010 Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls248891/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE Mertenil 5 mg potahované tablety Mertenil 10 mg potahované tablety Mertenil 20 mg potahované

Více

Lotera 5 mg potahované tablety desloratadinum

Lotera 5 mg potahované tablety desloratadinum Sp.zn.sukls191610/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Lotera 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls62904/2012

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls62904/2012 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls62904/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele APO-CETIRIZIN 10 mg potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Volnostin 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Volnostin 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum sp.zn.sukls162152/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Volnostin 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls12262/2010, sukls12264/2010 a sukls12265/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls12262/2010, sukls12264/2010 a sukls12265/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls12262/2010, sukls12264/2010 a sukls12265/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Depalong 75 mg potahované tablety Depalong 150 mg potahované

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Valdemas 320 mg potahované tablety Valsartanum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Valdemas 320 mg potahované tablety Valsartanum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls142517/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE potahované tablety Valsartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. VAPRESS 80 mg VAPRESS 160 mg potahované tablety valsartanum

Příbalová informace: informace pro uživatele. VAPRESS 80 mg VAPRESS 160 mg potahované tablety valsartanum sp. zn. sukls165976/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele VAPRESS 80 mg VAPRESS 160 mg potahované tablety valsartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Lacipil 2 mg Lacipil 4 mg potahované tablety lacidipinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Lacipil 2 mg Lacipil 4 mg potahované tablety lacidipinum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Lacipil 2 mg Lacipil 4 mg potahované tablety lacidipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože

Více

ANDROFIN 5 mg Potahované tablety Finasteridum

ANDROFIN 5 mg Potahované tablety Finasteridum Sp.zn.sukls150806/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ANDROFIN 5 mg Potahované tablety Finasteridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer, 10 mg/ml sirup. polymaltosum ferricum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer, 10 mg/ml sirup. polymaltosum ferricum sp.zn. sukls65847/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer, 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Letizen 10 mg potahované tablety cetirizini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Letizen 10 mg potahované tablety cetirizini dihydrochloridum sp.zn.:sukls181514/2010 Příbalová informace: informace pro pacienta Letizen 10 mg potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls156981/2010, sukls156982/2010, sukls156983/2010, sukls156984/2010

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls156981/2010, sukls156982/2010, sukls156983/2010, sukls156984/2010 Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls156981/2010, sukls156982/2010, sukls156983/2010, sukls156984/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE CARZAP 4 mg CARZAP 8 mg CARZAP 16 mg CARZAP

Více