Inovativní léčba a výjimečná úhrada dle 16 Právní stav a výhledy do 2018

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "Inovativní léčba a výjimečná úhrada dle 16 Právní stav a výhledy do 2018"

Transkript

1 Inovativní léčba a výjimečná úhrada dle 16 Právní stav a výhledy do 2018 Společnost medicínského práva ČLS JEP Head of Pharmaceutical and Healthcare Practice AK PriceWaterhouseCoopers Legal, s.r.o. Základní teze Program Výjimečná úhrada v zákoně 48/1997 Sb. Opravník omylů k 16 a laudatio Dvě kazuistiky: KUVAN, SPINRAZA Budoucnost výjimečné úhrady: alternativy vývoje 1

2 Základní teze jediné, co má perspektivu, je zemědělství, protože žrát se bude vždycky. Z těchto důvodů také žádám o přijetí do vašeho JZD Slušovice. (Š+G) Inovativní léčbu si vždy někdo koupí. Úhradový předpis vymezuje jen, zda bude solidárně pro všechny, nebo jen pro samoplátce. Axiomy pro přístup k inovativní léčbě Péči volí pacient (hrazenou či nehrazenou), lékař povinen poučit Míru solidarity určují občané v demokratickém diskursu Ergo rozsah hrazené péče: výhrada zákona, účast pojištěnce Úhradové nároky ze 48/1997 Sb. jsou vymahatelné tím, komu svědčí Zdravotní pojišťovny jsou veřejné instituce vytvořené pro naplňování zákonného nároku, nikoliv regulátoři Poskytovatelé (nemocnice, lékaři) jsou soutěžitelé, nikoliv regulátoři Výjimečná úhrada v zákoně 48/1997 Sb. 2

3 16 je nestandardní řešení? Zákon 48/1997 Sb. k (1) Příslušná zdravotní pojišťovna hradí ve výjimečných případech zdravotní služby jinak zdravotní pojišťovnou nehrazené, je-li poskytnutí takových zdravotních služeb jedinou možností z hlediska zdravotního stavu pojištěnce. (2) S výjimkou případů, kdy hrozí nebezpečí z prodlení, je poskytnutí zdravotních služeb podle předchozího odstavce vázáno na předchozí souhlas revizního lékaře. Řádně navržen, projednán, schválen Parlamentem Za dvacet let beze změny, standardní součást zákonného nároku Není zneužíván, nýbrž řádně uplatňován u soudů U soudů se prokázalo: Rozsah 16 Nejen služby v užším smyslu (výkony), ale též léky a zdravotnické prostředky (contra chybný výklad judikátu NS ČR) U léků bez ohledu na SÚKL-status - neřešené, neschválené i podmíněné (samozřejmě ) Proces Na řízení se vztahuje správní řád 500/2004 Sb. Žadatelem a účastníkem řízení je pojištěnec, nikoliv ošetřující lékař, může zamítnutí napadnout soudně Contra soustavná marná snaha ZP toto popřít 3

4 Důsledky platného 16 Absence nákladové efektivity Lze hradit jakkoliv nákladné služby, jsou-li jedinou možností Popření existence hranice ochoty platit (ta ale v 16 neexistuje, stejně jako v 13/1, 15/5 či 15/12, u léčiv pak není závazně stanovena), Zejména (avšak nikoliv výhradně) u léčiv pro vzácná onemocnění činí 16 irelevantním řízení o VaPÚ Vůle zákonodárce? Vady či vlastnosti? Odstranění: Alespoň někteří pojištěnci nebudou mít (plně) hrazenou jedinou variantu léčby Zvolenou inovativní léčbu budou moci nadále čerpat, ale za vlastní úhradu (nebo komerční pojištění) Kvůli čl. 36 vznikne ještě větší tlak na účast pojištěnce ve standardních mechanismech úhrad Časté problémy a dotazy týkající se 16 Schválená výjimečná úhrada a úhradový limit poskytovatele Možnost podání léčiva na 16 mimo specializovaná centra Cena a regulovaná obchodní přirážka u léčiv na 16 Lék v off-label indikaci jako alternativa k on-label léčivu žádanému na 16 Prodlevy v řízení, zmatečnost, právní odpovědnost z nečinnosti nebo nesprávného rozhodnutí 4

5 Zákonné vymezení nároku pojištěnce Nárok dle 48/97 Včetně 16 Zákonné vymezení práv pacienta Zdravotní pojišťovny Úhradová vyhláška, Rámcová smlouva Obchodněprávní regulovaný vztah. Rozsah nasmlouvané péče Jen hrazená dle 17 Pojištěnec Pacient Soukromoprávní vztah. Lege artis vč. ZoL aj. Odmítnutí pacienta? Poskytovatel Zařazování do limitu Argumenty z hlediska úhradového práva 16 je pojmově vždy péče nehrazená Dle 17 odst. 1 nelze na nehrazenou péči uzavřít smlouvu 16 se stává hrazenou teprve momentem rozhodnutí RL, tím však nevstupuje do dříve uzavřené smlouvy Limit dle 17 odst. 5 se tedy na tuto oblast péče nevztahuje Nejde-li o neodkladnou péči, poskytovatel může odmítnout Argumenty z hlediska obchodního práva Rozhodnutí RL jako jednostranné rozšíření povinností při zachovaném rozsahu protiplnění - nelze Právní povinnost řádného hospodáře : Odmítnout, pokud není úhrada sjednána Pojišťovna zařadila do nároku - je povinna zajistit 5

6 16 mimo centra Možnost podání léčiva na 16 mimo specializovaná centra 16 je pojmově vždy nehrazenou péčí Tzn. mimo rozhodnutí o VaPÚ Tedy mimo stanovené podmínky úhrady (např. S ) Podat může kterýkoliv poskytovatel, resp. vydat kterákoliv lékárna Lze uvažovat o možnosti určit PZS v rozhodnutí (např. pro skutečný odborný důvod, nebo pro vysoutěženou cenu) Léky neregistrované nebo off-label Lze hradit léky mimo registraci na 16? Ano, při dodržení 8/3 nebo 8/4 ZoL Při splnění kritérií ZoL je pojmově vždy splněn i 16 Lék v off-label indikaci jako alternativa k on-label léčivu žádanému na 16 Nelze pro právní překážku (podání alternativy by bylo deliktem dle ZoL, bez ohledu na medicínu ) Vstup nového LP do registrace zablokuje možnost podávání hrazených levnějších off-label LP Argument pro změnu ZoL další výjimka pro off-label z ekonomických důvodů do 8 ZoL? Zákonné? Žádoucí? 6

7 Procesní otázky Prodlevy v řízení Zákonné lhůty dle SŘ, SŘS? Přechod do neodkladnosti a režimu následné autorizace? Odvolací orgán Nedostatečně vyřešeno v 48/1997 Sb., patrně nesprávně v praxi Vhodným odvolacím orgánem by bylo patrně MZČR Nutný dohled a koordinace rozhodovací praxe!! Odbor DZP, zástupci MZ ve správních radách Cena a regulovaná obchodní přirážka u léčiv na 16 Zcela nehrazený léčivý přípravek Nepodléhá cenové regulaci vůbec (napravitelná chyba FAR MZ) Možnost zdravotní pojišťovny hledat nejnižší cenu po světě a ve správním rozhodnutí určit dodavatele Dtto pro marži Jindy hrazený léčivý přípravek Cenově regulován max. cenou, včetně obchodní přirážky Možnost soutěžit cenu a marži po světě Existuje v řízení o 16 prostor pro výrobce? Při striktním výkladu zákona nikoliv (ostatně, cena není kritérium 16) Obecné kritérium hospodárnosti ve správním rozhodování: Přípustnost ad hoc risk-sharingu nebo dohody pay for effect? 7

8 Dostupná data: 16 nejsou inovace!! Data VZP, Q2017, všechny lékové 16 Objem 1,6 mld. Kč (ani ne procento rozpočtu) Větší položky podle četnosti a nákladnosti: Mabthera, balení, 234mil.Kč Esbriet 1749 balení, 104mil.Kč Imbruvica 669 balení, 106mil.Kč Humira 2382 balení, 51mil.Kč Inovace? EU Reg. Mabthera 1998, Humira 2003 Spíše sanace objektivních chyb rozhodnutí o VaPÚ Dostupná data: 16, infliximaby Název Množství Úhrada Terapeutická oblast Cena za jednotku INFLECTRA 100 MG Kč Crohnova choroba Kč REMSIMA 100 MG Kč Colitis ulcerosa Kč INFLECTRA 100 MG Kč Crohnova choroba Kč REMSIMA Kč Nezařazeno Kč REMSIMA 100 MG 115, Kč Crohnova choroba Kč REMSIMA 100 MG Kč Colitis ulcerosa Kč REMICADE 100 MG Kč Colitis ulcerosa Kč REMSIMA 100 MG Kč Crohnova choroba Kč REMICADE 100 MG 84, Kč Crohnova choroba Kč REMICADE 100 MG Kč Crohnova choroba Kč REMICADE 100 MG Kč Nezařazeno Kč REMICADE 100 MG Kč Colitis ulcerosa Kč REMICADE Kč Nezařazeno Kč REMICADE 100 MG Kč Nezařazeno Kč REMICADE 100 MG Kč Psoriáza těžká Kč REMICADE 100 MG Kč Psoriáza těžká Kč INFLECTRA 100 MG Kč Juvenilní artritida Kč INFLECTRA 100 MG Kč Juvenilní artritida Kč Celkem 993 balení infliximabu 100mg za 9,6mil.Kč Cenový rozptyl u LP Inflectra Kč Kč Při nejnižší dostupné ceně za infliximab úspora 3,77mil.Kč 8

9 Laudatio: 16 versus řízení o VaPÚ Řízení o VaPÚ Řízení o 16 Zavedeno přílepkem 2008, nestabilní Účast v řízení omezena na ZP a MAH Neumožňuje cílené posouzení, výsledky mohou odporovat lege artis i efektivitě léčby konkrétních pacientů či skupin Soudní přezkum problematický Nejasná kritéria definovaná živelně: veřejný zájem, hranice ochoty platit Zavedeno standardně, od 1997 stabilní Každý pacient je účastník řízení Vždy vyžaduje cílené posouzení medicínského stavu konkrétního pacienta Soudní přezkum rychlý a účinný Stručná, ale jasná a soudem opakovaně vyložená zákonná kritéria Vstup inovací enormně pomalý (řád let) Zásadní vliv tajných soukromoprávních dohod pojišťoven s průmyslem, odborné vstupy osob bez znalecké licence Vstup inovací průběžně (řád měsíců) Plně transparentní průběh, účast pojištěnce, pojišťovny, případně znalců Kazuistika SPINRAZA Nákladný lék pro děti se SMA, reg. 2Q2017 Dosud neprošel VaPÚ SÚKL (lhůty?) Žádost pojištěnky Boženky H., schváleno VoZP Diskuse s poskytovatelem (FN Motol) o nasazením léčby (limity), po intervencích prezentováno jako předvolební úspěch Současné řešení : přesun pod lůžkovou péči Contra 3 ZoZS, nejde o hospitalizace? 100 pacientů per 10-15mil., ale rozpočet 60+60mil.? Omezení kritérii ČLS JEP: zákonný základ? Validita? Poskytovatelé a soutěž: Proč jen FNM a FNBrno? Výrobci a soutěž: proč specifický budget pro LP Spinraza? Transparenční směrnice, nebo soukromoprávní dohody? 9

10 Kazuistika KUVAN Lék pro fenylketonuriky, reg Zdlouhavé a problematické řízení o VaPÚ od 2009, trvalá úhrada od 2015 jen s extrémním indikačním omezením (cca 4 pacienti), pro ostatní úhrada ani nenavržena (!!) Skupina rodičů dětí s nemaligní fenylketonurií, po skončení klinické studie Žádost zdůvodněna, u VoZP, ZPMV, ČPZP schválena (u ČPZP marný pokus o odpor ve věci správní řízení ) U Elišky M. (VZP) žádost opakovaně zamítána Cvičný pokus zažádat o úhradu SÚKL pacientem MS Praha rozhodl ve prospěch pojištěnky, reakce mluvčího VZP předmětem stížnosti a žádosti o omluvu Význačné poznatky k jedinečnosti, vztahu k řízení před SÚKL a k aplikaci nadzákonných předpisů (Úmluva o právech dítěte) 10

11 O hranice (nároku) se nejedná, o hranice se střílí (soudí) Budoucí systém Personalizovaná medicína a personalizované úhrady? Nebo paušální platby, cost-control a potlačení autonomie pacienta? Otázky k diskusi a dořešení? 11

12 Coming soon: Casebook a komentář Zákon o veřejném zdravotním pojištění (WoltersKluwer, ASPI - 2Q 2018) Děkuji za pozornost JUDr. Ondřej Dostál Ph.D. LL.M. ondrej.dostal@zdravopravo.cz Děkuji za pozornost 12

Informovaný souhlas z pohledu pacienta

Informovaný souhlas z pohledu pacienta Informovaný souhlas z pohledu pacienta PSP ČR, 17.11.2012 JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Platforma zdravotních pojištěnců ČR, o.s. Program Novinky v informovaném souhlasu: Zákon o zdravotních službách

Více

Práva pacientů 2013 Přístup ke zdravotní péči. JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Platforma zdravotních pojištěnců ČR, o.s. D&D Health s.r.o.

Práva pacientů 2013 Přístup ke zdravotní péči. JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Platforma zdravotních pojištěnců ČR, o.s. D&D Health s.r.o. Práva pacientů 2013 Přístup ke zdravotní péči JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Platforma zdravotních pojištěnců ČR, o.s. D&D Health s.r.o. Problémové okruhy Přístup k léčbě Zákon o zdravotních službách,

Více

Novinky ve zdravotnickém právu Mikulov JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M.

Novinky ve zdravotnickém právu Mikulov JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Novinky ve zdravotnickém právu Mikulov 2017 JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. 48/1997 Sb. 11, 13, 15, 16 Centrová léčba a právní vztahy NOZ, ZoZS, ZoL 48/1997 Sb. 17 Úhr.vyhláška/smlouva Zákonné vymezení

Více

Jak stanovit rozsah bezplatné péče? JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M.

Jak stanovit rozsah bezplatné péče? JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Jak stanovit rozsah bezplatné péče? JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Máme opravdu velkorysé zdravotnictví? Hodnota veřejného nároku na péči = (věcný obsah) x (podmínky čerpání) x (vymahatelnost) Věcné

Více

Právní dostupnost inovativní terapie v léčbě lymfomů. JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Platforma zdravotních pojištěnců ČR, o.s. D&D Health s.r.o.

Právní dostupnost inovativní terapie v léčbě lymfomů. JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Platforma zdravotních pojištěnců ČR, o.s. D&D Health s.r.o. Právní dostupnost inovativní terapie v léčbě lymfomů JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Platforma zdravotních pojištěnců ČR, o.s. D&D Health s.r.o. Přístup k léčbě Problémové okruhy Zákon o zdravotních

Více

Centrová péče v roce Kateřina Podrazilová Předsedkyně Lékové komise SZP ČR

Centrová péče v roce Kateřina Podrazilová Předsedkyně Lékové komise SZP ČR Centrová péče v roce 2017 Kateřina Podrazilová Předsedkyně Lékové komise SZP ČR Přehled témat aneb o peníze jde vždy... Mimořádná úhrada LP - zákon o zdravotním pojištění 16 Srovnání metodik ZP Příležitosti

Více

Právo a přístup ke zdravotní péči. JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Advokátní kancelář JUDr. Holubové Centrum pro zdravotnické právo 3.

Právo a přístup ke zdravotní péči. JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Advokátní kancelář JUDr. Holubové Centrum pro zdravotnické právo 3. Právo a přístup ke zdravotní péči JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Advokátní kancelář JUDr. Holubové Centrum pro zdravotnické právo 3.LF UK Obsah prezentace Úvodem: Právo a systém zdravotního pojištění

Více

Právní aspekty soukromé anesteziologické praxe

Právní aspekty soukromé anesteziologické praxe Právní aspekty soukromé anesteziologické praxe JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Head of Pharmaceutical and Healthcare Practice AK PriceWaterhouseCoopers Legal, s.r.o. Společnost medicínského práva ČLS

Více

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2 SPRÁVNÍ ŘÍZENÍ O STANOVENÍ MAXIMÁLNÍ CENY A VÝŠE A PODMÍNEK ÚHRADY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ VEDENÁ SUKL 23.5.2017 3 Problematika cenové a úhradové regulace léků PharmDr. Lenka Vostalová, Ph.D., vedoucí Sekce

Více

Efektivní právní služby

Efektivní právní služby LÉKOVÁ TERAPIE, INFORMOVANÝ SOUHLAS A 16 STRUČNĚ A AKTUÁLNĚ Efektivní právní služby 1 Obsah lege artis a informovaný souhlas jako základ vztahu mezi pacientem a lékařem; informovaný souhlas a vůle pacienta;

Více

Současný systém úhrady resp. pseudoúhrady. léčby. MUDr. Jan Straub Pacientský seminář Mikulov

Současný systém úhrady resp. pseudoúhrady. léčby. MUDr. Jan Straub Pacientský seminář Mikulov Současný systém úhrady resp. pseudoúhrady léčby MUDr. Jan Straub Pacientský seminář Mikulov 16.9.2017 Pojištěnec má právo na výběr zdravotnického zařízení poskytovatele zdrav. služeb na časovou a místní

Více

Efektivní právní služby

Efektivní právní služby PRÁVNÍ POHLEDY NA POUŽÍVÁNÍ BIOSIMILARS Efektivní právní služby 1 Co nás čeká? 2 PRÁVNÍ POHLEDY NA POUŽÍVÁNÍ BIOSIMILARS základní paragrafy a biosomilars; systém cen a úhrad biosimilars; zaměnitelnost

Více

Centrová péče je v centru pacient?

Centrová péče je v centru pacient? Centrová péče je v centru pacient? Setkání ČAVO, 30.11.2013 PhDr. Ivana Plechatá LF MU a Koalice vážné diagnózy plechata@med.muni.cz Důvody pro centralizaci Odbornost, know-how, zkušenost Koncentrace diagnostické

Více

Efektivní právní služby

Efektivní právní služby JAKÉ JSOU LIMITY PŘI POSKYTOVÁNÍ ZDRAVOTNÍCH SLUŽEB? Efektivní právní služby 1 Co nás čeká? JAKÉ JSOU LIMITY PŘI POSKYTOVÁNÍ? 2 základní pravidla poskytování zdravotních služeb ve světle základních práv

Více

CO V ČR SKUTEČNĚ ROZHODUJE O VOLBĚ KONKRÉTNÍHO LÉKU PRO PACIENTA?

CO V ČR SKUTEČNĚ ROZHODUJE O VOLBĚ KONKRÉTNÍHO LÉKU PRO PACIENTA? CO V ČR SKUTEČNĚ ROZHODUJE O VOLBĚ KONKRÉTNÍHO LÉKU PRO PACIENTA? ZÁKLADNÍ OTÁZKY Jak vyvážit medicínskou potřebu a ekonomickou efektivitu? Jak to udělat transparentně? 2 VZTAH PACIENT - LÉKAŘ Lékař musí

Více

Analýza diskriminace v přístupu k výjimečným zdravotním službám v ČR

Analýza diskriminace v přístupu k výjimečným zdravotním službám v ČR Analýza diskriminace v přístupu k výjimečným zdravotním službám v ČR Petr Řeháček Společná platforma Průvodce pacienta, iheta a OnkoUnie Seminář 25.4.2019, Sněmovní 7, Praha Východiska Žádosti dle 16 zvzp,

Více

CENTROVÁ PÉČE REVMATOLOGIE MUDr. Hana Šustková vedoucí oddělení koncepce Odbor smluvní politiky VZP ČR

CENTROVÁ PÉČE REVMATOLOGIE MUDr. Hana Šustková vedoucí oddělení koncepce Odbor smluvní politiky VZP ČR CENTROVÁ PÉČE REVMATOLOGIE MUDr. Hana Šustková vedoucí oddělení koncepce Odbor smluvní politiky VZP ČR 24. 2. 2016 CENTROVÁ PÉČE HISTORIE původně centrální nákupy centra se Zvláštní smlouvou (vyhláška

Více

Centrová péče a inovativní léčivé přípravky - Je systém dobře nastaven? - Kam směřuje?

Centrová péče a inovativní léčivé přípravky - Je systém dobře nastaven? - Kam směřuje? Centrová péče a inovativní léčivé přípravky - Je systém dobře nastaven? - Kam směřuje? Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment HLAVNÍ VÝZVY ZDRAVOTNICTVÍ ČR Stárnoucí populace

Více

Legislativní záměry týkající se vysoce inovativních léčiv a léčiv na vzácná onemocnění

Legislativní záměry týkající se vysoce inovativních léčiv a léčiv na vzácná onemocnění Legislativní záměry týkající se vysoce inovativních léčiv a léčiv na vzácná onemocnění 1 Východiska pro změnu Pomalý vstup inovativních léčiv do systému v.z.p. zejména vlivem administrativně náročného

Více

Zdravotnické prostředky: Stav a výhledy úhradové regulace. JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Platforma zdravotních pojištěnců ČR

Zdravotnické prostředky: Stav a výhledy úhradové regulace. JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Platforma zdravotních pojištěnců ČR Zdravotnické prostředky: Stav a výhledy úhradové regulace JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Platforma zdravotních pojištěnců ČR Východiska Co mají občané právo očekávat? Vztah zdravotník-pacient: ochrana

Více

Labyrint zdravotnické legislativy: Právo, reformy, úhrady

Labyrint zdravotnické legislativy: Právo, reformy, úhrady Labyrint zdravotnické legislativy: Právo, reformy, úhrady PARDUBICE, 22.11.2012 JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. D&D Health s.r.o. Program Odborný a úhradový standard : existuje? Vztah lékař-pacient a

Více

JARNÍ FORUM ONKOLOGŮ. Ing. David Šmehlík, MHA náměstek ředitele VZP ČR pro zdravotní péči

JARNÍ FORUM ONKOLOGŮ. Ing. David Šmehlík, MHA náměstek ředitele VZP ČR pro zdravotní péči JARNÍ FORUM ONKOLOGŮ Ing. David Šmehlík, MHA náměstek ředitele VZP ČR pro zdravotní péči NÁKLADY NA ZDRAVOTNÍ PÉČI ČERPANÉ Z ODDÍLU A ZÁKLADNÍHO FONDU ZDRAVOTNÍHO POJIŠTĚNÍ 2 NÁKLADY NA ÚSTAVNÍ PÉČI CELKEM

Více

Právo a úhrada zdravotních služeb 2013. JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. D&D Health s.r.o.

Právo a úhrada zdravotních služeb 2013. JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. D&D Health s.r.o. Právo a úhrada zdravotních služeb 2013 JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. D&D Health s.r.o. Program Reformní balík k 1.4.2012 a další vývoj Zákon o zdravotních službách Zákon o veřejném zdravotním pojištění

Více

Tomáš Doležal ANEB JAKÝ JE/BUDE ROK 2018 A JAK SI NAPLÁNUJEME ROK 2019?

Tomáš Doležal ANEB JAKÝ JE/BUDE ROK 2018 A JAK SI NAPLÁNUJEME ROK 2019? CENTROVÁ PÉČE A INOVATIVNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY AKTUALITY A PRAKTICKÉ ZKUŠENOSTI Z LÉKOVÉ POLITIKY, FARMAKOEKONOMIKY A VZTAHU MEDICÍNSKÝCH A EKONOMICKÝCH ASPEKTŮ NEMOCNIČNÍ LÉKOVÉ POLITIKY ANEB JAKÝ JE/BUDE

Více

Úhrady zdravotnických prostředků je možná inspirace v systému úhrad léčivých přípravků?

Úhrady zdravotnických prostředků je možná inspirace v systému úhrad léčivých přípravků? Úhrady zdravotnických prostředků je možná inspirace v systému úhrad léčivých přípravků? Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment VALUE outcomes s.r.o. ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY

Více

Úhradová vyhláška a její dopad na centra se Zvláštní smlouvou v roce 2017

Úhradová vyhláška a její dopad na centra se Zvláštní smlouvou v roce 2017 Úhradová vyhláška a její dopad na centra se Zvláštní smlouvou v roce 2017 MUDr. Zuzana Friedmannová FN v Motole Oddělení pro styk se ZP Historie úhrad Od 1. 8. 06 Vyhl. MZ ČR 368/06 Sb., resp. 63/07 Sb.

Více

Ústavní stížnost skupiny senátorů proti úhradové vyhlášce. JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M.

Ústavní stížnost skupiny senátorů proti úhradové vyhlášce. JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Ústavní stížnost skupiny senátorů proti úhradové vyhlášce JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Jak ústavní stížnost vznikla Zrod iniciativy: Zlínský kraj Co je v se zdravotnictvím špatně? Hůře financované

Více

Srovnání právní regulace léčivých přípravků a zdravotnických prostředků

Srovnání právní regulace léčivých přípravků a zdravotnických prostředků Srovnání právní regulace léčivých přípravků a zdravotnických prostředků JUDr. Jakub Král, Ph.D. 20. 5. 2015 Praha CERGE Osnova Srovnání obecné právní regulace léčivých přípravků a zdravotnických prostředků

Více

NÁKLADNÁ PÉČE CENTROVÁ PÉČE VZP ČR. Ing. Jiří Mrázek, MBA ředitel odboru úhrad VZP ČR INMED 2016

NÁKLADNÁ PÉČE CENTROVÁ PÉČE VZP ČR. Ing. Jiří Mrázek, MBA ředitel odboru úhrad VZP ČR INMED 2016 NÁKLADNÁ PÉČE CENTROVÁ PÉČE VZP ČR Ing. Jiří Mrázek, MBA ředitel odboru úhrad VZP ČR INMED 2016 CENTROVÁ PÉČE - OHLÉDNUTÍ ZPĚT původně centrální nákupy centra se zvláštní smlouvou (vyhláška MZ ČR 368/06

Více

Léčba vzácných onemocnění

Léčba vzácných onemocnění Léčba vzácných onemocnění Léčivé přípravky na vzácná onemocnění dostupnost a náklady Mgr. Filip Vrubel 21. listopadu 2012 ředitel odboru farmacie Léčba vzácných onemocnění Co jsou to vzácná onemocnění?

Více

VSTUP NOVÝCH INOVATIVNÍCH LÉKŮ NA TRH

VSTUP NOVÝCH INOVATIVNÍCH LÉKŮ NA TRH 1 VSTUP NOVÝCH INOVATIVNÍCH LÉKŮ NA TRH PharmDr. Zdeněk Blahuta, MHA Ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv 2 V souladu s ustanoveními zákona o veřejném zdravotním pojištění rozhoduje sekce SÚKL o

Více

Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky:

Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky: Částka 23 Sbírka zákonů č. 60 / 2014 Strana 703 60 ZÁKON ze dne 19. března 2014, kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů,

Více

Výhled na rok co nás v lékové politice možná čeká

Výhled na rok co nás v lékové politice možná čeká Výhled na rok 2018... co nás v lékové politice možná čeká Kateřina Podrazilová změny v legislativě Přehled témat nákladné terapie úhradová vyhláška 16 VILP 1 Aspekty hodnocení Inovativní přístupy k léčbě

Více

Reforma zdravotnictví

Reforma zdravotnictví Reforma zdravotnictví Reformní zákony postup schvalování Malá novela zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění Reformní zákony postup schvalování Zákon o zdravotních službách a podmínkách

Více

Registrace léčiv a související právní problematika na příkladech z praxe

Registrace léčiv a související právní problematika na příkladech z praxe Registrace léčiv a související právní problematika na příkladech z praxe JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Head of Pharmaceutical and Healthcare Practice AK PriceWaterhouseCoopers Legal, s.r.o. Program

Více

OPATŘENÍ VE ZDRAVOTNICTVÍ NA ZMÍRNĚNÍ DOPADŮ HOSPODÁŘSKÉ KRIZE. Praha,

OPATŘENÍ VE ZDRAVOTNICTVÍ NA ZMÍRNĚNÍ DOPADŮ HOSPODÁŘSKÉ KRIZE. Praha, OPATŘENÍ VE ZDRAVOTNICTVÍ NA ZMÍRNĚNÍ DOPADŮ HOSPODÁŘSKÉ KRIZE Praha, 18.3. 2009 PROGRAM DNEŠNÍ PREZENTACE Dnešní úroveň českého zdravotnictví Předpokládané dopady hospodářské krize na zdravotnictví Cíle

Více

Centrová péče ve VFN. Mgr. MUDr. Markéta Hellerová

Centrová péče ve VFN. Mgr. MUDr. Markéta Hellerová Centrová péče ve VFN Mgr. MUDr. Markéta Hellerová Centrová péče z pohledu VFN Jedná se o léčbu léčivými přípravky podle 39 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Ve VFN mezi centra patří celkem 26 diagnostických

Více

ETIKA A PRÁVO V MEDICÍNĚ - právní aspekty autonomie pacienta-

ETIKA A PRÁVO V MEDICÍNĚ - právní aspekty autonomie pacienta- ETIKA A PRÁVO V MEDICÍNĚ - právní aspekty autonomie pacienta- Jolana Těšinová, 18. ledna 2018, AV ČR Praha Všehrdova 560/2, Praha 1 Malá Strana, PSČ 118 00 www.akademiemp.cz, email: info@akademiemp.cz

Více

Ekonomické limity vs. správný odborný postup. Dagmar Záleská

Ekonomické limity vs. správný odborný postup. Dagmar Záleská Ekonomické limity vs. správný odborný postup Dagmar Záleská Základní otázky Na co má pojištěnec nárok? Lze nárok pojištěnce na bezplatnou péči omezovat ekonomickými limity? Je přípustné, aby ekonomické

Více

Financování léčiv pro vzácná onemocnění - současná situace a jak dál? Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment

Financování léčiv pro vzácná onemocnění - současná situace a jak dál? Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment Financování léčiv pro vzácná onemocnění - současná situace a jak dál? Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment KLÍČOVÉ OTÁZKY Jaké jsou skutečné náklady na léky na vzácná

Více

Predikce dostupnosti nákladné péče 2010 -? 2010 Státní ústav pro kontrolu léčiv

Predikce dostupnosti nákladné péče 2010 -? 2010 Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 1 ] Predikce dostupnosti nákladné péče 2010 -? srovnání cen 1.Q 2010 vs. 1.Q 2009 [ 2 ] Léčivé přípravky plně regulované (regulován výrobce, distributor i lékárna maximální ceny) srovnání cen 1.Q 2010

Více

Oční aplikace Avastinu

Oční aplikace Avastinu Oční aplikace Avastinu JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. (zdrojem kazuistik jsou dotazy pacientů na Platformu zdravotních pojištěnců ČR a případy od kolegů z advokacie) 8 Zákona o léčivech, použití off-label

Více

Lege artis a standard péče. JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. FHS UK Praha, D&D Health s.r.o.

Lege artis a standard péče. JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. FHS UK Praha, D&D Health s.r.o. Lege artis a standard péče JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. FHS UK Praha, D&D Health s.r.o. Právo a intenzivní medicína Selhává mnoho reformních konceptů Pacient často nezpůsobilý, autonomie de facto

Více

Management veřejných zakázek, pozitivních listů a nákupu v přímo řízených nemocnicích ČR

Management veřejných zakázek, pozitivních listů a nákupu v přímo řízených nemocnicích ČR Management veřejných zakázek, pozitivních listů a nákupu v přímo řízených nemocnicích ČR Michal Hojný Vedoucí lékárník ÚL IKEM 1 Největší specializované klinické a vědeckovýzkumné pracoviště v ČR 3 centra

Více

Způsoby úhrad zdravotní péče na rok 2014

Způsoby úhrad zdravotní péče na rok 2014 Způsoby úhrad zdravotní péče na rok 2014 Česká průmyslová zdravotní pojišťovna v roce 2014 hradí poskytovatelům zdravotních služeb (dále PZS) zdravotní péči v souladu se Zákonem č. 48/1997 Sb., o veřejném

Více

VZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ Z POHLEDU STÁTNÍHO ÚSTAVU PRO KONTROLU LÉČIV

VZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ Z POHLEDU STÁTNÍHO ÚSTAVU PRO KONTROLU LÉČIV 1 VZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ Z POHLEDU STÁTNÍHO ÚSTAVU PRO KONTROLU LÉČIV MUDr. Juraj Slabý Zástupce vedoucí oddělení hodnocení léčiv 9.10.2014 2 Vzácná onemocnění - obecně Orphan designace - rozhoduje EMA na základě

Více

Management výběru dodavatelů biologik v nemocničním prostředí státní nemocnice. Ing. Čeněk Merta, MBA, MPA, PhD.

Management výběru dodavatelů biologik v nemocničním prostředí státní nemocnice. Ing. Čeněk Merta, MBA, MPA, PhD. Management výběru dodavatelů biologik v nemocničním prostředí státní nemocnice Ing. Čeněk Merta, MBA, MPA, PhD. controlling výběr dodavatelů biologické léčby dle legislativy a pravidel MANAGEMENT NEMOCNICE

Více

DISTRIBUCE NEREGISTROVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

DISTRIBUCE NEREGISTROVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 1 DISTRIBUCE NEREGISTROVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ MUDr. Alice Němcová Oddělení klinického hodnocení, Sekce registrací DISTRIBUCE NEREGISTROVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 2 Obsah prezentace: Pravidla distribuce

Více

Centrové léky v České republice. Mgr. Filip Vrubel 20. 4. 2011 ředitel odboru farmacie

Centrové léky v České republice. Mgr. Filip Vrubel 20. 4. 2011 ředitel odboru farmacie Centrové léky v České republice Mgr. Filip Vrubel 2. 4. 211 ředitel odboru farmacie Specializovaná centra Defnice specializovaných center Přímá defnice neexistuje! Nepřímá defnice pouze v kontextu používání

Více

Výhled na rok co nás v lékové politice možná čeká. Kateřina Podrazilová

Výhled na rok co nás v lékové politice možná čeká. Kateřina Podrazilová Výhled na rok 2018... co nás v lékové politice možná čeká Kateřina Podrazilová změny v legislativě Přehled témat nákladné terapie úhradová vyhláška 16 VILP Definice pojmů Nákladné terapie není jednotné

Více

Projekty specializovaných pracovišť pro léčbu vzácných onemocnění, zapojení do Evropských referenčních sítí (ERN) Vzácná onemocnění

Projekty specializovaných pracovišť pro léčbu vzácných onemocnění, zapojení do Evropských referenčních sítí (ERN) Vzácná onemocnění Projekty specializovaných pracovišť pro léčbu vzácných onemocnění, zapojení do Evropských referenčních sítí (ERN) 19.6.2019 1 Vzácná onemocnění Úvod - Vzácná onemocnění v kontextu celkového pojetí zdravotní

Více

[ 1 ] CNTFFA Českézdravotnictvív porovnánís evropským -nejen o stabilitě financování. PharmDr. Martin Beneš 2008 Státní ústav kontrolu léčiv

[ 1 ] CNTFFA Českézdravotnictvív porovnánís evropským -nejen o stabilitě financování. PharmDr. Martin Beneš 2008 Státní ústav kontrolu léčiv [ 1 ] Martin Beneš [ 2 ] SYSTÉM CENOVÉ A ÚHRADOVÉ REGULACE LP V ČESKÉ REPUBLICE LZE OČEKÁVAT REGULACI CEN A ÚHRAD LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ TRANSPARENCI? REGULAČNÍ VÝCHODISKA [ 3 ] OMEZENÉ ZDROJE SCHOPNOST NEOMEZENÉ

Více

Adam Vojtěch, poslanec PSP ČR

Adam Vojtěch, poslanec PSP ČR 31.1.217 Adam Vojtěch, poslanec PSP ČR 1. 11. 217 1 31.1.217 2 31.1.217 24% 22% 2% 18% 16% 14% 12% 1% 8% 2 21 22 23 24 25 26 27 28 29 21 211 212 213 214 215 216 3 náklady na zdravotní služby mil. Kč 31.1.217

Více

HTA z pohledu pacienta a daňového poplatníka. JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Platforma zdravotních pojištěnců ČR, o.s. D&D Health s.r.o.

HTA z pohledu pacienta a daňového poplatníka. JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Platforma zdravotních pojištěnců ČR, o.s. D&D Health s.r.o. HTA z pohledu pacienta a daňového poplatníka JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Platforma zdravotních pojištěnců ČR, o.s. D&D Health s.r.o. Daňový poplatník Zdravější populace Několik myšlenek ke zvážení

Více

Očekávaný vývoj regulace volně prodejných přípravků a léků na předpis z pohledu Ministerstva zdravotnictví a připravované změny

Očekávaný vývoj regulace volně prodejných přípravků a léků na předpis z pohledu Ministerstva zdravotnictví a připravované změny Očekávaný vývoj regulace volně prodejných přípravků a léků na předpis z pohledu Ministerstva zdravotnictví a připravované změny PharmDr.Alena Tomášková, MZ, odbor farmacie 23.9.2014 Ministerstvo zdravotnictví

Více

Reformní kroky MZ ČR. Leoš Heger, květen 2011

Reformní kroky MZ ČR. Leoš Heger, květen 2011 Reformní kroky MZ ČR Leoš Heger, květen 2011 Vývoj příjmů a nákladů systému mld. Kč mld. Kč Legislativní témata Zlepšení legislativního rámce poskytování zdravotních služeb (def. lege artis) Definování

Více

VYHLÁŠKA ze dne 19. října 2017 o stanovení hodnot bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulačních omezení pro rok 2018

VYHLÁŠKA ze dne 19. října 2017 o stanovení hodnot bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulačních omezení pro rok 2018 Strana 3738 Sbírka zákonů č. 353 / 2017 353 VYHLÁŠKA ze dne 19. října 2017 o stanovení hodnot bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulačních omezení pro rok 2018 Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle

Více

Financování a regulace (nejen) zdravotní péče v roce 2018 pohledem Svazu zdravotních pojišťoven ČR

Financování a regulace (nejen) zdravotní péče v roce 2018 pohledem Svazu zdravotních pojišťoven ČR Financování a regulace (nejen) zdravotní péče v roce 2018 pohledem Svazu zdravotních pojišťoven ČR Kateřina Podrazilová předsedkyně Lékové komise SZP ČR Přehled témat Úhradová vyhláška pro rok 2018 a změny

Více

VYHLÁŠKA ze dne 19. října 2017 o stanovení hodnot bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulačních omezení pro rok 2018

VYHLÁŠKA ze dne 19. října 2017 o stanovení hodnot bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulačních omezení pro rok 2018 Strana 3738 Sbírka zákonů č. 353 / 2017 353 VYHLÁŠKA ze dne 19. října 2017 o stanovení hodnot bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulačních omezení pro rok 2018 Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle

Více

HTA, v.z.p. a nadstandardy

HTA, v.z.p. a nadstandardy HTA, v.z.p. a nadstandardy MUDr. Pavel Vepřek říjen 2012 HTA HTA: multidisciplinární proces, který shromažďuje a hodnotí informace o medicínských, sociálních, ekonomických a etických dopadech používání

Více

Radek Policar 1.10.2013

Radek Policar 1.10.2013 Nadstandardy ve zdravotní péči po vyhlášení nálezu Ústavního soudu ČR Radek Policar 1.10.2013 Milníky do 30. 11. 2011 bez nadstandardů 1. 12. 2011 až 4. 8. 2013 základní varianta ekonomicky náročnější

Více

CE N T R O V A P E CĚ A INOVATIVNI L E CǏVE P R I PRAVKY

CE N T R O V A P E CĚ A INOVATIVNI L E CǏVE P R I PRAVKY CE N T R O V A P E CĚ A INOVATIVNI L E CǏVE P R I PRAVKY A K T U A L IT Y A P R A K T IC K E ZKUSĚNOSTI Z LE KOVE POLITIKY, FARMAKOEKONOMIKY A VZTAHU MEDICI NSKY CH A EKONOMICKY CH ASPEKTU NEMOCNICŇI L

Více

Návrh VZP ČR pro DŘ na rok 2016 varianta I. úhrada zdravotních služeb poskytovaných poskytovateli lůžkové péče, s výjimkou zdravotních služeb

Návrh VZP ČR pro DŘ na rok 2016 varianta I. úhrada zdravotních služeb poskytovaných poskytovateli lůžkové péče, s výjimkou zdravotních služeb Návrh VZP ČR pro DŘ na rok 2016 varianta I. úhrada zdravotních služeb poskytovaných poskytovateli lůžkové péče, s výjimkou zdravotních služeb poskytovaných v odborných léčebných ústavech, léčebnách dlouhodobě

Více

Poslední změny a reformní plány - Česká republika

Poslední změny a reformní plány - Česká republika Poslední změny a reformní plány - Česká republika International Health Summit Praha, 18.4.2007 PhDr. Lucie Antošová Ministerstvo zdravotnictví ČR Dnešní prezentace Důvody pro změnu IHS 2005 Poslední změny

Více

CO ROZHODUJE O TOM JAKÝ DOSTANEME LÉK V CENTRU?

CO ROZHODUJE O TOM JAKÝ DOSTANEME LÉK V CENTRU? CO ROZHODUJE O TOM JAKÝ DOSTANEME LÉK V CENTRU? Tomáš Doležal 1 NÁKLADY NA S/CENTROVÉ LÉKY (2009-2016) 10 9 9,193 8 7,71 7 6,459 7,085 6 5 5,075 5,406 5,592 5,919 4,53 5,174 5,785 4 3,681 3 2,505 3,135

Více

Rizika v činnostech farmaceutických společností 2016 XI. konference

Rizika v činnostech farmaceutických společností 2016 XI. konference Rizika v činnostech farmaceutických společností 2016 XI. konference Příležitosti a výzvy českých nemocnic v roce 2016 aneb imperativy úhrad po segmentech, vývoj centrové péče a efektivní nákupy a pozitivní

Více

ODS MÁ JASNÝ PROGRAM PRO ČESKÉ ZDRAVOTNICTVÍ. Praha, 16. 5. 2006

ODS MÁ JASNÝ PROGRAM PRO ČESKÉ ZDRAVOTNICTVÍ. Praha, 16. 5. 2006 ODS MÁ JASNÝ PROGRAM PRO ČESKÉ ZDRAVOTNICTVÍ Praha, 16. 5. 2006 SOUČASNÁ SITUACE Nedostupnost potřebné zdravotní péče Nevyřešený finanční deficit Nejistota Neprůhlednost Dlouhodobé výzvy jsou ignorovány

Více

Právní aspekty off-label použití. léčiv

Právní aspekty off-label použití. léčiv Právní aspekty off-label použití léčiv Jan Zahálka 15. 2. 2018 Brno obsah 1. Dotčené předpisy - zdravotní péče a její úhrada 2. Režimy užití léčiv 3. Off-label práva a povinnosti zdravotníků i pacientů

Více

Jaké změny legislativy v oblasti léčiv a zdravotnických prostředků lze očekávat?

Jaké změny legislativy v oblasti léčiv a zdravotnických prostředků lze očekávat? Jaké změny legislativy v oblasti léčiv a zdravotnických prostředků lze očekávat? Mgr. Filip Vrubel náměstek ministra Praha, 15. 3. 2018 Zákon o léčivech Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech 1 Zákon o léčivech

Více

Mobilní specializovaná paliativní péče (MSPP) v roce 2017

Mobilní specializovaná paliativní péče (MSPP) v roce 2017 ČSPM ČSL JEP Masarykův onkologický ústav Žlutý kopec 7, 656 53 Brno www.paliativnimedicina.cz info@paliativnimedicina.cz Mobilní specializovaná paliativní péče (MSPP) v roce 2017 Stanovisko České společnosti

Více

Zdravotnické reformní zákony. Mgr. Martin Plíšek náměstek ministra zdravotnictví

Zdravotnické reformní zákony. Mgr. Martin Plíšek náměstek ministra zdravotnictví Zdravotnické reformní zákony Mgr. Martin Plíšek náměstek ministra zdravotnictví Obsah Co se již podařilo prosadit Připravované zákony Co se již podařilo prosadit Zákon o zdravotních službách platný od

Více

Financování zdravotnictví v ČR

Financování zdravotnictví v ČR Financování zdravotnictví v ČR Náklady na léky ve specializovaných centrech a co s tím 22. 9. 2016 Ladislav Friedrich Popisky řádků centrové léky náklady na ZULP náklady na Rx celkové náklady Celkem v

Více

PREVENAR - zákonnost stanovení úhrady z veřejného zdravotního pojištění a maximální ceny (právní rozbor)

PREVENAR - zákonnost stanovení úhrady z veřejného zdravotního pojištění a maximální ceny (právní rozbor) PREVENAR - zákonnost stanovení úhrady z veřejného zdravotního pojištění a maximální ceny (právní rozbor) 1. Úvod Činnost Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) při zařazení údaje o úhradě léčivého přípravku

Více

Legislativní novinky pro r. 2011

Legislativní novinky pro r. 2011 Legislativní novinky pro r. 2011 Leden 2011 - Návrh zákona, kterými se mění: 1. Zákon č. 592/1992 Sb., o pojistném na všeobecné zdravotní pojištění 2. Zákon č. 551/1991 Sb., o Všeobecné zdravotní pojišťovně

Více

Problémy fakultních, velkých a specializovaných nemocnic

Problémy fakultních, velkých a specializovaných nemocnic Problémy fakultních, velkých a specializovaných nemocnic Problematika lékových center Léky objemově převyšující spotřebu běžných léků a SZM, někde až několikanásobně. Nutnost veřejného výběrového řízenínepružné.

Více

Návrh VZP ČR pro DŘ na rok 2016 varianta II. úhrada zdravotních služeb poskytovaných poskytovateli lůžkové péče, s výjimkou zdravotních služeb

Návrh VZP ČR pro DŘ na rok 2016 varianta II. úhrada zdravotních služeb poskytovaných poskytovateli lůžkové péče, s výjimkou zdravotních služeb Návrh VZP ČR pro DŘ na rok 2016 varianta II. úhrada zdravotních služeb poskytovaných poskytovateli lůžkové péče, s výjimkou zdravotních služeb poskytovaných v odborných léčebných ústavech, léčebnách dlouhodobě

Více

2019 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2019 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV CENOTVORBA A ÚHRADA ONKOLOGICKÝCH LÉČIV V ČR PharmDr. Matěj Haluska Státní ústav pro kontrolu léčiv Farmakoekonomika na Slovensku XXXVII. Bratislava, 5. 6. 2019 Osnova prezentace 1. Agenda SÚKL 2. Typy

Více

Práva pacientů v systému zdravotní péče. Jaroslav Duba, OAKS Consulting s.r.o

Práva pacientů v systému zdravotní péče. Jaroslav Duba, OAKS Consulting s.r.o Práva pacientů v systému zdravotní péče Jaroslav Duba, OAKS Consulting s.r.o. 2016-09-19 Obsah sdělení Právní normy vymezující práva pacientů Kde zjišťovat informace pro uplatnění nároků pacienta na zdravotní

Více

Zákon č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování

Zákon č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování Zákon č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování Hospitalizace pacienta a poskytování zdravotních služeb bez souhlasu a použití omezovacích prostředků 38 (1) Pacienta lze bez

Více

Co nového přináší úhradová vyhláška 2015. Ing. Robert Sýkora, MHA Corporate Affairs Director, GlaxoSmithKline

Co nového přináší úhradová vyhláška 2015. Ing. Robert Sýkora, MHA Corporate Affairs Director, GlaxoSmithKline Co nového přináší úhradová vyhláška 2015 Ing. Robert Sýkora, MHA Corporate Affairs Director, GlaxoSmithKline Co se dnes dozvíte 1. Úvod 2. Struktury úhradové vyhlášky 2015 1. Hospitalizační úhrada 2. Ambulantní

Více

VYHLÁŠKA ze dne 19. října 2016 o stanovení hodnot bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulačních omezení pro rok 2017

VYHLÁŠKA ze dne 19. října 2016 o stanovení hodnot bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulačních omezení pro rok 2017 Strana 5082 Sbírka zákonů č. 348 / 2016 Částka 137 348 VYHLÁŠKA ze dne 19. října 2016 o stanovení hodnot bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulačních omezení pro rok 2017 Ministerstvo zdravotnictví

Více

Dopady úhradového systému na nemocniční péči a výhledy do budoucna. Ing. Robert Sýkora, MHA Corporate Affairs Director, GlaxoSmithKline

Dopady úhradového systému na nemocniční péči a výhledy do budoucna. Ing. Robert Sýkora, MHA Corporate Affairs Director, GlaxoSmithKline Dopady úhradového systému na nemocniční péči a výhledy do budoucna Ing. Robert Sýkora, MHA Corporate Affairs Director, GlaxoSmithKline Co se dnes dozvíte 1. Úvod 2. Struktury úhradové vyhlášky 2014 1.

Více

Ceny a úhrady léčivých přípravků v ČR a SR. Filip Vrubel

Ceny a úhrady léčivých přípravků v ČR a SR. Filip Vrubel Ceny a úhrady léčivých přípravků v ČR a SR Filip Vrubel Slovenská republika Štátny ústav pre kontrolu liečiv Registrace léčiv Dozor Zdravotnické prostředky Ministerstvo zdravotníctva Kategorizace léčiv

Více

( { } ) kde: je maximální úhrada poskytovateli v hodnoceném období

( { } ) kde: je maximální úhrada poskytovateli v hodnoceném období II. VARIANTA Návrh VZP ČR na úhradu zdravotních služeb poskytovaných poskytovateli lůžkové péče, s výjimkou zdravotních služeb poskytovaných v odborných léčebných ústavech, léčebnách dlouhodobě nemocných,

Více

REFORMA ZDRAVOTNICTVÍ

REFORMA ZDRAVOTNICTVÍ REFORMA ZDRAVOTNICTVÍ PŘIPRAVENÉ REFORMNÍ KROKY Hlavní pilíře reformy Definice nároku pacienta a vytvoření úhradových standardů Definování správného postupu při poskytování péče Kontrola vstupu nových

Více

348/2016 Sb. VYHLÁŠKA Ministerstva zdravotnictví o stanovení hodnot bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulačních omezení pro rok

348/2016 Sb. VYHLÁŠKA Ministerstva zdravotnictví o stanovení hodnot bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulačních omezení pro rok 348/2016 Sb. VYHLÁŠKA Ministerstva zdravotnictví ze dne 19. října 2016 o stanovení hodnot bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulačních omezení pro rok 2017 Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle 17

Více

JAK PŘEKONAT BARIÉRY V DOSTUPNOSTI LÉČBY. Návod pro české pacienty

JAK PŘEKONAT BARIÉRY V DOSTUPNOSTI LÉČBY. Návod pro české pacienty JAK PŘEKONAT BARIÉRY V DOSTUPNOSTI LÉČBY Návod pro české pacienty Brožuru Jak překonat bariéry v dostupnosti léčby vydala ONKO Unie, o.p.s., 2018 Ilustrace: Jan Hofman K ČEMU BROŽURA SLOUŽÍ? Nezávislá

Více

Daří se nám provádět transparentní lékovou politiku? Mgr. Filip Vrubel odbor farmacie 4. 12. 2012

Daří se nám provádět transparentní lékovou politiku? Mgr. Filip Vrubel odbor farmacie 4. 12. 2012 Daří se nám provádět transparentní lékovou politiku? Mgr. Filip Vrubel odbor farmacie 4. 12. 2012 Léková politika zajištění dostupnosti bezpečných a účinných léčiv regulace cen a úhrad z veřejného zdravotního

Více

Vliv farmaceutických firem na chování lékařů. Jiří Vorlíček

Vliv farmaceutických firem na chování lékařů. Jiří Vorlíček Vliv farmaceutických firem na chování lékařů Jiří Vorlíček Základní léčebné možnosti v onkologii chirurgie radioterapie farmakoterapie Farmakoterapie Česká onkologická společnost ČLS JEP dlouhodobě usiluje

Více

Asistovaná sebevražda Právní úprava v České Republice

Asistovaná sebevražda Právní úprava v České Republice Asistovaná sebevražda Právní úprava v České Republice JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Advokátní kancelář JUDr. Holubové Centrum pro zdravotnické právo 3.LF UK FHS UK, IPVZ Praha Členění situací 1. Aktivní

Více

PÉČE POSKYTOVANÁ NA SPECIALIZOVANÝCH PRACOVIŠTÍCH CENTRECH SE ZVLÁŠTNÍ SMLOUVOU ČERVEN MUDr. HANA ŠUSTKOVÁ, VZP ČR

PÉČE POSKYTOVANÁ NA SPECIALIZOVANÝCH PRACOVIŠTÍCH CENTRECH SE ZVLÁŠTNÍ SMLOUVOU ČERVEN MUDr. HANA ŠUSTKOVÁ, VZP ČR PÉČE POSKYTOVANÁ NA SPECIALIZOVANÝCH PRACOVIŠTÍCH CENTRECH SE ZVLÁŠTNÍ SMLOUVOU ČERVEN 2013 MUDr. HANA ŠUSTKOVÁ, VZP ČR CENTRA SE ZVLÁŠTNÍ SMLOUVOU VZP ČR zajišťuje svým pojištěncům v souladu s vyhláškou

Více

GDPR a zdravotnictví (Telemedicína, právní aktuality)

GDPR a zdravotnictví (Telemedicína, právní aktuality) GDPR a zdravotnictví (Telemedicína, právní aktuality) JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Společnost medicínského práva ČLS JEP Head of Pharmaceutical and Healthcare Practice PriceWaterhouseCoopers Legal,

Více

Svět plátců zdravotní péče a vstup přípravků na trh v roce 2017 a 2018

Svět plátců zdravotní péče a vstup přípravků na trh v roce 2017 a 2018 Svět plátců zdravotní péče a vstup přípravků na trh v roce 2017 a 2018 Kateřina Podrazilová Předsedkyně Lékové komise SZP ČR Přehled témat aneb o peníze jde vždy... Které léčivé přípravky jsou hrazeny

Více

Metodika pro posuzování léčivých přípravků a pravidla jednání s farmaceutickými společnostmi

Metodika pro posuzování léčivých přípravků a pravidla jednání s farmaceutickými společnostmi Metodika pro posuzování léčivých přípravků a pravidla jednání s farmaceutickými společnostmi Metodika je závazným dokumentem VZP ČR, jehož cílem je informovat o postupu VZP ČR zakotveném pro proces jednání

Více

Výhledy tendrů a poptávek jako řešení pro financování zdravotnictví v České republice

Výhledy tendrů a poptávek jako řešení pro financování zdravotnictví v České republice Výhledy tendrů a poptávek jako řešení pro financování zdravotnictví v České republice Ing. Robert Sýkora, MHA Cluster Market Access Director, IPSEN Pharma, o.s. Obsah sdělení Tender management Struktura

Více

Název výkonu, event. číslo: I. Tento registrační list je předložen jako: (odpovídající zaškrtnout)

Název výkonu, event. číslo: I. Tento registrační list je předložen jako: (odpovídající zaškrtnout) Registrační list zdravotního výkonu, na základě kterého je na Ministerstvu zdravotnictví výkon zadáván do databáze Seznamu zdravotních výkonů s bodovými hodnotami, která je podkladem k vydání příslušné

Více

Úhradová vyhláška na rok 2018 z pohledu SZP ČR

Úhradová vyhláška na rok 2018 z pohledu SZP ČR Úhradová vyhláška na rok 2018 z pohledu SZP ČR INMED 2017 11.10.2017 Pardubice Ladislav Friedrich Obecné výhrady Úhradová vyhláška je nástrojem pro centrální řízení zdravotnictví na základě politických

Více

Ústav veřejného zdravotnictví a medicínského práva - otázky SRZk 2018/ Vztah lékař pacient, historický vývoj, Úmluva o právech a biomedicíně

Ústav veřejného zdravotnictví a medicínského práva - otázky SRZk 2018/ Vztah lékař pacient, historický vývoj, Úmluva o právech a biomedicíně Ústav veřejného zdravotnictví a medicínského práva - otázky SRZk 2018/2019 A. Medicínské právo 1. Vztah lékař pacient, historický vývoj, Úmluva o právech a biomedicíně 2. Právní systémy, hierarchie právních

Více

je maximální úhrada poskytovateli v hodnoceném období

je maximální úhrada poskytovateli v hodnoceném období I. VARIANTA Návrh VZP ČR na úhradu zdravotních služeb poskytovaných poskytovateli lůžkové péče, s výjimkou zdravotních služeb poskytovaných v odborných léčebných ústavech, léčebnách dlouhodobě nemocných,

Více

SP-CAU W. Postup při soutěži o nejnižší cenu

SP-CAU W. Postup při soutěži o nejnižší cenu str. 1 z 5 1. CÍL Stanovit postup při soutěži o nejnižší cenu za účelem zajištění plně hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a k zajištění účelného vynakládání prostředků

Více