KIT C-TAQ HIV-1 48 TESTS EXPT-IVD

Transkript

1 1. Identifikace látky/ směsi a společnosti/ podniku 1.1 Identifikátor výrobku Obchodní název produktu. : Mat.-No./ Genisys-No. : Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Doporučená omezení použití : Pouze pro profesionální uživatele. 1.3 Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Firma : Roche s.r.o. Diagnostics Division Dukelskych Hrdinu Praha 7 ová adresa : - Telefonní : Fax : Odpovědné oddělení : V případě nouze: : Toxikologické informační středisko Na Bojišti 1, Praha 2 - : (nonstop) Identifikace nebezpečnosti 2.1 Klasifikace látky nebo směsi Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Senzibilizace kůže, Kategorie 1 Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Látka se senzibilním účinkem H317: Může vyvolat alergickou kožní reakci. R43: Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží. 2.2 Prvky označení Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Výstražné symboly : nebezpečnosti Signálním slovem : Varování Standardní věty o nebezpečnosti Pokyny pro bezpečné zacházení : H317 Může vyvolat alergickou kožní reakci. : Prevence: P261 1 / 22 Zamezte vdechování prachu/ dýmu/ plynu/

2 P272 P280 Opatření: P302 + P352 P321 P333 + P313 P363 Odstranění: P501 mlhy/ par/ aerosolů. Kontaminovaný pracovní oděv neodnášejte z pracoviště. Používejte ochranné rukavice. PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody a mýdla. Odborné ošetření (viz doplňkové instrukce pro první pomoc na tomto štítku). Při podráždění kůže nebo vyrážce: Vyhledejte lékařskou pomoc/ ošetření. Kontaminovaný oděv před opětovným použitím vyperte. Odstraňte obsahu/ obalu v zařízení schváleném pro likvidaci odpadů. Nebezpečné složky které musí být uvedeny na štítku: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2- methylisothiazol-3(2h)-on [číslo ES ] (3:1) Dodatečné označení: EUH210 Na vyžádání je kodispozici bezpečnostní list. 2.3 Další nebezpečnost Zacházejte jako s potenciálně infekčním materiálem. 3. Složení/ informace o složkách 3.2 Směsi Chemická podstata : Zacházejte jako s potenciálně infekčním materiálem. HIV-1 MMX, v2 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Podle směrnice (ES) č. 1272/2008 není nebezpečnou látkou ani směsí. Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Není nebezpečnou látkou nebo směsí podle směrnic EU 67/548/EHS nebo 1999/45/ES. Poznámky : HIV-1 QS, v2 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Podle směrnice (ES) č. 1272/2008 není nebezpečnou látkou ani směsí. 2 / 22

3 Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Není nebezpečnou látkou nebo směsí podle směrnic EU 67/548/EHS nebo 1999/45/ES. Poznámky : CS4 - [CTM Mn2+] Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Podle směrnice (ES) č. 1272/2008 není nebezpečnou látkou ani směsí. Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Není nebezpečnou látkou nebo směsí podle směrnic EU 67/548/EHS nebo 1999/45/ES. Nebezpečné složky Chemický název Mangan(II)-acetate Tetrahydrate Č. CAS Č.ES Registrační číslo Klasifikace (67/548/EHS) Xi; R36/37/38 Plné znění R vět uvedených v tomto oddílu je uvedeno v oddílu 16. Plný text H-údajů uvedených v tomto oddíle viz oddíl 16. HIV-1 H(+)C, v2 (Human Plasma) Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Skin Irrit. 2; H315 Eye Irrit. 2; H319 STOT SE 3; H335 Koncentrace [%] < 10 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Senzibilizace kůže, Kategorie 1 Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Látka se senzibilním účinkem H317: Může vyvolat alergickou kožní reakci. R43: Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží. Nebezpečné složky Chemický název směs: 5-chlor-2- methylisothiazol-3(2h)- on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol- 3(2H)-on [číslo ES ] (3:1) Č. CAS Č.ES Registrační číslo Klasifikace (67/548/EHS) T; R23/24/25 C; R34 R43 N; R50-R53 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Acute Tox. 3; H301 Acute Tox. 3; H331 Acute Tox. 3; H311 Skin Corr. 1B; H314 Skin Sens. 1; H317 Aquatic Acute 1; H400 Aquatic Chronic 1; H410 Koncentrace [%] >= 0, < 0,06 Plné znění R vět uvedených v tomto oddílu je uvedeno v oddílu / 22

4 Plný text H-údajů uvedených v tomto oddíle viz oddíl 16. HIV-1 L(+)C, v2 (Human Plasma)] Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Senzibilizace kůže, Kategorie 1 Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Látka se senzibilním účinkem H317: Může vyvolat alergickou kožní reakci. R43: Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží. Nebezpečné složky Chemický název směs: 5-chlor-2- methylisothiazol-3(2h)- on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol- 3(2H)-on [číslo ES ] (3:1) Č. CAS Č.ES Registrační číslo Klasifikace (67/548/EHS) T; R23/24/25 C; R34 R43 N; R50-R53 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Acute Tox. 3; H301 Acute Tox. 3; H331 Acute Tox. 3; H311 Skin Corr. 1B; H314 Skin Sens. 1; H317 Aquatic Acute 1; H400 Aquatic Chronic 1; H410 Koncentrace [%] >= 0, < 0,06 Plné znění R vět uvedených v tomto oddílu je uvedeno v oddílu 16. Plný text H-údajů uvedených v tomto oddíle viz oddíl 16. CTM (-)C (Human Plasma) Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Senzibilizace kůže, Kategorie 1 Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Látka se senzibilním účinkem H317: Může vyvolat alergickou kožní reakci. R43: Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží. Nebezpečné složky Chemický název směs: 5-chlor-2- methylisothiazol-3(2h)- on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol- 3(2H)-on [číslo ES ] (3:1) Č. CAS Č.ES Registrační číslo Klasifikace (67/548/EHS) T; R23/24/25 C; R34 R43 N; R50-R53 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Acute Tox. 3; H301 Acute Tox. 3; H331 Acute Tox. 3; H311 Skin Corr. 1B; H314 Skin Sens. 1; H317 Aquatic Acute 1; H400 Aquatic Chronic 1; Koncentrace [%] >= 0, < 0,06 4 / 22

5 H410 Plné znění R vět uvedených v tomto oddílu je uvedeno v oddílu 16. Plný text H-údajů uvedených v tomto oddíle viz oddíl Pokyny pro první pomoc 4.1 Popis první pomoci Všeobecné pokyny Při vdechnutí Při styku s kůží Při styku s očima Při požití : Postiženého vyneste z nebezpečného prostoru. Ošetřujícímu lékaři předložte tento bezpečnostní list. Neopouštějte postiženého bez dohledu. : Vyjděte na čistý vzduch. Je-li postižený v bezvědomí, uložte jej do bezpečné polohy a zajistěte lékařskou pomoc. Při přetrvávajících potížích přivolejte lékaře. : Při zasažení kůže ji důkladně opláchněte vodou. : Při vniknutí do očí pečlivě vyplachujte velkým množstvím vody. Odstraňte kontaktní čočky. Chraňte nezraněné oko. Široce otevřete oči a vyplachujte. Při přetrvávajícím podráždění očí vyhledejte odborného lékaře. : Udržujte volné dýchací cesty. Nepodávejte mléko ani alkoholické nápoje. Osobám v bezvědomí nikdy nepodávejte nic ústy. Při přetrvávajících potížích přivolejte lékaře. Vypláchněte ústa vodou. 4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Symptomy : Žádná informace není k dispozici. 4.3 Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření Ošetření : První pomoc musí být zahájena za účasti specialisty oboru pracovního lékařství. 5. Opatření pro hašení požáru 5.1 Hasiva Vhodná hasiva Nevhodná hasiva : Opatření při požáru mají odpovídat okolním podmínkám. : Plný proud vody 5.2 Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Specifická nebezpečí při : Žádná informace není k dispozici. 5 / 22

6 hašení požáru 5.3 Pokyny pro hasiče Zvláštních ochranných prostředků pro hasiče Další informace : Při požáru použijte v případě nutnosti izolační dýchací přístroj. : Běžná opatření při chemických požárech. Opatření při požáru mají odpovídat okolním podmínkám. 6. Opatření v případě náhodného úniku 6.1 Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Opatření na ochranu osob : Používejte vhodné ochranné prostředky. Nahlédněte do odstavců 7 a 8 obsahujících ochranná opatření. 6.2 Opatření na ochranu životního prostředí Opatření na ochranu životního prostředí : Preventivním opatřením zabraňte vniknutí výrobku do kanalizace. Zabraňte dalšímu unikání nebo rozlití, není-li to spojeno s rizikem. Při úniku značného množství látky, kterou nelze zachytit, by měly být informovány místní úřady. 6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Čistící metody : Nechejte vsáknout do inertního absorpčního materiálu (např. písek, silikagel, kyselé pojivo, univerzální pojivo, piliny). Uložte do vhodné uzavřené nádoby. 6.4 Odkaz na jiné oddíly Sebraný materiál zpracujte způsobem uvedeným v oddílu "Zneškodnění odpadů". 7. Zacházení a skladování 7.1 Opatření pro bezpečné zacházení Pokyny pro bezpečné zacházení : Nevdechujte páry/prach. Zamezte expozici - před použitím si obstarejte speciální instrukce. Zamezte styku s kůží a očima. Osobní ochrana viz sekce 8. V místě použití by mělo být zakázáno kouřit, jíst a pít. Oplachové vody zlikvidujte v souladu s místními a národními předpisy. Osoby citlivé na problémy související se senzibilizací kůže nebo astma, alergie, chronické nebo opakující se respirační potíže by neměly být zaměstnány u procesů, u nichž se používá tato směs. Pokyny k ochraně proti požáru a výbuchu : Běžná opatření protipožární ochrany. 6 / 22

7 7.2 Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Požadavky na skladovací prostory a kontejnery : Nádoby skladujte dobře uzavřené na suchém, dobře větraném místě. Elektrické instalace / pracovní materiály musí vyhovovat technickým bezpečnostním normám. Další informace o skladovacích podmínkách Jiné údaje : Viz štítek nebo příbalový leták : Při dodržení určeného způsobu skladování a používání nedochází k rozkladu. 7.3 Specifické konečné / specifická konečná použití Specifické (specifická) : laboratorní chemikálie použití 8. Omezování expozice/ osobní ochranné prostředky 8.1 Kontrolní parametry HIV-1 MMX, v2 Neobsahuje žádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. HIV-1 QS, v2 Neobsahuje žádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. CS4 - [CTM Mn2+] Složky Mangan(II)- acetate Tetrahydrate Další informace Hodnot Kontrolní Č. CAS Aktualizace Základ a parametry PEL 1 mg/m CZ OEL : Mangan NPK-P 2 mg/m CZ OEL Další informace : Mangan HIV-1 H(+)C, v2 (Human Plasma) Neobsahuje žádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. HIV-1 L(+)C, v2 (Human Plasma)] Neobsahuje žádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. CTM (-)C (Human Plasma) Neobsahuje žádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. 8.2 Omezování expozice 7 / 22

8 Osobní ochranné prostředky Ochrana rukou : Ochranné rukavice : Zvolené ochranné rukavice mají vyhovovat specifikacím směrnice EU 89/686/EHS a z ní odvozené normě EN 374. Toto doporučení platí pouze pro námi poskytovaný produkt uvedený v bezpečnostním listu a pro námi specifikované použití. Dodržujte laskavě pokyny dodavatele rukavic, týkající se propustnosti a doby průniku. Vezměte rovněž v úvahu specifické místní podmínky za kterých je produkt používán, jako je nebezpečí řezání, abraze a dlouhá doba styku. Vhodnost pro příslušné pracoviště by měla být prodiskutována s výrobci ochranných rukavic. Ochrana očí Ochrana kůže a těla Hygienická opatření : Láhev s čistou vodou k výplachům očí Dobře těsnící ochranné brýle : neprostupný ochranný oděv Zvolte osobní ochranné prostředky podle množství a koncentrace nebezpečné látky na pracovišti. : Před pracovní přestávkou a po skončení práce si umyjte ruce. Omezování expozice životního prostředí Všeobecné pokyny : Preventivním opatřením zabraňte vniknutí výrobku do kanalizace. Zabraňte dalšímu unikání nebo rozlití, není-li to spojeno s rizikem. Při úniku značného množství látky, kterou nelze zachytit, by měly být informovány místní úřady. 9. Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech HIV-1 MMX, v2 Vzhled : kapalný ph : 8,1 Bod tání/rozmezí bodu tání Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí : nepoužitelné Hořlavost (pevné látky, : Tento výrobek není hořlavý. plyny) Dolní mez výbušnosti 8 / 22

9 Horní mez výbušnosti Tlak páry Rozpustnost ve vodě Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota vznícení Termický rozklad Dynamická viskozita HIV-1 QS, v2 Vzhled : plně mísitelná látka : kapalný ph : 8,0 Bod tání/rozmezí bodu tání Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí : nepoužitelné Hořlavost (pevné látky, : Tento výrobek není hořlavý. plyny) Dolní mez výbušnosti Horní mez výbušnosti Tlak páry Rozpustnost ve vodě : plně mísitelná látka Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota vznícení Termický rozklad Dynamická viskozita CS4 - [CTM Mn2+] Vzhled : kapalný ph : 6,25 Bod tání/rozmezí bodu tání Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí : nepoužitelné Hořlavost (pevné látky, : Tento výrobek není hořlavý. plyny) Dolní mez výbušnosti Horní mez výbušnosti Tlak páry Hustota : 1,00 g/cm3 9 / 22

10 Rozpustnost ve vodě : plně mísitelná látka Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota vznícení Termický rozklad Dynamická viskozita HIV-1 H(+)C, v2 (Human Plasma) Vzhled : kapalný Bod tání/rozmezí bodu tání Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí : nepoužitelné Hořlavost (pevné látky, : Tento výrobek není hořlavý. plyny) Dolní mez výbušnosti Horní mez výbušnosti Tlak páry Rozpustnost ve vodě : plně mísitelná látka Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota vznícení Termický rozklad Dynamická viskozita HIV-1 L(+)C, v2 (Human Plasma)] Vzhled : kapalný Bod tání/rozmezí bodu tání Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí Hořlavost (pevné látky, plyny) Dolní mez výbušnosti Horní mez výbušnosti Tlak páry Rozpustnost ve vodě Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota vznícení Termický rozklad Dynamická viskozita : nepoužitelné : Tento výrobek není hořlavý. : plně mísitelná látka 10 / 22

11 CTM (-)C (Human Plasma) Vzhled Bod tání/rozmezí bodu tání Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí Hořlavost (pevné látky, plyny) Dolní mez výbušnosti Horní mez výbušnosti Tlak páry Hustota Rozpustnost ve vodě Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota vznícení Termický rozklad Dynamická viskozita : kapalný : nepoužitelné : Tento výrobek není hořlavý. : 1,026 g/cm3 : plně mísitelná látka 9.2 Další informace HIV-1 MMX, v2 Vodivost Oxidační potenciál Povrchové napětí HIV-1 QS, v2 Vodivost Oxidační potenciál Povrchové napětí CS4 - [CTM Mn2+] Vodivost Oxidační potenciál Povrchové napětí HIV-1 H(+)C, v2 (Human Plasma) Vodivost Oxidační potenciál Povrchové napětí HIV-1 L(+)C, v2 (Human Plasma)] Vodivost Oxidační potenciál Povrchové napětí 11 / 22

12 CTM (-)C (Human Plasma) Vodivost Oxidační potenciál Povrchové napětí 10. Stálost a reaktivita 10.1 Reaktivita Nejsou známy nebezpečné reakce při použití za normálních podmínek Chemická stabilita Za normálních podmínek stabilní Možnost nebezpečných reakcí Nebezpečné reakce : Další informace: Při dodržení určeného způsobu skladování a používání nedochází k rozkladu Podmínky, kterým je třeba zabránit Podmínky, kterým je třeba zabránit 10.5 Neslučitelné materiály Materiály, kterých je třeba se vyvarovat 10.6 Nebezpečné produkty rozkladu Nebezpečné produkty rozkladu 11. Toxikologické informace 11.1 Informace o toxikologických účincích HIV-1 MMX, v2 HIV-1 QS, v2 CS4 - [CTM Mn2+] Mangan(II)-acetate Tetrahydrate : Akutní orální toxicitu : LD50 orálně: mg/kg, krysa Akutní inhalační toxicitu Akutní dermální toxicitu Akutní toxicita (jiné způsoby aplikaceí) Žíravost/dráždivost pro kůži Vážné poškození očí / : Výsledek: Dráždí kůži., U citlivých osob může způsobit podráždění pokožky. : Výsledek: Dráždí oči., Může způsobovat ireverzibilní 12 / 22

13 podráždění očí Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Aspirační toxicita Další informace poškození očí. : Výsledek : Hodnocení: Může způsobit podráždění dýchacích cest. : Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, opakovaná expozice. HIV-1 H(+)C, v2 (Human Plasma) Akutní orální toxicitu : LD50 orálně: 53 mg/kg, krysa Akutní inhalační toxicitu : Odhad akutní toxicity: 3 mg/l, pára, Odborný posudek Akutní dermální toxicitu : Odhad akutní toxicity: 300 mg/kg, Odborný posudek Akutní toxicita (jiné způsoby aplikaceí) Žíravost/dráždivost pro kůži : Výsledek: Způsobuje poleptání. Vážné poškození očí / : Může způsobovat ireverzibilní poškození očí. podráždění očí Senzibilizace dýchacích cest : Klasifikace: Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží. / senzibilizace kůže Může vyvolat alergickou kožní reakci. Akutní účinky (Hodnocení) Další informace : Toxický při požití, při styku s kůží a při vdechování HIV-1 L(+)C, v2 (Human Plasma)] Akutní orální toxicitu : LD50 orálně: 53 mg/kg, krysa Akutní inhalační toxicitu : Odhad akutní toxicity: 3 mg/l, pára, Odborný posudek Akutní dermální toxicitu : Odhad akutní toxicity: 300 mg/kg, Odborný posudek Akutní toxicita (jiné způsoby aplikaceí) Žíravost/dráždivost pro kůži : Výsledek: Způsobuje poleptání. 13 / 22

14 Vážné poškození očí / podráždění očí Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Akutní účinky (Hodnocení) Další informace : Může způsobovat ireverzibilní poškození očí. : Klasifikace: Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží. Může vyvolat alergickou kožní reakci. : Toxický při požití, při styku s kůží a při vdechování CTM (-)C (Human Plasma) Akutní orální toxicitu : LD50 orálně: 53 mg/kg, krysa Akutní inhalační toxicitu : Odhad akutní toxicity: 3 mg/l, pára, Odborný posudek Akutní dermální toxicitu : Odhad akutní toxicity: 300 mg/kg, Odborný posudek Akutní toxicita (jiné způsoby aplikaceí) Žíravost/dráždivost pro kůži : Výsledek: Způsobuje poleptání. Vážné poškození očí / : Může způsobovat ireverzibilní poškození očí. podráždění očí Senzibilizace dýchacích cest : Klasifikace: Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží. / senzibilizace kůže Může vyvolat alergickou kožní reakci. Akutní účinky (Hodnocení) Další informace : Toxický při požití, při styku s kůží a při vdechování 12. Ekologické informace 12.1 Toxicita HIV-1 MMX, v2 HIV-1 QS, v2 CS4 - [CTM Mn2+] Mangan(II)-acetate Tetrahydrate : Toxicita pro ryby : 14 / 22

15 Toxicita pro dafnie a jiné : vodní bezobratlé Toxicita pro řasy : Toxicita pro bakterie : Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě : Neočekává se, že se bude adsorbovat na půdě. Jiné organismy závažné pro okolní prostředí HIV-1 H(+)C, v2 (Human Plasma) Toxicita pro ryby : LC50: 0,36 mg/l, 96 h, Ryba Toxicita pro dafnie a jiné : vodní bezobratlé Toxicita pro řasy : Toxicita pro bakterie : Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě : Neočekává se, že se bude adsorbovat na půdě. Jiné organismy závažné pro okolní prostředí HIV-1 L(+)C, v2 (Human Plasma)] Toxicita pro ryby : LC50: 0,36 mg/l, 96 h, Ryba Toxicita pro dafnie a jiné : vodní bezobratlé Toxicita pro řasy : Toxicita pro bakterie : Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě : Neočekává se, že se bude adsorbovat na půdě. Jiné organismy závažné pro okolní prostředí CTM (-)C (Human Plasma) 15 / 22

16 Toxicita pro ryby : LC50: 0,36 mg/l, 96 h, Ryba Toxicita pro dafnie a jiné : vodní bezobratlé Toxicita pro řasy : Toxicita pro bakterie : Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě : Neočekává se, že se bude adsorbovat na půdě. Jiné organismy závažné pro okolní prostředí 12.2 Perzistence a rozložitelnost HIV-1 MMX, v2 HIV-1 QS, v2 CS4 - [CTM Mn2+] Mangan(II)-acetate Tetrahydrate : Biologická odbouratelnost : HIV-1 H(+)C, v2 (Human Plasma) Biologická odbouratelnost : HIV-1 L(+)C, v2 (Human Plasma)] Biologická odbouratelnost : CTM (-)C (Human Plasma) Biologická odbouratelnost : 12.3 Bioakumulační potenciál HIV-1 MMX, v2 HIV-1 QS, v2 CS4 - [CTM Mn2+] 16 / 22

17 Mangan(II)-acetate Tetrahydrate : Bioakumulace : HIV-1 H(+)C, v2 (Human Plasma) Bioakumulace : HIV-1 L(+)C, v2 (Human Plasma)] Bioakumulace : CTM (-)C (Human Plasma) Bioakumulace : 12.4 Mobilita v půdě HIV-1 MMX, v2 HIV-1 QS, v2 CS4 - [CTM Mn2+] Mangan(II)-acetate Tetrahydrate : Mobilita Distribuce mezi složkami životního prostředí Osud a chování v životním prostředí Fyzikálně chemické způsoby likvidace HIV-1 H(+)C, v2 (Human Plasma) Mobilita Distribuce mezi složkami životního prostředí Osud a chování v životním prostředí Fyzikálně chemické způsoby likvidace 17 / 22

18 HIV-1 L(+)C, v2 (Human Plasma)] Mobilita Distribuce mezi složkami životního prostředí Osud a chování v životním prostředí Fyzikálně chemické způsoby likvidace CTM (-)C (Human Plasma) Mobilita Distribuce mezi složkami životního prostředí Osud a chování v životním prostředí Fyzikálně chemické způsoby likvidace 12.5 Výsledky posouzení PBT a vpvb HIV-1 MMX, v2 HIV-1 QS, v2 CS4 - [CTM Mn2+] Mangan(II)-acetate Tetrahydrate : Hodnocení : Tato látka není považována za stálou, hromadící se v organismu ani toxicku (PBT)., Tato látka není považována za příliš stálou ani za příliš se hromadící v organismu (vpvb). HIV-1 H(+)C, v2 (Human Plasma) Hodnocení : Neklasifikovaná látka PBT, Neklasifikovaná látka vpvb HIV-1 L(+)C, v2 (Human Plasma)] Hodnocení : Neklasifikovaná látka PBT, Neklasifikovaná látka vpvb CTM (-)C (Human Plasma) Hodnocení : Neklasifikovaná látka PBT, Neklasifikovaná látka vpvb 18 / 22

19 12.6 Jiné nepříznivé účinky HIV-1 MMX, v2 HIV-1 QS, v2 CS4 - [CTM Mn2+] Mangan(II)-acetate Tetrahydrate : Biologická spotřeba kyslíku (BSK) Rozpuštěný organický uhlík (DOC) Chemická spotřeba kyslíku (CHSK) Adsorbované organicky vázané halogeny (AOX) Dodatkové ekologické informace HIV-1 H(+)C, v2 (Human Plasma) Biologická spotřeba kyslíku (BSK) Rozpuštěný organický uhlík (DOC) Chemická spotřeba kyslíku (CHSK) Adsorbované organicky vázané halogeny (AOX) Dodatkové ekologické informace : Nelze vyloučit ohrožení životního prostředí při neodborně prováděné manipulaci nebo likvidaci., Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. HIV-1 L(+)C, v2 (Human Plasma)] Biologická spotřeba kyslíku (BSK) Rozpuštěný organický uhlík (DOC) Chemická spotřeba kyslíku (CHSK) Adsorbované organicky vázané halogeny (AOX) Dodatkové ekologické informace : Nelze vyloučit ohrožení životního prostředí při neodborně prováděné manipulaci nebo likvidaci., Vysoce toxický pro 19 / 22

20 vodní organismy, s dlouhodobými účinky. CTM (-)C (Human Plasma) Biologická spotřeba kyslíku (BSK) Rozpuštěný organický uhlík (DOC) Chemická spotřeba kyslíku (CHSK) Adsorbované organicky vázané halogeny (AOX) Dodatkové ekologické informace : Nelze vyloučit ohrožení životního prostředí při neodborně prováděné manipulaci nebo likvidaci., Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. 13. Pokyny pro odstraňování 13.1 Metody nakládání s odpady Výrobek Znečištěné obaly : Musí být v souladu s místními předpisy podrobeno jako infekční materiál speciálnímu zpracování (desinfekci a spálení). Neznečistěte stojící nebo tekoucí vody chemikálií nebo použitou nádobou. Odešlete společnosti s oprávněním k zacházení s odpady. Může být v souladu s místními předpisy zlikvidováno jako odpadní voda. : Vyprázdněte zbytky. Zlikvidujte jako nespotřebovaný výrobek. Prázdné obaly by měly být předány firmě s oprávněním k manipulaci s odpady k recyklaci nebo zneškodnění. Prázdné nádoby znovu nepoužívejte. 14. Informace pro přepravu 14.1 Číslo OSN ADR IMDG IATA 14.2 Příslušný název OSN pro zásilku ADR 20 / 22

21 IMDG IATA 14.3 Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu ADR IMDG IATA 14.4 Obalová skupina ADR IMDG IATA_C IATA_P 14.5 Nebezpečnost pro životní prostředí ADR IMDG IATA 14.6 Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele ve smyslu ADR/RID, ADNR, kódu IMDG, ICAO/IATA-DGR 14.7 Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC Poznámky : nepoužitelné 15. Informace o předpisech 15.1 Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/ specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Legislativa o nebezpečí těžkých úrazů : 96/82/EC Aktualizace: 2003 Směrnice 96/82/ES se netýká 15.2 Posouzení chemické bezpečnosti Pro tuto látku není požadováno hodnocení chemické bezpečnosti, pokud je používána ve specifikovaných aplikacích. 21 / 22

22 16. Další informace Úplné znění R-vět uvedených v odstavcích 2 a 3 R23/24/25 Toxický při vdechování, styku s kůží a při požití. R34 Způsobuje poleptání. R36/37/38 Dráždí oči, dýchací orgány a kůži. R43 Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží. R50 Vysoce toxický pro vodní organismy. R53 Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí. Plný text H-údajů uvedených v oddílech 2 a 3. H301 Toxický při požití. H311 Toxický při styku s kůží. H314 Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. H315 Dráždí kůži. H317 Může vyvolat alergickou kožní reakci. H319 Způsobuje vážné podráždění očí. H331 Toxický při vdechování. H335 Může způsobit podráždění dýchacích cest. H400 Vysoce toxický pro vodní organismy. H410 Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. Další informace Údaje v tomto bezpečnostním listu odpovídají našim nejlepším znalostem, informacím a přesvědčení v době jeho vydání.uvedené informace jsou určeny jen jako vodítko pro bezpečnou manipulaci s produktem, jeho použití, skladování, zpracování, přepravu, likvidaci a uvolnění a nemají být považovány za záruku nebo specifikaci jakosti. Informace se vztahují pouze na jmenovaný specifický materiál a mohou pozbýt platnosti, bude-li použit v kombinaci s jakýmikoli jinými materiály nebo v jakýchkoli procesech, pokud to nebude jmenovitě uvedeno v textu. 22 / 22