Protokol o zkoušce Č

Transkript

1 (). '»-...,.~0'óf;'.0., Hodonín č.p. 2936, Blažkova č. 5, PSČ , chemická a mikrobiologická AL 1273 laboratoř. Laboratoř je ~,,./ '...~ $.IJ. vaňá eským institutem ro akreditaci, o.. S., od číslem Tel/fax: , chemila@chemila.cz Výtisk Č.: 1 Vydání č.: 1 Protokol o zkoušce Č STANOVENÍ BAKTERICIDNÍ A FUNGICIDNÍ ÚČINNOSTI PŘÍPRA VKV KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR STANOVENÍ VlRVCIDNÍ ÚČINNOSTI PŘÍPRA VKV KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR NA ADENOVIRVS A POLIOVIRVS Evidenční číslo vzorku: Místo odběru: CORMEN, s.r.o., Průmyslová 1920, Bystřice nad Pemštejnem Zákazník: CORMEN, S.f.O., Průmyslová 1920, Bystříce nad Pernštejnem Výrobce: CORMEN, s.r.o., Průmyslová 1920, Bystříce nad Pernštejnem List Č.: 1 Počet listů: 15 Datum přijetí zakázky: Datum expedice zakázky: V Hodoníně dne II Výsledky laboratorních zkoušek se týkají pouze zkoušených vzorků. Bez písemného souhlasu laboratoře se nesmí protokol o zkoušce reprodukovatjínak než celý. Za identitu vzorku odebraného zákazníkem laboratoř neručí.

2 Evidenční číslo: Datum odběru: Protokolární číslo: 119 Datum dodání: Datum zkoušky: Zákazník: CORMEN, s.r.o., Bystřice nad Pernštejnem List č.: 2 Popis přípravku (za obsah etikety ručí yýrobce): text etikety KRYSTAL SANAN KLASIK CZ Koncentrovaný tekutý dezinfekční prostředek, určený k čištění a dezinfekci ploch a předmětů v potravinářství, stravovacích provozech, zdravotnictví a dalších činnostech epidemiologicky závažných. Připravte roztok)oo ml Krystalu sanan klasik do 1 litru vody. Spektrum účinku: *** Baktericidní, **** Fungicidní a ***** Virucidní. Upozornění: Uvolňuje toxický plyn při styku s kyselinami.. Dráždí oči a kůži. Uchovávejte mimo dosah dětí. Zamezte styku s kůží a očima. Při zasažení OČÍ okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. Při požití okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte tento obal nebo označení. Nesměšujte s kyselinami. Složení: vodný roztok hydroxidu sodného, sodné soli kyseliny chlorné a korigenčních složek, méně jak 5% neionogenní tenzid. Obsahuje: Hydroxid sodný (ES: ) 0,5g/100mI. Chlornan sodný (ES: ) 6g/1 OOml. Skladujte: +5 C +28 C. Spotřebujte nejlépe do: na obalu. Jazykové mutace: SK, D, RO, GB, RUS *účinná koncentrace *** baktericidní **** fungicidní ***** virucidní ** nezbytná doba působení 1L 100 ml 100 ml 100 ml Symbol nebezpečnosti: Xi Výrobce: CORMEN, s.r.o., Průmyslová 1420, Bystřice nad Pernštejnem Tel: , Czech Republic, Types ofbiocide: 2, 3,4. Reg. No.:

3 Název: Testováni dezinfekčni účinnosti chemických látek Evidenční číslo: Datum odběru: Protokolární číslo: 119 Datum dodání: Datum zkoušky: Dodané množství: I I Zákazník: CORMEN, s.r.o., Bystřice nad Pernštejnem List č.: 3 Popis přípravku (za obsah etikety ručí yýrobce): text etikety KRYSTAL SANAN CZ Koncentrovaný tekutý dezinfekční prostředek, určený k čištění a dezinfekci ploch a předmětů v potravinářství, stravovacích provozech, zdravotnictví a dalších činnostech epidemiologicky závažných. Připravte roztok 100 ml Krystalu sanan do 1 litru vody. Spektrpm účinku: *** Baktericidní, **** Fungicidní a ***** Virucidní. Upozornění: Uvolňuje toxický plyn při styku s kyselinami. Dráždí oči a kůži. Uchovávejte mimo dosah dětí. Zamezte styku s kůží a očima. Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. Při požití okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte tento obal nebo označení. Nesměšujte s kyselinami. Složení: vodný roztok hydroxidu sodného, sodné soli kyseliny chlorné a korigenčních složek, méně jak 5% neionogenní tenzid... Obsahuje: Hydroxid sodný (ES: ) 0,5g1100ml, Chlornan sodný (ES: ) 6g1100ml. Skladujte: +5 C +28 C. Spotřebujte nejlépe do: na obalu. Jazykové mutace: SK, D, RO, GB, RUS *účinná koncentrace *** baktericidní **** fungicidní ***** virucidní ** nezbytná doba působení I L 100 ml 100 ml 100 ml Symbol nebezpečností: Xi Výrobce: CORMEN, s.r.o., Průmyslová 1420, Bystřice nad Pernštejnem Tel: , Czech Republic, Types ofbiocide: 2, 3,4. Reg. No.:

4 Evidenční číslo: Datum odběru: Protokolární číslo: 119 Datum dodání: Datum zkoušky: Dodané množství: 1I Číslo šarže: 20' Zákazník: CORMEN, s.r.o., Bystřice nad Pernštejnem List Č.: 4 Dezichlór CZ Koncentrovaný tekutý dezinfekční prostředek, určený k čištění a dezinfekci ploch a předmětů v potravinářství, stravovacích provozech, zdravotnictví a dalších činnostech epidemiologicky závažných. Připravte roztok 100 ml Dezichlóru do 1 litru vody. Spektrum účinku: *** Baktericidní, **** Fungicidní a ***** Virucidní. Upozornění: Uvolňuje toxický plyn při styku s kyselinami. Dráždí oči a kůži. Uchovávejte mimo dosah dětí. Zamezte styku s kůží a očima. Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. Při požití okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte tento obal nebo označení. Nesměšujte s kyselinami. Složení: vodný roztok hydroxidu sodného, sodné soli kyseliny chlorné a korigenčních složek, méně jak 5% neionogenní tenzid. Obsahuje: Hydroxid sodný (ES: ) 0,5g1100ml, Chlornan sodný (ES: ) 6g1100ml. Skladujte: +5 C +28 C. Spotřebujte nejlépe do: na obalu. Jazykové mutace: SK, D, RO, GB, RUS *účinná koncentrace *** baktericidní **** fungicidní ***** virucidní ** nezbytná doba působení " 1 L 100 ml 100 ml 100 ml Symbolnebezpečnosti:)U Výrobce: CORMEN, S.f.O., Průmyslová 1420, Bystřice nad Pernštejnem Tel: , Czech Republic, Types ofbiocide: 2, 3, 4. Reg. No.:

5 Název: Testováni dezinfekčni účinnosti chemických látek Evidenční číslo: /2010 Datum odběru: Protokolární číslo: 119 Datum dodání: Datum zkoušky: Číslo Šarže: Zákazník: CORMEN, s.r.o., Bystřice nad Pernštejnem List Č.: 5 Předmět zkoušky: Posouzení deklarované účinnosti přípravku - baktericidní a fungicidní účinnost přípravku, virucidní účinnost přípravku. Identifikace vzorku: Název produktu: Šarže: Datum výroby: Doba spotřeby: Výrobce: Datum přijetí: Podmínky skladování: Aktivní látka: KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR CORMEN, S.LO., Průmyslová 1920,59301 Bystřice nad Pernštejnem Skladujte v těsně uzavřených obalech na chladných, suchých a dobře větratelných místech k tomu určených. CAS l31o-73-2 hydroxid sodný 0,5% CAS chlornan sodný 6% Experimentální podmínky: Kvantitativní suspenzní test pro zjištění baktericidní aktivity SOP-M A (ČSN EN 13727) C ± 1 C ředící neutralizační Dey-Engley Neutralizing Broth M 1062 nažloutlá kapalina tvrdá voda 100 ml/l (10%) 15 minut Doba testování: Testovací teplota: Testovací metoda: Neutralizátor: Vzhled přípravku: Ředící médium: Testovaná koncentrace: Kontaktní čas: Zátěžové podmínky: Použité mikroorganismy: Podmínky inkubace: Podrobnosti zkoušky: 1. Příprava suspenze vegetativních forem mikrobů 2. Stanovení počtu zárodků v suspenzi 3. Kvantitativní suspenzní metoda 4. Inkubace a výpočet 5. Vyjádření a interpretace výsledků podmínky vyššího znečištění - 3 gll BSA a 3 mvi ovčích erytrocytů (nečisté) Pseudomonas aeruginosa ATCC Staphylococcus aureus ATCC 6538 Enterococcus hirae ATCC C ± 1 C, 24 hodin Poznámka: Baktericidní efekt - pokles CFU v daném systému mikrobiální suspenze s podmínkami a přípravku alespoň o 5 řádů. R = No / N. nebo 19R = 19No - 19N, snížení počtu = redukce Související dokumenty: ČSN EN Chemické dezinfekční přípravky a antiseptika - Kvantitativní zkouška s použitím suspenze ke stanovení baktericidního účinku chemických dezinfekčních přípravků a antiseptik používaných pro lékařské nástroje - Metoda zkoušení a požadavky (fáze 2/ stupeň 1) Březen 2005

6 Evidenční číslo: Datum odběru: Protokolární číslo: 119 Datum dodání: Datum zkoušky: Odběr provedl: zák:aznik Místo odběru: CORMEN, s.r.o., Bystřice nad Pemštejnem Zák:aznik: CORMEN, s.r.o., Bystřice nad Pernštejnem List č.: 6 Počet životaschopných mikroorganizmů (dále CFU) ve vyšetřovaném vzorku: Předložený vzorek vykazovalo CFU v.l ml vzorku. A.1. Testování účinnosti přípravku KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR na Pseudomonas aeruginosa ATCC Tabulka Č. 1.1 Validace a kontroly metody, teplota 20 C, nečisté PO~y Validační suspenze (Nvo) Kontrola experimentálních Kontrola neutralizačního činidla Validace metody (C) podmínek (A) (B) Vel I- 80 I Vel <1%0= 78 I 82 I Vel I 81 I Vel I 77 I $A=77 $0=78 $c=79 Ve2 I 76 I Va I 72 I Va I 75 I Va I 81 I 30 < <1%0< 160 $A> 0.5 <1%0 $0>0.5 <1%0 $c > 0.5 <1%0 x I ano I I ne x I ano I I ne x I ano I I ne x I ano I I ne V Tblk a u12zkušb' ac. e Dl suspenze Zkušební suspenze N I N I Vel I Va Zkušební suspenze No $=295x 10 6 = 19 8,47 I 10"" I 289 I No = 19N/IO = 19 7,47 8,17:OSlgN:OS8,70 I 10' I 32 I 30 7,17:OSIgNo:OS7,70 x I ano I I ne Tabulka Č. 1.3 Zkouška - působení přípravku KRY ST AL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR na Pseu d. omonas aerugtnosa ATCC Koncentrace Redění po expozici Vel Va IgN.- IgR přípravku v % I čas 19 ($. x (0) (lg No = 197,47) v min I podmínky 10/15/nečisté 10" <14 <14 <2,15 >5,32 A.2. Testování účinnosti přípravku KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR na Staphylococcus aureus ATCC 6538 Tabulka Č. 2.1 Validace a kontroly metody, teplota 20 C, nečisté podmínky Validační suspenze (Nvo) Kontrola experimentálních Kontrola neutralizačního činidla Validace metody (C) podmínek (A) (B) Vel I 48 I Vel <1%0=45 I 47 I Vel $A=44 I 46 I Vel I 44 I $0=43 $c=45 Ve2 I 42 I Va I 41 I Va I 40 I Va I 46 I 30 < <1%0< 160 $A> 0.5 <1%0 $u> 0.5 <1%0 $c>o.s <1%0 x I ano I I ne x I ano I I ne x I ano I I ne x I ano I I ne Tabulk a č 2 2 Zkuš eb rn' suspenze Zkušební suspenze N I N I Vel I Va Zkušební suspenze No $ = 176 X 10 6 = 19 8,25 I 10'" I 182 I Ne = 19N/IO = 19 7,25 8,17 s 19N :os 8,70 I 10' I 17 I 19 7,17:OSIgNo:OS7,70 x I ano I I ne Tabulka Č. 2.3 Zkouška - působení přípravku KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLOR na Staphylococcus aureus ATCC 6538 Koncentrace Redění po expozici Vel Va IgN.- IgR přípravku v % I čas 19 ($. x (0) (lg No = 197,25) v min I podmínky 10/15/nečisté lo u <14 <14 <2,15 >5,10.. Poznámky: Ve = počet na ml, <D = průměr Vel a Ve2 ( duplicitní stanovern), N = počet buněk ve zkušební suspenzi, No = počet buněk na ml ve zkušební směsi na začátku kontaktní doby (čas,,nula"), N, = počet přežilých buněk na ml zkušební směsi na konci kontaktní doby a před neutralizací, N v = počet buněk na ml ve validační suspenzi, NvO = počet buněk na ml ve směsích A, B nebo C na začátku doby kontaktu (čas "nula"), A, B a C = počty přežilých buněk pří kontrole experimentálních podmínek, při kontrole neutralizačního činídla a validaci metody, R = No / N, nebo 19R = 19No -lg N, snížení počtu = redukce

7 Název: Testováni dezinfekčni účinnosti chemických látek Evidenční číslo: Datum odběru: Protokolárni číslo: 119 Datum dodání: Datum zkoušky: Místo odběru: eormen, s.r.o., Bystřice nad Pernštejnem Zákazník: eormen, S.f.O., Bystřice nad Pernštejnem List č.: 7 A.3. Testování účinnosti přípravku KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR na Enterococcus hirae ATeC Tabulka Č. 3.1 Validace a kontroly metody, teplota 20 "C, nečisté podmínky Validační suspenze (Nvo) Kontrola experimentálních Kontrola neutralizačního činidla Validace metody (C) podmínek (A) (B) Vel I 47 I <l%-., = 43 Vel I 39 I Vel I 38 I Vel I 35 I <1>A=42 <1>8=40 v: I 39 I Va I 45 I Va I 42 I Va I 47 I 30<cn-< 160 <1>A>0.5 <l%-., <1>8>0.5 <l%-., <1>c>0.5 <l%-., x I ano I I ne x I ano I I ne x I ano I I ne x I ano I I ne T bulk v 3 2 Zkuš b ' a ac. e Dl suspenze Zkušební suspenze N N I Vel I Va Zkušební suspenze No <1>= 171 X 10 6 = 19 8, I 163 I No = 19N/IO = 19 7,23 8,17 ~ IgN < 8,70 10' I 18 I 17 7,17 s 19No ~ 7,70.. x I ano I I ne Tabulka Č. 3.3 Zkouška - působení přípravku KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR na Enterococcus hirae ATee Koncentrace Redění po expozici Vel Va IgN.= IgR přípravku v % I čas 19 (<1>.x 10) (lg No = 197,23) v min I. 1O/15/nečisté 10 <14 <14 <2,15 >5,08 <1>c=41 AA Zjištění baktericidní účinnosti přípravku KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR Tabulka Č. 4.1 Účinnost přípravku KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR na testovane. mikr oorgamsmy-. bakteri enci'dní umnost T 8aktericidní účinnost přípravku (CSN EN 13727) Testovaný mikroorganizmus Teplota Kontaktní čas Koncentrace Podmínky Požadavek dle logr voc v min v% ČSN EN Pseudomonas aeruginosa nečisté >5 >5 ATCC Staphylococcus aureus nečisté >5 >5 ATCC6538 Enterococcus hirae nečisté >5 >5 ATCC Poznámky: Ve = počet na ml, <I>= průměr Vel a Ve2( duplicitní stanovení), N = počet buněk ve zkušební suspenzi, No = počet buněk na ml ve zkušební směsi na začátku kontaktní doby (čas,,nula"), N. = počet přežilých buněk na ml zkušební směsi na konci kontaktní doby a před neutralizací, N, = počet buněk na ml ve validační suspenzi, NvO = počet buněk na ml ve směsích A, B nebo e na začátku doby kontaktu (čas "nula"), A, B a e = počty přežilých buněk při kontrole experimentálních podmínek, při kontrole neutralizačního činidla a validaci metody R = No / N. nebo 19R = 19No - 19N, snížení počtu = redukce Zpracoval: Hana Konevalíková, samostatný technický pracovník

8 Evidenční číslo: Datum odběru: Protokolární číslo: 119 Datum dodání: Datum zkoušky: Dodané. množství: 1 I Místo odběru: CORMEN, s.r.o., Bystřice nad Pemštejnem. Zákazník: CORMEN, s.r.o., Bystřice nad Pernštejnem List Č.: 8 / Experimentální podmínky: Kvantitativní suspenzní test pro zjištění fungicidní aktivity Doba testování: Testovací teplota: Testovací metoda:,. Neutralizátor: Vzhled přípravku: Ředící médium: Testovaná koncentrace: Kontaktní čas: Zátěžové podmínky: Použité mikroorganizmy: Podminky inkubace: SOP-M B (ČSN EN 13624) 12.1l l C ± 1 C ředící neutralizační Dey-Engley Neutralizing Broth M 1062 nažloutlá kapalina tvrdá voda 100 ml/l (I 0%) 15 minut podmínky vyššího znečištění - 3 g/l BSA a 3 ml/l ovčích erytrocytů (nečisté) Candida albicans ATCC Aspergillus niger ATCC C ± 1 C, 48 hodin a dalších 24 nebo 48 hodin Podrobnosti zkoušky: 1. Příprava suspenze mikroskopických kvasinkovitých a mikroskopických vláknitých hub 2. Stanovení počtu zárodků v suspenzi 3. Kvantitativní suspenzní metoda 4. Inkubace a výpočet 5. Vyjádření a interpretace výsledků Poznámka: Fungicidní efekt - pokles CFU v daném systému mikrobiální suspenze, podmínek a přípravku o 4 řády. R = No / N, nebo 19R = 19No -lg N, snížení počtu = redukce Související dokumenty: ČSN EN Chemické dezinfekční přípravky a antiseptika - Kvantitativní zkouška s použitím suspenze ke stanovení fungicidního účinku chemických dezinfekčních přípravků používaných pro lékařské nástroje - Metoda zkoušení a požadavky (fáze 2/stupeň 1) Únor 2005

9 Evidenční číslo: Datum odběru: Protokolární číslo: 119 Datum dodání: Datum zkoušky: Místo odběru: eormen, s.r.o., Bystřice nad Pemštejnem Zákazník: eormen, s.r.o., Bystřice nad Pemštejnem List č.: 9 B.l. Testování účinnosti přípravku KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR na Candida albicans ATeC Tabulka č. 1.1 Validace a kontroly metody, teplota 20 "C, nečisté podmínky Validační suspenze (Ny.) Kontrola experimentálních Kontrola neutralizačního činidla Validace metody (C) podmínek (A) (B) Vel I 80 I <l%-o= 86 Vel I 91 I Vel <l>a=84 I 88 I Vel <1>0=84 I 90 I <l>c=84 v; I 92 I Va I 77 I Va I 80 I Va I 78 I 45 < <l%. < 180 <l>a>0.5 <l%-o <1>0>0.5 <l%-o <l>c> 0.5 <l%-o x I ano I I ne x I ano I I ne x I ano I I ne x I ano I I ne Tblkčl2Zkušb' a u a e ni suspenze Zkušební suspenze N I N I Vel I Va Zkušební suspenze No <I>= 277 X 105 = 19 7,44 I 10-' I 287 I No = 19N/IO = 196,44 7,17 :5 19N:5 7,70 I 10"" I 24 I 28 6,17:5 19No:5 6,70 x I ano I I ne Tabulka č. 1.3 Zkouška - působení přípravku KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR na Candida albicans ATeC Koncentrace Ředění po expozici Vel Va 19N.= 19R přípravku v % I čas 19 (<1>.x 10) (lg No = 19 6,44) v min I 10/15/nečisté 10u <14 <14 <2,15 >4,29 B.2. Testováni účinnosti přípravku KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR na Aspergi/lus niger ATeC Tabulka č. 2.1 Validace a kontroly metody, teplota 20 "C, nečisté podmínk Validační suspenze (Nvo) Kontrola experimentálních Kontrola neutralizačního činidla Va1idace metody (C) podmínek (A) (B) Vel I 81 I <l%-o= 85 Vel I 88 I Vel <l>a=85 I 90 I <1>,.=86 Vel I 88 I <l>c= 85,5 v: I 89 I Va I 82 I Va I 82 I Va I 83 I 45 < <l%-o< 180 <l>a>0.5 <l%-o <1>8>0.5 <l%-o <l>c> 0.5 <l%-o x I ano I I ne x I ano I I ne x I ano I I ne x I ano I I ne T bulk č 2 2 Zkuš b ' a a e m suspenze Zkušební suspenze N I N I Vel I Va Zkušební suspenze No <I>= 165 X 10 5 = 19 7,22 I 10-' I 159 I No = 19N/IO = 19 6,22 7,17 :5 19N:5 7,70 I to"" I 19 I 17 6,17 :5 19No:5 6,70 x I ano I I ne Tabulka č. 2.3 Zkouška - působení přípravku KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR na A spergt "flus mger Arcc Koncentrace Redění po expozici Vel Va 19N.- 19R přípravku v % I čas 19 (<1>.x 10) (lg No = 196,22) vminl 10/15/nečisté 10 u ,15 4,07 Poznámky: Ve = počet na ml, <D = průměr Vel a Ve2( duplicitní stanovení), N = počet buněk ve zkušební suspenzi, No = počet buněk na ml ve zkušební směsi na začátku kontaktní doby (čas "nula"), N, = počet přežilých buněk na ml zkušební směsi na konci kontaktní doby a před neutralizací, N, = počet buněk na ml ve validační suspenzi, N vo = počet buněk na ml ve směsích A, B nebo e na začátku doby kontaktu (čas,,nula"), A, B a e = počty přežilých buněk pří kontrole experimentálních podmínek, při kontrole neutralizačního činidla a validaci metody R = No / N, nebo 19R = 19No - 19N, snížení počtu = redukce

10 Evidenční číslo: Datum odběru: Protokolární číslo: 119 Datum dodání: Datum zkoušky: Místo odběru: CORMEN, s.r.o., Bystřice nad Pemštejnem Zákazník: CORMEN, S.f.O., Bystřice nad Pernštejnem List č.: 10 B.3 Zjištění fungicidní účinnosti přípravku KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR Tabulka č. 3.1 Účinnost přípravku KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR na ě testovane mikr oorgarnsmy. - fun IglCl..dní umnost rči Testovaný.. rnikroorganizmus Fungicidní účinnost pří ravku (ČSN EN 13624) Teplota Kontaktní čas Koncentrace Podmínky Požadavek dle voe vmm v% ČSN EN logr Candida a/bicans ATee nečisté >4 >4 Aspergillus niger ATCC nečisté >4 >4 Poznámky: Ve = počet na ml, <l>= průměr Vel a Ve2 ( duplicitní stanovení), N = počet buněk ve zkušební suspenzi, No = počet buněk na ml ve zkušební směsi na začátku kontaktní doby (čas,,nula"), Na = počet přežilých buněk na ml zkušební směsi na konci kontaktní doby a před neutraiizací, N, =:: počet buněk na mi ve validační suspenzi, N vo = počet buněk na mi ve směsích A, B nebo C na začátku doby kontaktu (čas,,nula"), A, B a C = počty přežilých buněk při kontrole experimentálních podmínek, při kontrole neutralizačního činidla a validaci metody R = No / N, nebo 19R = 19No -lg N, snížení počtu = redukce Zpracoval: Hana Konevalíková, samostatný technický pracovník

11 Evidenční číslo: Datum odběru: Protokolární číslo: 119 Datum dodání: Datum zkoušky: Dodané množství: 1 1 Zákazník: CORMEN, s.r.o., Bystřice nad Pernštejnem List č.: 11 Experimentální podmínky: Kvantitativní test pro zjištění virucidní aktivity SOP-M H (ČSN EN Al) Doba testování: Testovací teplota: 20 C ± 1 C Titrační metoda: virová titrace na monovrstvě tkáňových buněk v titračních destičkách Vzhled přípravku: Ředícímédium: Testovaná koncentrace: Kontaktní čas: nažloutlá kapalina tvrdá voda 100 m1il (10%) 30 minut Zátěžové podmínky: podmínky vyššího znečištění - 3 g/l BSA a 3 mlil ovčích erytrocytů (nečisté) Referenční položka: Formaldehyd 36-38% roztok p.a., CAS: , číslo šarže: K , datum expirace: Procedura k zastavení účinku produktu: virucidní aktivita produktuje potlačena přenesením vzorku do ledově chladného diluentu Použitý virus: Buňková linie: Výpočet titru virové infekčnosti: Adenovirus typ 5, kmen Adenoid 75, ATCC VR-5 (4. pasáž) HeLa buňky Spaerman-Karberovou metodou Podrobnosti zkoušky: 1. Zjištění bakteriálního zatížení vyšetřovaného vzorku 2. Příprava tkáňových buněk pro testování 3. Příprava suspenze testovacího viru 4. Zkouška infek:tivity viru 5. Titrace viru s podmínkami 6. Cytotoxický efekt přípravku 7. Referenční virový inaktivační test 8. Virový inaktivační test s přípravkem Poznámka: Virucidní efekt - testovaný produkt musí redukovat počáteční hodnotu viru o 4 log řády za daných podmínek Související dokumenty: ČSN EN Al Chemické dezinfekční přípravky a antiseptika - Kvantitativní zkouška s použitim suspenze ke stanovení virucidního účinku chemických dezinfekčních přípravků a antiseptik používaných v humánním lékařství - Metoda zkoušení a požadavky (fáze 2/stupeň 1) Červen 2007

12 Evidenční číslo: Datum odběru: Protokolární číslo: 119 Datum dodání: Název vzorku: KRY ST AL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR Datum zkoušky: Místo odběru: CORMEN, s.r.o., Bystřice nad Pemštejnem Zákazník: CORMEN, s.r.o., Bystřice nad Pernštejnem List č.:.12 H.l. Testování účinnosti přípravku KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR na Adenovirus typ 5, kmen Adenoid 75, ATCC VR-5 Tabulka č. 1.1 Výsledky a validace testu pro přípravek KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLOR'd na A enovirus typ 5, kmen Ad enoid. 75, ATCC VR-5 Produkt Koncentrace Interferuiícípodmínky Uroveňcytotoxicity - IOI!:JO TCIDsopo30 min KRYSTAL SANAN nečisté 2,50 2,67 KLASIK. KRYSTAL SANANI' DEZICHLÓR Formaldehyd 0,7% (w/v) PBS 3,50 6,33 Titrv časeo Virovákontrola - I PBS 8,67 8,67 Virovákontrola - nečisté 8,83 8,67 Tabulka Č. 1.2 Působení přípravku KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR na Adenovirus typ 5, kmen Adenoid 75, ATCC VR-5 " Testovaná Titrvirovésuspenze Interferující Kontaktníčas Virový inaktivační knncentrace - IOglOTClDso podminky min test ~logjotcidso - IOI!:IO TCIDso ,83 nečisté 30 2,67 6,16 H.2. Zjištění virucidní účinnosti přípravku KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR Tabulka Č. 2.1 Působení přípravku KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR na testovan é vi VITY - VtruCl "dní u'č' mnost Virucidní účinnost přípravku Testovanýmikroorganizmus Teplotav Kontaktní Koncentrace Podminky Požadavekdle oe časv min v% ČSN EN Al ~logjoteld5o Adenovirus typ 5, kmen Adenoid 75,xrcc VR !O nečisté ~4 >4 Poznámka: TCID 50-50% infekční dávka suspenze viru nebo takové ředění suspenze viru, které vyvolá CPE (virový cytopatický efekt-morfologická změna buněk a/nebo jejich destrukce, jako následek pomnožení viru) v 50% jednotek buněčných kultur Zpracoval: Bc. Iva Čížová, samostatný technický pracovník

13 Evidenční číslo: 1763-l/201O Datum odběru: Protokolární číslo: 119 Datum dodáni: Datum zkoušky: Dodané množství: 1 1 Místo odběru: CORMEN, s.r.o., Bystřice nad Pemštejnem Zákazník: CORMEN, s.r.o., Bystřice nad Pernštejnem List č.: 13 Experimentální podmínky: Kvantitativní test pro zjištění virucidní aktivity SOP-M H (ČSN EN Al) Doba testováni: Testovací teplota: 20 C ± 1 C Titrační metoda: virová titrace na monovrstvě tkáňových buněk v titračních destičkách VzWed přípravku: Ředíc1 médium: Testovaná koncentrace: Kontaktní čas: nažloutlá kapalina tvrdá voda 100 mlil (10%) 30 minut Zátěžové podmínky: podmínky vyššího znečištění - 3 gil BSA a 3 ml/1 ovčích erytrocytů (nečisté) Referenční položka: Forma1dehyd 36-38% roztok p.a., CAS: , číslo šarže: K , datum expirace: II Procedura k zastavení účinku produktu: virucidní aktivita produktu je potlačena přenesením vzorku do ledově chladného diluentu Použitý virus: Poliovirus typ I, LSc-2ab (5. pasáž) Buňková liníe: Výpočet titru virové infekčnosti: HeLa buňky Spaerman-Karberovou metodou Podrobnosti zkoušky: 1. Zjištění bakteriálního zatížení vyšetřovaného vzorku 2. Příprava tkáňových buněk pro testováni 3. Příprava suspenze testovacího viru 4. Zkouška infektivity viru 5. Titrace viru s podmínkami 6. Cytotoxický efekt přípravku 7. Referenční virový inaktivační test 8. Virový inaktivační test s přípravkem Poznámka: Virucidní efekt - testovaný produkt musí redukovat počáteční hodnotu viru o 4 log řády za daných podmínek Související dokumenty: ČSN EN AI Chemické dezinfekční přípravky a antiseptika - Kvantitativní zkouška s použitím suspenze ke stanovení virucidního účinku chemických dezinfekčních přípravků a antiseptik používaných v humánním lékařství - Metoda zkoušení a požadavky (fáze 2/stupeň 1) Červen 2007

14 Název: Testováni dezinfekčni účinnosti chemických látek Evidenční číslo: Datum odběru: Protokolární číslo: 119 Datum dodáni: Datum zkoušky: Zákazník: CORMEN, s.r.o., Bystřice nad Pernštejnem List č.: 14 H.3. Testováni účinnosti přípravku KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR na Poliovirus typ 1, LSc-2ab Tabulka č. ~.1 Výsledky a validace testu pro přípravek KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLOR na Poliovirus typ 1, LSc-2ab Produkt Koncentrace Interferujicí Úroveň cytotoxicity - lo~1otcidso po 30 min KRYSTAL SANAN 10% nečisté 2,50 3,00 KLASIK. KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR Formaldehyd 0,7 % (w/v) PBS 3,50 6,50 Titrv čase O Virová kontrola I - PBS 9,00 8,83 Virová kontrola I - I nečisté 9,17 9,17 Tabulka č. 3.2 Působeni přípravku KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR na Poliovirus typ 1, LSc-2ab Testovaná Titr virové suspenze Interferující Kontaktní čas Virový inaktivační 6.loglOTCIDso koncentrace - loglotcidso podmínky mm test -loglotcidso 10% 9,17 nečisté 30 3,00 6,17 H.4. Zjištění virucidni účinnosti přípravku KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR Tabulka č. 4.1 Působeni přípravku KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR na testované viry - virucidni účinnost Testovaný mikroorganizmus Virucidní účinnost přípravku Teplota v I I Kontaktní I Koncentrace I Podmínky I Požadavek dle C čas v min v% ČSNENI4476+Al I Poliovirus tvo I,LSc-2ab I 20 I 30 I 10 I nečisté I > 4 I >4 Poznámka: TCID 50-50% infekční dávka suspenze viru nebo takové ředěni suspenze viru, které vyvolá CPE (virový cytopatický efekt-morfologická změna buněk a/nebo jejich destrukce, jako následek pomnožení viru) v 50% jednotek buněčných kultur Zpracoval: Bc. Iva Čížová, samostatný technický pracovník

15 Evidenční číslo: Datum odběru: Protokolární číslo: 119 Datum dodání: Datum zkoušky: Místo odběru: CORMEN, S.f.O., Bystřice nad Pemštejnem Zákazník: CORMEN, s.r.o., Bystřice nad Pernštejnem List č.: 15 Výsledky zkoušky: Přiložené tabulky dokumentují průběh a výsledek zkoušky. Testovaný přípravek KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR, číslo šarže , v koncentraci 100 mi/l (10%), ředěný v tvrdé vodě, a v čase působení 15 minut, za podmínek vyššího znečištění, pří teplotě 20 DC ± 1 DC, metodou ředící neutralizační, redukoval titr vegetativních forem bakterií Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442, Staphylococcus aureus ATCC 6538, Enterococcus hirae ATCC více než o 5 řádů (ČSN EN 13727). Testovaný přípravek KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR, číslo šarže , v koncentraci 100 mlil (10%), ředěný v tvrdé vodě, a v čase působení 15 minut, za podmínek vyššího znečištění, při teplotě 20 DC ± 1 C, metodou ředící neutralizační, redukoval titr mikroskopických kvasinko vitých a mikroskopických vláknitých hub Candida albicans ATCC , Aspergillus niger ATCC více než o 4 řády ČSN EN 13624). Testovaný přípravek KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR, číslo šarže , v koncentraci 100 mi/l (10%), ředěný v tvrdé vodě, a v čase působení 30 minut, za podmínek vyššího znečištění, při teplotě 20 DC± 1 DC, metodou virové titrace na monovrstvě v titračních destičkách inaktivoval virus Adenovirus typ 5, kmen Adenoid 75, ATCC VR-5 nejméně o 4 19 řády (ČSN EN A1). Testovaný přípravek KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR, číslo šarže , v koncentraci 100 mi/l (10%), ředěný v tvrdé vodě, a v čase působení 30 minut, za podmínek vyššího znečištění, při teplotě 20 DC ± 1 DC, metodou virové titrace na monovrstvě v titračních destičkách inaktivoval virus Políovirus typ 1, LSc-2ab, ATCC VR-5 nejméně o 4lg řády (ČSN EN Al). Závěr: Přípravek KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR prokázal deklarovanou baktericidní a fungicidní účinnost za daných podmínek zkoušky. Přípravek KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR prokázal deklarovanou virucidní účinnost na Adenovirus a Poliovirus za daných podmínek zkoušky. Tento protokol byl vydán na základě požadavku zákazníka, který deklaruje, že KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN a DEZICHLÓR jsou obchodní názvy pro přípravek, který byl testován pod názvem KRYSTAL SANAN KLASIK. V Hodoníně, Ing. Ja

16 0.,>-->-H""""'~--:S~ r.o., Hodonín č.p. 2936, Blažkova č. 5, PSČ 69501, chemická a mikrobiologická laboratoř. Laboratoř je Ceským institutem ro akreditaci, o.. S., od číslem Tel/fax: , chernila chemila.cz Výtisk č.: 1 Vydání č.: 1 Protokol o zkoušce č /2010 STANOVENÍ BAKTERICIDNÍ A FUNGICIDNÍ ÚČINNOSTI PŘÍPRA VKV KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZlCHLÓR Evidenční číslo vzorku: /2010 Název vzorku: KRYSTAL SANAN KLASIK Místo odběru: CORMEN, s.r.o., Průmyslová 1920, Bystřice nad Pernštejnem Zákazník: CORMEN, s.r.o., Průmyslová 1920, Bystřice nad Pernštejnem Výrobce: CORMEN, s.r.o., Průmyslová 1920, Bystřice nad Pernštejnem List č.: 1 Počet listů: 12 Datum přijetí zakázky: Datum expedice zakázky: V Hodoníně dne Výsledky laboratorních zkoušek se týkají pouze zkoušených vzorků. Bez písemného souhlasu laboratoře se nesmí protokol o zkoušce reprodukovat jinak než celý. Za identitu vzorku odebraného zákazníkem laboratoř neručí.

17 Evidenční číslo: lO Datum odběru: Protokolární číslo: 15 Datum dodáni: lO Datum zkoušky: Místo odběru: CORMEN, S.f.O., Bystřice nad Pernštejnem Číslo šarže: 20 lo0535 Zákazník: CORMEN, s.r.o., Bystřice nad Pernštejnem List č.: 5 Předmět zkoušky: Posouzení deklarované účinnosti přípravku - baktericidní a fungicidní účinnost přípravku. Identifikace vzorku: Název produktu: Šarže: Datum výroby: Doba-spotřeby: Výrobce: Datum přijetí: Podmínky skladování: Aktivní látka: Experimentální podmínky: Doba testováni: Testovací teplota: Testovací metoda: Neutralizátor: Vzhled přípravku: Ředící médium: Testovaná koncentrace: Kontaktní čas: Zátěžové podmínky: Použité mikroorganismy: Podmínky inkubace: KRYSTAL SANAN KLASIK CORMEN, S.f.O., Průmyslová 1920, Bystřice nad Pernštejnem lO Skladujte v těsně uzavřených obalech na chladných, suchých a dobře větratelných místech k tomu určených. CAS 13lO-73-2 hydroxid sodný 0,5% CAS chlornan sodný 6% Kvantitativní suspenzní test pro zjištění baktericidní aktivity SOP-M A (ČSN EN 1276) C ± 1 C ředící neutralizační Dey-Engley Neutralizing Broth M lo62 nažloutlá kapalina tvrdá voda loo ml/l (l0%) lo minut podmínky vyššího znečištění - 3 gil 8SA (nečisté) Escherichia co/i ATCC Pseudomonas aeruginosa ATCC Staphylococcus aureus ATCC 6538 Enterococcus hirae ATCC C ± 1 C, 24 hodin Podrobnosti zkoušky: 1. Příprava suspenze vegetativních forem mikrobů 2. Stanovení počtu zárodků v suspenzi 3. Kvantitativní suspenzní metoda 4. Inkubace a výpočet 5. Vyjádření a interpretace výsledků Poznámka: 8 akteric idní efekt - pokles CFU v daném systému mikrobiální suspenze s podmínkami a přípravku alespoň o 5 řádů. R = No / N. nebo 19R = 19No -lg N. snížení počtu = redukce Související dokumenty: ČSN EN 1276 Chemické dezinfekční přípravky a antiseptika - Kvantitativní zkouška s použitím suspenze ke stanovení baktericidního účinku chemických dezinfekčních přípravků a antiseptik používaných v potravinářství, průmyslu, domácnostech a veřejných prostorách - Metoda zkoušení a požadavky (fáze 2/ stupeň 1) Leden 2010

18 Evidenční číslo: /2010 Datum odběru: Protokolární číslo: 15 Datum dodání: Datum zkoušky: Zákazník: CORMEN, S.f.O., Bystřice nad Pemštejnem List č.: 6 Počet životaschopných rnikroorganizmů (dále CFU) ve yyšetřovaném vzorku: Předložený vzorek vykazovalo CFU v 1ml vzorku. A.l. Testování účinnosti přípravku KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR na Escherichia co/i ATCC Tabulka č. 1.1 Validace a kontroly metody, teplota 20 C, nečisté podmínk Validační suspenze (N",,) Kontrola experimentálních Kontrola neutralizačního čínidla Validace metody (C) podmínek (A) (B) Vel I 35 1 Vel I 33 I Vel I 36 1 Vel ~",,=33 <1>A=31,5 <1>8=32 Vel 1 31 I Vel I 30 I Vel I 28 I Vel <1>c= < <1%. < 160 <1>A>0.5 <1%. <1>8>0.5 <1%. <1>c> 0.5 <1%. X I ano I I ne x I ano I I ne x I ano I I ne x I ano I I ne Tblkč12Zkušb' a u a e m suspenze Zkušební suspenze N N Vel Vel Zkušební suspenze No <1>=311 x 10 6 = 19 8,49 10'" No = 19N/1O = 19 7,49 8,17 < 19N < 8, ,17< 19No < 7,70 x I ano I I ne Tabulka č. 1.3 Zkouška - působení přípravku KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR na Escherichia co/iatcc Koncentrace Redění po expozici Vel Vel IgNa- IgR přípravku v % / čas 19 (<1>ax 10) (lg No = 197,49) v mín / podmínky 10/1 O/nečisté 10 <14 <14 <2,15 >5,34 A.2. Testování účinnosti přípravku KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR na Pseudomonas aeruginosa ATCC Tabulka č. 2.1 Validace a kontroly metody, teplota 20 C, nečisté poujj ínk- Validační suspenze (Nv.) Kontrola experimentálních Kontrola neutralizačního čínidla Validace metody (C) podmínek (A) (B) Vel Vel Vel Vel <1%.= 50 <1>A=49 <1>8=50 <1>c= 51 Ve Vel Vel Vel <~.< 160 <1>A>0.5 <1%. ~>0.5 ~vo <1>c>0.5 <1%. x I ano I I ne x I ano I I ne x I ano I I ne x I ano 1 1 ne Tabulka č. a u a ž.ž Zkušební e m suspenze Zkušební suspenze N N Vel Vel Zkušební suspenze No <1>= 499 X 10 6 = 19 8,70 10'" 511 ( ) 491 ( ) 19No = 19N/1O = 19 7,70 8,17<lgNs8, (24+26) 46 (26+20) 7,17<lgNo<7,70 x I ano 1 1 ne Tabulka č. 2.3 Zkouška - působení přípravku KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR na Pseu domonas aerugtnosa ATCC Koncentrace Redění po expozici Vel Vel IgN.- IgR přípravku v % / čas 19 (<1>ax 10) (lg No = 19 7,70) v min / podmínky 10/10/nečisté 10 <14 <14 <2,15 >5,55 o.. ~ Poznámky: Ve = počet na ml, <l>= pruměr Vel a Ve2 ( duplicitní stanovem), N = pocet buněk ve zkušební suspenzi, No = počet buněk na ml ve zkušební směsi na začátku kontaktní doby (čas,,nula"), N. = počet přežilých buněk na ml zkušební směsi na konci kontaktní doby a před neutralizací, N, = počet buněk na ml ve validační suspenzi, NvO = počet buněk na ml ve směsích A, B nebo C na začátku doby kontaktu (čas "nula"), A, B a C = počty přežilých buněk pří kontrole experimentálních podmínek, při kontrole neutralizačního činidla a validaci metody, R = No / N. nebo 19 R = 19No - 19N. snížení počtu = redukce

19 Evidenční číslo: /2010 Datum odběru: Protokolární číslo: 15 Datum dodání: Datum zkoušky: Číslo šarže: 2QI00535 Zákazník: CORMEN, S.f.O., Bystřice nad Pemštejnem List č.: 7 A.3. Testování účinnosti přípravku KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR a Staphylococcus aureus ATCC 6538 Tabulka Č. 3.1 Validace a kontroly metody, teplota 20 DC,nečisté podmínk Validační suspenze (Nvo) Kontrola experimentálních Kontrola neutralizačního činidla Validace metody (C) podmínek (A) (8) Vel I 34 I Vel <l>nvo = 34 I 33 I Vel <1>A=32 I 34 I Vel <1>8=32 I 36 I <1>c=33,5 Ve2 I 34 I Va I 31 I Va I 30 I Va I 31 I 30 < <1>_ < 160 <1>A>0.5~ <1>8>0.5~ <1>c> 0.5 <l>nvo x I ano I I ne x I ano I I ne x I ano I I ne x I ano I I ne Tblk a u ač. 32Zku šeb ru' suspenze Zkušební suspenze N I N Vel Va Zkušební suspenze Ne <1>= 320 X 10 6 = 19 8,51 I 10"" Ne = 19NI 10 = 19 7,51 8,17 < 19N < 8,70 I 10' ,17<lgNo<7,70 '. x I ano I I ne Tabulka Č. 3.3 Zkouška - působení přípravku KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLOR na Staphylococcus aureus ATCC 6538 Koncentrace Redění po expozici Vel Va IgN.- IgR přípravku v % I čas 19 (<1>.x 10) (lg 0= 19 7,51) v min I podmínky 10/10/nečisté 10u <14 <14 <2,15 >5,36 AA. Testování účinnosti přípravku KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR na Enterococcus hirae ATCC Tabulka Č. 4.1 Validace a kontroly metody, teplota 20 DC, nečisté podmínky Validační suspenze (Nvo) Kontrola experimentálních Kontrola neutralizačního činidla Validace metody (C) podmínek (A) (8) Vel I 67 Vel I I 64 I Vel <l>nvo = 68,5 <1>A=62 I 63 I Vel <1>&=64 I 65 I <1>c=66 Vc2 I 70 Vc2 I 60 I Vc2 I 65 I Vc2 I 67 I 30 < <1>Nvo < 160 <1>A>O.5~ <1>&>0.5~ <1>c>0.5~ x I ano I I ne x I ano I I ne x I ano I I ne x I ano I I ne Tabulka č 4 2 Zkuš eb ru' suspenze Zkušební suspenze N I N I Vel Vc2 Zkušební suspenze No <1>=271 x 10 6 = 19 8,43 I 10"" I No = 19N/IO = 19 7,43 8,17 < 19N < 8,70 I 10- I ,17 < 19No < 7,70 x I ano I I ne Tabulka Č. 4.3 Zkouška - působení přípravku KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR na Enterococcus hirae ATCC Koncentrace Redění po expozici Vel Vc2 IgN.= IgR přípravku V % I čas 19 (<1>.x 10) (lg No = 197,43) V min I podmínky 10/10/nečisté 10 <14 <14 <2,15 >5,28.. Poznámky: Ve = počet na ml, <li = průměr Vel a Ve2( duplicitní stanovení), N = počet buněk ve zkušební suspenzi, No = počet buněk na ml ve zkušební směsi na začátku kontaktní doby (čas "nula"), N, = počet přežilých buněk na ml zkušební směsi na konci kontaktní doby a před neutralizací, N, = počet buněk na ml ve validační suspenzi, NvO = počet buněk na ml ve směsích A, B nebo C na začátku doby kontaktu (čas "nula"), A, B a C = počty přežilých buněk při kontrole experimentálních podmínek, při kontrole neutralizačního činidla a validaci metody, R = No / N, nebo 19R = 19No -lg N, snížení počtu = redukce

20 Evidenční číslo: /2010 Datum odběru: Protokolární číslo: 15 Datum dodání: Název vzorku: KRYSTAL SANAN KLASIK. KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR Datum zkoušky: Místo odběru: CORMEN, s.r.o., Bystřice nad Pemštejnem Číslo šarže: 2Q Zákazník: CORMEN, s.r.o., Bystřice nad Pemštejnem List č.: 8 A.5 Zjištění baktericidní účinnosti. přípravku KRYSTAL SANAN KLASIK. KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR Tabulka č. 5.1 Účinnost přípravku KRYSTAL SANAN KLASIK, KRYSTAL SANAN, DEZICHLÓR na testovan é mikr oorgamsmy - bakt ertci. idní ucmnos,~. t Baktericidní účinnost přípravku (CSN EN 1276) Testovaný mikroorganizmus Teplota Kontaktní čas Koncentrace Podmínky Požadavek dle logr voc vmm v% ČSNEN 1276 Escherichia coli ATCC nečisté >5 > Pseudomonas aeruginosa nečisté >5 >5 ATCC Staphylococcus aureus nečisté >5 >5 ATCC 6538 Enterococcus hirae nečisté >5 >5 ATCC Poznámky: Ve = počet na ml, <l>= průměr Vel a Ve2 ( duplicitní stanovení), N = počet buněk ve zkušební suspenzi, No = počet buněk na ml ve zkušební směsi na začátku kontaktní doby (čas,,nula"), N, = počet přežilých buněk na ml zkušební směsi na konci kontaktní doby a před neutralizací, N, = počet buněk na ml ve validační suspenzi, N vo = počet buněk na ml ve směsích A, B nebo C na začátku doby kontaktu (čas "nula"), A, B a C = počty přežilých buněk při kontrole experimentálních podmínek, při kontrole neutralizačního činidla a validaci metody R = No / N, nebo 19R = 19No - 19N, snížení počtu = redukce Zpracoval: Hana Konevaliková, samostatný technícký pracovník