Vykazování pro zdravotní pojišťovny a zákonné požadavky pro genetická vyšetření

Transkript

1 Vykazování pro zdravotní pojišťovny a zákonné požadavky pro genetická vyšetření Hana Feixová Komplement laboratoří ÚHKT, Praha

2 Novela SZV k Vyhláška č. 421/2016 Sb. Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 134/1998 Sb., kterou se vydává seznam zdravotních výkonů s bodovými hodnotami, ve znění pozdějších předpisů. Platnost od 1. ledna Aktuální registrační listy. Účinnost od 1. ledna 2018.

3 Co nás čeká. Ruší se kódy: IZOLACE A UCHOVÁNÍ LIDSKÉ DNA (RNA) PCR ANALÝZA LIDSKÉ DNA AMPLIFIKACE METODOU PCR Dle úhradové vyhlášky pro rok 2017 je stanovena cena bodu pro odbornost 816 na 0,50 Kč. Cena v roce 2018??????

4 Připravovaná změna zákona č. 373/2011 Sb. o specifických zdravotních službách. Somatický genom Germinální genom - pouze laboratoře mateřské odbornosti ANALÝZA LIDSKÉHO GERMINÁLNÍHO GENOMU METODOU MLPA 5/1 čtvrtletí Čím výkon začíná: Přípravou reakční směsi. Obsah a rozsah výkonu: Hybridizace sond, ligace, PCR reakce, kontrola kvality PCR produktu, příprava denaturačního media s kontrolním standardem, separace fragmentů na kapilárním sekvenátoru, vyhodnocení výsledku sekvence na obou vláknech, sepsání zprávy, součástí tohoto výkonu i interpretace nálezu. Čím výkon končí: Výkon končí vydáním zprávy a archivací výsledku ANALÝZA LIDSKÉHO SOMATICKÉHO GENOMU METODOU MLPA 5/1 čtvrtletí Čím výkon začíná: Přípravou reakční směsi. Obsah a rozsah výkonu: Hybridizace sond, ligace, PCR reakce, kontrola kvality PCR produktu, příprava denaturačního media s kontrolním standardem, separace fragmentů na kapilárním sekvenátoru, vyhodnocení výsledku sekvence na obou vláknech, sepsání zprávy, součástí tohoto výkonu i interpretace nálezu. Čím výkon končí: Výkon končí vydáním zprávy a archivací výsledku

5 Informace VZP ČR k indikaci a vykazování laboratorních genetických vyšetření (odbornost 816) Vystavení požadavku na laboratorní genetické vyšetření lidského zárodečného genomu (není omezeno pouze na vyšetření samotných zárodečných buněk), resp. genomu buněčné linie příslušníků více generací s ohledem na možnost transgeneračního přenosu případných změn v zárodečném genomu je vzhledem k náročnosti interpretace vázáno výhradně na indikaci lékařem se specializovanou způsobilostí v oboru lékařská genetika (odbornost 208). I zde platí, že vyšetření je indikováno na základě tímto lékařem provedeného a řádně zdokumentovaného klinického vyšetření pacienta. Kladen důraz na klinické interpretace lékařským genetikem. VZP iniciovala jednání ohledně vykazování výkonů odbornosti 816 v rámci hematologických vyšetření (trombotická centra) a hematologických onemocnění. Za LS domluvena 4 pracoviště (FN Olomouc, VFN, FN Brno a ÚHKT).

6 Stanovisko Společnosti lékařské genetiky ČLS JEP Vykazování signálních kódů Poskytovatel je povinen vykazovat s dále uvedeným výkonem vždy zároveň signální výkon VZP s výsledkem vyšetření. V případě nevykázání příslušného signálního výkonu VZP k příslušnému výkonu, nebude péče uhrazena; (VZP) Výsledek vyšetření negativní; (VZP) Výsledek vyšetření pozitivní. Stanovisko Návrh na vykazování signálních kódů pro pozitivní a negativní výsledek vyšetření je (byť zřejmě navržen s dobrým úmyslem) je v zásadním rozporu se zásadami povinné mlčenlivosti a s požadavky Úřadu na ochranu osobních údajů.

7 Novela zákona Změna zákona č. 373/2011 Sb. o specifických zdravotních službách Novelou se zpřesňuje výklad a pochopení konceptu zárodečného genomu. Nově jsou specifikovány typy laboratorních vyšetření, které využívají stejných vyšetřovacích metod jako genetická laboratorní vyšetření, ale neanalyzují genetickou informaci předávanou (trans)generačně. (Vyjmuté testování pro potřeby transplantace a testování somatického genomu). Genetická laboratorní vyšetření lze provádět pouze v laboratořích, jejichž odborná způsobilost byla posouzena podle příslušné harmonizované normy ČSN EN ISO v aktuálním znění.

8 DĚKUJI ZA POZORNOST.