BEZPEČNOSTNÍ LIST (Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)

Transkript

1 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI/PODNIKU 1.1 Identifikace látky nebo přípravku: Obchodní název: Další názvy látky: Použití látky nebo přípravku: Impregnovaný reakční disk pro rychlou presumptivní identifikaci Candida albicans. 1.3 Identifikace společnosti nebo podniku: Identifikace výrobce: Jméno nebo obchodní jméno: REMEL Inc. Místo podnikání nebo sídlo: Santa Fe Drive P.O. Box Lenexa Kansas KS USA Telefon: (+1) Fax: (+1) Telefonní číslo pro naléhavé situace: Chemtrec USA Identifikace osoby odpovědné za uvedení látky nebo přípravku na trh: Jméno nebo obchodní jméno: OXOID CZ s.r.o. Místo podnikání nebo sídlo: Kaštanová Brno Telefon: Fax: oxoid.cz@thermofisher.com 1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace: Toxikologické informační středisko, Na Bojišti 1, , Praha 2 Telefon (24 hodin/den): IDENTIFIKACE NEBEZPEČNOSTI Klasifikace látky nebo přípravku podle zákona: Tento produkt je klasifikovaný jako T TOXICKÝ podle Evropské směrnice č. 67/548/EHS, směrnice č. 1999/45/ES a v ČR podle zákona č. 356/2003 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Výstražný symbol nebezpečnosti: Látka ETHYLENGLYKOLMONOMETHYLETHER (CAS: ) je klasifikována jako toxická pro reprodukci kategorie 2; R60-61, podle vyhlášky č. 232/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Stránka 1 z 9

2 R-věty: R60 Může poškodit reprodukční schopnost. R61 Může poškodit plod v těle matky. S-věty: S36/37 Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné rukavice. S45 V případě nehody, nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li možno, ukažte toto označení). S53 Zamezte expozici - před použitím si obstarejte speciální instrukce. Nejzávažnější nepříznivé účinky na Může poškodit reprodukční schopnost. zdraví člověka při používání látky / Může poškodit plod v těle matky. přípravku: Tento produkt je pouze pro diagnostické použití in vitro. Vzorky mohou obsahovat patogenní organismy. Při zacházení s produktem dodržujte odpovídající opatření. Kontakt s očima: Může způsobit podráždění očí. Požití: Velké množství produktu může mít následující účinky: Průjem, nevolnost, zvracení Nejzávažnější nepříznivé účinky na životní prostředí při používání látky / přípravku: Další rizika, která přispívají k celkové - nebezpečnosti: 3. SLOŽENÍ / INFORMACE O SLOŽKÁCH Chemická charakteristika: Barevná vývojka (ethylenglykolmonomethylether, kyselina octová) + roztok (hydroxid sodný) Výrobek obsahuje tyto nebezpečné látky: Chemický název: ETHYLENGLYKOLMONOMETHYLETHER Synonyma: 2-Methoxyethanol Obsah v (%): 5,0 % obj./obj. Číslo CAS: Číslo ES (EINECS): Indexové číslo: Výstražný symbol nebezpečnosti: T Toxický Repr.kat.2; R60-61 (toxický pro reprodukci kategorie 2) R-věty: R /21/22 Chemický název: KYSELINA OCTOVÁ Synonyma: Acetic Acid (Glacial) Obsah v (%): 2,50 % obj./obj. Číslo CAS: Číslo ES (EINECS): Indexové číslo: Výstražný symbol nebezpečnosti: C Žíravý Koncentrační limity podle přílohy č.1 k Vyhlášce č. 369/2005 Sb.: Stránka 2 z 9

3 25% c < 90% C 10% c < 25% Xi R-věty: R10-35 Koncentrační limity podle přílohy č.1 k Vyhlášce č. 369/2005 Sb.: c 90% R35 25% c < 90% R34 10% c < 25% R36/38 Chemický název: HYDROXID SODNÝ Synonyma: Sodium hydroxide Obsah v (%): 0,30 % hm. /obj. Číslo CAS: Číslo ES (EINECS): Indexové číslo: Výstražný symbol nebezpečnosti: C Žíravý Koncentrační limity podle přílohy č.1 k Vyhlášce č. 369/2005 Sb.: c 5% C; R35 2% c < 5% C; R34 0,5% c < 2% Xi; R36/38 R-věty: R35 Koncentrační limity podle přílohy č.1 k Vyhlášce č. 369/2005 Sb.: c 5% C; R35 2% c < 5% C; R34 0,5% c < 2% Xi; R36/38 4. POKYNY PRO PRVNÍ POMOC 4.1 Všeobecné pokyny: Při nadýchání: Přemístěte postiženého z dosahu expozice. V případě potíží vyhledejte lékařskou pomoc. 4.3 Při styku s kůží: Zasaženou kůži důkladně umyjte vodou a mýdlem. Vyhledejte lékařskou pomoc. 4.4 Při zasažení očí: Důkladně vyplachujte oči velkým množstvím vody. Vyhledejte lékařskou pomoc, pokud bolest nebo zčervenání přetrvává. 4.5 Při požití: Vypláchněte ústa vodou. Vypijte 1-3 sklenice vody pro zředění obsahu žaludku. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. 4.6 Další údaje: - 5. OPATŘENÍ PRO HAŠENÍ POŽÁRU 5.1 Vhodná hasiva: Produkt je nehořlavý. Používejte hasiva vhodná pro požár okolního materiálu. 5.2 Nevhodná hasiva: 5.3 Zvláštní nebezpečí: 5.4 Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče: 5.5 Další údaje: - 6. OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU 6.1 Preventivní opatření pro ochranu osob: Noste vhodný ochranný oblek. Noste jednorázové vinylové rukavice. Stránka 3 z 9

4 6.2 Preventivní opatření pro ochranu životního prostředí: 6.3 Doporučené metody čištění a zneškodnění: Absorbujte rozlitý produkt pomocí vhodného inertního materiálu a seberte do vhodných kontejnerů pro následné zneškodnění. 6.4 Další údaje: - 7. ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ 7.1 Pokyny pro zacházení: Zabraňte kontaktu s očima, kůží a oděvem. 7.2 Pokyny pro skladování: Čtěte pokyny uvedené v balení. Při používání vždy dodržujte správnou laboratorní praxi. 7.3 Specifické použití: - 8. OMEZOVÁNÍ EXPOZICE / OSOBNÍ OCHRANNÉ PROSTŘEDKY 8.1 Limitní hodnoty expozice: ČR 2007 Nařízení vlády č. 361/2007 Sb., ve znění pozdějších předpisů: ETHYLENGLYKOLMONOMETHYLETHER (CAS: ): PEL: 15 mg/m3 NPK-P: 30 mg/m3 Faktor přepočtu na ppm: 0,321 Poznámka D: Při expozici se významně uplatňuje pronikání látky kůží nebo silný dráždivý účinek na kůži Poznámka P: U látky nelze vyloučit závažné pozdní účinky. KYSELINA OCTOVÁ (CAS: ): PEL: 25 mg/m3 NPK-P: 35 mg/m3 Faktor přepočtu na ppm: 0,408 HYDROXID SODNÝ (CAS: ): PEL: 1 mg/m3 NPK-P: 2mg/m EVROPA: KYSELINA OCTOVÁ (CAS: ): UK EH40: OES 10 ppm (25 mg/m3) 8 hod TWA (časově vážený průměr) UK EH40: OES 15 ppm (37 mg/m3) 15 min STEL (krátkodobý expoziční limit) ETHYLENGLYKOLMONOMETHYLETHER (CAS: ): UK EH40: MEL 5 ppm (16 mg/m3) 8 hod TWA (časově vážený průměr) Kůže HYDROXID SODNÝ (CAS: ): UK EH40: OES 2 mg/m3 15min STEL (krátkodobý expoziční limit) Stránka 4 z 9

5 USA: KYSELINA OCTOVÁ (CAS: ): ACGIH TLV 10 ppm 8 hod TWA (časově vážený průměr) OSHA PEL 10 ppm 8 hod TWA (časově vážený průměr) ETHYLENGLYKOLMONOMETHYLETHER (CAS: ): ACGIH TLV 5 ppm 8 hod TWA (časově vážený průměr) OSHA PEL 5 ppm 8 hod TWA (časově vážený průměr) HYDROXID SODNÝ (CAS: ): ACGIH TLV 2 mg/m3 8 hod TWA (časově vážený průměr) OSHA PEL 2 mg/m3 8 hod TWA (časově vážený průměr) 8.2 Omezování expozice: Omezování expozice pracovníků Při používání produktu používejte lokální odsávání vzduchu. Ochrana dýchacích orgánů: Respirátor není nutný při normálních a doporučených podmínkách používání produktu. Ochrana rukou: Používejte jednorázové vinylové rukavice Ochrana očí: Používejte bezpečnostní brýle nebo ochranné brýle podle EN166, 167 a 168, odolné proti chemickým látkám. Ochrana kůže: Noste laboratorní plášť Omezování expozice životního prostředí: 9. FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI 9.1 Obecné informace: Vzhled: Skupenství: Kapalné Barva: Bezbarvý až nažloutlý Zápach nebo vůně: 9.2 Informace důležité z hlediska ochrany zdraví, bezpečnosti a životního prostředí: Hodnota ph: 2,4 (kyselý) Bod varu / rozmezí bodu varu ( C): Teplota tání / rozmezí teploty tání ( C): Bod vzplanutí ( C): Hořlavost: Nehořlavý Samozápalnost: Výbušné vlastnosti: dolní mez (% obj.): horní mez (% obj.): Oxidační vlastnosti: Tlak par: Hustota: Rozpustnost: - ve vodě: - v tucích: - v organických Stránka 5 z 9

6 rozpouštědlech: Rozdělovací koef. n-oktanol/voda: Viskozita: Hustota par: Rychlost odpařování: 9.3 Další informace: STÁLOST A REAKTIVITA 10.1 Podmínky, kterých je třeba se vyvarovat: 10.2 Materiály, kterých je třeba se vyvarovat: 10.3 Nebezpečné produkty rozkladu: 10.4 Další informace: TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE 11.1 Akutní účinky (akutní toxicita, dráždivost a žíravost): Může reagovat nebo být neslučitelný s oxidačními materiály. Stabilní při doporučených podmínkách používání a skladování (viz. kapitola 7. tohoto bezpečnostního listu). Nízký stupeň akutní toxicity. Kontakt s očima: Stupeň podráždění není dostačující pro označení látky jako dráždivé pro oči. > 2000 mg/kg > 2000 mg/kg > 20 mg/l/4h -LD 50, orálně, potkan (mg.kg -1 ): -LD 50, dermálně, králík (mg.kg -1 ): -LC 50, inhalačně, potkan (mg.l -1 ): 11.2 Další účinky: Toxikokinetika, metabolismus a distribuce: Senzibilizace: Toxicita po opakovaných dávkách: Karcinogenita: Mutagenita: Toxicita pro reprodukci: Látka ETHYLENGLYKOLMONOMETHYLETHER (CAS: ) je klasifikována jako toxická pro reprodukci kategorie 2; R60-61, podle vyhlášky č. 232/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Může poškodit reprodukční schopnost. Další údaje: EKOLOGICKÉ INFORMACE 12.1 Ekotoxicita: Žádné relevantní studie nejsou k dispozici. Akutní / chronická toxicita: - LC 50, 96 hod., ryby (mg.l -1 ): - - EC 50, 48 hod., dafnie (mg.l -1 ): - - IC 50, 96 hod., řasy (mg.l -1 ): Mobilita: 12.3 Persistence a rozložitelnost: 12.4 Bioakumulační potenciál: 12.5 Výsledky posouzení PBT: 12.6 Jiné nepříznivé účinky: 13. POKYNY PRO ODSTRAŇOVÁNÍ 13.1 Nebezpečí, spojená s odstraňováním látky nebo přípravku: Stránka 6 z 9

7 13.2 Vhodné metody odstraňování látky nebo přípravku a znečištěných obalů: Produkt je nebezpečným odpadem. Zneškodněte podle platné legislativy a platných místních předpisů Právní předpisy o odpadech: Zákon č. 185/2001 Sb. ve znění pozdějších předpisů. 14. INFORMACE PRO PŘEPRAVU Produkt není klasifikován jako nebezpečný z hlediska přepravy (ADR/RID, IMDG, ICAO/IATA). 15. INFORMACE O PŘEDPISECH 15.1 Informace na obalu látky nebo přípravku: Klasifikace látky nebo přípravku podle zákona: Tento produkt je klasifikovaný jako T TOXICKÝ podle Evropské směrnice č. 67/548/EHS, směrnice č. 1999/45/ES a v ČR podle zákona č. 356/2003 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Výstražný symbol nebezpečnosti: Látka ETHYLENGLYKOLMONOMETHYLETHER (CAS: ) je klasifikována jako toxická pro reprodukci kategorie 2; R60-61, podle vyhlášky č. 232/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů. R-věty: R60 Může poškodit reprodukční schopnost. R61 Může poškodit plod v těle matky. S-věty: S36/37 Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné rukavice. S45 V případě nehody, nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li možno, ukažte toto označení). S53 Zamezte expozici - před použitím si obstarejte speciální instrukce Posouzení chemické bezpečnosti (látky samotné nebo obsažené v přípravku): 15.3 Specifická ustanovení, týkající se Zákon č. 371/2008 Sb., kterým se mění Zákon č. 356/2003 ochrany zdraví, bezpečnosti a ochrany životního prostředí: Sb. o chemických látkách a chemických přípravcích ve znění pozdějších předpisů. Vyhláška MPO č. 232/2004 Sb. kterou se provádějí některá ustanovení zákona o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, týkající se klasifikace, balení a označování nebezpečných chemických látek a chemických přípravků ve znění 369/2005 Sb. a 28/2007 Sb. Zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, ve znění Stránka 7 z 9

8 15.4 Specifická ustanovení, týkající se ochrany zdraví, bezpečnosti a ochrany životního prostředí na úrovní ES: pozdějších předpisů, zvl. zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví, ve znění pozdějších předpisů, včetně usnesení Poslanecké sněmovny č.157/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Nařízení vlády č. 361/2007 Sb., kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví zaměstnanců při práci, ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech, ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 94/2004 Sb. o obalech, ve znění pozdějších předpisů. Evropská dohoda o mezinárodní přepravě nebezpečných věcí ADR, vyhlášená ve Sbírce zákonů, částka č. 14/2007 Sb. m.s. Úmluva o mezinárodní železniční přepravě COTIF, příloha č.i, Řád pro mezinárodní železniční přepravu nebezpečného zboží (RID), vyhlášená ve Sbírce zákonů, č. 19/2007 Sb.m.s. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince Směrnice Rady č. 67/548/EHS ze dne 27. června 1967 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek. Směrnice Evropského parlamentu a rady č. 1999/45/ES ze dne 31. května 1999 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků Ostatní ustanovení: Národní seznamy: TSCA: ETHYLENGLYKOLMONOMETHYLETHER je uveden v seznamu. DSL (Kanada): ETHYLENGLYKOLMONOMETHYLETHER je uveden v seznamu. EC Klasifikace: Toxický pro reprodukci kategorie 2. Regulační seznamy (USA): Kalifornie, článek 65 Tento produkt obsahuje látky, které jsou ve státě Kalifornie považovány za toxické pro reprodukci a musí obsahovat upozornění podle platných stanov. ETHYLENGLYKOLMONOMETHYLETHER USA Klasifikace: ETHYLENGLYKOLMONOMETHYLETHER: Zdraví 2 Hořlavost 0 Reaktivita 1 (0 nejnižší riziko, 4 nejvyšší riziko) WHMIS (Klasifikace): WHMIS třída D-2B materiál způsobující ostatní toxické účinky (TOXICKÝ) Stránka 8 z 9

9 16. DALŠÍ INFORMACE Plné znění použitých R vět: R10 Hořlavý R20/21/22 Zdraví škodlivý při vdechování, styku s kůží a při požití. R34 Způsobujte poleptání. R35 Způsobujte těžké poleptání. R36/38 Dráždí oči a kůži. R60 Může poškodit reprodukční schopnost. R61 Může poškodit plod v těle matky. Pokyny pro školení: Doporučená omezení použití (tj. nezávazná doporučení dodavatele): Další informace (písemné odkazy nebo kontaktní místo technických informací): Zdroje nejdůležitějších údajů použitých při sestavování bezpečnostního listu: Informace v tomto bezpečnostním listu je zpracována jako správná a úplná podle nejlepších dostupných znalostí. Je zpracována v dobré víře, ale bez záruky. Různé faktory mohou ovlivňovat vlastnosti v konkrétních podmínkách. Je odpovědností uživatele produktu, aby posoudil správnost informací při konkrétní aplikaci. Stránka 9 z 9