1. NÁZEV LÁTKY/PRlPRAVKU A JMÉNO FIRMY/PODNIKU. Laboratornísložkain-vitro

Transkript

1 Datum uvolnění09-iii-2016 Číslorevize 0 1. NÁZEV LÁTKY/PRlPRAVKU A JMÉNO FIRMY/PODNIKU GHS identifikátor výrobku BEZPECNOSTNl LIST Název výrobku Rap/Tac/CsA Control Jinéprostředkyidentifikace Kód výrobku 280-1, 280-2, Synonyma Rap/Tac/CsA Control Level 1 Rap/Tac/CsA Control Level 2 Rap/Tac/CsA Control Level 3 ISD Whole Blood Control Doporučenépoužitíchemikálieaomezenípoužití Doporucenáoblastpoužití Laboratornísložkain-vitro Nedoporučovanézpůsobypoužití Žádnédostupnéúdaje Bližšíúdajeododavateli Adresa dodavatele Thermo Fisher Scientific Kato Road Fremont, CA TEL: Fax: Adresa výrobce More Diagnostics, Inc th Street Los Osos, CA TEL: Fax: Telefonníčíslopronaléhavésituace Telefonníčíslopronouzovévolání Klasifikace 2.IDENTIFIKACENEBEZPEČNOSTI TatochemikálieníklasifikovánajakobezpečnápodleOSHAHazardCommunicationStandard2012(29CFR ) [OSHAnormaohledněinformacíobezpečnosti,2012,(29CFR )]. Neklasifikováno PrvkyGHSúrovněvčetněpreventivníchsdělení Přehledstavůnouze Signálním slovem žádný Výrobekobsahuježádnélátky,kterébybylypovažoványvdanýchkoncentracíchzazdravíškodlivé Vzhled červený. Skupenství kapalný. Zápach Strana 1 / 8

2 Pokynyprobezpečnézacházení Prevence žádný Všeobecnépokyny Žádné Skladování žádný Odstranění žádný Nebezpečíjinakklasifikované(HNOC,hydrophobicnon-ionizableorganiccompounds hydrofobníionizovatelné organickésloučeniny) Zde hodící se. Dalšíinformace Obsahujemateriálylidskéhopůvoduamusísesnízacházet/manipulovatjakospotenciálněinfekční.Všechnytakovémateriály lidskéhopůvodubylyderivoványodindividuálnětestovanýchdárcůametodyfda(foodanddrugadministration Úřadpro kontrolupotravyaléčiv)prokázaly,žeobsahujíprotilátkyprotihivahepatitiděbac.žádnáztestovacíchmetodmůže nabídnoutúplnoujistotu,žetytobojinéinfekčnílátkyjsoupřítomny.stímtoproduktem jetřebamanipulovatprostřednictvím standardníchbezpečnostníchpostupů. 100% směsisestávajícízpřísad(y)oznámétoxicitě 3.SLOŽENÍ/INFORMACEO SLOŽKÁCH TentomateriálníklasifikovánjakobezpečnýpodleOSHAHazardCommunicationStandard(29CFR )[OSHA normaohledněinformacíobezpečnosti(29cfr )]. Synonyma Rap/Tac/CsA Control Level 1 Rap/Tac/CsA Control Level 2 Rap/Tac/CsA Control Level 3 ISD Whole Blood Control Chemický název Č.CAS Hmotnostní procento Obchodní tajemství Plná lidská krev * Cyklosporin A < 0.1 * 4. POKYNY PRO PRVNÍ POMOC Popisnutnýchopatřeníprvnípomoci Všeobecnépokyny Zanormálníchpodmíkpoužíváníníprvnípomocpožadována.Sterilníprodukt. Vyhoditpokuddojdekotevřenívsterilním prostředí: Zasaženíočí Stykskůží Vdechnutí Požití Ihdpečlivěvyplachujteipodvíčkyvelkým množstvím vodypodobujméně15minut. Pokudpodrážděnípřetrvává,vyhledejtelékaře. Omyjtepokožkumýdlem avodou.pokudpodrážděnípřetrvává,vyhledejtelékaře. Přirespiračníchsymptomech:VolejteTOXIKOLOGICKÉINFORMAČNÍSTŘEDISKO bo lékaře. PŘIPOŽITÍ:Necítíte-lisdobře,volejteTOXIKOLOGICKÉINFORMAČNÍSTŘEDISKO bolékaře. Nejdůležitějšísymptomy/účinky,akutníazpožděné Strana 2 / 8

3 Nejvýraznějšísymptomy/účinky Pokyntýkajícíseokamžitélékařsképomociazvláštníhoošetření Pokynyprolékaře Symptomatickéošetření. Vhodná hasiva Opatřenípřipožárumajíodpovídatokolním podmínkám. 5.OPATŘENÍPRO HAŠENÍPOŽÁRU Hasicíprostředkyvhodnéz bezpečnostníchdůvodů žádný Specifickábezpečípocházejícízchemikálií Informaceovýbušnosti Citlivost na mechanické nárazy Citlivost na statický výboj žádný. žádný. Ochrannéprostředkyabezpečnostníopatřeníprohasiče Stejnějakopřijakémkolipožárupoužijtezávislýpřetlakovýdýchacípřístroj(schválenýMSHA/NIOSHbojinýrovnocenný)a kompletní ochrannou výstroj. 6.OPATŘENÍVPŘÍPADĚNÁHODNÉHO ÚNIKU Opatřenínaochranuosob,ochrannéprostředkyanouzovépostupy Opatřeníchnaochranuosob Kekrviamateriálům,kterépřišlydokontaktuskrví,přistupujtejakokpotenciálním přenašečům infekčníchagens.skrvíakmateriály,kterépřišlydokontaktuskrví,se doporučujemanipulovatvsouladusezavedenýmipostupysprávnélaboratornípraxe. Zameztevdechováníprachu/dýmu/plynu/mlhy/par/aerosolů.Osobníochranné prostředkyjsouuvedenyvoddílu8. Opatřenínaochranuživotníhoprostředí Opatřenínaochranuživotního prostředí Preventivním opatřením zabraňtevniknutívýrobkudokanalizace.zabraňteuvolněnído životníhoprostředí.dalšíekologickéinformacenaleztevkapitole12. Metodyamateriálproomezeníúnikuapročištění Metody pro omezení Čisticíchmetodách Zabraňtedalšímuunikáníborozlití,ní-litospojenosrizikem. Zahradte.Nechejtevsáknoutdoirtníhoabsorpčníhomateriálu(např.písek,silikagel, kyselépojivo,univerzálnípojivo,piliny).mechanickyseberteapřestedovhodnénádoby klikvidacizasaženouoblastčistěteopatrněvhodným čisticím prostředkem,například5% roztokem chlorubělicíhopřípravku. 7. ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ Opatřeníprobezpečnézacházení Zacházení Zameztestykuskůžíaočima.Zameztevdechováníprachu/dýmu/plynu/mlhy/par/ aerosolů. Podmínkyprobezpečnéskladovánívčetněslučitelnosti Skladování Nekompatibilní látky Skladujtepři-14 C/6.8 F.Údajevplném zněnínaleztevpříbalovéinformaci. Podledodanýchinformacížádnéznámé. Strana 3 / 8

4 Kontrolní parametry 8.OMEZOVÁNÍEXPOZICEAOSOBNÍOCHRANNÉPROSTŘEDKY Pokyny pro expozici Tentoproduktobsahuježádnébezpečnélátkyslimityvystavenínapracovištiudanými regulačnímiúřadyvdanéoblasti. Vhodné technické kontroly Technickáopatření Postupujtepodlebezpečnostníchpostupůpromanipulacipotenciálněinfekčníchmateriálů. Jetřebapostupovatpodleběžnýchpreventivníchopatřenípromanipulacischemikáliemi. Individuálníochrannáopatřenívčetněosobníchochrannýchprostředků Ochranaočí/obličeje Ochranakůžeatěla Ochrana dýchacích cest Hygienickáopatření Přibezpečívystříknutípoužijte:Ochrannébrýle. Propřípadlékařskéboprůmyslovéexpozicejsoudoporučenyrukavicealaboratorní pláště. Zanormálníchpodmíkpoužitínípotřebaochrannéhovybavení. Připoužíváníjezte,pijteakuřte.Pravidelněčistětepřístroje,pracovníprostorya obkladypomanipulacisepečlivěumyjte. 9. FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Skupenství kapalný. Vzhled červený. Zápach Žádnáinformaceník Prahová hodnota zápachu Žádnáinformaceník dispozici. dispozici. Vlastnosti Hodnoty Poznámky/ - Metoda ph Bod tání/rozmezí bodu tání Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí Rychlostodpařování Horlavost (pevné látky, plynu) Mezehořlavostivevzduchu hornímezhořlavosti dolnímezhořlavosti Tlak páry Hustota páry Měrnáhmotnost Rozpustnostvevodě Mísitelný s vodou Rozpustnost v jiných rozpouštědlech Rozdělovacíkoeficient: n-oktanol/voda Teplota samovznícení Teplota rozkladu Viskozita Parametryhořlavosti Výbušnévlastnosti Oxidačnívlastnosti Nehořlavý Dalšíinformace Obsahtěkavýchorganickýchlátek (%) Strana 4 / 8

5 10. STÁLOST A REAKTIVITA Reaktivita Chemická stabilita Stabilnízadoporučenýchskladovacíchpodmík. Možnostbezpečnýchreakcí Žádn(á)épřinormálním zpracování. Nebezpečnápolymerace Kbezpečnépolymeracidochází. Podmínky,kterým jetřebasevyvarovat Podledodanýchinformacížádnéznámé. Neslučitelnémateriály Podledodanýchinformacížádnéznámé. Nebezpečnéproduktyrozkladu Podledodanýchinformacížádnéznámé. 11. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE Informaceopravděpodobnýchcestáchexpozice Informace o výrobku Vdechnutí Zasaženíočí Stykskůží Požití Produktpředstavuježádnérizikoakutnítoxicitynazákladěznámýchbododaných informací. O produktuexistujížádnéúdaje. O produktuexistujížádnéúdaje. O produktuexistujížádnéúdaje. O produktuexistujížádnéúdaje. Příznakyodpovídajícífyzikálním,chemickým atoxikologickým vlastnostem Symptomy. Opožděnéaokamžitéúčinkyatakéchronickéúčinkykrátkodobéadlouhodobéexpozice Senzibilizace mutagenníúčinky Karcinogenita Následujícítabulkauvádí,jestliněkterýzúřadůuvedlněkterouzlátekjakokarcinogenní. Chemický název ACGIH IARC: (Mezinárodní NTP OSHA agentura pro výzkum rakoviny) Cyklosporin A Group 1 Known X IARC: (Mezinárodní agentura pro výzkum rakoviny) Skupina 1 - Karcinogenní pro lidi Strana 5 / 8

6 NTP: Národní toxikologický program (National Toxicity Program) Známý - známý karcinogen OSHA:Správaprobezpečnostaochranuzdravípřipráci(OccupationalSafety&HealthAdministration) X-Přítomno Toxicita pro reprodukci Systémová toxicita pro specifické cílové orgány (jediná expozice) Systémová toxicita pro specifické cílové orgány (opakovaná expozice) Nebezpečívdechnutí Číselnéměřenítoxicity -Výrobek Akutní toxicita 100% směsisestávajícízpřísad(y)oznámétoxicitě 12. EKOLOGICKÉ INFORMACE Ekotoxicita Neklasifikováno 100% směsisestávajícízesložky(složek)oznámébezpečnostiprovodníprostředí Perzistencearozložitelnost Bioakumulace Jinépříznivéúčinky Žádnáinformaceníkdispozici 13.POKYNYPRO ODSTRAŇOVÁNÍ Způsobyzškodňováníodpadů Zčištěnéobaly Zlikvidujtevsouladusmístnímipředpisy Prázdnénádobyznovupoužívejte. 14.INFORMACEPRO PŘEPRAVU DOT TDG MEX ní regulováno ní regulováno. ní regulováno Mezinárodní katalogy TSCA DSL Vyňato Vyňato 15.INFORMACEO PŘEDPISECH Legenda TSCA -UnitedStatesToxicSubstancesControlActSection8(b)Inventory(ZákonokontroletoxickýchlátekSpojenýchstátů,oddíl8(b) DSL/NDSL - Canadian Domestic Substances List/Non-Domestic Substances List (Kanadský národní seznam látek/mezinárodní seznam látek) Strana 6 / 8

7 Celostátnípředpisy Oddíl313kapitoly InařízeníSARA(SuperfundAmendmentsandReauthorizationAct Zákonzakládajícífondnaodstraňování starýchzátěžíazavádějícíodpovědnostzakontaminovanáúzemí)zroku1986.tentoproduktobsahuježádnéchemikálie podléhajícíoznamovacípovinnostidlezákonaakapitoly40sbírkyfederálníchnařízení(codeoffederalregulations),část372. NařízeníSARA311/312Nebezpečné kategorie Rizikoakutníhoohroženízdraví Rizikochronickéhoohroženízdraví Nebezpečípožáru Nebezpečínáhléhozvýšenítlaku Reaktivní riziko Zákonočistévodě(CleanwaterAct) TentoproduktobsahuježádnélátkypodléhajícíomezeníjakolátkyzčišťujícípodleZákonaočistévodě(CleanWaterAct)(40 CFR a 40 CFR ). CERCLA Vpodobě,vjakéjedodáván,obsahujetentomateriálžádnélátkypodléhajícíomezeníjakolátkyzčišťujícípodleZákonao odpovědnosti,kompenzacíchazávazcíchvůčiživotnímuprostředí(comprehensiveenvironmentalresponse,compensation,and LiabilityAct)(CERCLA)(40CFR302)boZákonazakládajícíhofondnaodstraňovánístarýchzátěžíazavádějícíhoodpovědnost zakontaminovanáúzemí(sara)(40cfr355).namístní,regionálníbostátníúrovnimohouexistovatzvláštnípožadavky oznamovací povinnosti vztahující se k úniku tohoto materiálu. Předpisypoužitelnévestátech USA Kalifornská propozice 65 Tento výrobek obsahuje následující chemikálie podle Propozice 65: Chemický název Č.CAS Kalifornská propozice 65 Cyklosporin A Carcinogen Státnípředpisyzaloženéna právuvědět (Right-to-know)USA Tentoproduktobsahuježádnélátkypodléhajícíomezenístátníchpředpisůzaloženýchna právuvědět (Right-to-know). EPA (Environmental Protection Agency Agenturaproochranu životníhoprostředí)usa Informacenaoznačení EPA (Environmental Protection Agency Agenturaproochranu životníhoprostředí) Registrační číslopesticidů Zde hodící se 16.DALŠÍINFORMACE NFPA Zdravotní riziko 0 Hořlavost0 Nestabilita 0 Fyzické a chemické bezpečí- HMIS Zdravotní riziko 0 Hořlavost0 Fyzikálníbezpečnost Osobní ochrana X 0 Připraven(kým) Datum uvolnění Datum revize Product Stewardship 23 British American Blvd. Latham, NY III III-2016 Strana 7 / 8

8 Revizní zpráva Počátečníúnik. Odmítnutí Informaceposkytnuténatomtobezpečnostním listujsouvnašem jlepším vědomí,informacíchavířesprávnévdatujejichvydání. Danéinformacejsounavrženépouzejakopříručkaprobezpečnézacházení,používání,zpracovávání,skladování,převážení, zškodněníavypouštěníasmíbýtpokládánojakospecifikacezárukybokvality.informacesetýkajípouzespecifickýchurčených materiálůasmíbýtplatnéprotakovétomateriálypoužívanévkombinacisjinýmimateriályboprocesy,pokudtoníuvedenov textu. Kocbezpečnostnípřílohy Strana 8 / 8