MINtffiRSTVO IDRAVOTNICTVI ~RB'UBUKY. ROZHODNUTi

Transkript

1 MINtffiRSTVO IDRAVOTNICTVI ~RB'UBUKY V Praze dne C. j. MZDR 20746/2013/SOZ I II II MZDRXOOKBHXD ROZHODNUTi Ministerstvo zdravotnictvf (dale jen.ministerstvo") jako spravnf ui'ad pi'fslusny podle 24 odst. 1 pfsm. b) zakona c. 120/2002 Sb., o podmfnkach uvadenf biocidnfch pi'ipravku a ucinnych latek na trh a o zmene nekterych souvisejfcfch zakonu, ve znenf pozdejsfch pi'edpisu (dale jen,zakon c. 120/2002 Sb."), r o z hod I o v i'izenf podle 10 odst. 1 zakona c. 120/2002 Sb., o povolenf k uvedeni biocidniho pi'ipravku Deralan G na trh na zaklade zadosti podane dne obchodnf spolecnostf lng. Martin Capos DOD, PEST CONTROL, se sfdlem areal Agro Voderady, Voderady 195, 91942, Slovensko (dale jen,ucastnfk i'fzenf"), vedene pod spisovou znackou ministerstva MZDR 20746/2013/SOZ a evidovanou pod referencnim clslem zadosti v rejsti'fku pro biocidni pi'ipravky 2013/1018/5564/CZ/AMR/9876, t a k to: Biocidnf pfipravek Deralan G (dale tez jen.pi'fpravek") se povoluje uvest na trh v Geske republice za nasledujfcich podminek: 1. Doba platnosti tohoto povolenf: 2. Cislo povolenf: 3. Dr:Zitel povoleni: 4. Osoba zodpovedna za uvadenf na trh v GR: do 30. cervna 2016 CZ lng.martin Capos DOD, PEST CONTROL Voderady Voderady Slovensko lng.martin Capos ODD, PEST CONTROL Voderady 195 Palackeho n6m. 4, Praha 2

2 Str lnformace o pripravku 5.1 Formulace prfpravku je zalozena na povolenem ramcovem slo:zenf 5.2 Vyrobce ucinne latky: 5.3 Obsah a mnozstvf ucinnych latek 5.4 Typ formulace prfpravku: 5.5 Typ prfpravku: 5.6 Typ uzivatele: 5.7 Balenf prfpravku: Voderady Slovensko Ne Dr Tezza S.r.l. Via Tre Ponti S.Maria de Zevio (VR) Ita lie Bromadiolon 50 mg/kg c. CAS , c. ES Nastraha ve forme granulf s obsahem ucinne latky bromadiolon pripravena k prfmemu pouzitf jako rodenticid Rodenticid Urceno pro profesionalnf a neprofesionalnf pouzitf. Balenf s vnitrnfm obalem obsahujfcfm 20g nastrahy ve forme granulf. Velikosti obalu pro neprofesionalnf pouzitf: az 500 g. Velikosti obalu pro profesionalnf pouzitf: nenf uvedeno. 5.8 Pffpustna aplikace prfpravku: 5.9 Metoda aplikace: Balenf obsahujfcfm nastrahy ve forme granulf. Velikosti obalu pro neprofesionalnf pouzitf: nenf povoleno. Velikosti obalu pro profesionalnf pou:zitf: a:z 25 kg. Smf byt pouzfvan uvnitr i vne budov. Dale pak pro pouzitf profesionalnfmi uzivateli na volnych plochach. Ne~rofesionalni ~ouziti K pouzitf proti mysfm, potkanum a krysam je povolena aplikace pomoci komercne dostupnych deratizacn ich stanicek odolnych proti neopravnene manipulaci (pi'edem naplnenych ci znovu doplnitelnych). I Pri aplikaci nesmf cela jednotka obsahovat vice nez 0,5 kg nastrahy. Nastrahy se rucne umisfujf do prostor zamorenych hlodavci. Deratizacni stanicky s nastrahou by mely byt v idealnim pripade upevneny k zemi. Pravidelne kontrolujte konzumaci nastrahy a vymenujte spoti'ebovanou ci porusenou nastrahu, dokud konzumace neskonci. Prfpravek nesmi byt umisfovan nahodile. Ministerstvo zdravotnictvi CR Palackeho n6m. 4, Praha 2

3 Str. 3 Profesionalni uzivatele K pouziti proti mysfm, potkanum a krysam je povolena aplikace pomocf komercne dostupnych deratizacnich stanieek odolnych proti neopravnene manipulaci (predem naplnenych ci znovu doplnitelnych). Nastrahy se rucne umist'uji do prostor zamoi'enych hlodavci. Deratizacni stanicky s nastrahou by mely byt v idealnfm pripade upevneny k zemi. Pravidelne kontrolujte konzumaci nastrahy a vymenujte spoti'ebovanou ci porusenou nastrahu, dokud konzumace neskonci. 5.1 o Mira pouziti 5.11 CiiOvY organismus 5.12 Dalsi specificke podminky Pripravek nesmi byt umist'ovan nahodile. Mysi Ai. 40 g nastrahy ve forme granuli umfsteme v deratizacnich stanickach, na kazdych 100m 2. Potkani a krvsy g nastrahy ve forme granuli umfsteme v deratizacnfch stanickach, na kazdych 100m 2. Potkan obecny (Rattus norvegicus) Krysa obecna (Rattus rattus) Mys domaci (Mus musculus) Udr.Zujte mimo dosah detf. Pi'fpravek se nesmf pouzivat na mfstech, kde muze dojft ke kontaktu s povrchem potravin nebo krmiv, kuchynskeho nacinf ci jejich kontaminaci. Zabrante detem, ptakum a necflov-1m organismum (predevsfm psum, kockam, prasatum a drubezi) v pi'istupu k nastraze. Nastrahy musi byt bezpecne rozmisteny tak, aby se minimalizovalo riziko poziti nastrahy jinymi zviraty nebo detmi. Pokud je to mozne, nastraha musf byt zajistena proti jejfmu odtazeni mimo misto aplikace. V pi'ipade pouzitf nastrah umistenych v deratizacnich stanickach odolnych proti neopravnenemu otevi'enf musf byt stanicky viditelne oznaceny informacf o tom, ze obsahuji latku na hubeni hlodavcu a ze se se stanickou nesmf manipulovat, ani ji neopravnene otevirat. Behem osetreni je nutne hledat v pravidelnych intervalech a odstranovat uhynule hlodavce, minimalne Palackeho nom. 4, l Praha 2

4 Str Povinnosti driitele povoleni v intervalu kontroly a/nebo doplnovani nastrahy. Uhynule hlodavce likvidujte v souladu s pi'islusnymi pi'edpisy. Nepouzivejte rodenticidy s obsahem antikoagulantu jako trvale nastrahy. Po oseti'eni odstrante a zlikvidujte vsechny nastrahy a deratizacni stan icky v souladu s pi'islusnymi pi'edpisy. Pi'ipravek musi byt skladovan na chladnem, suchem a dobi'e vetranem miste a v pevne uzavi'ene puvodni nadobe. U Wrobku urcenych k pouziti ve vei'ejnych prostorach musi bvt na stitku. obalu nebo letaku uvedena bezpecnostni opati'eni zejmena. ze oseti'ovane prostory musi byt oznaceny v prubehu oseti'eni a v blizkosti nastrah musi byt umisteno oznameni objasnujici rizika primarni nebo sekundarni otravy antikoagulantem s uvedenim opati'eni prvni pomoci, ktera musi byt pi'ijata v pi'ipade otravy. Pro pouziti pi'ipravku se doporucuje pouziti vhodnych osobnich ochrannych pomucek pi'i praci. Na ochranu rukou noste ochranne rukavice. Pouzivejte v dobi'e vetranych prostorach. Maxirnalni doba trvanlivosti pi'ipravku je 24 mesicu. a) driitel povoleni je povinen uvest oznaceni obalu, a obsah bezpecnostniho listu k v9se uvedenemu pi'ipravku do souladu s podminkami v tomto rozhodnuti, b) driitel povoleni je povinen informovat ministerstvo o vsech nov9ch informacich v souladu s 7 odst. 10 zakona c. 120/2002 Sb., c) driitel povoleni bere na vedomi, ze toto rozhodnuti muze byt na zaklade nov9ch informaci zmeneno nebo zruseno. Palackeho nom. 4, Praha 2 tel./fax: , mzcr@mzc r.cz,

5 Str. 5 Oduvodneni: Ministerstvo obdrielo dne v souladu s 4 a 1 0 zakona c. 120/2002 Sb. zadost obchodni spolecnosti lng. Martin Capos ODD, PEST CONTROL, se sidlem areal Agro Voderady, Voderady 195, 91942, Slovensko, (dale jen "ucastnik i'izeni"), o povoleni k uvedenf biocidnfho pripravku na trh na zaklade vzajemneho uznani a nasledne ministerstvo vyzadalo v souladu s ustanovenim 10 odst. 7 zakona c. 120/2002 Sb. od dotcenych organu statnf spravy zavazna stanoviska podle 7 odst. 5 citovaneho zakona. Vzhledem k tomu, ze dotcene organy statni spravy doporucily ve sv"ych zavaznych stanoviscich vydat povoleni k uvedeni biocidniho pi'ipravku Deralan G na trh za podminek, za kteroych bylo toto povoleni udeleno v ltalii, ministerstvo ve v-yse uvedene veci ucastniku i'izenf v souladu s ustanovenfm 10 odst. 1 zakona c. 120/2002 Sb. vyhovelo a uvedenf biocidnfho pi'fpravku Deralan G na trh povolilo. Pouceni: Proti tomuto rozhodnuti lze v souladu s 152 odst. 1 spravnfho i'adu podat rozklad, o nemz rozhoduje ministr zdravotnictvi. Rozklad se podava k ministerstvu zdravotnictvi - hlavnimu hygienikovi CR ve lhlrte 15 dnu ode dne dorueeni tohoto rozhodnuti. V"2-o r?--;e.e+~ v.:r;-- Muor. Vladimir Valenta, Ph.D. namestek pro ochranu a podporu vei'ejneho zdravi a hlavni hygienik CR Palackeho nom. 4, Praha 2 tel./fax: , mzcr@mzcr.cz.