Dostupnost léčiv pro české pacienty. Praha,

Transkript

1 Dostupnost léčiv pro české pacienty Praha,

2 Dostupnost léčiv pro české pacienty Příčiny nedostupnosti léčiv v ČR

3 Příčiny nedostupnosti léčiv v ČR Nedostupnost výroba distribuce/lékárna reexport

4 Příčiny nedostupnosti léčiv v ČR Nedostupnost výroba

5 Příčiny nedostupnosti léčiv v ČR Nedostupnost výroba povolení dovozu cizojaz. šarží nebo neregistr. LP iniciace specifických léčebných programů ex ante zákazy reexportu spolupráce v rámci EU

6 Příčiny nedostupnosti léčiv v ČR Nedostupnost výroba distribuce/lékárna reexport

7 Příčiny nedostupnosti léčiv v ČR Nedostupnost reexport

8 Příčiny nedostupnosti léčiv v ČR Nedostupnost Současnost: LP musí být zařazen na Seznam, který se vydává opatřením obecné povahy Distributoři musí hlásit zamýšlený vývoz mimo ČR 15 dnů předem MZ může vývoz zakázat dalším opatřením obecné povahy Proces je administrativně náročný, zdvojují se činnosti MZ a SÚKL, finální zásah do reexportu trvá několik týdnů. Proces není vhodný pro situaci, kdy zásah je nutný okamžitě. reexport Návrh MZ: Reexport u LP hrazených ze zdravotního pojištění při výdeji na recept by mohl realizovat jen MAH nebo jím pověřený distributor Vycházíme z předpokladu, že již dnes podle 33 odst. 3 zákona o léčivech MAH odpovídá za dostupnost LP pro české pacienty. Pokud má tuto povinnost, pak musí mít plně pod kontrolou, jaké LP a v jakém objemu opouštějí ČR. SÚKL bude moci opatřením zakázat reexport i u LP, které mohou být reexportovány bez vědomí MAH (např. ZULP, OTC)

9 Příčiny nedostupnosti léčiv v ČR Nedostupnost výroba distribuce/lékárna reexport

10 Příčiny nedostupnosti léčiv v ČR Nedostupnost distribuce/lékárna

11 Příčiny nedostupnosti léčiv v ČR Nedostupnost DTP / DTH kanál kvóty smluvní distribuce/lékárna podmínky nedostatečná skladová zásoba

12 Příčiny nedostupnosti léčiv v ČR Nedostupnost Informační systém pro mimořádné objednávání humánního léčivého přípravku předepsaného na receptu emergentní systém distribuce/lékárna

13 Výrobce má povinnost u všech léčiv, které uvádí na český trh, a které jsou předepisované na recept, a hrazené z veřejného zdravotního pojištění zřídit a provozovat tzv. emergentní systém objednávání léčiv.

14 Výrobce má povinnost u všech léčiv, které uvádí na český trh, a které jsou předepisované na recept, a hrazené z veřejného zdravotního pojištění zřídit a provozovat tzv. emergentní systém objednávání léčiv. Výrobce zároveň musí informovat, jakým distributorům tyto léky běžně dodává.

15 Výrobce má povinnost u všech léčiv, které uvádí na český trh, a které jsou předepisované na recept, a hrazené z veřejného zdravotního pojištění zřídit a provozovat tzv. emergentní systém objednávání léčiv. Výrobce zároveň musí informovat, jakým distributorům tyto léky běžně dodává. Pokud přijde pacient do lékárny s platným receptem na hrazený lék a lékárna jej nemá na skladě, pokouší se standardně (jako nyní) získat lék v běžné distribuční síti.

16 Výrobce má povinnost u všech léčiv, které uvádí na český trh, a které jsou předepisované na recept, a hrazené z veřejného zdravotního pojištění zřídit a provozovat tzv. emergentní systém objednávání léčiv. Výrobce zároveň musí informovat, jakým distributorům tyto léky běžně dodává. Pokud přijde pacient do lékárny s platným receptem na hrazený lék a lékárna jej nemá na skladě, pokouší se standardně (jako nyní) získat lék v běžné distribuční síti. Pokud lékárna není schopna lék získat z běžné distribuční sítě, může jej objednat přímo u výrobce prostřednictvím emergentního systému objednávání léčiv. Výrobce má pak povinnost zajistit dodání daného léku lékárně do 2 pracovních dnů.

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26 Reference o fungování na Slovensku: MZ SR Slovenská lékárnická komora (SLeK) Slovenská asociace distributorů léčiv (AVEL) Slovenské asociace výrobců léčiv (AIFP)

27 Reference o fungování na Slovensku: Zavedení emergentního systému v ČR podporují: MZ SR Slovenská lékárnická komora (SLeK) Slovenská asociace distributorů léčiv (AVEL) Slovenské asociace výrobců léčiv (AIFP) výrobci AIFP ČAFF distributoři AVEL lékárníci APLS lékaři nemocniční lékárníci ČLS JEP pacienti Koalice pro zdraví

28 Děkuji za pozornost