BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006 HP RNA Isolation Kit

Transkript

1 ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikátor výrobku Obchodní název produktu. : Mat.-No./ Genisys-No. : Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Doporučená omezení pouţití : Pouze pro profesionální uţivatele. 1.3 Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Firma : Roche s.r.o. Diagnostics Division Dukelskych Hrdinu Praha 7 Telefon : Fax : - Odpovědné oddělení : ová adresa : Telefonní číslo pro naléhavé situace V případě nouze: : Toxikologické informační středisko Na Bojišti 1, Praha (nonstop) ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1 Klasifikace látky nebo směsi Produkt je souprava skládající se z jednotlivých sloţek. Klasifikaci sloţek lze získat z oddílu 3. Oddíl Označení prvků obsahuje výsledné označení soupravy. 2.2 Označení prvků Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Výstraţné symboly nebezpečnosti : Signálním slovem : Nebezpečí Standardní věty o nebezpečnosti : H302 + H332 Zdraví škodlivý při poţití nebo při vdechování. H315 Dráţdí kůţi. H317 Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. H318 Způsobuje váţné poškození očí. H334 Při vdechování můţe vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíţe. Pokyny pro bezpečné zacházení : Prevence: P261 Zamezte vdechování prachu/ dýmu/ plynu/ mlhy/ par/ aerosolů. P280 Pouţívejte ochranné rukavice/ ochranné brýle/ obličejový štít. 1 / 30

2 P284 Opatření: Pouţívejte vybavení pro ochranu dýchacích cest. P304 + P340 + P312 PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře. P305 + P351 + P338 + P310 PŘI ZASAŢENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamţitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře. P342 + P311 Při dýchacích potíţích: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře. 2.3 Další nebezpečnost Viz oddíl 3 ODDÍL 3: Složení/informace o složkách Binding buffer Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Akutní toxicita, Kategorie 4 Dráţdivost pro kůţi, Kategorie 2 Váţné poškození očí, Kategorie 1 H302: Zdraví škodlivý při poţití. H315: Dráţdí kůţi. H318: Způsobuje váţné poškození očí. Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Zdraví škodlivý Dráţdivý R22: Zdraví škodlivý při poţití. R38: Dráţdí kůţi. R41: Nebezpečí váţného poškození očí. Nebezpečné složky Chemický název Č. CAS Č.ES Registrační číslo guanidin-hydrochlorid alpha-(4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenyl)-omegahydroxypoly(oxy-1,2-ethanediyl) Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. Klasifikace Acute Tox. 4; H302 Acute Tox. 4; H332 Skin Irrit. 2; H315 Eye Irrit. 2; H Acute Tox. 4; H302 Eye Dam. 1; H318 Koncentrace (% w/w) >= 30 - < 50 >= 30 - < 50 rec DNase I, MPB Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) 2 / 30

3 Dechová senzibilizace, Kategorie 1 Senzibilizace kůţe, Kategorie 1 H334: Při vdechování můţe vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíţe. H317: Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Zdraví škodlivý Dráţdivý R42: Můţe vyvolat senzibilizaci při vdechování. R43: Můţe vyvolat senzibilizaci při styku s kůţí. Nebezpečné složky Chemický název DNase I, Desoxyribonuclease I from bovine pancreasec , Grade II Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. Č. CAS Č.ES Registrační číslo Klasifikace Resp. Sens. 1; H334 Skin Sens. 1; H317 Koncentrace (% w/w) >= 70 - < 90 DNase Incubation buffer Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Nebezpečné složky Poznámky : Neobsahuje nebezpečné sloţky Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. Wash Buffer I / Inhibitor Removal Buffer Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Akutní toxicita, Kategorie 4 Akutní toxicita, Kategorie 4 Dráţdivost pro kůţi, Kategorie 2 Podráţdění očí, Kategorie 2 H302: Zdraví škodlivý při poţití. H332: Zdraví škodlivý při vdechování. H315: Dráţdí kůţi. H319: Způsobuje váţné podráţdění očí. Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Zdraví škodlivý Dráţdivý R22: Zdraví škodlivý při poţití. R36/38: Dráţdí oči a kůţi. Nebezpečné složky Chemický název Č. CAS Klasifikace Koncentrace 3 / 30

4 Č.ES Registrační číslo guanidin-hydrochlorid Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. Acute Tox. 4; H302 Acute Tox. 4; H332 Skin Irrit. 2; H315 Eye Irrit. 2; H319 (% w/w) >= 50 - < 70 Wash Buffer Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Nebezpečné složky Poznámky : Neobsahuje nebezpečné sloţky Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. Elution Buffer (EB) Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Nebezpečné složky Poznámky : Neobsahuje nebezpečné sloţky Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1 Popis první pomoci Všeobecné pokyny : Postiţeného vyneste z nebezpečného prostoru. Konzultujte s lékařem. Ošetřujícímu lékaři předloţte tento bezpečnostní list. Nenechávejte postiţeného bez dohledu. Při vdechnutí : Ihned informujte lékaře nebo toxikologické léčebné centrum. Vyjděte na čistý vzduch. Je-li postiţený v bezvědomí, uloţte jej do bezpečné polohy a zajistěte lékařskou pomoc. Při styku s kůţí : Při přetrvávajícím podráţdění pokoţky je nutno uvědomit lékaře. Při zasaţení kůţe ji důkladně opláchněte vodou. Při znečištění oděvu jej odloţte. 4 / 30

5 Při styku s očima : Malá mnoţství vniknuvší do očí mohou vyvolat nevratné poškození epitelu a oslepnutí. Při zasaţení očí ihned pečlivě vyplachujte velkým mnoţstvím vody a konzultujte s lékařem. Oči vyplachujte i během přepravy do nemocnice. Odstraňte kontaktní čočky. Chraňte nezraněné oko. Široce otevřete oči a vyplachujte. Při přetrvávajícím podráţdění očí vyhledejte odborného lékaře. Při poţití : Vyplachujte ústa a dejte vypít velké mnoţství vody. Udrţujte volné dýchací cesty. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Nepodávejte mléko ani alkoholické nápoje. Osobám v bezvědomí nikdy nepodávejte nic ústy. Při přetrvávajících potíţích přivolejte lékaře. Postiţeného ihned dopravte do nemocnice. Vypláchněte ústa vodou. 4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Symptomy : Ţádná informace není k dispozici. 4.3 Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření Ošetření : První pomoc musí být zahájena za účasti specialisty oboru pracovního lékařství. ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1 Hasiva Vhodná hasiva : Opatření při poţáru mají odpovídat okolním podmínkám. Nevhodná hasiva : Plný proud vody 5.2 Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Specifická nebezpečí při hašení poţáru : Zabraňte úniku z místa poţáru a vniknutí do kanalizace nebo vodních zdrojů. 5.3 Pokyny pro hasiče Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče : Při hašení pouţijte v případě nutnosti dýchací přístroj s uzavřeným okruhem. Další informace : Kontaminovanou vodu pouţitou k hašení shromaţďujte odděleně. Voda nesmí být vpuštěna do kanalizace. Zbytky po poţáru a kontaminovaná voda pouţitá k hašení musí být zlikvidovány podle místních předpisů. 5 / 30

6 ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1 Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Opatření na ochranu osob : Pouţívejte vhodné ochranné prostředky. Zajistěte přiměřené větrání. Nahlédněte do odstavců 7 a 8 obsahujících ochranná opatření. 6.2 Opatření na ochranu životního prostředí Opatření na ochranu ţivotního prostředí : Preventivním opatřením zabraňte vniknutí výrobku do kanalizace. Zabraňte dalšímu unikání nebo rozlití, není-li to spojeno s rizikem. 6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Čistící metody : Nechejte vsáknout do inertního absorpčního materiálu (např. písek, silikagel, kyselé pojivo, univerzální pojivo, piliny). Uloţte do vhodné uzavřené nádoby. 6.4 Odkaz na jiné oddíly Sebraný materiál zpracujte způsobem uvedeným v oddílu "Zneškodnění odpadů". ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1 Opatření pro bezpečné zacházení Pokyny pro bezpečné zacházení : Zabraňte vzniku aerosolu. Nevdechujte páry/prach. Zamezte expozici - před pouţitím si obstarejte speciální instrukce. Zamezte styku s kůţí a očima. Osobní ochrana viz sekce 8. V místě pouţití by mělo být zakázáno kouřit, jíst a pít. V pracovních prostorách je nutno zajistit dostatečnou výměnu vzduchu a/nebo odsávání. Oplachové vody zlikvidujte v souladu s místními a národními předpisy. Osoby citlivé na problémy související se senzibilizací kůţe nebo astma, alergie, chronické nebo opakující se respirační potíţe by neměly být zaměstnány u procesů, u nichţ se pouţívá tato směs. Aby se zabránilo úniku nebo rozlití při nanášení, zajistěte vhodný systém k zachycení kapaliny. Pokyny k ochraně proti poţáru a výbuchu : Běţná opatření protipoţární ochrany. Hygienická opatření : Nejezte a nepijte při pouţívání. Nekuřte při pouţívání. Před pracovní přestávkou a po skončení práce si umyjte ruce. 7.2 Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Poţadavky na skladovací : Nádoby skladujte dobře uzavřené na suchém, dobře větraném 6 / 30

7 prostory a kontejnery Další informace o skladovacích podmínkách místě. Elektrické instalace / pracovní materiály musí vyhovovat technickým bezpečnostním normám. : Viz štítek, příbalový leták nebo vnitřní směrnice. Jiné údaje : Při dodrţení určeného způsobu skladování a pouţívání nedochází k rozkladu. 7.3 Specifické konečné / specifická konečná použití Specifické (specifická) pouţití : laboratorní chemikálie ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky 8.1 Kontrolní parametry Binding buffer Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. rec DNase I, MPB Mezní expoziční hodnoty pro pracoviště Sloţky Č. CAS Typ hodnoty Kontrolní parametry Základ (Forma expozice) DNase I, Desoxyribonucleas e I from bovine pancreasec , Grade II IOEL 0,00006 mg/m3 Roche Industrial Hygiene Committee (RIHC) DNase Incubation buffer Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. Wash Buffer I / Inhibitor Removal Buffer Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. Wash Buffer Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. Elution Buffer (EB) Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. 8.2 Omezování expozice Technická opatření 7 / 30

8 Osobní ochranné prostředky Ochrana očí : Láhev s čistou vodou k výplachům očí Dobře těsnící ochranné brýle Při problémech při zpracování pouţívejte obličejový štít a ochranný oděv. Ochrana rukou Při styku postříkáním: Materiál : Nitrilový kaučuk Doba průniku : 480 min Tloušťka rukavic : 0,11 mm Při plném styku: Materiál : Nitrilový kaučuk Doba průniku : 480 min Tloušťka rukavic : 0,11 mm Poznámky : Zvolené ochranné rukavice mají vyhovovat specifikacím směrnice EU 89/686/EHS a z ní odvozené normě EN 374. Toto doporučení platí pouze pro námi poskytovaný produkt uvedený v bezpečnostním listu a pro námi specifikované pouţití. Dodrţujte laskavě pokyny dodavatele rukavic, týkající se propustnosti a doby průniku. Vezměte rovněţ v úvahu specifické místní podmínky za kterých je produkt pouţíván, jako je nebezpečí řezání, abraze a dlouhá doba styku. Vhodnost pro příslušné pracoviště by měla být prodiskutována s výrobci ochranných rukavic. Ochrana kůţe a těla : Neprostupný ochranný oděv Zvolte osobní ochranné prostředky podle mnoţství a koncentrace nebezpečné látky na pracovišti. Ochrana dýchacích cest : Při vzniku par pouţijte dýchací masku s vhodným filtrem. ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Binding buffer Vzhled : kapalný Barva : bezbarvý Zápach : ţádný Prahová hodnota zápachu : ph : 6,4-6,8 Bod tání/rozmezí bodu tání : Bod varu/rozmezí bodu varu : 8 / 30

9 Bod vzplanutí : nedochází ke vzplanutí Rychlost odpařování : Hořlavost (pevné látky, plyny) : Tento výrobek není hořlavý., Nepodporuje hoření. Horní mez výbušnosti : Dolní mez výbušnosti : Tlak páry : Relativní hustota par : Relativní hustota : Hustota : 1,129-1,145 g/cm3 Rozpustnost Rozpustnost ve vodě : plně mísitelná látka Rozpustnost v jiných rozpouštědlech Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda : : Teplota samovznícení : Teplota rozkladu : Viskozita Dynamická viskozita : Kinematická viskozita : Oxidační vlastnosti : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. rec DNase I, MPB Vzhled : (lyofilizovaný) Barva : bílý světleţlutý Zápach : bez zápachu Prahová hodnota zápachu : Nevztahuje se ph : Nevztahuje se Bod tání/rozmezí bodu tání : Bod varu/rozmezí bodu varu : 9 / 30

10 Bod vzplanutí : nedochází ke vzplanutí Rychlost odpařování : Hořlavost (pevné látky, plyny) : Podporuje hoření Horní mez výbušnosti : Dolní mez výbušnosti : Tlak páry : Relativní hustota par : Nevztahuje se Relativní hustota : Rozpustnost Rozpustnost ve vodě : rozpustná látka Rozpustnost v jiných rozpouštědlech Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda : : Teplota samovznícení : Teplota rozkladu : Viskozita Dynamická viskozita : Nevztahuje se Kinematická viskozita : Nevztahuje se Oxidační vlastnosti : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. DNase Incubation buffer Vzhled : kapalný Barva : bezbarvý Zápach : ţádný Prahová hodnota zápachu : ph : 7,0 (25 C) Bod tání/rozmezí bodu tání : Bod varu/rozmezí bodu varu : Bod vzplanutí : 10 / 30

11 Rychlost odpařování : Hořlavost (pevné látky, plyny) : Tento výrobek není hořlavý., Nepodporuje hoření. Horní mez výbušnosti : Dolní mez výbušnosti : Tlak páry : Relativní hustota par : Relativní hustota : Rozpustnost Rozpustnost ve vodě : plně mísitelná látka Rozpustnost v jiných rozpouštědlech Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda : : Teplota samovznícení : Teplota rozkladu : Viskozita Dynamická viskozita : Kinematická viskozita : Oxidační vlastnosti : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. Wash Buffer I / Inhibitor Removal Buffer Vzhled : kapalný Barva : bezbarvý Zápach : ţádný Prahová hodnota zápachu : ph : 6,6 Bod tání/rozmezí bodu tání : Bod varu/rozmezí bodu varu : Bod vzplanutí : Rychlost odpařování : Hořlavost (pevné látky, plyny) : Tento výrobek není hořlavý., Nepodporuje hoření. 11 / 30

12 Horní mez výbušnosti : Dolní mez výbušnosti : Tlak páry : Relativní hustota par : Relativní hustota : Rozpustnost Rozpustnost ve vodě : plně mísitelná látka Rozpustnost v jiných rozpouštědlech Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda : : Teplota samovznícení : Teplota rozkladu : Viskozita Dynamická viskozita : Kinematická viskozita : Oxidační vlastnosti : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. Wash Buffer Vzhled : kapalný Barva : bezbarvý Zápach : ţádný Prahová hodnota zápachu : ph : 7,5 Bod tání/rozmezí bodu tání : Bod varu/rozmezí bodu varu : Bod vzplanutí : Rychlost odpařování : Horní mez výbušnosti : Dolní mez výbušnosti : 12 / 30

13 Tlak páry : Relativní hustota par : Relativní hustota : Rozpustnost Rozpustnost ve vodě : plně mísitelná látka Rozpustnost v jiných rozpouštědlech Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda : : Teplota samovznícení : Teplota rozkladu : Viskozita Dynamická viskozita : Kinematická viskozita : Oxidační vlastnosti : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. Elution Buffer (EB) Vzhled : kapalný Barva : bezbarvý Zápach : ţádný Prahová hodnota zápachu : ph : Bod tání/rozmezí bodu tání : Bod varu/rozmezí bodu varu : 100 C Bod vzplanutí : Rychlost odpařování : Horní mez výbušnosti : Dolní mez výbušnosti : Tlak páry : 23 hpa (20 C) Relativní hustota par : Relativní hustota : 13 / 30

14 Hustota : 1 g/cm3 (20 C) Rozpustnost Rozpustnost ve vodě : plně mísitelná látka Rozpustnost v jiných rozpouštědlech Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda : : Teplota samovznícení : Teplota rozkladu : Viskozita Dynamická viskozita : Kinematická viskozita : Oxidační vlastnosti : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. 9.2 Další informace Binding buffer Vodivost : µs/cm Samovznícení : rec DNase I, MPB DNase Incubation buffer Wash Buffer I / Inhibitor Removal Buffer Wash Buffer Elution Buffer (EB) 14 / 30

15 ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1 Reaktivita Nejsou známy nebezpečné reakce při pouţití za normálních podmínek Chemická stabilita Za normálních podmínek stabilní Možnost nebezpečných reakcí Nebezpečné reakce : Neponechávejte v blízkosti zdrojů tepla a ohně. Reaguje s těmito látkami: Kyseliny Oxidační činidla Při dodrţení určeného způsobu skladování a pouţívání nedochází k rozkladu Podmínky, kterým je třeba zabránit Podmínky, kterým je třeba zabránit : Horko, plameny a jiskry Neslučitelné materiály Materiály, kterých je třeba se vyvarovat : Silné kyseliny a oxidační prostředky Báze 10.6 Nebezpečné produkty rozkladu Při poţáru mohou vznikat nebezpečné rozkladné produkty jako: Oxidy dusíku (NOx) Oxidy uhlíku Amoniak Plynný chlorovodík (HCl). ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1 Informace o toxikologických účincích Binding buffer Akutní toxicita Zdraví škodlivý při poţití. Akutní orální toxicitu : LD50 orálně (Krysa): 475 mg/kg LD50 orálně (Myš): 571 mg/kg LD50 orálně (Krysa): mg/kg Akutní inhalační toxicitu : LC50 (Krysa, samičí (ţenský)): 3,2 mg/l Doba expozice: 4 h Zkušební atmosféra: prach/mlha 15 / 30

16 LC50 (Krysa, samec a samice): 5,3 mg/l Doba expozice: 4 h Zkušební atmosféra: prach/mlha LC50 (Krysa, samčí (muţský)): 7,7 mg/l Doba expozice: 4 h Zkušební atmosféra: prach/mlha Akutní dermální toxicitu : LD50 dermálně (Králík): > mg/kg alpha-(4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenyl)-omega-hydroxypoly(oxy-1,2-ethanediyl): Akutní orální toxicitu : LD50 orálně (Krysa): mg/kg Odhad akutní toxicity: 500 mg/kg Metoda: Odborný posudek Akutní dermální toxicitu : LD50 dermálně (Králík): > mg/kg Žíravost/dráždivost pro kůži Dráţdí kůţi. Druh: Králík Výsledek: Dráţdí kůţi. Vážné poškození očí / podráždění očí Způsobuje váţné poškození očí. Druh: Králík Výsledek: Dráţdí oči. alpha-(4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenyl)-omega-hydroxypoly(oxy-1,2-ethanediyl): Výsledek: Nebezpečí váţného poškození očí. Poznámky: Můţe způsobovat ireverzibilní poškození očí. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže Dechová senzibilizace Hodnocení: U laboratorních zvířat nezpůsobuje senzibilizaci. 16 / 30

17 Mutagenita v zárodečných buňkách Mutagenita v zárodečných buňkách- Hodnocení : Není mutagenní podle Amesova testu. Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Aspirační toxicita rec DNase I, MPB Akutní toxicita Žíravost/dráždivost pro kůži Vážné poškození očí / podráždění očí Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Dechová senzibilizace Při vdechování můţe vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíţe. DNase I, Desoxyribonuclease I from bovine pancreasec , Grade II: Hodnocení: Můţe vyvolat senzibilizaci při vdechování. Hodnocení: Můţe vyvolat senzibilizaci při styku s kůţí. Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci 17 / 30

18 Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Aspirační toxicita DNase Incubation buffer Akutní toxicita Žíravost/dráždivost pro kůži Vážné poškození očí / podráždění očí Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže Dechová senzibilizace Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Aspirační toxicita Wash Buffer I / Inhibitor Removal Buffer Akutní toxicita Zdraví škodlivý při poţití nebo při vdechování. Akutní orální toxicitu : LD50 orálně (Krysa): 475 mg/kg LD50 orálně (Myš): 571 mg/kg LD50 orálně (Krysa): mg/kg 18 / 30

19 Akutní inhalační toxicitu : LC50 (Krysa, samičí (ţenský)): 3,2 mg/l Doba expozice: 4 h Zkušební atmosféra: prach/mlha LC50 (Krysa, samec a samice): 5,3 mg/l Doba expozice: 4 h Zkušební atmosféra: prach/mlha LC50 (Krysa, samčí (muţský)): 7,7 mg/l Doba expozice: 4 h Zkušební atmosféra: prach/mlha Akutní dermální toxicitu : LD50 dermálně (Králík): > mg/kg Žíravost/dráždivost pro kůži Dráţdí kůţi. Druh: Králík Výsledek: Dráţdí kůţi. Vážné poškození očí / podráždění očí Způsobuje váţné podráţdění očí. Druh: Králík Výsledek: Dráţdí oči. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže Dechová senzibilizace Hodnocení: U laboratorních zvířat nezpůsobuje senzibilizaci. Mutagenita v zárodečných buňkách Mutagenita v zárodečných buňkách- Hodnocení : Není mutagenní podle Amesova testu. 19 / 30

20 Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Aspirační toxicita Wash Buffer Akutní toxicita Žíravost/dráždivost pro kůži Vážné poškození očí / podráždění očí Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže Dechová senzibilizace Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Aspirační toxicita Elution Buffer (EB) Akutní toxicita Žíravost/dráždivost pro kůži 20 / 30

21 Vážné poškození očí / podráždění očí Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže Dechová senzibilizace Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Aspirační toxicita ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1 Toxicita Binding buffer Toxicita pro ryby : LC50 (Leuciscus idus (Jesen zlatý)): mg/l Doba expozice: 48 h Toxicita pro mikroorganismy : EC50 (Pseudomonas putida (Bakterie)): 89 mg/l Doba expozice: 18 h Ekotoxikologické hodnocení Akutní toxicita pro vodní prostředí : U tohoto výrobku nejsou známy ţádné ekotoxikologické účinky. Chronická toxicita pro vodní prostředí : U tohoto výrobku nejsou známy ţádné ekotoxikologické účinky. Toxicitní údaje o půdě : Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě. Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí : 21 / 30

22 alpha-(4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenyl)-omega-hydroxypoly(oxy-1,2-ethanediyl): Toxicita pro ryby : LC50 (Pimephales promelas (střevle)): 4-8,9 mg/l Doba expozice: 96 h Toxicita pro dafnie a jiné vodní bezobratlé : EC50 (Daphnia magna (perloočka velká)): mg/l Doba expozice: 48 h Ekotoxikologické hodnocení Akutní toxicita pro vodní prostředí : U tohoto výrobku nejsou známy ţádné ekotoxikologické účinky. Chronická toxicita pro vodní prostředí : U tohoto výrobku nejsou známy ţádné ekotoxikologické účinky. Toxicitní údaje o půdě : Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě. Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí : rec DNase I, MPB DNase I, Desoxyribonuclease I from bovine pancreasec , Grade II: Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě : Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě. Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí : DNase Incubation buffer Wash Buffer I / Inhibitor Removal Buffer Toxicita pro ryby : LC50 (Leuciscus idus (Jesen zlatý)): mg/l Doba expozice: 48 h Toxicita pro mikroorganismy : EC50 (Pseudomonas putida (Bakterie)): 89 mg/l Doba expozice: 18 h Ekotoxikologické hodnocení Akutní toxicita pro vodní prostředí : U tohoto výrobku nejsou známy ţádné ekotoxikologické účinky. Chronická toxicita pro vodní prostředí : U tohoto výrobku nejsou známy ţádné ekotoxikologické účinky. Toxicitní údaje o půdě : Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě. 22 / 30

23 Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí : Wash Buffer Elution Buffer (EB) 12.2 Perzistence a rozložitelnost Binding buffer Biologická odbouratelnost : Biologické odbourávání: < 70 % Poznámky: Podle výsledků testu biologické odbouratelnosti není tento výrobek snadno odbouratelný. Vliv na úpravu odpadních vod : Produkt nevypouštějte do vodného prostředí bez předchozí úpravy (biologická čistírna odpadních vod). alpha-(4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenyl)-omega-hydroxypoly(oxy-1,2-ethanediyl): Biologická odbouratelnost : Biologické odbourávání: > 60 % Doba expozice: 28 d Metoda: Směrnice OECD 301 B pro testování rec DNase I, MPB DNase Incubation buffer Wash Buffer I / Inhibitor Removal Buffer Biologická odbouratelnost : Biologické odbourávání: < 70 % Poznámky: Podle výsledků testu biologické odbouratelnosti není tento výrobek snadno odbouratelný. Vliv na úpravu odpadních vod : Produkt nevypouštějte do vodného prostředí bez předchozí úpravy (biologická čistírna odpadních vod). Wash Buffer Elution Buffer (EB) 12.3 Bioakumulační potenciál Binding buffer 23 / 30

24 Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda : log Pow: cca. -1,7 (20 C) alpha-(4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenyl)-omega-hydroxypoly(oxy-1,2-ethanediyl): Bioakumulace : Poznámky: Nelze očekávat ţádnou biologickou akumulaci (log Pow <= 4). Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda : Poznámky: rec DNase I, MPB DNase I, Desoxyribonuclease I from bovine pancreasec , Grade II: Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda DNase Incubation buffer : Poznámky: Wash Buffer I / Inhibitor Removal Buffer Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda : log Pow: cca. -1,7 (20 C) Wash Buffer Elution Buffer (EB) 12.4 Mobilita v půdě Binding buffer rec DNase I, MPB DNase Incubation buffer Wash Buffer I / Inhibitor Removal Buffer Wash Buffer Elution Buffer (EB) 24 / 30

25 12.5 Výsledky posouzení PBT a vpvb Binding buffer Není relevantní rec DNase I, MPB Není relevantní DNase Incubation buffer Není relevantní Wash Buffer I / Inhibitor Removal Buffer Není relevantní Wash Buffer Není relevantní Elution Buffer (EB) Není relevantní 12.6 Jiné nepříznivé účinky Binding buffer rec DNase I, MPB DNase Incubation buffer Wash Buffer I / Inhibitor Removal Buffer Wash Buffer Elution Buffer (EB) ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1 Metody nakládání s odpady Výrobek : Neznečistěte stojící nebo tekoucí vody chemikálií nebo pouţitou nádobou. Odešlete společnosti s oprávněním k zacházení s odpady. V souladu s místními předpisy lze zlikvidovat jako odpadní vodu. Znečištěné obaly : Vyprázdněte zbytky. Zlikvidujte jako nespotřebovaný výrobek. Prázdné obaly by měly být předány firmě s oprávněním k manipulaci s odpady k recyklaci nebo zneškodnění. Prázdné nádoby znovu nepouţívejte. 25 / 30

26 ODDÍL 14: Informace pro přepravu 14.1 UN číslo Nepodléhá předpisům jako nebezpečné zboţí 14.2 Oficiální (OSN) pojmenování pro přepravu Nepodléhá předpisům jako nebezpečné zboţí 14.3 Třída/ třídy nebezpečnosti pro přepravu Nepodléhá předpisům jako nebezpečné zboţí 14.4 Obalová skupina Nepodléhá předpisům jako nebezpečné zboţí 14.5 Nebezpečnost pro životní prostředí Nepodléhá předpisům jako nebezpečné zboţí 14.6 Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele Poznámky : Není nebezpečným zboţím ve smyslu ADR/RID, ADNR, kódu IMDG, ICAO/IATA-DGR 14.7 Hromadná přeprava podle přílohy II úmluvy MARPOL a předpisu IBC Poznámky : Nevztahuje se ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1 Předpisy týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/ specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Seveso II - Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/105/ES kterou se mění směrnice Rady 96/82/ES o kontrole nebezpečí závaţných havárií s přítomností nebezpečných látek Nevztahuje se Seveso III: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2012/18/EU o kontrole nebezpečí závaţných havárií s přítomností nebezpečných látek. Nevztahuje se Binding buffer Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Výstraţné symboly nebezpečnosti : Signálním slovem : Nebezpečí Standardní věty o nebezpečnosti : H302 Zdraví škodlivý při poţití. H315 Dráţdí kůţi. H318 Způsobuje váţné poškození očí. Pokyny pro bezpečné zacházení : Prevence: 26 / 30

27 P264 Po manipulaci důkladně omyjte kůţi. P270 Při pouţívání tohoto výrobku nejezte, nepijte ani nekuřte. P280 Pouţívejte ochranné rukavice/ ochranné brýle/ obličejový štít. Opatření: P301 + P312 + P330 PŘI POŢITÍ: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře. Vypláchněte ústa. P305 + P351 + P338 + P310 PŘI ZASAŢENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamţitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře. Odstranění: P501 Odstraňte obsah/ obal v zařízení schváleném pro likvidaci odpadů. Nebezpečné sloţky které musí být uvedeny na štítku: guanidin-hydrochlorid alpha-(4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenyl)-omega-hydroxypoly(oxy-1,2- ethanediyl) rec DNase I, MPB Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Výstraţné symboly nebezpečnosti : Signálním slovem : Nebezpečí Standardní věty o nebezpečnosti : H317 Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. H334 Při vdechování můţe vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíţe. Pokyny pro bezpečné zacházení : Prevence: P261 Zamezte vdechování prachu/ dýmu/ plynu/ mlhy/ par/ aerosolů. P280 Pouţívejte ochranné rukavice. P284 Pouţívejte vybavení pro ochranu dýchacích cest. Opatření: P304 + P340 PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. P333 + P313 Při podráţdění kůţe nebo vyráţce: Vyhledejte lékařskou pomoc/ ošetření. P342 + P311 Při dýchacích potíţích: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře. 27 / 30

28 Nebezpečné sloţky které musí být uvedeny na štítku: DNase I, Desoxyribonuclease I from bovine pancreasec , Grade II DNase Incubation buffer Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Wash Buffer I / Inhibitor Removal Buffer Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Výstraţné symboly nebezpečnosti : Signálním slovem : Varování Standardní věty o nebezpečnosti : H302 + H332 Zdraví škodlivý při poţití nebo při vdechování. H315 Dráţdí kůţi. H319 Způsobuje váţné podráţdění očí. Pokyny pro bezpečné zacházení : Prevence: P261 Zamezte vdechování prachu/ dýmu/ plynu/ mlhy/ par/ aerosolů. P264 Po manipulaci důkladně omyjte kůţi. P280 Pouţívejte ochranné rukavice/ ochranné brýle/ obličejový štít. Opatření: P304 + P340 + P312 PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře. P337 + P313 Přetrvává-li podráţdění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ ošetření. Odstranění: P501 Odstraňte obsah/ obal v zařízení schváleném pro likvidaci odpadů. Nebezpečné sloţky které musí být uvedeny na štítku: guanidin-hydrochlorid Wash Buffer Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. 28 / 30

29 Elution Buffer (EB) Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí Posouzení chemické bezpečnosti Pro tuto látku není poţadováno hodnocení chemické bezpečnosti, pokud je pouţívána ve specifikovaných aplikacích. ODDÍL 16: Další informace Plný text jiných zkratek Acute Tox. : Akutní toxicita Eye Dam. : Váţné poškození očí Eye Irrit. : Podráţdění očí Resp. Sens. : Dechová senzibilizace Skin Irrit. : Dráţdivost pro kůţi Skin Sens. : Senzibilizace kůţe ADN - Evropská dohoda o mezinárodní říční přepravě nebezpečných věcí; ADR - Evropská dohoda o mezinárodní silniční přepravě nebezpečných věcí; AICS - Australský seznam chemických látek; ASTM - Americká společnost pro testování materiálů; bw - Tělesná hmotnost; CLP - Nařízení o klasifikaci v označování balení; Nařízení (ES) č. 1272/2008; CMR - Karcinogen, mutagen či reprodukčně toxická látka; DIN - Norma z německého institutu pro normalizaci; DSL - Národní seznam látek (Kanada); ECHA - Evropská agentura pro chemické látky; EC-Number - Číslo Evropského společenství; ECx - Koncentrace při odpovědi x %; ELx - Intenzita zatíţení při odpovědi x %; EmS - Havarijní plán; ENCS - Seznam stávajících a nových chemických látek (Japonsko); ErCx - Koncentrace při odpovědi ve formě růstu x %; GHS - Globálně harmonizovaný systém; GLP - Správná laboratorní praxe; IARC - Mezinárodní agentura pro výzkum rakoviny; IATA - Mezinárodní asociace leteckých dopravců; IBC - Mezinárodní předpis pro stavbu a vybavení lodí hromadně přepravujících nebezpečné chemikálie; IC50 - Polovina maximální inhibiční koncentrace; ICAO - Mezinárodní organizace civilního letectví; IECSC - Seznam stávajících chemických látek v Číně; IMDG - Mezinárodní námořní doprava nebezpečného zboţí; IMO - Mezinárodní organizace pro námořní přepravu; ISHL - Zákon o bezpečnosti a ochraně zdraví v průmyslu (Japonsko); ISO - Mezinárodní organizace pro normalizaci; KECI - Seznam existujících chemických látek Korea; LC50 - Smrtelná koncentrace pro 50 % populace v testu; LD50 - Smrtelná dávka pro 50 % populace v testu (medián smrtelné dávky); MARPOL - Mezinárodní úmluva o zabránění znečišťování z lodí; n.o.s. - Jinak nespecifikováno; NO(A)EC - Koncentrace bez pozorovaného nepříznivého účinku; NO(A)EL - Dávka bez pozorovaného nepříznivého účinku; NOELR - Intenzita zatíţení bez pozorovaného nepříznivého účinku; NZIoC - Novozélandský seznam chemických látek; OECD - Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj; OPPTS - Úřad pro chemickou bezpečnost a prevenci znečištění; PBT - Perzistentní, bioakumulativní a toxická látka; PICCS - Filipínský seznam chemikálií a chemických látek; (Q)SAR - (Kvantitativní) vztah mezi strukturou a aktivitou; REACH - Nařízení Evropského parlamentu a Rady o registraci, hodnocení, povolování a omezení chemických látek (ES) č. 1907/2006; RID - Předpisy o mezinárodní ţelezniční přepravě nebezpečného zboţí; SADT - Teplota samourychlujícího se rozkladu; SDS - Bezpečnostní list; TCSI - Tchajwanský seznam chemických látek; TRGS - Technická pravidla pro nebezpečné látky; TSCA - Zákon o kontrole toxických látek (Spojené státy); UN - Organizace spojených národů; vpvb - Vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní 29 / 30

30 Další informace Údaje v tomto bezpečnostním listu odpovídají našim nejlepším znalostem, informacím a přesvědčení v době jeho vydání.uvedené informace jsou určeny jen jako vodítko pro bezpečnou manipulaci s produktem, jeho pouţití, skladování, zpracování, přepravu, likvidaci a uvolnění a nemají být povaţovány za záruku nebo specifikaci jakosti. Informace se vztahují pouze na jmenovaný specifický materiál a mohou pozbýt platnosti, bude-li pouţit v kombinaci s jakýmikoli jinými materiály nebo v jakýchkoli procesech, pokud to nebude jmenovitě uvedeno v textu. CZ / CS / / 30