PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
|
|
- Šimon Jaroš
- před 8 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls216489/2010 tablety Nebivololi hydrochloridum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete užívat 3. Jak se užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak uchovávat 6. Další informace 1. CO JE NEBIVOLOL TORRENT 5 MG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ je látka, která působí na srdce a cévy ( tzv. beta-blokátor). Nebivolol Torrent 5 mg snižuje vysoký krevní tlak a zlepšuje srdeční výdej. se užívá - k léčbě vysokého krevního tlaku (esenciální hypertenze) - k léčbě mírného až středně závažného chronického srdečního selhání u pacientů ve věku 70 a více let, navíc k dalším léčebným postupům (např. k léčbě diuretiky, digoxinem, inhibitory ACE, antagonisty angiotenzinu II). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE NEBIVOLOL TORRENT 5 MG UŽÍVAT Neužívejte - Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku nebivolol hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku přípravku. Jestliže: - trpíte onemocněním jater nebo máte porušené jaterní funkce (jaterní nedostatečnost), 1/9
2 - jste těhotná nebo kojíte, - trpíte akutním srdečním selháním, kardiogenním šokem (šokem způsobeným těžkou poruchou srdeční funkce) nebo epizodami zhoršování srdečního selhání (dekompenzace), které vyžaduje nitrožilní infuzi látek posilujících srdeční činnost - trpíte syndromem nemocného sinu (sick sinus syndrom) (určitý typ poruchy srdečního rytmu) včetně sinoatriální blokády (SA blokáda), - trpíte některými poruchami vedení srdečního vzruchu (sinoatriální blokáda; síňokomorová blokáda AV blokáda II. a III. stupně), - máte (nebo jste v minulosti měl/a) průduškové astma nebo křečovité stahy průdušek - máte neléčený nádor nadledvin (feochromocytom), - trpíte určitou metabolickou poruchou, spojenou s přílišnou kyselostí krve (metabolickou acidózou), - máte před zahájením léčby velmi pomalý srdeční tep v klidu -méně než 60 tepů za minutu v poloze vleže (bradykardie), - máte příliš nízký krevní tlak (systolický krevní tlak pod 90 mm Hg), - máte těžkou poruchu prokrvení rukou nebo nohou. Zvláštní opatrnosti při použití přípravku je zapotřebí - jestliže máte při léčbě nebivololem neobvykle pomalý tep (bradykardii) (v klidu méně než tepů za minutu nebo se u Vás projevují příznaky jako závratě, slabost a nejistá chůze), - jestliže trpíte nějakým srdečním onemocněním (např. anginou pectoris, ischemickou chorobou srdeční, poruchou vedení srdečního vzruchu; u pacientů s ischemickou chorobou srdeční by se léčba měla vysazovat postupně, tj. po dobu 1-2 týdnů; je-li to nutné, mělo by se současně začít s náhradní léčbou, - jestliže trpíte poruchami prokrvení horních a dolních končetin, - jestliže máte trvalé dechové obtíže, zejména trpíte-li chronickou obstrukční plicní nemocí, - jestliže máte cukrovku: neovlivňuje hladinu krevního cukru, ale může zastřít příznaky nízkého krevního cukru (nervozitu, třes, zrychlený tep); nezastírá však pocení. - Jestliže máte nadměrnou činnost štítné žlázy: příznak zrychlené srdeční činnosti (tachykardie) může být zastřen; náhlé vysazení Nebivololu Torrent 5 mg může způsobit zrychlení tepu. - Jestliže máte alergii: může zesílit reakci na pyl nebo jiné látky, na něž jste alergičtí. - Jestliže máte lupénku (psoriázu): pacienti, kteří v současnosti trpí lupénkou nebo lupénku prodělali v minulosti, smějí užívat pouze po pečlivém zvážení přínosů a rizik. - Starší pacienti: u pacientů starších 65 let je doporučována nižší počáteční dávka. U pacientů starších 75 let by měl být používán se zvýšenou opatrností a léčba by měla být pečlivě sledována lékařem. - Pokud máte jít na operaci, vždy informujte svého anesteziologa, že užíváte nebivolol. Podávání přípravku dětem a mladistvým do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje. Informujte svého lékaře, jestliže máte nebo se u Vás během léčby objeví známky jednoho nebo více z výše uvedených stavů 2/9
3 Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Následující interakce (vzájemné působení léků) se obecně týkají beta-blokátorů, mezi něž Nebivolol Torrent 5 mg patří. Mějte prosím na paměti, že tato informace se rovněž může týkat léků, které jste užívali v nedávné době. Léky ovlivňující účinek přípravku nebo ovlivňované účinkem tohoto přípravku Blokátory vápníkových kanálů (léky s účinky na srdce a cévy): Při současném podávání beta-blokátorů s blokátory vápníkových kanálů typu verapamil nebo diltiazem by mohlo dojít k náhlému poklesu krevního tlaku, zpomalení tepu a jiným poruchám srdečního rytmu, proto je nutné důkladné sledování lékařem. Pacientům, kteří užívají Nebivolol Torrent 5 mg nikdy nesmí být intravenózně podáván verapamil. Antiarytmika (léky používané k léčbě poruch srdečního rytmu): Pacienti užívající některé látky k léčbě poruch srdečního rytmu (antiarytmika I. třídy a amiodaron) by měli být pečlivě sledováni, protože může dojít ke zhoršení některého z nežádoucích účinků. Klonidin (lék na vysoký krevní tlaku): V případě náhlého vysazení dlouhodobé léčby klonidinem zvyšují beta-blokátory riziko prudkého vzestupu krevního tlaku (rebound fenoménu). Má-li být užívání klonidinu přerušeno, několik dní předtím je nutno ukončit podávání beta-blokátoru, potom je možné klonidin postupně vysadit. Digitalis (lék na srdce): Při současném podávání beta-blokátorů a digitalisových glykosidů by mohla nastat určitá porucha srdeční činnosti (prodloužená doba vedení vzruchu). Klinické studie s nebivololem však žádnou takovou reakci neprokázaly. Nebivolol neovlivňoval hladinu digoxinu v krvi. Inzulin a léky proti cukrovce (látky snižující hladinu krevního cukru): Přestože neovlivňuje hladinu cukru v krvi u diabetiků, může dojít k zastření některých příznaků nízké hladiny cukru v krvi (zrychlený tep, bušení srdce). Proto jsou nutné pravidelné kontroly hladiny cukru v krvi. Anestetika: Beta-blokátory mohou oslabovat kontraktilitu myokardu (čerpací funkci srdce), a tím zesilovat účinek anestetik. Proto je nutné před operací informovat anesteziologa, že je pacient léčen přípravkem. Jiné: Podávání cimetidinu (blokátoru H 2 - receptoru, užívaného k léčbě žaludečních vředů) společně s nebivololem zvýšilo krevní hladinu nebivololu, ale nezměnilo jeho účinnost. Současné podávání blokátoru H 2 -receptoru ranitidinu hladinu nebivololu v krvi neovlivnilo. Jestliže bude Nebivolol Torrent 5 mg užíván při jídle a antacidum (lék proti překyselení žaludku a pálení žáhy) v době mezi jídly, je možné oba léky předepsat společně. Kombinace nebivololu a blokátoru vápníkového kanálu nicardipinu mírně zvýšila krevní hladinu obou látek, aniž by došlo ke změně jejich účinnosti. Současné podávání furosemidu nebo hydrochlorothiazidu (odvodňovací léky působící na srdce a cévy) ani současná konzumace alkoholu neměly vliv na krevní hladinu nebivololu. Současné podávání sympatomimetických látek (obsažených v lécích proti kašli, nosních a očních kapkách) může mít za následek vzestup krevního tlaku vedoucí k hypertenzi, velmi pomalý tep (bradykardii) nebo poruchy vedení srdečního vzruchu. Současná léčba tricyklickými antidepresivy (látky užívané k léčbě depresí), barbituráty (sloužícími např. k léčbě epilepsie) a fenotiaziny (léky na uklidnění) může vést k prudkému poklesu krevního tlaku. 3/9
4 Jestliže budou současně s přípravkem podávány inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (některé látky užívané proti depresím) nebo dextromethorfan (látka tlumící kašel), může být nutná úprava jejich dávek lékařem. Těhotenství a kojení Neužívejte, jste-li těhotná nebo kojíte. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů: Nebyly provedeny žádné studie k ověření účinku přípravku na řízení dopravních prostředků a obsluhu strojů. Při řízení motorových vozidel a obsluze strojů musíte vzít v úvahu, že se příležitostně mohou vyskytnout závratě a únava. Důležité informace o některých složkách přípravku Lék obsahuje laktózu. Pokud trpíte nesnášenlivostí laktózy, před užíváním tohoto léku se poraďte s lékařem. 3. JAK SE NEBIVOLOL TORRENT 5 MG UŽÍVÁ Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud lékař neurčí jinak, obvyklá dávka přípravku je: Léčba vysokého krevního tlaku Dospělí: Dávka přípravku (odpovídá 5 mg nebivololu) je 1 tableta denně. Snížení krevního tlaku se projeví po 1-2 týdnech léčby. V některých případech je optimálního účinku dosaženo až po 4 týdnech. Kombinace s jinými antihypertenzivy: Beta-blokátory lze použít samotné nebo v kombinaci s jinými léky na snižování krevního tlaku. Dosud bylo výraznější snížení krevního tlaku pozorováno pouze při kombinaci přípravku Nebivolol Torrent 5 mg s 12,5 25 mg léčivé látky hydrochlorothiazid. Pacienti s poruchou funkce ledvin (ledvinová nedostatečnost): Doporučená počáteční dávka pro pacienty s ledvinovou nedostatečností je ½ tablety přípravku (což odpovídá 2,5 mg nebivololu) denně. Je-li to nutné, lze denní dávku zvýšit na 1 tabletu přípravku (což odpovídá 5 mg nebivololu). Pacienti s poruchou funkce jater (jaterní nedostatečnost): U pacientů se zhoršenou funkcí jater nebo poruchami funkce jater není s podáváním přípravku dostatek zkušeností. Proto u těchto pacientů nesmí být Nebivolol Torrent 5 mg používán (viz bod 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete užívat ). 4/9
5 Starší pacienti: Doporučená počáteční dávka u pacientů starších 65 let je ½ tablety přípravku (což odpovídá 2,5 mg nebivololu) denně. V případě potřeby lze denní dávku zvýšit na 1 tabletu přípravku (což odpovídá 5 mg nebivololu). Vzhledem k dosud omezeným zkušenostem u pacientů starších 75 let je rozhodně nutné těmto pacientům věnovat zvláštní péči a léčbu pečlivě sledovat. Léčba chronického srdečního selhání Léčba stabilizovaného chronického srdečního selhání se musí zahájit pomalým zvyšováním dávky, dokud není dosaženo optimální udržovací dávky pro konkrétního pacienta. U pacientů, užívajících další léky na srdečně cévní systém, jako jsou močopudné léky (diuretika), digoxin, inhibitory ACE nebo antagonisté angiotenzinu II, musí být dávka těchto léků stabilizovaná před začátkem léčby přípravkem. Dospělí: Obvyklá doporučená počáteční dávka je ¼ tablety přípravku (což odpovídá 1,25 mg nebivololu). Tuto dávku může lékař po 1 2 týdnech postupně zvyšovat, dokud není dosaženo vhodné dávky. Maximální doporučená denní dávka jsou 2 tablety přípravku Nebivolol Torrent 5 mg (což odpovídá 10 mg nebivololu). Pacienti s poruchou funkce ledvin (ledvinová nedostatečnost): Jelikož se dávka zvyšuje individuálně až na maximální tolerovanou dávku, není u pacientů s mírnou až středně těžkou ledvinovou nedostatečností nutná úprava dávky. Použití u pacientů s těžkou ledvinovou nedostatečností se nedoporučuje. Pacienti s poruchou funkce jater (jaterní nedostatečnost): U pacientů s poruchou funkce jater není s používáním přípravku dostatek informací. Proto u těchto pacientů nesmí být používán (viz bod 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete užívat ). Starší pacienti: Jelikož se dávka zvyšuje individuálně až na maximální tolerovanou dávku, není u těchto pacientů nutná úprava dávky. Děti a adolescenti: Podávání přípravku dětem a dospívajícím do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje. Způsob podání: Tablety můžete užívat při jídle. Předepsaná denní dávka by měla být užívána pokud možno vždy ve stejnou denní dobu. Tabletu polykejte celou a zapijte dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody). Délka podávání: Délka podávání přípravku závisí na typu onemocnění. Délku léčby určí ošetřující lékař a bude-li to nutné, může léčba trvat mnoho let. Z klinických zkušeností vyplývá, že vysoký krevní tlak nebo srdeční selhání mohou vyžadovat celoživotní léčbu. Výsledné snížení krevního tlaku při dlouhodobé léčbě přetrvává. Jestliže máte pocit, že účinek přípravku je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. 5/9
6 Jestliže jste užil(a) více přípravku, než jste měl(a) O předávkování přípravkem nejsou žádné údaje. Známky předávkování beta-blokátory jsou: pomalý tep (bradykardie), nízký krevní tlak (hypotenze), křečovité stahy průdušek (bronchospazmus) a náhlé srdeční selhání (akutní srdeční selhání). Máte-li podezření, že došlo k předávkování přípravkem, ihned informujte lékaře. Před příchodem lékaře se pokuste zamezit dalšímu vstřebávání aktivní látky z trávicího traktu do krevního řečiště podáním aktivního uhlí a projímadel (látky, stimulující vyprazdňování žaludku a střev). Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Užití příliš nízké dávky nebo vynechání jedné nebo několika dávek přípravku je spojeno s oslabením účinku. To se může projevit zhoršením příznaků, např. zvýšením krevního tlaku nebo zhoršením srdečního selhání. Pokud od vynechání dávky léku uplynul delší časový úsek, vynechanou dávku neužívejte, ale pokračujte v užívání předepsaného množství následující den v obvyklou dobu. V žádném případě nenahrazujte zapomenutou dávku tak, že později užijete vyšší počet tablet najednou. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku a dále užívejte podle předpisu. Jestliže jste přestal(a) přestal přípravek Jestliže léčbu přerušíte nebo předčasně ukončíte, lze očekávat zhoršení příznaků. Proto v žádném případě neměňte předepsanou denní dávku ani nepřerušujte léčbu bez vědomí svého lékaře. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky může mít i nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. K hodnocení nežádoucích účinků se užívá následující označení četnosti výskytu: Velmi časté : : Vzácné: : u více než 1 z 10 léčených pacientů) u méně než 1 z 10, ale více než 1 ze 100 léčených pacientů u méně než 1 ze 100, ale více než 1 z léčených pacientů u méně než 1 z 1 000, ale více než 1 z léčených pacientů u méně než 1 z léčených pacientů), s neznámou četností (nelze odhadnout z dat, která jsou k dispozici) Jiné možné nežádoucí účinky Nežádoucí účinky zjištěné nezávisle na indikaci jsou uvedeny dále a seřazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti: Orgánový systém Frekvence Nežádoucí účinky Psychiatrické poruchy Noční můry, deprese Halucinace, porucha myšlení (psychóza), zmatenost 6/9
7 Poruchy systému nervového Bolest hlavy, závratě, svědění kůže Synkopa Oční poruchy Zhoršené vidění Suchost očí a tvorba nové pojivové tkáně v očích (okulo-mukokutánní toxicita) Srdeční poruchy Velmi časté Neobvykle nízký srdeční tep (pomalý pulz) Zhoršení srdečního selhání (AV-síňokomorový blok prvního stupně) Neobvykle nízký srdeční tep (pomalý pulz), srdeční selhání, některé poruchy srdeční funkce (zpomalené AV-síňokomorové vedení/ AV blok) Cévní poruchy Posturální hypotenze Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Gastrointestinální poruchy Velmi nízký krevní tlak, výskyt nebo zhoršení bolesti v dolních končetinách při chůzi způsobené zúžením tepen a nedostatečným krevním oběhem (intermitentní klaudikace) Špatný krevní oběh v končetinách (Raynaudův fenomén) Problémy s dýcháním Křečovité stahy průdušek Zácpa, nevolnost, průjem Porucha trávení, nadměrná plynatost, zvracení Poruchy kůže a podkoží Otok a zadržování vody (edém) Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Velmi časté Svědění (pruritus), začervenalá vyrážka Angioneurotický edém, zhoršení lupénky, tvorba nové pojivové tkáně v oblasti pobřišnice Impotence Závratě Únava, otok a zadržování vody (edém), léková nesnášenlivost Chladné, promodralé až červené paže a dolní končetiny Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 7/9
8 5. JAK PŘÍPRAVEK NEBIVOLOL TORRENT 5 MG UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Podmínky skladování: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. DALŠÍ INFORMACE Co obsahuje: Léčivou látkou je nebivololi hydrochloridum.. Každá tableta obsahuje 5 mg nebivololum, což odpovídá 5,45 mg nebivololi hydrochloridum Pomocnými látkami jsou: Monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, sodná sůl kroskarmelózy, hypromelóza, mikrokrystalická celulóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát. Jak vypadá a co obsahuje toto balení: jsou bílé, kulaté, bikonvexní tablety se zkosenými hranami a křížovou dělící rýhou na jedné straně. Blistry PVC/hliník. Velikosti balení: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 100 a 500 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Torrent Pharma GmbH Suedwestpark Nuremberg Německo Výrobce Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Suedwestpark Nuremberg Německo 8/9
9 Tento léčivý přípravek je v členských státech registrován pod těmito názvy: Ref. členský stát: Německo Dotčený členský stát: Polsko Maďarsko Slovenská republika Česká republika Španělsko Litva Řecko Itálie Portugalsko Tabletten Nebivolol Edigen 5 mg comprimidos EFG Comprimidos Tato příbalová informace byla naposledy schválena: /9
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011 Příbalová informace: Informace pro pacienta tablety (betahistini dihydrochloridum) Přečtěte si
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls212727/2012, sukls212733/2012 a sukls212739/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CARVESAN 6,25 CARVESAN 25 tablety carvedilolum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls249285/2011, sukls249280/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CARVESAN 6,25 CARVESAN 25 tablety carvedilolum Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. LOKREN 20 mg (Betaxololi hydrochloridum) potahované tablety
sp.zn. sukls157487/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LOKREN 20 mg (Betaxololi hydrochloridum) potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa
sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. AMIOKORDIN 200mg, tablety amiodaroni hydrochloridum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMIOKORDIN 200mg, tablety amiodaroni hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky
sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls175357/2017 a sukls175360/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VíceSp.zn.sukls133559/2018
Sp.zn.sukls133559/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Betahistin Actavis 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls197551-54/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta
Sp.zn.sukls120708/2018 Příbalová informace: Informace pro pacienta tablety (betahistini dihydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou informaci
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
sp.zn. sukls122313/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cetixin 10 mg, potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 2a k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls151972/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cetixin 10 mg, potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum
sp.zn.sukls161321/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls4312/2006 a příloha ke sp. zn sukls22191/2008
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls4312/2006 a příloha ke sp. zn sukls22191/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SPIROPENT Tablety Clenbuteroli hydrochloridum Přečtěte
VíceINFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum
INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte si příbalovou
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kinedryl tablety (moxastini teoclas, coffeinum anhydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta MOLSIHEXAL RETARD. tablety s prodlouženým uvolňováním (molsidominum)
sp.zn. sukls30749/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta MOLSIHEXAL RETARD tablety s prodlouženým uvolňováním (molsidominum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE- VP
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls237631/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE- VP ZODAC potahované tablety (cetirizini dihydrochloridum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Irbesartan +pharma 75 mg, potahované tablety Irbesartan +pharma 150 mg, potahované tablety Irbesartan +pharma 300 mg, potahované tablety irbesartanum Přečtěte
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Dilatrend 25 tablety Carvedilolum
sp. zn.: sukls144781/2012 a sp. zn.: sukls88569/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Dilatrend 25 tablety Carvedilolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)
sp.zn. sukls8590/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MedDex Vicks pastilky na suchý kašel s medem 7, 33 mg pastilky dextromethorphanum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls125353/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MedDex Vicks pastilky na suchý kašel s medem 7, 33 mg pastilky dextromethorphanum Přečtěte si
VícePIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety (Piracetamum)
sp.zn. sukls152252/2014, sukls152875/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety (Piracetamum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože
Vícesp. zn. sukls180859/2015
sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas
Příbalová informace: informace pro uživatele Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje
Vícesp.zn. sukls219558/2011
sp.zn. sukls219558/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Talcid žvýkací tablety hydrotalcitum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. AMIOKORDIN 200mg, tablety amiodaroni hydrochloridum
sp.zn. sukls 69030/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele AMIOKORDIN 200mg, tablety amiodaroni hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls 212259/2010, sukls212261/2010
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls 212259/2010, sukls212261/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ondansetron Arrow 4 mg Ondansetron Arrow 8 mg potahované tablety
VícePříloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls152385/2008, sukls152387/2008, sukls152389/2008
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls152385/2008, sukls152387/2008, sukls152389/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE A T E H E X A L 25 A T E H E X A L 50 A T E H
VíceSTADALAX 5 mg, obalené tablety bisacodylum
sp.zn. sukls252727/2011 STADALAX 5 mg, obalené tablety bisacodylum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy
VíceProcto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky
sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VíceEMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls179441/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VíceViru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.
sp.zn.: sukls106117/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Viru-Merz, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BISOCARD 5 BISOCARD 10 potahované tablety Bisoprololi fumaras
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BISOCARD 5 BISOCARD 10 potahované tablety Bisoprololi fumaras Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Oxyphyllin 100 mg tablety. (etofyllinum)
sp.zn. sukls222734/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta Oxyphyllin 100 mg tablety (etofyllinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok
sp.zn.: sukls229282/2011 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flexove 625 mg tablety. Glukosaminum
sp.zn.sukls163996/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flexove 625 mg tablety Glukosaminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechejte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CYSAXAL 100 mg tablety. Léčivá látka: Cyproteroni acetas
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CYSAXAL 100 mg tablety Léčivá látka: Cyproteroni acetas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte
VíceParalen Grip chřipka a kašel potahované tablety (paracetamolum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum, phenylephrini hydrochloridum)
Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn.sukls96119/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Paralen Grip chřipka a kašel potahované tablety (paracetamolum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum, phenylephrini
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE 75 mg potahované tablety 150 mg potahované tablety 300 mg potahované tablety irbesartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele ISAME 75 mg ISAME 150 mg ISAME 300 mg tablety irbesartanum
sp.zn.: sukls64413/2015, sukls64414/2015, sukls64415/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele ISAME 75 mg ISAME 150 mg ISAME 300 mg tablety irbesartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls76375/2009
Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls76375/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Orenzym obalené tablety (takadiastasum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci,
VíceTorella 5 mg, tablety Torella 10 mg, tablety
Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn. sukls161411, sukls161423 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou informaci pro
Vícesp.zn. sukls107935/2012
sp.zn. sukls107935/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem sirup Plantaginis extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granegis 1 mg Granegis 2 mg
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio
sp.zn. sukls264215/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. FORTRAL Pentazocini hydrochloridum tablety
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FORTRAL Pentazocini hydrochloridum tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VíceSimdax Příbalová informace
Simdax Příbalová informace Příbalová informace: Informace pro uživatele Simdax 2,5 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku (Levosimendanum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls91326/2011 a příloha ke sp.zn.sukls91227/2009, sukls233567/2010
Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls91326/2011 a příloha ke sp.zn.sukls91227/2009, sukls233567/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE - Rx APO-CETIRIZIN 10 mg potahované
VícePřečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, neţ začnete tento přípravek uţívat.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE Oxyphyllin tablety (etofyllinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, neţ začnete tento přípravek uţívat. - Ponechte si příbalovou informaci
VícePříloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls22373/2011
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls22373/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE VASOCARDIN SR 200 tablety s prodlouženým uvolňováním (metoprololi tartras) Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. ACECOR 400 potahované tablety acebutololum
sp.zn. sukls66206/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele ACECOR 400 potahované tablety acebutololum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříloha č. 2a k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls28926/2007
Příloha č. 2a k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls28926/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VP Cetirizin-ratiopharm 10 mg potahované tablety (cetirizini dihydrochloridum) Přečtěte
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety zincum
1 sp.zn. sukls264417/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Zinkorot 25 mg tablety zincum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls173913/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls173913/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Transmetil 500 mg tablety Ademetioninum enterosolventní tablety Přečtěte si pozorně celou
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duphalac užívat
sp.zn.sukls247606/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Duphalac 667 g/l, perorální roztok lactulosum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
VícePŘÍBALOVÝ LETÁK: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Adepend 50 mg potahované tablety. naltrexoni hydrochloridum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls211059/2009 PŘÍBALOVÝ LETÁK: INFORMACE PRO UŽIVATELE Adepend 50 mg potahované tablety naltrexoni hydrochloridum Před použitím se přečtěte pozorně celou
Vícesp.zn.: sukls122057/2010
sp.zn.: sukls122057/2010 Příbalová informace: informace pro uživatele VASOCARDIN 50 VASOCARDIN 100 tablety metoprololi tartras Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Mirvedol 10 mg potahované tablety memantini hydrochloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele Mirvedol 10 mg potahované tablety memantini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TENORETIC potahované tablety (atenololum/chlortalidonum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TENORETIC potahované tablety (atenololum/chlortalidonum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer, 10 mg/ml sirup. polymaltosum ferricum
sp.zn. sukls65847/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer, 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 krozhodnutí o změně v povolení souběžného dovozu sp.zn.: sukls149106/2011, sukls149113/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ebrantil 30 mg retard, tvrdé tobolky s prodlouženým
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SIRDALUD 2 mg SIRDALUD 4 mg Tablety (Tizanidini hydrochloridum)
sp.zn.sukls13118/2011, sp.zn.sukls13119/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SIRDALUD 2 mg SIRDALUD 4 mg Tablety (Tizanidini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls174592/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. SPIROPENT 0,02 mg, tablety clenbuteroli hydrochloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele SPIROPENT 0,02 mg, tablety clenbuteroli hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bromhexin 8 Berlin-Chemie 8 mg, obalené tablety (Léčivá látka: bromhexini hydrochloridum)
sp.zn. sukls162249/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bromhexin 8 Berlin-Chemie 8 mg, obalené tablety (Léčivá látka: bromhexini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
Vícesp.zn. sukls163075/2014
sp.zn. sukls163075/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele APO-ACEBUTOL Potahované tablety acebutololum Přečtete si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls95495/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace č. j. MZDR 61316/2014 (sp. zn. sukls204443/2010) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace č. j. MZDR 61316/2014 (sp. zn. sukls204443/2010) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HEDELIX SIRUP Hederae helicis folii extractum spissum (hustý extrakt
VícePříloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls270387/2012 a sukls270395/2012
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls270387/2012 a sukls270395/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Tamoxifen Ebewe 10 mg Tamoxifen Ebewe 20 mg tablety tamoxifeni citras Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum}
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACCOLATE 20, potahované tablety {zafirlukastum} Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum
Sp.zn.sukls223310/2015 Příbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE. Moxogamma 0,2 mg Moxonidinum potahované tablety
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Moxogamma 0,2 mg Moxonidinum potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Telmisartan Apotex 40 mg Telmisartan Apotex 80 mg tablety Telmisartanum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls247726-27/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Telmisartan Apotex 40 mg Telmisartan Apotex 80 mg tablety Telmisartanum Přečtěte si pozorně
Vícesp.zn.sukls78453/2015
sp.zn.sukls78453/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Viru-Merz, 10 mg/g, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Dorsiflex 200 mg tablety mephenoxalonum
sp.zn. sukls243638/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Dorsiflex 200 mg tablety mephenoxalonum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls11810/2008
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls11810/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Buprenorphine SMB 0,4 mg sublingvální tableta Buprenorphini hydrochloridum Přečtěte si pozorně
VíceLotera 5 mg potahované tablety desloratadinum
Sp.zn.sukls191610/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Lotera 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Prenessa 4 mg tablety perindoprilum erbuminum
sp.zn. sukls184172/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Prenessa 4 mg tablety perindoprilum erbuminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Více1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.
sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. RENNIE ICE, žvýkací tablety. Calcii carbonas, magnesii subcarbonas ponderosus
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls173294/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE RENNIE ICE, žvýkací tablety Calcii carbonas, magnesii subcarbonas ponderosus Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. GUTTALAX tablety Natrii picosulfas
sp.zn.sukls90149/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele GUTTALAX tablety Natrii picosulfas Přečtěte si tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMOL. Perorální kapky, roztok (
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMOL Perorální kapky, roztok ( Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento přípravek je dostupný bez lékařského
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls70531/2011, sukls70526/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls70531/2011, sukls70526/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AURORIX 150 mg AURORIX 300 mg potahované tablety (moclobemidum) Přečtěte
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Bisogamma 5 potahované tablety Bisoprololi fumaras
sp.zn.sukls112700/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Bisogamma 5 potahované tablety Bisoprololi fumaras Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Vícesp.zn. sukls60813/2011
sp.zn. sukls60813/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele Osteogenon 830 mg potahované tablety hydroxyapatitum osseum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum
sp.zn. sukls221673/2011 Příbalová informace: Informace pro uživatele NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Ebixa 20 mg potahované tablety Memantini hydrochloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele Ebixa 20 mg potahované tablety Memantini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SPIROPENT Sirup Clenbuteroli hydrochloridum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SPIROPENT Sirup Clenbuteroli hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
Vícesp.zn.: sukls165485/2011
sp.zn.: sukls165485/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele SPERSALLERG antazolini hydrochloridum, tetryzolini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříloha č.1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls214894/2010 a příloha ke sp.zn.sukls /2011, sukls225914/2011
Příloha č.1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls214894/2010 a příloha ke sp.zn.sukls 225934/2011, sukls225914/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Analergin Potahované tablety (Cetirizini
Více