OSVĚDČENI O AKREDITACI

Rozměr: px

Začít zobrazení ze stránky:

Download "OSVĚDČENI O AKREDITACI"

Kryštof Malý
před 4 lety
Počet zobrazení:

1 národní akreditační organ Signatář EA MLA Český institut pro akreditaci, o.p.s, Olšanská 54/3, Praha 3 vydává v souladu s 16 zákona C 22/1997 Sb, o technických požadavcích na výrobky, ve znění pozdějších předpisů OSVĚDČENI O AKREDITACI č. 489/2017 se sídlem, IČ pro certifikační orgán č Rozsah udělené akreditace: Certifikace systémů managementu kvality a SM BOZP v oborech výrob a v nich aplikovaných procesů svařování, distribuce a služeb ve strojírenství, výrobě zdravotnických prostředků v oborech, které s nimi souvisejí, a ve vybraných službách vymezených přílohou tohoto osvědčení. Toto osvědčení je dokladem o udělení akreditace na základě posouzení splnění akreditačních požadavků podle CSN ENISO/IEC :2016 Subjekt posuzování shody je při své činnosti oprávněn odkazovat se na toto osvědčení v rozsahu udělené akreditace po dobu její platnosti, pokud nebude akreditace pozastavena, a je povinen plnit stanovené akreditační požadavky v souladu s příslušnými předpisy vztahujícími se k činnosti akreditovaného subjektu posuzování shody. Toto osvědčení o akreditaci nahrazuje v piném rozsahu osvědčení č.: 449/2016 ze dne , popřípadě správní akty na ně navazující. Udělení akreditace je platné do Ing. Jiří Růžička, MBA, Ph.D. ^ ředitel - Českého institutu pro akreditaci, o.p.s.

2 1 4 Výroba textilií, textilních a oděvních výrobků 2 6 Zpracování dřeva, výroba dřevařských výrobků kromě nábytku 3 12 Výroba chemických látek, přípravků a chemických vláken - výroba výbušnin 4 14 Výroba pryžových a plastových výrobků 5 17 Výroba základních kovů, hutních a kovodělných výrobků vyjma 24.46, 25 vyjma Strana 1 z celkového počtu 6 stran

3 Název oboru Výroba a opravy strojů a zařízení jinde neuvedených 7 19 Výroba elektrických a optických přístrojů a zařízení 8 22 Výroba motorových vozidel a ostatních dopravních prostředků a zařízení Omezeno na (kódy CZ-NACE) 2) vyjma Specifikace norem (normativních dokumentů) 3) Strana 2 z celkového počtu 6 stran

4 9 23 Výroba nábytku, zpracovatelský průmysl jinde neuvedený Výroba a rozvod plynných paliv 35.2 prostřednictvím sítí Shromažďování, úprava a rozvod 35.3 vody, výroba a rozvod tepelné energie Strana 3 z celkového počtu 6 stran

5 12 28 Stavebnictví Obchod; opravy motorových vozidel a výrobků pro osobní spotřebu a převážně pro domácnost 37 45, 46.4 vyjma 46.42, 46.6, 46.73, 46.74, 46.75,47.52, 47.54, 47.59, 47.73, 47.74, 47.77, Strana 4 z celkového počtu 6 stran

6 14 31 Doprava, skladování a spoje Ostatní podnikatelské činnosti Zdravotní a sociální péče Ostatní činnosti související se zdravotní péčí (použití sterilizátorů) ) podle Přílohy 1 k MPA ) podle sdělení ČSÚ ze dne 18.září Klasifikace CZ-NACE je shodná s klasifikací NACE Revize 2, která byla zavedena nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1893/2006. S touto klasifikací je shodná také klasifikace SK-NACE podle vyhlášky Štatistického úradu Slovenskej republiky č. 306/2007 Z.z. z 18. júna ) uvedený rozsah akreditace pro certifikace podle norem identických k ISO 9001:2008 a ISO 14001:2004 platí do Strana 5 z celkového počtu 6 stran

7 Certifikace systémů managementu kvality zdravotnických prostředků Specifikace norem Hlavní technické oblasti / Technické oblasti 4) (normativních dokumentů) 1 Neaktivní zdravotnické prostředky: ČSN EN ISO 13485: Všeobecné neaktivní neimplantabilní zdravotnické prostředky - Neaktivní implantáty - Prostředky na ošetření ran - Neaktivní stomatologické prostředky a příslušenství EN ISO 13485:2012 ČSN EN ISO ed.2:2016 EN ISO 13485: Neaktivní zdravotnické prostředky jiné než výše uvedené 2 Aktivní (neimplantabilní) zdravotnické prostředky: ČSN EN ISO 13485: Všeobecné aktivní zdravotnické prostředky - Prostředky pro zobrazovací metody - Prostředky pro monitorování EN ISO 13485:2012 ČSN EN ISO ed.2:2016 EN ISO 13485: Prostředky pro radiační léčbu a termo léčbu - Aktivní (neimplantabilní) zdravotnické prostředky jiné než výše uvedené 3 Sterilizační metody pro zdravotnické prostředky: ČSN EN ISO 13485: Sterilizace pomocí plynného etylenoxidu (EOG) - Vlhké teplo - Aseptické zpracování - Sterilizace pomocí záření (např. gama, rentgen, elektronový paprsek) - Sterilizační metody jiné než výše uvedené EN ISO 13485:2012 ČSN EN ISO ed.2:2016 EN ISO 13485:2016 4) podle Přílohy 1 - Rozsah akreditace dokumentu IAF MD 8:2015. (Tato příloha je shodná s přílohou A dokumentu IAF MD 9:2015). Strana 6 z celkového počtu 6 stran

Podobné dokumenty

Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 633/2017 ze dne:

Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 633/2017 ze dne: Akreditovaný subjekt podle /IEC 17021-1:2016: 1 12 Výroba chemických látek, přípravků a chemických vláken Výroba ostatních chemických výrobků j. n. - Výroba chemických materiálů pro fotografické účely