Cyclosporine Calibrators

Transkript

1 ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikátor výrobku Obchodní název produktu. : Mat.-No./ Genisys-No. : Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Doporučená omezení použití : Pouze pro profesionální uživatele. 1.3 Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Firma : Roche s.r.o. Diagnostics Division Dukelskych Hrdinu Praha 7 ová adresa : - Telefonní : Fax : Odpovědné oddělení : Telefonní číslo pro naléhavé situace V případě nouze: : Toxikologické informační středisko Na Bojišti 1, Praha 2 - : (nonstop) - - ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1 Klasifikace látky nebo směsi Produkt je souprava skládající se z jednotlivých složek. Klasifikaci složek lze získat z oddílu 3. Oddílu Prvky oznacení obsahuje výsledné označení soupravy. 2.2 Prvky označení Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. 2.3 Další nebezpečnost Není známo. ODDÍL 3: Složení/informace o složkách R1 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Zdraví škodlivý R22: Zdraví škodlivý při požití. 1 / 27

2 Nebezpečné složky Chemický název Č. CAS Č.ES Registrační číslo azid sodný Klasifikace (67/548/EHS) T+; R28 R32 N; R50-R53 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Acute Tox.2; H300 Aquatic Acute1; H400 Aquatic Chronic1; H410 Koncentrace (%) >= 0,1 - < 0,25 Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. R2 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Zdraví škodlivý R22: Zdraví škodlivý při požití. Chemická podstata : Zacházejte jako s potenciálně infekčním materiálem. Nebezpečné složky Chemický název Č. CAS Č.ES Registrační číslo azid sodný Klasifikace (67/548/EHS) T+; R28 R32 N; R50-R53 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Acute Tox.2; H300 Aquatic Acute1; H400 Aquatic Chronic1; H410 Koncentrace (%) >= 0,1 - < 0,25 Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. R3 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Zdraví škodlivý R22: Zdraví škodlivý při požití. Chemická podstata : Zacházejte jako s potenciálně infekčním materiálem. Nebezpečné složky Chemický název Č. CAS Č.ES Registrační číslo Klasifikace (67/548/EHS) 2 / 27 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Koncentrace (%) azid sodný T+; R28 Acute Tox.2; H300 >= 0,1 - < 0,25

3 Vysvětlení zkratek viz oddíl R32 N; R50-R53 Aquatic Acute1; H400 Aquatic Chronic1; H410 R4 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Zdraví škodlivý R22: Zdraví škodlivý při požití. Chemická podstata : Zacházejte jako s potenciálně infekčním materiálem. Nebezpečné složky Chemický název Č. CAS Č.ES Registrační číslo azid sodný Klasifikace (67/548/EHS) T+; R28 R32 N; R50-R53 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Acute Tox.2; H300 Aquatic Acute1; H400 Aquatic Chronic1; H410 Koncentrace (%) >= 0,1 - < 0,25 Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. R5 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Zdraví škodlivý R22: Zdraví škodlivý při požití. Chemická podstata : Zacházejte jako s potenciálně infekčním materiálem. Nebezpečné složky Chemický název Č. CAS Č.ES Registrační číslo azid sodný Klasifikace (67/548/EHS) T+; R28 R32 N; R50-R53 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Acute Tox.2; H300 Aquatic Acute1; H400 Aquatic Chronic1; H410 Koncentrace (%) >= 0,1 - < 0,25 Vysvětlení zkratek viz oddíl / 27

4 R6 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Zdraví škodlivý R22: Zdraví škodlivý při požití. Chemická podstata : Zacházejte jako s potenciálně infekčním materiálem. Nebezpečné složky Chemický název Č. CAS Č.ES Registrační číslo azid sodný Klasifikace (67/548/EHS) T+; R28 R32 N; R50-R53 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Acute Tox.2; H300 Aquatic Acute1; H400 Aquatic Chronic1; H410 Koncentrace (%) >= 0,1 - < 0,25 Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1 Popis první pomoci Všeobecné pokyny Při vdechnutí Při styku s kůží Při styku s očima Při požití : Neopouštějte postiženého bez dohledu. : Vyjděte na čistý vzduch. Je-li postižený v bezvědomí, uložte jej do bezpečné polohy a zajistěte lékařskou pomoc. Při přetrvávajících potížích přivolejte lékaře. : Při zasažení kůže ji důkladně opláchněte vodou. : Při vniknutí do očí pečlivě vyplachujte velkým množstvím vody. Odstraňte kontaktní čočky. Chraňte nezraněné oko. Při přetrvávajícím podráždění očí vyhledejte odborného lékaře. : Udržujte volné dýchací cesty. Nepodávejte mléko ani alkoholické nápoje. Osobám v bezvědomí nikdy nepodávejte nic ústy. Při přetrvávajících potížích přivolejte lékaře. Vypláchněte ústa vodou. 4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Symptomy : Žádná informace není k dispozici. 4 / 27

5 4.3 Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření Ošetření : První pomoc musí být zahájena za účasti specialisty oboru pracovního lékařství. ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1 Hasiva Vhodná hasiva : Opatření při požáru mají odpovídat okolním podmínkám. 5.2 Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Specifická nebezpečí při hašení požáru : Žádná informace není k dispozici. 5.3 Pokyny pro hasiče Zvláštních ochranných prostředků pro hasiče Další informace : Při hašení použijte v případě nutnosti dýchací přístroj s uzavřeným okruhem. : Běžná opatření při chemických požárech. Opatření při požáru mají odpovídat okolním podmínkám. ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1 Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Opatření na ochranu osob : Nahlédněte do odstavců 7 a 8 obsahujících ochranná opatření. 6.2 Opatření na ochranu životního prostředí Opatření na ochranu životního prostředí : Při úniku značného množství látky, kterou nelze zachytit, by měly být informovány místní úřady. 6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Čistící metody : Setřete savým materiálem (např. látkou, netkanou textilií). Uložte do vhodné uzavřené nádoby. 6.4 Odkaz na jiné oddíly Sebraný materiál zpracujte způsobem uvedeným v oddílu "Zneškodnění odpadů". ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1 Opatření pro bezpečné zacházení Pokyny pro bezpečné zacházení : Osobní ochrana viz sekce 8. V místě použití by mělo být zakázáno kouřit, jíst a pít. Pokyny k ochraně proti : Běžná opatření protipožární ochrany. 5 / 27

6 požáru a výbuchu Hygienická opatření : Dodržujte bezpečnostní předpisy pro manipulaci s chemikáliemi. 7.2 Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Požadavky na skladovací prostory a kontejnery : Elektrické instalace / pracovní materiály musí vyhovovat technickým bezpečnostním normám. Další informace o skladovacích podmínkách Pokyny pro běžné skladování Jiné údaje : Viz štítek, příbalový leták nebo vnitřní směrnice. : Žádné za zvláštní pozornost stojící látky. : Při dodržení určeného způsobu skladování a používání nedochází k rozkladu. 7.3 Specifické konečné / specifická konečná použití Specifické (specifická) použití : laboratorní chemikálie ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky 8.1 Kontrolní parametry R1 Mezní expoziční hodnoty pro pracoviště Složky Č. CAS Typ hodnoty Kontrolní parametry Základ (Forma expozice) azid sodný TWA 0,1 mg/m3 2000/39/EC Další informace Poznámka 'pokožka' připojená k limitním hodnotám expozice na pracovišti označuje možnost závažného proniknutí pokožkou, Orientační azid sodný STEL 0,3 mg/m3 2000/39/EC Další informace Poznámka 'pokožka' připojená k limitním hodnotám expozice na pracovišti označuje možnost závažného proniknutí pokožkou, Orientační azid sodný PEL 0,1 mg/m3 CZ OEL Další informace dráždí sliznice (oči, dýchací cesty) resp. kůži, Při expozici se významně uplatňuje pronikání látky kůží azid sodný NPK-P 0,3 mg/m3 CZ OEL Další informace dráždí sliznice (oči, dýchací cesty) resp. kůži, Při expozici se významně uplatňuje pronikání látky kůží R2 Mezní expoziční hodnoty pro pracoviště Složky Č. CAS Typ hodnoty Kontrolní parametry Základ (Forma expozice) azid sodný TWA 0,1 mg/m3 2000/39/EC 6 / 27

7 Další informace Poznámka 'pokožka' připojená k limitním hodnotám expozice na pracovišti označuje možnost závažného proniknutí pokožkou, Orientační azid sodný STEL 0,3 mg/m3 2000/39/EC Další informace Poznámka 'pokožka' připojená k limitním hodnotám expozice na pracovišti označuje možnost závažného proniknutí pokožkou, Orientační azid sodný PEL 0,1 mg/m3 CZ OEL Další informace dráždí sliznice (oči, dýchací cesty) resp. kůži, Při expozici se významně uplatňuje pronikání látky kůží azid sodný NPK-P 0,3 mg/m3 CZ OEL Další informace dráždí sliznice (oči, dýchací cesty) resp. kůži, Při expozici se významně uplatňuje pronikání látky kůží R3 Mezní expoziční hodnoty pro pracoviště Složky Č. CAS Typ hodnoty Kontrolní parametry Základ (Forma expozice) azid sodný TWA 0,1 mg/m3 2000/39/EC Další informace Poznámka 'pokožka' připojená k limitním hodnotám expozice na pracovišti označuje možnost závažného proniknutí pokožkou, Orientační azid sodný STEL 0,3 mg/m3 2000/39/EC Další informace Poznámka 'pokožka' připojená k limitním hodnotám expozice na pracovišti označuje možnost závažného proniknutí pokožkou, Orientační azid sodný PEL 0,1 mg/m3 CZ OEL Další informace dráždí sliznice (oči, dýchací cesty) resp. kůži, Při expozici se významně uplatňuje pronikání látky kůží azid sodný NPK-P 0,3 mg/m3 CZ OEL Další informace dráždí sliznice (oči, dýchací cesty) resp. kůži, Při expozici se významně uplatňuje pronikání látky kůží R4 Mezní expoziční hodnoty pro pracoviště Složky Č. CAS Typ hodnoty Kontrolní parametry Základ (Forma expozice) azid sodný TWA 0,1 mg/m3 2000/39/EC Další informace Poznámka 'pokožka' připojená k limitním hodnotám expozice na pracovišti označuje možnost závažného proniknutí pokožkou, Orientační azid sodný STEL 0,3 mg/m3 2000/39/EC Další informace Poznámka 'pokožka' připojená k limitním hodnotám expozice na pracovišti označuje možnost závažného proniknutí pokožkou, Orientační azid sodný PEL 0,1 mg/m3 CZ OEL Další informace dráždí sliznice (oči, dýchací cesty) resp. kůži, Při expozici se významně uplatňuje pronikání látky kůží azid sodný NPK-P 0,3 mg/m3 CZ OEL Další informace dráždí sliznice (oči, dýchací cesty) resp. kůži, Při expozici se významně uplatňuje pronikání látky kůží R5 Mezní expoziční hodnoty pro pracoviště 7 / 27

8 Složky Č. CAS Typ hodnoty Kontrolní parametry Základ (Forma expozice) azid sodný TWA 0,1 mg/m3 2000/39/EC Další informace Poznámka 'pokožka' připojená k limitním hodnotám expozice na pracovišti označuje možnost závažného proniknutí pokožkou, Orientační azid sodný STEL 0,3 mg/m3 2000/39/EC Další informace Poznámka 'pokožka' připojená k limitním hodnotám expozice na pracovišti označuje možnost závažného proniknutí pokožkou, Orientační azid sodný PEL 0,1 mg/m3 CZ OEL Další informace dráždí sliznice (oči, dýchací cesty) resp. kůži, Při expozici se významně uplatňuje pronikání látky kůží azid sodný NPK-P 0,3 mg/m3 CZ OEL Další informace dráždí sliznice (oči, dýchací cesty) resp. kůži, Při expozici se významně uplatňuje pronikání látky kůží R6 Mezní expoziční hodnoty pro pracoviště Složky Č. CAS Typ hodnoty Kontrolní parametry Základ (Forma expozice) azid sodný TWA 0,1 mg/m3 2000/39/EC Další informace Poznámka 'pokožka' připojená k limitním hodnotám expozice na pracovišti označuje možnost závažného proniknutí pokožkou, Orientační azid sodný STEL 0,3 mg/m3 2000/39/EC Další informace Poznámka 'pokožka' připojená k limitním hodnotám expozice na pracovišti označuje možnost závažného proniknutí pokožkou, Orientační azid sodný PEL 0,1 mg/m3 CZ OEL Další informace dráždí sliznice (oči, dýchací cesty) resp. kůži, Při expozici se významně uplatňuje pronikání látky kůží azid sodný NPK-P 0,3 mg/m3 CZ OEL Další informace dráždí sliznice (oči, dýchací cesty) resp. kůži, Při expozici se významně uplatňuje pronikání látky kůží 8.2 Omezování expozice Osobní ochranné prostředky Ochrana očí : Ochranné brýle Ochrana rukou Materiál Poznámky Ochrana kůže a těla : Ochranné rukavice : Zvolené ochranné rukavice mají vyhovovat specifikacím směrnice EU 89/686/EHS a z ní odvozené normě EN 374. Toto doporučení platí pouze pro námi poskytovaný produkt uvedený v bezpečnostním listu a pro námi specifikované použití. Dodržujte laskavě pokyny dodavatele rukavic, týkající se propustnosti a doby průniku. Vezměte rovněž v úvahu specifické místní podmínky za kterých je produkt používán, jako je nebezpečí řezání, abraze a dlouhá doba styku. Vhodnost pro příslušné pracoviště by měla být prodiskutována s výrobci ochranných rukavic. : Ochranný oděv 8 / 27

9 Ochrana dýchacích cest : Za normálních podmínek není vyžadován žádný přístroj k ochraně dýchacího ústrojí. ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech R1 Vzhled : kapalný Barva Zápach Prahová hodnota zápachu ph Bod tání/rozmezí bodu tání Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) Horní mez výbušnosti Dolní mez výbušnosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota Rozpustnost Rozpustnost ve vodě Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota vznícení Teplota samovznícení Termický rozklad Viskozita Výbušné vlastnosti Oxidační vlastnosti : nevznítitelná látka : plně mísitelná látka : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. R2 Vzhled Barva Zápach Prahová hodnota zápachu ph : kapalný 9 / 27

10 Bod tání/rozmezí bodu tání Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) Horní mez výbušnosti Dolní mez výbušnosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota Rozpustnost Rozpustnost ve vodě Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota vznícení Teplota samovznícení Termický rozklad Viskozita Výbušné vlastnosti Oxidační vlastnosti : nevznítitelná látka : plně mísitelná látka : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. R3 Vzhled Barva Zápach Prahová hodnota zápachu ph Bod tání/rozmezí bodu tání Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) Horní mez výbušnosti Dolní mez výbušnosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota : kapalný : nevznítitelná látka 10 / 27

11 Rozpustnost Rozpustnost ve vodě Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota vznícení Teplota samovznícení Termický rozklad Viskozita Výbušné vlastnosti Oxidační vlastnosti : plně mísitelná látka : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. R4 Vzhled Barva Zápach Prahová hodnota zápachu ph Bod tání/rozmezí bodu tání Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) Horní mez výbušnosti Dolní mez výbušnosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota Rozpustnost Rozpustnost ve vodě Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota vznícení Teplota samovznícení Termický rozklad Viskozita Výbušné vlastnosti Oxidační vlastnosti : kapalný : nevznítitelná látka : plně mísitelná látka : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. R5 11 / 27

12 Vzhled Barva Zápach Prahová hodnota zápachu ph Bod tání/rozmezí bodu tání Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) Horní mez výbušnosti Dolní mez výbušnosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota Rozpustnost Rozpustnost ve vodě Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota vznícení Teplota samovznícení Termický rozklad Viskozita Výbušné vlastnosti Oxidační vlastnosti : kapalný : nevznítitelná látka : plně mísitelná látka : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. R6 Vzhled Barva Zápach Prahová hodnota zápachu ph Bod tání/rozmezí bodu tání Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) Horní mez výbušnosti : kapalný : nevznítitelná látka 12 / 27

13 Dolní mez výbušnosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota Rozpustnost Rozpustnost ve vodě Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota vznícení Teplota samovznícení Termický rozklad Viskozita Výbušné vlastnosti Oxidační vlastnosti : plně mísitelná látka : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. 9.2 Další informace R1 R2 R3 R4 R5 R6 13 / 27

14 ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1 Reaktivita Nejsou známy nebezpečné reakce při použití za normálních podmínek Chemická stabilita Za normálních podmínek stabilní Možnost nebezpečných reakcí Nebezpečné reakce : Stabilní za doporučených skladovacích podmínek. Neexistuje žádné za zmínku stojící nebezpečí Podmínky, kterým je třeba zabránit Podmínky, kterým je třeba zabránit 10.5 Neslučitelné materiály Materiály, kterých je třeba se vyvarovat 10.6 Nebezpečné produkty rozkladu Nebezpečné produkty rozkladu ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1 Informace o toxikologických účincích R1 Akutní toxicita Akutní orální toxicitu : LD50 orálně (krysa): 27 mg/kg LD50 orálně (myš): 27 mg/kg Žíravost/dráždivost pro kůži Vážné poškození očí / podráždění očí Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže: Dechová senzibilizace: 14 / 27

15 Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, jediná expozice. Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, opakovaná expozice. Aspirační toxicita R2 Akutní toxicita Akutní orální toxicitu : LD50 orálně (krysa): 27 mg/kg LD50 orálně (myš): 27 mg/kg Žíravost/dráždivost pro kůži Vážné poškození očí / podráždění očí Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže: Dechová senzibilizace: Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita 15 / 27

16 Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, jediná expozice. Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, opakovaná expozice. Aspirační toxicita R3 Akutní toxicita Akutní orální toxicitu : LD50 orálně (krysa): 27 mg/kg LD50 orálně (myš): 27 mg/kg Žíravost/dráždivost pro kůži Vážné poškození očí / podráždění očí Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže: Dechová senzibilizace: Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice 16 / 27

17 Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, jediná expozice. Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, opakovaná expozice. Aspirační toxicita R4 Akutní toxicita Akutní orální toxicitu : LD50 orálně (krysa): 27 mg/kg LD50 orálně (myš): 27 mg/kg Žíravost/dráždivost pro kůži Vážné poškození očí / podráždění očí Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže: Dechová senzibilizace: Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, jediná expozice. 17 / 27

18 Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, opakovaná expozice. Aspirační toxicita R5 Akutní toxicita Akutní orální toxicitu : LD50 orálně (krysa): 27 mg/kg LD50 orálně (myš): 27 mg/kg Žíravost/dráždivost pro kůži Vážné poškození očí / podráždění očí Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže: Dechová senzibilizace: Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, jediná expozice. Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, 18 / 27

19 opakovaná expozice. Aspirační toxicita R6 Akutní toxicita Akutní orální toxicitu : LD50 orálně (krysa): 27 mg/kg LD50 orálně (myš): 27 mg/kg Žíravost/dráždivost pro kůži Vážné poškození očí / podráždění očí Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže: Dechová senzibilizace: Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, jediná expozice. Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, opakovaná expozice. Aspirační toxicita 19 / 27

20 ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1 Toxicita R1 Toxicita pro ryby : LC50 (Lepomis macrochirus (Ryba slunečnice pestrá)): > 1 mg/l LC50 (Lepomis macrochirus (Ryba slunečnice pestrá)): < 8 mg/l LC50 (Ryba): 0,7 mg/l Toxicita pro dafnie a jiné vodní bezobratlé Toxicita pro řasy Toxicita pro bakterie : EC50 (Daphnia pulex (hrotnatka obecná)): 4,2 mg/l : IC50 (Scenedesmus quadricauda (zelené řasy)): 272 mg/l : EC50 (Photobacterium phosphoreum (Bakterie)): > 43 mg/l EC50 (Photobacterium phosphoreum (Bakterie)): < 66 mg/l Ekotoxikologické hodnocení Akutní toxicita pro vodní prostředí Chronická toxicita pro vodní prostředí Toxicitní údaje o půdě : Vysoce toxický pro vodní organismy. : Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. : Neočekává se, že se bude adsorbovat na půdě. R2 Toxicita pro ryby : LC50 (Lepomis macrochirus (Ryba slunečnice pestrá)): > 1 mg/l LC50 (Lepomis macrochirus (Ryba slunečnice pestrá)): < 8 mg/l LC50 (Ryba): 0,7 mg/l Toxicita pro dafnie a jiné vodní bezobratlé : EC50 (Daphnia pulex (hrotnatka obecná)): 4,2 mg/l 20 / 27

21 Toxicita pro řasy Toxicita pro bakterie : IC50 (Scenedesmus quadricauda (zelené řasy)): 272 mg/l : EC50 (Photobacterium phosphoreum (Bakterie)): > 43 mg/l EC50 (Photobacterium phosphoreum (Bakterie)): < 66 mg/l Ekotoxikologické hodnocení Akutní toxicita pro vodní prostředí Chronická toxicita pro vodní prostředí Toxicitní údaje o půdě : Vysoce toxický pro vodní organismy. : Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. : Neočekává se, že se bude adsorbovat na půdě. R3 Toxicita pro ryby : LC50 (Lepomis macrochirus (Ryba slunečnice pestrá)): > 1 mg/l LC50 (Lepomis macrochirus (Ryba slunečnice pestrá)): < 8 mg/l LC50 (Ryba): 0,7 mg/l Toxicita pro dafnie a jiné vodní bezobratlé Toxicita pro řasy Toxicita pro bakterie : EC50 (Daphnia pulex (hrotnatka obecná)): 4,2 mg/l : IC50 (Scenedesmus quadricauda (zelené řasy)): 272 mg/l : EC50 (Photobacterium phosphoreum (Bakterie)): > 43 mg/l EC50 (Photobacterium phosphoreum (Bakterie)): < 66 mg/l Ekotoxikologické hodnocení Akutní toxicita pro vodní prostředí Chronická toxicita pro vodní prostředí Toxicitní údaje o půdě : Vysoce toxický pro vodní organismy. : Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. : Neočekává se, že se bude adsorbovat na půdě. R4 Toxicita pro ryby : LC50 (Lepomis macrochirus (Ryba slunečnice pestrá)): > 1 mg/l 21 / 27

22 LC50 (Lepomis macrochirus (Ryba slunečnice pestrá)): < 8 mg/l LC50 (Ryba): 0,7 mg/l Toxicita pro dafnie a jiné vodní bezobratlé Toxicita pro řasy Toxicita pro bakterie : EC50 (Daphnia pulex (hrotnatka obecná)): 4,2 mg/l : IC50 (Scenedesmus quadricauda (zelené řasy)): 272 mg/l : EC50 (Photobacterium phosphoreum (Bakterie)): > 43 mg/l EC50 (Photobacterium phosphoreum (Bakterie)): < 66 mg/l Ekotoxikologické hodnocení Akutní toxicita pro vodní prostředí Chronická toxicita pro vodní prostředí Toxicitní údaje o půdě : Vysoce toxický pro vodní organismy. : Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. : Neočekává se, že se bude adsorbovat na půdě. R5 Toxicita pro ryby : LC50 (Lepomis macrochirus (Ryba slunečnice pestrá)): > 1 mg/l LC50 (Lepomis macrochirus (Ryba slunečnice pestrá)): < 8 mg/l LC50 (Ryba): 0,7 mg/l Toxicita pro dafnie a jiné vodní bezobratlé Toxicita pro řasy Toxicita pro bakterie : EC50 (Daphnia pulex (hrotnatka obecná)): 4,2 mg/l : IC50 (Scenedesmus quadricauda (zelené řasy)): 272 mg/l : EC50 (Photobacterium phosphoreum (Bakterie)): > 43 mg/l EC50 (Photobacterium phosphoreum (Bakterie)): < 66 mg/l Ekotoxikologické hodnocení Akutní toxicita pro vodní prostředí Chronická toxicita pro vodní prostředí : Vysoce toxický pro vodní organismy. : Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. 22 / 27

23 Toxicitní údaje o půdě : Neočekává se, že se bude adsorbovat na půdě. R6 Toxicita pro ryby : LC50 (Lepomis macrochirus (Ryba slunečnice pestrá)): > 1 mg/l LC50 (Lepomis macrochirus (Ryba slunečnice pestrá)): < 8 mg/l LC50 (Ryba): 0,7 mg/l Toxicita pro dafnie a jiné vodní bezobratlé Toxicita pro řasy Toxicita pro bakterie : EC50 (Daphnia pulex (hrotnatka obecná)): 4,2 mg/l : IC50 (Scenedesmus quadricauda (zelené řasy)): 272 mg/l : EC50 (Photobacterium phosphoreum (Bakterie)): > 43 mg/l EC50 (Photobacterium phosphoreum (Bakterie)): < 66 mg/l Ekotoxikologické hodnocení Akutní toxicita pro vodní prostředí Chronická toxicita pro vodní prostředí Toxicitní údaje o půdě : Vysoce toxický pro vodní organismy. : Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. : Neočekává se, že se bude adsorbovat na půdě Perzistence a rozložitelnost R1 R2 R3 R4 R5 R6 23 / 27

24 12.3 Bioakumulační potenciál R1 R2 R3 R4 R5 R Mobilita v půdě R1 R2 R3 R4 R5 R Výsledky posouzení PBT a vpvb R1 Není relevantní R2 Není relevantní R3 Není relevantní R4 Není relevantní R5 Není relevantní R6 Není relevantní 24 / 27

25 12.6 Jiné nepříznivé účinky R1 R2 R3 R4 R5 R6 ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1 Metody nakládání s odpady Výrobek Znečištěné obaly : Musí být v souladu s místními předpisy podrobeno jako infekční materiál speciálnímu zpracování (desinfekci a spálení). Může být v souladu s místními předpisy zlikvidováno jako odpadní voda. : Prázdné obaly by měly být předány firmě s oprávněním k manipulaci s odpady k recyklaci nebo zneškodnění. Prázdné nádoby znovu nepoužívejte. ODDÍL 14: Informace pro přepravu 14.1 Číslo OSN ADR IMDG IATA 14.2 Náležitý název OSN pro zásilku ADR IMDG IATA 25 / 27

26 14.3 Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu ADR IMDG IATA 14.4 Obalová skupina ADR IMDG IATA_C IATA_P 14.5 Nebezpečnost pro životní prostředí ADR IMDG IATA 14.6 Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele ve smyslu ADR/RID, ADNR, kódu IMDG, ICAO/IATA-DGR 14.7 Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC Poznámky : nevztahuje se ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1 Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/ specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Seveso II - Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/105/ES kterou se mění směrnice Rady 96/82/ES o kontrole nebezpečí závažných havárií s přítomností nebezpečných látek nevztahuje se Seveso III: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2012/18/EU o kontrole nebezpečí závažných havárií s přítomností nebezpečných látek. nevztahuje se 15.2 Posouzení chemické bezpečnosti Pro tuto látku není požadováno hodnocení chemické bezpečnosti, pokud je používána ve specifikovaných aplikacích. ODDÍL 16: Další informace Plný text R-vět R28 : Vysoce toxický při požití. 26 / 27

27 R32 R50 R53 Plný text H-prohlášení H300 H400 H410 Plný text jiných zkratek Acute Tox. Aquatic Acute Aquatic Chronic Další informace : Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami. : Vysoce toxický pro vodní organismy. : Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí. : Při požití může způsobit smrt. : Vysoce toxický pro vodní organismy. : Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. : Akutní toxicita : Akutní toxicita pro vodní prostředí : Chronická toxicita pro vodní prostředí Údaje v tomto bezpečnostním listu odpovídají našim nejlepším znalostem, informacím a přesvědčení v době jeho vydání.uvedené informace jsou určeny jen jako vodítko pro bezpečnou manipulaci s produktem, jeho použití, skladování, zpracování, přepravu, likvidaci a uvolnění a nemají být považovány za záruku nebo specifikaci jakosti. Informace se vztahují pouze na jmenovaný specifický materiál a mohou pozbýt platnosti, bude-li použit v kombinaci s jakýmikoli jinými materiály nebo v jakýchkoli procesech, pokud to nebude jmenovitě uvedeno v textu. 27 / 27