Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 64/2016 ze dne:

Transkript

1 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013: Pracoviště zdravotnické laboratoře: OKH - Oddělení klinické hematologie Husova 357/10, Staré Město, Liberec I (dislokované pracoviště Baarova 15, Staré Město, Liberec I) TO - Transfuzní oddělení Husova 357/10, Staré Město, Liberec I (dislokované pracoviště Baarova 15, Staré Město, Liberec I) OKB - Oddělení klinické biochemie Husova 357/10, Staré Město, Liberec I OKMI - Oddělení klinické mikrobiologie a imunologie Husova 357/10, Staré Město, Liberec I Vyšetření: OKH - Oddělení klinické hematologie Stanovení parametrů krevního obrazu a diferenciálního rozpočtu leukocytů na analyzátoru Sysmex XE 5000 a Abbott Cell-Dyn Sapphire [Leukocyty [WBC], Erytrocyty [RBC], Hemoglobin [HGB], Hematokrit [HCT], Stř.obj.erytr. [MCV], Barvivo erytr. [MCH], Stř. barev. kon. [MCHC], Erytr. křivka [RDW], Trombocyty [PLT], Stř. obj. trombo [MPV], Neutrofily, Lymfocyty, Monocyty, Eozinofily, Bazofily [10 9 /l, %]] Vyšetření protrombinového času koagulační metoda s optickou detekcí - Siemens BCS a BCS XP [Protrombinový test, Ratio PT, INR] Vyšetření aktivovaného parciálního tromboplastinového času koagulační metoda s optickou detekcí - Siemens BCS a BCS XP [APTT, Ratio APTT] Vyšetření hladiny fibrinogenu - koagulační metoda s optickou detekcí - Siemens BCS a BCS XP [Fibrinogen] Laboratoř hematologická SOP B.C SOP B.24 SOP C.7 SOP C.8 SOP C.10 Periferní krev Plazma Plazma Plazma Strana 1 z celkového počtu 13 stran

2 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013: 5. Vyšetření antitrombinu chromogenní metoda se spektrofotometrickou detekcí - Siemens BCS a BCS XP [Antitrombin] SOP C.11 Plazma 6. Vyšetření panopticky obarvených nátěrů periferní krve, nátěry připravené manuálně nebo pomocí automatického nátěrového automatu Sysmex SP-1000i. (diferenciální rozpočet leukocytů, popis leukocytů, erytrocytů a trombocytů) mikroskopicky a na analyzátoru CellaVision DM 96 [Blast, Promyelocyt, Myelocyt, Metamyelocyt, Tyče, Neutrofilní segment, Lymfocyty, Monocyty, Eozinofily, Bazofily] SOP B.10 SOP B.11 SOP B.23 Periferní krev 7. Vyšetření D-Dimerů imunologická metoda s optickou detekcí - Siemens BCS a BCS XP [D-Dimer] SOP C.13 Plazma Strana 2 z celkového počtu 13 stran

3 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013: Vyšetření: TO Transfuzní oddělení Vyšetření zkoušky kompatibility metodou sloupcové aglutinace v kartách DG Gel [zkouška kompatibility] Vyšetření screeningu nepravidelných protilátek proti erytrocytům metodou sloupcové aglutinace v kartách DG Gel na přístroji WADiana Compact [screening protilátek NAT, screening protilátek enzym] Vyšetření krevní skupiny AB0 RhD aglutinační metodou ve zkumavce [krevní skupina] Vyšetření krevní skupiny AB0 RhD aglutinační metodou na přístroji Galileo Neo [krevní skupina] Vyšetření screeningu nepravidelných protilátek proti erytrocytům metodou pevné fáze na přístroji Galileo Neo [screening protilátek] Vyšetření HIV (anti HIV-1,2, HIV-1 Ag) metodou ELISA na přístroji Evolis [anti HIV-1,2, HIV-1 Ag] Transfuzní lékařství SOP D.0. SOP D.36. SOP D.0. SOP D.1 SOP D.1 SOP D.0.8. Plazma, sérum Plazma, sérum Krev Krev Plazma, sérum, plazma Strana 3 z celkového počtu 13 stran

4 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013: OKB - Oddělení klinické biochemie Vyšetření: Klinická biochemie Stanovení koncentrace katalytické aktivity ALT SOP D1 fotometricky [S_ALT., ALT] Stanovení koncentrace katalytické aktivity fosfatázy SOP D4 alkalické fotometricky [S_ALP., Fosfatáza alkalická] Stanovení koncentrace katalytické aktivity AST SOP D6 fotometricky [S_AST., AST] Stanovení koncentrace katalytické aktivity GGT SOP D12 fotometricky [S_GGT., GGT] glukózy fotometricky SOP D13 [S_GLU., Glukóza] cholesterolu fotometricky SOP D14 [S_CHOL, Cholesterol] sodíku nepřímou SOP D22 potenciometrií [S_Na.., Sodík] draslíku nepřímou SOP D23 potenciometrií [(S_K.., Draslík] chloridů nepřímou SOP D24 potenciometrií [S_Cl.., Chloridy] urey fotometricky [S_UREA, SOP D30 Urea] kreatininu fotometricky SOP D10 metodou Jaffé [S_KREA, Kreatinin] kyseliny močové fotometricky SOP D20 [S_KMOC, Kyselina močová], plazma, plazma, plazma, plazma, plazma, plazma, plazma, plazma, plazma, plazma, plazma, plazma Strana 4 z celkového počtu 13 stran

5 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013: celkového bilirubinu fotometricky [S_BIL., Bilirubin] triacylglycerolů fotometricky [S_TAG., Triacylglycerol] Stanovení hmotnostní koncentrace troponinu T hs elektrochemiluminiscenční imunoanalýzou [S_TNTs, Troponin T hs] Stanovení parametrů acidobazické rovnováhy: ph, pco2 potenciometricky a po2 amperometricky na analyzátorech ABL [B_pH.., B_pCO2, B_pO] Stanovení látkového poměru glykovaného hemoglobinu vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií [B_GHB, Glyk.hemoglobin A1c] SOP D7 SOP D19 SOP D1 SOP D6.1 SOP D Laboratoř alergologická a imunologická Stanovení hmotnostní koncentrace C-reaktivního SOP D11 proteinu imunoturbidimetricky [S_CRP., C-reaktivní protein] Stanovení hmotnostní koncentrace imunoglobulinu A SOP D31 turbidimetricky [S_IGA., Imunoglobulin -A-] Stanovení hmotnostní koncentrace imunoglobulinu G SOP D32 turbidimetricky [S_IGG., Imunoglobulin -G-] Stanovení hmotnostní koncentrace imunoglobulinu M SOP D33 turbidimetricky [S_IGM., Imunoglobulin -M-] Stanovení hmotnostní koncentrace prostatického specifického antigenu elektrochemiluminiscenční imunoanalýzou [S_PSA., Prost.spec.antigen] Laboratoř nukleární medicíny SOP D2, plazma, plazma, plazma, plazma Plná krev Plná krev, plazma, plazma, plazma, plazma, plazma Strana 5 z celkového počtu 13 stran

6 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013: Stanovení arbitrární látkové koncentrace choriogonadotropinu elektrochemiluminiscenční imunoanalýzou [S_HCG., Choriogonadotropin] SOP D3 SOP D3, plazma, plazma Stanovení arbitrární látkové koncentrace alfa-fetoproteinu elektrochemiluminiscenční imunoanalýzou [S_AFP., Alfafetoprotein] SOP D4, plazma 4, Stanovení arbitrární látkové koncentrace PAPP-A elektrochemiluminiscenční imunoanalýzou [S_PAPP, PAPP-A] SOP D1 5, Stanovení arbitrární látkové koncentrace TSHS chemiluminiscenční imunoanalýzou na mikročásticích [S_TSHS, TSHS] SOP D4, plazma 6. Stanovení arbitrární látkové koncentrace imunoglobulinu E chemiluminiscenční imunoanalýzou [S_IGE.,Imunoglobulin -E-] SOP D Laboratoř lékařské genetiky Stanovení mutace Leiden FV G1691A metodou real-time PCR [DNA_FVL, F V Leiden] SOP D13 Nesráţlivá krev Stanovení mutace Prothrombin FII G20210A metodou realtime PCR [DNA_F2Pr, F II G20210A] SOP D14 Nesráţlivá krev Stanovení mutace MTHFR C677T metodou real-time PCR [DNA_M677, MTHFR C677T] SOP D11 Nesráţlivá krev Stanovení mutace MTHFR A1298C metodou real-time PCR [DNA_1298, MTHFR A1298C] SOP D15 Nesráţlivá krev Strana 6 z celkového počtu 13 stran

7 Odběr primárních vzorků: postupu odběru primárního vzorku postupu odběru primárního vzorku Odběr kapilární krve SPP F4 Kapilární krev Odběr venózní krve SPP F5 Ţilní krev Primární vzorek Strana 7 z celkového počtu 13 stran

8 OKMI - Oddělení klinické mikrobiologie a imunologie Vyšetření: Lékařská mikrobiologie, 804 Lékařská parazitologie, 805 Lékařská virologie, 822 Lékařská mykologie moče kultivačně vzorků krve a primárně sterilních tělních tekutin materiálu z dolních cest dýchacích kultivačně a mikroskopicky Vyšetření citlivosti bakterií na antibiotika I. (disková difuzní metoda) Mykologické vyšetření klinického materiálu kultivační Stanovení celkových protilátek proti Toxoplasma gondii metodou komplement-fixační reakce [Anti-T.gondii total KFR] Stanovení protilátek třídy IgM proti Toxoplasma gondii metodou ELISA [Anti-T.gondii IgM] Stanovení protilátek třídy IgA proti Toxoplasma gondii metodou ELISA [Anti-T.gondii IgA] SOP B001 SOP B002 SOP B004 SOP B018 SOP M001 SOP P001 SOP P002 SOP P003 Moč, cévkovaná moč Krev, jiná primárně sterilní tělní tekutina Sputum, BAL, aspirát, odsávací cévka, stěr z okolí tracheostomie Bakteriální kmen Výtěr ze sliznic a kůţe (lokalizace je popsána v komentáři), výtěr z ucha, stěr z oka, stěr z hluboké rány, seškrab z rohovky, hnis, punktát, ţaludeční obsah, stolice, tkáň, biopsie ze zaţívacího traktu, moč, sputum, sputum odsáté, tracheální kanyla, bronchiální sekret, aspirát z bronchů, bronchoalveolární laváţ, mozkomíšní mok, nehty nohou, nehty rukou, stěr z nehtové ploténky, koţní šupiny, stěr z puchýřků a pustulek na kůţi, kmen kvasinky na dourčení, kmen plísně na dourčení. Strana 8 z celkového počtu 13 stran

9 Stanovení protilátek třídy IgE proti Toxoplasma gondii metodou ELISA [Anti-T.gondii IgE] Stanovení protilátek třídy IgG proti Toxoplasma gondii metodou ELISA [Anti-T.gondii IgG] Stanovení avidity protilátek třídy IgG proti Toxoplasma gondii metodou ELISA [Anti-T.gondii avidita IgG] Stanovení protilátek třídy IgG proti Toxocara canis metodou ELISA [Anti-T.canis IgG] Stanovení avidity protilátek třídy IgG proti Toxocara canis metodou ELISA [Anti-T.canis avidita IgG] Stanovení protilátek proti Leptospira sp. mikroaglutinačně-lytickou reakcí [Anti-L.icterohaemorrhagiae Fry, Anti-L.grippotyphosa P125, Anti-L.sejroe M84, Anti-L.pomona B.P., Anti-L.bratislava Jeţ Bratisl., Anti-L.copenhageni Lebe, Anti- L.grippotyphosa Ţ6, Anti- L.istrica J20, Anti-L.pomona Šimon, Anti-L.jalna Jalná, Anti-L.sorex, Anti-L. canicola Canis C7, Anti- L. tarassovi DV-A ] SOP P004 SOP P005 SOP P006 SOP P007 SOP P008 SOP P Stanovení protilátek třídy IgG proti Borrelia burgdorferi sensu lato metodou ELISA [Anti-B.burgdorferi s.l. IgG] Stanovení protilátek třídy IgM proti Borrelia burgdorferi sensu lato metodou ELISA [Anti-B.burgdorferi s.l. IgM] Vyšetření stolice na parazity Faustovou koncentrační flotační metodou Vyšetření stolice na parazity metodou tlustého nátěru dle Kato SOP P011 SOP P012 SOP P019 SOP P020 Stolice Stolice Strana 9 z celkového počtu 13 stran

10 Stanovení protilátek anti- Chlamydia (rodově specifické) IgG, IgM, IgA metodou ELISA [anti Chlamydia sp. IgG, anti Chlamydia sp. IgM, anti Chlamydia sp. IgA] Průkaz DNA Chlamydia trachomatis metodou realtime PCR [Ch. trachomatis (DNA)] Vyšetření stolice na parazity SOP V004 SOP PCR001 metodou nativního preparátu SOP P021 Stolice Mikroskopické vyšetření na vajíčka roupů a tasemnic metodou perianálního stěru dle SOP P026 Grahama materiálu z horních cest dýchacích kultivačně SOP B003 Moč, stěr (uretra, cervix, spojivkový vak) Perianální stěr Výtěr nosu, nosohltanu, krku, hrtanu stolice a výtěru z rekta kultivačně SOP B007 Stolice, výtěr rekta bakterií orientačními a komerčními SOP B011 fenotypovými metodami abscesů, tkání, hlubokých infekcí a materiálu z míst primárně sterilních kultivačně, ev. mikroskopicky materiálu z urogenitálního traktu kultivačně a mikroskopicky výtěrů a stěrů z oka, ucha, paranasálních sinů, dutiny ústní, kůţe a loţisek kultivačně, ev. mikroskopicky likvoru kultivačně a mikroskopicky Vyšetření citlivosti bakterií na antibiotika II. (metoda pro stanovení MIC) cévních katetrů kultivačně SOP B009 SOP B010 SOP B033 SOP B031 SOP B020 SOP B028 Bakteriální kmen tekutý, ev. jiný, biologický materiál Hnis, punktát, výpotek, laváţ, obsah drénu tkáň, ţaludeční obsah biopsie Helicobacter pylori Výtěr vaginy, cervixu, uretry, krku, rekta, vaginorektální stěr ze zevního genitálu ejakulát, plodová voda, lochie, placenta, moč Výtěr oka, ucha, paranasálních sinů (vč. punktátu) stěr dutiny ústní stěr, výtěr kůţe, loţisek, ran, apod. Likvor Bakteriální kmen Arteriální, venózní, ev. jiné cévní katetry Strana 10 z celkového počtu 13 stran

11 Vyšetření stolice na parazity formol-éterovou koncentrační sedimentační metodou dle Ritchie Vyšetření stolice na parazity metodou preparátu barveného Gomoriho trichromem Vyšetření stolice na parazity metodou preparátu barveného Heidenhainovým hematoxylinem drénů, katetrů a jiných cizorodých materiálů kultivačně, ev. mikroskopicky SOP P022 SOP P023 SOP P024 SOP B034 Stolice Stolice Stolice Vyšetření stolice na kryptosporidiózu a cyklosporózu metodou preparátu barveného SOP P025 Stolice dle Miláčka Morfologická identifikace helminta SOP P027 Stolice Stanovení markerů hepatitid A, B a C metodou CLIA [anti HAV total, anti HAV IgM, HBsAg, HBsAg konfirmace, SOP V012 anti HBs, HBeAg, anti HBe, anti HBc total, anti HBc IgM, anti HCV] Stanovení protilátek proti herpetickým virům metodou CLIA [anti CMV IgG, anti CMV IgM, anti CMV IgG avidita, anti VCA IgG, anti EA SOP V013 IgG, anti EBNA IgG, anti VCA IgM] Laboratoř alergologická a imunologická Imunonefelometrické stanovení IgG, IgA a IgM na analyzátoru IMMAGE [Imunoglobulin G, SOP I008 Imunoglobulin A, Imunoglobulin M] Stanovení protilátek proti endomyziu ve třídě IgA nepřímou imunofluorescencí SOP I002 [EMA IgA IF, EMA IgA IF titrace] Drén, katétr cizorodý materiál (např. IUD) Strana 11 z celkového počtu 13 stran

12 Stanovení protilátek proti Saccharomyces cerevisiae metodou ELISA na analyzátoru ALEGRIA ve třídách IgA a IgG [ASCA IgA, ASCA IgG] Průkaz protilátek proti hladkému svalu, mitochondriím, LKM-1 a parietálním buňkám ţaludku na substrátu krysích tkání nepřímou imunofluorescencí [AMA IF, AMA IF titrace, anti - LKM-1 IF, APCA IF, ASMA IF, ASMA IF titrace] RRR screeningový test pro vyšetření lues v modifikaci RPR [RPR (Cardiolipin precipitační)] Imunonefelometrické stanovení C3 a C4 sloţek komplementu na analyzátoru IMMAGE [C3 komplement, C4 komplement] Imunonefelometrické stanovení revmatoidního faktoru na analyzátoru IMMAGE [Revmatoidní faktor] Stanovení celkových protilátek proti Treponema pallidum metodou CLIA SOP I003 SOP I048 SOP I004 SOP I009 SOP I011 SOP I [Anti T. pallidum] Základní imunofenotypizace lymfocytů periferní krve metodou průtokové cytometrie [CD3+, CD3+ abs., CD56/16+, CD56/16+ abs., CD19+, CD19+ abs., CD4+, CD4+ abs., CD8+, CD8+ abs.] Stanovení C reaktivního proteinu nefelometricky na analyzátoru IMMAGE [CRP] Stanovení specifického IgE proti směsím alergenů a proti jednotlivým inhalačním a potravinovým alergenům metodou vysokoafinitní FEIA [sige směs-phadiatop, sige směs trávy gx1,, sige rmal d3 LTP (jablko)] SOP I044 SOP I044 SOP I045 SOP I046 Krev-EDTA Krev-EDTA Strana 12 z celkového počtu 13 stran

13 1 1 Průkaz antinukleárních protilátek na substrátu Hep-2 buněk nepřímou imunofluorescencí [ANP IF Screening, ANP IF Titrace] Imunonefelometrické stanovení celkového IgE na analyzátoru IMMAGE [IgE] SOP I047 SOP I016 Odběr primárních vzorků: 1) 1) 2* 3 postupu odběru primárního vzorku Odběr klinického materiálu pro mykologická vyšetření Odběr biologického materiálu pro parazitologické vyšetření Odběr klinického materiálu pro bakteriologická vyšetření postupu odběru primárního vzorku SOP M008 SOP P040 SOP B032 Primární vzorek výtěry ze sliznic a kůţe (lokalizace je popsána v komentáři), výtěr z ucha, stěr z oka, vzorky koţních šupinek, vlasů a chloupků, stěr z koţních pustulek a puchýřků vzorky z nehtů rukou, z nehtů nohou, stěr z nehtové ploténky Perianální stěr, koţní seškrab, kapilární krev Výtěr nosu, nosohltanu, krku, hrtanu, oka, ucha, vaginy, cervixu, uretry, rekta, vaginorektální výtěr jiné výtěry, stěry (lézí, hnisu apod.) v případě, ţe je laboratoř schopna provádět odběr mimo své stálé prostory, jsou tyto odběry u pořadového čísla označeny hvězdičkou. Strana 13 z celkového počtu 13 stran