Celkový přehled povolených výrobců léčivých přípravků a kontrolních laboratoří v ČR ke dni

Transkript

1 Celkový přehled povolených výrobců léčivých přípravků a kontrolních laboratoří v ČR ke dni Výrobce Město Ulice Telefon Fax Rozsah podle nového EU formátu Aalborg Pharma, s.r.o. Sídlo Kovářská Dlouhá dlouha85@yahoo.de Aalborg Pharma, s.r.o. Provoz Kovářská Kostelní ; ; ; ; ; 1.5.2; AIR PRODUCT spol. s r.o. Sídlo Děčín Ústecká 1335/ infocz@airproducts.com AIR PRODUCT spol. s r.o. Provoz Litvínov Záluží ; 1.2.2; ; AIR PRODUCT spol. s r.o. Provoz Děčín Ústecká 1335/ ; 1.2.2; ; Alliance Healthcare s.r.o. Sídlo Praha 10- Podle Trati 624/ karel.filka@alliancehealthcare.cz Malešice Alliance Healthcare s.r.o., Alloga-Centrum logistických služeb Provoz Praha 10- Malešice Podle Trati 624/ ; 1.2.2; 1.5.2; ; 2.1.3; 2.2.2; Alliance Healthcare s.r.o. Provoz Brno Evropská ; 2.3.1; ALS Czech Republic, s.r.o Sídlo Praha 9 Na Harfě 9/ emilie.pokorna@alsglob al.com ALS Czech Republic, s.r.o Provoz Praha 9 Na Harfě ; ; 1.6.4; 2.1.2; 2.1.3; 2.1.4; 1.6.2M; M; 1.6.4M; 2.1.2M; 2.1.3M; 2.1.4M Angelini Pharma Česká Sídlo Brno Páteřní 1216/ 7 republika s.r.o info@angelini.cz Angelini Pharma Česká republika s.r.o. Provoz Brno Páteřní 1216/ ; ; ; 1.5.2; Ardeapharma, a.s. Sídlo Ševětín Třeboňská m.machal@ardeapharm a.cz Ardeapharma, a.s. Provoz Ševětín Třeboňská ; ; 1.1.3; 1.5.2; 1.6.1; 1.6.2; ; AVEFLOR a.s. Sídlo Kopidlno Budčeves aveflor@aveflor.cz AVEFLOR a.s. Provoz Kopidlno Budčeves ; ; ; Best Pharm a.s. Sídlo Praha 9 Beranových sekretariat@bestpharm. Letňany cz Best Pharm a.s. Provoz Praha 9 Letňany Beranových 65/ ; 1.2.2; 1.5.2;, 1.5.2M; M

2 Beta Pharm s.r.o. Sídlo Slavičín Slavičín - Nevšová 170 betapharm@seznam.cz Beta Pharm s.r.o. Provoz Slavičín Slavičín čp ; 1.2.2; 1.5.2; Bioinova s.r.o. Sídlo Praha 4 Vídeňská info@bioinova.cz Bioinova s.r.o. Provoz Praha 4 Vídeňská M; 1.1.3M; M; M; 1.5.2M 1.6.1M; 1.6.4M Biomedica, spol. s r.o. Sídlo Praha 5 Pekařská info@bio-medica.eu Biomedica, spol. s r.o. Provoz Hořátev Hořátev ; 1.1.3; ; ; ; ; 1.2.2; ; ; ; ; 1.5.2; ; 1.6.4; M; 1.2.2M; M; 1.5.2M; M Biomedica, spol. s r.o. Provoz Luhačovice Masarykova ; 1.1.3; 1.5.2; Biopharm, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv a.s. Biopharm, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv a.s. Sídlo Provoz Jílové u Prahy Jílové u Prahy Pohoří Chotouň biopharm@bri.cz Pohoří Chotouň ; 1.6.4; 2.1.3; 2.1.4; M; 1.6.4M; 2.1.3M; 2.1.4M Tejny bioster@bioster.cz Bioster a.s. Sídlo Veverská Bítýška Bioster a.s. Provoz Veverská Tejny ; Bítýška Bohemia Pharmaceuticals Sídlo Praha 10 Průmyslová s.r.o. 1472/ lubos.jakub@imuna.cz Bohemia Pharmaceuticals s.r.o. Provoz Brno Karásek 1 (areál spol. SAFINA a.s., budova 07) ; 1.1.3; ; ; ; 1.5.2; ; 1.6.4; M; 1.1.3M; M; M; 1.2.2M; M; M; M; M; 1.5.2M; M; 1.6.4M COOPHARMA s.r.o. Sídlo Praha 4 Zelený pruh coopharma@coopharma 1090/109.cz COOPHARMA s.r.o. Provoz Praha 4 Zelený pruh ; 1.2.2; ;

3 Dita výrobní družstvo invalidů Sídlo Tábor Stránského ; ; ; 1.5.2; 1.6.2; Dita výrobní družstvo invalidů Provoz Tábor Stránského ; 1.5.2; Dr. Kulich Pharma, s.r.o. Sídlo Hradec Dr. Kulich Pharma, s.r.o. Provoz Hradec Dr. Müller Pharma s.r.o. Sídlo Hradec Dr. Müller Pharma s.r.o. Provoz Hradec Piletická 178/ Piletická 178/61 U Mostku 182, Pouchov U Mostku 182, Pouchov Dyntec spol. s r.o. Sídlo Český Brod Klučovská info@muller-pharma.cz dyntec@dyntec.cz ; ; 1.2.2; ; ; ; ; ; 1.5.2; ; 2.1.3; 2.2.2; 2.3.1; Dyntec spol. s r.o. Provoz Terezín Pražská ; 1.2.2; ; ; ; 1.5.2; 1.6.1; 1.6.2; ; 1.6.4; M; M; M; 1.6.2M; M EKOCENTRUM OVALAB,s.r.o. Sídlo Ostrava- Martinovská Martinov 3248/ ekocentrum@wo.cz EKOCENTRUM OVALAB,s.r.o. Provoz Ostrava- Martinov Martinovská 3248/ ; ; 2.1.2; EUROMETA s.r.o. Sídlo Hrabyně 3 Hrabyně 205- areál eurometa@ .cz EUROMETA s.r.o. Provoz Hrabyně 3 Hrabyně 205- areál 1.2.2; 1.5.2; Ewopharma s.r.o. Sídlo Praha 1 Rybná 682/ info@ewopharma.cz Ewopharma s.r.o. Provoz Podolí Podolí 78e 2.1.3; 2.2.2; FAGRON a.s. Sídlo Olomouc FAGRON a.s. Provoz Olomouc Holická 1098/31m Holická 1098/31m boris.marek@fagron.cz ; ; ; ; 1.2.2; ; ; ; ;

4 Fakultní nemocnice Hradec Fakultní nemocnice Hradec Sídlo Provoz Hradec Hradec Sokolská 20 Sokolská 20 Fakultní nemocnice Plzeň Sídlo Plzeň Dr. E. Beneše 1128/13 Fakultní nemocnice Plzeň Provoz Plzeň Alej Svobody M; M; 1.1.3M; M; M; 1.5.2M; 1.6.1M; 1.6.4M M; M; M; 1.5.2M Fakultní nemocnice Plzeň Provoz Plzeň Alej Svobody M Fakultní nemocnice Plzeň Provoz Plzeň Alej Svobody M FAVEA spol. s r.o. Sídlo Kopřivnice B. Němcové favea@favea.cz FAVEA spol. s r.o. Provoz Kopřivnice B. Němcové ; 1.2.2; ; 1.5.2; ; M; 1.2.2M; M; 1.5.2M; M Ferring Léčiva, a.s. Sídlo Jesenice u K Rybníku 475 Prahy infocz@ferring.cz Ferring Léčiva, a.s. Provoz Jesenice u Prahy Ferring Léčiva, a.s. Provoz Říčany Modletice 139 (areál spol. CEDES Logistik s.r.o.) Ferring Léčiva, a.s. Provoz Vestec u Prahy K Rybníku ; ; 1.2.2; ; ; 1.5.2; ; M; M; 1.5.2M; M Ke Skále 455 (areál spol. ECP, a.s.) Fyziologický ústav AVČR, v.v.i. Sídlo Praha 4 Vídeňská jebavy@biomed.cas.cz Fyziologický ústav AVČR, v.v.i. Provoz Praha 4 Vídeňská 1083, oddělení biologických kontrol, budova HII a G Galmed a.s. Sídlo Ostrava Těšínská Radvanice 296/ info@galmed.cz Galmed a.s. Provoz Pchery Maršála Rybalka Theodor 28 GENERI BIOTECH s.r.o. Sídlo Hradec Machkova vojtech.vejvoda@generibiotech.com 1.4.3; 1.5.2; ; 2.1.3; 2.3.2; ; 1.2.2; 1.5.2;

5 GENERI BIOTECH s.r.o. Provoz Hradec Machkova 587 GlaxoSmithKline Consumer Sídlo Praha 4 Hvězdova Healthcare Czech Republic 1734/2b s.r.o. GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o. Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Provoz Podolí Podolí 78e areál společnosti Movianto Česká republika, s.r.o. Sídlo Praha 4 Hvězdova 1716/2b Provoz Vysoké Mýto Fibichova info@glenmarkpharma.c om Grifols s.r.o. Sídlo Praha 2 Žitná sro@grifols.com Grifols s.r.o. Provoz Praha 9 K Bílému vrchu 2912/3 HEATON k.s. Sídlo Praha 4 Na Pankráci 332/ frantisek.adamek@heat on.cz HEATON k.s. Provoz Podolí areál společnosti Movianto Česká republika, s.r.o., Podolí 78e Herbacos Recordati, s.r.o. Sídlo Pardubice Štrossova hbf@hbf.cz 1.6.4; 1.6.4M 1.4.3; ; 2.1.3; ; ; ; ; 1.5.2; 1.6.2; ; 2.1.2; 2.1.3; 2.2.2; 2.3.1; 2.3.2; 1.2.2M; 1.5.2M; 1.6.2M; M; 2.1.2M; 2.1.3M; 2.2.2M; 2.3.1M ; 1.2.2; ; 2.1.3; 2.2.2; Herbacos Recordati, s.r.o. Provoz Pardubice Štrossova ; ; 1.5.2; Herbacos Recordati, s.r.o. Provoz Pardubice Losice nad Generála Svobody ; 1.2.2; 1.4.3; Labem Herbacos Recordati, s.r.o. Provoz Pardubice Karla Šípka 239 Herbadent s.r.o. Sídlo Praha 4 K Verneráku herbadent@herbadent.c 1193/4 z Herbadent s.r.o. Provoz Praha 5 Strakonická ; 1.2.2; ; ; 1.5.2; IBI, spol. s r.o. Sídlo Praha 6 Myslbekova ibi@ibi.cz

6 IBI, spol. s r.o. Provoz Praha 9 Ve Žlíbku 1849/2A IMALAB s.r.o. Sídlo Zlín U Lomu loucky@imalab.cz 1.1.3; 1.2.2; 1.5.2; ; 2.3.1; ; 2.2.2; IMALAB s.r.o. Provoz Zlín U Lomu IMALAB s.r.o. Provoz Zlín Tř. T. Bati Imunomedica a.s. Sídlo Ústí nad Chuderov 118 Labem imunomedica@iol.cz Imunomedica a.s. Provoz Ústí nad Labem Chuderov ; 1.2.2; ; ; ; M; 1.2.2M; M; M; 1.5.2M; M InStar Technologies a.s. Sídlo Sezimovo Náměstí Tomáše Ústí Bati InStar Technologies a.s. Provoz Liberec Mrštíkova 399/2a M; 1.2.2M; M; 1.5.2M; M Interpharma Praha a.s. Interpharma Praha a.s. Sídlo Sídlo Praha 4 Modřany Praha 4 Modřany ITEST plus, s.r.o. Sídlo Hradec ITEST plus, s.r.o. Provoz Hradec ITEST plus, s.r.o. Provoz Hradec ITEST plus, s.r.o. Provoz Vápno u Přelouče Komořanská Komořanská 955 Kladská 1032 Ing. Petr Švec PENTA s.r.o. Sídlo Praha 10 Radiová 1122/1 interpharma@ippotsuka.cz itest-plus@iol.cz 1.6.2; ; 2.1.2; 2.1.3; 1.6.2M; M; 2.1.2M; 2.1.3M Šimkova ; 2.1.4; 1.6.4M; 2.1.4M Kladská ; 1.6.2; 1.6.4; 2.1.1; 2.1.2; 2.1.4; 1.6.1M; 1.6.2M; 1.6.4M; 2.1.1M; 2.1.2M; 2.1.4M Bílé Vchýnice ; 1.6.2; 1.6.4; 2.1.1; 2.1.2; 2.1.4; 1.6.1M; 1.6.2M; 1.6.4M; 2.1.1M; 2.1.2M; 2.1.4M svec@pentachemicals.e u Ing. Petr Švec PENTA s.r.o. Provoz Chrudim Píšťovy 825 ; 2.1.3

7 (areál společnosti AGROP PENTA s.r.o.) Janssen-Cilag s.r.o. Sídlo Praha 5 Karla Engliše 3201/ zrothova@its.jnj.com Janssen-Cilag s.r.o. Provoz Vestec Ke Skále ; 2.3.1; Kühne + Nagel, spol. s r.o. Sídlo Praha 5 Pekařská 621/7 hana.herzanova@kuehn e-nagel.com Kühne + Nagel, spol. s r.o. Provoz Hosivice Logistické centrum Praha Hostivice, Tulipan park, ul. Průmyslová 1374 LEROS s.r.o. Sídlo Praha 5 U Národní galerie 470 LEROS s.r.o. Provoz Praha 5 U Národní galerie leros@leros.cz 1.4.3; 2.3.1; 1.4.3M; 2.3.1M 1.2.2; 1.4.3; LEROS s.r.o. Provoz Strážnice B. Hrejsové ; ; ; 1.5.2; LEROS s.r.o. Provoz Strážnice Úprkova Linde Gas a.s. Sídlo Praha 9-Kyje U Technoplynu erna.jaklova@cz.lindegas.com 1324 Linde Gas a.s. Provoz Brno Černovické ; nábřeží 10 Linde Gas a.s. Provoz Kralupy nad O. Wichterleho ; Vltavou 810 Linde Gas a.s. Provoz Praha 9 - Kyje U Technoplynu ; LONZA BIOTEC s.r.o. Sídlo Kouřim Okružní LONZA BIOTEC s.r.o. Provoz Kouřim Okružní ; ; 2.1.2; 2.1.3;1.6.2M; M; 2.1.2M; 2.1.3M LUNARIA s.r.o. Sídlo Brno Příkop info@lunaria.cz LUNARIA s.r.o. Provoz Brno Vídeňská ; ; 2.1.2; 2.1.3; 1.6.2M; M; 2.1.2M; 2.1.3M Masarykova universita Sídlo Brno Žerotínovo nám rektor@muni.cz Masarykova universita Provoz Brno BVI, ČP-LEHABI, MU,ILBIT, pavilon A3. MU, Kamenice M; M; 1.1.3M; M; M; 1.5.2M; 1.6.4M

8 MB Pharma s.r.o. Sídlo Praha 2 Vinohradská mosa@mbph.cz /17 MB Pharma s.r.o. Provoz Brno Biotechnologický inkubátor INBIT, areál Univerzitní kampus Bohunice, Kamenice ; 1.5.2; MedChemBio Sídlo Olomouc Šlechtitelů tulikova@centrum.cz /21 MedChemBio Provoz Olomouc Šlechtitelů 813/21 ; MEDIAP,spol. s r.o. Sídlo Praha 1 Loretánské Hradčany náměstí 109/ mediap@medi-ap.cz MEDIAP,spol. s r.o. Provoz Slušovice Dostihová ; 1.2.2; ; ; ; 1.5.2; ;2.1.3; 2.3.4; 1.5.2M; M MEDIAP,spol. s r.o. Provoz Napajedla Kvítkovická 1527 (areál společnosti STAR Zlín a.s. budova I) 2.1.3; MeDiLa spol. s r.o. Sídlo Pardubice Štrossova mateju@medila.cz MeDiLa spol. s r.o. Provoz Pardubice Štrossova Medimport s.r.o. Sídlo Praha 2 Sázavská info@medimport.cz Medimport s.r.o. Provoz Praha 10 U Trati 3134/36a 1.5.2; ; 2.1.3; ; 2.2.2; Medis International a.s. Sídlo Praha 2 Karlovo medis@medisinternatio náměstí 319/3 nal.cz Medis International a.s. Provoz Bolatice Průmyslová 961/ ; 1.2.2; ; ; ; 1.5.2; 1.6.2; ; 2.1.2; 2.1.3; ; ; 2.2.2; 2.3.1; MEDITES PHARMA, spol. s r.o. Sídlo Rožnov pod 1. máje medites@meditespharm Radhoštěm a.cz MEDITES PHARMA, spol. s r.o. Provoz Rožnov pod Radhoštěm 1. máje 2625 budova V ; 1.1.3; 1.5.2;.; MEDITES PHARMA, spol. s r.o. Provoz Rožnov pod Radhoštěm 1. máje 2625 budova M MEDYNPHARM LTD Sídlo London United Kingdom WC1N 3AX 27 Old Gloucester street, info@medynpharm.com

9 MEDYNPHARM LTD Provoz Ostrovačice Veverské Knínice 1.2.2; 265 MEDYNPHARM LTD Provoz Ostrovačice Veverské Knínice , Megafyt - Pharma, s. r.o. Sídlo Vrané nad U elektrárny 516 Vltavou megafyt@megafyt.cz Megafyt - Pharma, s. r.o. Provoz Vrané nad Vltavou U elektrárny ; 1.2.2; ; ; 1.5.2; Messer Technogas s.r.o. Sídlo Praha 4 Zelený pruh Messer.technogas@mes 99/1560 ser.cz Messer Technogas s.r.o. Provoz Kladno Dubí Průmyslový areál Poldi č.p ; 1.2.2; ; MG Odra Gas,spol.s r.o. Sídlo Vratimov Na Popinci mgog@mgog.cz MG Odra Gas,spol.s r.o. Provoz Vratimov Na Popinci ; 1.2.2; ; Model Obaly a.s. Sídlo Opava Těšínská 2675/ Ivo.kolar@model.cz Model Obaly a.s. Provoz Opava Těšínská 2675/102 Movianto Česká republika, Sídlo Podolí Podolí 78e movianto@cz.movianto. a.s. com Movianto Česká republika, a.s. Provoz Podolí Podolí 78e 1.2.2; 1.5.2; ; 2.1.3; 2.2.2; MZ Liberec, a.s. Sídlo Liberec 3 U Nisy 362/ jiri.cermak@mzliberec.cz MZ Liberec, a.s. Provoz Liberec 3 U Nisy 362/6 Národní Centrum Tkání a Sídlo Brno, Starý Palachovo Buněk, a.s. Lískovec náměstí 2/ natic@natic.cz Národní Centrum Tkání a Buněk, a.s. Provoz Brno, Starý Lískovec Palachovo náměstí 2/ M; 1.1.3M; M; M; 1.5.2M; 1.6.1M; M; 1.6.4M NORDIC Pharma, s.r.o. Sídlo Praha 4 Nad Svahem ivana.stivinova@nordicp 1766/6 harma.cz NORDIC Pharma, s.r.o. Provoz Praha 4 Nad Svahem 1766/ ; ; NORDIC Pharma, s.r.o. Provoz Hradec Areál společnosti SVÚS Pharma, a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a Novartis s.r.o. Sídlo Praha 4 Na Pankráci 1724/ romana.kowalczykova@ novartis.com ; 2.1.3; Novartis s.r.o. Provoz Praha 4 Na Pankráci 1.1.3; 1.2.2; ;

10 1724/ ; ; 2.1.3; ; ; 2.2.2; ; ; 1.5.2M; M; 2.1.3M; M; M; 2.2.2M; M; M Noventis s.r.o. Sídlo Zlín Filmová firma@noventis.cz Noventis s.r.o. Provoz Zlín Filmová ; ; 1.2.2; ; ; ; ; M; M; 1.2.2M; M; M; 1.5.2M; 1.6.2M; M oncomed manufacturing, a.s. Sídlo Brno, Karásek 2229/1b info@oncomed.cz Řečkovice oncomed manufacturing, a.s. Provoz Brno, Řečkovice Karásek 2230/1h, budova oncomed manufacturing, a.s. Provoz Brno, Řečkovice Karásek 2229/1b, budova ; ; ; ; ; 1.1.3; 1.5.2; ; Orifarm Supply s.r.o. Sídlo Hostivice Palouky jci@orifarm.com Orifarm Supply s.r.o. Provoz Hostivice Palouky ; 1.2.2; ; ; ; ; ; 1.5.2; Orifarm Supply s.r.o. Provoz Hostivice Průmyslová ; 1.5.2; PHOENIX lékarenský Sídlo Praha 10 K Pérovně 945/ o.hanzlickova@phoenix. velkoobchod, a.s. cz PHOENIX lékarenský velkoobchod, a.s. Provoz Praha 10 K Pérovně 945/ ; ; 2.1.3; 2.3.1; PRO.MED.CS Praha a.s. Sídlo Praha 4 Telčská 377/1, Michle promed@promed.cz PRO.MED.CS Praha a.s. Provoz Hradec Heyrovského ; M 1207 PRO.MED.CS Praha a.s. Provoz Hostivice K Dálnici ; 1.5.2; ; 2.1.3; PRO.MED.CS Praha a.s. Provoz Praha 4 Telčská 377/1, Michle 1.1.3; ; ; 1.2.2; ; ; 1.52; 1.6.2; ; 2.1.2; 2.1.3; 2.2.2; 2.3.2;

11 M; M; 1.2.2M; M; M; 1.5.2M; 1.6.2M; M; PROFARMA-PRODUKT s.r.o. Sídlo Jablonec Liberecká 20 nad Nisou PROFARMA-PRODUKT s.r.o. Provoz Jablonec Liberecká ; ;. nad Nisou QUINTA ANALYTICA, s.r.o. Sídlo Praha 10 Pražská 1489/18c QUINTA ANALYTICA, s.r.o. Provoz Praha 10 Pražská 1489/18c ; ; ; 1.5.2; ; 1.6.4; 2.1.3; 2.1.4; M; M; M; 1.5.2M; M; 1.6.4M; 2.1.3M; 2.1.4M; 2.2.2M; 2.3.1M Radim Bakeš Galenická Sídlo Ostrava Obránců míru 41 laboratoř Vítkovice glo@ova.comp.cz Radim Bakeš Galenická laboratoř Provoz Ostrava Vítkovice Obránců míru ; 1.4.3; 1.5.2; Radim Bakeš Galenická laboratoř Provoz Ostrava - Kunčičky Vratimovská č. 624/11, areál Homola, hala H ; RadioMedic s.r.o. Sídlo Řež Husinec-Řež mirzajevova@radiomedi c.cz RadioMedic s.r.o. Provoz Řež Husinec-Řež ; ; 1.1.3; ; ; 1.2.2; ; ; 1.5.2; ; 1.6.4; M; M; 1.1.3M; M; 1.2.2M; M; 1.5.2M M; 1.6.4M Ratiochem, s.r.o. Sídlo Brno Štolcova 946/ marta.stohandlova@rati ochem.cz Ratiochem, s.r.o. Provoz Brno Tkalcovská 2 ; Roche s.r.o. Sídlo Praha 7 Dukelských hrdinů petr.daniel@roche.com Roche s.r.o. Provoz Praha 9 Lovosická 440/ ; 1.2.2; ; ;1.5.2; ; 2.1.3; ; ; 2.2.2; ; ;

12 RosenPharma a.s. Sídlo Praha 4 Podolí Levá 489/11 RosenPharma a.s. Provoz Ostrovačice Veverské Knínice ruzicka@rosenpharma.c z 2.3.1; 1.1.3M; 1.2.2M; M; M; 1.5.2M; M; 2.1.3M; M; M; 2.2.2M; M; M; 2.3.1M ; ; 1.2.2; ; ; ; 1.5.2; RosenPharma a.s. Provoz Ostrovačice Veverské Knínice 1 ROUGIER s.r.o. Sídlo Praha 1 Na Florenci rougier@rougier.cz ROUGIER s.r.o. Provoz Říčany Modletice ; 2.2.2; (areál společnosti CEDES Logistik s.r.o.) Sang Lab klinická laboratoř, Sídlo Karlovy Vary Bezručova 10 s.r.o operator@labin.cz Sang Lab klinická laboratoř, provoz Karlovy Vary Bezručova s.r.o. SPADIA LAB, a.s. Sídlo Frenštát pod Rožnovská 241 Radhoštěm SPADIA LAB, a.s. Provoz Ostrava Dr. Martínka /7 SPADIA LAB, a.s. Provoz Ostrava Dr. Slabihoudka 1.6.4M 6232/11 S & D Pharma CZ s.r.o. Sídlo Praha 4 Písnická 22/ office@sdpharma.cz S & D Pharma CZ s.r.o. Provoz Pchery Theodor ; ; ; 2.2.2; SEVAPHARMA, a.s. Sídlo Praha 10 Průmyslová obchod@sevapharma.cz 1472/11 SEVAPHARMA, a.s. Provoz Roztoky Vltavská ; ; ; 1.1.3; ; ; ; ; 1.5.2; ; 1.6.4; M; M; M; 1.1.3M; M; M; M; M; 1.5.2M; M; 1.6.4M;

13 SIAD Czech spol.s r.o. Sídlo Praha 5 - K Hájům 2606/2b Jaroslava_krupickova@p Stodůlky raxair.com SIAD Czech spol. s r.o. Provoz Braňany u Mostu Braňany u Mostu čp ; 1.2.2; ; SIAD Czech spol. s r.o. Provoz Rajhradice U Sýpky ; 1.2.2; ; SOTIO a.s. Sídlo Praha 7 Jankovcova sotio@sotio.com /2 SOTIO a.s. Provoz Praha 7 Jankovcova 1518/ ; 1.1.3; ; ; 1.5.2; 1.6.1; SpofaDental a.s. Sídlo Jičín Markova info@spofadental.com SpofaDental a.s. Provoz Jičín Markova ; 1.2.2; ; 1.5.2; Státní veterinární ústav Sídlo Olomouc Jakoubka ze , svuolomouc@svuol.cz Olomouc Stříbra Státní veterinární ústav Olomouc Provoz Olomouc Jakoubka ze Stříbra ; ; 2.1.2; 2.1.3; 1.6.2M; M; 2.1.2M; 2.1.3M Státní veterinární ústav Olomouc Provoz Olomouc Hulínská 2286 ; 2.1.3; M; 2.1.3M; SVUS Pharma, a.s. Sídlo Hradec Smetanovo nábřeží 1238/20a svus@svus.cz SVUS Pharma, a.s. Provoz Hradec Areál STS hala č. 10, ul. Bří Štefanů ; ; 2.1.3; 2.3.1; SVUS Pharma, a.s. Provoz Hradec Smetanovo nábřeží 1238/20a Synthon, s.r.o. Sídlo Blansko Brněnská 32/ č.p. 597 Synthon, s.r.o. Provoz Blansko Brněnská 32/ č.p. 597 TEVA Czech Industrie s.r.o. Sídlo Opava 9 Ostravská 29, č.p. Komárov 305 TEVA Czech Industrie s.r.o. Provoz Opava Ostravská 29, č.p. Komárov synthon.cz@synthon.cz public.relations@ivaxcz.com 1.1.3; 1.2.2; ; ; ; 1.5.2; ; 2.1.3; 2.2.2; 2.3.1; ; 1.2.2; ; 2.1.3; ; ; ; ; ; 1.2.2; ; ; ; ; ; 1.5.2; 1.6.2; ; 1.6.4; 2.1.2; 2.1.3; 2.1.4; ; ; 2.2.2;

14 2.3.1; M; M; M; M; M; 1.2.2M; M; M; M; M; M; 1.5.2M; 1.6.2M; M; 2.1.2M; 2.1.3M; 2.2.2M TEVA Czech Industrie s.r.o Provoz Opava Těšínská 1028/ TEVA Czech Industrie s.r.o Provoz Opava Těšínská TEVA Pharmaceuticals CR, Sídlo Praha 5 Radlická 3185/1c radim.svabensky@teva.c s.r.o. z TEVA Pharmaceuticals CR, s.r.o. Provoz Praha 8 Business park Futurama, Sokolovská 651/136A 2.1.3; TQM holding s.r.o. Sídlo Opava Těšínská 1028/ tqm@tqm.cz TQM holding s.r.o. Provoz Opava Těšínská 2932/ (provoz 52,53) TQM holding s.r.o. Provoz Opava Těšínská 1028/37 (provoz 56) Univerzita Karlova v Praze Sídlo Praha 1 Ovocný trh 3/ office@lfl.cuni.cz Univerzita Karlova v Praze, FF Hradec Provoz Hradec Heyrovského 1203 ; 2.1.3; M; 2.1.3M Univerzita Karlova v Praze, 2. LF, budova 23 Provoz Praha 5 V Úvalu M Univerzita Palackého v Olomouci Univerzita Palackého v Olomouci Sídlo Olomouc Křížkovského 511/ Provoz Olomouc Šlechtitelů 11 (budova regionálního centra a pokročilých technologií a materiálů místnost č. 228, 324, 325, 326) ÚJV Řež a. s. Sídlo Husinec Hlavní 130, Řež koy@ujv.cz vitezslav.maier@upol.cz jitka.souckova@centrum.cz ; 2.1.3; M; 2.1.3M ÚJV Řež a. s. Provoz Praha 5 Roentgenova 2 Objekt PET Centra ; 1.1.3; 1.5.2; ; 1.6.4; M;

15 Praha ÚJV Řež a. s. Provoz Brno Žlutý kopec 7a Objekt PET Centra Brno ÚJV Řež a. s. Provoz Husinec Hlavní 130, Řež Objekt PET Centra Řež 1.1.3M; 1.5.2M; M;1.6.4M ; 1.1.3; 1.5.2; 1.6.1; 1.6.2; ; 1.6.4; M; 1.1.3M; 1.5.2M; 1.6.1M; 1.6.2M; M; ; ; 1.1.3; 1.5.2; ; Ústřední vojenská nemocnice Vojenská fakultní nemocnice Praha Ústřední vojenská nemocnice Vojenská fakultní nemocnice Praha Sídlo Praha 6 U Vojenské nemocnice Provoz Praha 6 U Vojenské nemocnice 1200 (Oddělení hematologie a krevní transfuze) VAKOS XT a.s. Sídlo Praha 8 Pernerova 646/28a VAKOS XT a.s. Provoz Praha 8 Pernerova 32/ vyroba@vakosxt.cz VAKOS XT a.s. Provoz Praha 8 Pernerova 646/28a VAKOS XT a.s. Provoz Příbram Březové Hory VI/47 VUAB Pharma a.s. Sídlo Roztoky u Vltavská 53 Prahy office@vuab.cz VUAB Pharma a.s. Provoz Roztoky u Prahy Výzkumný ústav organických syntéz a.s. ( VÚOS a.s.) Výzkumný ústav organických syntéz a.s. ( VÚOS a.s.) Sídlo Rybitví č.p ; ; ; 1.2.2; ; ; ; ; 1.5.2; Vltavská ; 1.1.3; 1.2.2; 1.5.2; 1.6.1; 1.6.2; ; ; 2.1.2; 2.1.3; 2.1.4; 2.3.1;2.3.2; 1.6.4; 1.2.2M; 1.5.2M; 1.6.2M; M; 1.6.4M karel.novak@vuos.com Provoz Rybitví č.p. 296 ; 2.1.3; M; 2.1.3M

16 WAKE s.r.o. Sídlo Praha 1 Jakubská 647/ wake@wake.cz WAKE s.r.o. Provoz Rokycany Arbesova 797/III 1.1.3; ; ; ; 1.2.2; ; ; ; 1.5.2; ; M; M; M; M; 1.5.2M M WAKE s.r.o. Provoz Stříbro Tovární ; ; 1.2.2; ; 1.5.2; WALMARK a.s. Sídlo Třinec Oldřichovice petr.bulej@walmark.cz WALMARK a.s. Provoz Třinec Polní ; 1.2.2; ; ; ; 1.5.2; 1.6.2; ; 2.1.2; 2.1.3; 2.2.2; 2.3.1; WALMARK a.s. Provoz Třinec Nová Tovární ; ; 2.1.3; Zdravotní ústav se sídlem Sídlo Ústí nad Moskevská v Ústí nad Labem Labem 1531/ podatelna.ul@zu.cz Zdravotní ústav se sídlem v Ústí nad Labem Provoz Hradec Jana Černého 361 ; 2.1.3; M; 2.1.3M Zdravotní ústav se sídlem v Ústí nad Labem Provoz Hradec Nezvalova 958 ; 2.1.3; M; 2.1.3M Zdravotní ústav se sídlem v Sídlo Ostrava Partyzánské nám. Ostravě č podatelna@zu.cz Zdravotní ústav se sídlem v Provoz Karviná Těreškovové 2206 Ostravě Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě Provoz Ostrava Partyzánské nám. č. 7 ZENTIVA, k. s. Sídlo Praha 10 U Kabelovny zentiva@zentiva.cz ZENTIVA, k. s. Provoz Praha 10 U Kabelovny ; ; ; ; 1.1.3; ; ; ; ; ; ; 1.2.2; ; ; ; ; ; ; 1.5.2; 1.6.1; 1.6.2; ; 1.6.4; 2.1.1; 2.1.2; 2.1.3; 2.1.4; ; ; 2.2.2;

17 2.3.1; M; M; M; 1.1.3M; M; M; M; M; M; M; M; 1.2.2M; M; M; M; M; M; M; M; 1.5.2M; 1.6.1M; 1.6.2M; M; 1.6.4M; 2.1.1M; 2.1.2M; 2.1.3M; 2.1.4M; M; M; 2.2.2M; 2.3.1M; 2.3.2M Rozsah povolení k výrobě léčivých přípravků v novém EU formátu: Humánní léčivé přípravky Humánní hodnocené léčivé přípravky pro fázi I,II a III klinického zkoušení (IMPś) (poznámka: za číslem uvedeno v závorce písmeno M) 1.1 Sterilní přípravky Asepticky připravované (výrobní operace pro následující lékové formy) Velkoobjemové tekuté lékové formy (o objemu 100 ml a více) Lyofilizáty Polotuhé Maloobjemové tekuté lékové formy (o objemu do 100 ml) Tuhé a implantáty Ostatní asepticky připravované - specifikujte Terminálně sterilizované (výrobní operace pro následující lékové formy) Velkoobjemové tekuté lékové formy (o objemu 100 ml a více) Polotuhé Maloobjemové tekuté lékové formy (o objemu do 100 ml) Tuhé a implantáty Ostatní terminálně sterilizované - specifikujte Propouštění šarží

18 1.2 Nesterilní přípravky Nesterilní přípravky (výrobní operace pro následující lékové formy) Tvrdé tobolky Měkké tobolky Žvýkací gumy Impregnované matrice Tekuté pro vnější užití Tekuté pro vnitřní užití Medicinální plyny Ostatní tuhé lékové formy Přípravky v tlakovém obalu Radionuklidové generátory Polotuhé Čípky Tablety Transdermální náplasti Ostatní nesterilní léčivé přípravky - specifikujte Propouštění šarží 1.3 Biologické léčivé přípravky Biologické léčivé přípravky (typy přípravků) Krevní deriváty Imunologické přípravky Přípravky pro buněčnou terapii Přípravky pro genovou terapii Biotechnologické přípravky Lidské nebo zvířecí extrahované přípravky Přípravky tkáňového inženýrství Ostatní biologické léčivé přípravky - specifikujte Propouštění šarží (typy přípravků) Krevní deriváty Imunologické přípravky Přípravky pro buněčnou terapii Přípravky pro genovou terapii Biotechnologické přípravky Lidské nebo zvířecí extrahované přípravky Přípravky tkáňového inženýrství Ostatní biologické přípravky - specifikujte 1.4 Ostatní přípravky nebo výrobní činnosti Výroba

19 Rostlinných léčivých přípravků Homeopatických přípravků Ostatní - specifikujte Sterilizace léčivých látek/pomocných látek/ konečných přípravků Filtrací Suchým teplem Vlhkým teplem Chemicky Gama zářením Elektronovým tokem Ostatní - specifikujte 1.5 Balení Primární balení Tvrdé tobolky Měkké tobolky Žvýkací gumy Impregnované matrice Tekuté pro vnější užití Tekuté pro vnitřní užití Medicinální plyny Ostatní tuhé lékové formy Přípravky v tlakovém obalu Radionuklidové generátory Polotuhé Čípky Tablety Transdermální náplasti Ostatní nesterilní léčivé přípravky - specifikujte Sekundární balení 1.6 Kontrola jakosti Mikrobiologické: zkouška na sterilitu Mikrobiologické: mikrobiologická nezávadnost Chemické/Fyzikální Biologické 2.1 Kontrola jakosti dovážených léčivých přípravků Mikrobiologické: zkouška na sterilitu Mikrobiologické: mikrobiologická nezávadnost Chemické/Fyzikální Biologické

20 2.2 Propouštění šarží dovážených léčivých přípravků Sterilní přípravky Asepticky připravované Terminálně sterilizované Nesterilní přípravky Biologické přípravky Krevní deriváty Imunologické přípravky Přípravky pro buněčnou terapii Přípravky pro genovou terapii Biotechnologické přípravky Lidské nebo zvířecí extrahované přípravky Přípravky tkáňového inženýrství Ostatní biologické přípravky - specifikujte 2.3 Ostatní dovozní činnosti Místo fyzického dovozu Dovoz meziproduktů, které procházejí dalším zpracováním Biologické léčivé látky