Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls134593/2011 a příloha ke sp.zn.sukls134588/2011
|
|
- Nela Zemanová
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls134593/2011 a příloha ke sp.zn.sukls134588/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Atorvastatin EGIS 10 mg Atorvastatin EGIS 20 mg Atorvastatin EGIS 40 mg potahované tablety atorvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je Atorvastatin EGIS a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Atorvastatin EGIS užívat 3. Jak se Atorvastatin EGIS užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Atorvastatin EGIS uchovávat 6. Další informace 1. CO JE ATORVASTATIN EGIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Atorvastatin EGIS patří do skupiny léků známých jako statiny, což jsou léky, které upravují hladinu lipidů (tuků) v těle. Atorvastatin EGIS se užívá ke snížení hladiny krevních tuků - cholesterolu a triglyceridů v případě, že změna dietního režimu a způsobu života nebyla dostatečně účinná. Atorvastatin EGIS se může užívat také ke snížení rizika onemocnění srdce dokonce i tehdy, máte-li hladiny cholesterolu na normálních hodnotách. Ve standardní nízkocholesterolové dietě se má pokračovat i během léčby. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ATORVASTATIN EGIS UŽÍVAT Neužívejte Atorvastatin EGIS - jestliže jste přecitlivělý/á (alergický/á) na přípravek Atorvastatin EGIS nebo na jakýkoliv podobný léčivý přípravek používaný ke snížení krevních tuků nebo na jakoukoliv složku tohoto přípravku viz bod 6 - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) onemocnění mající vliv na játra - jestliže jste měl/a neobjasněné abnormální hodnoty jaterních testů - jestliže jste žena v reprodukčním věku a nepoužíváte vhodnou antikoncepci - jestliže jste těhotná nebo se pokoušíte otěhotnět, Strana 1 (celkem 7)
2 - jestliže kojíte. Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Atorvastatin EGIS je zapotřebí Důvody, proč pro Vás přípravek Atorvastatin EGIS nemusí být vhodný, jsou následující: - jestliže jste prodělal/a cévní mozkovou příhodu s krvácením do mozku, nebo jako důsledek prodělané cévní mozkové příhody máte v mozku malé váčky s tekutinou - jestliže máte problémy s ledvinami - jestliže máte sníženou funkci štítné žlázy (hypothyroidismus) - jestliže máte opakované nebo neobjasněné bolesti svalů, nebo vyskytlo-li se u Vás nebo ve Vaší rodině dědičné svalové onemocnění - jestliže jste při užívání léků snižujících hladinu tuků v krvi (např. jiných statinů nebo fibrátů) měl/a problémy se svaly - jestliže pravidelně konzumujete velké množství alkoholu - jestliže jste prodělal/a jaterní onemocnění - jste-li starší 70 let. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve než začnete užívat Atorvastatin EGIS, jestliže: - máte těžké respirační (dechové) selhávání Jestliže se Vás některý z uvedených důvodů týká, lékař Vám provede krevní testy před zahájením léčby a pravděpodobně i během léčby přípravkem Atorvastatin EGIS, aby předpověděl možnost rizika nežádoucích účinků na svaly. Je známo, že riziko nežádoucích účinků na svaly např. rhabdomyolýza, se zvyšuje, pokud jsou některé léky užívány ve stejnou dobu (viz bod 2 Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky ). Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Některé léčivé přípravky mohou ovlivňovat účinek přípravku Atorvastatin EGIS nebo může být jejich účinek přípravkem Atorvastatin EGIS ovlivněn. Tento typ vzájemného ovlivňování může způsobit, že jeden nebo oba léky se stanou méně účinnými. Případně se může zvýšit riziko nebo závažnost nežádoucích účinků, včetně závažného zhoršení svalové kondice známé jako rhabdomyolýza popsaná v bodě 4: - Přípravky užívané ke snížení imunitních reakcí organismu, např. cyklosporin - Určitá antibiotika nebo antimykotika např. erythromycin, klarithromycin, telithromycin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampicin, kyselina fusidová - Jiné léčivé přípravky upravující hladinu tuků, např. gemfibrozil, jiné fibráty, kolestipol - Některé blokátory vápníkového kanálu používané při angině pectoris nebo vysokém krevním tlaku, např. amlodipin, diltiazem; přípravky regulující srdeční rytmus, např. digoxin, verapamil, amiodaron - Léky užívané při léčbě HIV, např. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, apod. - Jiné přípravky, o kterých je známo, že ovlivňují účinek přípravku Atorvastatin EGIS zahrnující ezetimib (snižující cholesterol), warfarin (snižující krevní srážlivost), perorální antikoncepce, stiripentol (proti křečím při epilepsii), cimetidin (užívaný proti pálení žáhy a peptickým vředům), fenazon (proti bolesti) a antacida (přípravky užívané při zažívacích potížích obsahující hliník a hořčík) - Přípravky dostupné bez lékařského předpisu: třezalka tečkovaná Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Užívání přípravku Atorvastatin EGIS s jídlem a pitím Strana 2 (celkem 7)
3 Viz bod 3 pro informaci Jak se přípravek Atorvastatin EGIS užívá. Prosím, vezměte v úvahu následující: Grapefruitová šťáva Nepijte víc než jednu nebo dvě malé skleničky grapefruitové šťávy denně, protože velká množství mohou měnit účinek přípravku Atorvastatin EGIS. Alkohol Vyhněte se konzumování příliš velkého množství alkoholu během užívání přípravku. Další podrobnosti viz bod 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Atorvastatin EGIS užívat. Těhotenství a kojení Neužívejte Atorvastatin EGIS, pokud jste těhotná, nebo těhotenství plánujete. Neužívejte Atorvastatin EGIS, jste-li v reprodukčním věku a nepoužíváte spolehlivé antikoncepční prostředky. Neužívejte Atorvastatin EGIS, pokud kojíte. Bezpečnost přípravku Atorvastatin EGIS během těhotenství a kojení nebyla zatím prokázána. Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento přípravek běžně neovlivňuje Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nicméně neřiďte dopravní prostředek, pokud tento přípravek ovlivňuje Vaši schopnost řídit. Neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud tento přípravek ovlivňuje Vaši schopnost používat je. Důležité informace o některých složkách přípravku Atorvastatin EGIS Sdělil-li Vám někdy lékař, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte před užitím tohoto přípravku svého lékaře. 3. JAK SE ATORVASTATIN EGIS UŽÍVÁ Před zahájením léčby Vám lékař doporučí nízkocholesterolovou dietu, kterou máte dodržovat také během léčby přípravkem Atorvastatin EGIS. Obvyklá počáteční dávka přípravku Atorvastatin EGIS je 10 mg jednou denně u dospělých a dětí ve věku 10 let a starších. Lékař Vám může dávku podle potřeby zvýšit tak, abyste užíval/a dostatečné množství. Váš lékař bude upravovat dávku v intervalu 4 týdnů nebo déle. Maximální dávka přípravku Atorvastatin EGIS je 80 mg jednou denně u dospělých a 20 mg jednou denně u dětí. Tablety přípravku Atorvastatin EGIS se polykají celé, zapíjejí se vodou a mohou být užívány kdykoliv v průběhu dne, s jídlem nebo bez něj. Pokuste se však užívat tabletu každý den ve stejnou dobu. Vždy užívejte přípravek Atorvastatin EGIS přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jist/a, že přípravek správně užíváte, ověřte si správný postup užívání léku u svého lékaře nebo lékárníka. Délku trvání léčby přípravkem Atorvastatin EGIS stanoví Váš lékař. Pokud máte pocit, že účinek přípravku Atorvastatin EGIS je příliš silný nebo slabý, poraďte se se svým lékařem. Jestliže jste užil/a více přípravku Atorvastatin EGIS, než jste měl/a Pokud náhodou užijete nadměrné množství tablet přípravku Atorvastatin EGIS najednou (více než je Vaše obvyklá denní dávka), vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší nemocnici. Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Atorvastatin EGIS Jestliže jste zapomněl/a užít dávku, vezměte si další dávku v obvyklou dobu. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku. Jestliže jste přestal/a užívat přípravek Atorvastatin EGIS Strana 3 (celkem 7)
4 Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku nebo si přejete léčbu ukončit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léčivé přípravky, může i Atorvastatin EGIS vyvolat nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud u sebe zpozorujete kterýkoliv z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte užívat tablety a obraťte se neprodleně na svého lékaře nebo vyhledejte nejbližší nemocnici s pohotovostní službou. Vzácné nežádoucí účinky (postihují 1-10 osob z 10000): - Závažné alergické reakce způsobující otok obličeje, jazyka a krku, který může způsobit velké obtíže při dýchání. - Závažné onemocnění projevující se olupováním a otokem kůže, puchýři na kůži, v ústech, na očích a genitáliích, horečka. Kožní vyrážka s růžovo-červenými skvrnami zvláště na dlaních nebo chodidlech, s možným vznikem puchýřů. - Svalová slabost, citlivost nebo bolest svalů, a zvláště pokud se zároveň necítíte dobře nebo máte vysokou horečku; což může být způsobeno neobvyklým rozpadem svalových buněk, který je život ohrožující a může vést i k poškození ledvin Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 osobu z 10000): - jestliže zaznamenáte problémy s neočekávaným nebo neobvyklým krvácením nebo zvýšenou tvorbou modřin, může to být známka jaterních komplikací. Informujte co nejdříve svého lékaře. Další možné nežádoucí účinky přípravku Atorvastatin EGIS Časté nežádoucí účinky (postihují 1-10 osob ze 100) zahrnují: - zánět nosních cest, bolest hrdla, krvácení z nosu, - alergické reakce, - zvýšení hladiny cukru v krvi (pokud máte cukrovku, pokračujte v pečlivém sledování hladiny cukru v krvi), zvýšení hladiny kreatinkinázy v krvi, - bolest hlavy, - nevolnost, zácpa, plynatost, trávicí obtíže, průjem, - bolest kloubů, bolest svalů, bolest zad, - výsledky jaterních testů signalizující zhoršenou funkci jater. Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1-10 osob z 1000) zahrnují: - Anorexie (ztráta chuti k jídlu), nárůst tělesné hmotnosti, snížení hladiny cukru v krvi (pokud máte cukrovku, pokračujte v pečlivém sledování hladiny cukru v krvi) - noční můry, nespavost, - závrať, pocit necitlivosti nebo mravenčení v prstech na rukou a nohou, snížená citlivost na bolest nebo dotyk, poruchy chuti, ztráta paměti, - zastřené vidění, - zvonění v uších a/nebo v hlavě, - zvracení, říhání, bolest horní i dolní části břicha, pankreatitida (zánět slinivky vyvolávající bolesti žaludku), - hepatitida (zánět jater), - vyrážka a svědění, kopřivka, ztráta vlasů, Strana 4 (celkem 7)
5 - bolest krku, svalová únava, - únava, pocit nemoci, slabost, bolest na hrudi, otoky zejména kotníků, zvýšená teplota, - přítomnost bílých krvinek v moči. Vzácné nežádoucí účinky (postihují 1-10 osob z 10000) zahrnují: - poruchy zraku, - neočekávané krvácení nebo tvorba modřin, - cholestáza (zežloutnutí kůže a bělma očí), - poranění šlach. Velmi vzácné nežádoucí účinky (méně než 1 z osob) zahrnují: - alergické reakce příznaky mohou zahrnovat náhlý sípot a bolest nebo sevření na hrudi, otok očních víček, obličeje, rtů, úst, jazyka a hrdla, potíže s dýcháním, kolaps, - ztráta sluchu, - gynekomastie (zvětšení prsů u mužů a žen). Možné nežádoucí účinky hlášené u stejné skupiny léků - statinů: - Sexuální potíže - Deprese - Dýchací potíže, mezi které patří přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečka Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 5. JAK ATORVASTATIN EGIS UCHOVÁVAT Nepoužívejte Atorvastatin EGIS po uplynutí doby použitelnosti (měsíc, rok MM.RRRR), uvedené na krabičce a na lahvičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání. Hnědá skleněná lahvička: Uchovávejte v původním obalu, lahvičku po použití pečlivě uzavřete, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. OPA/Al/PVC//Al blistr: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Atorvastatin EGIS 10 mg, Atorvastatin EGIS 20 mg Tento léčivý přípravek nepoužívejte po 30 dnech od prvního otevření původní lahvičky. Atorvastatin EGIS 40 mg Tento léčivý přípravek nepoužívejte po 60 dnech od prvního otevření původní lahvičky. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. DALŠÍ INFORMACE Co Atorvastatin EGIS obsahuje Léčivou látkou je atorvastatinum. Strana 5 (celkem 7)
6 Jedna potahovaná tableta přípravku Atorvastatin EGIS 10 mg obsahuje atorvastatinum 10 mg, jedna potahovaná tableta přípravku Atorvastatin EGIS 20 mg obsahuje atorvastatinum 20 mg, jedna potahovaná tableta přípravku Atorvastatin EGIS 40 mg obsahuje atorvastatinum 40 mg ve formě atorvastatinum calcicum. Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktosy, krospovidon, složený uhličitan vápenatý (uhličitan vápenatý, maltodextrin, polysorbát 80), povidon (K30), magnesium stearát. Potahová vrstva: potahová soustava Opadry Y bílá (hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol 400). Jak přípravek Atorvastatin EGIS vypadá a co obsahuje toto balení Atorvastatin EGIS 10 mg: bílé nebo téměř bílé, kulaté, lehce bikonvexní potahované tablety, na jedné straně se stylizovaným E a 541, na druhé straně bez označení. Atorvastatin EGIS 20 mg: bílé nebo téměř bílé, kulaté, lehce bikonvexní potahované tablety, na jedné straně se stylizovaným E a 542, na druhé straně bez označení. Atorvastatin EGIS 40 mg: bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, lehce bikonvexní potahované tablety, na jedné straně se stylizovaným E a 543, na druhé straně s půlicí rýhou. Tabletu přípravku Atorvastatin EGIS 40 mg lze dělit na dvě stejné poloviny. 30 potahovaných tablet v hnědé, skleněné lahvičce s antioxidační vložkou, uzavřené hliníkovou fólií a bílým PP šroubovacím uzávěrem, krabička nebo 30 nebo 90 potahovaných tablet v blistru, krabička Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci EGIS Pharmaceuticals PLC H-1106 Budapešť, Keresztúri út Výrobce EGIS Pharmaceuticals PLC H-9900 Körmend, Mátyás király u. 65. EGIS Pharmaceuticals PLC H-1165 Budapešť, Bökényföldi út Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Protegis 10 mg filmtabletta Protegis 20 mg filmtabletta Protegis 40 mg filmtabletta Bulharsko Torvazin 10 mg film-coated tablets Torvazin 20 mg film-coated tablets Torvazin 40 mg film-coated tablets Lotyšsko Torvazin 10 mg film-coated tablets Torvazin 20 mg film-coated tablets Torvazin 40 mg film-coated tablets Strana 6 (celkem 7)
7 Litva Torvazin 10 mg plévele dengtos tabletés Torvazin 20 mg plévele dengtos tabletés Torvazin 40 mg plévele dengtos tabletés Polsko Atorvastatin EGIS Rumunsko Torvazin 10 mg comprimate filmate Torvazin 20 mg comprimate filmate Torvazin 40 mg comprimate filmate Slovenská republika Torvazin 10 mg Torvazin 20 mg Torvazin 40 mg Tato příbalová informace byla naposledy schválena Strana 7 (celkem 7)
Příloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls106502/2011, sukls106531/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls106502/2011, sukls106531/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TORVACARD 10 TORVACARD 20 Potahované tablety Atorvastatinum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TORVACARD 10 TORVACARD 20 TORVACARD 40 potahované tablety Atorvastatinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls96605/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TORVACARD 10 TORVACARD 20 TORVACARD 40 potahované tablety Atorvastatinum Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Atorvastatin +pharma 40 mg, potahované tablety. Atorvastatinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Atorvastatin +pharma 10 mg, potahované tablety Atorvastatin +pharma 20 mg, potahované tablety Atorvastatin +pharma 40 mg, potahované tablety Atorvastatinum
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls218305/2010, sukls218307/2010, sukls218308/2010 a příloha ke sp.zn.
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls218305/2010, sukls218307/2010, sukls218308/2010 a příloha ke sp.zn. sukls147282/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Larus 10
VíceCo naleznete v této příbalové informaci
sp.zn.sukls214133/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tulip 40 mg potahované tablety atorvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls103795/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Atorvastatin JS Partner 10 mg Atorvastatin JS Partner 20 mg Atorvastatin JS Partner 40
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Atoris 10 Atoris 20 Atoris 40 potahované tablety Atorvastatinum calcicum
sp.zn.sukls131738/2012, sukls131751/2012, sukls131807/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Atoris 10 Atoris 20 Atoris 40 potahované tablety Atorvastatinum calcicum Přečtěte si pozorně celou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Atoris 30 Atoris 60 Atoris 80 potahované tablety atorvastatinum calcicum
sp.zn. sukls48212/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Atoris 30 Atoris 60 Atoris 80 potahované tablety atorvastatinum calcicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Torvazin 40 mg. potahované tablety. atorvastatinum
Sp.zn. sukls165339/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Torvazin 10 mg Torvazin 20 mg Torvazin 40 mg potahované tablety atorvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VíceSp. zn. sukls102033/2014, sukls102034/2014, sukls102035/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta
Sp. zn. sukls102033/2014, sukls102034/2014, sukls102035/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Atorvastatin Krka 10 mg Atorvastatin Krka 20 mg Atorvastatin Krka 40 mg potahované tablety atorvastatinum
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
sp.zn. sukls361105/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele AMEDO 10 mg potahované tablety AMEDO 20 mg potahované tablety AMEDO 40 mg potahované tablety atorvastatinum Přečtěte si pozorně celou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Atoris 10 Atoris 20 Atoris 40 potahované tablety atorvastatinum calcicum
Příbalová informace: informace pro pacienta Atoris 10 Atoris 20 Atoris 40 potahované tablety atorvastatinum calcicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Torvazin 40 mg. potahované tablety. atorvastatinum
sp.zn.sukls53121/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Torvazin 10 mg Torvazin 20 mg Torvazin 40 mg potahované tablety atorvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Atoris 10 Atoris 20 Atoris 40 potahované tablety Atorvastatinum calcicum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Atoris 10 Atoris 20 Atoris 40 potahované tablety Atorvastatinum calcicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. TORVACARD 80 potahované tablety atorvastatinum
Sp.zn.sukls48023/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta TORVACARD 80 potahované tablety atorvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls251109/2011 a příloha ke sp.zn.sukls 88005/2012
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls251109/2011 a příloha ke sp.zn.sukls 88005/2012 Příbalová informace: informace pro pacienta Atorvastatin Actavis 10 mg Atorvastatin Actavis 20 mg
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele
Příbalová informace: Informace pro uživatele Atorvastatin +pharma 10 mg, potahované tablety Atorvastatin +pharma 20 mg, potahované tablety Atorvastatin +pharma 40 mg, potahované tablety Atorvastatinum
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele
Příbalová informace: Informace pro uživatele Atorvastatin +pharma 10 mg, potahované tablety Atorvastatin +pharma 20 mg, potahované tablety Atorvastatin +pharma 40 mg, potahované tablety Atorvastatinum
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
sp.zn. sukls239974/2017, sukls239975/2017, sukls239977/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Atorvastatin Farmax 10 mg potahované tablety Atorvastatin Farmax 20 mg potahované tablety Atorvastatin
VíceSp. zn. sukls171047/2013 a k sp. Zn. sukls96895/2012, sukls115338/2011, sukls42410/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp. zn. sukls171047/2013 a k sp. Zn. sukls96895/2012, sukls115338/2011, sukls42410/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Apo-Atorvastatin 10 mg potahované tablety Apo-Atorvastatin 20 mg potahované
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. TORVACARD 10 TORVACARD 20 TORVACARD 40 potahované tablety atorvastatinum
Sp.zn.sukls48181/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta TORVACARD 10 TORVACARD 20 TORVACARD 40 potahované tablety atorvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. TORVACARD 20 potahované tablety atorvastatinum
sp.zn. sukls147353/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta TORVACARD 20 potahované tablety atorvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Atorvastatin Actavis 10 mg Atorvastatin Actavis 20 mg Atorvastatin Actavis 40 mg
sp.zn.sukls236162/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Atorvastatin Actavis 10 mg Atorvastatin Actavis 20 mg Atorvastatin Actavis 40 mg Potahované tablety Atorvastatinum calcicum Přečtěte si
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls198871/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls198871/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SORTIS 10 mg SORTIS 20 mg SORTIS 40 mg SORTIS 80 mg potahované tablety atorvastatinum Přečtěte
VícePříloha č. 1a) k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls91552/2012
Příloha č. 1a) k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls91552/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SORTIS 10 mg SORTIS 20 mg SORTIS 40 mg SORTIS 80 mg potahované tablety atorvastatinum
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Larus 10 mg Larus 20 mg Larus 40 mg Potahované tablety Atorvastatinum
Příbalová informace: informace pro uživatele Larus 10 mg Larus 20 mg Larus 40 mg Potahované tablety Atorvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Torvazin 40 mg. potahované tablety. atorvastatinum
sp.zn.sukls236163/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Torvazin 10 mg Torvazin 20 mg Torvazin 40 mg potahované tablety atorvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls73988/2011 příloha ke sp.zn.sukls222639/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Torvazin 10 mg Torvazin 20 mg Torvazin 40 mg potahované
VícePříbalová informace: informace pro pacienta
sp.zn.sukls50238/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Atorvastatin Actavis 10 mg Atorvastatin Actavis 20 mg Atorvastatin Actavis 40 mg Atorvastatin Actavis 80 mg Potahované tablety Atorvastatinum
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls9722/2011 a příloha k sp. zn. sukls117876/2011
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls9722/2011 a příloha k sp. zn. sukls117876/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SORTIS 5 mg žvýkací tablety SORTIS 10 mg žvýkací tablety
VícePříbalová informace: informace pro pacienta
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls38206/2012 a příloha k sp.zn. sukls38390/2012, sukls38378/2012, sukls98919/2012 Příbalová informace: informace pro pacienta Atorvastatin Orion 10
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sp. zn. sukls93917/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LipFix 10 mg potahované tablety LipFix 20 mg potahované tablety LipFix 40 mg potahované tablety atorvastatinum Přečtěte si pozorně celou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Atorvastatin +pharma 40 mg, potahované tablety. Atorvastatinum
Příbalová informace: informace pro uživatele Atorvastatin +pharma 10 mg, potahované tablety Atorvastatin +pharma 20 mg, potahované tablety Atorvastatin +pharma 40 mg, potahované tablety Atorvastatinum
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Atorvastatin +pharma 40 mg, potahované tablety. Atorvastatinum
Sp.zn. sukls295330/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Atorvastatin +pharma 10 mg, potahované tablety Atorvastatin +pharma 20 mg, potahované tablety Atorvastatin +pharma 40 mg, potahované
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tulip 10 mg potahované tablety Tulip 20 mg potahované tablety. atorvastatinum
sp.zn. sukls49528/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tulip 10 mg potahované tablety Tulip 20 mg potahované tablety atorvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls204503/2010
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls204503/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Atorvastatin EGIS 10 mg Atorvastatin EGIS 20 mg Atorvastatin EGIS 40 mg potahované tablety
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE. Pharmtina 10 mg Pharmtina 20 mg Pharmtina 40 mg Potahované tablety Atorvastatinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls175179/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE Pharmtina 10 mg Pharmtina 20 mg Pharmtina 40 mg Potahované tablety Atorvastatinum Přečtěte
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
Příbalová informace: informace pro uživatele SORTIS 10 mg potahované tablety SORTIS 20 mg potahované tablety SORTIS 40 mg potahované tablety SORTIS 80 mg potahované tablety atorvastatinum Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. SORTIS 10 mg SORTIS 20 mg SORTIS 40 mg SORTIS 80 mg potahované tablety atorvastatinum
sp.zn.sukls96124/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele SORTIS 10 mg SORTIS 20 mg SORTIS 40 mg SORTIS 80 mg potahované tablety atorvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Atoris 30 Atoris 60 Atoris 80 potahované tablety atorvastatinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Atoris 30 Atoris 60 Atoris 80 potahované tablety atorvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. -
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LipFix 10 mg potahované tablety LipFix 20 mg potahované tablety LipFix 40 mg potahované tablety atorvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tulip 10 mg potahované tablety Tulip 20 mg potahované tablety. Atorvastatinum
Příloha č.1 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls4966/2012, sukls4967/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tulip 10 mg potahované tablety Tulip 20 mg potahované tablety Atorvastatinum
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Atorvastatin +pharma 40 mg, potahované tablety. Atorvastatinum
sp.zn.sukls241319/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Atorvastatin +pharma 10 mg, potahované tablety Atorvastatin +pharma 20 mg, potahované tablety Atorvastatin +pharma 40 mg, potahované
VíceLipFix 10 mg potahované tablety LipFix 20 mg potahované tablety LipFix 40 mg potahované tablety atorvastatinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LipFix 10 mg potahované tablety LipFix 20 mg potahované tablety LipFix 40 mg potahované tablety atorvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sp.zn.sukls192395/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LipFix 10 mg potahované tablety LipFix 20 mg potahované tablety LipFix 40 mg potahované tablety atorvastatinum Přečtěte si pozorně celou
VíceSp.zn. sukls277598/2012 Sp.zn. sukls277601/2012
Sp.zn. sukls277598/2012 Sp.zn. sukls277601/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Larus 10 mg Larus 20 mg Larus 40 mg Potahované tablety Atorvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
Příbalová informace: informace pro uživatele SORTIS 10 mg potahované tablety SORTIS 20 mg potahované tablety SORTIS 40 mg potahované tablety SORTIS 80 mg potahované tablety atorvastatinum Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LipFix 10 mg potahované tablety LipFix 20 mg potahované tablety LipFix 40 mg potahované tablety atorvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříloha č.1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls51883/2011, sukls51886/2011, sukls51887/2011, sukls51888/2011
Příloha č.1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls51883/2011, sukls51886/2011, sukls51887/2011, sukls51888/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Atorvastatin Orion 10 mg Atorvastatin Orion
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls206636/2011
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls206636/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tulip 40 mg Tulip 80 mg potahované tablety atorvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
Příbalová informace: informace pro uživatele SORTIS 10 mg potahované tablety SORTIS 20 mg potahované tablety SORTIS 40 mg potahované tablety SORTIS 80 mg potahované tablety atorvastatinum Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Atorvastatin +pharma 40 mg potahované tablety. Atorvastatinum
Sp.zn. sukls341840/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Atorvastatin +pharma 10 mg potahované tablety Atorvastatin +pharma 20 mg potahované tablety Atorvastatin +pharma 40 mg potahované tablety
VíceSp. zn. sukls165105/2013, sukls165106/2013, sukls165107/2013, sukls165112/2013. Příbalová informace: informace pro pacienta. Torvacard Neo 80 mg
Sp. zn. sukls165105/2013, sukls165106/2013, sukls165107/2013, sukls165112/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta Torvacard Neo 10 mg Torvacard Neo 20 mg Torvacard Neo 40 mg Torvacard Neo 80 mg
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LipFix 10 mg potahované tablety LipFix 20 mg potahované tablety LipFix 40 mg potahované tablety atorvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro pacienta
Sp.zn.sukls95912/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Torvacard Neo 10 mg Torvacard Neo 20 mg Torvacard Neo 40 mg Torvacard Neo 80 mg potahované tablety atorvastatinum Přečtěte si pozorně celou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Atorvastatin Mylan 10 mg Atorvastatin Mylan 20 mg Atorvastatin Mylan 40 mg Atorvastatin Mylan 80 mg
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls184469/2011 a příloha k sp.zn. sukls263250/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Atorvastatin Mylan 10 mg Atorvastatin Mylan 20 mg Atorvastatin
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Atorvastatin Mylan 10 mg Atorvastatin Mylan 20 mg Atorvastatin Mylan 40 mg Atorvastatin Mylan 80 mg
Sp.zn. sukls170419/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Atorvastatin Mylan 10 mg Atorvastatin Mylan 20 mg Atorvastatin Mylan 40 mg Atorvastatin Mylan 80 mg potahované tablety Atorvastatinum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LipFix 10 mg potahované tablety LipFix 20 mg potahované tablety LipFix 40 mg potahované tablety atorvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Torvacard Neo 80 mg. potahované tablety atorvastatinum
Sp.zn.sukls51105/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Torvacard Neo 10 mg Torvacard Neo 20 mg Torvacard Neo 40 mg Torvacard Neo 80 mg potahované tablety atorvastatinum Přečtěte si pozorně celou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LipFix 10 mg potahované tablety LipFix 20 mg potahované tablety LipFix 40 mg potahované tablety atorvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Atorvastatin Mylan 10 mg Atorvastatin Mylan 20 mg Atorvastatin Mylan 40 mg Atorvastatin Mylan 80 mg
Sp.zn.sukls146247/2014 A sp.zn.sukls130817/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Atorvastatin Mylan 10 mg Atorvastatin Mylan 20 mg Atorvastatin Mylan 40 mg Atorvastatin Mylan 80 mg potahované
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Atorvastatin Actavis 10 mg Atorvastatin Actavis 20 mg Atorvastatin Actavis 40 mg
sp.zn.sukls48983/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Atorvastatin Actavis 10 mg Atorvastatin Actavis 20 mg Atorvastatin Actavis 40 mg Potahované tablety Atorvastatinum calcicum Přečtěte si
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE. Pharmtina 10 mg Pharmtina 20 mg Pharmtina 40 mg Potahované tablety Atorvastatinum
sp.zn.sukls232356/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE Pharmtina 10 mg Pharmtina 20 mg Pharmtina 40 mg Potahované tablety Atorvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříloha č.1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls46047/2011
Příloha č.1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls46047/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Atorvastatin 10 mg 1A Pharma Atorvastatin 20 mg 1A Pharma potahované tablety atorvastatinum
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
Příbalová informace: informace pro uživatele SORTIS 10 mg potahované tablety SORTIS 20 mg potahované tablety SORTIS 40 mg potahované tablety SORTIS 80 mg potahované tablety atorvastatinum Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. SORTIS 10 mg žvýkací tablety SORTIS 20 mg žvýkací tablety atorvastatinum
Příbalová informace: informace pro uživatele SORTIS 10 mg žvýkací tablety SORTIS 20 mg žvýkací tablety atorvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceAtorvastatin Actavis 10 mg Atorvastatin Actavis 20 mg Atorvastatin Actavis 40 mg. Potahované tablety Atorvastatinum calcicum
Sp.zn. sukls214370/2018 Příbalová informace: informace pro pacienta Atorvastatin Actavis 10 mg Atorvastatin Actavis 20 mg Atorvastatin Actavis 40 mg Potahované tablety Atorvastatinum calcicum Přečtěte
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls24878/2012 a příloha k sukls63925/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls24878/2012 a příloha k sukls63925/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Atorvastatin Pharmathen 10 mg potahované tablety Atorvastatin
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granegis 1 mg Granegis 2 mg
Vícesp.zn.sukls218506/2012,sukls218535/2012, sukls218550/2012, sukls218581/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele
sp.zn.sukls218506/2012,sukls218535/2012, sukls218550/2012, sukls218581/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele SORTIS 10 mg SORTIS 20 mg SORTIS 40 mg SORTIS 80 mg potahované tablety atorvastatinum
Vícesp.zn.sukls218506/2012,sukls218535/2012, sukls218550/2012, sukls218581/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele
sp.zn.sukls218506/2012,sukls218535/2012, sukls218550/2012, sukls218581/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele SORTIS 10 mg SORTIS 20 mg SORTIS 40 mg SORTIS 80 mg potahované tablety atorvastatinum
VícePříbalová informace: informace pro pacienta
Příbalová informace: informace pro pacienta Apo-Atorvastatin 10 mg potahované tablety Apo-Atorvastatin 20 mg potahované tablety Apo-Atorvastatin 40 mg potahované tablety Apo-Atorvastatin 80 mg potahované
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Atorvastatin Actavis 10 mg Atorvastatin Actavis 20 mg Atorvastatin Actavis 40 mg
sp.zn. sukls144391/2017, sukls144446/2017, sukls144473/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Atorvastatin Actavis 10 mg Atorvastatin Actavis 20 mg Atorvastatin Actavis 40 mg Potahované tablety
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Amlodipin/Atorvastatin Pfizer 5 mg/10 mg potahované tablety Amlodipin/Atorvastatin Pfizer 10 mg/10 mg potahované tablety (amlodipinum/atorvastatinum) Přečtěte
Vícesp.zn.sukls47498/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta
sp.zn.sukls47498/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Apo-Atorvastatin 10 mg potahované tablety Apo-Atorvastatin 20 mg potahované tablety Apo-Atorvastatin 40 mg potahované tablety Apo-Atorvastatin
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro pacienta
sp.zn.sukls126220/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Apo-Atorvastatin 10 mg potahované tablety Apo-Atorvastatin 20 mg potahované tablety Apo-Atorvastatin 40 mg potahované tablety Apo-Atorvastatin
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
Příbalová informace: informace pro uživatele Apo-Rosuvastatin 5 mg Apo-Rosuvastatin 10 mg Apo-Rosuvastatin 20 mg Apo-Rosuvastatin 40 mg potahované tablety rosuvastatinum calcicum Přečtěte si pozorně celou
VícePříbalová informace-informace pro uživatele. ROSUCARD 10 mg potahované tablety ROSUCARD 20 mg potahované tablety ROSUCARD 40 mg potahované tablety
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls256954/2012. Příbalová informace-informace pro uživatele ROSUCARD 10 mg potahované tablety ROSUCARD 20 mg potahované tablety ROSUCARD 40 mg potahované
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si
VícePříbalová informace: informace pro pacienta
Příbalová informace: informace pro pacienta Apo-Atorvastatin 10 mg potahované tablety Apo-Atorvastatin 20 mg potahované tablety Apo-Atorvastatin 40 mg potahované tablety Apo-Atorvastatin 80 mg potahované
VícePříbalová informace: informace pro pacienta
sp.zn.sukls114692/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Apo-Atorvastatin 10 mg potahované tablety Apo-Atorvastatin 20 mg potahované tablety Apo-Atorvastatin 40 mg potahované tablety Apo-Atorvastatin
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum
sp.zn. sukls180582/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VíceV příbalové informaci naleznete:
Příloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls131001/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE SIMGAL 10 mg potahované tablety (simvastatinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls119815-8/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zahron 5 mg Zahron 10 mg Zahron 20 mg Zahron 40 mg potahované tablety rosuvastatinum (ve formě
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Atorvastatin 1A Pharma 20 mg potahované tablety. atorvastatinum
Sp.zn. sukls62679/2018 Příbalová informace: informace pro pacienta Atorvastatin 1A Pharma 10 mg potahované tablety Atorvastatin 1A Pharma 20 mg potahované tablety atorvastatinum Přečtěte si pozorně celou
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls103020/2010 a příloha ke sp.zn sukls178695-98/2009
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls103020/2010 a příloha ke sp.zn sukls178695-98/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Simvastatin Orion 10 mg Simvastatin Orion 20 mg
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Sorvasta 15 mg, potahované tablety. Sorvasta 10 mg, potahované tablety
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sorvasta 5 mg, potahované tablety Sorvasta 10 mg, potahované tablety Sorvasta 15 mg, potahované tablety Sorvasta 20 mg, potahované tablety Sorvasta 30 mg, potahované
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
sp.zn. sukls26003/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Atorvastatin-ratiopharm 10 mg Atorvastatin-ratiopharm 20 mg Atorvastatin-ratiopharm 40 mg Potahované tablety (Atorvastatinum calcicum)
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls212727/2012, sukls212733/2012 a sukls212739/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Mertenil 40 mg potahované tablety. rosuvastatinum
Sp.zn.sukls55651/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Mertenil 10 mg potahované tablety Mertenil 20 mg potahované tablety Mertenil 40 mg potahované tablety rosuvastatinum Přečtěte si pozorně
VíceSp.zn.sukls133559/2018
Sp.zn.sukls133559/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Betahistin Actavis 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. CORSIM 10 CORSIM 20 CORSIM 40 potahované tablety (simvastatinum)
sp.zn.sukls30566/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele CORSIM 10 CORSIM 20 CORSIM 40 potahované tablety (simvastatinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls177199/2009, sukls /2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls177199/2009, sukls177200-2/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Apo-Rosuvastatin 5 mg Apo-Rosuvastatin 10 mg Apo-Rosuvastatin 20 mg Apo-Rosuvastatin
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Atorvastatin Mylan 10 mg Atorvastatin Mylan 20 mg Atorvastatin Mylan 40 mg Atorvastatin Mylan 80 mg
sp.zn.sukls214015/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Atorvastatin Mylan 10 mg Atorvastatin Mylan 20 mg Atorvastatin Mylan 40 mg Atorvastatin Mylan 80 mg potahované tablety atorvastatinum
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. CADUET 10 mg/10 mg, potahované tablety. Amlodipini besilas/atorvastatinum calcicum trihydricum
Příbalová informace: informace pro uživatele CADUET 5 mg/10 mg, potahované tablety CADUET 10 mg/10 mg, potahované tablety Amlodipini besilas/atorvastatinum calcicum trihydricum Přečtěte si pozorně celou
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls248891/2010
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls248891/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE Mertenil 5 mg potahované tablety Mertenil 10 mg potahované tablety Mertenil 20 mg potahované
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls189445/2012
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls189445/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Corat 10 mg potahované tablety Corat 20 mg potahované tablety Corat 40 mg potahované tablety
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ZOCOR 10 mg ZOCOR 20 mg ZOCOR FORTE 40 mg Potahované tablety Simvastatinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ZOCOR 10 mg ZOCOR 20 mg ZOCOR FORTE 40 mg Potahované tablety Simvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
Více