1. PRODUCT AND MANUFACTURER IDENTIFICATION 1. IDENTIFIKACE LÁTKY/PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI

Transkript

1 1. IDENTIFIKACE LÁTKY/PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI 1.1. Identifikátor výrobku GeneProof Adenovirus PCR Kit GeneProof Bordetella pertussis/parapertussis PCR Kit GeneProof Borrelia burgdorferi PCR Kit GeneProof BK/JC Virus (BK/JC) PCR Kit GeneProof BK Virus (BKV) PCR Kit GeneProof JC Virus (JCV) PCR Kit GeneProof Cytomegalovirus (CMV) PCR Kit GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit GeneProof ESBL PCR Kit GeneProof Factor V Leiden PCR Kit GeneProof Factor II Prothrombin PCR Kit GeneProof MTHFR A1298C PCR Kit GeneProof MTHFR C677T PCR Kit GeneProof HIV type 1 (HIV-1) PCR Kit GeneProof Hepatitis B Virus (HBV) PCR Kit GeneProof Hepatitis C Virus (HCV) PCR Kit GeneProof Herpes Simplex Virus 1 (HSV-1) PCR Kit GeneProof Herpes Simplex Virus 2 (HSV-2) PCR Kit GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit GeneProof Chlamydia pneumoniae PCR Kit GeneProof Chlamydia trachomatis PCR Kit GeneProof Legionella pneumophila PCR Kit GeneProof Mycobacterium tuberculosis PCR Kit GeneProof Mycoplasma pneumoniae PCR Kit GeneProof Neisseria gonorrhoeae PCR Kit GeneProof Neisseria gonorrhoeae pora PCR Kit GeneProof OmniPlex QF PCR Kit GeneProof PAI-1 Genotyping PCR Kit GeneProof Varicella-Zoster Virus (VZV) PCR Kit GeneProof Warfarin dose VKORC/CYP2C9 PCR Kit Synonyma, obchodní názvy nejsou 1. PRODUCT AND MANUFACTURER IDENTIFICATION 1.1. Product identification GeneProof Adenovirus PCR Kit GeneProof Bordetella pertussis/parapertussis PCR Kit GeneProof Borrelia burgdorferi PCR Kit GeneProof BK/JC Virus (BK/JC) PCR Kit GeneProof BK Virus (BKV) PCR Kit GeneProof JC Virus (JCV) PCR Kit GeneProof Cytomegalovirus (CMV) PCR Kit GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit GeneProof ESBL PCR Kit GeneProof Factor V Leiden PCR Kit GeneProof Factor II Prothrombin PCR Kit GeneProof MTHFR A1298C PCR Kit GeneProof MTHFR C677T PCR Kit GeneProof HIV type 1 (HIV-1) PCR Kit GeneProof Hepatitis B Virus (HBV) PCR Kit GeneProof Hepatitis C Virus (HCV) PCR Kit GeneProof Herpes Simplex Virus 1 (HSV-1) PCR Kit GeneProof Herpes Simplex Virus 2 (HSV-2) PCR Kit GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit GeneProof Chlamydia pneumoniae PCR Kit GeneProof Chlamydia trachomatis PCR Kit GeneProof Legionella pneumophila PCR Kit GeneProof Mycobacterium tuberculosis PCR Kit GeneProof Mycoplasma pneumoniae PCR Kit GeneProof Neisseria gonorrhoeae PCR Kit GeneProof Neisseria gonorrhoeae pora PCR Kit GeneProof OmniPlex QF PCR Kit GeneProof PAI-1 Genotyping PCR Kit GeneProof Varicella-Zoster Virus (VZV) PCR Kit GeneProof Warfarin dose VKORC/CYP2C9 PCR Kit Synonyms, commercial names- Not available 1.2. Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Detekce úseků DNA/RNA specifických pro vybrané patogeny, která je využita k diagnostickým účelům ve zdravotnictví Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Výrobce: GeneProof, a.s. Vídeňská 119, Brno Česká republika Tel.: Fax: info@geneproof.com 1.2. Application Detection of specific DNA/RNA fragments in selected pathogens for diagnostic purposes in health service Information on MSDS provider Manufacturer: GeneProof, a.s. Vídeňská 119, Brno Czech Republic Phone: Fax: info@geneproof.com Strana/Page: 1/5

2 1.4. Telefonní číslo pro naléhavé situace Toxikologické informační středisko Emergency Phone number Toxicologic information center OZNAČENÍ NEBEZPEČÍ 2.1 Klasifikace látky nebo směsi Produkty nejsou zdraví škodlivé. Podle současné legislativy nejsou považovány za hořlavé ani nebezpečné pro životní prostředí Prvky označení 2.3. Další nebezpečnost 3. SLOŽENÍ/INFORMACE O PŘÍSADÁCH 3.1. Látky 3.2. Směsi MasterMix: Fast 1-Step Mix 4X Voda 29% Oligonukleotidy; fluorescenčně značené sondy Polymeráza 66% (voda >50%) Glycerol 15% DMSO Chlorid hořečnatý Pozitivní Kontrola: Kyselina nukleová Tris-EDTA Voda >50% Interní Standard/Kalibrátory Kyselina nukleová Tris-EDTA Voda >50% , , HAZARD DESIGNATION 2.1 Classification of material or mixture Not hazardous to health. Not considered flammable or environmental hazard according to current laws Labelling 2.3. More hazadousness 3. COMPOSITION/INFORMATION ON INGREDIENTS 3.1. Substance 3.2. Mixtures MasterMix: Fast 1-Step Mix4X Water 29% Oligonucleotides; fluorescent labeled probe Polymerase 66% (water >50%) Glycerol 15% DMSO Magnesium chloride solution Positive Control: Nucleic acid Tris- EDTA Water >50% Internal Standard/Calibrators Nucleic acid Tris- EDTA Water >50% , , Strana/Page: 2/5

3 4. POKYNY PRO PRVNÍ POMOC 4.1. Popis první pomoci Pokyny pro první pomoc Vdechnutí Produkty nejsou nebezpečné při vdechutí. Kontakt s kůží Produkty nejsou nebezpečné při kožním kontaktu. Kontakt s okem Umyjte oči velkým množstvím vody při nadzdvižených očních víčkách. Vytrvejte ve vyplachování alespoň 15 minut. Přesvědčte se, že kontaktní čočky byly z očí odstraněny. Požití Vypláchněte ústa důkladně vodou Opožděné symptomy Kontakt s okem Pokud podráždění trvá, kontaktujte lékaře. 4.3 Pokyny týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření Není vyžadováno 4. FIRST AID INSTRUCTIONS 4.1. Description first aid Instructions Aspiration Not hazardous at aspiration Skin contact Not hazardous in contact Eyes Quickly rinse the eyes with a large amount of water with raised eyelids. Keep rinsing for at least 15 minutes. Make sure to remove contact lens before rinsing. Swallowing Rinse your mouth thoroughly with water Late symptoms Eyes If irritation persists, contact a physician. 4.3 Instructions regarding first aid and special treatment Not demanded 5. POKYNY PRO PŘÍPAD POŽÁRU 5.1. Hasiva Vodní postřik nebo mlha 5.2. Zvláštní nebezpečí Při požáru nehrozí zvláštní nebezpečí 5.3. Pokyny pro hasiče Při požáru nehrozí zvláštní nebezpečí 5. FIRE INSTRUCTIONS 5.1. Extinguishing agent Water spray or fog 5.2. Special extinguishing procedures No special hazard 5.3. Fire instructions No special hazard 6. OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ ÚNIKU PŘI NEHODĚ 6.1. Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Nevztahuje se produkty 6.2. Opatření na ochranu životního prostředí 6.3. Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění , MEASURES IN CASE OF ACCIDENTAL RELEASE 6.1 Action for person protection, protective equipment and emergency procedures 6.2 Action for environmental protection 6.3. Methods of spilled-material cleaning , Strana/Page: 3/5

4 Setřete vlhkou utěrkou a odložte do kontejneru. Kontejner zakryjte a odkliďte. Oblast spláchněte vodou Odkazy na jiné oddíly 7. MANIPULACE A SKLADOVÁNÍ 7.1. Opatření pro bezpečné zacházení Zamezte rozlití, kontaktu s očima a požití , Není vyžadováno 7.2. Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí Skladujte na místě chráněném před dětmi, neukládejte do nádob a obalů od potravin, krmiv, léků apod Specifické konečné použití Není vyžadováno Wipe with a moist piece of cloth and place it into a container. Cover the container and remove it. Wash the area with water Reference to other section 7. HANDLING AND STORAGE 7.1. Safety instructions for use Prevent spilling, contact with eyes and swallowing , Not demanded 7.2. Instruction for safe storage Store at locations secured from children, do not place into food, feed, medicine, etc. containers and packages Specific final using Not demanded 8. KONTROLA EXPOZICE A OSOBNÍ OCHRANA Pro jednotlivé složky nejsou stanoveny limity expozice a 8.2. Není vyžadováno 8. EXPOSITION CONTROL AND PERSONAL PROTECTION Exposure limits are not set for the individual components 8.1. a 8.2. Not demanded 9. FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI 9.1. a) Vzhled Bezbarvá kapalina b) Pach Bez pachu d) Hodnota ph 6,8-7, Další informace 9. PHYSICAL AND CHEMICAL CHARACTERISTICS 9.1. a) Appearance Colorless fluid b) Smell No smell c) ph value Next information 10. STÁLOST A REAKTIVITA Směs je stálá a nereaktivní až STABILITY AND REACTIVITY Mixture is stable and non-reactive to TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE Informace o toxikologických účincích Přípravek není toxický až TOXICOLOGICAL INFORMATION Health warnings Not toxic to Strana/Page: 4/5

5 12. EKOLOGICKÉ INFORMACE Pro tento produkt nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu na životní prostředí až ENVIRONMENTAL INFORMATION No data available for these products on the environmental effect to POKYNY PRO ODSTRAŇOVÁNÍ Metody nakládání s odpady Papírovou a plastovou část obalu umístit do tříděného odpadu. 13. DISPOSAL INFORMATION Disposal methods Check disposal methods with an environmental engineer and follow local regulations 14. INFORMACE PRO PŘEPRAVU Produkty nevyžadují zvláštní bezpečnostní podmínky přepravy. S ohledem na kvalitu přípravku je volena přeprava v chladicím boxu při teplotě minimálně -10 C (-85 C až 10 C) až TRANSPORTATION INFORMATION Safety special conditions for transport are not required. Transport in a box at minimal -10 C for quality maintaining (-85 C to 10 C) to INFORMACE O PŘEDPISECH až INFORMATION ON LEGAL REGULATIONS to DALŠÍ INFORMACE Informační zdroje Materiály společnosti GeneProof, a.s ADDITIONAL INFORMATION Information sources Materials of GeneProof, a.s. Strana/Page: 5/5