Výrobce Město Ulice Telefon Fax

Transkript

1 List of manufacturers of medicinal products and control laboratories up to the Výrobce Město Ulice Telefon Fax Rozsah podle nového EU formátu Aalborg Pharma, s.r.o. Sídlo Kovářská Dlouhá Aalborg Pharma, s.r.o. Provoz Kovářská Kostelní ; AIR PRODUCT spol. s r.o. Sídlo Děčín Ústecká info@airproducts.com AIR PRODUCT spol. s r.o. Provoz Litvínov Záluží ; AIR PRODUCT spol. s r.o. Provoz Děčín Ústecká ; Aliance Healthcare s.r.o. Sídlo Praha 10- Podle Trati 624/ Karel.filka@alliance- _liance Healthcare s.r.o., Alloga-Centrum logistických služeb Malešice Provoz Praha 10- Malešice healthcare.cz Podle Trati 624/ ; 1.6.3; 2.1.3; ALS Czech Republic, s.r.o Sídlo Praha 9 Na Harfě 9/ lubos.holy@alsglobal.c om ALS Czech Republic, s.r.o Provoz Praha 9 Na Harfě ; 1.6.3; 1.6.4; 2.1.2; 2.1.3; Ardeapharma, a.s. Sídlo Ševětín Třeboňská j.leseticky@ardeaphar ma.cz Ardeapharma, a.s. Provoz Ševětín Třeboňská ; ;1.6.1; 1.6.2; 1.6.3; AURA Medical s.r.o. Sídlo Praha 4 K Verneráku leciverostliny@auragroup.cz AURA Medical s.r.o. Provoz Praha 5 Strakonická leciverostliny@auragroup.cz ; AVEFLOR a.s. Sídlo Kopidlno Budčeves jakost@aveflor.cz AVEFLOR a.s. Provoz Kopidlno Budčeves ; Baxter BioScience s.r.o. Sídlo Kostelec nad Jevany Bohumil info@baxter.com Č.L. 138 Baxter BioScience s.r.o. Provoz Kostelec nad Jevany Bohumil C.L ; ; 1.6.1; 1.6.3; 1.6.4; M; M; 1.6.1M; 1.6.2M; 1.6.3M; 1.6.4M BioInova s.r.o. Sídlo Praha 4 Vídeňská petr.bazant@bioinova.c z BioInova s.r.o. Provoz Praha 4 Vídeňská M; M; 1.6.1M; 1.6.4M Biomedica, spol. s r.o. Sídlo Praha 5 Pekařská info@bio-medica.eu Biomedica, spol. s r.o. Provoz Hořátev Hořátev ; ; ; ; 1.5.2; Biopharm, Výzkumný ústav biofarmacie.. Sídlo Jílové u Biopharm, Výzkumný ústav Provoz Jílové u biofarmacie.. Bioster a.s. Sídlo Veverská Tejny 621 Bítýška Bioster a.s. Provoz Veverská Bítýška COOPHARMA s.r.o. Sídlo Praha 4 Zelený pruh 1090/109 Pohoří Chotouň biopharm@bri.cz Pohoří Chotouň 1.6.3; 1.6.4; 2.1.3; bioster@bioster.cz Tejny ; smekalova@coopharm a.cz

2 Dr. Kulich Pharma, s.r.o. Sídlo Hradec Piletická 178/ Dr. Kulich Pharma, s.r.o. Provoz Hradec Piletická 178/ Dr. _ndust Pharma s.r.o. Sídlo Hradec Pouchov č.p Dr. _ndust Pharma s.r.o. Provoz Hradec Pouchov č.p ; ; ; 1.5.2; Dyntec spol. s r.o. Sídlo Český Brod Klučovská dyntec@oil.cz COOPHARMA s.r.o. Provoz Praha 4 Zelený pruh ; ; ; ; 1.6.2; Czech Aerosol, a.s. Sídlo _ndus nad Bílinou Velvěty lcerny@lczechaerosol.c z Czech Aerosol, a.s. Provoz _ndus nad Bílinou Velvěty ; 1.6.3; M; 1.6.3M Dita výrobní družstvo invalidů Sídlo Tábor Stránského info@dita.cz Dita výrobní družstvo invalidů Provoz Tábor Stránského Dyntec spol. s r.o. Provoz Terezín Pražská ; 1.6.1; 1.6.2; 1.6.3; EKOCENTRUM OVALAB,s.r.o. Sídlo Ostrava- Martinov Martinovská 3248/ ekocentrum@wo.cz EKOCENTRUM OVALAB,s.r.o. Provoz Ostrava- Martinov Martinovská 3248/ ; 1.6.3; 2.1.2; ENERGOAQUA, a.s. Sídlo Rožnov pod Radhoštěm 1. máje energoaqua@energoa qua.cz ENERGOAQUA, a.s. Provoz Rožnov pod 1.máje ; 1.6.2; Radhoštěm EUROMETA s.r.o. Sídlo _ndustr 3 _ndustr 205-areál eurometa@ .cz EUROMETA s.r.o. Provoz _ndustr 3 _ndustr 205-areál Ewopharma s.r.o. Sídlo Praha 1 Rybná 682/ info@ewopharma.cz Ewopharma s.r.o. Provoz Podolí Podolí 78e 2.2.2; FAGRON a.s. Sídlo Olomouc Holická 1098/31M marek@ol.tamda.cz FAGRON a.s.. Provoz Olomouc Holická 1098/31M ; ; ; ; Fakultní nemocnice Brno Sídlo Brno Jihlavská kraus@fnbrno.cz Fakultní nemocnice Brno Provoz Brno Jihlavská M; M; 1.6.1M; 1.6.4M Fakultní nemocnice Hradec Sídlo Hradec Sokolská heger@fnhk.cz Fakultní nemocnice Hradec Provoz Hradec M; M; 1.3.1M; Sokolská M; 1.6.4M Fakultní nemocnice v Motole Sídlo Praha miloslav.ludvik@fnmoto V Úvalu 84 Motol l.cz Fakultní nemocnice v Motole Provoz Praha 5 Motol V Úvalu M; 1.6.4M FAVEA spol.s r.o. Sídlo Kopřivnice B.Němcové favea@favea.cz FAVEA spol.s r.o. Provoz Kopřivnice B.Němcové ;13; 1.6.3; M; 1.6.3M

3 Ferring Léčiva, a.s. Sídlo Jesenice u Ferring Léčiva, a.s. Provoz Jesenice u K Rybníku infocz@ferring.cz K Rybníku ; ; ; Fresenius HemoCare CZ s.r.o.,koncern Sídlo Zvěřínek Hořátev Radek.stepan@freseni us-kabi.com Fresenius HemoCare CZ s.r.o.,koncern Provoz Zvěřínek Hořátev ; 1.6.2; 1.6.3; 1.6.4; 2.1.1; 2.1.2; 2.1.3; 2.1.4, Galmed a.s. Sídlo Ostrava Radvanice Těšínská 296/ kamil.rössler@galmed. cz Galmed a.s. Provoz Pchery Theodor Pchery Theodor ; 1.5.2; Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Sídlo Praha 4 Hvězdova 1716/2b info@glenmarkpharma. com Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Provoz Vysoké Mýto Fibichova ; ; 1.6.1; 1.6.2; 1.6.3; 2.1.1; 2.1.2; 2.1.3; M; 1.5.2M; 1.6.2M; 1.6.3M Herbacos Recordati, s.r.o. Sídlo Pardubice _ndustri hbf@hbf.cz Herbacos Recordati, s.r.o. Provoz Pardubice _ndustri ; ; 1.6.3; 2.1.3; M; 1.6.3M Herbacos Recordati, s.r.o. Provoz Pardubice Losice nad Labem Generála Svobody ; 1.6.3; CHEMOPHARMA, a.s. Sídlo Praha 1 Václavské nám chemopharmaul@chemopharma-ul.cz CHEMOPHARMA, a.s. Provoz Ústí nad Labem Jateční ; ; IBI, spol. s r.o. Sídlo Praha 6 Myslbekova ibi@ibi.cz IBI, spol. s r.o. Provoz Praha 9 Ve Žlíbku 1849/2A ; IMUNA CZ s.r.o. Sídlo Praha 10 Průmyslová 1472/ marie.vavrova@imuna. cz IMUNA CZ s.r.o. Provoz Brno Kamenice ; IMUNA CZ s.r.o. Provoz Terezín Pražská ; ; ; 1.6.4; M; M; M; 1.6.4M Imunomedica a.s. Sídlo Ústí nad Labem Chuderov imunomedica@iol.cz Imunomedica a.s. Provoz Ústí nad Labem Chuderov ; ; InMediec, s.r.o. Sídlo Luhačovice Masarykova inmediec@inmediec.cz InMediec, s.r.o. Provoz Luhačovice Masarykova ; ITEST plus, s.r.o. Sídlo Hradec Kladská itest-plus@iol.cz ITEST plus, s.r.o. Provoz Hradec Šimkova

4 ITEST plus, s.r.o. Provoz Hradec Kladská ; 1.6.2; ITEST plus, s.r.o. Provoz Vápno u Bílé Vchýnice ; 1.6.2; Přelouče IVAX Pharmaceuticals s.r.o. Sídlo Opava Ostravská 305/ ales.martined@ivaxcz.com IVAX Pharmaceuticals s.r.o. Provoz Opava Ostravská 305/ _ndustr-cilag s.r.o. Sídlo Praha 5 Karla Engliše 3201/ zrothova@its.jnj.com _ndustr-cilag s.r.o. Provoz Vestec Ke Skále ; ; 2.2.2; LEROS s.r.o. Sídlo Praha 5 U Národní galerie leros@leros.cz LEROS s.r.o. Provoz Praha 5 U Národní galerie ; 1.6.2; LEROS s.r.o. Provoz Strážnice B. _ndustri Linde Gas a.s. Sídlo Praha 9-Kyje U Technoplynu erna.jaklova@cz.lindegas.com Linde Gas a.s. Provoz Brno Černovické ; nábřeží 10 Linde Gas a.s. Provoz Kralupy nad Vltavou O. Wichterleho ; Linde Gas a.s. Provoz Praha 9-Kyje U Technoplynu ; LUNARIA s.r.o. Sídlo Brno Příkop info@lunaria.cz LUNARIA s.r.o. Provoz Brno Vídeňská ; Masarykova universita Sídlo Brno Žerotínovo nám rektor@muni.cz Masarykova universita Provoz Brno BVI, ČP-LEHABI, MU,ILBIT, pavilon A3. MU, Kamenice M; M; M; 1.6.4M MedChemBio klastr Sídlo Olomouc tulikova@centrum.cz medicinální chemie a Šlechtitelů 813/21 chemické biologie MedChemBio klastr Provoz Olomouc 1.6.3; medicinální chemie a Šlechtitelů 813/21 chemické biologie MEDI-AP,spol. s r.o. Sídlo Slušovice Dostihová mediap@medi-ap.cz MEDI-AP,spol. s r.o. Provoz Hradec Letiště 1.5.2; 1.6.3; 1.5.2M; 1.6.3M Věkoše,B31 MEDI-AP,spol. s r.o. Provoz Slušovice Dostihová ; Medicom International s.r.o. Sídlo Brno Páteřní jonasova@medicomint. cz Medicom International s.r.o. Provoz Brno Páteřní ; ; ; 1.5.2; Medimport s.r.o. Sídlo Praha 2 Sázavská info@medimport.cz Medimport s.r.o. Provoz Praha 4 Branická 32 a ; 2.2.2

5 Medis International a.s. Sídlo Praha 2 Karlovo náměstí 319/3 Medis International a.s. Provoz Bolatice Průmyslová 961/ medis@medisinternatio nal.cz ; ; ; 1.5.2; 1.6.1; 1.6.2; 1.6.3; 2.1.1; 2.1.2; 2.1.3; ; ; MEDITES PHARMA, spol. s r.o. Sídlo Rožnov pod Radhoštěm 1. máje medites@meditesphar ma.cz MEDITES PHARMA, spol. s r.o. Provoz Rožnov pod Radhoštěm 1. máje ; ; _ndustr R, spol. s r.o. Sídlo Vrané nad Vltavou U elektrárny megafyt@megafyt.cz _ndustr R, spol. s r.o. Provoz Vrané nad Vltavou U elektrárny ; _ndust Technogas s.r.o. Sídlo Praha 4 Zelený pruh 99/ Messer.technogas@me sser.cz _ndust Technogas s.r.o. Provoz Kladno Dubí Průmyslový areál Poldi č.p ; MG Odra Gas,spol.s r.o. Sídlo Vratimov Na Popinci mgog@mgog.cz MG Odra Gas,spol.s r.o. Provoz Vratimov Na Popinci ; Model Obaly a.s. Sídlo Opava Těšínská 2675/ Ivo.kolar@model.cz Model Obaly a.s. Provoz Opava Těšínská 2675/ Movianto Česká republika, a.s. Sídlo Podolí Podolí 78e movianto@cz.movianto.com Movianto Česká republika, a.s. Provoz Podolí Podolí 78e 1.2.2; 1.5.2; Mucos Pharma CZ spol.s r.o. Sídlo Průhonice _ndustrie_á mucos@mucos.cz Mucos Pharma CZ spol.s r.o. Provoz Průhonice Uhříněveská ; NORDIC Pharma, s.r.o. Sídlo Jesenice u K Rybníku ivana.stivinova@nordic pharma.cz NORDIC Pharma, s.r.o. Provoz Jesenice u K Rybníku ; Novartis s.r.o. Sídlo Praha 4 Na Pankráci 1724/ Novartis s.r.o. Provoz Praha 4 Ohradní ; 1.2.2; ; ; ; ; 2.2.2; ; ; M; M; 2.2.2M; M; M _ndustr s.r.o. Sídlo Praha 5, Motol Kudrnova 95/ martin.havlik@novatin. cz _ndustr s.r.o. Provoz Praha 10- Hostivař K Pérovně 945/ Noventis s.r.o. Sídlo Zlín Filmová firma@noventis.cz Noventis s.r.o. Provoz Zlín Filmová ; ; 1.6.2; Oncomed manufacturing, a.s. Sídlo Brno Řečkovice Karásek 2229/1b info@oncomed.cz Oncomed manufacturing, a.s. Provoz Brno Karásek 2229/1b, 1.4.3

6 Řečkovice budova 04, areál společnosti Bio Vendor Laboratorní medicína a.s. Karásek 2229/1b, Oncomed manufacturing, a.s. Provoz Brno Řečkovice budova 02 Orifarm Supply s.r.o. Sídlo Unhošť Václavské nám Orifarm Supply s.r.o. Provoz Unhošť Václavské nám ; ; ; 1.6.3; PHARMA SOLUTIONS s.r.o. Sídlo Brno Příkop 843/ PHARMA SOLUTIONS s.r.o Provoz Brno Areál společnosti BioVendor a.s. Laboratorní medicína, objekt 04, Karásek Pharmakl spol. s r.o. Sídlo Praha 2 Slovenská 993/ pharmakl@pharmakl.cz Pharmakl spol. s r.o. Provoz Praha 13 Seydlerova ; 2.1.3; 1.6.3M; 2.1.3M PRO.MED.CS Praha a.s. Sídlo Praha 4 Telčská promed@promed.cz PRO.MED.CS Praha a.s. Provoz Hradec Heyrovského 1.6.3; 1.6.3M 1207 PRO.MED.CS Praha a.s. Provoz Praha 3 K Červenému 1.1.3; 1.5.2; 2.2.2; dvoru 24 PRO.MED.CS Praha a.s. Provoz Praha 4 Telčská ; ; ;1.6.2; 1.6.3; 2.2.2; M; M; 1.6.2M; 1.6.3M; PROFARMA-PRODUKT s.r.o. Sídlo Jablonec nad Nisou Liberecká profarma@profarma.cz PROFARMA-PRODUKT s.r.o. Provoz Jablonec nad Nisou Liberecká ; ;1.6.3.; QUINTA ANALYTICA, s.r.o. Sídlo Praha 10 Pražská 1489/18c quinta@quinta.cz QUINTA ANALYTICA, s.r.o. Provoz Praha 10 Pražská 1489/18c 1.6.3; 1.6.3M QUINTA ANALYTICA, s.r.o. Provoz Praha 9 Podnikatelská ; ; ; M;, M; M; 1.5.2M Radim Bakeš Galenická laboratoř Sídlo Ostrava Poruba Kyjevská glo@ova.comp.cz Radim Bakeš Galenická laboratoř Provoz Ostrava Vítkovice Obránců míru ; ; ; RadioMedic s.r.o. Sídlo Řež Husinec-Řež mirzajevova@radiomed ic.cz RadioMedic s.r.o. Provoz Řež Husinec-Řež ; ; ; ; 1.6.3; 1.6.4; M; M; M; 1.6.3M; 1.6.4M Ratiochem, s.r.o. Sídlo Brno Štolcova 946/ marta.stohandlova@rat iochem.cz Ratiochem, s.r.o. Provoz Brno Tkalcovská ; Roche s.r.o. Sídlo Praha 7 Dukelských hrdinů petr.daniel@roche.com 52 Roche s.r.o. Provoz Praha 9 Lovosická 440/ ; 1.2.2; ; ;1.5.2; 1.6.3; ;

7 ; 2.2.2; ; ; 1.1.3M; 1.2.2M; M; M; 1.5.2M; 1.6.3M; M; M; 2.2.2M; M; M RosenPharma a.s. Sídlo Praha 4 Podolí Levá 489/ ruzicka@rosenpharma. cz RosenPharma a.s. Provoz Ostrovačice Veverské Knínice RosenPharma a.s. Provoz Ostrovačice Veverské Knínice ROUGIER s.r.o. Sídlo Praha 1 Na Florenci rougier@rougier.cz ROUGIER s.r.o. Provoz Humpolec _ndustrie S & D Pharma CZ s.r.o. Sídlo Praha 4 Písnická 22/ office@sdpharma.cz S & D Pharma CZ s.r.o. Provoz Pchery Theodor ; ; SEVAPHARMA, a.s. Sídlo Praha 10 Průmyslová 1472/ obchod@sevapharma.c z SEVAPHARMA, a.s. Provoz Praha 10 Průmyslová ; ; /11 SEVAPHARMA, a.s. Provoz Praha 10 U továren SIAD Czech spol.s r.o. Sídlo _ndust u Mostu _ndust u Mostu čp SIAD Czech spol. s r.o. Provoz _ndust u _ndust u Mostu ; Mostu čp.193 SIAD Czech spol. s r.o. Provoz Rajhadice U Sýpky ; SpofaDental a.s. Sídlo Jičín Markova info@spofadental.com SpofaDental a.s. Provoz Jičín Markova ; Státní veterinární ústav Sídlo Olomouc Jakoubka ze , svuolomouc@svuol.cz Olomouc Stříbra Státní veterinární ústav Provoz Olomouc Jakoubka ze , ; 1.6.3; 2.1.2; Olomouc Stříbra SVUS Pharma, a.s. Sídlo Hradec Smetanovo svus@svus.cz nábřeží 1238/20a SVUS Pharma, a.s. Provoz Hradec Smetanovo nábřeží 1238/20a 1.1.3; 1.2.2; ; ; ; TEVA Czech _ndustrie s.r.o. Sídlo Opava 9 Komárov TEVA Czech _ndustrie s.r.o. Provoz Opava Komárov Ostravská 29, č.p. 305 Ostravská 29, č.p public.relations@ivaxcz.com ; ; ; ; ; ; ; ; 1.6.1; 1.6.2; 1.6.3; 1.6.4; 2.1.1; 2.1.2; 2.1.3; 2.1.4; ; ; 2.2.2; M; M; M; M; M; 1.6.1M; 1.6.2M; 1.6.3M; 2.1.1M; 2.1.2M; 2.1.3M; M TEVA Czech _ndustrie s.r.o Provoz Opava Těšínská 1028/ TEVA Pharmaceuticals CR, Sídlo Praha 5 Radická 3185/1c radim.svabensky@teva s.r.o..cz TEVA Pharmaceuticals CR, s.r.o. Provoz Praha 8 Business park Futurama, 2.1.3; 2.2.4;

8 Sokolovská 651/136A Univerzita Karlova v Praze Sídlo Praha 1 Ovocný trh 3/ office@lfl.cuni.cz Univerzita Karlova v Praze, Provoz Hradec Heyrovského 1.6.3; 2.1.3; 1.6.3M; 2.1.3M FF Hradec 1203 Univerzita Karlova v Praze, 1. LF Provoz Praha 2 Studničkova URSAPHARM spol. s r. o. Sídlo Říčany Černokostelecká info@ursapharm.cz URSAPHARM spol. s r. o. Provoz Říčany Černokostelecká ; 1.2.2; Ústav jaderného výzkumu a.s. Sídlo Husinec - Husinec - Řež koy@ujv.cz Řež Ústav jaderného výzkumu a.s. Provoz Husinec - Řež Husinec - Řež ; ; ; 1.6.3; M; M; M; 1.6.3M; 1.6.4M Ústav jaderného výzkumu a.s. Provoz Praha 5 Roentgenova ; ;1.6.2.;1.6.3; 1.6.4; M; 1.6.1M; 1.6.2M; 1.6.3M;1.6.4M Ústav jaderného výzkumu a.s. Provoz Brno Žlutý kopec 7a ; 1.6.1; 1.6.2; 1.6.3; M; 1.6.1M; 1.6.2M; 1.6.3M VAKOS XT a.s. Sídlo Praha 8 Pernerova 28a vyroba@vakosxt.cz VAKOS XT a.s. Provoz Praha 8 Pernerova ; ; ; ; ; VAKOS XT a.s. Provoz Příbram Březové Hory VI/47 VUAB Pharma a.s. Sídlo Roztoky u Vltavská office@vuab.cz VUAB Pharma a.s. Provoz Roztoky u Vltavská ; 1.2.2; 1.6.1; 1.6.2; Výzkumný ústav organických syntéz a.s. ( VÚOS a.s.) Sídlo Rybitví Rybitví č.p Michaela.wagenknecht ova@vuos.com Výzkumný ústav organických Provoz Rybitví Rybitví č.p syntéz a.s. ( VÚOS a.s.) WAKE s.r.o. Sídlo Praha 10 Šrobárova wake@wake.cz 1869/14 WAKE s.r.o. Provoz Rokycany Arbesova 797/III ; ; ; ; WALMARK a.s. Sídlo Třinec Oldřichovice antonin.malik@walmar k.cz WALMARK a.s. Provoz Třinec Polní ul ; ; ; 1.5.2; 1.6.2; Wrigley Confections ČR, kom. Sídlo Poříčí nad Pražská Firma si nepřeje uvést spol. Wrigley Confections ČR, kom. spol. Provoz Sázavou Poříčí nad Sázavou ovou adresu. Pražská ; Zdravotní ústav se sídlem v Hradci Zdravotní ústav se sídlem v Hradci Sídlo Provoz Hradec Hradec Habrmanova info@zuhk.cz Jana Černého ; 2.1.3

9 Zdravotní ústav se sídlem v Hradci Provoz Hradec Nezvalova ; Sídlo- Place of business Provoz - Plant The scope of the manufacturing/importing authorisation in a new EU format Human Medicinal Products Human Investigational Medicinal Products for phase I, II, III clinical trials (Note: letter M is named behind number in bracket) 1.1 Sterile products Aseptically-prepared Large volume liquids Lyophilisates Semi-solids Small volume liquids Solids and implants Other aseptically prepared products Terminally sterilised Large volume liquids Semi-solids Small volume liquids Solids and implants Other terminally sterilised products Batch certification only 1.2 Non-sterile products Non-sterile products Capsules, hard shell Capsules, soft shell Chewing gums Impregnated matrices Liquids for external use Liquids for internal use Medicinal gases Other solid dosage forms Pressurised preparations Radionuclide generators Semi-solids Suppositories Tablets Transdermal patches

10 Other non-sterile medicinal products Batch certification only 1.3 Biological medicinal products Biological medicinal products Blood products Imunological products Cell therapy products Gene therapy products Biotechnology products Human or animal extracted products Other biological medicinal products Batch certification only Blood products Imunological products Cell therapy products Gene therapy products Biotechnology products Human or animal extracted products Other biological medicinal products 1.4 Other products or manufacturing activity Manufacture of Herbal products Homoeopathic products Biological active starting materials Other Sterilisation of active substances/excipients/finished products Filtration Dry heat Moist heat Chemical Gamma irradiation Electron beam Others

11 1.5 Packaging only Primary packing Capsules, hard shell Capsules, soft shell Chewing gums Impregnated matrices Liquids for external use Liquids for internal use Medicinal gases Other solid dosage forms Pressurised preparations Radionuclide generators Semi-solids Suppositories Tablets Transdermal patches Other non-sterile medicinal products Secondary packing 1.6 Quality control testing Microbiological:sterility Microbiological:non-sterility Chemical/Physical Biological 2 Importation of medicinal products 2.1 Quality control testing of imported medicinal products Microbiological: sterility Microbiological: non-sterility Chemical/Physical Biological 2.2 Batch certification of imported medicinal products Sterile products Aseptically prepared Terminally sterilised

12 2.2.2 Non-sterile products Biological medicinal products Blood products Immunological products Cell therapy products Gene therapy products Biotechnology products Human or animal extracted products Other biological medicinal products Other importation activities Radionuclide generators Medicinal gases Herbal products Homoeopathic products Biological active starting materials Other