: AMILORIDE HYDROCHLORIDE CRS

Transkript

1 Datum vydání: 27/06/2013 Datum revize: 13/05/2016 Nahrazuje: 09/07/2015 Verze: 8.0 ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1. Identifikátor výrobku Forma výrobku : Látka Obchodní název : AMILORIDE HYDROCHLORIDE CRS Název IUPAC : 3,5-diamino-6-chloro-N-(diaminomethylidene)pyrazine-2-carboxamide hydrochloride dihydrate Číslo CAS : Kód výrobku : A Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Relevantní určené způsoby použití Kategorie hlavního použití Použití látky nebo směsi Funkce nebo kategorie použití : Výrobek je určen pro výzkum, analýzu a vědecké vzdělávání : Pouze pro profesionální použití : laboratorní chemikálie Nedoporučené použití 1.3. Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) Telefonní číslo pro naléhavé situace Telefonní číslo pro naléhavé situace : +44(0) ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1. Klasifikace látky nebo směsi Klasifikace podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP) Akutní toxicita (orální), kategorie 3 Žíravost/dráždivost pro kůži, kategorie 2 H301 H315 Vážné poškození očí / podráždění očí, kategorie 2 H319 Plné znění vět H: viz oddíl 16 Nepříznivé fyzikálně-chemické vlivy na lidské zdraví a životní prostředí 2.2. Prvky označení Označení podle nařízení (ES) č.1272/2008 [CLP] Extra labelling to displayextra classification(s) to display Výstražné symboly nebezpečnosti (CLP) : Signální slovo (CLP) Standardní věty o nebezpečnosti (CLP) Pokyny pro bezpečné zacházení (CLP) GHS06 : Nebezpečí : H301 - Toxický při požití H315 - Dráždí kůži H319 - Způsobuje vážné podráždění očí : P264 - Po manipulaci důkladně omyjte ruce a ostatní nechráněná místa P280 - Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít P301+P310 - PŘI POŽITÍ: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře P302+P352 - PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody a mýdla P305+P351+P338 - PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování P330 - Vypláchněte ústa P332+P313 - Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření 12/05/2016 CS (čeština) 1/7

2 P337+P313 - Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření P362+P364 - Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte P501 - Odstraňte obsah/obal : Nebezpečný odpad. Dodržujte platné předpisy 2.3. Další nebezpečnost Další rizika, která nejsou do klasifikace zahrnuta : Při expozici může dojít k alergické reakci. ODDÍL 3: Složení/informace o složkách 3.1. Látka Název Identifikátor výrobku % Klasifikace podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP) AMILORIDE HYDROCHLORIDE (Číslo CAS) Acute Tox. 3 (Oral), H301 Skin Irrit. 2, H315 Eye Irrit. 2, H319 Plné znění vět H: viz bod Směsi Nepoužije se ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1. Popis první pomoci První pomoc všeobecné První pomoc při vdechnutí První pomoc při kontaktu s kůží První pomoc při kontaktu s okem První pomoc při požití : Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc (pokud možno ukažte lékaři etiketu z výrobku). Možné pozdější účinky. Účinná látka. Farmaceutika. Další informace viz: souhrn údajů o přípravku. : V případě náhodného vdechnutí přemístěte postiženého na čerstvý vzduch. Zajistěte dýchání čerstvého vzduchu. Při přetrvávajících dýchacích potížích vyhledejte lékařskou pomoc. : Opláchněte kůži vodou/osprchujte. Omyjte velkým množstvím vody a mýdla. : Vyplachujte vodou, oční víčka přidržujte otevřená. Vyjměte kontaktní čočky. Při přetrvávající bolesti, mrkání nebo zarudnutí očí vyhledejte lékařskou pomoc. : Vyplachujte ústa vodou. Můžou nastat následující symptomy: (viz oddíl(y): 2, 4.2). Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc. Může být indikováno dlouhodobé pozorování lékařem. (viz oddíl(y): 4.3). Postižený musí být v klidu a pod dohledem lékaře Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Symptomy/poranění 4.3. Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření : Viz nadpis 2. Srdeční potíže. Poruchy srdečního rytmu. poruchy srdečního rytmu. Bolest na hrudi. Vascular disorders. Může vyvolat bolest hlavy a závrať. Pocení. V případě pochybností, nebo pokud příznaky přetrvávají, vyhledejte lékaře. Je-li to možné, předložte tento list. Není-li k dispozici, ukažte obal nebo etiketu. Je-li překročen limit expozice na pracovišti: Zvláštní lékařský dohled. Srdeční zástava: oživujte postiženou osobu. ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1. Hasiva Vhodné hasicí prostředky 5.2. Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Reaktivita v případě požáru : Viz nadpis : Malá množství: K hašení okolního požáru používejte vhodná hasiva. Vodní mlha. Oxid uhličitý. Suchý prášek. Pěna. Velká množství: Nepoužije se Pokyny pro hasiče Protipožární opatření Opatření pro hašení požáru : Malá množství: Používejte běžné osobní ochranné pomůcky proti ohni. Velká množství: Nepoužije se. : Zřeďte vodou. ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1. Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Obecná opatření Pro pracovníky kromě pracovníků zasahujících v případě nouze Ochranné prostředky : Viz záhlaví 7/8. Plány pro případ nouze : Zabraňte uvolňování prachu. Používejte vhodný ochranný oděv, rukavice a ochranné pomůcky na oči nebo obličej. Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. Evakuujte nepotřebné pracovníky. Velká množství: Nepoužije se. : Rozlitou látku by měli uklidit řádně vyškolení úklidoví pracovníci vybavení ochrannými pomůckami dýchacích orgánů a očí. Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné rukavice. 12/05/2016 CS (čeština) 2/7

3 Pro pracovníky zasahující v případě nouze 6.2. Opatření na ochranu životního prostředí 6.3. Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Způsoby čištění : Rozsypanou látku zameťte do nádob. Je-li to nutné, nejprve ji navlhčete, aby neprášila. Zajistit, aby odpady byly odebrány a bezpečně uloženy. Důkladně vyčistěte. Čistěte vodou. Všechen odpad seberte do vhodných označených nádob a zlikvidujte podle místních předpisů. K opláchnutí neodstranitelného zbytku použijte: Roztok chlornanu sodného Odkaz na jiné oddíly (viz oddíl(y): 8, 13). ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1. Opatření pro bezpečné zacházení Další rizika v případě zpracování Opatření pro bezpečné zacházení Hygienická opatření : Malá množství: Viz nadpis 1. Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Upozorňujeme uživatele na riziko, které hrozí, je-li výrobek používán pro jiné účely, než k nimž je určen. Zabraňte styku během těhotenství/kojení. : Zacházejte s obalem opatrně a opatrně jej otevírejte. Viz nadpis 8. Nepoužívejte, dokud jste si nepřečetli všechny bezpečnostní pokyny a neporozuměli jim. Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. Před použitím si obstarejte speciální instrukce. : Zacházejte s výrobkem podle zásad hygieny a bezpečnosti na pracovišti. Malá množství: S výrobkem manipulujte pokud možno pod laboratorní digestoří Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Technická opatření Skladovací podmínky Nekompatibilní látky : Dodržujte platné předpisy. : K zaručení kvality a vlastností výrobek uchovávejte: suchý, Uchovávejte na chladném dobře větraném místě mimo dosah zdrojů tepla. Skladujte v původní nádobě. Skladujte v souladu s místními předpisy. : Silně oxidující látky Specifické konečné / specifická konečná použití Viz nadpis 1. ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky 8.1. Kontrolní parametry 8.2. Omezování expozice Vhodné technické kontroly Osobní ochranné pomůcky Ochrana rukou : S výrobkem manipulujte pokud možno pod laboratorní digestoří. : Rukavice. Ochranné brýle. Ochranný oděv. Tvoření prachu: protiprachová maska s filtrem typu P3. : Rukavice. Rukavice z PVC odolné vůči chemikáliím (podle ČSN EN 374 nebo podobné normy) Ochrana očí : Používejte ochranné pomůcky na oči. DIN EN 166 Ochrana kůže a těla : Laboratorní plášť. Používejte vhodný ochranný oděv. DIN EN Ochrana cest dýchacích : čtvrtmaska (DIN EN 140). Používejte vhodný dýchací přístroj, není-li výměna vzduchu dostatečná na to, aby se koncentrace prachu/páry držela pod mezní hodnotou povolené koncentrace (TLV) ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1. Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Skupenství : Pevná látka Vzhled : Prášek. světle žlutý. greenish-yellow. Barva Zápach : Nepoužije se. Viz nadpis 2, 4.2, 8. 12/05/2016 CS (čeština) 3/7

4 Práh zápachu ph Relativní rychlost odpařování (butylacetátem=1) Bod tání / rozmezí bodu tání : C Teplota tuhnutí Bod varu Bod vzplanutí Teplota samovznícení Teplota rozkladu Hořlavost (pevné látky, plyny) Tlak páry Relativní hustota par při 20 C Relativní hustota Rozpustnost : Etanol. Voda: 1 (1-10) g/l Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Pow) : -1,245 at 20 C Viskozita, kinematická Viskozita, dynamická Výbušnost Oxidační vlastnosti Omezené množství 9.2. Další informace ODDÍL 10: Stálost a reaktivita Reaktivita Stabilní za běžných podmínek Chemická stabilita Možnost nebezpečných reakcí Malá množství: Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Velká množství: Nepoužije se Podmínky, kterým je třeba zabránit Neslučitelné materiály Malá množství: Žádné za běžného používání. Velká množství: Nepoužije se Nebezpečné produkty rozkladu Při zahřívání na teplotu rozkladu uvolňuje nebezpečné výpary. Velká množství: Nepoužije se. ODDÍL 11: Toxikologické informace Informace o toxikologických účincích Akutní toxicita : Klasifikace analogií: Platné pro produkty s podobnou strukturou nebo složením žíravost/dráždivost pro kůži Vážné poškození očí / podráždění očí Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Nebezpečnost při vdechnutí : Dráždí kůži. : Způsobuje vážné podráždění očí. : Neklasifikováno (Chybějící údaje) : Neklasifikováno (Chybějící údaje) : Neklasifikováno (Chybějící údaje) : Neklasifikováno (Jiná upozornění: Akutní toxicita) : Informace o účincích: viz bod 4 (Průkazné, ale pro klasifikaci nedostačující) : Neklasifikováno (Podle dostupných údajů nejsou splněna kritéria pro klasifikaci) : Neklasifikováno 12/05/2016 CS (čeština) 4/7

5 Možné nežádoucí účinky na lidské zdraví a příznaky ODDÍL 12: Ekologické informace Toxicita Ekologie všeobecné Ekologie - voda : Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. Malá množství: Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Viz oddíl o první pomoci v tomto bezpečnostním listu. Velká množství: Nepoužije se. : Malá množství: Viz nadpis 2. Nebezpečný odpad. Používejte vhodné odpadní nádoby. Velká množství: Nepoužito. : Rozpustný ve vodě. AMILORIDE HYDROCHLORIDE CRS ( ) EC50 dafnie 1 56,3 mg/l EC50-48 Hour - Daphnia magna Perzistence a rozložitelnost Bioakumulační potenciál AMILORIDE HYDROCHLORIDE CRS ( ) Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Pow) Mobilita v půdě Výsledky posouzení PBT a vpvb Jiné nepříznivé účinky -1,245 at 20 C ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování Metody nakládání s odpady Místní předpisy (o odpadu) Doporučení pro likvidaci odpadu : Likvidujte bezpečným způsobem podle místních/národních předpisů. : Nevylévejte do kanalizace, zneškodněte tento materiál a jeho obal ve sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady. ODDÍL 14: Informace pro přepravu V souladu s předpisy ADR / RID / IMDG / IATA / ADN ADR IMDG IATA UN kód Náležitý název OSN pro zásilku LÁTKA TOXICKÁ, TUHÁ, ORGANICKÁ, J.N. Nepoužije se Toxic solid, organic, n.o.s. Popis přepravního dokladu UN 2811 LÁTKA TOXICKÁ, TUHÁ, ORGANICKÁ, J.N., 6.1, III, (E) UN 2811, 6.1, III UN 2811 Toxic solid, organic, n.o.s., 6.1, III Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu Obalová skupina III III III Nebezpečnost pro životní prostředí Nebezpečný pro životní prostředí : Žádná Nebezpečný pro životní prostředí : Žádná Způsobuje znečištění mořské vody : Žádná Nejsou dostupné žádné doplňující informace Nebezpečný pro životní prostředí : Žádná Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele - Pozemní přeprava Klasifikační kódy (ADR) : T2 Zvláštní předpis (ADR) : 274, /05/2016 CS (čeština) 5/7

6 Omezená množství (ADR) Vyňaté množství (ADR) Vozidlo pro přepravu cisteren : 5kg : E1 : AT Přepravní kategorie (ADR) : 2 Číslo nebezpečnosti (Kemlerův kód) : 60 Oranžové tabulky : Kód omezení vjezdu do tunelu (ADR) : E - Doprava po moři Pokyny pro balení (IMDG) : P002 Číslo MFAG : Letecká přeprava Výjimečně malé množství pro dopravní a nákladní letadla (IATA) Malé množství pro dopravní a nákladní letadla (IATA) Malé max. čisté množství pro dopravní a nákladní letadla (IATA) Balicí pokyny pro dopravní a nákladní letadla (IATA) Max. čisté množství pro dopravní a nákladní letadla (IATA) : E1 : Y645 : 10kg : 670 : 100kg Balicí pokyny podle CAO (IATA) : 677 Max. čisté množství podle CAO (IATA) Zvláštní předpis (IATA) Kód ERG (IATA) : 200kg : A3, A5 : 6L Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL a předpisu IBC Nepoužije se ODDÍL 15: Informace o předpisech Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Předpisy EU Žádná omezení podle přílohy XVII nařízení REACH AMILORIDE HYDROCHLORIDE CRS není na seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV nařízení REACH AMILORIDE HYDROCHLORIDE CRS není na seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV nařízení REACH Národní předpisy Posouzení chemické bezpečnosti ODDÍL 16: Další informace Označení změn: 14.1 Klasifikace podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP) Upraveno Úplné znění vět H a EUH: Acute Tox. 3 (Oral) Akutní toxicita (orální), kategorie 3 Eye Irrit. 2 Vážné poškození očí / podráždění očí, kategorie 2 Skin Irrit. 2 Žíravost/dráždivost pro kůži, kategorie 2 H301 H315 H319 Toxický při požití Dráždí kůži Způsobuje vážné podráždění očí 12/05/2016 CS (čeština) 6/7

7 bezpečnostní list (dle Přílohy II REACH) OMEZENÍ ODPOVĚDNOSTI Informace uváděné v tomto bezpečnostním listu byly získány ze zdrojů, které považujeme za spolehlivé. Přesto jsou poskytovány bez jakékoli výslovné nebo i mlčky předpokládané záruky za jejich správnost 12/05/2016 CS (čeština) 7/7