Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn.sukls139835/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
|
|
- Vítězslav Toman
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn.sukls139835/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU RHINO-STAS Galmed nosní kapky RHINO-STAS Galmed nosní sprej RHINO-STAS Galmed dávkovací nosní sprej 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Rhino-stas Galmed nosní kapky 0,05% 1 ml roztoku obsahuje 0,5 mg xylometazolini hydrochloridum Rhino-stas Galmed nosní sprej 0,1 % 1 ml roztoku obsahuje 1,0 mg xylometazolini hydrochloridum Rhino-stas Galmed dávkovací nosní sprej 0,1 % 1 ml roztoku obsahuje 1,0 mg xylometazolini hydrochloridum Pomocné látky viz LÉKOVÁ FORMA nosní kapky, roztok nosní sprej, roztok dávkovací nosní sprej, roztok čirý, bezbarvý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. Terapeutické indikace K odstranění zduření nosní sliznice při akutní rýmě, při záchvatovitě nastupující rýmě s vodnatou sekrecí (rhinitis vasomotorica) a alergické rýmě. Rhino-stas Galmed nosní kapky 0,05% jsou určeny pro děti od 2 do 6 let. Rhino-stas Galmed nosní sprej a Rhino-stas Galmed dávkovací nosní sprej jsou určeny pro dospělé a děti od 6 let Dávkování a způsob podávání Rhino-stas Galmed nosní kapky Není-li předepsáno jinak, kapou se dětem od 2 do 6 let 1-2 kapky do každé nosní dírky až 3krát denně podle potřeby. Rhino-stas Galmed nosní sprej Není-li předepsáno jinak, vstříknou si dospělí a školní děti až 3krát denně 1 vstřik do každé nosní dírky podle potřeby. Dávkování závisí na individuální odpovědi a klinické citlivosti. Rhino-stas Galmed dávkovací nosní sprej 1/6
2 Není-li předepsáno jinak, vstříknou si dospělí a školní děti až 3krát denně 1 vstřik do každé nosní dírky podle potřeby. Dávkování závisí na individuální odpovědi a klinické citlivosti. Bez porady s lékařem se nesmí přípravek používat déle než 5 dní. Další použití se smí opakovat pouze po několikadenním vynechání přípravku. Délka používání přípravku u dětí musí být vždy konzultována s lékařem. Používání přípravku při chronické rýmě je vzhledem k nebezpečí atrofie nosní sliznice možné pouze za lékařské kontroly Kontraindikace Přípravek se nesmí používat u: - přecitlivělosti na složky přípravku - u suchého zánětu nosní sliznice (rhinitis sicca) Rhino-stas Galmed nosní kapky 0,05% se nesmějí používat u kojenců a malých dětí do 2 let věku. Rhino-stas Galmed nosní sprej 0,1% / Rhino-stas Galmed dávkovací nosní sprej 0,1% se nesmějí používat u dětí mladších 6 let. Vzhledem k obsahu konzervační látky benzalkoniumchloridu nesmí být přípravek použit při známé přecitlivělosti na tuto látku. Přípravek smí být použit pouze po pečlivém zvážení přínosu oproti riziku u pacientů: - léčených inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO) a jinými léky, které potenciálně zvyšují krevní tlak - se zvýšeným nitroočním tlakem, obzvláště u glaukomu s úzkým úhlem - s těžkým srdečním a oběhovým onemocněním (např. u koronární choroby srdeční, u hypertenze) - s feochromocytomem - s metabolickými poruchami (např. hyperthyreóza, diabetes mellitus) Používání přípravku v těhotenství a kojícími ženami Xylometazolin by neměl být v těhotenství používán, protože nebyla dostatečně stanovena jeho bezpečnost pro plod. Ani kojící ženy by neměly přípravek používat, neboť není známo, zda léčivá látka proniká do mateřského mléka Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití Sympatomimetická dekongestiva mohou obzvláště při dlouhodobějším použití nebo při předávkování vést k reaktivní hyperémii. Tento rebound efekt způsobuje zúžení dýchacích cest a následkem toho pak pacient používá léčivo opakovaně až chronicky. Následkem jsou chronické otoky nosní sliznice (rhinitis medicamentosa) až atrofie nosní sliznice (ozena). V lehčích případech je možné přerušit používání sympatomimetika střídavě v jedné nosní dírce dokud potíže nevymizí a tím zachovat alespoň částečně dýchání nosem. 2/6
3 4.5. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Při současném použití inhibitorů monoaminooxidázy, např. tranylcyprominu nebo tricyklických antidepresiv, může v důsledku kardiovaskulárního působení těchto látek docházet ke zvýšení krevního tlaku Těhotenství a kojení Xylometazolin by neměl být v těhotenství používán, protože nebyla dostatečně stanovena jeho bezpečnost pro plod. Ani kojící ženy by neměly přípravek používat, neboť není známo, zda léčivá látka proniká do mateřského mléka Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Při delším používání nebo při vyšších dávkách xylometazolinových kapek nelze vyloučit systémové účinky s kardiovaskulárními příznaky. V těchto případech může být ovlivněna schopnost řízení motorových vozidel a obsluhy strojů Nežádoucí účinky Dýchací cesty Přípravek může zvláště u citlivých pacientů vyvolat lehké přechodné podráždění (pálení nebo suchost nosní sliznice). V jednotlivých případech může po odeznění účinku dojít k zvýšenému otoku sliznice (reaktivní hyperemie). Delší nebo příliš časté, stejně jako vyšší dávkování xylometazolinu může vést k pálení nebo suchosti nosní sliznice, a rovněž i k reaktivní kongesci s rhinitis medicamentosa. Tento efekt se může objevit již po 5 denní léčbě a při pokračující léčbě může vyvolat trvalé poškození s tvorbou strupů (rhinitis sicca). Nervový systém Velmi zřídka se může objevit bolest hlavy, nespavost nebo také únava. Srdce a krevní oběh Při topickém intranazálním použití může zřídka až příležitostně dojít k systémovým sympatomimetickým účinkům jako např. bušení srdce, zrychlení pulsu, vzestup krevního tlaku Předávkování Při předávkování nebo při náhodném požití přípravku se mohou vyskytnout následující příznaky: Mydriáza, nevolnost, zvracení, cyanóza, horečka, křeče, tachykardie, srdeční arytmie, oběhový kolaps, srdeční zástava, hypertenze, plicní edém, poruchy dýchání, psychické poruchy. Kromě toho podle okolností může dojít k útlumu centrálně nervových funkcí se spavostí, poklesem tělesné teploty, bradykardií, šokem podobným hypotenzi, apnoí a komatem. Léčebná opatření při předávkování 3/6
4 Podání živočišného uhlí, výplach žaludku, kyslíková léčba. Ke snížení krevního tlaku se podává fentolamin 5 mg ve fyziologickém roztoku pomalu i.v. nebo 100 mg perorálně. Vazopresorika jsou kontraindikována. V případě potřeby se musí snížit teplota antipyretiky a podat protikřečová léčba. 5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1. Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: sympatomimetikum ATC kód: R01AA07 Xylometazolin, derivát imidazolu, je alfa adrenergní sympatomimetikum. Působí vazokonstrikčně a odstraňuje tak otoky sliznice. Nástup účinku lze obvykle pozorovat v průběhu 5-10 minut a projeví se ulehčením nosního dýchání prostřednictvím odstranění otoku sliznice a lepším odtokem sekretu Farmakokinetické vlastnosti Farmakokinetické údaje u člověka nejsou k dispozici. Příležitostně stačí intranazálně aplikované množství k vyvolání systémových účinků: např. v centrálním nervovém systému a kardiovaskulárním systému Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti a) akutní toxicita Studie akutní toxicity byly provedeny na různých druzích zvířat a odlišnými aplikačními cestami. Hlavní symptomy byly poruchy srdečního rytmu, tremor, neklid, tonicko-klonické křeče, hyperreflexie, dyspnoe a ataxie. b) subchronická a chronická toxicita Výzkumy s opakovaným perorálním podáváním byly prováděny na potkanech (6, 20 a 60 mg/kg/den) a psech (1, 3, a 10 g/kg/den) po dobu 3 měsíců. U potkanů byla ve všech dávkových skupinách zjištěna mortalita, redukovaný příjem potravy, snížený přírůstek váhy a po 60 mg/kg denně mírně snížené hodnoty glykémie. Patologické změny jsou projevem vysokého krevního tlaku a ztráty elasticity cévní intimy. U zvířat, která přežila, nebyly pozorovány žádné změny pouze ve skupině s dávkou 6 mg/kg/den. U psů byly pozorovány ve všech dávkových skupinách změny laboratorních testů (GTP, CPK, LDH) a EKG a od dávky 3 mg/kg/den také zvýšená mortalita a váhový úbytek. Ve skupině s nejvyšší dávkou se objevily patologické změny na srdci, ledvinách, játrech a gastrointestinálním traktu. Od dávky závislé funkční a morfologické změny se převážně odvodily z přetrvávající vasokonstrikce. Neexistují žádné údaje ze studií chronické toxicity xylometazolinu na zvířatech. c) mutagenní a karcinogenní účinek 4/6
5 Vyšetření mutagenity v Amesově testu a mikrojaderném testu u myší byly negativní. Dlouhodobé studie karcinogenního účinku xylometazolinu nejsou k dispozici. d) reprodukční toxicita Reprodukční toxicita xylometazolinu není dostatečně prozkoumána. U potkanů se po jedné expozici během organogenezy objevila snížená váha plodu (intrauterinní retardace růstu). Po intravenózní injekci bylo u morčat a králíků popsáno zvýšení oxytocinové aktivity. Neexistují dostatečné zkušenosti s použitím xylometazolinu u žen v době těhotenství a v době kojení. Studie u 207 těhotných žen, které pravděpodobně v prvních třech měsících těhotenství xylometazolin užívaly, neprokázala žádné zvýšení počtu malformací (5/207). Neexistují studie zjišťující jestli se xylometazolin vylučuje do mateřského mléka. 6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1. Seznam pomocných látek 1 ml roztoku obsahuje: Roztok benzalkonium-chloridu 50% jako konservačního prostředku, monohydrát kyseliny citronové, dihydrát citronanu sodného, glycerol 85%, čištěná voda Inkompatibility Neuvedeno Doba použitelnosti 5 let. Po prvním otevření se lék nesmí používat déle než 6 měsíců. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání 6.5. Druh obalu a velikost balení Rhino-stas Galmed nosní kapky 10 ml roztoku. Hnědá skleněná lahvička s plastovým šroubovacím uzávěrem s kapátkem, krabička. Rhino-stas Galmed nosní sprej 10 ml roztoku. Polyethylenová lahvička s kapacím hrotem a plastovým šroubovacím uzávěrem, krabička. Rhino-stas Galmed dávkovací nosní sprej 10 ml roztoku. Hnědá skleněná lahvička s plastovým šroubovacím aplikátorem s tlakovým dávkovačem opatřeným uzávěrem, krabička. 5/6
6 6.6. Návod k použití přípravku, zacházení s ním K nosnímu podání. 7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI STADA Arzneimittel AG Stadastrasse Bad Vilbel Německo 8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO 69/064/97-C 69/063/97-C 69/065/97-C 9. DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE / DATUM REVIZE TEXTU /6
mar rhino 0,1% nosní sprej mar rhino 0,05% nosní sprej
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls25821/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU mar rhino 0,05% nosní sprej 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ mar rhino 0,05% nosní sprej: Xylometazolini
VícePříloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls139835/2011
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls139835/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU RHINO-STAS Galmed dávkovací nosní sprej 0,1% nosní sprej, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml
Vícesp.zn. sukls92848/2011
sp.zn. sukls92848/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU OLYNTH HA 0,05% nosní sprej, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Xylometazolini hydrochloridum 0,005 g (0,05%) v 10 ml roztoku
Vícezpět na stránku produktu zpět na obdobná léčiva
www.lekarna-madona.cz zpět na stránku produktu zpět na obdobná léčiva SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU OLYNTH 0,1% 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Xylometazolini hydrochloridum 0,010
Vícesp.zn. sukls63939/2012
sp.zn. sukls63939/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU OLYNTH 0,025% 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Xylometazolini hydrochloridum 0,25 mg (0,025%) v 1 ml roztoku, jedna kapka (0,024
VíceSouhrn údajů o přípravku
Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Nasic pro děti nosní sprej, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 10 gramů roztoku obsahuje 5 mg xylometazolini hydrochloridum a 500 mg dexpanthenolum.
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Rhinostas 1 mg/ml nosní sprej, roztok. xylometazolini hydrochloridum
sp.zn. sukls145302/2011 a sp.zn. sukls34770/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Rhinostas 1 mg/ml nosní sprej, roztok xylometazolini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Pomocné látky se známým účinkem: Obsahuje benzalkonium chlorid Úplný seznam pomocných látek viz 6.1.
sp.zn.sukls104796/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Nasivin 0,025% 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Oxymetazolini hydrochloridum 0,01 g ve 100 ml roztoku 1 kapka o objemu 40 l obsahuje
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Jedna kapka o objemu 40 mikrolitrů obsahuje oxymetazolini hydrochloridum 20 mikrogramů.
sp.zn.sukls213914/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU NASIVIN 0,01% NASIVIN 0,025% NASIVIN 0,05% nosní kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Nasivin 0,01% Oxymetazolini hydrochloridum
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn.sukls186703/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Vasopos N oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Tetryzolini hydrochloridum 0,5 mg v 1 ml (cca 30 kapek) Úplný seznam
VícePříloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls228580/2012
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls228580/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Nasenspray AL spray Xylometazolini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 NÁZEV PŘÍPRAVKU Afrin 0,5 mg/ml nosní sprej Afrin 0,5 mg/ml nosní sprej s mentolem Afrin 0,5 mg/ml nosní sprej s glycerolem Afrin 0,5 mg/ml nosní sprej s heřmánkem 2 KVALITATIVNÍ
VíceSouhrn údajů o přípravku
sp.zn. sukls276845/2012 Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Nasic nosní sprej, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 10 gramů roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 10 mg a dexpanthenolum
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. mar rhino 0,05% nosní sprej nosní sprej, roztok xylometazolini hydrochloridum
sp.zn. sukls24967/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele mar rhino 0,05% nosní sprej nosní sprej, roztok xylometazolini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: informace pro pacienta Nasivin 0,01% Nasivin 0,05% Nosní kapky, roztok. Oxymetazolini hydrochloridum
sp.zn.sukls104796/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Nasivin 0,01% Nasivin 0,025% Nasivin 0,05% Nosní kapky, roztok Oxymetazolini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
Vícesp.zn.sukls63480/2015, sukls63525/2015, sukls63514/2015, sukls63495/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn.sukls63480/2015, sukls63525/2015, sukls63514/2015, sukls63495/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Afrin 0,5 mg/ml nosní sprej Afrin 0,5 mg/ml nosní sprej s mentolem Afrin 0,5 mg/ml nosní
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. NASIVIN 0,01% NASIVIN 0,025% NASIVIN 0,05% nosní kapky, roztok oxymetazolini hydrochloridum
sp.zn.sukls213914/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta NASIVIN 0,01% NASIVIN 0,025% NASIVIN 0,05% nosní kapky, roztok oxymetazolini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. mar rhino 0,1% nosní sprej nosní sprej, roztok xylometazolini hydrochloridum
sp.zn. sukls25002/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele mar rhino 0,1% nosní sprej nosní sprej, roztok xylometazolini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Nasenspray AL 1 mg/ml nosní sprej, roztok. Xylometazolini hydrochloridum
sp.zn. sukls236357/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Nasenspray AL 1 mg/ml nosní sprej, roztok Xylometazolini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls117561/2011, sukls117562/2011, sukls117564/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls117561/2011, sukls117562/2011, sukls117564/2011 Příbalová informace: informace pro pacienta Nasivin 0,01% Nasivin 0,025% Nasivin 0,05% Nosní
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 100 ml roztoku obsahuje Hederae helicis folii extractum siccum (4 8 : 1), extrahováno ethanolem 30 % (m/m).
Sp.zn.sukls15900/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Mucoplant břečťanový sirup proti kašli sirup 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 100 ml roztoku obsahuje Hederae helicis folii extractum
Více1. CO JE PŘÍPRAVEK NASIVIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Nasivin 0,05% sprej je lék určený pro podání do nosu (rhinologikum) a obsahuje alfasympatomimetikum
sp.zn.sukls104796/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Nasivin 0,05% Oxymetazolini hydrochloridum Nosní sprej (s odměřeným dávkováním). Pro dospělé a děti od 8 let Přečtěte si pozorně tuto
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn. sukls249387/2010 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU HUMEX NOSNÍ KAPKY SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ Phenylephrini hydrochloridum 0.25 g Benzalkonii chloridum
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č.3 ke sdělení sp.zn.sukls44100/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fucithalmic oční kapky, suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Acidum fusidicum hemihydricum 10 mg v 1
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls62363/2011 a sukls62355/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls62363/2011 a sukls62355/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Procto-Glyvenol 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Čípky:Tribenosidum
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Borgal 200/40 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: Léčivé látky: Sulfadoxinum 200 mg Trimethoprimum
Vícesp.zn. sukls294169/2016
sp.zn. sukls294169/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Arufil 20 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje povidonum K30 20 mg (= 24 kapek).
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn.sukls209717/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fenistil 1 mg/g gel 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram gelu obsahuje dimetindeni maleas 1 mg. Pomocné látky se známým
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Jeden mililitr obsahuje tetryzolini hydrochloridum 0,5 mg (1 ml = přibližně kapek).
sp.zn. sukls29047/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Visine Classic 0,5 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden mililitr obsahuje tetryzolini hydrochloridum
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls195317/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Azelastin-POS 0,5 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Azelastini
Vícesp.zn.sukls109420/2014
sp.zn.sukls109420/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: NÁVOD K POUŽITÍ Vážená pacientko, vážený paciente, Nasivin Sensitive 0,05% Oxymetazolini hydrochloridum 0,05 % Nosní sprej, roztok. K aplikaci do nosu. Sprej
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls73348/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nasomaris 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Sp.zn. sukls213498/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Afrin 0,5 mg/ml nosní sprej Afrin s mentolem 0,5 mg/ml nosní sprej 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Oxymetazolini hydrochloridum
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls8465/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls8465/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. Název přípravku E-Z-HD 2. Kvalitativní a kvantitativní složení Léčivá látka: Barii sulfas (síran barnatý)
VíceDospělí: Jeden čípek ráno, večer a po každém vyprázdnění střev. Zavést do rekta zaobleným koncem.
sp.zn. sukls186765/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PREPARATION H čípky 23 mg / 69 mg 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivé látky: Faecis extractum fluidum 1,00 % hmot., t.j. 23
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls17735/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU GUAJACURAN 5% injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Guaifenesinum
Více1 ml obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg a ipratropii bromidum 0,6 mg.
sp.zn. sukls65458/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Otrivin Rhinostop 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg a ipratropii bromidum 0,6
VíceNasic nosní sprej, roztok
sp.zn. sukls276845/2012 Příbalová informace: Informace pro uživatele Nasic nosní sprej, roztok xylometazolini hydrochloridum a dexpanthenolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete
VíceSouhrn údajů o přípravku
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls19325/2006 Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU TYPHERIX 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka vakcíny (0,5 ml) obsahuje 25
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls7958/2011, sukls7962/2011, sukls7960/2011, sukls7954/2011, sukls7949/2011 a sp.zn. sukls218807/2011, sukls218825/2011, sukls218847/2011, sukls218857/2011, sukls218870/2011 1. Název přípravku
Vícesp.zn. sukls135777/2010, sukls135272/2010, sukls135776/2010 příloky k sp.zn. sukls57459/2013, sukls57460/2013, sukls57461/2013
sp.zn. sukls135777/2010, sukls135272/2010, sukls135776/2010 příloky k sp.zn. sukls57459/2013, sukls57460/2013, sukls57461/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Vibrocil, nosní kapky, roztok
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg. Jedna kapka obsahuje
sp.zn.sukls123578/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Otrivin 0,5 mg/ml nosní kapky, roztok Otrivin 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok Otrivin 1 mg/ml nosní kapky, roztok Otrivin 1 mg/ml nosní
Vícesp.zn.: sukls165485/2011
sp.zn.: sukls165485/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele SPERSALLERG antazolini hydrochloridum, tetryzolini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: NÁVOD K POUŽITÍ
sp.zn.sukls109420/2014 Vážená pacientko, vážený paciente, PŘÍBALOVÁ INFORMACE: NÁVOD K POUŽITÍ Nasivin Sensitive 0,01% Oxymetazolini hydrochloridum 0,01 % Nosní podání kapky s odměřeným dávkováním pro
VícePříbalová informace: Informace pro uţivatele
Příbalová informace: Informace pro uţivatele Nasic pro děti nosní sprej, roztok xylometazolini hydrochloridum a dexpanthenolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protoţe obsahuje pro vás důleţité
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls221052/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fucithalmic oční kapky, suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Acidum fusidicum hemihydricum 10 mg v 1 g očních kapek Pomocná
VíceJeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 1 mg. Jeden vstřik obsahuje 0,14 mg léčivé látky.
sp.zn.sukls12456/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. Název přípravku Otrivin 0,5, nosní kapky, roztok Otrivin 0,5, nosní sprej s dávkovačem, roztok Otrivin 1, nosní kapky, roztok Otrivin 1, nosní sprej s
Vícesp.zn.sukls117876/2014
sp.zn.sukls117876/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OLYNTH HA 0,05% (xylometazolini hydrochloridum) nosní sprej, roztok Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
Vícesp.zn.: sukls165485/2011
sp.zn.: sukls165485/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SPERSALLERG Oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: antazolini hydrochloridum 0,5 mg a tetryzolini
VíceSp.zn.sukls221602/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 NÁZEV PŘÍPRAVKU. Oxymetazolin Dr.Max 0,5 mg/ml. nosní sprej, roztok
Sp.zn.sukls221602/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 NÁZEV PŘÍPRAVKU Oxymetazolin Dr.Max 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Nosní roztok obsahuje: Jeden ml nosního spreje
Více1/6. sp.zn.sukls109420/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: NÁVOD K POUŽITÍ Nasivin Sensitive 0,025% Oxymetazolini hydrochloridum 0,025 % Nosní podání
sp.zn.sukls109420/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: NÁVOD K POUŽITÍ Nasivin Sensitive 0,025% Oxymetazolini hydrochloridum 0,025 % Nosní podání sprej s odměřeným dávkováním pro malé děti ve věku od 1 do 6 let Vážená
VíceSp.zn.sukls221319/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU. Brumare 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Sp.zn.sukls221319/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Brumare 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml nosního spreje obsahuje xylometazolini hydrochloridum
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls3489/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Otrivin Menthol 1 mg/ml nosní sprej, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele
sp.zn. sukls276844/2012 Příbalová informace: Informace pro uživatele Nasic pro děti nosní sprej, roztok xylometazolini hydrochloridum a dexpanthenolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VíceJeden ml přípravku Vibrocil nosní kapky a Vibrocil nosní sprej obsahuje phenylephrinum 2,5 mg a dimetindeni maleas 0,25 mg.
sp.zn. sukls10482/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Vibrocil nosní kapky, roztok, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml přípravku Vibrocil nosní kapky a obsahuje phenylephrinum
VíceAJATIN PROFARMA tinktura s mechanickým rozprašovačem kožní roztok
www.lekarna-madona.cz zpět na stránku produktu zpět na obdobná léčiva SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1.NÁZEV PŘÍPRAVKU: AJATIN PROFARMA tinktura s mechanickým rozprašovačem kožní roztok 2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Muconasal Plus 1,18 mg/ml nosní sprej, roztok. tramazolini hydrochloridum
sp.zn.sukls46133/2017 a sukls220802/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Muconasal Plus 1,18 mg/ml nosní sprej, roztok tramazolini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 400 mg + 40 mg. čípky PROCTO-GLYVENOL. 50 mg/g + 20 mg/g. rektální krém
sp.zn. sukls74884/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PROCTO-GLYVENOL 400 mg + 40 mg čípky PROCTO-GLYVENOL 50 mg/g + 20 mg/g rektální krém 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Čípky: Jeden
VícePříbalová informace: informace pro pacienta Nasivin Sensitive 0,05% nosní sprej, roztok oxymetazolini hydrochloridum
sp.zn.sukls213914/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Nasivin Sensitive 0,05% nosní sprej, roztok oxymetazolini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Nasivin 0,05% nosní sprej, roztok oxymetazolini hydrochloridum
sp.zn. sukls327298/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Nasivin 0,05% nosní sprej, roztok oxymetazolini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VíceSouhrn údajů o přípravku
Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Luivac 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: 1 tableta obsahuje 3 mg Lysatum bacteriale mixtum ex min. 1x10 9 bakterií z každého následujícího
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Sp. zn. sukls230046/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Azelastin COMOD 0,5 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Azelastini hydrochloridum 0,05 % (0,50 mg/ml) Jedna
Vícesp.zn.: sukls132182/2010 a sp.zn.: sukls82396/2014
sp.zn.: sukls132182/2010 a sp.zn.: sukls82396/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MYTELASE tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Ambenonii chloridum 10 mg v 1 tabletě. Pomocné látky
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Sp.zn. sukls277451/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Azelastin COMOD 0,5 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Azelastini hydrochloridum 0,05 % (0,50 mg/ml) Jedna
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Otrivin 0,5 Xylometazolini hydrochloridum Nosní kapky
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Otrivin 0,5 Nosní kapky Otrivin 0,5 Nosní sprej s dávkovačem Otrivin 1 Nosní kapky Otrivin 1 Nosní sprej s dávkovačem Otrivin 1 Spray Nosní sprej, roztok Léčivá
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 1 ml obsahuje 0,5 mg xylometazolini hydrochloridum a 0,6 mg ipratropii bromidum.
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls195706/2010 a příloha k sp.zn. sukls238817/2009, sukls172814/2010 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Otrivin Rhinostop SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
www.lekarna-madona.cz zpět na stránku produktu zpět na obdobná léčiva SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Nasivin Sensitive 0,01% 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Oxymetazolini hydrochloridum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Muconasal Plus Nosní sprej, roztok Tramazolini hydrochloridum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Muconasal Plus Nosní sprej, roztok Tramazolini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento
VícePřecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoliv z pomocných látek uvedených v bodě 6.1.
sp.zn.: sukls50035/2010, sukls106419/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PREPARATION H rektální mast 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivé látky: Faecis extractum fluidum 1,00 g Selachiorum
VíceJedna tableta obsahuje bisulepini hydrochloridum 2,25 mg (bisulepinum 2 mg).
sp. zn. sukls298106/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Dithiaden 2 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje bisulepini hydrochloridum 2,25 mg (bisulepinum
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls4008/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU LIVOSTIN nosní sprej, suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 2.1. Obecný popis sterilní
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha k sp. zn. sukls224939/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Molaxole prášek pro přípravu perorálního roztoku 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden sáček obsahuje následující
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn.sukls29736/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU TEARS NATURALE II oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml roztoku obsahuje dextranum 70 1,0 mg a hypromelosum 3,0
VícePříbalová informace: informace pro uživatele Nasivin Sensitive 0,01% nosní kapky, roztok. oxymetazolin-hydrochlorid.
sp.zn.: sukls50869/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Nasivin Sensitive 0,01% nosní kapky, roztok oxymetazolini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete
VíceSouhrn údajů o přípravku
sp. zn. sukls127840/2015 1. Název přípravku IBEROGAST Perorální kapky, roztok. Souhrn údajů o přípravku 2. Kvalitativní a kvantitativní složení 100 ml přípravku obsahuje: Iberidis amarae herbae recentis
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn.sukls109420/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Nasivin Sensitive 0,025% 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Oxymetazolini hydrochloridum 0,25 mg v 1 ml roztoku (11,25 µg v 1 vstřiku)
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls7306/2012
Příloha č. 3 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls7306/2012 Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ORENZYM 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 200 m.j. (36,60 mg)
VíceSrdeční zástava: Dospělí: 1 mg intravenózně nebo intraoseálně, event. 2-3 mg kanylou endotracheálně v 10 ml aq. pro inj každých 3 5 minut.
sp.zn. sukls60536/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Adrenalin Léčiva injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Epinephrini hydrochloridum 1,2 mg (= Epinephrinum 1 mg) v 1 ml
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Canigen Puppy 2b 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složení v dávce 1 ml Léčivá látka: Parvovirus enteritidis canis attenuatum
VíceÚplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Čirý žluto-hnědý sirup s charakteristickou příchutí medu a citronu.
Sp.zn.sukls121997/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 NÁZEV PŘÍPRAVKU OlynMuco s příchutí medu a citronu 20 mg/ml 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Tento přípravek obsahuje guaifenesinum 20 mg v 1 ml.
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls115710/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU GLYPRESSIN 1 mg injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna ampule s 8,5 ml
VíceOtrivin Menthol nosní sprej obsahuje xylometazolini hydrochloridum 1 mg v 1 ml roztoku. Jeden vstřik obsahuje 0,14 mg xylometazolini hydrochloridum.
sp.zn.sukls196612/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. Název přípravku Otrivin Menthol 1 mg/ml nosní sprej s dávkovačem, roztok 2. Kvalitativní a kvantitativní složení Otrivin Menthol nosní sprej obsahuje
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn.sukls180301/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ROBITUSSIN EXPECTORANS na odkašlávání 100 mg/5 ml, sirup 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 5 ml sirupu obsahuje guaifenesinum 100
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls144430/2014 1. Název přípravku Ebrantil 30 retard Ebrantil 60 retard Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. Kvalitativní a kvantitativní složení Jedna tobolka
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Brumare 1 mg/ml nosní sprej, roztok. Xylometazolini hydrochloridum
Sp.zn.sukls32995/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Brumare 1 mg/ml nosní sprej, roztok Xylometazolini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Brumare 1 mg/ml nosní sprej, roztok. Xylometazolini hydrochloridum
Sp.zn.sukls221316/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Brumare 1 mg/ml nosní sprej, roztok Xylometazolini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls187009/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ARTAXIN 625 mg, tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje glucosaminum
VíceSouhrn údajů o přípravku. Typhoidi capsulae Vi polysaccharidum purificatum (stirpe Ty 2)
sp. zn. sukls133524/2015 Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Typherix, injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Polysacharidová vakcína proti tyfu 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Jeden ml roztoku obsahuje brimonidini tartas 2 mg, což odpovídá brimonidinum 1,3 mg.
sp.zn.sukls41147/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU LUXFEN, 2mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje brimonidini tartas 2 mg, což odpovídá
VícePopis přípravku : Prášek: bílý lyofilizát. Rozpouštědlo: čirá bezbarvá tekutina
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE A+C VACCINE Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (0,5 ml) rozpuštěné
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls79120/2012 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU NIZORAL krém SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Ketoconazolum 20,0 mg v 1 g krému Pomocné
VíceSouhrn údajů o přípravku
sp.zn. sukls9243/2014, sp.zn. sukls9273/2014 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Hirudoid forte gel, 445 mg/100g Souhrn údajů o přípravku Hirudoid forte krém, 445 mg/100g 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 100 g gelu
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Voda na injekci Viaflo 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každé balení obsahuje 100% w/v aqua pro iniectione. 3. LÉKOVÁ FORMA Rozpouštědlo pro parenterální
VíceSOUHRN ÚDAJU O PŘÍPRAVKU. 1 ml očních kapek obsahuje epinastini hydrochloridum 0,5 mg (odpovídá 0,436 mg epinastinum)
Příloha č. 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PURIVIST 0,5 mg/ml oční kapky, roztok SOUHRN ÚDAJU O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŹENÍ 1 ml očních kapek obsahuje epinastini hydrochloridum 0,5 mg (odpovídá
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls124916/2011. Souhrn údajů o přípravku
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls124916/2011 Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Typherix 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka vakcíny (0,5 ml) obsahuje 25
Vícesp.zn.: sukls7967/2011
sp.zn.: sukls7967/2011 Souhrn údajů o přípravku. 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU sáčky 2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ Jedna tobolka obsahuje léčivou látku: Lysatum bacteriale OM 85 cryodesicatum, odpovídá
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Flexove 625 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje glukosaminum 625 mg (ve formě glukosamini hydrochloridum). Úplný seznam
Víces energií 172 kev (91 %) a 246 kev (94 %). Vnitřní konverzí vzniká záření rentgenové s energií 23 kev a 26 kev.
sp.zn. sukls101319/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Indium (In111) Chloride 370 MBq/ml, radionuklidový prekurzor, roztok 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Obsah lahvičky k datu a
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. PNEUMO 23, injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti pneumokokům polysacharidová
sp.zn.sukls44523/2015 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PNEUMO 23, injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti pneumokokům polysacharidová 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Více