STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web:

Transkript

1 STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web: Sp. zn. SUKLS88742/2015 Vyřizuje/linka Mgr. Petra Chytilová Datum Č. j. sukl121369/2015 Vyvěšeno dne: PHARMAGEN CZ s.r.o., IČ: Bělohorská 238/85, Praha 6 Euphar, s.r.o., IČ: Zlíchovská 193/5, Praha 4 - Modřany Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, strana 1(celkem8)

2 Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, IČ: Orlická 2020/4, Praha 3 USNESENÍ Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem Šrobárova 48, Praha 10, jako správní orgán příslušný na základě ustanovení 15 odst. 9 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o veřejném zdravotním pojištění ), v souladu s tímto zákonem a s ustanoveními zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů, (dále jen správní řád ) rozhodl t a k t o Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen Ústav ) zastavuje na základě ustanovení 66 odst. 1 písm. g) správního řádu, správní řízení o změně výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivých přípravků Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu GEROUSIA 150 MG POR TBL FLM 1X150MG GEROUSIA 150 MG POR TBL FLM 3X150MG zahájené na základě žádosti ze dne podané zdravotními pojišťovnami: strana 2 (celkem8)

3 Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, vedené pod sp. zn. SUKLS88742/2015 s těmito účastníky řízení: PHARMAGEN CZ s.r.o., IČ: Bělohorská 238/85, Praha 6 Euphar, s.r.o., IČ: Zlíchovská 193/5, Praha 4 - Modřany strana 3 (celkem8)

4 Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, IČ: Orlická 2020/4, Praha 3 v části týkající se léčivého přípravku: Kód SÚKL název léčivého přípravku doplněk názvu GEROUSIA 150 MG POR TBL FLM 1X150 MG strana 4 (celkem8)

5 Odůvodnění Dne byla Ústavu doručena žádost zdravotních pojišťoven: Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, strana 5 (celkem8)

6 o změnu výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivých přípravků kód SÚKL název léčivého přípravku doplněk názvu GEROUSIA 150 MG POR TBL FLM 1X150MG GEROUSIA 150 MG POR TBL FLM 3X150MG Doručením žádosti bylo zahájeno správní řízení vedené pod sp. zn. SUKLS88742/2015. V průběhu správního řízení bylo zjištěno, že došlo ke zrušení výše a podmínek úhrady léčivého přípravku Kód SÚKL název léčivého přípravku doplněk názvu GEROUSIA 150 MG POR TBL FLM 1X150 MG rozhodnutím Ústavu sp. zn. SUKLS27635/2015 ze dne , které nabylo právní moci dne Na základě zrušení výše a podmínek úhrady z veřejného zdravotního pojištění tak odpadl důvod vedení správního řízení v části týkající se změny výše a podmínek úhrady výše specifikovaných léčivých přípravků. Vzhledem k výše uvedenému Ústav správní řízení usnesením v souladu s ustanovením 66 odst. 1 písm. g) správního řádu zastavuje v části týkající se léčivých přípravků Kód SÚKL název léčivého přípravku doplněk názvu GEROUSIA 150 MG POR TBL FLM 1X150 MG neboť žádost se stala zjevně bezpředmětnou. Správní řízení dále pokračuje s těmito léčivými přípravky: Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu GEROUSIA 150 MG POR TBL FLM 3X150MG a s těmito účastníky řízení: PHARMAGEN CZ s.r.o., IČ: Bělohorská 238/85, Praha 6 Euphar, s.r.o., IČ: Zlíchovská 193/5, Praha 4 - Modřany strana 6 (celkem8)

7 Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, IČ: Orlická 2020/4, Praha 3 P o u č e n í o o d v o l á n í Proti tomuto rozhodnutí je možno podat podle ustanovení 76 a 81 a násl. správního řádu, u Státního ústavu pro kontrolu léčiv odvolání, a to v souladu s ustanovením 83 odst. 1 správního řádu ve lhůtě 15 strana 7 (celkem8)

8 dnů ode dne jeho doručení. Odvolání nemá odkladný účinek. O odvolání rozhoduje Ministerstvo zdravotnictví ČR. Otisk úředního razítka MVDr. Alena Kaminská vedoucí Oddělení vybraných typů správních řízení Státního ústavu pro kontrolu léčiv strana 8 (celkem8)