35. kongres ČNS, Praha, Co je nového v RDP? (současný stav, přehled vybraných dat a výhledy do budoucna)

Transkript

1 35. kongres ČNS, Praha, Co je nového v RDP? (současný stav, přehled vybraných dat a výhledy do budoucna) I. Rychlík, F. Lopot*, L.Francová, J. Potůček** FN Královské Vinohrady, * VFN Praha, **ProDos, s.r.o. 1

2 Historická reminiscence EDTA Registr RRT r. 2014: výročí vzniku Registru ERA-EDTA 1964 založen Registr EDTA, zahrnoval všechny PDL pac. v Evropě 1965 první Registry Report, ukázka mimořádné mezinárodní spolupráce - Willem Drukker první předseda -187 transplantovaných a 271 pac. hemodialyzovaných - jednoroční mortalita 44% do r.1976 Německo; Londýn 1990 problémy s komputerizací databáze, cca 4000 dialyzovaných pac přesun do AMS, Douglas Briggs od 2004 rozvoj činnosti Registru (registrace individuálních dat, epidemiologické kursy, publikace >200 celkem) 2

3 ERA-EDTA Registr RRT r

4 Historická reminiscence Registr RRT v ČR první hemodialýza v ČSR - polovina 60.let zahájení PDL v ČSR (Praha, Hradec Kr.) první Ročenka dialyzační léčby a transplantace ledvin v ČSSR 4

5 Historická reminiscence HD v ČSSR Zdroj: J.Erben, 2009

6 Historická reminiscence ČSSR vs. EDTA Zdroj: J.Jirka,

7 Historická reminiscence Registr ČNS - od 1993 publikované Ročenky dialyzační léčby v ČR (prim. J. Lachmanová) 7

8 Historická reminiscence Registr ČNS první Ročenka dialyzační léčby a transplantace ledvin v ČSSR - od 1993 publikované Ročenky dialyzační léčby v ČR r. 2006: - založen Registr dialyzovaných pacientů (RDP) ČNS - letos je 9. rok činnosti RDP 8

9 Noordzij M: Clin Kidney J. 2014;7: Evropa incidence pac.vstupujících do RRT r

10 RDP základní data Vznik: 2005 Vlastník: Česká nefrologická společnost Financování: výlučně ČNS Technický správce : ProDos s.r.o. Správce: Rada RDP (volena výborem ČNS, 5 členů, sama si volí předsedu, v současnosti Rychlík, Kantor, Lopot, Opatrná, Viklický) Princip sběru dat z jednotlivých HDS: dobrovolný (RDP není ve Sb. zákonů) 10

11 Sběr dat do RDP frekvence, struktura, způsob Frekvence sběru: 4x ročně (vždy v prvním měsíci nového čtvrtletí za čtvrtletí předcházející) Struktura dat: - data o středisku (pouze 1x ročně) - základní registrační data pacientů - periodická (biochem. a hematol.) data Způsob generování/sběru dat: - automatizovaný výstup ze IS Nefris - automatizovaný sběr z jiných NIS (Euclid FMC, od r. 2011) - manuální vyplňování webovských formulářů ová komunikace se správcem RDP - upozorňovací maily 11

12 Automatická filtrace a korekce dat v RDP Filtrace dat na úrovni Nefrisu definované meze reálných hodnot Obdobná filtrace dat na vstupu do RDP Typické problémy se správností dat při používání různých jednotek (PTH nmol/l, pg/ml, dávky ESA v IU a v mg) záměnu nelze bez znalosti jednotek odhalit Duplicitní hlášení pacienta více středisky záchyt v RDP Prodos - telefonická nebo ová kontrola u poskytovatele dat 12

13 RDP přispívající DS Celkový počet HDS v ČR: 102 z toho s RDP komunikuje 58 HDS (57%) Celkový počet HD a PD pacientů v ČR (ke ): 6310 z toho v RDP evidováno 4000 (65%) -přispívající střediska 4x/r -3x, 2x, 1x /rok - nepřispívající střediska 13

14 RDP nepřispívající DS Celkový počet HDS v ČR: 102 z toho s RDP komunikuje 58 HDS (57%) Celkový počet HD a PD pacientů v ČR (ke ): 6310 z toho v RDP evidováno 4000 (65%) - nepřispívající střediska 14

15 HDS s IS NEFRIS zcela bez komunikace s RDP České Budějovice Havířov Ostrava Fifejdy Klatovy Svitavy Olomouc FN Rumburk (PD) Jindřichův Hradec.. a stačí jen kliknout.. A pravý opak - HDS bez IS Nefris reportující pomocí webových formulářů Frýdek Místek Karvinná Mladá Boleslav najdou si čas na ruční zadání dat... 15

16 jak zlepšit výtěžnost? - vybudování interface DS nenapojeným na Nefris - ale: technické problémy na straně nem. systémů (nejednotnost, nesplnění formátu pro transport dat) - komplikovaná spolupráce s IT personálem - zaangažování DS do celonárodní prezentace dat - reportování limitovaného počtu pouze základních dat přímo na web - platba za dodání dat nefrologové sobě 16

17 Ekonomické náklady RDP Finanční náklady evropských registrů (v EUR) r.2008 celkem za 1 pac. Velké registry - Německo Francie ,- - UK ,- Srovnatelné registry - Belgie fr Belgie hol ,- - Dánsko ,- - Finsko ,- - Skotsko Valencie ,- - Bosna-Hercegovina RDP ,- 17

18 Prezentace výsledků RDP 1/ globální data z RDP - data veřejně přístupná 2/ data vlastního DS - především srovnání s daty národními 3/ datový potenciál RDP - příklady - celková data - zaměřeno na primární renální diagnózy (PRD) 18

19 Webová stránka RDP 1: česká i anglická mutace 19

20 1a/ Celostátní přehledná data parametrů léčby 20

21 1b/ analýzy dat současný stav nadstandardní funkce: porovnání výsledků vlastních s národními on-line služby: kumulativní přežívání podle Kaplana-Meiera stav Ca-P-PTH parametrů rozbor mortality jednoduchý sběr data (při používání Nefrisu) frekvence sběru dat (kvartálně) 21

22 1b/ analýzy dat současný stav nadstandardní funkce: porovnání výsledků vlastních s národními on-line služby: kumulativní přežívání podle Kaplana-Meiera stav Ca-P-PTH parametrů rozbor mortality jednoduchý sběr data (při používání Nefrisu) frekvence sběru dat (kvartálně) 22

23 1b/ analýzy dat současný stav nadstandardní funkce: porovnání výsledků vlastních s národními on-line služby: kumulativní přežívání podle Kaplana-Meiera stav Ca-P-PTH parametrů rozbor mortality jednoduchý sběr data (při používání Nefrisu) frekvence sběru dat (kvartálně) 23

24 1b/ analýzy dat současný stav nadstandardní funkce: porovnání výsledků vlastních s národními on-line služby: kumulativní přežívání podle Kaplana-Meiera stav Ca-P-PTH parametrů rozbor mortality jednoduchý sběr data (při používání Nefrisu) frekvence sběru dat (kvartálně) 24

25 Webová stránka RDP 1c/ prezentace článků, přednášek, posterů, 25

26 2/ porovnání dat vlastního DS s celostátními daty RDP 26

27 2/ porovnání dat vlastního DS s celostátními daty RDP 27

28 2/ porovnání dat vlastního DS s celostátními daty RDP 28

29 3/ Datový potenciál v RDP - období (8 roků) - celkem pac. registrováno - pohlaví: 7225 (58%) mužů 5214 (42%) žen. - průměrný věk při vstupu do RRT je 63 ± 14 let. 29

30 3/ Datový potenciál v RDP - období (8 roků) - celkem pac. registrováno Prevalentní pacienti - pohlaví - pohlaví: 7225 (58%) mužů F; 5214; 42% 5214 (42%) žen. M; 7225; 58% - průměrný věk při vstupu do RRT je 63 ± 14 let. 30

31 3/ Datový potenciál v RDP - období (8 roků) - celkem pac. registrováno - pohlaví: 7225 (58%) 3500 mužů Věk při vstupu do RRT AGE_START_RRT: N = 10204; Průměr = 63,352; SmOd = 14,1863; Max = 99,8029; Min = 0, (42%) žen průměrný věk při vstupu 1500 do RRT je 63 ± let. Počet pozorování 2959; 29% 2617; 26% 1953; 19% 987; 10% 896; 9% ; 5% 245; 2% 41; 0% Věk 34; 0% 31

32 Počty pacientů dle krajů (podle DS) Kraj DS počet pacientů Hlavní město Praha 2438 Moravskoslezský kraj 1399 Ústecký kraj 1387 Středočeský kraj 1203 Pardubický kraj 919 Olomoucký kraj 875 Jihomoravský kraj 837 Liberecký kraj 757 Královéhradecký kraj 670 Karlovarský kraj 585 Vysočina 523 Plzeňský kraj 502 Jihočeský kraj 255 Zlínský kraj 89 32

33 Data v RDP: primární renální dg (PRD) Primární renální diagnózu (PRD) reportována u 8146 (65,5 % ze všech registrovaných pac.) - Diabetes mellitus 27,0 % - NDRD 18,7 % - diabetická glomerulosklerosa 8,3 % - Glomerulonefritidy 19,3 % - CKD neurčená 18,4 % (!) - Vaskulární nefroskleróza 12,1% - TIN nefritida 11,6%. 33

34 Prevalentní pacienti - PRD chron. on. ledvin PCHL DM DN vaskulární nefroskler. GN TIN AKI diagnóza neznámá ostatní 34 count

35 Data v RDP: komorbidity Art. hypertenze 29,3 % Diabetes mellitus 26,8 % ICHS 14,6 % ostatní KV choroby 8,0 % GIT choroby 12,6% Tumory 5,7 % 35

36 5000 Prevalentní pacienti - komorbidity hypertenze ICHS kardiální poškoz. jiné než ICHS cévní postiž. ICHDK CMP, TIA, VBI tumory GIT on. štítné žlázy DM poruchy IM systém. on. pojiva 36 count

37 Výsledky RDP časové řady sledovaných parametrů (výsledky na podkladě individuálních dat) 37

38 Výsledky RDP - časové řady sledovaných parametrů 120 Hemoglobin g/l

39 RDP - časové řady sledovaných parametrů 7000 Dávka ESA IU/týden

40 2005/4 2006/1 2006/2 2006/3 2006/4 2007/1 2007/2 2007/3 2007/4 2008/1 2008/2 2008/3 2008/4 2009/1 2009/2 2009/3 2009/4 2010/1 2010/2 2010/3 2010/4 2011/1 2011/2 2011/3 2011/4 2012/1 2012/2 2012/3 2012/4 2013/1 2013/2 2013/3 2013/4 2014/1 RDP - časové řady sledovaných parametrů 2,3 Kalcium 2,28 2,26 mmol/l 2,24 2,22 Kalcium 2,2 2,18 2,16 40

41 2005/4 2006/1 2006/2 2006/3 2006/4 2007/1 2007/2 2007/3 2007/4 2008/1 2008/2 2008/3 2008/4 2009/1 2009/2 2009/3 2009/4 2010/1 2010/2 2010/3 2010/4 2011/1 2011/2 2011/3 2011/4 2012/1 2012/2 2012/3 2012/4 2013/1 2013/2 2013/3 2013/4 2014/1 RDP - časové řady sledovaných parametrů 1,9 Fosfáty 1,85 1,8 1,75 mmol/l 1,7 Fosfáty 1,65 1,6 1,55 1,5 41

42 Co nového nás čeká v RDP? 1/ reportování dat individuálních pacientů do ERA- EDTA Registru (anonymně) 2/ zavedení nových ERA-EDTA kódů primárních renálních diagnóz (PRD) 3/ zveřejnění základních ukazatelů kvality léčby jednotlivých DS z celé České republiky 42

43 A/ Reportování dat individuálních pac. do Registru ERA-EDTA 43

44 A/ Reportování dat individuálních pac. do Registru ERA-EDTA - anonymní reportování dat individuálních pacientů do ERA-EDTA Registru a jejich prospektivní sledování (identifikace národním kódem) - report 1x ročně k reportována základní data - ošetřeno smlouvou ERA-ČNS - hlavní problém: sjednocení reportovaných dat 44

45 B/ Nové ERA-EDTA klasifikace a kódování primárních renálních diagnóz (PRD) 45

46 Nové ERA-EDTA kódování (PRD) Důvody: - co nejpřesnější stanovení PRD stále patří mezi základní požadavky a profesní dovednost nefrologa - správné stanovení PRD má rozsáhlé a trvalé důsledky na další osud i léčbu pacient s CKD - nové kódy zahrnují všechny nefropatie, nikoliv jen ty, které vedou k CHRS - lépe odpovídá současným znalostem, reflektuje současné diagnostické a terapeutické postupy - možnost použití daného kódu po celou dobu života pac. - lepší možnost mezinárodního srovnání 46

47 Nové ERA-EDTA kódování (PRD) Databáze ERA-EDTA PRD: - byla vytvořena týmem 17-ti předních evropských nefrologů (chair: Keith Simpson) - platí od každá nefropatie má 4-místný kód - její používání je doporučeno všem odborným společnostem v Evropě - pro usnadnění používání je vytvořen software na webu ERA-EDTA - jednoduché srovnání+převod s kódy KMN-10 a SNOMED- CT (International Health Terminology Standards Development Organisation - IHTSDO). 47

48 Přístup do ERA-EDTA PRD ( 48

49 Přístup ERA-EDTA PRD ( 49

50 Výběr ERA-EDTA PRD ( 50

51 Výběr ERA-EDTA PRD ( 51

52 Výběr ERA-EDTA PRD ( 52

53 Zadání nové ERA-EDTA kódů PRD v Nefrisu 1. Ve formuláři Identifikace pacienta 53

54 2. Ve formuláři Diagnózy je postup podobný, diagnózu zadáte po stisku tlačítka Změnit 54

55 C/ zveřejnění základních ukazatelů kvality léčby jednotlivých DS 55

56 Současný stav zobrazení dat: - DS anonymně - pouze průměrná hodnota 56

57 UK Renal Registry všechna data veřejně dostupná 57

58 21 L West 0 Redng 0 Donc 0 Tyrone 0 L Kings 2 L Guys 1 Kent 0 Ipswi 0 Nottm 3 B QEH 2 Antrim 0 Newc 0 L St G 0 Derry 0 Chelms 1 Shrew 0 Colchr 6 Liv RI 1 Derby 1 Glouc 1 Wolve 1 Dorset 1 Carlis 1 Hull 16 L Rfree 2 Stoke 2 Swanse 0 Exeter 2 Wirral 2 Stevng 3 Plymth 3 Cardff 1 Sthend 11 Brightn 1 Basldn 2 Covnt 7 Liv Ain 4 Belfast 1 Carsh 3 York 1 Leeds 1 Norwch 42 Camb 7 Clwyd 4 Bradfd 1 Oxford 0 L Barts 13 Dudley 1 Newry 0 Ulster 28 M RI 16 M Hope 1 Leic 2 Middlbr 3 Bangor 4 B Heart 0 Wrexm 1 Sheff 0 Prestn 0 Truro 4 Sund 0 Ports 0 Bristol 5 England 2 N Ireland 3 Wales 5 E, W & NI Percentage of patients UK Renal Registry 12th Annual Report Figure 10.5: Percentage of haemodialysis patients with phosphate >1.8mmol/L by centre in Upper 95% CI % with phos >1.8mmol/L Lower 95% CI N = 16, Centre 58

59 Reportované parametry do RDP návrh pro všechna DS: - snadno dostupná data - zatím jednorázově k každoročně, v principu lze kvartálně - minimalistická verse reportu via server RDP (základní identifikace pac. + 4 selektované parametry/pac.) - zobrazena všechna DS z ČR - výpočty založeny na datech individuálních pacientů - zobrazení formou histogramu (již zavedeno v RDP) - zobrazení dosaženého procenta doporučených hodnot u prevalentních PDL pac. 59

60 Reportované parametry pokrač. 2: všichni prevalentní pac. v PDL >90 dní k / hodnota Hb 2/ hodnota P 3/ hodnota ektv 4/ aktivně zařazený ve WL k / počet všech pac. transplantovaných v daném roce 60

61 Reportované parametry zpracování: 1/ zobrazení počtu prevalentních pacientů v PDL >90 dní 2/ % pac. s Hb g/l 3/ % pac. s P 1,1-1,8 mmol/l 4/ % pac. s ektv > 1,2 5/ % pac. zařazených ve WL aktivních k / počet všech pac. transplantovaných

62 Reportované parametry pokrač. 4: - zobrazení červeně počet pac. prevalentních k 31.12: - zobrazení modře individuální data reportovaná přes server RDP - celkově - zobrazení zeleně individuální data reportovaná přes server RDP % plnění doporučených hodnot - zobrazení žlutě data vypočítaná a dodaná z DS - nereportující DS bez dat, pouze počet prevalentních pac. v Ročence k

63 Příklady zpracování parametru Hb - data jednotlivých DS v ČR 63

64 1/ Počet prevalentních pac. reportovaných do Ročenky ČNS k Počet pacientů

65 2/ počet pac.v Ročence/počet reportovaných pac. s Hb: 140 Počet pacientů s vyplněným Hb Počet pacientů

66 120% 3a/ Procento pacientů splňujících podmínku Hb >= 100 g/l ze všech pacientů s vyplněnou hodnotou Hb 100% 88% 80% 60% 60% 78% 67% 98% 96% 92% 93% 91% 89% 88% 85% 82% 79% 76% 73% 69% 63% 85% 74% 94% 96% 94% 96% 93% 94% 94% 87% 88% 81% 82% 75% 68% 90% 90% 83% 74% 62% 100% 98% 95% 93% 94% 94% 95% 90% 84% 84% 82% 78% 77% 56% 40% 20% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 66 0% 0% 0%

67 3b/ Procento pacientů splňujících podmínku Hb mezi 100 a 120 g/l ze všech pacientů s vyplněnou hodnotou Hb 90% 81% 80% 70% 60% 56% 52% 50% 40% 67% 56% 73% 70% 57% 58% 58% 57% 55% 51% 50% 44% 44% 41% 39% 71% 55% 53% 55% 72% 73% 70% 63% 54% 47% 60% 57% 68% 53% 50% 61% 58% 55% 65% 64% 42% 55% 71% 69% 65% 63% 63% 61% 59% 58% 58% 47% 38% 33% 30% 20% 10% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 67 0% 0% 0%

68 A můžeme pokračovat! 68

69 (23) (14) (18) (57) (80) (30) (78) (58) (76) (76) (29) (31) (70) (45) (46) (42) (31) (63) (24) (46) (46) (62) (41) (37) (44) (42) (50) (48) (24) (22) (49) (57) (45) (66) (36) (39) (38) (79) (25) (51) (37) (55) (21) (26) (23) (62) (66) (34) (42) (28) 4/ % pacientů s Hb v rozsahu g/l podle reportujících DS (nespolupracující vyřazena) 80% 70% 60% 50% národní průměr 40% 30% 20% 10% 0% 69

70 14000 Průměrná dávka EPO - Stat. dial. léčby Průměrná dávka EPO - RDP

71 1600,00 Průměrný ferritin 1400, , ,00 800,00 600,00 400,00 200, ,00

72 RDP - závěry 72

73 RDP - závěry RDP je v současné době velkoobjemovou databází PDL pac. s kvalitními daty, RDP je srovnatelný s jinými evropskými registry RRT RDP představuje významný nástroj v hodnocení a porovnání výsledků léčby dialyzovaných pacientů v ČR ČR má unikátní situaci exitujícího široce rozšířeného softwaru (Nefris) umožňujícího elektronickou formu sběru dat v dostatečné kvalitě po zprovoznění reportování dat je jejich další shromažďování relativně bezpracné (=automatický sběr) vždy bude platit, že osobní zaangažovanost, porozumění a pečlivost v reportování je předpokladem dobré spolupráce 73 v jakémkoli registru

74 Efektivní další postup zkvalitnění sběru dat (prim.ren.dg) rozšíření zpětné vazby (KM surival) zvýšení pokrytí ČR otevření dat veřejné srovnání jednotlivých DS reportování individuálních dat do ERA-EDTA Reg. vlastní epidemiologické studie prospektivní sledování pac. (CRRB RIP RDP) DISKUSE! 74

75 Česká nefrologická společnost - oficiální webové stránky Registru dialyzovaných pacientů (RDP) Děkujeme všem lékařům a pracovištím, kteří se účastní činnosti RDP a kteří tak umožňují vytvořit kvalitní přehled o dialyzační léčbě v ČR 75

76 Děkuji za pozornost 25.6.: Ivan má dnes svátek, hovoří o RDP 76