MANAŽER KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.4/2007

Transkript

1 Gradua-CEGOS, s.r.o., Certifikační orgán pro certifikaci osob č akreditovaný Českým institutem pro akreditaci, o.p.s. podle ČSN EN ISO/IEC MANAŽER KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.4/2007 Profil manažera kvality: ve své činnosti uplatňuje zásady managementu kvality, podílí se na tvorbě, udržování a neustálém zlepšování systému managementu kvality organizace. Podílí se na přezkoumávání efektivnosti systému managementu kvality a prosazuje uplatňování zlepšování výkonnosti systému managementu kvality. Požadované znalosti k hodnocení způsobilosti jsou ve shodě s požadavky a doporučeními: - ČSN EN ISO ČSN EN ISO leden 2015

2 ÚVOD DO KVALITY 1. KVALITA A JEJÍ VÝZNAM význam neustálého zlepšování kvality v zájmu dodavatele, zákazníka, zaměstnanců, vlastníků, společnosti, životního prostředí. 2. POJMY A DEFINICE KVALITY kvalita; jakost management kvality systém managementu kvality politika kvality plánování kvality řízení kvality prokazování kvality zlepšování kvality proces charakteristika kvality; znak kvality neshoda nápravná opatření preventivní opatření náprava audit kontrola; inspekce přezkoumání 3. ZÁSADY MANAGEMENTU KVALITY 4. PROCESNÍ PŘÍSTUP K SYSTÉMŮM MANAGEMENTU KVALITY 5. POLITIKA KVALITY A CÍLE KVALITY 6. ODPOVĚDNOST MANAGEMENTU Důkaz o angažovanosti a aktivitě vrcholového vedení při vytváření a implementaci systému managementu kvality a při neustálém zvyšování jeho efektivnosti. Zaměření na zákazníka a zákony a předpisy. Stanovení politiky kvality a cílů kvality. Organizační struktura. Stanovení a sdělení povinností a odpovědností. Představitel managementu. Přezkoumání systému managementu kvality (vstupy-výstup). Zajišťování dostupnosti zdrojů. 7. MANAGEMENT ZDROJŮ Určování a poskytování zdrojů. Lidské zdroje kompetence pracovníků, jejich vědomí závažnosti a výcvik. Infrastruktura. Pracovní prostředí. 2/10

3 8. REALIZACE PRODUKTU Plánování a rozvíjení procesů pro realizaci produktu. Procesy podle určených a přezkoumaných požadavků týkajících se produktu. Návrh a vývoj. Nákup. Výroba a poskytování služeb. Řízení monitorovacího a měřícího zařízení. 9. MĚŘENÍ, ANALÝZA A ZLEPŠOVÁNÍ Prokázání shody. Monitorování a měření spokojenosti zákazníka, procesů a produktu. Interní audit. Řízení neshodného produktu. Analýza dat. Neustálé zlepšování. Nápravná a preventivní opatření. 10. NORMY A SOUVISEJÍCÍ PŘEDPISY SYSTÉM MANAGEMENTU KVALITY 1. STRUKTURA SYSTÉMU MANAGEMNTU KVALITY procesy, jejich posloupnost a vzájemné působení kriteria a metody pro funkci a řízení procesů odpovědnosti a pravomoci zdroje a informace pro procesy a jejich monitorování měření a analýza procesů opatření pro dosažení plánovaných výsledků a neustálé zlepšování procesů 2. DOKUMENTOVÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY politika kvality a cíle kvality příručka kvality postup pro řízení dokumentů postup pro řízení záznamů postup pro řízení neshodného produktu postup pro interní audit postup pro nápravná a preventivní opatření dokumenty pro plánování a řízení procesů záznamy požadované normou a určené organizací 3. PROVÁDĚNÍ AUDITU SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY program interních auditů kriteria, předmět, četnost a metoda auditů plán auditu volba auditorů zprávy o výsledcích auditů a udržování záznamů opatření k odstranění zjištěných neshod a jejich příčin ověření provedených opatření 3/10

4 4. PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY Výsledky auditů, zpětná vazba od zákazníka, výkonnost procesů a shoda produktu, zlepšování efektivnosti systému managementu kvality a jeho procesů a produktu, potřeby zdrojů. 5. ZLEPŠOVÁNÍ EFEKTIVNOSTI SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY metody a nástroje zlepšování kvality zjišťování souvislostí příčina následek přijímání nápravných a preventivních opatření spokojenost zákazníka neustálé zlepšování EKONOMICKÉ ASPEKTY 1. DEFINOVÁNÍ OBLASTÍ NÁKLADŮ SPOJENÝCH S KVALITOU prevence monitorování, měření (zjišťování stavu) náklady na nevyhovující kvalitu (interní a externí) 2. MANAGEMENT EKONOMIKY KVALITY identifikování procesů z hlediska nákladů a spokojenosti zákazníka analýza poměru nákladů k celkovému zisku zlepšení a monitorování výsledků 3. MONITOROVÁNÍ EKONOMICKÝCH ASPEKTŮ volba nákladového modelu definování nákladů zjišťování a evidence nákladů vyhodnocení nákladů zpráva o procesních nákladech 4. ANALÝZA TRENDŮ A NÁPRAVNÁ OPATŘENÍ zpracování diagramů volba základny pro monitorování určování vztahů mezi náklady 5. ZPRÁVY PRO MANAGEMENT ústní přednesení diagramy písemné zprávy a jejich distribuce 4/10

5 6. VLIV ČETNOSTI NESHOD NA NÁKLADY 7. SYSTÉMY PRO SNIŽOVÁNÍ NÁKLADŮ MARKETING 1. ANALÝZA TRHU 2. PLÁN MARKETINGU koncept marketingu, cenová politika, záruky a servis 3. MARKETINGOVÁ POLITIKA vztah marketingu a politiky kvality, vliv na ziskovou a marketingovou sféru 4. FUNKČNÍ SPECIFIKACE VÝROBKU 5. PŘEZKOUMÁVÁNÍ SMLUV NÁVRH A VÝVOJ 1. PŘÍNOS SPECIFIKACE A NÁVRHU PRO KVALITU 2. PLÁNOVÁNÍ NÁVRHU A VÝVOJE 3. VSTUPY A VÝSTUPY NÁVRHU A VÝVOJE analytické metody (QFD, FMEA, riziková a hodnotová analýza, výběr účelových skupin, shoda úrovní kvality, spolehlivost, sledování programu cestou analýzy možných nedostatků), zkoušení a vliv na životní prostředí, ekonomické a sociální aspekty, aplikovatelné zákonné požadavky 4. PŘEZKOUMÁNÍ NÁVRHU A VÝVOJE schopnost plnit požadavky identifikace problémů a návrh opatření 5. OVĚŘOVÁNÍ NÁVRHU A VÝVOJE 6. VALIDACE NÁVRHU A VÝVOJE 7. ŘÍZENÍ ZMĚN NÁVRHU A VÝVOJE 8. PŘEZKOUMÁNÍ ZPŮSOBILOSTI TRHU 5/10

6 9. PRÁVNÍ ASPEKTY technické požadavky na výrobky odpovědnost za výrobek a všeobecná bezpečnost výrobků odpovědnost za škody způsobené vadou výrobku záruky reklamace instrukce a varování pro uživatele dokumentace NÁKUP 1. VÝBĚR A HODNOCENÍ DODAVATELŮ 2. INFORMACE PRO NÁKUP 3. OVĚŘOVÁNÍ NAKUPOVANÉHO PRODUKTU VÝROBA A POSKYTOVÁNÍ SLUŽEB 1. ŘÍZENÍ VÝROBY A POSKYTOVÁNÍ SLUŽEB znaky, normy a specifikace, dokumentované postupy použití vhodného zařízení údržba zařízení dostupnost monitorovacího a měřícího zařízení monitorování a měření uvolňování, dodávání 2. VALIDACE PROCESŮ VÝROBY A POSKYTOVÁNÍ SLUŽEB kriteria pro přezkoumání a schvalování procesů schválení zařízení a kvalifikace pracovníků specifické metody a postupy - záznamy 3. IDENTIFIKACE A SLEDOVATELNOST PRODUKTU 4. MAJETEK ZÁKAZNÍKA 5. UCHOVÁVÁNÍ PRODUKTU, KVALITA V LOGISTICE 6. ŘÍZENÍ MONITOROVACÍHO A MĚŘICÍHO ZAŘÍZENÍ 6/10

7 NÁSTROJE A METODY ZLEPŠOVÁNÍ 1. STATISTICKÉ ŘÍZENÍ KVALITY cíle statistického řízení kvality použití statistických metod regulační diagramy analýza způsobilosti procesů použitím regulačních diagramů 2. ZÁKLADNÍ NÁSTROJE A METODY PRO ZLEPŠOVÁNÍ KVALITY formulář pro sběr údajů diagram afinity benchmarking brainstorming diagram příčin a následků vývojový diagram stromový diagram histogram Paretův diagram bodový diagram QFD, DOE japonské metody PPAP, APQP 3. ANALÝZY RIZIK FMEA procesu FMEA konstrukce systémová FMEA FTA ŘÍZENÍ MONITOROVACÍCH A MĚŘICÍCH ZAŘÍZENÍ úloha metrologie v organizaci určení měřicích zařízení-měřidel měřidla a jejich udržování etalony a jejich návaznost na mezinárodní etalony kalibrace a ověřování měřidel justování měřidel značení měřidel k určení platnosti kalibrace/ověření zabezpečení měřidel proti nežádoucím seřízením chránění měřidel v průběhu manipulace, údržby a skladování nejistoty měření metrologická konfirmace 7/10

8 MĚŘENÍ, ANALÝZA A ZLEPŠOVÁNÍ 1. PLÁNOVÁNÍ PROCESŮ pro prokázání shody produktu pro zajištění shody systému managementu kvality pro neustálé zlepšování efektivnosti systému managementu kvality 2. SPOKOJENOST ZÁKAZNÍKA monitorování informací o vnímání zákazníka 3. INTERNÍ AUDIT stanovení (v dokumentovaném postupu) odpovědnosti za plánování a provádění auditů, předkládání zpráv o výsledcích a udržování záznamů provádění auditu zjišťování, zda systém managementu kvality odpovídá požadavkům normy ISO 9001 zjišťování, zda systém je efektivně uplatňován a udržován stanovení kritérií auditu, předmětu, četnosti a metod auditu zajištění objektivnosti a nestrannosti auditorů stanovení opatření k odstranění neshod a příčin neshod ověřování provedených opatření zprávy o výsledcích ověřování 4. MONITOROVÁNÍ A MĚŘENÍ PROCESŮ 5. MONITOROVÁNÍ A MĚŘENÍ PRODUKTU monitorování a měření charakteristik produktu stanovení, ve kterých etapách procesu provádět monitorování a měření udržování důkazů o shodě s přejímacími kritérii uvádění osoby schvalující uvolnění produktu v záznamech uvolňování produktu a dodání služby až po dokončení plánovaných činností 6. ŘÍZENÍ NESHODNÉHO PRODUKTU zpracování dokumentovaného postupu pro řízení neshodného produktu zabránění použití nebo dodání neshodného produktu identifikování a řízení neshodného produktu stanovení odpovědnosti a pravomoci pro zacházení s neshodným produktem - přijetí opatření k odstranění neshody - schválení používání nebo uvolnění s výjimkou - přijetí opatření k zamezení použití udržování záznamů o neshodách, opatřeních, výjimkách ověření opraveného neshodného produktu 8/10

9 přijetí opatření k odstranění příčiny zjištěné neshody 7. ANALÝZA DAT spokojenost zákazníka shoda s požadavky na produkt charakteristiky a trendy procesů a produktů včetně příležitostí pro preventivní opatření dodavatelé 8. NEUSTÁLÉ ZLEPŠOVÁNÍ 9. NÁPRAVNÁ OPATŘENÍ přezkoumání neshod (včetně stížností zákazníka) určení příčin neshod vyhodnocení potřeby opatření k odstranění příčin neshod stanovení a provedení potřebných opatření záznam výsledků provedených opatření přezkoumání efektivnosti provedených nápravných opatření 10. PREVENTIVNÍ OPATŘENÍ určení potenciálních neshod a jejich příčin vyhodnocení potřeby opatření k zabránění neshod stanovení a provedení potřebných opatření záznamy výsledků provedených opatření přezkoumání efektivnosti provedených preventivních opatření INTERNÍ KOMUNIKACE 1. PŘEDMĚT informace pro různé úrovně rozdělení komunikační cesty volba technického zařízení formuláře 2. PŘÍKLADY POUŽITÍ tok informací přínosy a náklady 3. ZPRÁVY O KVALITĚ technika sdělení 9/10

10 LIDSKÉ ZDROJE PRACOVNÍCI KOMPETENCE určení nezbytné kompetence pracovníků kompetence pracovníků k činnostem na základě znalostí, výcviku, dovedností a zkušeností 1. VĚDOMÍ ZÁVAŽNOSTI vědomí důležitosti činností ve vztahu k dosažení cílů kvality 2. VÝCVIK poskytování výcviku či jiných opatření hodnocení efektivnosti výcviku či opatření 4. DOKUMENTOVÁNÍ KOMPETENCE udržování vhodných záznamů o vzdělávání, výcviku, dovednostech a zkušenostech PRÁVNÍ PŘEDPISY 1. NÁRODNÍ A MEZINÁRODNÍ LEGISLATIVA (bezpečnost, ekologie, analýza rizik, odpovědnost za výrobek, záruky, odpovědnost za škody způsobené vadou výrobku, technické požadavky na výrobky, posuzování shody) 2. AKREDITACE A CERTIFIKACE VÝCVIK 1. ANALÝZA POŽADAVKŮ PRO VÝCVIK integrace interních výcvikových programů odshora dolů identifikace krátkodobých a dlouhodobých potřeb výcviku zajištění a organizace výcvikových programů vedení záznamů o výcviku INTEGROVANÉ SYSTÉMY MANAGEMENTU 1. QMS, TQM 2. EMS, EMAS 3. HSMS, ISMS Gradua-CEGOS, s.r.o., Praha 2, Karlovo nám. 7 certifikační orgán č. 3005, tel , , , fax , jkelinova@cegos.cz, vbubenikova@cegos.cz, vhoudkova@cegos.cz 10/10