Klíčové legislativní 550 SC-002 změny ve zdravotnictví: JUDr. Radek Policar

Transkript

1 Klíčové legislativní 550 SC-002 změny ve zdravotnictví: 2017 JUDr. Radek Policar 31. března 2017

2 Novela zákona o léčivech Zákon č. 66/2017 Sb., kterým se mění zákon o léčivech Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a o zrušení směrnice 2001/20/ES září 2018 (?)

3 Novela zákona o léčivech Zákon č. 66/2017 Sb., kterým se mění zákon o léčivech od Předepisující lékař je povinen sdělit pacientovi identifikační znak, na jehož základě lze uplatnit elektronický recept u jakéhokoliv poskytovatele lékárenské péče.

4 Zákon o ochraně zdraví Zákon č. 65/2017 Sb., o ochraně zdraví před škodlivými účinky návykových látek od zákaz kouření ve ZZ a v prostorech souvisejících s jeho provozem, s výjimkou stavebně odděleného prostoru vyhrazeného ke kouření v uzavřeném psychiatrickém oddělení nebo v jiném zařízení pro léčbu závislostí zákaz prodeje a podávání alkoholických nápojů ve ZZ a v prostorech souvisejících s jeho provozem

5 Zákon o ochraně zdraví Náklady na odborné lékařské vyšetření hradí poskytovateli zdravotních služeb Policie České republiky, Vojenská policie, obecní policie, Vězeňská služba, zaměstnavatel, kontrolní orgán nebo poskytovatel zdravotních služeb, v rámci jejichž působnosti byla učiněna výzva k vyšetření podle 21 odst. 1 nebo výzva k vyšetření podle 21 odst. 2, nejde-li o případ diferenciální diagnózy hrazené z veřejného zdravotního pojištění.

6 Zákon o ochraně zdraví Novela zákona o zdravotních službách poskytování preventivní péče mimo zdravotnické zařízení omezovací prostředky subsidiarita, centrální evidence Novela zákona o specifických zdravotních službách protialkoholní a protitoxikomanická záchytná služba

7 Zákon o vzdělávání lékařů Zákon č. 67/2017 Sb., který se mění zákon o podmínkách získávání a uznávání odborné způsobilosti a specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zubního lékaře a farmaceuta od

8 Zákon o vzdělávání lékařů Základní kmeny měsíců + zkouška Specializační obory 43 možnost 2 obory - stejný základní kmen Nástavbové obory vyhláška Funkční kurzy na návrh schvaluje MZ

9 Zákon o vzdělávání lékařů Zjednodušení procesu udělování akreditací k uskutečňování specializačního vzdělávání Poskytovatel zdravotních služeb poskytující lůžkovou péči by měl být oprávněn vzdělávat v základním kmeni Na navrhování členů jednotlivých akreditačních komisí by se podílela ČLK, LF a odborné společnosti Zvýšení odpovědnosti školitele za úroveň vzdělávání školence

10 Zákon o vzdělávání lékařů Lékař od absolvování LF do získání certifikátu o absolvování základního kmene pod odborným dozorem Lékař od získání certifikátu o absolvování základního kmene do atestace pod odborným dohledem

11 Zákon o vzdělávání lékařů odborný dozor vykonává lékař se specializovanou způsobilostí přítomný ve ZZ, ve kterém vykonává činnost lékař s odbornou způsobilostí, s fyzickou dosažitelností lékaře se specializovanou způsobilostí do 15 minut odborný dohled odborný dohled vykonává lékař se specializ. způsobilostí, a to nepřetržitou telefonickou dostupností a fyzickou dosažitelností ZZ, ve kterém vykonává činnost lékař s odbornou způsobilostí, do 30 minut

12 Zákon o vzdělávání lékařů Bez odborného dozoru může lékař s odbornou způsobilostí vykonávat činnosti, které odpovídají rozsahu znalostí a dovedností získaných studiem a které jsou stanovené prováděcím právním předpisem. Lékař s odbornou způsobilostí může před získáním certifikátu o absolvování základního kmene vykonávat další činnosti v rozsahu, který mu písemně stanoví jeho školitel, a to pod odborným dohledem.

13 Zákon o vzdělávání lékařů Bez odborného dohledu může lékař s odbornou způsobilostí a s certifikátem o absolvování základního kmene vykonávat činnosti, které odpovídají rozsahu znalostí a dovedností získaných vzděláváním v základním kmeni a které jsou stanovené prováděcím právním předpisem, revizní činnost podle zákona upravujícího veřejné zdravotní pojištění, a další činnosti v rozsahu, který mu písemně stanoví jeho školitel.

14 Zákon o nelékařských ZP Zákon, kterým mění zákon o nelékařských zdravotnických povoláních sněmovní tisk č. 880 před 3. čtením v PS zamýšlená účinnost:

15 Zákon o specifických ZS Zákon, kterým mění zákon o specifických zdravotních službách sněmovní tisk č. 874 před 3. čtením v PS zamýšlená účinnost: (?)

16 Zákon o UN Zákon o univerzitních nemocnicích sněmovní tisk č před 1. čtením v PS zamýšlená účinnost:

17 GDPR Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/679 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů a o zrušení směrnice 95/46/ES (obecné nařízení o ochraně osobních údajů)

18 GDPR Nařízení EU většinově nahradí zákon č. 101/2000 Sb., o ochraně osobních údajů nové instituty: pověřenec pro ochranu osobních údajů posouzení vlivu + předchozí konzultace hlášení případů porušení kodexy chování osvědčení

19 Kybernetická bezpečnost Směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1148 o opatřeních k zajištění vysoké společné úrovně bezpečnosti sítí a informačních systémů v Unii Do členské státy určí provozovatele základních služeb usazené na jejich území.

20 Kybernetická bezpečnost Směrnice EU provozovatel základních služeb (Příloha II) odvětví zdravotnictví poskytovatelé zdravotní péče ve smyslu čl. 3 písm. g) směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/24/EU = fyzická nebo právnická osoba nebo jiný subjekt, který zákonným způsobem poskytuje zdravotní péči na území členského státu

21 Kybernetická bezpečnost Směrnice EU provozovatel základních služeb veřejný nebo soukromý subjekt poskytuje službu, která je základní z hlediska zachování kritických společenských nebo ekonomických činností, poskytování dotyčné služby je závislé na sítích a informačních systémech a bezpečnostní incident by vedl k významnému narušení poskytování této služby

22 Kybernetická bezpečnost Směrnice EU Členské státy zajistí, aby jejich provozovatelé základních služeb přijali vhodná a přiměřená technická a organizační opatření k řízení bezpečnostních rizik, jimž čelí sítě a informační systémy, jež provozovatelé používají pro výkon své činnosti. S ohledem na nejnovější technický vývoj tato opatření musí zajišťovat úroveň bezpečnosti sítí a informačních systémů odpovídající existující míře rizika.

23 Kybernetická bezpečnost Směrnice EU Členské státy zajistí, aby provozovatelé základních služeb přijali vhodná opatření k předcházení incidentům ovlivňujícím bezpečnost sítí a informačních systémů používaných pro poskytování těchto základních služeb a k minimalizaci jejich dopadu, aby byla zajištěna kontinuita těchto služeb.

24 Kybernetická bezpečnost Směrnice EU Členské státy zajistí, aby provozovatelé základních služeb hlásili příslušnému orgánu nebo týmu CSIRT bez zbytečného prodlení incidenty se závažným dopadem na kontinuitu základních služeb, které poskytují. Hlášení zahrnuje informace, které příslušnému orgánu nebo týmu CSIRT umožní posoudit případný přeshraniční dopad daného incidentu.

25 Kybernetická bezpečnost Zákon o kybernetické bezpečnosti novela - sněmovní tisk č. 984 Národní úřad pro kybernetickou a informační bezpečnost prováděcí předpis stanoví dopadová a odvětvová kritéria pro určení provozovatele základní služby a vymezení významnosti dopadu narušení zákl. služby na zabezpečení společenských nebo ekonomických činností Úřad rozhodnutím určí provozovatele základní služby

26 Kybernetická bezpečnost Zákon o kybernetické bezpečnosti Úřad určí do provozovatele základní služby Provozovatel základní služby oznámí Úřadu nejpozději do 30 dnů ode dne jeho určení kontaktní údaje začne nejpozději do 1 roku ode dne jeho určení plnit ostatní povinnosti podle zákona

27 Přístupnost webových stránek Směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/2102 o přístupnosti webových stránek a mobilních aplikací subjektů veřejného sektoru / +1 r. / +2 r. / + 3 r. European standard EN V1.1.2 ( )

28 Protipadělková opatření Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/62/EU, kterou se mění směrnice 2001/83/ES, pokud jde o zabránění vstupu padělaných léčivých přípravků do legálního dodavatelského řetězce Nařízení Komise (EU) 2016/161, kterým se doplňuje směrnice 2001/83/ES stanovením podrobných pravidel pro ochranné prvky uvedené na obalu humánních léčivých přípravků

29 Zdravotnické prostředky Nařízení o zdravotnických prostředcích Nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro počátek roku 2020

30 Zákoník práce Novela zákoníku práce sněmovní tisk č. 903 přerušeno 2. čtení navržená účinnost: /

31 Zákon o pohřebnictví Novela zákona o pohřebnictví sněmovní tisk č. 954 před 3. čtením v PS navržená účinnost:

32 Zákon o pohřebnictví Novela zákona o pohřebnictví lidské pozůstatky tělo zemřelého mrtvé lidské tělo nebo jeho části do pohřbení; i tělo mrtvě narozeného dítěte jiné lidské pozůstatky plod po potratu, včetně biologických zbytků potratu, není-li možné je od plodu oddělit; vždy plod po umělém přerušení těhotenství

33 Zákon o pohřebnictví Novela zákona o pohřebnictví Poskytovatel zdravotních služeb, v jehož zdravotnickém zařízení došlo k potratu nebo ukončení těhotenství, zajistí uložení jiných lidských pozůstatků pro účely jejich pohřbení po dobu 96 hodin od potratu nebo ukončení těhotenství vydá jiné lidské pozůstatky k pohřbení s identifikací jiných lidských pozůstatků na základě žádosti osoby blízké.

34 Zákon o pohřebnictví Novela zákona o pohřebnictví Pokud ve stanovené lhůtě nepožádá žádná z blízkých osob o vydání jiných lidských pozůstatků k pohřbení, zpopelňují se v krematoriu odděleně od anatomicko-patologického odpadu, a to na základě smlouvy uzavřené mezi poskytovatelem zdravotních služeb a provozovatelem krematoria.

35 Autorský zákon Novela autorského zákona před podpisem předsedy vlády účinnost: 15. dnem po jeho vyhlášení 23: Za provozování rozhlasového a televizního vysílání se podle 18 odst. 3 nepovažuje zpřístupňování díla pacientům při poskytování zdravotních služeb ve zdravotnických zařízeních. 98e: Nejde-li o zpřístupňování díla pacientům podle 23 věty druhé, činí sazby odměn za provozování rozhlasového nebo televizního vysílání poskytovatelem zdravotních služeb nejvýše 25 % nejnižší sazby odměny stanovené sazebníkem za provozování rozhlasového nebo televizního vysílání, není-li ujednáno jinak.

36 Děkuji za pozornost! JUDr. Radek Policar