PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Orlistat Polpharma 60 mg tvrdé tobolky orlistatum
|
|
- Nela Kadlecová
- před 8 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls127013/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Orlistat Polpharma 60 mg tvrdé tobolky orlistatum Přečtete si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. I přesto však ho musíte užívat opatrně, abyste dosáhli co nejlepších účinků. - Ponechte si tuto příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se po 12-týdenním užívání přípravku Orlistat Polpharma 60 mg vaše váha nesníží, musíte se poradit s lékařem nebo lékárníkem. Možná budete muset přípravek Orlistat Polpharma 60 mg přestat užívat. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je přípravek Orlistat Polpharma 60 mg a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Orlistat Polpharma 60 mg užívat 3. Jak se přípravek Orlistat Polpharma 60 mg užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Orlistat Polpharma 60 mg uchovávat 6. Další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ORLISTAT POLPHARMA 60 MG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Orlistat Polpharma 60 mg se používá ke snížení tělesné hmotnosti u dospělých od 18 let, kteří mají nadváhu a kteří mají index tělesné hmotnosti (BMI) rovný nebo vyšší než 28. Přípravek Orlistat Polpharma 60 mg se má užívat společně s dietou se sníženým obsahem kalorií a nízkým obsahem tuků. BMI je způsob, jak zjistit, zda máte vzhledem k tělesné výšce normální tělesnou hmotnost, nebo zda máte nadváhu. Níže uvedená tabulka Vám pomůže zjistit, zda máte nadváhu a zda je pro Vás přípravek Orlistat Polpharma 60 mg vhodný. V tabulce si vyhledejte svoji výšku. Jestliže máte tělesnou hmotnost nižší než tělesná hmotnost odpovídající Vaší tělesné výšce, přípravek Orlistat Polpharma 60 mg neužívejte. Výška Hmotnost Výška Hmotnost 1,50 m 63 kg 4' 10'' 9st 8lbs 1,55 m 67,25 kg 5' 0'' 10st 3lbs 1,60 m 71,75 kg 5' 2'' 10st 13lbs 1,65 m 76,25 kg 5' 4'' 11st 9lbs 1,70 m 81 kg 5' 6'' 12st 5lbs 1,75 m 85,75 kg 5' 8'' 13st 2lbs 1,80 m 90,75 kg 5' 10'' 13st 13lbs 1,85 m 95,75 kg 6' 0'' 14st 10lbs 1,90 m 101 kg 6' 2'' 15st 8lbs 1
2 Riziko nadváhy Nadváha zvyšuje riziko vzniku některých závažných onemocnění jako je cukrovka nebo onemocnění srdce. Tato onemocnění u Vás nemusí vyvolávat pocit choroby, a proto byste měli navštívit lékaře a nechat si udělat celkové vyšetření.. Jak přípravek Orlistat Polpharma 60 mg funguje Léčivá látka obsažená v přípravku Orlistat Polpharma 60 mg se zaměřuje na tuk ve Vašem trávicím systému. Zabraňuje vstřebávání přibližně čtvrtiny tuků přijatých potravou. Tento tuk se z těla vyloučí stolicí. Mohou se u Vás objevit účinky léčby související se stravou (viz bod 4). Proto je důležité dodržovat dietu s nízkým obsahem tuku, abyste tyto účinky zvládli. Pokud takto postupujete, působení léku podpoří Vaše úsilí tím, že ve srovnání s pouhým dietním režimem zhubnete více. Na každé 2 kg, které zhubnete díky samotné dietě, Vám přípravek Orlistat Polpharma 60 mg pomůže zhubnout ještě o 1 kg navíc. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ORLISTAT POLPHARMA 60 MG UŽÍVAT Neužívejte přípravek Orlistat Polpharma 60 mg: jestliže Vám ještě není 18 let; jestliže jste těhotná nebo kojíte; jestliže užíváte cyklosporin, který se podává po transplantaci orgánů, k léčbě závažné revmatoidní artritidy a některých závažných kožních chorob; jestliže užíváte warfarin nebo jiné léky, které snižují srážlivost krve (na ředění krve); jestliže máte alergii (přecitlivělost) na orlistat nebo jiné složky obsažené v přípravku Orlistat Polpharma 60 mg: viz další informace uvedené v bodě 6; jestliže trpíte cholestázou (onemocněním jater, při němž je blokován odtok žluči z jater); jestliže máte problémy se vstřebáváním potravy (chronický malabsorpční syndrom) potvrzené lékařem. Zvláštní opatrnosti je při použití přípravku Orlistat Polpharma 60 mg zapotřebí v následujících případech: Jestliže máte cukrovku. Pokud máte cukrovku, informujte svého lékaře. Budete možná muset upravit dávkování léku, který proti cukrovce užíváte. Jestliže máte chorobu ledvin. Pokud trpíte onemocněním ledvin, informujte také svého ošetřujícího lékaře, než začnete přípravek Orlistat Polpharma 60 mg užívat. Jeho užívání u pacientů s chronickým ledvinovým onemocněním totiž může vést ke vzniku ledvinových kamenů. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Přípravek Orlistat Polpharma 60 mg může ovlivňovat účinky některých léků, které musíte užívat. Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Přípravek Orlistat Polpharma 60 mg neužívejte s následujícími léky: Cyklosporin: cyklosporin se používá po transplantaci orgánů, k léčbě závažné revmatoidní artritidy a některých závažných kožních chorob. Warfarin nebo jiné léky používané ke snížení srážlivosti krve (na ředění krve). Perorální (ústy užívané) antikoncepční tablety a přípravek Orlistat Polpharma 60 mg: Perorální antikoncepční tablety mohou být méně účinné, pokud máte silný průjem. Jestliže tedy dostanete silný průjem, používejte nějaký další způsob antikoncepce. 2
3 Multivitaminy a přípravek Orlistat Polpharma 60 mg: Každodenně byste měl(a) užívat nějaký multivitamínový přípravek. Přípravek Orlistat Polpharma 60 mg totiž může snižovat hladiny některých vitaminů vstřebávaných Vaším organizmem. Multivitamínový přípravek by měl obsahovat vitaminy A, D, E a K. Multivitaminový přípravek se má užívat před spaním, kdy nebudete užívat přípravek Orlistat Polpharma 60 mg, což pomůže zajistit, že se vitaminy vstřebají. Informujte svého ošetřujícího lékaře nebo lékárníka, než začnete užívat přípravek Orlistat Polpharma 60 mg, jestliže také užíváte: amiodaron určený k léčbě potíží se srdečním rytmem; akarbózu určenou k léčení cukrovky; lék určený k léčení štítné žlázy (levotyroxin), neboť může být nutné upravit dávkování a léky užívat v různou dobu; lék určený k léčení epilepsie, neboť bude třeba posoudit případné změny frekvence a intenzity epileptických záchvatů. Užíváte-li přípravek Orlistat Polpharma 60 mg, informujte svého lékaře nebo lékárníka: jestliže užíváte léky na vysoký krevní tlak, neboť může být nezbytné upravit dávkování; jestliže užíváte léky na vysokou hladinu cholesterolu, protože může být nezbytné upravit dávkování. Užívání přípravku Orlistat Polpharma 60 mg s jídlem a pitím Přípravek Orlistat Polpharma 60 mg by se měl užívat spolu s nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem tuků. Pokuste se začít držet tuto dietu ještě před zahájením léčby. Informaci, jak si stanovit cílové hodnoty kalorií a tuků, si přečtěte v Dalších užitečných informacích v bodě 6. Přípravek Orlistat Polpharma 60 mg užívejte s hlavními jídly. Obvykle to znamená vzít si jednu tabletu při snídani, obědě a večeři. Pokud jídlo vynecháte nebo jídlo neobsahuje žádný tuk, tobolku neužívejte. Přípravek Orlistat Polpharma 60 mg nepůsobí, pokud jídlo neobsahuje alespoň nějaký tuk. Jestliže konzumujete jídlo s vysokým obsahem tuku, neužívejte vyšší dávku přípravku, než je doporučená dávka. Užívání tobolky s jídlem obsahujícím příliš mnoho tuku může zvýšit pravděpodobnost vzniku účinků léčby souvisejících se stravou (viz bod 4). Během užívání přípravku Orlistat Polpharma 60 mg se snažte vyhýbat jídlům s vysokým obsahem tuku. Těhotenství a kojení Neužívejte přípravek Orlistat Polpharma 60 mg, pokud jste těhotná nebo kojíte. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vliv na schopnost řídit dopravní prostředek nebo obsluhovat stroje nebyl zjištěn. 3. JAK SE PŘÍPRAVEK ORLISTAT POLPHARMA 60 MG UŽÍVÁ Příprava na hubnutí 1. Zvolte si počáteční den Den, kdy začnete tobolky užívat, si zvolte předem. Dříve, než začnete tobolky užívat, začněte držet nízkokalorickou dietu s nízkým obsahem tuku a nechte tělu několik dnů na to, aby si na nové stravovací návyky zvyklo. Do stravovacího deníku si zaznamenávejte, co jíte. Stravovací deníky jsou užitečné, protože si uvědomujete, co jíte a jaké množství toho jíte. Deníky Vám tak poskytují základ pro provedení změn. 2. Stanovte si cíl hubnutí Zamyslete se nad tím, o kolik chcete vlastně zhubnout, a potom si stanovte cílovou tělesnou hmotnost. Reálný cíl je snížení počáteční hmotnosti o 5% až 10%. Hodnoty poklesu tělesné hmotnosti mohou 3
4 kolísat týden po týdnu. Tělesnou hmotnost se snažte snižovat postupným a rovnoměrným tempem asi kolem 0,5 kg za týden. 3. Stanovte si své cílové hodnoty pro kalorie a tuky Pro snadnější dosažení vytčeného cíle z hlediska snížení hmotnosti je potřeba určit si dva denní cíle, jeden pro kalorie a jeden pro tuky. Jak stanovit cílové hodnoty kalorií a tuků si přečtěte v Dalších užitečných informacích v bodě 6. Užívání přípravku Orlistat Polpharma 60 mg Dospělí od 18 let: Užívá se jedna tobolka třikrát denně. Přípravek Orlistat Polpharma 60 mg se užívá při hlavním jídle. Obvykle to znamená užít jednu tobolku při snídani, při obědě a při večeři. Ujistěte se, že jsou tato tři hlavní jídla dobře vyvážená, mají snížené množství kalorií a nízký obsah tuku. Jestliže jídlo vynecháme nebo jídlo neobsahuje žádný tuk, tobolku neužijeme. Přípravek Orlistat Polpharma 60 mg totiž neúčinkuje, pokud jídlo neobsahuje alespoň nějaký tuk. Přípravek Orlistat Polpharma 60 mg si bereme bezprostředně před jídlem, během jídla nebo do jedné hodiny po jídle. Tobolka se polyká celá a zapíjí se vodou. Neužívají se více než 3 tobolky denně. Abyste snížili pravděpodobnost vzniku účinků léčby vyvolaných stravou, konzumujte jídla s nízkým obsahem tuku (viz bod 4). Před zahájením užívání tobolek se snažte být fyzicky aktivnější. Tělesné cvičení je důležitou součástí programu snížení tělesné hmotnosti. Pokud jste předem necvičili, nezapomeňte se v tomto ohledu poradit se svým lékařem. Aktivní buďte nejen během užívání přípravku Orlistat Polpharma 60 mg, ale i poté, co jeho užívání ukončíte. Jak dlouho se má přípravek Orlistat Polpharma 60 mg užívat Přípravek Orlistat Polpharma 60 mg neužívejte déle než šest měsíců. Jestliže po 12-týdenním užívání přípravku Orlistat Polpharma 60 mg nezhubnete, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka a poraďte se s nimi. Je možné, že bude třeba, abyste přestali přípravek Orlistat Polpharma 60 mg užívat. Úspěšné snížení hmotnosti nespočívá jen v krátkodobé změně stravování a následném návratu ke starým zvyklostem. Měli byste nejen zhubnout, ale hmotnost si též udržet. Proto je potřeba trvale změnit životní styl včetně změny stravování a zvýšení tělesné aktivity. Jestliže jste užil(a) více přípravku Orlistat Polpharma 60 mg, než jste měl(a) Neužívejte víc než tři tobolky za den. Při užití většího počtu tobolek vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc. Jestliže jste zapomněl(a) přípravek Orlistat Polpharma 60 mg užít Pokud opomenete tobolku užít: Jestliže uplynula méně než jedna hodina od posledního hlavního jídla, vynechanou dávku užijte. Jestliže uplynula více než jedna hodina od posledního hlavního jídla, vynechanou dávku už neužívejte. Počkejte a další dávku užijte při dalším hlavním jídle tak, jako obvykle. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Orlistat Polpharma 60 mg nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 4
5 Příčina většiny nežádoucích účinků souvisejících s užíváním přípravku Orlistat Polpharma 60 mg (např. plynatost s olejovitým špiněním nebo bez něj, náhlé nebo častější nucení na stolici a měkká stolice) je dána způsobem, jak přípravek funguje (viz bod 1). Pro zvládnutí těchto účinků spojených se stravou se doporučuje jíst jídla s nízkým obsahem tuku. Závažné nežádoucí účinky (Není známo, jak často se tyto nežádoucí účinky vyskytují) Závažné alergické reakce K projevům závažné alergické reakce patří: vážné dýchací obtíže, pocení, vyrážka, svědění, otok obličeje, rychlý srdeční tep, kolaps. Přestaňte tobolky užívat. Ihned vyhledejte lékařskou pomoc. Další závažné nežádoucí účinky Krvácení z konečníku (rekta) Divertikulitida (zánět tlustého střeva). Příznakem mohou být bolesti v dolní části žaludku (břicha), zejména na levé straně, někdy spojené s horečkou a zácpou Pankreatitida (zánět slinivky břišní). Příznaky mohou zahrnovat silné bolesti břicha, které někdy vystřelují do zad, potenciálně s horečkou, nevolností a zvracením Tvorba puchýřů na kůži (včetně puchýřů, které praskají) Silná bolest v oblasti žaludku způsobená žlučovými kameny Hepatitida (zánět jater). K příznakům patří žluté zbarvení pokožky a očí, svědění, bolest v oblasti žaludku a citlivost v oblasti jater. Přestaňte tobolky užívat. Pokud se u Vás objeví kterýkoliv z těchto nežádoucích účinků, informujte svého lékaře. Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob užívajících přípravek Orlistat Polpharma 60 mg) Větry (plynatost), které jsou (ale nemusí být) spojené s olejovitým špiněním Náhlé nucení na stolici Mastná nebo olejovitá stolice Měkká stolice Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud začnete pociťovat kterýkoliv z těchto nežádoucích účinků jako závažný nebo nepříjemný. Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob užívajících přípravek Orlistat Polpharma 60 mg) Bolest žaludku (břicha) Neschopnost udržet stolici Tekutá/ vodnatá stolice Častější stolice Úzkost. Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud začnete pociťovat kterýkoliv z těchto nežádoucích účinků jako závažný nebo nepříjemný. Výsledky laboratorních zkoušek (Není známo, jak často se tyto nežádoucí účinky vyskytují) Zvýšené hodnoty některých jaterních enzymů Ovlivnění srážlivosti krve u osob užívajících warfarin nebo léky na ředění krve (antikoagulanty). Při odběru krve na laboratorní vyšetření je třeba lékaře informovat, že užíváte přípravek Orlistat Polpharma 60 mg. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi. 5
6 Naučte se zvládat účinky léčby související se stravou Příčinou velmi častých nežádoucích účinků je způsob, jakým tobolky působí, a jsou důsledkem toho, že se z těla vylučuje určité množství tuků. Takové účinky se typicky objevují během prvních týdnů užívání tobolek, a to před tím, než se naučíte omezovat množství tuku ve Vaší stravě. Tyto účinky související se stravou mohou být signálem, že jste snědli větší množství tuku, než jste měli. Můžete se naučit minimalizovat dopad účinků léčby souvisejících se stravou, a to dodržováním následujících základních pokynů: Dietu s nízkým obsahem tuků začněte držet o několik dnů nebo i o týden dříve, než začnete tobolky užívat. Zjistěte si více informací o tom, kolik tuku naše oblíbené potraviny zpravidla obsahují, a o velikosti konzumovaných porcí. Tím, že si uvědomíte velikost konzumovaných porcí, snížíte pravděpodobnost, že nechtěně překročíte námi stanovenou cílovou hodnotu tuků. Svou povolenou dávku tuku si rozdělte rovnoměrně do všech jídel během dne. Povolené množství tuků a kalorií si nešetřete, abyste si je pak nárazově dopřáli u jídla nebo moučníku s vysokým obsahem tuku, jak jste to možná praktikovali v jiných režimech snižování tělesné hmotnosti. Většina uživatelů, u nichž se tyto účinky objevily, zjistila, že je mohou zvládnout a mohou je regulovat úpravou diety. Neznepokojujte se, když se žádný z těchto uvedených problémů neobjeví. Neznamená to, že tobolky nepůsobí. 5. JAK PŘÍPRAVEK ORLISTAT POLPHARMA 60 MG UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Nepoužívejte Přípravek Orlistat Polpharma 60 mg po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tobolky balené v lahvičkách se musí spotřebovat do 6 měsíců po otevření lahvičky. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. DALŠÍ INFORMACE Co přípravek Orlistat Polpharma 60 mg obsahuje Léčivou látkou přípravku Orlistat Polpharma 60 mg je orlistat. Jedna tvrdá tobolka obsahuje 60 mg orlistatu. Pomocnými látkami jsou: Obsah tobolky: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (typu A), koloidní bezvodý oxid křemičitý, natrium-lauryl-sulfát; Obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132). Jak přípravek Orlistat Polpharma 60 mg vypadá a co obsahuje toto balení Tobolky přípravku Orlistat Polpharma 60 mg mají světle modré víčko a tělo. Velikost balení přípravku Orlistat Polpharma 60 mg: 42, 60, 84 nebo 90 tvrdých tobolek. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 6
7 Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA 19 Pelplińska Street, Starogard Gdański, Polsko Tato příbalová informace byla naposledy schválena: DALŠÍ UŽITEČNÉ INFORMACE Riziko nadváhy Nadváha ovlivní Váš zdravotní stav a zvýší riziko vzniku závažných zdravotních potíží jako: Vysoký krevní tlak Cukrovka (diabetes) Onemocnění srdce Mrtvice Některé druhy rakoviny Osteoartróza Poraďte se s lékařem o riziku vzniku těchto onemocnění. Význam snížení hmotnosti Snížení hmotnosti a její následné udržení například tím, že zlepšíte své stravovací návyky a zvýšíte svou tělesnou aktivitu, může napomoci snížit riziko závažných zdravotních problémů a vést tak ke zlepšení Vašeho celkového zdravotního stavu. Užitečné rady týkající se diety a dosažení cílových hodnot kalorií a tuků při užívání přípravku Orlistat Polpharma 60 mg Přípravek Orlistat Polpharma 60 mg se užívá v kombinaci s nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem tuků. Tobolky přípravku účinkují tak, že brání vstřebání určitého množství tuků konzumovaných potravou a současně umožňují jíst potraviny ze všech hlavních skupin. Musíte sice dbát na spotřebu kalorií a tuků, strava však musí být pestrá a vyrovnaná. Volte jídelníček obsahující nejrůznější živiny a učte se jíst dlouhodobě zdravě. Pochopení významu cílových hodnot kalorií a tuků Kalorie jsou měřítkem energetických požadavků organizmu. Někdy se jim říká kilokalorie nebo se označují zkratkou kcal. Energie se může také měřit pomocí kilojoulů, které bývají také uvedeny na potravinových štítcích. Kalorickým cílem je maximální počet kalorií, které budeme denně konzumovat. Viz následující tabulka v tomto odstavci. Cílem z hlediska množství konzumovaných tuků je maximální počet gramů tuku, které budete denně konzumovat. Tabulka cílových hodnot tuku v gramech následuje dále po tabulce s cílovými hodnotami kalorií. Z hlediska způsobu fungování tobolek tohoto přípravku je kontrola cílových hodnot tuků zásadní. Pokud budete dodržovat maximální obsah tuků v potravě uvedených v tabulce, bude Vám ubývat maximálně Vaše hmotnost a rizika spojená s užíváním léku budou minimální. Cílem by mělo být postupné a rovnoměrné hubnutí. Ideální je hubnout asi o 0,5 kg (1 lb) týdně. Jak stanovit cílovou hodnotu kalorií Následující tabulka byla sestavena tak, že stanoví cílovou hodnotu kalorií, která je na den přibližně o 500 kalorií nižší, než Váš organizmus potřebuje k udržení stávající hmotnosti. Na jeden týden to znamená celkově o 3500 kalorií méně, což je přibližně množství kalorií obsažené v 0,5 kg (1 lb) tuku. 7
8 Cílová hodnota kalorií by měla sama o sobě umožnit úbytek hmotnosti postupně a rovnoměrně a to přibližně 0,5 kg (1 lb) týdně, aniž byste se cítili nějak frustrováni nebo omezováni. Příjem potravy s obsahem méně než 1200 kalorií denně se nedoporučuje. Abyste si mohli stanovit cílovou hodnotu kalorií, měli byste znát úroveň své fyzické aktivity. Čím budete fyzicky aktivnější, tím vyšší bude cílová hodnota kalorií. Nízká tělesná aktivita znamená, že máte denně málo pohybu ve formě chůze, běhání po schodech, práce na zahradě či jiné fyzické aktivity, popřípadě že nemáte tělesnou aktivitu vůbec žádnou. Střední tělesná aktivita znamená, že spálíte asi 150 kalorií denně fyzickou aktivitou, například tím, že ujdete tři kilometry (2 míle), 30 až 45 minut pracujete na zahradě nebo uběhnete dva kilometry (1,25 míle) za 15 minut. Zvolte si hladinu, která co nejvěrněji odráží Vaši každodenní rutinu. Jestliže si nejste jisti, zvolte raději nízkou aktivitu. Ženy Nízká aktivita Do 68,1 kg Do 10 st 10 lb 1200 kalorií 68,1 kg až 74,7 kg 10 st 10 lb až 11 st 11 lb 1400 kalorií 74,8 kg až 83,9 kg 11 st 12 lb až 13 st 2 lb 1600 kalorií 84,0 kg a více 13 st 3 lb a více 1800 kalorií Střední aktivita Do 61,2 kg Do 9 st 9 lb 1400 kalorií 61,3 kg až 65,7 kg 9 st 9 lb až 10 st 4 lb 1600 kalorií 65,8 kg a více 10 st 5 lb a více 1800 kalorií Muži Nízká aktivita Do 65,7 kg Do 10 st 4 lb 1400 kalorií 65,8 kg až 70,2 kg 10 st 5 lb až 11 st 1600 kalorií 70,3 kg a více 11 st 1 lb a více 1800 kalorií Střední aktivita 59,0 kg a více 9 st 4 lb a více 1800 kalorií Jak stanovit cílovou hodnotu tuků Následující tabulka ukazuje, jak na základě povoleného denního příjmu kalorií nastavit cílovou hodnotu tuků. Naplánujte si tři hlavní jídla denně. Jestliže jste si za cíl nastavili například 1400 kalorií na den, mělo by být maximální množství tuku povoleného na jedno hlavní jídlo 15 g. Pro dodržení denní dávky tuků by pak mělo občerstvení obsahovat maximálně 3 g tuku. Množství kalorií, které denně můžete přijmout potravou Maximální množství tuků povolených na jedno jídlo g 3 g g 3 g g 3 g g 3 g Maximální denní množství tuků povolených pro malé občerstvení Zapamatujte si následující zásady: Dodržujte reálné cílové hodnoty kalorií a tuků, neboť jen tak budete schopni udržet si dosažený úbytek hmotnosti dlouhodobě. Každý den si zapisujte do stravovacího deníku co jíte, a to včetně obsahu kalorií a tuků. 8
9 Snažte se být fyzicky aktivnějšími ještě dříve, než začnete tobolky tohoto přípravku užívat. Fyzická aktivita je důležitou součástí plánu hubnutí. Pokud jste dosud necvičili, nezapomeňte se o tom poradit se svým lékařem. Fyzickou aktivitu provozujte nejen během užívání tobolek přípravku Orlistat Polpharma 60 mg, ale i poté, co je užívat přestanete. Program hubnutí založený na užívání přípravku Orlistat Polpharma 60 mg kombinuje užívání tobolek s dietním plánem, s informacemi z nejrůznějších zdrojů napomáhajícími pochopit, jak se stravovat při nízkokalorické dietě s nízkým obsahem tuků, a s návodem na to, jak se stát tělesně aktivnějším. 9
Příbalová informace: informace pro uživatele. Orlistat Polpharma 60 mg tvrdé tobolky. orlistatum
Sp.zn. sukls74538/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Orlistat Polpharma 60 mg tvrdé tobolky orlistatum Přečtete si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OrliWin 60 mg tvrdé tobolky orlistatum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls134501/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OrliWin 60 mg tvrdé tobolky orlistatum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než
VíceOrlistatTeva 60mg por.cps.dur.84x60mg
OrlistatTeva 60mg por.cps.dur.84x60mg OrlistatTeva 60 mg se používá ke snížení tělesné hmotnosti u dospělých od 18 let s nadváhou, kteří mají index tělesné hmotnosti (BMI) rovný nebo vyšší než 28. Přípravek
VícePerorální podání. Před použitím čtěte příbalovou informaci. TEXT NA VNĚJŠÍ OBAL. Krabička pro blistry a lahvičky HDPE 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TEXT NA VNĚJŠÍ OBAL Krabička pro blistry a lahvičky HDPE 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Orlistat Polpharma 60 mg, tvrdé tobolky orlistatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Orlistat Sandoz 60 mg Orlistatum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls127015/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Orlistat Sandoz 60 mg Orlistatum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ORLISTAT SANDOZ 60 mg Orlistatum
Stránka č. 1 z 6 VP A08AB01 08/698/11-C PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ORLISTAT SANDOZ 60 mg Orlistatum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Více6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {Krabička na blistry a lahvičky z HDPE } 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Orlistat Sandoz 60mg Orlistatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum
Více6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {Krabička pro blistry a HDPE lahvičky} 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Orlistat Teva 60 mg, tvrdé tobolky Orlistatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje
VíceORLISTAT TEVA 60 mg tvrdé tobolky Orlistatum
VP A08AB01 08/700/11-C PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ORLISTAT TEVA 60 mg tvrdé tobolky Orlistatum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Orlistat Sandoz 60 mg tvrdé tobolky orlistatum
sp.zn. sukls90531/2014 Příbalová informace: Informace pro uživatele Orlistat Sandoz 60 mg tvrdé tobolky orlistatum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Orlistat Teva 60 mg, tvrdé tobolky orlistatum
sp.zn. sukls79224/2014 Příbalová informace: Informace pro uživatele Orlistat Teva 60 mg, tvrdé tobolky orlistatum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Orlistat Sandoz 60 mg tvrdé tobolky orlistatum
sp.zn. sukls95756/2015 Příbalová informace: Informace pro uživatele Orlistat Sandoz 60 mg tvrdé tobolky orlistatum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Orlistat Teva 120 mg, tvrdé tobolky Orlistatum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls222168/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Orlistat Teva 120 mg, tvrdé tobolky Orlistatum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Orlistat Sandoz 60 mg tvrdé tobolky orlistatum
Sp.zn. sukls189075/2017 Příbalová informace: Informace pro uživatele Orlistat Sandoz 60 mg tvrdé tobolky orlistatum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Orlistat Sandoz 60 mg tvrdé tobolky orlistatum
sp.zn.sukls292720/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Orlistat Sandoz 60 mg tvrdé tobolky orlistatum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VíceProcto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky
sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Orlistat Sandoz 120 mg Orlistatum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls127012/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Orlistat Sandoz 120 mg Orlistatum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. IMODIUM tvrdé tobolky (loperamidi hydrochloridum)
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls139104/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE IMODIUM tvrdé tobolky (loperamidi hydrochloridum) Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto
VícePříbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa
sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls76375/2009
Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls76375/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Orenzym obalené tablety (takadiastasum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety zincum
1 sp.zn. sukls264417/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Zinkorot 25 mg tablety zincum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePříloha III. Úpravy odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace
Příloha III Úpravy odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace Poznámka: Úpravy v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informaci mohou být dále aktualizovány příslušnými vnitrostátními
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky
sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum}
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACCOLATE 20, potahované tablety {zafirlukastum} Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Orlistat Polpharma 120 mg tvrdé tobolky. orlistatum
Sp.zn. sukls74537/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Orlistat Polpharma 120 mg tvrdé tobolky orlistatum Přečtete si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls174592/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Orlistat Sandoz 120 mg tvrdé tobolky orlistatum
sp.zn. sukls90529/14 Příbalová informace: Informace pro uživatele Orlistat Sandoz 120 mg tvrdé tobolky orlistatum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceTvrdá tobolka se světle modrým víčkem a světle modrým tělem.
Příloha č. 3 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls127013/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Orlistat Polpharma 60 mg, tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety Zinci orotas dihydricus
1 sp.zn. sukls5193/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Zinkorot 25 mg tablety Zinci orotas dihydricus Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Vícesp.zn. sukls107935/2012
sp.zn. sukls107935/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem sirup Plantaginis extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer, 10 mg/ml sirup. polymaltosum ferricum
sp.zn. sukls65847/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer, 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls25933/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE.
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls25933/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE IBUMAX 400 mg potahované tablety (Ibuprofenum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
Vícesp. zn. sukls180859/2015
sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls103020/2010 a příloha ke sp.zn sukls178695-98/2009
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls103020/2010 a příloha ke sp.zn sukls178695-98/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Simvastatin Orion 10 mg Simvastatin Orion 20 mg
VíceViru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.
sp.zn.: sukls106117/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Viru-Merz, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Sorvasta 15 mg, potahované tablety. Sorvasta 10 mg, potahované tablety
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sorvasta 5 mg, potahované tablety Sorvasta 10 mg, potahované tablety Sorvasta 15 mg, potahované tablety Sorvasta 20 mg, potahované tablety Sorvasta 30 mg, potahované
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. MYGREF 250 MG tvrdá tobolka. mofetilis mycophenolas
Sp.zn. sukls82417/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE MYGREF 250 MG tvrdá tobolka mofetilis mycophenolas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok
sp.zn.: sukls229282/2011 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio
sp.zn. sukls264215/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VícePIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety (Piracetamum)
sp.zn. sukls152252/2014, sukls152875/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety (Piracetamum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls111238/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls111238/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Fluoxetin-ratiopharm 20 mg tvrdé tobolky (fluoxetini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně
VíceCelaskon 100 mg ochucené tablety
sp.zn. sukls294799/2017 Příbalová informace informace pro uživatele Celaskon 100 mg ochucené tablety acidum ascorbicum vitamin C Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kinedryl tablety (moxastini teoclas, coffeinum anhydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls106502/2011, sukls106531/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls106502/2011, sukls106531/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TORVACARD 10 TORVACARD 20 Potahované tablety Atorvastatinum
VícePříbalová informace: informace pro pacienta
sp. zn. sukls56073/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta LACTULOSA BIOMEDICA (lactulosi solutio) sirup Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceVERMOX tablety mebendazolum
Příbalová informace: informace pro uživatele VERMOX tablety mebendazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat používat, protože obsahuje pro Vás důležité
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flexove 625 mg tablety. Glukosaminum
sp.zn.sukls163996/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flexove 625 mg tablety Glukosaminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechejte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bronchostop sirup. Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt
Sp.zn.sukls391511/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bronchostop sirup Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta
sp.zn.sukls98480/2015 Příbalová informace: Informace pro pacienta Mucoplant břečťanový sirup proti kašli sirup Léčivá látka: Hederae helicis folii extractum siccum (suchý extrakt z břečťanového listu)
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CAMILIA perorální roztok v jednodávkovém obalu
sp.zn. sukls179376/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CAMILIA perorální roztok v jednodávkovém obalu Chamomilla vulgaris 9 CH, Phytolacca decandra 5 CH, Rheum 5 CH Přečtěte si pozorně tuto
VícePříloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls26704/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. NIMED 100 mg tablety (nimesulidum)
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls26704/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NIMED 100 mg tablety (nimesulidum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TORVACARD 10 TORVACARD 20 TORVACARD 40 potahované tablety Atorvastatinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls96605/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TORVACARD 10 TORVACARD 20 TORVACARD 40 potahované tablety Atorvastatinum Přečtěte si pozorně
VíceEMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls179441/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. FINALGON 4 mg/g + 25 mg/g, mast nonivamidum/nicoboxilum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls51148/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele FINALGON 4 mg/g + 25 mg/g, mast nonivamidum/nicoboxilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Více1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.
sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. SMECTA 3 g prášek pro perorální suspenzi. diosmectitum
sp. zn. sukls76878/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele SMECTA 3 g prášek pro perorální suspenzi diosmectitum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceDůležité informace o užívání přípravku TASIGNA
Důležité informace o užívání přípravku TASIGNA Důležité informace o užívání přípravku TASIGNA Co je důležité vědět o přípravku TASIGNA Přípravek TASIGNA je lék vydávaný pouze na lékařský předpis. TASIGNA
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. LIPANTHYL 267 M tvrdé tobolky fenofibratum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls213505/2010 a příloha k sp.zn. sukls69637/2008. PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE LIPANTHYL 267 M tvrdé tobolky fenofibratum Přečtěte
VícePříbalová informace-informace pro uživatele. ROSUCARD 10 mg potahované tablety ROSUCARD 20 mg potahované tablety ROSUCARD 40 mg potahované tablety
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls256954/2012. Příbalová informace-informace pro uživatele ROSUCARD 10 mg potahované tablety ROSUCARD 20 mg potahované tablety ROSUCARD 40 mg potahované
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Sevemed 800 mg potahované tablety sevelameri carbonas
Sp.zn.sukls200485/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Sevemed 800 mg potahované tablety sevelameri carbonas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)
sp.zn. sukls8590/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Vícesp.zn. sukls219558/2011
sp.zn. sukls219558/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Talcid žvýkací tablety hydrotalcitum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
Vícesp.zn.: sukls109613/2011 a k sp.zn.: sukls199799/2010, sukls87859/2013
sp.zn.: sukls109613/2011 a k sp.zn.: sukls199799/2010, sukls87859/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LIPANOR Tvrdé tobolky Ciprofibratum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky. Calcii dobesilas monohydricus
sp.zn. sukls178298/2011 a sp.zn. sukls285789/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky Calcii dobesilas monohydricus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. EZETROL 10 mg tablety. Ezetimibum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EZETROL 10 mg tablety Ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls49563/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Kaloba Perorální kapky, roztok Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 10) (EPs 7630) extrahováno 11% ethanolem (m/m) Přečtěte si
VíceAtaralgin tablety PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Paracetamolum, Guaifenesinum, Coffeinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ataralgin tablety Paracetamolum, Guaifenesinum, Coffeinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sp.zn. sukls171995/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kaloba Perorální kapky, roztok Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 10) (EPs 7630) extrahováno 11% ethanolem (m/m) Přečtěte
Vícesp.zn. sukls60813/2011
sp.zn. sukls60813/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele Osteogenon 830 mg potahované tablety hydroxyapatitum osseum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duphalac užívat
sp.zn.sukls247606/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Duphalac 667 g/l, perorální roztok lactulosum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
VíceIMODIUM PLUS 8 Žvýkací tablety
IMODIUM PLUS 8 Žvýkací tablety PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE IMODIUM PLUS žvýkací tablety (loperamidi hydrochloridum, simeticonum) Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto
VícePříloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls69018/2010
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls69018/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SUMAMED tvrdé tobolky (azithromycinum 250 mg) Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. ZOXON 2 ZOXON 4 tablety doxazosinum
sp.zn. sukls97553/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta ZOXON 2 ZOXON 4 tablety doxazosinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls73988/2011 příloha ke sp.zn.sukls222639/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Torvazin 10 mg Torvazin 20 mg Torvazin 40 mg potahované
VíceParalen Grip chřipka a kašel potahované tablety (paracetamolum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum, phenylephrini hydrochloridum)
Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn.sukls96119/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Paralen Grip chřipka a kašel potahované tablety (paracetamolum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum, phenylephrini
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Mycosten 10 mg/g Shampoo Ciclopiroxum šampon Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cetixin 10 mg, potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 2a k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls151972/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cetixin 10 mg, potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum
sp.zn. sukls221673/2011 Příbalová informace: Informace pro uživatele NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granegis 1 mg Granegis 2 mg
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls175357/2017 a sukls175360/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Sinupret perorální kapky, roztok Herbarum extractum pro Sinupret
sp.zn.sukls240326/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sinupret perorální kapky, roztok Herbarum extractum pro Sinupret Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele
sp.zn. sukls163071/2014 Příbalová informace: Informace pro uživatele Luivac tableta (Lysatum bacteriale mixtum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls248891/2010
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls248891/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE Mertenil 5 mg potahované tablety Mertenil 10 mg potahované tablety Mertenil 20 mg potahované
VíceProenzi Prubeven 750mg 120 tablet
Proenzi Prubeven 750mg 120 tablet Popis: Jedná se o humánní léčivý přípravek (ATC skupina M01AX05), takže doporučujeme pečlivé pročtení příbalové informace. V příbalové informaci naleznete 1. Co je přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls95495/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Maltofer 10 mg/ml sirup
sp.zn.: sukls229281/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Maltofer 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. FINANORM 5 mg potahované tablety (Finasteridum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls68574/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FINANORM 5 mg potahované tablety (Finasteridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DULCOLAX čípky (Bisacodylum)
Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn. sukls26205/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DULCOLAX čípky (Bisacodylum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité
VícePříbalová informace: informace pro uživatele CARBOSORB. tablety. carbo activatus
sp.zn. sukls204376/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele CARBOSORB tablety carbo activatus Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum
sp. zn. sukls167286/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls33889/2007 a příloha k sp.zn.: sukls169709/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls33889/2007 a příloha k sp.zn.: sukls169709/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ENCEPHABOL pyritinolum perorální suspenze Přečtěte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bromhexin 8 Berlin-Chemie 8 mg, obalené tablety (Léčivá látka: bromhexini hydrochloridum)
sp.zn. sukls162249/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bromhexin 8 Berlin-Chemie 8 mg, obalené tablety (Léčivá látka: bromhexini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VíceDůležité informace k užívání přípravku Tasigna
Důležité informace k užívání přípravku Tasigna Co je důležité vědět o přípravku Tasigna... Přípravek Tasigna je lék vydávaný pouze na lékařský předpis. Tasigna se používá k léčbě leukemie nazývané chronická
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Escepran 25 mg potahované tablety exemestanum
Příbalová informace: informace pro pacienta Escepran 25 mg potahované tablety exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALAZOPYRIN EN enterosolventní tablety sulfasalazinum
sp.zn. sukls272322/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SALAZOPYRIN EN enterosolventní tablety sulfasalazinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Více