Strana: 1 1 IDENTIFIKACE LÁTKY/SMĚSI A SPOLEČNOSTI Komerční název produktu: Diluent, biotinylované anti-ige Katalogové číslo a popis produktu: Ktalog. č. Název ALKT-103 Total IgE ALCS-107 Control Specific IgE IEMA Použití pro In vitro diagnostiku Identifikace společnosti Delta Biologicals S.r.l. *součást IVAX Diagnostics, INC. Via Nicaragua, 12/14 00040 Pomezia, Rome Tel: + 39 (0)6 91190 Fax: + 39 (0)6 91 05 244 info@deltabiologicals.com www.deltabiologicals.com Telefonní číslo pro naléhavé situace Národní ústav pro toxikologii Tel. +420 224 919 293 06/490663 Poison Control Centre Università degli Studi di Roma La Sapienza 02/66101029 Poison Control Centre Niguarda Ospedale di Milano 2 SLOŽENÍ/INFORMACE O SLOŽENÍ Přípravek Nebezpečná Konc. N. CE N. CAS Klasifikace složka Symbol R věty Diluent Azid sodný < 0.1% 247-852-1 26628-22-8 T+; N 28-32-50/53 Biotinyované anti-ige Azid sodný < 0.1% 247-852-1 26628-22-8 T+; N 28-32-50/53 3 IDENTIFIKACE NEBEZPEČNOSTI V uvedených koncentracích nejsou přípravky podle směrnice 67/548/CE a 1999/45/CE klasifikovány jako nebezpečné. 1
Strana: 2 4 POKYNY PRO PRVNÍ POMOC Všeobecné pokyny: Symptomy se mohou objevit několik hodin po incidentu, proto je nezbytné aby lékař monitoroval stav 48 hodin. Expozice vdechováním: Přerušit expozici, přenést postiženého na čerstvý vzduch, zajistit klid a lékařskou pomoc. Expozice stykem s kůží: Potřísněnou pokožku důkladně omyjeme mýdlem a vodou. Expozice stykem s očima: Otevřené oko (oční víčka přidržíme prsty) proplachujeme několik minut proudem vody, postiženého dopravíme k odbornému lékaři. Expozice požitím: Ihned vyhledejte lékařskou pomoc. 5 OPATŘENÍ PRO HAŠENÍ POŽÁRU Hasící výstroj: Vodní, CO2 nebo práškový hasící přístroj. Velký požár uhaste vodním hasícím přístrojem, nebo pěnou odolnou alkoholu. Nevhodná hasiva: Nepoužívejte hasící prostředky, které nejsou kompatibilní s fyzikálně-chemickými charakteristikami produktu a které mohou tvořit hořlavé substance. Zvláštní nebezpečí: Při hoření se mohou uvolňovat dráždivé plyny. Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče: Dýchací přístroj, ochranné nehořlavé šaty: helma, bunda, kalhoty, boty, rukavice. 6 OPATŘENÍ V PŘÍPADE NÁHODNÉHO ÚNIKU Preventivní opatření pro ochranu osob: Noste ochranný oděv, vyhněte se kontaktu s kůží, očima a vdechnutí produktu. Preventivní opatření pro ochranu životního prostředí: Zabránit úniku do kanalizace, do povrchové vody a do vzduchu použitím nezbytných prostředků nebo kontrolních materiálů: kapalinu absorbujte savým materiálem (písek, univerzální binding, piliny) Čistící metody: Rozlité činidlo absorbovat vhodným inertním materiálem (písek, zemina, prášek) a znečištěný materiál uložit do nádob pro sběr nebezpečného odpadu. 2
Strana: 3 7 ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ Zacházení: Používejte pouze ve větratelných místech nebo místech s vybavených digestoří. Skladování: - Požadavky na sklad a obal: nejsou nutné žádné zvláštní požadavky - Údaje na smíšeném skladišti: skladujte odděleně od oxidačních látek, kyselin a těžkých kovů. 8 OMEZOVÁNÍ EXPOZICE/ OSOBNÍ OCHRANNÉ POMŮCKY Expoziční limity: Kontrolní parametry složek směsi dle nařízení vlády č. 361/2007 Sb. CAS Název látky PEL NPK-P Poznámka Faktor mg/m 3 mg/m 3 přepočtu na ppm 26628-22-8 Azid sodný 0,1 0,3 D 0,376 PEL -.přípustné expoziční limity; NPK-P - nejvyšší přípustné koncentrace; D - při expozici se významně uplatňuje pronikání látky kůží nebo silný dráždivý účinek na kůži;s - látka má senzibilizační účinek.; P - u látky nelze vyloučit závažné pozdní účinky; * - u NPK-P brán zřetel na fyzikálně-chemické vlastnosti (například výbušnost).; Limitní expoziční hodnoty na pracovišti dle Směrnice č. 2006/15/ES CAS Název látky Limitní hodnoty Poznámka 8 hod Krátká doba mg/m 3 ppm mg/m 3 ppm 26628-22-8 Azid sodný 0,1-0,3 - Pokožka Poznámka pokožka připojená k limitním hodnotám expozice na pracovišti označuje možnost závažného proniknutí pokožkou Omezování expozice pracovníků Zásady ochrany a hygieny: Nejíst a nepít O přestávce nebo po skončení práce si umyjte ruce Používejte rukavice a ochranné brýle Ochrana dýchacích cest: Při dostatečném větrání není nutná. Omezování expozice životního prostředí Řiďte se podle příslušných státních předpisů, nebo podle předpisů pro ochranu životního prostředí. 9 FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI Vzhled: Bezbarvá tekutina Zápach: Bez zápachu Samovznícení: Není samozápalný Fyzikálně-chemické vlastnosti: Hustota (20 C): 1.0 g/cm 3 3
Strana: 4 10 STÁLOST A REAKTIVITA Podmínky, kterým je třeba zabránit: Za běžných podmínek stabilní Nebezpečné reakce: Nejsou známy Nebezpečné produkty rozkladu: Plyndusíku Jiné informace: Azid sodný může reagovat s olovem a mědí v potrubí za vzniku vysoce výbušných azidů kovů. Likvidované tekutiny splachujte velkým množstvím vody, aby nedocházelo k usazování azidu v potrubí. 11 TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE Akutní toxicita: LD/LC50 významné hodnoty pro klasifikaci: Perorálně LD50 27 mg/kg (rysa) Primární dráždivost: Na kůži: Nemá dráždivé účinky V očích: Není dráždivý Přecitlivělost: Nejsou známy účinky přecitlivělosti 12 EKOLOGICKÉ INFORMACE Stupeň nebezpečí pro vodní prostředí 1(D) (self-klasifikace): mírně nebezpečný 13 POKYNY PRO ODTRAŇVÁNÍ Produkt je považován za zvláštní odpad. Při odstraňování musí být dodrženy platné předpisy pro nakládání s nebezpečnými odpady. 14 INFORMACE PRO PŘEPRAVU Tento produkt není podřízený nařízení pro přepravu nebezpečného zboží. 4
Strana: 5 15 INFORMACE O PŘEDPISECH Tento produkt nevyžaduje zvláštní označení v souladu s pokyny 67/548/CE a 1999/45/CE týkající se nebezpečných materiálů. 16 JINÉ INFORMACE R věty: R 28 Vysoce toxický při požití R 32 Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami R 50/53 Vysoce toxický pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí S věty: S 1/2 Uchovávejte uzamčené a mimo dosah dětí S 28 Při styku s kůží okamžitě omyjte velkým množstvím... (vhodnou kapalinu specifikuje výrobce) S 45 V případě nehody, nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li možno, ukažte toto označení) S 60 Tento materiál a jeho obal musí být zneškodněny jako nebezpečný odpad S 61 Zabraňte uvolnění do životního prostředí. Viz speciální pokyny nebo bezpečnostní listy Toto vydání Bezpečnostního listu nahrazuje v každém bodu předchozí verzi. Informace, které jsou zde uvedeny, jsou založeny na naší současné znalosti. Odkazy na známá rizika použití produktu a skutečné charakteristiky produktu, stejně jako legislativní předpisy a bibliografické zdroje nemohou být považovány za konečné. Uživatel musí ohodnotit riziko, které by mohlo pocházet ze způsobu použití produktu. 5
Strana: 6 1 IDENTIFIKACE LÁTKY/SMĚSI A SPOLEČNOSTI Komerční název produktu: Stop roztok Katalogové číslo a popis produktu: Ktalog. č. ALKT-103 ALCS-107 Název Total IgE Control Specific IgE IEMA Použití pro In vitro diagnostiku Identifikace společnosti Delta Biologicals S.r.l. *součást IVAX Diagnostics, INC. Via Nicaragua, 12/14 00040 Pomezia, Rome Tel: + 39 (0)6 91190 Fax: + 39 (0)6 91 05 244 info@deltabiologicals.com www.deltabiologicals.com Telefonní číslo pro naléhavé situace Národní ústav pro toxikologii Tel. +420 224 919 293 06/490663 Poison Control Centre Università degli Studi di Roma La Sapienza 02/66101029 Poison Control Centre Niguarda Ospedale di Milano 2 SLOŽENÍ/INFORMACE O SLOŽENÍ Přípravek Nebezpečná složka Konc. N. EINECS N. CAS Klasifikace Symbol R věty Stop roztok Kyselina sírová <4.9% 231-639-5 7664-93-9 C 35 3 IDENTIFIKACE NEBEZPEČNOSTI V uvedených koncentracích není přípravek podle směrnice 67/548/CE a 1999/45/CE klasifikován jako nebezpečný. 6
Strana: 7 4 POKYNY PRO PRVNÍ POMOC Expozice vdechováním: Expozice stykem s kůží: Expozice stykem s očima: Expozice požitím: Přerušit expozici, přenést postiženého na čerstvý vzduch, zajistit klid a lékařskou pomoc. Odstraňte kontaminovaný oděv. Potřísněnou pokožku důkladně omyjeme mýdlem a vodou. Jestliže se vyskytne podráždění, vyhledejte lékařskou pomoc. Otevřené oko (oční víčka přidržíme prsty) proplachujeme 15 minut proudem vody, postiženého dopravíme k odbornému lékaři. Vypijte velké množství vody a ihned vyhledejte lékařskou pomoc. 5 OPATŘENÍ PRO HAŠENÍ POŽÁRU Hasící výstroj: Vodní, CO2 nebo práškový hasící přístroj. Hasící výstroj, která nesmí být z bezpečnostních důvodů použito: není Zvláštní nebezpečí: Nehořlaví. V případě požáru se může uvolňovat plyn a výpary. Ochranné prostředky: Nevstupujte do nebezpečné zóny bez vybavení pro chemickou ochranu, vyhněte se styku s kůží a očima. Používejte dýchací přístroj. 6 OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU Preventivní opatření pro ochranu osob: Noste ochranný oděv, vyhněte se kontaktu s kůží, očima a vdechnutí produktu. Preventivní opatření pro ochranu životního prostředí: Zabránit úniku do kanalizace, do povrchové vody a do vzduchu použitím nezbytných prostředků nebo kontrolních materiálů: kapalinu absorbujte savým materiálem (písek, univerzální binding, piliny) Čistící metody: Rozlité činidlo absorbovat vhodným inertním materiálem (písek, zemina, prášek) a znečištěný materiál uložit do nádob pro sběr nebezpečného odpadu. 7 ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ Zacházení: Skladování: Používejte pouze ve větratelných místech. Zamezte styku s očima a kůží. Skladujte v zabezpečených nádobách v dobře větratelných místnostech. 7
Strana: 8 8 OMEZOVÁNÍ EXPOZICE/ OSOBNÍ OCHRANNÉ POMŮCKY Expoziční limity: Název látky PEL mg/m 3 NPK mg/m 3 Kyselina sírová 1 2 Omezování expozice pracovníků Zásady ochrany a hygieny: Nejíst a nepít Ochrana dýchacích cest: Je potřebná, jestliže se uvolňují výpary nebo plyn Ochrana rukou: Používejte latexové nebo gumové rukavice Ochrana očí: Požívejte ochranné brýle Ochrana kůže: Plášť Kontrola expozice prostředí: O přestávce nebo po skončení práce si umyjte ruce 9 FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI Vzhled: Bezbarvá tekutina Zápach: Bez zápachu Fyzikálně-chemické vlastnosti: ph (20 C): 0,7 +/-0,2 (25 C) Hustota (20 C): 1.12 Rozpustnost (20 C): Rozpustný ve vodě Bod varu: 100 C-330 C Bod tání: 11 C 10 STÁLOST A REAKTIVITA Podmínky, kterým je třeba zabránit: Vyvarovat se materiálům: Nebezpečné produkty rozkladu: Za běžných podmínek použití a skladování je stabilní. Redukční činidla, nitráty, soli kyseliny pikrové, karbidy, chlorečnany, manganistan draselný, práškové kovy Oxidy síry 11 TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE Akutní toxicita: LD50/perorálně/krysa = 2140 mg/kg LD50/inhalace/2 hod/krysa = 510 mg/m 3 Dráždivost: Na kůži: Nemá dráždivé účinky V očích: Není dráždivý Přecitlivělost: Nejsou známy účinky přecitlivělosti 8
Strana: 9 12 EKOLOGICKÉ INFORMACE Nejsou známy 13 POKYNY PRO ODTRAŇVÁNÍ Produkt je považován za zvláštní odpad. Při odstraňování musí být dodrženy platné předpisy pro nakládání s nebezpečnými odpady. 14 INFORMACE PRO PŘEPRAVU Tento produkt není podřízený nařízení pro přepravu nebezpečného zboží. 15 INFORMACE O PŘEDPISECH Tento produkt nevyžaduje zvláštní označení v souladu s pokyny 67/548/CE a 1999/45/CE týkající se nebezpečných materiálů. 16 JINÉ INFORMACE R věty: R 35Způsobuje těžkétání S věty: S 1/2 Uchovávejte uzamčené a mimo dosah dětí S 26 Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc S 45 V případě nehody, nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li možno, ukažte toto označení) Toto vydání Bezpečnostního listu nahrazuje v každém bodu předchozí verzi. Informace, které jsou zde uvedeny, jsou založeny na naší současné znalosti. Odkazy na známá rizika použití produktu a skutečné charakteristiky produktu, stejně jako legislativní předpisy a bibliografické zdroje nemohou být považovány za konečné. Uživatel musí ohodnotit riziko, které by mohlo pocházet ze způsobu použití produktu. 9