strana 1/8 * 1 Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku Identifikátor výrobku Číslo výrobku: 700529 100736 Indexové číslo: 612-204-00-2 Číslo CAS: 548-62-9 Číslo ES (EINECS): 208-953-6 Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Další relevantní informace nejsou k dispozici. Použití látky / přípravku Farmaceutické účinné látky Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Identifikace výrobce/dovozce: FAGRON a.s. Holická 1098/31M 772 00 Olomouc Česká republika Obor poskytující informace: Tel.: +420 585 222 590 Telefonní číslo pro naléhavé situace: Toxikologické informační středisko, Na Bojišti 1, 128 08 Praha 2 tel.: +420 224 919 293, +420 224 915 402 (nepřetržitá lékařská služba), e-mail:tis.cuni@cesnet.cz 2 Identifikace nebezpečnosti Klasifikace látky nebo směsi Klasifikace v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 GHS08 nebezpečnost pro zdraví Carc. 2 H351 Podezření na vyvolání rakoviny. GHS05 korozivita Eye Dam. 1 H318 Způsobuje vážné poškození očí. GHS09 životní prostředí Aquatic Acute 1 H400 Vysoce toxický pro vodní organismy. Aquatic Chronic 1 H410 Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. (pokračování na straně 2)
strana 2/8 (pokračování strany 1) Acute Tox. 4 GHS07 H302 Zdraví škodlivý při požití. Klasifikace podle směrnice Rady 67/548/EHS nebo směrnice 1999/45/ES Xn; Zdraví škodlivý R22-40: Zdraví škodlivý při požití. Podezření na karcinogenní účinky. Xi; Dráždivý R41: Nebezpečí vážného poškození očí. N; Nebezpečný pro životní prostředí R50/53: Vysoce toxický pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí. Karc. kat. 3 Prvky označení Označování v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 Látka je klasifikována a označena podle nařízení CLP. Piktogramy označující nebezpečí GHS05, GHS07, GHS08, GHS09 Signální slovo Nebezpečí Údaje o nebezpečnosti H302 Zdraví škodlivý při požití. H318Způsobuje vážné poškození očí. H351Podezření na vyvolání rakoviny. H410 Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. Bezpečnostní pokyny P280 Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít. P281 Používejte požadované osobní ochranné prostředky. P310 Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře/ P305+P351+P338 PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P405 P501 Další nebezpečnost Výsledky posouzení PBT a vpvb PBT: Nedá se použít. vpvb: Nedá se použít. Skladujte uzamčené. Obsah/nádobu likvidujte v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy. (pokračování na straně 3)
strana 3/8 (pokračování strany 2) 3 Složení/informace o složkách Chemická charakteristika: Látky Číslo CAS: 548-62-9 Methylrosanilinumchlorid Identifikační číslo(čísla) Číslo ES: 208-953-6 Indexové číslo: 612-204-00-2 4 Pokyny pro první pomoc Popis první pomoci Všeobecné pokyny: Neprodleně odstranit části oděvů znečistěné produktem. Při nadýchání: Přívod čerstvého vzduchu nebo kyslíku; vyhledat lékařskou pomoc. Při styku s kůží: Ihned omýt vodou. Zavést lékařské ošetření. Při zasažení očí: Otevřené oči po více minut oplachovat pod tekoucí vodou a poradit se s lékařem. Při požití: Vypláchout ústa a bohatě zapíjet vodou. Upozornění pro lékaře: Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Další relevantní informace nejsou k dispozici. Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření Další relevantní informace nejsou k dispozici. 5 Opatření pro hašení požáru Hasiva Vhodná hasiva: Voda Kysličník uhličitý Pěna Hasící prášek Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Při požáru se může uvolnit: Kysličníky dusíku (NOx). Chlorovodík (HCl) Pokyny pro hasiče Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče: Nosit dýchací přístroj nezávislý na okolním vzduchu. Nosit celkový ochranný oděv. Další údaje: Kontaminovanou vodu odděleně sbírat, voda nesmí vniknout do kanalizace. (pokračování na straně 4)
strana 4/8 (pokračování strany 3) 6 Opatření v případě náhodného úniku Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Nosit ochrannou výstroj. Nechráněné osoby se nesmí přibližovat. Starat se o dostatečné větrání. Opatření na ochranu životního prostředí: Nenechat proniknout do kanalizace/povrchových vod/podzemních vod. Plyny/páry/mlhu srazit rozestřikovaným proudem vody. Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění: Nabrat mechanicky. Nabraný materiál odstranit podle předpisů. Zajistit dostatečné větrání. Odkaz na jiné oddíly Informace o bezpečnému zacházení viz kapitola 7. Informace o osobní ochranné výstroji viz kapitola 8. Informace k odstranění viz kapitola 13. 7 Zacházení a skladování Pokyny pro zacházení: Opatření pro bezpečné zacházení Na pracovišti zabezpečit dobré větrání a odsávání. Pracovat jen v odtahu. Upozornění k ochraně před ohněm a explozí: Nejsou nutná žádná zvláštní opatření. Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Pokyny pro skladování: Požadavky na skladovací prostory a nádoby: Žádné zvláštní požadavky. Upozornění k hromadnému skladování: Není nutné. Další údaje k podmínkám skladování: Skladovat v dobře uzavřených nádobách v chladu a suchu. Specifické konečné / specifická konečná použití Další relevantní informace nejsou k dispozici. 8 Omezování expozice / osobní ochranné prostředky Technická opatření: Žádné další údaje,viz bod 7. Kontrolní parametry Kontrolní parametry: Odpadá Omezování expozice Osobní ochranné prostředky: Všeobecná ochranná a hygienická opatření: Je nutné dodržet obvyklé bezpečnostní předpisy pro zacházení s chemikáliemi. Po práci a před přestávkami se postarat o dokonalé očistění pokožky. Zašpiněné, nasáknuté šaty ihned vysvléci. Preventivní ochrana pokožky mastí. Ochrana dýchacích orgánů: Doporučuje se ochrana dýchacího ústrojí. (pokračování na straně 5)
strana 5/8 Filtr P3 Ochrana rukou: (pokračování strany 4) Ochranné rukavice Materiál rukavic Nitrilkaučuk Doba průniku materiálem rukavic Je nutno u výrobce rukavic zjistit a dodržovat přesné časy průniku materiálem ochranných rukavic. Ochrana očí: Uzavřené ochranné brýle Ochrana kůže: Pracovní ochranné oblečení 9 Fyzikální a chemické vlastnosti Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Všeobecné údaje Vzhled: Skupenství: Krystalický prášek Barva: Zelená Zápach (vůně): Může se rozpoznat Hodnota ph (10 g/l) při 20 C: 2,5-3,5 Změna stavu Teplota (rozmezí teplot) tání: 189-194 C Teplota (rozmezí teplot) varu: Není určena. Bod vzplanutí: Nedá se použít. Nebezpečí exploze: U produktu nehrozí nebezpečí exploze. Hustota při 20 C: 1,19 g/cm 3 Hustota sypatelnosti při 20 C: 220-400 kg/m 3 Rozpustnost ve / směsitelnost s vodě při 20 C: 10 g/l Další informace Další relevantní informace nejsou k dispozici. (pokračování na straně 6)
strana 6/8 (pokračování strany 5) 10Stálost a reaktivita Reaktivita Chemická stabilita Termický rozklad / Podmínky, kterých je nutno se vyvarovat: K zamezení termického rozkladu nepřehřívat. Možnost nebezpečných reakcí Reakce se silnými kyselinami. Reakce s oxidačními činidly. Podmínky, kterým je třeba zabránit Další relevantní informace nejsou k dispozici. Neslučitelné materiály: Další relevantní informace nejsou k dispozici. Nebezpečné produkty rozkladu: Chlorovodík (HCl) Kysličníky dusíku (NOx) 11Toxikologické informace Informace o toxikologických účincích Akutní toxicita: Zařazení relevantní hodnoty LD/LC 50: Orálně LD50 420 mg/kg (rat) Primární dráždivé účinky: na kůži: Dráždí kůži a sliznice. na zrak: Dráždivé účinky Senzibilizace: Není známo žádné senzibilizující působení. Účinky CMR (karcinogenita, mutagenita a toxicita pro reprodukci) Carc. 2 12Ekologické informace Toxicita Aquatická toxicita: LC50 (96h) 0,7 mg/l (Fish) Perzistence a rozložitelnost Další relevantní informace nejsou k dispozici. Chování v ekologickém prostředí: Bioakumulační potenciál Vzhledem k rozdělovacímu koeficientu směsi n-oktanol/voda nelze očekávat obohacování v organismech. Mobilita v půdě Další relevantní informace nejsou k dispozici. Další ekologické údaje: Všeobecná upozornění: Nesmí vniknout do spodní vody,povodí nebo kanalizace. Třída ohrožení vody 3 (zařazení v listině):silně ohrožuje vodu Výsledky posouzení PBT a vpvb PBT: Nedá se použít. (pokračování na straně 7)
strana 7/8 vpvb: Nedá se použít. Jiné nepříznivé účinky Další relevantní informace nejsou k dispozici. (pokračování strany 6) 13Pokyny pro odstraňování Metody nakládání s odpady Doporučení: Musí se, za dodržení příslušných předpisů, podrobit zvláštnímu ošetření. Kontaminované obaly: Doporučení: Odstranění podle příslušných předpisů. 14Informace pro přepravu Číslo OSN ADR, IMDG, IATA 3077 (1) Náležitý název OSN pro zásilku ADR 3077 LÁTKA OHROŽUJÍCÍ ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ, TUHÁ, J.N. (Methylrosanilinumchlorid ) IMDG Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s. ( cont. Hexamethlenepararosanilin chloride) IATA Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s. (cont. Hexamethylenpararosanilinchloride) Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu ADR třída 9 Různé nebezpečné látky a předměty Etiketa 9 IMDG, IATA Class 9 Miscellaneous dangerous substances and articles. Obalová skupina IMDG, IATA III Nebezpečnost pro životní prostředí: Látka znečišťující moře: Symbol (ryba a strom) (pokračování na straně 8)
strana 8/8 Zvláštní označení (ADR): Symbol (ryba a strom) Zvláštní označení (IATA): Symbol (ryba a strom) (pokračování strany 7) Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele Varování: Různé nebezpečné látky a předměty Kemlerovo číslo: 90 EMS-skupina: F-AS-F Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL73/78 a předpisu IBC Přeprava/další údaje: ADR Omezené množství (LQ) LQ 27 Kód omezení pro tunely: E Nedá se použít. UN "Model Regulation": UN3077, LÁTKA OHROŽUJÍCÍ ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ, TUHÁ, J.N., 9, III 15Informace o předpisech Posouzení chemické bezpečnosti: Posouzení chemické bezpečnosti nebylo provedeno. * 16Další informace Údaje se opírají o dnešní stav našich vědomostí, nepředstavují však záruku vlastností produktu a nevznikají tak žádné smluvní právní vztahy. Relevantní věty R 40-41-50/53 S 26-36/37/39-46-60-61 Obor, vydávající bezpečnostní list: Fagron Česká republika Quality Assurance Poradce: zemanovam@fagron.cz Zkratky a akronymy: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organization ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent * Údaje byly oproti předešlé verzi změněny