ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikátor výrobku Obchodní název produktu. : Mat.-No./ Genisys-No. : 03.730.964.001 Název látky : MagNA Pure Compact Nucleic Acid Isolation Kit I 1.2 Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Doporučená omezení použití : Pouze pro profesionální uživatele. 1.3 Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Firma : Roche Diagnostics Limited Charles Avenue Burgess Hill RH15 9RY West Sussex E-mailová adresa : - Telefon : +44 1444 256000 Fax : +44 1444 256239 Odpovědné oddělení : 1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace In case of emergencies: (Roche Diagnostics Ltd.) Toxicology 24Hr help-line: Health Advice 24Hr help-line: : Health, Safety & Environment - Product Safety / Vigilance - : NPIS: NHS Direct: NHS 24: +44 1444 256500 or +44 7802 260498 +44 1444 256561 or +44 7710 391653 +44 844 892 0111 +44 845 4647 +44 8454 242424 ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1 Klasifikace látky nebo směsi Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Hořlavé kapaliny, Kategorie 2 Akutní toxicita, Kategorie 4 Akutní toxicita, Kategorie 4 Dráždivost pro kůži, Kategorie 2 Vážné poškození očí, Kategorie 1 Dechová senzibilizace, Kategorie 1 Senzibilizace kůže, Kategorie 1 Toxicita pro specifické cílové orgány - jednorázová expozice, Kategorie 3, Centrální nervový systém Chronická toxicita pro vodní prostředí, Kategorie 3 H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry. H302: Zdraví škodlivý při požití. H332: Zdraví škodlivý při vdechování. H315: Dráždí kůži. H318: Způsobuje vážné poškození očí. H334: Při vdechování může vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíže. H317: Může vyvolat alergickou kožní reakci. H336: Může způsobit ospalost nebo závratě. H412: Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. 1 / 39
Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Vysoce hořlavý Zdraví škodlivý R11: Vysoce hořlavý. R20/21/22: Zdraví škodlivý při vdechování, styku s kůží a při požití. R32: Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami. Dráždivý Dráždivý R38: Dráždí kůži. R41: Nebezpečí vážného poškození očí. R42/43: Může vyvolat senzibilizaci při vdechování a při styku s kůží. R52/53: Škodlivý pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí. R67: Vdechování par může způsobit ospalost a závratě. 2.2 Prvky označení Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Výstražné symboly : nebezpečnosti Signálním slovem : Nebezpečí Standardní věty o nebezpečnosti Doplňkové údaje o nebezpečí : H225 Vysoce hořlavá kapalina a páry. H302 + H332 Zdraví škodlivý při požití a při vdechování H315 Dráždí kůži. H317 Může vyvolat alergickou kožní reakci. H318 Způsobuje vážné poškození očí. H334 Při vdechování může vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíže. H336 Může způsobit ospalost nebo závratě. H412 Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. : EUH032 Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami. Pokyny pro bezpečné zacházení : Prevence: P210 P233 P240 2 / 39 Chraňte před teplem/jiskrami/otevřeným plamenem/horkými povrchy. - Zákaz kouření. Uchovávejte obal těsně uzavřený. Uzemněte obal a odběrové zařízení.
P241 P242 P243 P261 P264 P270 P271 P272 P273 P280 P285 Opatření: P301 + P312 P303 + P361 + P353 P304 + P340 P305 + P351 + P338 P310 P330 P333 + P313 P362 P370 + P378 Skladování: P403 + P233 P403 + P235 P405 Odstranění: 3 / 39 Používejte elektrické/ ventilační/ osvětlovací zařízení do výbušného prostředí. Používejte pouze nářadí z nejiskřícího kovu. Proveďte preventivní opatření proti výbojům statické elektřiny. Zamezte vdechování prachu/ dýmu/ plynu/ mlhy/ par/ aerosolů. Po manipulaci důkladně omyjte kůži. Při používání tohoto výrobku nejezte, nepijte ani nekuřte. Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách. Kontaminovaný pracovní oděv neodnášejte z pracoviště. Zabraňte uvolnění do životního prostředí. Používejte ochranné rukavice/ ochranný oděv/ ochranné brýle/ obličejový štít. V případě nedostatečného větrání používejte vybavení pro ochranu dýchacích cest. PŘI POŽITÍ: Necítíte-li s dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou/ osprchujte. PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. Vypláchněte ústa. Při podráždění kůže nebo vyrážce: Vyhledejte lékařskou pomoc/ ošetření. Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím ho vyperte. V případě požáru: Na hašení použijte písek, suchou chemikálii nebopěnu odolnou alkoholu. Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený. Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu. Skladujte uzamčené.
P501 Odstraňte obsahu/ obalu v zařízení schváleném pro likvidaci odpadů. 2.3 Další nebezpečnost Není známo. ODDÍL 3: Složení/informace o složkách Proteinase K (PK) Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Dechová senzibilizace, Kategorie 1 Senzibilizace kůže, Kategorie 1 Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Látka se senzibilním účinkem H334: Při vdechování může vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíže. H317: Může vyvolat alergickou kožní reakci. R42/43: Může vyvolat senzibilizaci při vdechování a při styku s kůží. Nebezpečné složky Chemický název Č. CAS Č.ES Registrační číslo proteasy 39450-01-6 254-457-8 Klasifikace (67/548/EHS) Xi; R36/37/38 R42 Xi; Xi; R36/37/38 Xn; R42 Xi; R43 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Skin Irrit.2; H315 Eye Irrit.2; H319 Resp. Sens.1; H334 Skin Sens.1; H317 STOT SE3; H335 Koncentrace [%] >= 1 - < 3 Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. Lysis/Binding Buffer Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Akutní toxicita, Kategorie 4 Akutní toxicita, Kategorie 4 Vážné poškození očí, Kategorie 1 Chronická toxicita pro vodní prostředí, Kategorie 3 Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Zdraví škodlivý Dráždivý H302: Zdraví škodlivý při požití. H332: Zdraví škodlivý při vdechování. H318: Způsobuje vážné poškození očí. H412: Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. R20/21/22: Zdraví škodlivý při vdechování, styku s kůží a při požití. R41: Nebezpečí vážného poškození očí. 4 / 39
R32: Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami. Nebezpecný pro životní prostředí R52/53: Škodlivý pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí. Nebezpečné složky Chemický název Č. CAS Č.ES Registrační číslo thiokyanáty (soli) 593-84-0 209-812-1 Klasifikace (67/548/EHS) Xn; R20/21/22 R32 R52-R53 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Acute Tox.4; H302 Acute Tox.4; H332 Acute Tox.4; H312 Aquatic Chronic3; H412 Koncentrace [%] >= 30 - < 50 Triton X-100 9002-93-1 Xn; R22 Xi; R41 Acute Tox.4; H302 Eye Dam.1; H318 >= 20 - < 25 Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Hořlavé kapaliny, Kategorie 2 H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry. Podráždění očí, Kategorie 2 H319: Způsobuje vážné podráždění očí. Toxicita pro specifické cílové orgány - H336: Může způsobit ospalost nebo závratě. jednorázová expozice, Kategorie 3, Centrální nervový systém Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Vysoce hořlavý R11: Vysoce hořlavý. Dráždivý R36: Dráždí oči. R67: Vdechování par může způsobit ospalost a závratě. Nebezpečné složky Chemický název Č. CAS Č.ES Registrační číslo isopropyl-alkohol 67-63-0 200-661-7 Klasifikace (67/548/EHS) F; R11 Xi; R36 R67 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Flam. Liq.2; H225 Eye Irrit.2; H319 STOT SE3; H336 Koncentrace [%] >= 90 - <= 100 Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. 5 / 39
Wash Buffer I (WB I) / Inhib.Removal Buffer Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Hořlavé kapaliny, Kategorie 3 H226: Hořlavá kapalina a páry. Akutní toxicita, Kategorie 4 H302: Zdraví škodlivý při požití. Dráždivost pro kůži, Kategorie 2 H315: Dráždí kůži. Podráždění očí, Kategorie 2 H319: Způsobuje vážné podráždění očí. Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Hořlavý R10: Hořlavý. Zdraví škodlivý Dráždivý R22: Zdraví škodlivý při požití. R36/38: Dráždí oči a kůži. Nebezpečné složky Chemický název Č. CAS Č.ES Registrační číslo guanidin-hydrochlorid 50-01-1 200-002-3 Klasifikace (67/548/EHS) Xn; R22 Xi; R36/38 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Acute Tox.4; H302 Acute Tox.4; H332 Skin Irrit.2; H315 Eye Irrit.2; H319 Koncentrace [%] >= 30 - < 50 ethanol 64-17-5 200-578-6 Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. Wash Buffer II Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Hořlavé kapaliny, Kategorie 3 Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Hořlavý F; R11 Flam. Liq.2; H225 >= 20 - < 30 H226: Hořlavá kapalina a páry. R10: Hořlavý. Nebezpečné složky Chemický název Č. CAS Č.ES Registrační číslo ethanol 64-17-5 200-578-6 Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. Wash Buffer III Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Klasifikace (67/548/EHS) Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Koncentrace [%] F; R11 Flam. Liq.2; H225 >= 30 - < 50 Není nebezpečnou látkou nebo směsí. 6 / 39
Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Poznámky : Neobsahuje nebezpečné složky Elution Buffer Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Poznámky : Neobsahuje nebezpečné složky ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1 Popis první pomoci Všeobecné pokyny Při vdechnutí Při styku s kůží Při styku s očima Při požití : Postiženého vyneste z nebezpečného prostoru. Konzultujte s lékařem. Ošetřujícímu lékaři předložte tento bezpečnostní list. Neopouštějte postiženého bez dohledu. : Ihned informujte lékaře nebo toxikologické léčebné centrum. Vyjděte na čistý vzduch. Je-li postižený v bezvědomí, uložte jej do bezpečné polohy a zajistěte lékařskou pomoc. : Při přetrvávajícím podráždění pokožky je nutno uvědomit lékaře. Při zasažení kůže ji důkladně opláchněte vodou. Při znečištění oděvu jej odložte. : Malá množství vniknuvší do očí mohou vyvolat nevratné poškození epitelu a oslepnutí. Při zasažení očí ihned pečlivě vyplachujte velkým množstvím vody a konzultujte s lékařem. Oči vyplachujte i během přepravy do nemocnice. Odstraňte kontaktní čočky. Chraňte nezraněné oko. Široce otevřete oči a vyplachujte. Při přetrvávajícím podráždění očí vyhledejte odborného lékaře. : Vyplachujte ústa a dejte vypít velké množství vody. Udržujte volné dýchací cesty. 7 / 39
4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Nepodávejte mléko ani alkoholické nápoje. Osobám v bezvědomí nikdy nepodávejte nic ústy. Při přetrvávajících potížích přivolejte lékaře. Postiženého ihned dopravte do nemocnice. 4.3 Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření Ošetření : První pomoc musí být zahájena za účasti specialisty oboru pracovního lékařství. ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1 Hasiva Vhodná hasiva : Alkoholu odolná pěna, Oxid uhličitý (CO2), Hasicí prášek Nevhodná hasiva : Plný proud vody 5.2 Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Specifická nebezpečí při : Zabraňte úniku z místa požáru a vniknutí do kanalizace nebo hašení požáru vodních zdrojů. 5.3 Pokyny pro hasiče Zvláštních ochranných : Při požáru použijte v případě nutnosti izolační dýchací přístroj. prostředků pro hasiče Další informace : Kontaminovanou vodu použitou k hašení shromažďujte odděleně. Voda nesmí být vpuštěna do kanalizace. Zbytky po požáru a kontaminovaná voda použitá k hašení musí být zlikvidovány podle místních předpisů. Plechovky skladujte z bezpečnostně požárních důvodů odděleně v uzavřených. Ke chlazení dobře uzavřených obalů použijte sprchový proud vody. ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1 Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Opatření na ochranu osob : Používejte vhodné ochranné prostředky. Zajistěte přiměřené větrání. Odstraňte všechny zápalné zdroje. Osoby odveďte do bezpečí. Nahlédněte do odstavců 7 a 8 obsahujících ochranná opatření. Zabraňte vzniku výbušné koncentrace nahromaděním par. Páry se mohou shromažďovat v níže položených místech. 8 / 39
6.2 Opatření na ochranu životního prostředí Opatření na ochranu životního prostředí : Preventivním opatřením zabraňte vniknutí výrobku do kanalizace. Zabraňte dalšímu unikání nebo rozlití, není-li to spojeno s rizikem. Pokud produkt kontaminoval řeku nebo jezero nebo vnikl do kanalizace, informujte příslušné úřady. 6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Čistící metody : Nechejte uniknuvší materiál vsáknout do nehořlavého absorpčního materiálu (např. písku, zeminy, křemeliny, vermikulitu) a uložte do obalu k likvidaci podle místních / národních předpisů (viz oddíl 13). 6.4 Odkaz na jiné oddíly Sebraný materiál zpracujte způsobem uvedeným v oddílu "Zneškodnění odpadů". ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1 Opatření pro bezpečné zacházení Pokyny pro bezpečné zacházení : Zabraňte vzniku aerosolu. Nevdechujte páry/prach. Zamezte expozici - před použitím si obstarejte speciální instrukce. Zamezte styku s kůží a očima. Osobní ochrana viz sekce 8. V místě použití by mělo být zakázáno kouřit, jíst a pít. Proveďte preventivní opatření proti výbojům statické elektřiny. V pracovních prostorách je nutno zajistit dostatečnou výměnu vzduchu a/nebo odsávání. Nádobu otvírejte opatrně, může být pod tlakem. Oplachové vody zlikvidujte v souladu s místními a národními předpisy. Osoby citlivé na problémy související se senzibilizací kůže nebo astma, alergie, chronické nebo opakující se respirační potíže by neměly být zaměstnány u procesů, u nichž se používá tato směs. Aby se zabránilo úniku nebo rozlití při nanášení, zajistěte vhodný systém k zachycení kapaliny. Pokyny k ochraně proti požáru a výbuchu Hygienická opatření : Nestříkejte do ohně nebo na žhavé předměty. Provádějte preventivní opatření proti výbojům statické elektřiny (které může způsobit vznícení par organických látek). Používejte pouze přístroje v nevýbušném provedení. Neponechávejte v blízkosti plamenů, horkých povrchů a zápalných zdrojů. : Nejezte a nepijte při používání. Nekuřte při používání. Před pracovní přestávkou a po skončení práce si umyjte ruce. 9 / 39
7.2 Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Požadavky na skladovací prostory a kontejnery : Zákaz kouření. Nádoby skladujte dobře uzavřené na suchém, dobře větraném místě. Otevřené obaly musí být pečlivě uzavřeny a ponechávány ve svislé poloze, aby nedošlo k úniku. Dodržujte varovné pokyny na štítcích. Elektrické instalace / pracovní materiály musí vyhovovat technickým bezpečnostním normám. Další informace o skladovacích podmínkách Jiné údaje : Viz štítek, příbalový leták nebo vnitřní směrnice. : Při dodržení určeného způsobu skladování a používání nedochází k rozkladu. 7.3 Specifické konečné / specifická konečná použití Specifické (specifická) : laboratorní chemikálie použití ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky 8.1 Kontrolní parametry Proteinase K (PK) Mezní expoziční hodnoty pro pracoviště Složky Č. CAS Typ hodnoty (Forma expozice) Kontrolní parametry Základ Glycerol 56-81-5 PEL (Mlha) 10 mg/m3 CZ OEL Glycerol 56-81-5 NPK-P (Mlha) 15 mg/m3 CZ OEL Lysis/Binding Buffer Neobsahuje žádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension isopropyl-alkohol 67-63-0 PEL 500 mg/m3 CZ OEL Další informace dráždí sliznice (oči, dýchací cesty) resp. kůži 10 / 39
isopropyl-alkohol 67-63-0 NPK-P 1.000 mg/m3 CZ OEL Další informace dráždí sliznice (oči, dýchací cesty) resp. kůži Wash Buffer I (WB I) / Inhib.Removal Buffer ethanol 64-17-5 PEL 1.000 mg/m3 CZ OEL ethanol 64-17-5 NPK-P 3.000 mg/m3 CZ OEL Wash Buffer II ethanol 64-17-5 PEL 1.000 mg/m3 CZ OEL ethanol 64-17-5 NPK-P 3.000 mg/m3 CZ OEL Wash Buffer III Neobsahuje žádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. Elution Buffer Neobsahuje žádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. 8.2 Omezování expozice Osobní ochranné prostředky Ochrana očí : Láhev s čistou vodou k výplachům očí Dobře těsnící ochranné brýle Při problémech při zpracování používejte obličejový štít a ochranný oděv. Ochrana rukou Materiál : Ochranné rukavice Poznámky : Zvolené ochranné rukavice mají vyhovovat specifikacím směrnice EU 89/686/EHS a z ní odvozené normě EN 374.Toto doporučení platí pouze pro námi poskytovaný 11 / 39
produkt uvedený v bezpečnostním listu a pro námi specifikované použití.dodržujte laskavě pokyny dodavatele rukavic, týkající se propustnosti a doby průniku. Vezměte rovněž v úvahu specifické místní podmínky za kterých je produkt používán, jako je nebezpečí řezání, abraze a dlouhá doba styku.vhodnost pro příslušné pracoviště by měla být prodiskutována s výrobci ochranných rukavic. Ochrana kůže a těla : neprostupný ochranný oděv Zvolte osobní ochranné prostředky podle množství a koncentrace nebezpečné látky na pracovišti. Ochrana dýchacích cest : Při vzniku par použijte dýchací masku s vhodným filtrem. Omezování expozice životního prostředí Všeobecné pokyny : Preventivním opatřením zabraňte vniknutí výrobku do kanalizace. Zabraňte dalšímu unikání nebo rozlití, není-li to spojeno s rizikem. Pokud produkt kontaminoval řeku nebo jezero nebo vnikl do kanalizace, informujte příslušné úřady. ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Proteinase K (PK) Vzhled : kapalný Barva : bezbarvý Zápach : bez zápachu ph : 7,5 Bod varu/rozmezí bodu varu : Bod vzplanutí : Poznámky: Hořlavost (pevné látky, plyny) Horní mez výbušnosti Dolní mez výbušnosti Hustota : Tento výrobek není hořlavý. : : : cca. 1,1 g/cm3 Rozpustnost Rozpustnost ve vodě Teplota vznícení : plně mísitelná látka : 12 / 39
Termický rozklad Oxidační vlastnosti : : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. Lysis/Binding Buffer Vzhled : kapalný Barva : bezbarvý Zápach : žádný ph : 6,0-7,0 Bod vzplanutí : Poznámky: Hořlavost (pevné látky, plyny) Horní mez výbušnosti Dolní mez výbušnosti Rozpustnost Rozpustnost ve vodě Teplota vznícení Termický rozklad Oxidační vlastnosti : Tento výrobek není hořlavý. : : : plně mísitelná látka : : : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension Vzhled : kapalný Barva : bezbarvý černý Zápach : silně Bod tání/rozmezí bodu tání : -89 C Bod varu/rozmezí bodu varu : 82 C Bod vzplanutí : 12 C Horní mez výbušnosti Dolní mez výbušnosti Tlak páry : 12 %(V) : 2 %(V) : 42 hpa (20 C) Rozpustnost Rozpustnost ve vodě : částečně mísitelná látka 13 / 39
Teplota vznícení : Teplota samovznícení : 485 C Termický rozklad Oxidační vlastnosti : Při požáru vznikaly nebezpečné rozkladné produkty. : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. Wash Buffer I (WB I) / Inhib.Removal Buffer Vzhled : kapalný Barva : bezbarvý Zápach : charakteristický ph : 6,6 Bod vzplanutí : 24,5 C Horní mez výbušnosti : Dolní mez výbušnosti : Tlak páry : 43 hpa Rozpustnost Rozpustnost ve vodě : plně mísitelná látka Teplota vznícení : Teplota samovznícení : 425 C Termický rozklad Oxidační vlastnosti : : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. Wash Buffer II Vzhled : kapalný Barva : bezbarvý Zápach : charakteristický ph : 4,0 Bod vzplanutí : 24 C Horní mez výbušnosti Dolní mez výbušnosti Tlak páry Rozpustnost Rozpustnost ve vodě Teplota vznícení : : : 43 hpa : plně mísitelná látka : 14 / 39
Teplota samovznícení : 425 C Termický rozklad Oxidační vlastnosti : : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. Wash Buffer III Vzhled : kapalný Barva : bezbarvý Zápach : žádný ph : 4,0 Bod vzplanutí : Poznámky: Hořlavost (pevné látky, plyny) Horní mez výbušnosti Dolní mez výbušnosti Rozpustnost Rozpustnost ve vodě Teplota vznícení Termický rozklad Oxidační vlastnosti : Tento výrobek není hořlavý. : : : plně mísitelná látka : : : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. Elution Buffer Vzhled : kapalný Barva : bezbarvý Zápach : žádný ph : 5-9 Bod vzplanutí : Poznámky: Horní mez výbušnosti Dolní mez výbušnosti Rozpustnost Rozpustnost ve vodě Teplota vznícení Termický rozklad Oxidační vlastnosti : : : plně mísitelná látka : : : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. 15 / 39
9.2 Další informace Proteinase K (PK) Lysis/Binding Buffer Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension Wash Buffer I (WB I) / Inhib.Removal Buffer Wash Buffer II Wash Buffer III Elution Buffer ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 16 / 39
10.1 Reaktivita Nejsou známy nebezpečné reakce při použití za normálních podmínek. 10.2 Chemická stabilita Za normálních podmínek stabilní. 10.3 Možnost nebezpečných reakcí Nebezpečné reakce : Reaguje s těmito látkami: Kyseliny Při dodržení určeného způsobu skladování a používání nedochází k rozkladu. Páry mohou tvořit se vzduchem výbušnou směs. 10.4 Podmínky, kterým je třeba zabránit Podmínky, kterým je třeba : Horko, plameny a jiskry. zabránit 10.5 Neslučitelné materiály Materiály, kterých je třeba se vyvarovat : 10.6 Nebezpečné produkty rozkladu Nebezpečné produkty : rozkladu ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1 Informace o toxikologických účincích Proteinase K (PK) Akutní toxicita Žíravost/dráždivost pro kůži proteasy: Výsledek: Dráždí kůži. 17 / 39
Poznámky: Může způsobit podráždění pokožky a/nebo dermatitidu. Vážné poškození očí / podráždění očí proteasy: Výsledek: Dráždí oči. Poznámky: Může způsobovat ireverzibilní poškození očí. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže proteasy: Klasifikace: Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží. Poznámky: Způsobuje senzibilizaci. Klasifikace: Může vyvolat senzibilizaci při vdechování. Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice proteasy: Hodnocení: Může způsobit podráždění dýchacích cest. Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice proteasy: Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, opakovaná expozice. Toxicita po opakovaných dávkách 18 / 39
Aspirační toxicita proteasy: Lysis/Binding Buffer Akutní toxicita thiokyanáty (soli): Akutní orální toxicitu Akutní inhalační toxicitu Akutní dermální toxicitu : LD50 orálně krysa: 593 mg/kg : Odhad akutní toxicity : 1,5 mg/l Zkušební atmosféra: prach/mlha Metoda: Odborný posudek : Odhad akutní toxicity : 1.100 mg/kg Metoda: Odborný posudek Triton X-100: Akutní orální toxicitu : LD50 orálně krysa: 1.900-5.000 mg/kg Odhad akutní toxicity : 500 mg/kg Metoda: Odborný posudek Akutní dermální toxicitu : LD50 dermálně králík: > 3.000 mg/kg Žíravost/dráždivost pro kůži Vážné poškození očí / podráždění očí Triton X-100: Výsledek: Nebezpečí vážného poškození očí. Poznámky: Může způsobovat ireverzibilní poškození očí. 19 / 39
Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita thiokyanáty (soli): Poznámky: Žádná ze složek obsažených v tomto produktu nebyla IARC identifikována při hladinách větších nebo rovných 0,1% jako pravděpodobný, možný nebo potvrzený karcinogen. Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Triton X-100: Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, jediná expozice. Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Triton X-100: Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, opakovaná expozice. Toxicita po opakovaných dávkách Aspirační toxicita Triton X-100: 20 / 39
Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension Akutní toxicita isopropyl-alkohol: Akutní orální toxicitu : LD50 orálně krysa: 4.570 mg/kg LD50 orálně myš: 3.600 mg/kg LD50 orálně králík: 6.410 mg/kg Akutní inhalační toxicitu : LC50 krysa: 30 mg/l, 16000 ppm Doba expozice: 4 h LC50 myš: 53 mg/l Akutní dermální toxicitu : LD50 dermálně králík: 13.400 mg/kg Žíravost/dráždivost pro kůži isopropyl-alkohol: Poznámky: U citlivých osob může způsobit podráždění pokožky. Vážné poškození očí / podráždění očí isopropyl-alkohol: Výsledek: Dráždí oči. Poznámky: Může způsobovat ireverzibilní poškození očí. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita 21 / 39
Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice isopropyl-alkohol: Hodnocení: Může způsobit ospalost nebo závratě. Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice isopropyl-alkohol: Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, opakovaná expozice. Toxicita po opakovaných dávkách Aspirační toxicita isopropyl-alkohol: Wash Buffer I (WB I) / Inhib.Removal Buffer Akutní toxicita guanidin-hydrochlorid: Akutní orální toxicitu : LD50 orálně krysa: 475 mg/kg LD50 orálně myš: 571 mg/kg LD50 orálně krysa: 1.120 mg/kg 22 / 39
Akutní inhalační toxicitu : LC50 krysa, samičí (ženský): 3,2 mg/l Doba expozice: 4 h Zkušební atmosféra: prach/mlha LC50 krysa, samec a samice: 5,3 mg/l Doba expozice: 4 h Zkušební atmosféra: prach/mlha LC50 krysa, samčí (mužský): 7,7 mg/l Doba expozice: 4 h Zkušební atmosféra: prach/mlha Akutní dermální toxicitu : LD50 dermálně králík: > 2.001 mg/kg ethanol: Akutní orální toxicitu : LD50 krysa: 7.000 mg/kg LD50 myš: 3.450 mg/kg Akutní inhalační toxicitu : LC50 krysa: 20000 ppm Doba expozice: 10 h LC50 myš: 39 g/m3 Doba expozice: 4 h Žíravost/dráždivost pro kůži guanidin-hydrochlorid: Druh: králík Výsledek: Dráždí kůži. ethanol: Poznámky: Tyto informace nejsou k dispozici. Vážné poškození očí / podráždění očí guanidin-hydrochlorid: Druh: králík Výsledek: Dráždí oči. ethanol: Poznámky: Tyto informace nejsou k dispozici. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže 23 / 39
guanidin-hydrochlorid: Klasifikace: U laboratorních zvířat nezpůsobuje senzibilizaci. Mutagenita v zárodečných buňkách guanidin-hydrochlorid: Mutagenita v zárodečných buňkách- Hodnocení Karcinogenita : Není mutagenní podle Amesova testu. Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice guanidin-hydrochlorid: Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, jediná expozice. ethanol: Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, jediná expozice. Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice guanidin-hydrochlorid: Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, opakovaná expozice. ethanol: Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, opakovaná expozice. Toxicita po opakovaných dávkách Aspirační toxicita 24 / 39
guanidin-hydrochlorid: ethanol: Wash Buffer II Akutní toxicita ethanol: Akutní orální toxicitu : LD50 krysa: 7.000 mg/kg LD50 myš: 3.450 mg/kg Akutní inhalační toxicitu : LC50 krysa: 20000 ppm Doba expozice: 10 h LC50 myš: 39 g/m3 Doba expozice: 4 h Žíravost/dráždivost pro kůži ethanol: Poznámky: Tyto informace nejsou k dispozici. Vážné poškození očí / podráždění očí ethanol: Poznámky: Tyto informace nejsou k dispozici. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Mutagenita v zárodečných buňkách 25 / 39
Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice ethanol: Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, jediná expozice. Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice ethanol: Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, opakovaná expozice. Toxicita po opakovaných dávkách Aspirační toxicita ethanol: Wash Buffer III Akutní toxicita Žíravost/dráždivost pro kůži 26 / 39
Vážné poškození očí / podráždění očí Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Toxicita po opakovaných dávkách Aspirační toxicita Elution Buffer Akutní toxicita Žíravost/dráždivost pro kůži 27 / 39
Vážné poškození očí / podráždění očí Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Toxicita po opakovaných dávkách Aspirační toxicita ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1 Toxicita Proteinase K (PK) 28 / 39
proteasy : Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě Jiné organismy závažné pro okolní prostředí : Neočekává se, že se bude adsorbovat na půdě. : Lysis/Binding Buffer thiokyanáty (soli) : Toxicita pro ryby Toxicita pro dafnie a jiné vodní bezobratlé Ekotoxikologické hodnocení Chronická toxicita pro vodní prostředí Toxicitní údaje o půdě Jiné organismy závažné pro okolní prostředí Triton X-100 : Toxicita pro ryby Toxicita pro dafnie a jiné vodní bezobratlé Ekotoxikologické hodnocení Akutní toxicita pro vodní prostředí Chronická toxicita pro vodní prostředí Toxicitní údaje o půdě Jiné organismy závažné pro okolní prostředí : LC50 (Poecilia reticulata (paví očko)): 89,1 mg/l Doba expozice: 96 h : EC50 (Dafnie): 42,4 mg/l Doba expozice: 48 h : Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. : Neočekává se, že se bude adsorbovat na půdě. : : LC50 (Pimephales promelas (střevle)): 4-8,9 mg/l Doba expozice: 96 h : EC50 (Daphnia magna (perloočka velká)): 18-26 mg/l Doba expozice: 48 h : U tohoto výrobku nejsou známy žádné ekotoxikologické účinky. : U tohoto výrobku nejsou známy žádné ekotoxikologické účinky. : Neočekává se, že se bude adsorbovat na půdě. : Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension isopropyl-alkohol : Toxicita pro ryby : LC0 (Oncorhynchus mykiss (pstruh duhový)): 10.000 mg/l Metoda: Směrnice OECD 203 pro testování 29 / 39
LC50 (Oncorhynchus mykiss (pstruh duhový)): 12.250 mg/l Metoda: Směrnice OECD 203 pro testování LC100 (Oncorhynchus mykiss (pstruh duhový)): 15.000 mg/l Metoda: Směrnice OECD 203 pro testování Toxicita pro dafnie a jiné vodní bezobratlé Toxicita pro řasy Toxicita pro bakterie Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě Jiné organismy závažné pro okolní prostředí : EC50 (Daphnia magna (perloočka velká)): 9.500 mg/l Doba expozice: 24 h : EC0 (Scenedesmus quadricauda (zelené řasy)): 1.800 mg/l Doba expozice: 168 h Metoda: Směrnice OECD 201 pro testování : EC0 (Pseudomonas putida): 1.050 mg/l Doba expozice: 16 h : Neočekává se, že se bude adsorbovat na půdě. : Wash Buffer I (WB I) / Inhib.Removal Buffer guanidin-hydrochlorid : Toxicita pro ryby Toxicita pro bakterie Ekotoxikologické hodnocení Akutní toxicita pro vodní prostředí Chronická toxicita pro vodní prostředí Toxicitní údaje o půdě Jiné organismy závažné pro okolní prostředí ethanol : Toxicita pro ryby : LC50 (Leuciscus idus (Jesen zlatý)): 1.759 mg/l Doba expozice: 48 h : EC50 (Pseudomonas putida): 89 mg/l Doba expozice: 18 h : U tohoto výrobku nejsou známy žádné ekotoxikologické účinky. : U tohoto výrobku nejsou známy žádné ekotoxikologické účinky. : Neočekává se, že se bude adsorbovat na půdě. : : LC50 (Leuciscus idus (Jesen zlatý)): 8.000 mg/l Doba expozice: 48 h LC50 (Oncorhynchus mykiss (pstruh duhový)): 7.100 mg/l Metoda: Směrnice OECD 203 pro testování Toxicita pro dafnie a jiné : EC50 (Daphnia magna (perloočka velká)): 5.400 mg/l 30 / 39
vodní bezobratlé Toxicita pro řasy Toxicita pro bakterie Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě Jiné organismy závažné pro okolní prostředí Doba expozice: 48 h : EC0 (Scenedesmus quadricauda (zelené řasy)): 5.000 mg/l Doba expozice: 7 d : EC0 (Pseudomonas putida): 6.500 mg/l Doba expozice: 16 h : Neočekává se, že se bude adsorbovat na půdě. : Wash Buffer II ethanol : Toxicita pro ryby : LC50 (Leuciscus idus (Jesen zlatý)): 8.000 mg/l Doba expozice: 48 h LC50 (Oncorhynchus mykiss (pstruh duhový)): 7.100 mg/l Metoda: Směrnice OECD 203 pro testování Toxicita pro dafnie a jiné vodní bezobratlé Toxicita pro řasy Toxicita pro bakterie Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě Jiné organismy závažné pro okolní prostředí : EC50 (Daphnia magna (perloočka velká)): 5.400 mg/l Doba expozice: 48 h : EC0 (Scenedesmus quadricauda (zelené řasy)): 5.000 mg/l Doba expozice: 7 d : EC0 (Pseudomonas putida): 6.500 mg/l Doba expozice: 16 h : Neočekává se, že se bude adsorbovat na půdě. : Wash Buffer III Elution Buffer 12.2 Perzistence a rozložitelnost 31 / 39
Proteinase K (PK) Lysis/Binding Buffer Triton X-100 : Biologická odbouratelnost : Biologické odbourávání: > 60 % Doba expozice: 28 d Metoda: Směrnice OECD 301 B pro testování Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension isopropyl-alkohol : Biologická odbouratelnost : Biologické odbourávání: 99 % Doba expozice: 11 d Metoda: Směrnice OECD 302 pro testování Biologické odbourávání: 57 % Doba expozice: 5 d Metoda: Směrnice OECD 302 pro testování Wash Buffer I (WB I) / Inhib.Removal Buffer guanidin-hydrochlorid : Biologická odbouratelnost : Biologické odbourávání: < 70 % Poznámky: Podle výsledků testu biologické odbouratelnosti není tento výrobek snadno odbouratelný. Vliv na úpravu odpadních vod : Produkt nevypouštějte do vodného prostředí bez předchozí úpravy (biologická čistírna odpadních vod). Wash Buffer II Wash Buffer III Elution Buffer 12.3 Bioakumulační potenciál 32 / 39
Proteinase K (PK) Lysis/Binding Buffer thiokyanáty (soli) : Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Triton X-100 : Bioakumulace : log POW: -1,38 : Poznámky: Nelze očekávat žádnou biologickou akumulaci (log Pow <= 4). Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension isopropyl-alkohol : Rozdělovací koeficient: n- : log POW: 0,05 oktanol/voda Wash Buffer I (WB I) / Inhib.Removal Buffer guanidin-hydrochlorid : Rozdělovací koeficient: n- : log POW: cca. -1,7 (20 C) oktanol/voda Wash Buffer II Wash Buffer III Elution Buffer 12.4 Mobilita v půdě Proteinase K (PK) Lysis/Binding Buffer 33 / 39
Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension Wash Buffer I (WB I) / Inhib.Removal Buffer Wash Buffer II Wash Buffer III Elution Buffer 12.5 Výsledky posouzení PBT a vpvb Proteinase K (PK) Lysis/Binding Buffer Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension Wash Buffer I (WB I) / Inhib.Removal Buffer Wash Buffer II Wash Buffer III Elution Buffer 34 / 39
12.6 Jiné nepříznivé účinky Proteinase K (PK) Lysis/Binding Buffer Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension Wash Buffer I (WB I) / Inhib.Removal Buffer Wash Buffer II Wash Buffer III Elution Buffer ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1 Metody nakládání s odpady Výrobek : Produkt by neměl být vpouštěn do kanalizace, vodních toků 35 / 39
nebo do půdy. Neznečistěte stojící nebo tekoucí vody chemikálií nebo použitou nádobou. Odešlete společnosti s oprávněním k zacházení s odpady. Znečištěné obaly : Vyprázdněte zbytky. Zlikvidujte jako nespotřebovaný výrobek. Prázdné nádoby znovu nepoužívejte. Prázdné nádoby nespalujte ani neřežte hořákem. ODDÍL 14: Informace pro přepravu 14.1 Číslo OSN ADR : 3316 IMDG : 3316 IATA : 3316 14.2 Příslušný název OSN pro zásilku ADR IMDG IATA : Chemical kit : Chemical kit : Chemical kit 14.3 Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu ADR : 9 IMDG : 9 IATA : 9 14.4 Obalová skupina ADR Obalová skupina Klasifikační kód : II : M11 Štítky : 9 IMDG Obalová skupina : II 36 / 39
Štítky : 9 EmS Číslo : F-A, S-P IATA_C Pokyny pro balení (nákladní letadlo) Obalová skupina : 960 : II Štítky : 9 IATA_P Pokyny pro balení (letadlo pro osobní dopravu) Obalová skupina : 960 : II Štítky : 9 14.5 Nebezpečnost pro životní prostředí ADR Ekologicky nebezpečný : ne IMDG Látka znečišťující moře : ne IATA Ekologicky nebezpečný : ne 14.6 Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele 14.7 Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC Poznámky : nepoužitelné 37 / 39
ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1 Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/ specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Seveso II - Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/105/ES kterou se mění směrnice Rady 96/82/ES o kontrole nebezpečí závažných havárií s přítomností nebezpečných látek množství1 množství2 7b Vysoce hořlavý 5.000 t 50.000 t 15.2 Posouzení chemické bezpečnosti Pro tuto látku není požadováno hodnocení chemické bezpečnosti, pokud je používána ve specifikovaných aplikacích. ODDÍL 16: Další informace Plný text R-vět R11 Vysoce hořlavý. R20/21/22 Zdraví škodlivý při vdechování, styku s kůží a při požití. R22 Zdraví škodlivý při požití. R32 Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami. R36 Dráždí oči. R36/37/38 Dráždí oči, dýchací orgány a kůži. R36/38 Dráždí oči a kůži. R41 Nebezpečí vážného poškození očí. R42 Může vyvolat senzibilizaci při vdechování. R43 Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží. R52 Škodlivý pro vodní organismy. R53 Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí. R67 Vdechování par může způsobit ospalost a závratě. Plný text H-prohlášení H225 Vysoce hořlavá kapalina a páry. H302 Zdraví škodlivý při požití. H312 Zdraví škodlivý při styku s kůží. H315 Dráždí kůži. H317 Může vyvolat alergickou kožní reakci. H318 Způsobuje vážné poškození očí. H319 Způsobuje vážné podráždění očí. H332 Zdraví škodlivý při vdechování. H334 Při vdechování může vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíže. H335 Může způsobit podráždění dýchacích cest. H336 Může způsobit ospalost nebo závratě. 38 / 39
H412 Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. Plný text jiných zkratek Acute Tox. Akutní toxicita Aquatic Chronic Chronická toxicita pro vodní prostředí Eye Dam. Vážné poškození očí Eye Irrit. Podráždění očí Flam. Liq. Hořlavé kapaliny Resp. Sens. Dechová senzibilizace Skin Irrit. Dráždivost pro kůži Skin Sens. Senzibilizace kůže STOT SE Toxicita pro specifické cílové orgány - jednorázová expozice Další informace Údaje v tomto bezpečnostním listu odpovídají našim nejlepším znalostem, informacím a přesvědčení v době jeho vydání.uvedené informace jsou určeny jen jako vodítko pro bezpečnou manipulaci s produktem, jeho použití, skladování, zpracování, přepravu, likvidaci a uvolnění a nemají být považovány za záruku nebo specifikaci jakosti. Informace se vztahují pouze na jmenovaný specifický materiál a mohou pozbýt platnosti, bude-li použit v kombinaci s jakýmikoli jinými materiály nebo v jakýchkoli procesech, pokud to nebude jmenovitě uvedeno v textu. 39 / 39