Vliv mesodiencefalické modulace M. Kvapil, A. Krýšová Interní klinika FN v Motole a UK 2. LF Praha
Úvod Mesodiencefalická modulace je neinvazivní elektrofyziologická metoda, která je založena na stimulaci centrálního nervového systému definovanými elektrickými podněty. Kvalita mikrocirkulace má zásadní roli v interakci mezi krevním průtokem a tkáněmi. Akutní i chronické nemoci mohou ovlivnit parametry mikrocirkulace.
Mesodiencefalická modulace Mesodiencefalická modulace je fyzikální metoda nefarmakologické terapie, která normalizuje reakce organismu na poruchy způsobené funkčními i orgánovými chorobami. MDM koriguje adaptační systém organismu působením speciálních elektrických signálů, při kterém dochází k selektivní aktivaci regulačních struktur mozku
Cíl práce Cílem práce bylo zhodnocení vlivu mesodiencefalické stimulace na periferní mikrocirkulaci
Cíl studie II. Hlavní hodnocený parametr Změna ě atkáňové perfúze e vyjádřená á v procentuálním poměru proti vstupní hodnotě Vedlejší parametry Kožní teplota po 2 Bezpečnostní laboratoř
Design studie Randomizovaná Placebem kontrolovaná Prospektivní Cross over design
Metodika I. Klinické hodnocení bylo definováno jako prospektivní, randomizované a placebem kontrolované. Pro klinické hodnocení byl stanoven dle protokolu design cross over (překřížený), v němž je každý pacient sám sobě kontrolou. Studie proběhla ve dvou periodách, v každé byla polovina pacientů ve fázi aktivní a polovina ve fázi placebové. Vstupní kritéria pro pacienty byla stanovena tak, aby bylo možné předpokládat přítomnou poruchu mikrocirkulace.
Metodika II. placebo placebo rand domizace 13 sezení 13 sezení aktivní léčba Jeden měsíc pauza aktivní léčba
Metodika III. každý absolvoval 2 cykly yprocedur V každém cyklu bylo provedeno 13 procedur mezi cykly 1 měsíc pauza Každý pacient absolvoval 1. cyklus placebový a jeden cyklus s aktivní léčbou 6měření v průběhu 13 procedur 1. měření před 1. procedurou ostatní měření vždy po proceduře v rámci jednoho měření měří se bazální prokrvení a reakce na zahřátí na 44 C
Metodika IV. Periflux Laser doplerovský systém používající laserové paprsky nízkého výkonu k detekci krevních buněk
Metodika V. Prokrvení tkáně nelze vyjádřit v absolutních fyzikálních jednotkách a měří se v tzv. PU (perfusion unit) Jednotka PU je bezrozměrná veličina
Metodika VI. Statistické hodnocení Statistické hodnocení pomocí programu SAS (Statistical Analysis Software, verze 9.1, Carry USA). Základní model pro užitý zkřížený (cross over) over) designjeglm(general linear model) model s efekty fáze, perioda, sekvence period a pacient, kde efekt pacienta je nested v sekvenci, protože každý ýpacient má jen jednu sekvenci dle randomizace. Pro parametry mikrocirkulace byla pro statistické hodnocení vynechána všechna data, která se lišila o více než 10% od průměru daného pacienta. Výsledek statistické významnosti sekvence byl nalezen pro data nativní i očištěná. Do statistického hodnocení účinku metody byla zavzata pouze měření na konci aplikace.
Soubor Do klinického i kéh hodnocení vstoupilo 25 osob, z nichž jedna absolvovala pouze aktivní fázi, proto byla pro konečné vyhodnocení zpracována data pouze od 24 probandů (12 mužů a 12 žen), průměrného věku. U všech osob bylo možno předpokládat přítomnou poruchu mikrocirkulace.
V Ý S L E D K Y
Průměrná ů ě áhodnota procentuální změny ě mikrocirkulace i k Skupina s první fází placebo (NS)
Průměrná ů ě áhodnota procentuální změny ě mikrocirkulace i k Skupina s první fází aktivní (p 0,04)
Změny ě glykohemoglobinu l
Změny ě glykohemoglobinu l
Závěr Aplikace mesodiencefalické modulace vedla v randomizovaném klinickém sledování scross over designem ke statisticky významnému zlepšení procentuálně vyjádřené změny parametrů kožní perfúze s odstupem 30 dnů v porovnání splacebem. Během aplikace aktivní metody došlo ke statisticky významnému poklesu glykovaného hemoglobinu.
DĚKUJI ZA POZORNOST